MEMBRES:

BINDZI BILONGO Ruth Aline 19M1644

EMBUAL Françoise Lisette 19M1774
Supervisé par: Pr FOKUNANG
Charles
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• INTRODUCTION • PHARMACOVIGILANCE

• RAPPELS SUR LE VIH • REFERENCES

• MEDICAMENTS UTILISES DANS LE

TRAITEMENT
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PHARMACOVIGILANCE DES ARV

• La vie d’un médicament repose sur quatre principales phases thérapeutique.

• Essais cliniques sont menés pendant une courte période, dans des conditions idéales
→nombreux effets demeurent sous évalués
• Phase post-marketing relative à la pharmacovigilance = dernière phase.
• Concerne tous les médicaments →ARV qui feront l'objet de notre exposé.
• Pharmacovigilance: surveillance, évaluation, prévention et gestion du risque d’effet
indésirable résultant de l’utilisation des médicaments
• Effet indésirable: conséquence gênante d'un traitement survenant en plus de son effet
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• Pénétration
• Intégration
• Transcription
• Assemblage
• Bourgeonnement vers la
membrane
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• Enfuvirtide, Maraviroc
• Abacavir , Zidovudine, Lamivudine
• Ténofovir
• Efavirenz, Niverapine Lopinavir
• Ritonavir, Atazanavir, Dolutégravir
• TELE/TLD : Ténofovir +
Lamivudine +
Efavirenz/Dolutégravir
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• Notification/déclaration= acte spontané par lequel l’on renseigne le système national de

pharmacovigilance sur la survenue d’un événement indésirable
• Notificateurs = professionnels de santé ;industrie pharmaceutique ; public…
• Réalisé sur la fiche de notification transmise par email, téléphone, fax, ou courrier.
• Formulaire de déclaration en ligne internet www.Dpml.Cm. par la dpml
• On notifie: tout événement indésirable, après la prise d’un produit de santé notamment de :
réactions indésirables survenant dans des conditions normales d’utilisation, erreurs
médicamenteuses, échecs thérapeutiques….
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• Évaluation : Les données sur les effets indésirables médicamenteux doivent être saisies dans
une base de données électronique spéciale pour faciliter leur analyse.
• La base de données peut servir à générer des rapports qui fourniront des informations sur
les fréquences des EI, des renseignements démographiques et une analyse descriptive de la
prise en charge et des suites et conséquences des effets indésirables médicamenteux.
• Évaluation = agréger les données et produire des rapports périodiques , diffuser et
restituer l’information en retour aux parties prenantes concernées
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• Signal alerte: « Dolutégravir et risque de malformation chez le nouveau-né »

• Etude au Botswana TSEPAMO=4 cas (AFTN) /426 nés de femmes + Dolutégravir + autres
ARV avant la conception.
• Incidence 0,9% /0,1%
• minsante se joint à l'ansm, la fda et l’oms recommande:
• Ne pas prescrire le Dolutégravir chez une femme envisageant une grossesse
• Rechercher systématiquement une grossesse avant d’initier ;un traitement par Dolutégravir chez une
femme en âge de procréer.
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• Prescrire une contraception chez les femmes en âge de procréer + Dolutégravir, pendant
leur traitement

• Remplacer rapidement le Dolutégravir par un autre antirétroviral chez toute femme +

Dolutégravir au 1er trimestre de grossesse

• Signaler à votre médecin si vous envisagez : une grossesse

• Si Dolutégravir = la seule option possible, faire un test de grossesse avant d’initier le

Traitement et poursuivre la contraception
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• Pharmacovigilance= processus s’établit via de nombreux paramètres tels que la détection et

les évaluations des EI causés par les dits médicaments
• Ceux-ci notifiés dans la base de recueillement de données de l’’organisme responsable de la
pharmacovigilance au Cameroun.
• Dolutégravir déconseillé aux femmes enceintes et en âge de procréer
• Nous notons donc que dans la vie d’un médicament, la pharmacovigilance demeure une
étape très importante que ce soit au Cameroun ou ailleurs.
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PHARMACOVIGILANCE DES ARV

• 1- ANSM santé [en ligne].2020 [consulté le 06/05/2023] Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance ; disponible sur
https://ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance
• 2- Who.int [en ligne] OMS.2023 [consulté le 06/05/2023] VIH et SIDA; disponible sur https://www.who.int/fr/health-topics/hiv-aids#tab=tab_1
• 3- Sidaction[en ligne]. [Consulté le 06/05/2023] ARV(ANTIRETROVIRAL); disponible sur https://www.sidaction.org/glossaire/arv-antiretroviral
• 4- e-cancer.fr[en ligne] République française. [Consulté le 06/05/2023] E; disponible sur https://www.e-cancer.fr/Dictionnaire/E/effet-
secondaire
• 5- CAMPHIA. ÉVALUATION DE L'IMPACT DU VIH DANS LA POPULATION AU CAMEROUN. [En ligne]. 2020 [Consulté le 05/06/2023].
Disponible sur : https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/HF42/HF42.FR.pdf
• 6- Dr L. Ammari, Infectiologie Antirétroviraux Classification, mécanisme d’action, org.tn [en ligne], Tunis hôpital La Rabt: Services de maladies
infectieuses ; 2013[consulté le 08/05/2023]
• 7- dpml.cm[en ligne] DPML.2019 [consulté le 08/05/2023] Bulletin de pharmacovigilance ; disponible sur http://www.dpml.cm
• 8- cename.org[en ligne] CENAME.2022 [consulté le 08/05/2023] Positionin of CENAME in the National Essential Drug Supply System;
disponible sur https://www.cename.org/index.php/en/the-central/who-are-we/cename
• 9- Msdmanuals.com[en ligne].LE MANUEL MSD ; C2023 [consulté le 07/06/2023].Physiopathologie de l’infection par le VIH.Dispo sur :
https://www.msdmanuals.com/fr/professional/maladies-infectieuses/virus-de-immunodéficience-humaine-vih/infection-par-le-virus-de-
immunodéficience-humaine-vih
• 10- OMS. Outils de mise en œuvre de la surveillance de la toxicité des nouveaux ARV et antiviraux dans le programme VIH et hépatite virale
[PDF].Genève : Suisse ; 201
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