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Contrôle de qualité et tests de performance de la gamma caméra hybride
TEMP/TDM type Brightview XCT Philips
Article in Medecine Nucleaire · May 2015
DOI: 10.1016/[Link].2015.03.049
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Djamel Imatoukene
Centre de Recherche Nucléaire d'Alger
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MINISTERE DE LA DEFENSE NATIONALE
ECOLE MILITAIRE POLYTECHNIQUE
RESUME DE MÉMOIRE
Présenté pour l'obtention du diplôme de
MAGISTER
Filière : Physique Médicale.
Option :
Radiophysique.
Par : Mr. IMATOUKENE Djamal
Ingénieur d’État en Electronique option Contrôle
de l’Université des Sciences et de la Technologie Houari Boumédiène (USTHB)
DETECTION ADAPTATIVE
CONTROLE DE QUALITE D’UNE
ET TESTS DE
CIBLE A DOPPLER
PERFORMANCES DE LA GAMMAVARIABLE DANS
CAMERA HYBRIDE
UN CLUTTER
SPECT/CT NONXCT
TYPE BRIGHTVIEW GAUSSIEN
DE PHILIPS
Soutenu publiquement le …./…./2014 devant le jury composé de :
Président : Pr S.E BOUYOUCEF Professeur (C.H.U Bab-El-Oued)
Examinateurs: Mme. Z. LOUNIS-MOKRANI Directrice de Recherche (CRNA)
Dr. M.K MEDJAHER Maître Assistante (HCA)
Mr. M ARIB Maitre de Recherche A (CRNA)
Invité : Mr. S KENIDA Attaché de Recherche (CHU Constantine)
Rapporteur : Pr. E.M HAFFAF Professeur (HCA)
Co-rapporteur : Dr. G CHALAL Médecin Spécialiste (HCA)
Contrôle de Qualité et tests de Performance de la gamma caméra Hybride SPECT/CT type Brightview XCT de Philips
Introduction
L'imagerie en médecine nucléaire, appelée aussi imagerie isotopique, est une imagerie par
émission de photons utilisée dans un but diagnostique. Elle consiste à évaluer la distribution
dans l'organisme d'une substance radioactive administrée au patient en détectant le
rayonnement qu'elle émet au moyen d'un dispositif de détection adapté. Cette dernière se
distingue des autres imageries médicales par sa capacité à accéder de manière non invasive à
des informations sur le fonctionnement des organes et d'étudier des processus physiologiques
et métaboliques. Il existe deux types d’imagerie isotopique à savoir : la Tomographie à
Emission Mono-Photonique (TEMP) et la Tomographie à Emission de Positons (TEP). La
première concerne les radio-pharmaceutiques émetteurs gammas qui sont détectés par des
gamma caméra alors que la seconde détecte, en coïncidence, sur une couronne, des photons
d’annihilation de positons issue de l’interaction des radio-pharmaceutiques émetteurs bêtas
avec le milieu. La complexité de ces systèmes impose une certaine rigueur dans leurs
utilisations afin de maintenir leurs performances conforme aux spécifications du constructeur.
La qualité du diagnostic dépend non seulement des compétences du médecin nucléariste mais
aussi du maintien des performances du système à chaque examen. Pour cela, il est nécessaire
d’implémenter, au niveau des services de médecine nucléaire, des programmes de contrôle de
qualité de routine, liés à la fois au système d’imagerie et aux produits pharmaceutiques
injectés.
Une démarche qualité globale demande beaucoup plus qu’une liste de points de contrôle. Il
s’agit en fait, de décrire les processus et de prendre en compte l’organisation qui mène à la
satisfaction des besoins et à leur réalisation. La meilleure approche pour l’implémentation des
exigences réglementaires et des recommandations internationales concernant la médecine
nucléaire est l’utilisation d’un système qualité qui couvre l’ensemble des pratiques. Le
système qualité est un système d’organisation qui touche tous les aspects requis dans la
gestion de la qualité à savoir : les structures, les procédures, les processus, et les ressources.
L’Assurance Qualité (AQ) vise l’ensemble des opérations prévues et systématiques
permettant de garantir avec un niveau de confiance suffisant qu’une structure, un système ou
un service donnera des résultats satisfaisants en service [ISO 6215, 1980] (Qualité optimale
de l’ensemble du processus diagnostique convenable moyennant une exposition aussi faible
que possible, aussi bien des malades que du personnel [OMS, 1983]).
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Contrôle de Qualité et tests de Performance de la gamma caméra Hybride SPECT/CT type Brightview XCT de Philips
Alors que le Contrôle de Qualité (CQ) décrit l’ensemble des opérations (prévision,
coordination, réalisation) visant à maintenir ou à améliorer la qualité … [ISO 3534, 1977].
Dans son application à une procédure diagnostique, le contrôle de qualité englobe la
surveillance, l’évaluation et le maintien à un niveau optimal de toutes les caractéristiques qui
peuvent être définies, mesurées et régulées [OMS, 1983].
Si l’assurance de qualité vise la globalité du processus diagnostic, l’ensemble des essais qui
visent à contrôler les caractéristiques des appareils ou des préparations radiopharmaceutiques
constitue le contrôle de qualité.
Un contrôle de qualité nécessite l’implémentation de trois types de tests qui sont :
1. Tests de Réception (Acceptance) : Les tests de réception qui permettent d'évaluer les
performances initiales de l'appareil et de s'assurer qu'elles correspondent aux
spécifications annoncées par le constructeur, doivent être réalisés dès l'installation de
la caméra à scintillations, en collaboration avec un représentant du constructeur.
2. Tests de Référence : Les résultats des tests de réception serviront de valeurs référence
des performances du système pour les tests de routine. Les tests de référence doivent
être répétés après chaque importante réparation (maintenance annuelle,
déménagement).
3. Tests de Routine : Ils sont faits suivant un protocole bien défini. Les tests devront être
reproductibles et faciles à mettre en œuvre. Il faut utiliser des accessoires simples, et
rester proche des conditions d’utilisation clinique
Dans l’optique d’implémentation d’un programme de contrôle de qualité, le service de
médecine nucléaire a proposé ce sujet de mémoire de magister dont les objectifs sont :
1. le suivi des tests de réception des nouveaux systèmes Brightview XCT lors de
leur installation par le représentant du fournisseur.
2. l’évaluation des Performances des systèmes Brightview XCT selon les
recommandations en usage.
3. l’implémentation d’un programme de contrôle de qualité en routine.
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Contrôle de Qualité et tests de Performance de la gamma caméra Hybride SPECT/CT type Brightview XCT de Philips
La première phase est le suivi de l’installation des systèmes TEMP/TDM. Cette phase nous
a permit de rassembler toutes données liées aux tests de réception et d’analyser la conformité
des valeurs obtenues par rapport aux exigences du constructeur. Ces résultats ont été
consignés dans un cahier de suivi qui a été établi conforme aux recommandations de la société
française de la physique médicale.
La seconde phase est l’établissement d’un programme de contrôle de qualité pour les
modalités TEMP/TDM. Ce programme a été proposé dans un document qui décrit non
seulement l’ensemble des procédures de contrôle de qualité, mais surtout, il définit les
responsabilités de chacun des intervenants dans l’accomplissement des protocoles de contrôle
selon leurs compétences. De plus, plusieurs contrôles ont été effectués durant les années 2013
et 2014 qui ont montré la nécessité de suivre rigoureusement la périodicité des contrôles et
des étalonnages pour bénéficier d’une qualité d’acquisition optimale.
Le résultat le plus important des travaux menés dans le cadre de cette phase, est sans aucun
doute l’élaboration d’un programme d’implémentation de contrôle de qualité en mode routine.
Ce programme, finalisé en février 2014, comporte les parties qui traitent de l’organisation et
de la distribution des tâches, des procédures et à des fréquences d’exploitation en mode
routine (figure 1).
Figure 1 : Organisation du programme de contrôle de qualité établi [imatoukene, 2014]
Le document, dont l’intitulé est « Procédures de contrôle de qualité et cahier de suivi de
Brightview XCT », aborde tous les aspects liés au CQ. Il regroupe trois parties qui sont :
1. documents pratiques liés à l’imagerie dans le service de médecine nucléaire du
HCA : description des tâches, fiche de répartition et périodicité des tests,
spécifications des systèmes Brightview XCT, inventaire de tous les équipements
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Contrôle de Qualité et tests de Performance de la gamma caméra Hybride SPECT/CT type Brightview XCT de Philips
à utiliser (sources, accessoires, logiciels), les tolérances et valeurs de référence
sur les paramètres de performances et enfin le rapport des tests de réception ;
2. fiches d’enregistrements des résultats de contrôles de qualité, d’étalonnage et du
suivi de la maintenance : contrôle de sécurité, conditions de fonctionnement,
suivi de la maintenance, uniformité intrinsèque, uniformité extrinsèque,
résolution et linéarité spatiale, centre de rotation, uniformité et bruit CT, linéarité
et résolution CT et alignement TEMP/TDM ;
3. procédures de contrôle de qualité, d’étalonnage et de suivi de la maintenance.
Le document cité précédemment, prévoit une organisation efficiente et pérenne du contrôle de
qualité en mode routine. Il précise les relations et les responsabilités de chacun dans le cadre
du programme CQ. Les points traités sont :
1. La mise en place d’un groupe qualité composé des intervenants en médecine
nucléaire dont les principales tâches sont les propositions et suggestions liées au
contrôle de qualité ainsi que la vérification et l’approbation de ces procédures.
2. La définition des responsabilités de chacun, et les relations avec les autres
intervenants, dans le cadre du contrôle de qualité.
3. La répartition des tâches selon les compétences et les prérogatives de chacun.
Le tableau suivant dresse l’ensemble des tâches et leurs répartitions parmi le personnel du
service :
Tableau 1 : Répartition des tâches de contrôle de qualité en mode routine
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Contrôle de Qualité et tests de Performance de la gamma caméra Hybride SPECT/CT type Brightview XCT de Philips
Le document « Procédures de contrôle de qualité et cahier de suivi de Brightview XCT » a
recensé dix sept procédures à mettre en œuvre pour le contrôle de qualité. Une partie concerne
directement les procédures de contrôle des paramètres qui influent sur la qualité (uniformité,
centre de rotation,…), alors que d’autres traitent des conditions d’exploitation (sécurité,
fonctionnement, maintenance) (Tableau 2).
Tableau 2: Ensemble des procédures élaborées pour le programme de CQ en routine
La troisième phase concerne l’évaluation des performances des systèmes Brightview XCT
selon la norme NEMA, pour la partie TEMP, et suivant les recommandations de l’EANM et
de la SFPM pour la partie TDM. Pour ces tests de performance, la norme NEMA [NEMA,
2007] a été choisie pour quatre principales raisons à savoir :
1. Non évaluation de la majorité des indicateurs de performance lors des tests de
réceptions (protocole Philips) ;
2. Disponibilité d’accessoires permettant de procéder à la majorité des tests de
performances décrits dans la norme NEMA ;
3. Disponibilité d’outils de traitements et d’analyse pour les tests NEMA (NEMA
Tools) ;
4. Disponibilité des valeurs de référence publiées par le constructeur selon la
norme NEMA [Philips, 2009a].
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Contrôle de Qualité et tests de Performance de la gamma caméra Hybride SPECT/CT type Brightview XCT de Philips
Les résultats des tests entrepris pour l’évaluation des performances des deux systèmes
Brightview XCT ont été regroupés selon leurs modalités.
Les valeurs obtenues pour la majorité des paramètres NEMA, sont en parfaite accord avec les
spécifications du constructeur Philips [Philips, 2009b]. Ces résultats vont permettre au service
de compléter les valeurs obtenues lors des tests de réception afin de suivre l’évolution des
performances des systèmes installés.
Tableau 3 : Résumé des résultats des tests de performance des deux Brightview XCT
Pour la partie TDM, le fantôme Catphan 503 a été utilisé pour l’évaluation de certains
paramètres de performances CT. C’est la méthode recommandée par la majorité des instances
reconnues expertes dans le domaine. De plus, les fabricants d’accélérateurs linéaire
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Contrôle de Qualité et tests de Performance de la gamma caméra Hybride SPECT/CT type Brightview XCT de Philips
fournissent à leurs clients des fantômes Catphan pour tester les performances de leurs
systèmes, ce qui démontre le degré de fiabilité de ces fantômes.
Les résultats obtenus pour les tests de performance de la TDM sont comparables à ceux
publiés par Sowards-Emmerd et al en 2009 [Sowards-Emmerd, 2009] (Tableau 4).
Tableau 4 : Résultats des tests de performance CT (Brightview XCT 6000291)
Système TDM Uniformité, Bruit et Linéarité CT (Catphan)
ROI
Uniformité et Bruit CT ROI (Haut) ROI (Bas) ROI (Droite) ROI (Centre) ROI (Unif)/Sd
(Gauche)
Brightview XCT 6000291 15,9 29,9 8,9 -2,7 -2,6 11,8/14,6
Linéarité CT Téflon Delrin Acrylique Polystyrene Polyéthylène Polyméthylpentène
Brightview XCT 6000291 935,5 349,7 139,6 -11,9 -68,2 -168,5
Résolution FWHM (mm) FWHM (mm) Nombre de paires par cm
Brightview XCT 6000291 0,82 0,79 14 à 15 pl
Ces travaux laissent envisager de nombreuses suites :
Dans un premiers temps, il est nécessaire de former le personnel intervenant dans le contrôle
de qualité afin qu’il puisse maitriser toutes procédures décrites dans le programme proposé.
C’est l’étape qui précédera l’application de ce programme en mode routine. Il est important
ensuite, de compléter les tests NEMA qui n’ont pas été effectués afin d’avoir l’ensemble des
paramètres de performances des systèmes Brightview XCT selon cette norme.
Concernant les perspectives et sachant que le service de médecine nucléaire du HCA envisage
de ce lancer dans la tomographie à émission de positons, il est nécessaire de familiariser dès
maintenant le personnel aux procédures de contrôle de qualité pour qu’il soit à jours lors de
l’installation de cette modalité puisque elle nécessite des contrôles rigoureux dans toutes les
étapes de sa mise en œuvre (préparation du radio-pharmaceutique, injection, acquisition
d’image,…).
Références
[Imatoukene, 2014] Imatoukene, D “ Procédures de contrôle de qualité et cahier de suivi de la
Brightview XCT.”. Février 2014 HCA
[ISO 3534, 1977] ISO 3534 “Probabilité et Termes généraux en Statistiques” Partie I. (1977).
Organisation Internationale de la Normalisation. Genève
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Contrôle de Qualité et tests de Performance de la gamma caméra Hybride SPECT/CT type Brightview XCT de Philips
[ISO 6215, 1980] ISO 6215 “Centrales Nucléaire : Assurance de la qualité” Organisation
Internationale de la Normalisation (1980)..Genève
[NEMA, 2007] NEMA.“ Performance Measurements of Gamma Cameras” NEMA NU 1-
2007. National Electrical Manufacturers Association. Virginia.
[OMS, 1983] OMS.“ Assurance de Qualité en Médecine Nucléaire. Organisation mondiale de
la santé”. (1983). Organisation Mondiale de la Santé. Genève.
[Philips, 2009a]. Philips “ Performance Tests brightview based NEMA 2001" Philips
Healthcare (2009).. Eindhoven [Sowards-Emmerd, 2009]
[Philips, 2009a] Philips “ Philips BrightView X and XCT specifications" Philips Healthcare
(2009). Eindhoven.
Acronymes
EANM : European Association of Nuclear Medicine
NEMA : National Electrical Manufacturers Association
SFPM : Société Française de Physique Médicale
TDM : Tomo-Densito-Métrie
TEMP : Tomographie d'Emission Mono-Photonique
Valorisations
Etablissement d’un programme de contrôle de qualité en routine : “ Procédures de contrôle de
qualité et cahier de suivi de la Brightview XCT.”. Février 2014 HCA
D. Imatoukene, G Chalal et E.M Haffaf : « Approche pour l’implémentation du contrôle de
qualité en médecine nucléaire ». 1er Journée de Physique Médicale dans les Hôpitaux. 16
décembre 2013.
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Mr IMATOUKENE Djamel est né le 29 Décembre 1969 à Alger. Il a
obtenu son baccalauréat série "Mathématique" en 1989. Il est
titulaire du diplôme d’ingénieur d’état en électronique option
contrôle (1994) à l’Université des Sciences et de la Technologie
Houari Boumediène (USTHB) à Alger et du diplôme de Post
Graduation Spécialisée en Génie Nucléaire option Radioprotection
au Centre de Radioprotection et de Sureté à Alger. Il travaille au
Centre de Recherche Nucléaire d’Alger (CRNA) comme étant
Chargé de Recherche. Il s’est inscrit en magistère à l'École Militaire
Polytechnique, Bordj El Bahri (Alger) en octobre 2011 dans le
domaine de la Radiophysique.
Résumé :
Pour garantir la qualité de l’examen de médecine nucléaire, il est nécessaire de mettre en
place un programme de contrôle de qualité qui répond aux exigences et recommandations
internationales. Le service de médecine nucléaire du HCA, dans sa démarche qualité, a
entrepris des actions pour l’implémentation de ce programme, pour ses nouvelles installations
TEMP/TDM, dans le cadre du présent projet. Les objectifs qui lui sont assignés sont : le suivi
des tests de réception de ces systèmes, la proposition d’un programme de contrôle de qualité
de routine et enfin l’évaluation des performances des caméras TEMP/TDM selon la norme
NEMA. Un programme de contrôle de qualité a été établi et les résultats de tests de
performance sont en accord avec les spécifications du constructeur.
Mots Clés :
Brightview XCT, TEMP/TDM, Contrôle de qualité, norme NEMA, performance, médecine
nucléaire.
Abstract:
To ensure the quality of nuclear medicine examination, it is necessary to establish a quality
control program that meets the international requirements and recommendations. The nuclear
medicine department of HCA, in its quality approach, has taken actions to implement this
program for their new facilities SPECT/CT. The objectives assigned to this project are:
acceptance testing, implementation of quality control program and finally performance testing
of new SPECT/CT systems according to NEMA standard. A quality control program has been
established and the results of performance testing are consistent with the manufacturer’s
specifications.
Key words:
Brightview XCT, SPECT/CT, quality control, NEMA standard, performance testing, nuclear
medicine.
ﻣﻠﺨﺺ
ﻗﺴﻢ اﻟﻄﺐ اﻟﻨﻮوي. ﻓﻤﻦ اﻟﻀﺮوري وﺿﻊ ﺑﺮﻧﺎﻣﺞ ﻣﺮاﻗﺒﺔ اﻟﺠﻮدة اﻟﺬي ﻳﻠﺒﻲ ﻣﺘﻄﻠﺒﺎت وﺗﻮﺻﻴﺎت،ﻟﻀﻤﺎن ﺟﻮدة اﻟﻔﺤﺺ اﻟﻄﺐ اﻟﻨﻮوي
ﻣﻦHCA وﻗﺪ اﺗﺨﺬ اﻹﺟﺮاءات اﻟﻼزﻣﺔ ﻟﺘﻨﻔﻴﺬ هﺬا اﻟﺒﺮﻧﺎﻣﺞ ﻟﻠﻤﻨﺸﺂت اﻟﺠﺪﻳﺪة، ﻓﻲ ﻧﻬﺞ ﻧﻮﻋﻴﺘﻪSPECT / CT .ﻓﻲ هﺬا اﻟﻤﺸﺮوع
ﺑﺮﻧﺎﻣﺞ ﻣﻘﺘﺮح ﻟﻤﺮاﻗﺒﺔ اﻟﺠﻮدة اﻟﺮوﺗﻴﻨﻴﺔ وأﺧﻴﺮا ﺗﻘﻴﻴﻢ أداء اﻟﻜﺎﻣﻴﺮات، رﺻﺪ اﺧﺘﺒﺎر ﻗﺒﻮل هﺬﻩ اﻷﻧﻈﻤﺔ:اﻷهﺪاف اﻟﻤﺴﻨﺪة إﻟﻴﻬﺎ هﻲ
SPECT / CT وﻗﺪ ﺗﻢ وﺿﻊ ﺑﺮﻧﺎﻣﺞ ﻣﺮاﻗﺒﺔ اﻟﺠﻮدة وﻧﺘﺎﺋﺞ اﺧﺘﺒﺎرات اﻷداء ﺗﺘﻮاﻓﻖ ﻣﻊ ﻣﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺸﺮآﺔ اﻟﻤﺼﻨﻌﺔ.وﻓﻘﺎ ﻟﻨﻴﻤﺎ.
.
:اﻟﻜﻠﻤﺎت اﻟﻤﻔﺘﺎﺣﻴﺔ
اﻟﻄﺐ اﻟﻨﻮوي ﻣﺮاﻗﺒﺔ اﻟﺠﻮدةSPECT / CT
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