Les fluides médicaux ou gaz à usage médical regroupent différents gaz tels que

l’oxygène, l’air, le protoxyde d’azote, l’azote médical, l’argon médical, le dioxyde de

carbone. Ces gaz sont destinés à l’utilisation en milieu hospitalier dans le but de soigner
et sauver des vies mais aussi de guérir certaines pathologies. Ils sont d’ailleurs
considérés comme des dispositifs médicaux et placés sous la responsabilité
pharmaceutique.

Les types de fluides médicaux

Les fluides médicaux sont classés en deux catégories :

 Les gaz médicinaux qui ont le statut de médicament (oxygène, protoxyde d’azote,

mélange protoxyde d’azote-oxygène, monoxyde d’azote, xénon …). Ils doivent
recevoir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et sont soumis aux
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
 Les gaz dispositifs médicaux qui ont le statut de dispositif médical (dioxyde de
carbone pour cœlioscopie, protoxyde d’azote pour cryochirurgie…).

Les gaz à usage médical se présentent sous différents états physiques : comprimé

sous pression, liquéfié sous pression et cryogénique. Egalement, ils peuvent être
stockés dans différents conditionnements :
 Dans des bouteilles de gaz d’aspects et de caractéristiques variables en fonction
de leur capacité, de leur type de robinet (classique ou avec manodétendeur
intégré) et du type de contenu.
 Dans des cuves au niveau de centrales d’approvisionnement.

Règlementation sur les fluides médicaux

DM extrêmement dangereux en cas de mauvais usage, un certain nombre de règles sont
à observer prioritairement, on parle ainsi donc de la règlementation.
Elle rend obligatoire :
 L’apposition d’une étiquette sur le corps de la bouteille identifiant le gaz
contenu. 
 La présence d’une notice d’utilisation ainsi qu’un Résumé des Caractéristiques
du Produit (RCP) dans le cas des médicaments.
 Le marquage CE.