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Critres RECIST version 1.

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Evaluation de la rponse tumorale (Nouveaux critres RECIST v 1.1)
New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1) E.A.
Eisenhauer, P. Therasse, J. Bogaerts, L.H. Schwartz, D. Sargent, R. Ford, J. Dancey, S. Arbuck, S.
Gwyther, M. Mooney, L. Rubinstein, L. Shankar, L. Dodd, R. Kaplan, D. Lacombe, J. Verweij ;
Eur J Cancer , 4 5 ( 2 0 0 9 ) 2 2 8 2 4 7.
Lsions l'inclusion:
Les lsions et les ganglions sont classs individuellement comme tant mesurable ou non mesurable.
Maladie mesurable
Pour quune lsion soit juge mesurable, au moins une de ses dimensions doit pouvoir tre mesure
de faon prcise (la dimension la plus longue, dans le plan de la prise de mesures, devra tre
rapporte).
Pour tre mesurables, les lsions doivent prsenter une mesure minimum de
10 mm au scanner (pour autant que la largeur de bande du CT-scan soit dau maximum 5
mm)
10 mm par examen clinique (mesurable par pied coulisse) (les lsions qui ne peuvent tre
mesures prcisment doivent tre rpertories comme tant non-mesurables)
20 mm par radiographie (=X-ray) du thorax
Pour quun ganglion lymphatique malin soit considr pathologique et mesurable, celui-ci doit
prsenter un plus petit axe 15 mm (le plus petit axe tant laxe perpendiculaire la plus
grande dimension du ganglion). Seule la longueur de ce plus petit axe sera rapporte tant
lentre que durant le suivi.
Maladie non-mesurable
Toutes les autres lsions, incluant les petites lsions (plus grand diamtre < 10 mm au scanner ou les
ganglions lymphatiques dont le plus petit axe est 10 mm et < 15 mm) ainsi que les lsions
rellement non-mesurables : maladie leptomninge, ascite, pleursie, pricardite, maladie
inflammatoire du sein, lymphangites carcinomateuses pulmonaires ou cutanes, les masses
abdomino-pelviennes dceles par l'examen clinique mais non confirmes l'imagerie et les lsions
kystiques.
Nota bene : les lsions osseuses, les lsions kystiques simples et les lsions ayant prcdemment reu
un traitement local ncessitent une considration particulire (cf commentaires ci-dessous).
Lsions cibles
Les lsions cibles sont slectionnes parmi les lsions mesurables que prsente le malade lentre de
ltude. Au maximum 5 lsions cibles sont slectionnes au total avec un maximum de 2
lsions cibles par organe. La slection des lsions cibles soprera de faon tre reprsentative
de tous les organes envahis, en choisissant les lsions les plus grandes (dans leur plus grande
dimension) qui de plus, pourront tre suivies tout au long de l'essai avec la mthode utilise lors de
lexamen initial. Les ganglions lymphatiques peuvent tre considrs comme lsions cibles si leur plus
petit axe (mesur au scanner) est 15 mm.
C'est la somme des diamtres de ces lsions cibles (plus grand axe pour les lsions, et plus petit axe
pour les ganglions) qui sera suivie au long de l'essai pour valuer la rponse ou la progression.
Lsions non-cibles
Toutes les autres lsions sont identifies comme lsions non-cibles et sont galement releves
l'inclusion. Elles ne sont pas mesures mais sont suivies tout au long de l'essai.

Critres de rponse au traitement :


Lsions cibles :
Rponse complte (RC) : Disparition de toutes les lsions. De plus, tous les ganglions lymphatiques
(cible ou non-cible), doivent avoir atteint une dimension < 10 mm dans leur plus petit axe.

Attention : les ganglions slectionns comme lsions cibles doivent toujours tre mesurs (dimension
du plus petit axe dans le plan anatomique utilis pour lexamen BASELINE), mme sils diminuent en
taille durant ltude et que leur petit axe devient < 10 mm. Ds lors, lorsque des ganglions sont
utiliss comme lsion cible, la somme des dimensions des lsions nest pas ncessairement nulle,
mme en cas de rponse complte, puisquun ganglion normal est dfini comme ayant un plus petit
axe < 10 mm. Pour obtenir une rponse complte chaque ganglion doit avoir atteint une dimension <
10 mm dans son plus petit axe.
Rponse partielle (RP) : Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamtres des lsions cibles
par rapport la somme initiale des diamtres (Examen BASELINE).
Progression (PD) : Augmentation 20 % de la somme des diamtres des lsions cibles par rapport
la plus petite somme des diamtres observe durant ltude (NADIR), y compris la visite de baseline.
En plus de cette augmentation relative de 20%, cette somme doit augmenter dau moins 0,5 cm.
Nota bene : lapparition d'une ou plusieurs nouvelles lsions est galement considre comme
progression.
Attention : sil existe une progression par rapport au NADIR et une rponse par rapport lexamen
BASELINE, cest la progression qui prvaut.
Stabilisation (SD) : Ni RP (ou RC), ni PD.
Lsions non-cibles
Rponse complte : Disparition de toutes les lsions non-cibles et normalisation des marqueurs
tumoraux. Tous les ganglions lymphatiques doivent avoir atteint un petit diamtre < 10 mm.
Rponse incomplte - Stabilisation : Persistance d'au moins une lsion non-cible et/ou marqueur
tumoral au-dessus des normales.
Progression : Augmentation indiscutable de la taille des lsions non-cibles ou apparition d'une
nouvelle lsion.
Rponse globale :
Lsions cibles
RC
RC
RC
RP
SD
Pas tous valus
PD
Indiffrent
Indiffrent

Lsions non-cibles
RC
Non RC/Non PD
Non valu
Non PD ou pas tous valus
Non PD ou pas tous valus
Non PD
Indiffrent
PD
Indiffrent

Nouvelle lsion
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui ou non
Oui ou non
Oui

Commentaires relatifs la mesurabilit des lsions lentre

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=
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Rponse globale
RC
RP
RP
RP
SD
Non-valuable
PD
PD
PD

Lsions osseuses :
limagerie par scintigraphie osseuse, PET-scan et plain films ne sont pas considres
comme tant adquates pour la mesure des lsions osseuses. Cependant, ces techniques
peuvent tre utilises pour confirmer la prsence ou la disparition de lsions osseuses
Les lsions osseuses de type lytique ou de type mlang lytique-ostoblastique, qui
contiennent une composante identifiable de tissus mous, peuvent tre considrs comme des
lsions mesurables, pour autant quelles puissent tre mesures par des techniques dimagerie
cross-sectionnelle de type CT ou IRM, et que la composante de tissus mous remplissent les
conditions de mesurabilit indiques plus haut.
Lsions kystiques :
Les lsions qui correspondent au diagnostic de simple kyste par radiographie ne sont pas
considres comme des lsions malignes (ni mesurables, ni non-mesurables)
Les lsions kystiques de type malin peuvent tre prises en compte comme lsion mesurable
pour autant quelles remplissent les critres de mesurabilit dfinis plus haut. Cependant, si le
patient prsente dautres lsions non kystiques, celles-ci seront prfrablement choisies
comme lsion cible.
Lsions pralablement traites localement :
Les lsions situes dans une rgion pralablement irradie ou ayant reu une autre thrapie
loco-rgionale ne sont en gnral pas considres comme tant mesurables, lexception des
lsions ayant progress depuis le traitement local. Le protocole de ltude doit dtailler les
conditions spcifiques permettant de considrer de telles lsions comme tant mesurables.