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Le médicament

I. Composition du médicament

Médicament : principe actif et excipient.


 PA : formé d’une quantité de molécules actives (doses) ayant un effet
pharmacologique et un intérêt thérapeutique démontré.
 L’excipient : substance auxiliaire inerte qui véhicule et protège le PA. Il
aide aussi à sa libération et à sa conservation. Il peut masquer un gout. Il
n’a aucun effet pharmacologique.
 Exemple : Saccharose, eau, amidon

1. Définition d’une substance active = PA :

C’est la substance responsable de l’effet pharmacologique.


Une substance active peut être un élément ou un composant chimique mais elle
peut être également végétale ou animale. Toutefois la recherche moderne
produit surtout des substances artificielles, c’est-à-dire obtenues par synthèse
chimique, ou selon les techniques de la biotechnologie ou du génie génétique.

Un médicament est fabriqué à partir d'un ou plusieurs principes actifs.


Par exemple, le Doliprane ou le Dafalgan ont tous deux pour principe actif le
paracétamol.
En règle générale, le principe actif est inscrit sous le nom du médicament.
Lorsque ce n'est pas le cas, il faut lire la composition indiquée sur la notice.
Le nom du médicament correspond au nom commercial qui varie d’un
laboratoire fabricant à un autre.
Le nom du principe actif correspond à la dénomination commune internationale
(D.C.I) qui est identique pour un même médicament quelque soit son fabricant.

Définition d’un excipient :

Un excipient est une substance auxiliaire nécessaire pour donner à un


médicament une forme utilisable, pour assurer sa conservation, lui donner un
arôme ou une couleur, l’excipient n’est pas actif sur le plan pharmacologique.
II. Nom du médicament :
1. Une DCI : dénomination commune internationale, utilisée pour identifier
et prescrire les médicaments.
Exemple : Acide Acétyl Salicylique pour l’Aspirine.
2. Un nom commercial :
 Le médicament générique :
C’est un médicament identique à celui d’une marque mais produit et vendu sous
sa DCI. Ils ont l’obligation légale d’être aussi efficaces que l’original.

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Certains médicaments font disparaitre les symptômes mais pas l’origine pathologique

exp : Antalgiques contre la douleur.

III. Particularités du médicament :

Le médicament :

1 - A une vocation de santé publique : c'est un produit réglementé


qui n'est pas soumis aux mêmes lois de 1'offre et de la demande
qu'un produit de consommation courante.

2 - A un mode de financement spécifique : dans le cadre de la


solidarité collective, les organismes de protection sociale peuvent
prendre en charge une partie ou la totalité de la dépense
pharmaceutique.

3 - Est un produit actif nécessaire à la santé, mais qui peut


comporter des risques : c'est pourquoi la totalité du cycle
(production, dispensation, récupération) du médicament est très
étroitement encadrée et confiée à la responsabilité de pharmaciens.

4 - Est un bien industriel : il est fabriqué par des entreprises dont la


rentabilité doit assumer une recherche de haut niveau et coûteuse.

Les particularités du médicament entraînent un certain nombre de codifications :

1 - Le médicament, l'information qui l'accompagne, sa production, sa


distribution, sa prescription, sa dispensation ainsi que son utilisation
sont soumis à une réglementation rigoureuse.

2 - L'industrie pharmaceutique qui gère la recherche, le


développement et la fabrication des médicaments est soumise à des
règles de bonnes pratiques.

3 - La dispensation en officine fait suite soit à une prescription


médicale, soit à un avis du pharmacien, soit à une demande du
malade. Le médecin et/ou le pharmacien vérifient le bien-fondé de la
prise du médicament et indiquent au patient les conditions de bonne
utilisation et la posologie à respecter (durée du traitement, nombre
et modes de prises...). Il précise, le cas échéant, les interactions

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pouvant se produire avec d'autres médicaments ou substances
(alcool...) et la survenue éventuelle d'effets indésirables.

4 - Une notice obligatoire est incluse dans chaque boîte.

Des mentions réglementaires doivent figurer sur la notice, notamment :

- la Dénomination Commune Internationale (DCI*) ;

- le nom du laboratoire et du fabricant ;

- la composition ; - les précautions d'emploi ;

- le mode d'emploi et la posologie ;

- elles informent également l'utilisateur sur les règles de bon usage.

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