Élaboration d’un protocole de recherche

Ali AIT-MOHAND
Maitre-assistant en épidémiologie
ali.aitmohand@ummto.dz

Faculté de médecine
30/08/2023
Université Mouloud MAMMERI de Tizi-Ouzou - Algeria
2

 "Il n’y a qu’une façon d’échouer, c’est d’abandonner

avant d’avoir réussi".
G. Clemenceau.

 "Comme il est à priori plus facile de soigner la

présentation que de faire de la recherche, une mauvaise
présentation témoigne certainement d’une science
médiocre".
Éric Lichtfousre.
Rédiger pour être publié!
Conseils pratiques pour les scientifiques.
Spinger-2012
 Objectifs
3

1. Définir la recherche scientifique

2. Apprécier l’intérêt d’un protocole de recherche

3. Assimiler les règles générales qui président à

l’élaboration d’un protocole de recherche

4. Définir les composantes d’un protocole de

recherche
 Plan
4

I. Introduction 6. Objectifs de l’étude

II. Ingrédients de la recherche
III. Critères de qualité
de la recherche
IV. Domaines de la recherche
V. Catégories de la recherche
VI. Étapes de la recherche
VII. Le protocole de recherche
1. Définition
2. Importance du protocole de
recherche
VIII. Composantes de la recherche
1. Titre de l’étude
2. Justification de l’étude
3. Problématique de l’étude
4. Introduction de l’étude
5. Hypothèses de l’étude
7. Méthodes de l’étude
8. Échantillon l’étude
9. Variables de l’étude
10. Recueil et traitement des données
11. Analyse de l’étude
12. Calendrier de l’étude
13. Budget de l’étude
15. Rôle de chacun des chercheurs
16. Éthique de l’étude
17. Aspects logistiques et organisationnels de
l’étude
18. Bibliographie de l’étude
19. Annexes de l’étude
20. Conflits d’intérêts de l’étude
21. Communication des résultats
22. Conclusion
 Introduction
5

 La recherche est un déterminant majeur de la puissance d'un

pays qui se mesure actuellement en fonction du degré
d'intelligence et de compétence de ses ressources humaines

 La recherche scientifique est un processus systématique de :

 Collecte,
 Analyse,
 et d'Interprétation (Discussion)
de données fiables afin de répondre à une question et/ou de
résoudre un problème
 Critères de qualité de la recherche
6

1. Pertinence/Utilité (adaptation aux besoins scientifiques et

sociétaux)

2. Degré de son innovation (ajouter un nouveau grain du sable

à la masse des connaissances humaines) et

3. Faisabilité (concordance avec les ressources disponibles)

 Domaines de la recherche
7

1. Description des problèmes (états, interventions)

2. Explication des facteurs déterminants les problèmes

3. Évaluation des effets des interventions

 Ingrédients de la recherche
8

1. Un énoncé clair du problème

2. Données fiables, collectées et analysées

3. Plan de recherche (protocole de recherche)

 Catégories de recherche
9

 On distingue deux catégories de recherche :

1. la recherche fondamentale (de base) :
 qui se réalise dans les laboratoires pour produire de nouvelles
connaissances

2. la recherche appliquée (opérationnelle) :

 qui s'effectue sur le terrain afin de contribuer à la résolution des
problèmes
 Étapes de la recherche
10

 Le processus de recherche peut être divisé en sept (07) étapes

chronologiques:
 1ère étape : Naissance de l'idée de recherche
 2ème étape : Requête bibliographique
 3ème étape : Rédaction du protocole de recherche
 4ème étape : Collecte des données avec enregistrement des informations
sur le terrain ou la phase de l'expérimentation en recherche
fondamentale
 5ème étape : Dépouillement, compilation, analyse et interprétation des
résultats
 6ème étape : Rédaction du rapport de l'étude avec publication des
résultats globaux
 7ème étape : Publication de l'article scientifique : point final du travail
de recherche
 Étapes de la recherche
11

 La réalisation de toute recherche épidémiologique nécessite un

important travail préparatoire, destiné à préciser les objectifs
du projet et à en mettre au point les modalités pratiques

 Le fruit de ce travail est consigné dans un document appelé

Protocole

 Ce protocole doit contenir:

 une définition complète et précise de l’étude
 ainsi que tous les aspects matériels de sa mise en place et de son
déroulement
 Le protocole de recherche
12

 Le protocole de recherche est :

 un document préalablement conçu, discuté et rédigé par le(s)
chercheur(s)
 présentant d'une façon structurée un projet d'une étude répondant à une
question de recherche selon une stratégie d'investigation appropriée et
conformément à un plan opérationnel

 Le protocole de recherche est :

 un engagement, un cahier de charges, une convention, un guide qui dicte
les règles de conduite du chercheur pendant tout le processus du travail
de recherche
 Définition
13

 Est un document de plus en plus exigé aussi bien par les

instances scientifiques que par les bailleurs de fonds

 Son architecture est généralement standardisée et se résume à

03 principales sections (étapes) :
 La question de recherche
 La stratégie d'investigation
 Le plan d'exécution
 Définition
14

 Document qui décrit, dans le détail, les résultats attendus en

termes :
 d’objectifs
 de moyens à déployer pour y arriver
 et de procédures à mettre en œuvre

 Texte de référence à respecter scrupuleusement

 Importance du protocole de recherche
15

 Soutenance de thèses et de mémoire : demande d'inscription

des sujets (cahiers de charges…)

 Financement des projets de recherche

 Publication des articles scientifiques :

 "Un protocole de recherche bien élaboré est la moitié d'un article rédigé"
 Composante du protocole de
16
recherche
 La composante du protocole de recherche est conçue en
s'intégrant dans la logique de la structuration du futur article
original de type IMRAD

 L'abréviation IMRAD correspond aux chapitres suivants :

 I= Introduction
 M=Matériel et Méthode
 R=Résultats
 A=AND
 D=Discussion
 Composante du protocole de
17
recherche
 Un protocole de recherche complet doit contenir ces 10 parties
adoptées par l'ensemble des personnes concernées de l'étude :
1. Titre de l'étude Article original
2. Introduction
3. Problématique
Chapitre "Introduction" du futur article
4. Hypothèse de travail original
5. Objectifs de l'étude
6. Méthode de l'étude
7. Calendrier de l'étude Chapitre "Matériel et méthode" du futur
article original
8. Budget de l'étude
L'étude n'étant pas réalisée, les chapitres
9. Bibliographie
"Résultats" et leur "Discussion" n’auront donc
10. Conflits d'intérêt pas d'éléments à paraitre dans le protocole
de recherche

"Un protocole de recherche bien élaboré est la moitié d'un article rédigé"
 Titre de l'étude
18

 Il résume le problème qu'on se propose d'étudier

 Il doit être clair, précis (thème, population, temps, lieu),

suffisamment court, explicatif et suffisamment informatif
permettant sa compréhension sans recours au texte intégral du
projet d'étude

 Tout en veillant à ne pas être trop long, en santé publique et

en épidémiologie, un bon titre doit contenir 04 items :
 Pour mémoriser, retenir "le titre OTLP" :
1. O bjet Par exemple :
2. T emps [Caractéristiques épidémiologiques] = O [des malades souffrant
3. L ieu d'asthme] = P au niveau de [la commune de Tizi-Ouzou] = L en
4. P ersonne [2020] = T
 Titre de l'étude
19

 Peut contenir une information sur le type d ’étude proposée :

 Par exemple :
« Caractéristiques épidémiologiques des malades souffrant d'asthme au niveau de
la commune de Tizi-Ouzou en 2022 : Étude descriptive »

 Souvent, l'étude recevra un nom court, voire un acronyme, de

manière à l'identifier de façon simple et attractive, pour les
membres de l'équipe, et les sujets participants :
 Par exemple :
« Étude "TAHINA" (INSP) : Transition And Health Impact in North Africa : Projet de
recherche euro-méditerranéen étudiant la transition épidémiologique et son impact
sur les systèmes de santé en Afrique du Nord »
 Titre de l'étude
20

 Après le titre, doivent être mentionnés le nom avec leurs

coordonnées (institutions, adresse, N° de téléphone, de fax, et
adresse électronique) du ou des responsables :
 le nom du chercheur principal ou des investigateurs
 et celui de leur institution responsable du projet

 Le numéro de la version et sa date (date d'approbation par le

comité d'éthique le cas échéant)

 La mention "Protocole d'étude" ou "Protocole de recherche"

 Introduction de l’étude
21

 Annonce l'objet de la recherche

 Situer la question dans le cadre des connaissances actuelles

 Doit comporter le justificatif de l’étude :

 L’étude se justifie du fait de l’existence d’un problème non résolu ou
imparfaitement résolu pour lequel il faut apporter une réponse pour
la santé des populations

 Le processus de justification commence par une recherche

bibliographique très complète sur le sujet afin d’identifier les
faiblesses de l’information disponible sur la question qu’on se
propose d’étudier
 Introduction de l’étude
22

 Fait un bref rappel des données antérieures (aspects

théoriques de la question)

 Faire une revue bibliographique qui doit précéder la

rédaction de l’introduction:
 étude approfondie de la littérature scientifique
 faire le bilan des connaissances le plus complet et le plus récent
possible sur la question (bonne connaissance des travaux effectués ou
en cours dans le même domaine)
 Introduction de l’étude
23

 Faire une revue bibliographique

 Introduction de l’étude
24

 Circonscrit le sujet à l'étude en décrivant la situation actuelle

 Et termine par l'exposition du manque de connaissances ou du

vide existant:
 Ce qui montre un intérêt à la recherche qui va être menée pour apporter
des nouvelles informations

 Dès la fin de l'introduction, le lecteur doit être capable de

préciser la nature de la question posée par les auteurs et
pourquoi il faut y apporter une réponse
 Introduction de l’étude
25

 Mettre en appétit, attirer la curiosité, montrer l’intérêt de

cette recherche

 Présenter la problématique et l’état de la question :

 Quel est le problème ?
 Que sait-on ?
 Que ne sait-on pas et qu’on a envie de savoir par ce travail ?

 L’objectif
 Hypothèse(s) de recherche
26

 Tout protocole de recherche, s'il s'agit d'une étude analytique,

doit explicitement formuler une hypothèse (il peut y avoir
plusieurs hypothèses à tester dans une même étude)

 Il n'y a pas d'hypothèse dans une étude descriptive, qui vise

essentiellement à décrire la description des caractéristiques
d'une population

 L'auteur de la recherche doit émettre une ou plusieurs

hypothèses qu'il s'engage à vérifier
 Hypothèse(s) de recherche
27

 Une hypothèse est une affirmation (et non pas une question),
sur une possible relation entre le ou les facteurs étudiés et le
ou les critères de jugement

 Cette affirmation doit découler logiquement de:

 l’argumentation contenue dans la justification de l’étude

 et sur l'observation de l'existant et de l'expérience de l'auteur : c'est tout

simplement l'idée de recherche
 Hypothèse(s) de recherche
28

 L’hypothèse est proposée, en général, sous forme d’hypothèse

nulle:
 "il n’y a pas d’association entre le facteur étudié et le critère de
jugement" afin que le test statistique, construit à partir des données
collectées, permette de calculer la probabilité pour que l’association
observée survienne par le hasard seul

 La proposition :
 "il y a une association entre le facteur étudié et le critère de jugement"
constitue l’hypothèse alternative

 Il peut y avoir plusieurs hypothèses à tester dans une même

étude, mais le plus petit nombre est le mieux
 Hypothèse(s) de recherche
29

1. Thème  Cancer du poumon

 On observe une augmentation de la

2. Problème de mortalité par cancer du poumon
recherche
 Parallèlement le nombre de fumeurs
augmente

La tabac augmente-t-il le risque de

3. Question de recherche
cancers du poumon?

4. Hypothèse de  La tabac n’augmente pas le risque

recherche du cancer du poumon
 Objectifs de l’étude
30

 Les objectifs permettent :

 de centrer l'étude
 de ne pas oublier à quelle(s) question(s) l'étude doit répondre,
 et de ne pas s'éloigner de ce que l'on veut montrer

 Les objectifs d'une étude ne doivent pas être trop nombreux :

 Dans la mesure du possible, un protocole doit posséder et se limiter à un
seul et unique objectif principal qui constitue l'objectif incontournable,
celui auquel l'étude doit répondre et qui guide donc les choix
méthodologiques et le calcul de la taille de l'échantillon
 Objectifs de l’étude
31

 L’objectif principal doit être clairement et précisément formulé

en posant une seule question en termes clairs et les résultats s’y
référeront

 Il guide le choix méthodologique et le calcul de la taille de

l’échantillon

 Il est suivi éventuellement des objectifs secondaires :

 Il peut s'agir d'étapes à franchir avant de répondre à l'objectif principal,
d'analyses sur des sous-groupes
 La réponse à ces objectifs n'est pas indispensable
 Objectifs de l’étude
32

 Les objectifs (formulation abrégée de la question de recherche)

découlent des hypothèses émises

 Ils doivent être formulés très clairement et très précisément selon une
syntaxe qui est toujours la même :
 Un verbe d'action à l'infinitif (faire) : mesurer, déterminer, établir, décrire, mettre
en évidence

 Un complément d'objet direct (quoi?) : représenté par l'indicateur retenu pour

l'étude : la prévalence de la tuberculose, la sensibilité du nouveau test de
dépistage, le nombre de décès évités grâce au nouveau vaccin

 Et la référence à la population de l'étude (chez qui?) : chez les enfants de 0 à 5

ans de la commune de Draa Ben Khedda ; chez les patients hospitalisés au
service des urgences du CHU de Tizi-Ouzou
 Exemple : « Décrire l'évolution de l'incidence de l'asthme chez la population adulte prise en
charge au niveau la commune de Tizi-Ouzou au cours de la période 2010 – 2017 »
 Méthode d'étude
33

 Etape cruciale de rédaction du protocole de recherche

 Adaptée à la question posée et décrite avec suffisamment de

détails

 Doit être clairement expliquée, de telle sorte que sa

compréhension soit facile permettant sa reproductibilité par
d'autres chercheurs

 La rigueur est de mise car une fois sur le terrain (réalisation de

l'étude), la méthode ne pourra plus être modifiée en cours de
route au risque de fausser les résultats
 Méthode d'étude
34

 Comprend plusieurs parties qui doivent être bien exposées dans le

protocole et formulées au futur :
1. Le type (schéma) d'étude
2. La période de l'étude
3. La population de l'étude incluant :
 Population-cible et population source en précisant les critères d'inclusion et les
critères d'exclusion
 La méthode d'échantillonnage

4. Les techniques et outils de collecte (recueil) des données en détaillant les

variables à recueillir
5. Analyse des données (logiciel utilisé, description de la population d’étude,
gestion des données manquantes)
6. Le plan d'analyse des résultats
7. Les difficultés possibles à rencontrer
8. Les considérations éthiques et administratives éventuelles
 Types d’étude
35

 Le type d’étude dépend de :

 La problématique de recherche
 De l’objectif à atteindre
 Des conditions de réalisation de l’enquête
 Types d’étude
36

 On distingue:
1. Les études d’observation
 Les études descriptives:
 Etude descriptive (un seul groupe) de type transversal ou longitudinal,
prospective ou rétrospective, mono ou multicentrique

 Les études analytiques

 Etude cas-témoins (au moins 2 groupes)
 Etude exposés-non exposés (au moins 2 groupes)
 Etude transversale

2. Les études expérimentales

 Essai thérapeutique
 Essai communautaire
 Population - Échantillon d’étude
37

 La population d’où sont tirés les participants à l’étude, ou

population cible, doit être soigneusement sélectionnée en
fonction des objectifs de la recherche

 L’échantillon de population, constitué des sujets choisis pour

l’étude dans la population cible, sera choisi en fonction de sa
représentativité et de son accessibilité

 On doit préciser le mode de recrutement de cet échantillon, les

critères d’inclusion et les critères d’exclusion
 Population - Échantillon d’étude
38

 Dans le cas d’un échantillon représentatif, on définira

précisément la population cible :
 Localisation dans l’espace
 Localisation dans le temps
 Caractéristiques diverses des sujets (âge, sexe, etc…)
 Exemple :
 «Toutes les femmes âgées de 18 à 50 ans, habitant la commune
de Tizi-Ouzou au premier janvier 2023, quel que soit leur origine
géographique, à l’exclusion des femmes enceintes »
 Population - Échantillon d’étude
39

 Dépend de:
 La nature de d'étude
 Variabilité du critère de jugement
 Des risques d’erreur consentis :  et 
 Du mode d’expression de l’hypothèse alternative
 De la différence minimale à mettre en evidence

 La méthode de calcul de la taille échantillonnale est différente selon

le type d’étude

 Attention, il s’agit de la taille minimale qui permet d’aider à la

planification de l’étude
 Population - Échantillon d’étude
40
 Population - Échantillon d’étude
41

 Population-cible (Target
population) :
 Population qui a motivé au
départ la mise en place de
l’enquête et que le
responsable de l’enquête
souhaite atteindre pour
répondre à l’objectif de
l’enquête

 Se prête à la question de
recherche
 Population - Échantillon d’étude
42

 Population-source
(population accessible)
 Population accessible lors de
l’enquête selon la stratégie
définie, celle qui nous
permettra de « puiser » un
échantillon

 Représentative de la
population cible (population
accessible)

 Facilités à étudier
 Population - Échantillon d’étude
43

 Échantillon (Sample) :
 Sous-ensemble d’unités
statistiques de la population-
source

 Représentative de la
population source

 Facilités à réaliser
 Population - Échantillon d’étude
44
 Variables de l’étude
45

 Toutes les variables devant être mesurées dans l’étude doivent être
énumérées en décrivant les méthodes utilisées pour mesurer ces variables

 Si ces variables sont cliniques, des questionnaires seront élaborés pour les
recueillir et les procédures des mesure seront standardisées

 Exemple :
 « Mesure de la pression artérielle, en position allongée, après 10 mn de
repos, avec un manomètre à mesure et un brassard adapté à la taille du
bras »

 Si les variables à mesurer sont biologiques, des propositions de laboratoire

standardisées seront élaborées
 Recueil et traitement des données
46

 Le traitement (avant analyse) des données recueillies doit également

être décrit dans le protocole

 Cela comprend :
 L’acheminement physique des données sur le lieu d’analyse

 Les procédures de prévention, de repérage et de correction des erreurs de

transcription

 Et les modalités de l’informatisation (codage, saisie, et contrôle de qualité)

 Dans ce chapitre, rattacher les problèmes logistiques liés au

conditionnement, à l’acheminement et à la conservation des
prélèvements biologiques
 Analyse des données
47

 Elle doit être envisagée dès la conception de l’étude, ce qui ne doit

d’ailleurs pas présenter de difficultés:
 Il est généralement facile, lorsque l’objectif d’une étude est clairement
défini, de déterminer quel test est approprié pour répondre à la question
posée

 On peut alors s’assurer que les données seront correctement recueillies en

vue de réalisation de ce test

 Si, au contraire, on attend le dernier moment pour s’intéresser à

l’analyse, on risque de s’apercevoir, après coup, d’erreurs
irréparables dans la conception du protocole
 Analyse des données
48

 Le protocole de recherche doit préciser:

 Les modalités d’analyse statistique des données collectées
particulièrement:
 les paramètres de statistique descriptive:
 de tendance centrale (moyenne, médiane, mode)
 et de dispersion (écart type, quartiles, étendue)

 et les modalités d’inférence statistique de l’échantillon vers la population

cible :
 soit par intervalle de confiance
 soit par des tests d’hypothèses (tests paramétriques ou non paramétriques)

 Le choix du matériel informatique est lié à celui des analyses statistiques

 Préparer des maquettes des tableaux statistiques assurant :

 la description de la population étudiée
 la réponse à la question principale et
 les analyses secondaires de la base des données
 Une éventuelle étude pilote
49

 Elle n’est pas toujours nécessaire

 Elle doit être réalisée sur un échantillon représentatif

 Elle est utile pour:

 entrainer et le personnel impliqué dans l’étude
 évaluer l’acceptabilité des procédures
 évaluer le taux de réponse
 estimer l’amplitude de la différence observer(utile pour déterminer la taille de
l’échantillon)

 L’étude pilote doit être prévue assez tôt pour permettre d’adapter des
modifications au déroulement de l’étude si cela est nécessaire

 Il faut estimer son propre coût et sa durée

 Le calendrier de l'étude
50

 Toutes les étapes de l’étude, de la définition de l’objectif à la réalisation

de l’étude et à sa communication, doivent être positionnées dans le temps
en établissant un chronogramme des activités à mener en prévoyant les
dates de :
 Présentation de l'étude au comité d'éthique éventuel et aux centres participants
 Formation des enquêteurs
 Début de recueil des données
 Début et fin des inclusions, de codage, de saisie, d'analyse et de diffusion des
résultats

 Le calendrier de l'étude est le tableau de bord du chercheur qui prévoit la

réussite dans les délais souhaités

 Le calendrier conditionne le budget de l'étude

 Le calendrier de l'étude
51

 Calendrier en 12 mois pour un mémoire : prévoir 18 mois

 Le budget de l'étude
52

 Tout chercheur doit être capable d'élaborer, de défendre et de mobiliser un budget

d'étude avant de s'engager sur le terrain

 Chaque dépense prévue dans le cadre de la conduite de la recherche doit être

spécifiée, même si son montant est couvert par les opérations de routine des services
de santé ou d’autres sources de fonds extérieures à la recherche elle-même

 Il s'agit de tout chiffrer, en recensant les besoins liés à la recherche et leur coût
concernant :
 Le personnel : recueil, mesures de l'exposition, codage, saisie analyse
 Le fonctionnement : impression des questionnaires, frais d'envoi, kits de dosage, indemnités
kilométriques, téléphone, fax, courrier
 L'équipement : matériel informatique , stockage (armoire de rangement,…)
 Frais annexes de communication des résultats de l’étude

 Joindre le descriptif budgétaire écrit expliquant dans le détail les diverses

dépenses prévues
 Le budget de l'étude
53

 Chaque dépense prévue dans le cadre de la conduite de la recherche doit

être spécifiée, même si son montant est couvert par les opérations de
routine des services de santé ou d’autres sources de fonds extérieures à la
recherche elle-même.

 Les dépenses doivent, dans la mesure du possible, être consignées en unités

(tels les salaires horaires en fonction des qualifications)
 Le budget de l'étude
54

 Ne jamais commencer un projet sans avoir toutes les ressources

nécessaires !!!
 Aspects logistique et organisationnel
55

 Tous les aspects matériels (budget, personnel, matériel, calendrier…) du

déroulement de l’étude doivent être envisagés dans le protocole

 Cet aspect est aussi une condition sine qua non de la réussite de la
recherche

 Aucun protocole, quel que soit sa qualité scientifique, ne peut produire de

résultats satisfaisants s’il ne bénéficie pas:
 d’une bonne organisation logistique et
 d’un personnel motivé, capable d’effectuer avec rigueur les diverses tâches
matérielles (parfois ingrates) nécessitées par l’étude
 Rôle de chacun des chercheurs
56

 Décrire le role de chacun des chercheurs dans la recherche ainsi qu’une

détermination claire des responsables pour chaque composante de l’etude

 Les curriculums vitae doivent fournir :

 une description claire des qualifications et de l’experience des chercheurs, y compris
leur formation
 leurs diplomes universitaires ou leurs attestations
 leur experience en matière de recherche
 et leurs publications scientifiques éventuelles

 Les autres responsabilités et occupations des chercheurs doivent être aussi

mentionnées afin :
 de montrer aux évaluateurs qu’ils ont une experience suffisante pour mener à bien la
recherche
 et de prouver clairement qu’ils ont assez de temps pour mener à bien l’étude
 Aspects éthiques
57

 Ils doivent être systématiquement abordés et faire l’objet d’une section

spécifique du protocole

 Dans de nombreux pays, ils sont réglementés par la loi et l’avis d’un comité
d’éthique indépendant est indispensable

 Déclaration d'Helsinki de l'Association Médicale Mondiale: Principes

éthiques pour la recherche médicale impliquant des sujets humains. Oct.
2008. Disponible sur :
 http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/17c.pdf

 Législation nationale : Décret exécutif n° 22-312 du 12 septembre 2022

fixant la composition, les missions, l’organisation et le fonctionnement du
conseil national de l’éthique des sciences de la santé (JORA n° 62 du
21/09/2022)
 Aspects éthiques
58
 Aspects éthiques
59

Je soussigné(e) M./Mme : Nom…………………… Prénom……………...)

déclare avoir été bien informé(e) sur l’étude :
« Titre :……………………………………………………………………….».

J’accepte de participer à cette étude dans les conditions précisées ci

dessus.

Fait à Tizi-Ouzou, en deux exemplaires, dont un est remis à

l’intéressé(e).
Nom et prénom du médecin Nom et prénom du patient
…………………………………......... ………………………………….........
Date : …./.……………………/2023 Date : …./.……………………/2023

Signature du médecin Signature du patient

Modèle Tunisie: http://www.fmt.rnu.tn/wp-content/uploads/2019/08/formulaire_consentement.pdf

 Règles d’intégrité scientifique*
60

Je soussigné(e) Mr, Mme / Nom………………… Prénom…………...……..

portant la carte d’identité n°……………………………...............................
délivrée le : ……………………… inscrit à la faculté de médecine de
Tizi-Ouzou (département de médecine/pharmacie/chirurgie-dentaire)
chargé d’élaborer des travaux de recherche (mémoire) dont le titre est :
……………………………………...........................................................................................
……………………………………...........................................................................................
Je déclare en mon honneur de m’engager à respecter les critères
scientifiques et méthodologiques ainsi que les critères d’éthique de la
profession et de l’intégrité académique requise dans l’élaboration de la
recherche sus-citée.
Tizi-Ouzou, le ………………………….
Signature de l’intéressé:
* Déclaration qui doit figurer dans l’une des premières pages du mémoire (thèse).

Arrêté n° 1082 du 27/12/2020 fixant le règles relatives à la prévention et la lutte contre le plagiat
 Règles d’intégrité scientifique
61
 Bibliographie
62

 Toute information rapportée dans le protocole doit être argumentée par

des références bibliographiques (articles publiés, communications,
documents officiels, …)

 À la fin du document du protocole de recherche, il faut mentionner la liste

des articles scientifiques et autres documents exploités ayant permis de
rédiger l'introduction et la problématique

 La bibliographie constitue la dernière partie du corps du texte d'un

protocole de recherche bien rédigé
 Annexes éventuelles
63

 Le protocole doit être complété par :

 Les annexes qui réunissent un certain nombre de documents:
1. La lettre d’information de l’intéressé
2. Le formulaire de consentement éclairé
3. Les documents d’approbation des différents décideurs ou institutions
impliqués dans l’étude (hôpitaux, ministères, employeurs, …..)
4. Le manuel d'opérations (questionnaires, feuilles de saisie, lettre de
relance…)
5. La description des méthodes de mesure
6. L’approbation du comité d’éthique, lorsque celle-ci est acquise
7. La liste des centres participants à l’étude
8. La liste des médecins investigateurs …
 Conflits d'intérêts
64

 L'auteur ou les auteurs de l'étude doivent annoncer clairement

dans leur projet de recherche l'existence ou non des conflits
d'intérêts pour les différentes personnes ou institutions, parties
prenantes de l'étude
 Communication et publication des résultats
65

 La collecte de données et leur analyse ne sont pas la finalité

du protocole de recherche

 L’étude commence par la clarification de la question de

recherche et doit se terminer par les moyens de diffusion de
ses résultats

 Les résultats doivent être restitués globalement et sous une

forme compréhensible aux personnes qui ont participé

 L’organisation de cette communication est à prévoir dès le

début de l’étude, de manière à pouvoir en informer les sujets
au moment de leur inclusion
 Communication et publication des résultats
66

 D’autre part, une valorisation des résultats sous forme de

publication scientifique, internationale ou pas selon le type de
travaux, sera prévue

 Préciser les modalités de communication scientifique:

 Présentation(s) dans les colloques scientifiques ou manifestations
professionnelles
 Publications dans des revues scientifiques : détailler, si possible, un plan
de publications avec les titres des revues scientifiques auxquelles il est
envisagé de soumettre les travaux issus de l’étude

 Il est recommandé d’établir dans le protocole qui publiera,

l’ordre des noms d’auteurs, et sur quelle partie du sujet
 Communication et publication des résultats
67

 Publications dans les revues scientifiques :

 Communication et publication des résultats
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 Publications dans les revues scientifiques :

 Communication et publication des résultats
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 Publications dans les revues scientifiques :

 Communication et publication des résultats
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Évolution de la part mondiale de publication des 12 premiers producteurs mondiaux

entre 2000 et 2015. Infographie du journal Le Monde du 07/04/2018
 Communication et publication des résultats
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Évolution de la part mondiale de publication des 20 premiers producteurs mondiaux

entre 2005 et 2018
 Communication et publication des résultats
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 Le graphique (précèdent) montre l’évolution de

la part mondiale de publication des 20 premiers
producteurs mondiaux entre 2005 et 2018
 Le positionnement des pays a enregistré
plusieurs changements au cours des 15 dernières
années:
1. Premier pays producteur sur toute la période, les
États-Unis sont devancés par la Chine en 2018 et
passent en 2ème position avec une part mondiale de
19 % contre 20 % pour la Chine
2. Le passage de la Chine devant les États-Unis avait
déjà été constaté dans la base de données Scopus en
2016 (Tollefson 2018)
3. Le positionnement des 5 pays suivants n’a pas changé,
avec le Royaume-Uni en 3ème position (4,5 %) suivi,
respectivement, de l’Allemagne (4,3 %), le Japon (3,9
%), l’Inde (3,8 %) et l’Italie (3,0 %)
4. La Corée du Sud (2,9 %) poursuit sa progression et
devance la France en 2018 (2,8 %)
5. La France passe ainsi au 9ème rang, ayant été
devancée par l’Inde en 2014 et l’Italie en 2016
 Communication et publication des résultats
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En Algérie, rien n’encourage la publication scientifique chez les hospitalo-universitaires!

 Communication et publication des résultats
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 Tableau 1. « Top-10 » des pays les plus producteurs des documents en

AFRIQUE, dans la période 2016-2020, selon la plateforme Scimago.

L’Algérie ne figure pas parmi le « Top-10" africain

 Communication et publication des résultats
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 Tableau 2. « Top-10 » des pays les plus producteurs des documents dans le
monde arabe, dans la période 2016-2020, selon la plateforme Scimago.

L’Algérie ne figure pas parmi le "Top-10" arabe

 Des questions?
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 Références
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1. ABROUK S. Élaboration du protocole. Formation en méthodologie et Biostatistiques. INSP - Alger. Du 24 au 29 juin 2018

2. Arrêté n°1082 du 27/12/2020 fixant le règles relatives à la prévention et la lutte contre le plagiat

3. Ben Abdelaziz A. Le protocole de recherche : conférence au séminaire : "La thèse en mains". Faculté de médecine, Université
de Béjaia, avril 2015

4. Ben Abdelaziz A. Réussir la rédaction de votre «Protocole de Recherche» en sciences de la santé. La Tunisie Médicale -
2020 ; vol 98 (06) : 456-465

5. Bossali F, Ndziessi G, Moussilao N. P. et Al. Le protocole de recherche : étape indispensable du processus de recherche
garantissant la validité des résultats. Hegel Vol. 5 N° 1-2015

6. Bourgkard E, Demange V, Aubry C. L’épidémiologie en santé du travail (II) : Étapes d’une étude épidémiologique en milieu
professionnel. Référence INRS TM 10. 03/2007. Collection. Pratiques et déontologie.
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TM%2010

7. Cours MOOC PoP-HealtH_22-Université de Bordeaux, ISPED

8. Landrivon. G., Delahaye. F. : LA RECHERCHE CLINIQUE. De l’idée à la publication. Paris. Éditions Masson 1995. 267 pp.

9. Savès M, Chêne G. Master Sciences, technologies, Santé, Mention Santé publique : Protocole d'étude en épidémiologie.
Bordeaux : Université de Bordeaux, ISPED; 2014

10. SJR Scimago Journal & Country Rank. https://www.scimagojr.com/

 Merci de votre attention
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