Plan Stratégique de Développement de La Biologie Médicale Au Togo

Sommaire
SIGLES ET ABREVIATIONS....................................................................................................................... 2
I. INTRODUCTION........................................................................................................................................ 3
1.1. But du Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale au Togo ................................... 3
1.2. Contexte général ....................................................................................................................................... 4
DEFIS AU SYSTEME DES LABORATOIRES........................................................................................... 7
II. DEVELOPPEMENT DES SERVICES DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE ....... 8
2.1. Vision ......................................................................................................................................................... 8
2.2. Missions ..................................................................................................................................................... 8
2.3. Objectifs..................................................................................................................................................... 8
RVENTIONS DU PLAN STRATEGIQUE 2018 2022 .................................. 9
................................................... 9
........................................................................................................................ 9
3.3. Objectifs stratégiques des services de laboratoire 2018-2022............................................................... 9
3.4. Les interventions du Plan/Objectifs stratégiques ................................................................................ 10
IV. MODALITES DE MIS TRATEGIQUE................................................. 19
5.1. Identification des risques potentiels...................................................................................................... 19
5.2. Coordination ........................................................................................................................................... 20
5.3. Collaboration multi et intersectorielle.................................................................................................. 20
5.4. Mécanismes de concertation et de partage des informations ............................................................. 20
5.5. Rôles - responsabilités ............................................................................................................................ 20
V. DISPOSITIF DE SUIVI ET EVALUATION......................................................................................... 21
6.1. Mécanismes de suivi ............................................................................................................................... 21
6.2. Domaines prioritaires « spécifiques » de suivi ..................................................................................... 21
6.3. Evaluations.............................................................................................................................................. 21
VI. BUDGET DU PLAN STRATEGIQUE................................................................................................. 22
7.1. Répartition du budget par axe stratégique et par année (2018-2022) ............................................... 22
7.2. Répartition du budget par activités et par année ................................................................................ 24
VII. CADRE LOGIQUE............................................................................................................................... 31
VIII. CONCLUSION .................................................................................................................................... 31
CADRE LOGIQUE DU PLAN STRATEGIQUE 2018 2022 ................................................................. 32
REFERENCES .............................................................................................................................................. 43
Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 1/43

Sigles et abréviations
AFD: Agence Française de Développement

ASLM: African Society of Laboratory Medicine
BM: Biologie Médicale
BM: Banque Mondiale
CAMEG :
CDMT: Cadre de Dépenses à Moyen Terme
CHR: Centre Hospitalier Régional
CHU: Centre Hospitalier Universitaire
CNAO: Centre
CNBM: Commission Nationale de Biologie Médicale
CNTS: Centre National de Transfusion Sanguine
DL: Division des Laboratoires
DPML: Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires
DRS: Direction Régionale de la Santé
EEQ Evaluation Externe de la Qualité
ESTBA: Ecole Supérieure des Techniques Biologiques et Alimentaires
FMI: Fonds Monétaire International
GBEA: Guide de Bonne Exécution des Analyses
HD: Hôpital de District
IANPHI: International Association of National Public Health Institutes
IDH: Indice de Développement Humain
IHP: Partenariat International pour la Santé et initiatives apparentées
INH:
LBM: Laboratoire de Biologie Médicale
MNT: Maladie Non Transmissible
ODD: Objectifs du Développement Durable
OMD: Objectifs du Millénaire pour le Développement
OMS: Organisation Mondiale de la Santé
MSPS Ministère de la Santé et de la Protection Sociale
PCD : Postes de Collecte et de Distribution
PIB: Produit Intérieur Brut
PNBM: Politique Nationale de Biologie Médicale
PNDS: Plan National de Développement Sanitaire
PNLT: Programme National de Lutte contre la Tuberculose
PNS: Politique Nationale de la Santé
PSDBM: Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale
PTA: Plan de Travail Annuel
PTF: Partenaires Techniques et Financiers
QUIBB: Questionnaire Unifié des Indicateurs de Base de Bien-être
RESAOLAB: Réseau Ouest Africain de Laboratoires
REDISSE : Projet Régional pour le Renforcement des Systèmes de Surveillance des Maladies
RGPH:
RNL: Réseau National des Laboratoires
SSP: Soins de Santé Primaires
TSL: Techniciens Supérieurs de Laboratoire
UE: Union Européenne
UEMOA: Union Economique et Monétaire Ouest Africain
USP: Unité de Soins Périphériques

I. Introduction
1.1. But du Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale au Togo
La biologie médicale est un maillon essentiel de la chaîne du système de soins à cause du rôle
incontournable que joue le laboratoire dans le diagnostic des maladies en vue de leur prévention et
de leur prise en charge. En dehors du diagnostic, le laboratoire participe au système de surveillance
épidémiologique, au développement de la biologie à travers la recherche,
et à la riposte face aux poussées épidémiques.
La biologie médicale au Togo est confrontée à divers défis dont : (i) une insuffisance des textes
réglementaires régissant la pratique de la biologie médicale, (ii) une faible accessibilité des
prestations, un manque de standardisation des pratiques, (iii) une inadéquation des locaux dédiés
aux activités de métrologie et de maintenance
insuffisance ou une inégale répartition des ressources humaines, (vi) une insuffisance du système
national organisé d
équipements, réactifs et consommables, (viii) une insuffisance des ressources financières allouées
es dans les
différents programme
médicale.
Togo, les autorités en charge du Ministère de la Santé ont initié un ensemble de réformes.
ainsi que la norme ISO15189 a été adoptée pour régir la pratique de la biologie médicale au Togo
dans le but de faire un état des lieux de la majorité des laboratoires du secteur public avant le début
er un ensemble de mesures pouvant développer le secteur de la biologie médicale au

Togo aux vues des nouvelles exigences applicables, le Ministère de la Santé et de la Protection
Sociale (MSPS) à travers la Division des laboratoires (DL) a décidé de se dot
Politique Nationale de Biologie Médicale
du secteur. Cette politique qui sera à travers ce
plan stratégique.
Aligné sur la Politique Nationale de Santé et sur le Plan National de Développement Sanitaire en
7-2022), le Plan Stratégique décrit une série de mesures stratégiques
en réponse aux défis du secteur en couvrant les aspects logistiques, financiers, techniques et ceux
de la qualité.
Toutefois, en dépit de la multiplicité des priorités, et compte tenu des contraintes contextuelles
(limitation des ressources financières et humaines ), au cours des premières années de mise en
ratégiques seront polarisés sur les aspects visant à renforcer les
ressources humaines, à améliorer les infrastructures/équipements et la disponibilité des réactifs
appropriés à chaque niveau de soins et à développer la culture de la qualité en faisant asseoir dans
les LBM, le système de Management de la Qualité (SMQ). De fait, dans une démarche de
hiérarchisation des priorités, des quatorze axes identifiés dans la politique nationale, neuf domaines
inhérentes proposées.

prenantes impliquées dans l Biologie Médicale, à travers One Health »,
sous la coordination du MSPS (DL), e ce secteur au cours de la
période que couvre ce plan stratégique.
1.2. Contexte général
Ce chapitre présente les caractéristiques géographiques, administratives, économiques et sanitaires

du pays.
1.2.1. Situation géographique
Le Togo est subdivisé en deux grandes zones : une zone de type soudanien au sud avec de vastes
terres productives et une zone de type sahélien recouvrant la moitié nord caractérisée par une
pénurie de terres fertiles. Chaud et humide, ce climat est favorable à la prolifération de vecteurs de
maladies et est en partie responsable du profil épidémiologique national dominé par les maladies-
infectieuses et parasitaires.
1.2.2. Organisation politico-administrative
La dernière réforme administrative a réparti le pays en 5 régions administratives (du nord au sud :
Savanes, Kara, Centrale, Plateaux et Maritime) et 39 préfectures1. Lomé, la capitale, est subdivisée
dans sa phase
administrative et financière.
1.2.3. Données démographiques
Le Togo affiche une croissance démographique élevée de 2,84% par an avec un indice de fécondité
une population de 6
2010) contre 2,7 millions en 1981. En 2016, cette population est estimée à 7 092 022 habitants
(INSEED, 2016).
ns et 42%
ont moins de 15 ans) et rurale (62%), inégalement répartie sur le territoire national (Lomé et sa
périphérie concentrent 24% de la population). Cette croissance démographique élevée, entraîne
une forte pression sur les infrastructures notamment en termes de disponibilité des services de
santé.
1.2.4. Aperçu socio-économique
Le Togo a connu au cours de ces cinq (5) dernières années, une hausse régulière de sa croissance
économique bénéficiant des faveurs du climat et des effets induits des politiques gouvernementales.
années.

tion :
CHU Campus et du CHU Kara;

au niveau intermédiaire se trouvent les laboratoires des CHR et le CRTS;
au niveau périphérique, les laboratoires des Hôpitaux de Districts et des USP type 2.
Les laboratoires du secteur privé, confessionnel et ceux des ONG se positionnent dans cette
structuration pyramidale en fonction de leur plateau technique.
e sanitaire 2015, les soins de
santé sont fournis par le secteur public (59%) et privé (41%). Ce dernier est surtout libéral,
enregistre une plus grande solvabilité de la demande. Il est toutefois peu régulé surtout dans son
en milieu rural
mais mal connu au niveau des services de soins offerts à la population.
1.3.2. Évaluation du secteur des laboratoires de Biologie Médicale
évaluation du secteur conduite en 2016
politique du secteur sont reportés dans le rapport final de cette évaluation. Les différents éléments
mis en exergue sont :
Forces & Faiblesses
Au cours de ces dernières années, afin de mieux encadrer la pratique du secteur des laboratoires,
les autorités o
lien avec les actes de biologie médicale de : (i) la Politique
Nationale des laboratoires (2002) ; (ii) le Guide de Bonne Exécution des Analyses (GBEA) de la
Biologie Médicale (2002) ; (iii) le code de la santé publique de la république togolaise (2009).
transformations en profondeur en dépit des réformes successives du secteur de la santé. En effet,

avait déjà révélé que le système sanitaire togolais spécifiquement
le secteur de la biologie médicale était déjà marqué par les lacunes suivantes : (i) une absence de
stratégies intégrées de développement des services de laboratoire, (ii) une insuffisance de
coordination des activités de développement de la biologie médicale, (iii) un manque crucial de
national de management de la
qualité qui devait garantir la qualité des pratiques, la fiabilité des
des performances.
Défis au secteur des laboratoires de biologie médicale
de la santé au Togo (Juillet 2016) a noté une faiblesse
de la réponse sectorielle face aux problèmes prioritaires de santé. Les défis au secteur des LBM
peuvent être classés en deux catégories résumées dans le tableau I.

Tableau I : Les défis au système des laboratoires au Togo
Défis au système des laboratoires
Internes Externes
Leadership de la Division des Laboratoires : la
Division des Laboratoires
coordination des activités de laboratoire dans le pays,
devrait avoir les ressources pour contrôler l'application
des normes en la matière dans tous les laboratoires de
diagnostic clinique dans les secteurs public,
confessionnel, associatif et libéral ;
Niveau de compétence des différentes catégories

des professionnels du secteur : chaque membre du
personnel devrait avoir la possibilité de mettre à jour Non-disponibilité d'un approvisionnement
ses connaissances dans les différents domaines des constant des services publics de base
activités de laboratoire de biologie clinique. Toutefois, notamment dans les niveaux régional et
périphérique ;
urgente pour certains a
exemples, des formations, à différents niveaux de la Incapacités à être en adéquation avec les
pyramide sanitaire, sur le management de la qualité et exigences des normes internationales du
sur les services généraux de laboratoires de biologie secteur ;
clinique pourraient être parmi les priorités de la Division
des Laboratoires ; Dépendance vis-à-vis des ressources
extérieures : inadéquation des ressources
Parmi les autres défis internes, on pourrait faire propres pour maintenir les acquis et développer
aspects : (i) cadre de les services médicaux de laboratoire à tous les
réglementation obsolète et/ou inadapté, associé à niveaux de la pyramide sanitaire, dans le but
16-2022
insuffisance de mécanisme de motivation des
différentes catégories des personnels ; (iii) absence de
mécanismes de rétention et de répartition homogène
des quelques personnels formés,(iv) déséquilibre entre
panoplie des nouvelles technologies des laboratoires et

les réels besoins actuels prenant en compte le contexte
du pays : (v) non-maitrise du système des
approvisionnements en réactifs et autres
consommables de laboratoire ; (iii) quasi inexistence
de la culture de la maintenance préventive et réparation
d'équipements biomédicaux.
Opportunités
à travers RESAOLAB, Programme de Sécurité Sanitaire Mondiale, Société Africaine pour la
transformation du paysage de la Biologie Médicale au Togo. Nous pouvons citer entre autres :
- Le PNDS (2017-2022) qui a consacré un chapitre au développement du secteur de la biologie
médicale au Togo et traduit la volonté des autorités sanitaires et du gouvernement à appuyer
le secteur des laboratoires;
- Le Projet Régional de Renforcement des Systèmes de Surveillance des Maladies (REDISSE)
la surveillance des maladies ;

- Le Projet RESAOLAB 3 dont le lancement est envisagé pour le second semestre 2019 dans
les pays RESAOLAB sous le
poursuite du renforcement de façon holistique de la biologie médicale dans les pays de
RESAOLAB+ dont fait parti le Togo.
- laboratoires
- Le dynamisme de développement du secteur des laboratoires de biologie médicale dans les
pays africains par la Société Africaine de Biologie Médicale (ASLM)
- Etc.
II. Développement des services des Laboratoires de Biologie Médicale
2.1. Vision
C
de services de laboratoire de meilleure qualité possible en conformité avec les normes en la matière
et aux réglementations nationales applicables grâce à des professionnels motivés et bien formés
sur les technologies de laboratoires et les enjeux actualisés de santé publique, utilisant des
équipements et des intrants de qualité et travaillant dans des infrastructures répondant aux normes
applicables.
2.2. Missions
organisation des services du ministère de la santé de :

-
de la biologie médicale ;
- Coordonner les activités de développement de la biologie médicale dans le cadre de la
politique nationale y relative ;
-
secteurs public et privé
- Veiller à la qualité des prestations de biologie médicale
- Identifier les laboratoires nationaux de référence et coordonner leurs activités.
s missions par la DL repose sur 2 sections : la section réglementation de la
biologie médicale et la section normalisation et management de la qualité.
2.3. Objectifs
2.3.1. Objectifs Général

Mettre en place un service coordonné, opérationnel et performant des laboratoires de biologie
médicale au Togo, établi et fonctionnant dans le respect des normes et réglementations applicables.
2.3.2. Objectifs spécifiques
Les objectifs sont de ce plan sont de :
- (i) renforcer les capacités de planification et de coordination de la gestion des activités liées aux
services des laboratoires de biologie médicale ;
- (ii) améliorer la fourniture des services efficaces et de meilleure qualité, abordables à toutes les
communautés Togolaises.

2.3.2. Résultats attendus
rvant de cadre au
prestataires publics et privés, devrait à terme offrir des prestations de qualité, compatibles avec les
s que définis dans les documents de politique sanitaire du
pays.
III. 2022
3.1. Processus interventions et activités prioritaires
Les activités sélectionnées dans ce plan quinquennal de développement des laboratoires de

Biologie Médicale résultent de multiples échanges et discussions entre les différentes parties
prenantes du secteur. Ce processus, piloté par la DL et soutenu par la Fondation Mérieux dans le
cadre du projet RESAOLAB, a été dynamique et interactif, précédé par l'actualisation de la Politique
Nationale Biologie Médicale (PNBM).
3.2.
Le processus de renforcement du secteur des laboratoires de biologie médicale au Togo se reposera

sur les principaux domaines identifiés dans la PNBM :
de réglementation des laboratoires (renforcement de la

structuration/organisation) ;
;
le développement du système de Management de la Qualité (SMQ) à tous les niveaux du
secteur des laboratoires de biologie médicale ;
la gestion intégrée des données et des informations liées aux activités de laboratoire ;
la prévention, le contrôle et la surveillance épidémiologique des maladies ;
la réponse aux urgences sanitaires ayant un impact de santé publique ;
le transfert et le référencement des échantillons vers les structures spécialisés ;
la contribution à la sécurité alimentaire et à la protection de l'environnement et la santé ;
la formation, éducation et le plan de carrière pour le développement des ressources
humaines dans le secteur de la biologie médicale ;
la recherche et développement orientée vers la santé publique ;
la mobilisation des ressources (gestion des personnels - financement en vue de la
pérennisation des prestations de qualité de biologie médicale) ;
le renforcement des partenariats, de la collaboration et de la communication intra-pays
(réseau fonctionnel et performant) et externe (capitalisation sur les acquis de RESAOLAB) ;
la formalisation des supervisions, de la coordination et de des
interventions/activités des laboratoires de BM.
3.3. Objectifs stratégiques des services de laboratoire 2018-2022
Pour faire face à ses missions et dans une démarche de priorisation prenant en compte le contexte
socio-économique et la situation du système de santé, le secteur des services de laboratoire a
identifié et défini les neuf (9) objectifs stratégiques suivants :

(i) Réorganiser et redynamiser la coordination des activités de LBM ;
(ii) Fournir les connaissances, les compétences et les outils nécessaires pour améliorer la
qualité des prestations de laboratoire en motivant et en responsabilisant les professionnels
de laboratoire ;
(iii) Définir des paquets standards de laboratoire pour chaque niveau de soins du
système de santé Togolais et promouvoir leur utilisation rationnelle afin d'assurer la
(iv) Concevoir, en collaboration avec le département des infrastructures du MSPS, des

modèles de plan de laboratoire et mieux encadrer cquisition (don ou achat) des
équipements et le système des approvisionnements en réactifs afin de garantir la qualité
pour chaque niveau de soins ;
(v) Mettre en place et maintenir un système de management de la qualité, étape par étape
(ISO 15189) et un système de Biosécurité/Biosûreté (BSS), afin d'assurer des services de
médicale ;
(vi) Développer un système de gestion des données de laboratoires et de flux
;
(vii) Créer et assurer la gestion d un réseau national des services des laboratoires de biologie
médicale ;
(viii One Health » à travers un partenariat et une collaboration aux
niveaux local, régional et international ;
(ix) Promouvoir et renforcer la recherche et le développement dans le secteur des
laboratoires.
3.4. Les interventions du Plan/Objectifs stratégiques
En dépit de la multiplicité des priorités et compte tenu des contraintes contextuelles (limitation des
ressources financières et humaines,
objectifs stratégiques sélectionnés seront polarisés sur ceux visant à améliorer la qualité des
pratiques, les ressources humaines, les infrastructures/équipements et la disponibilité des réactifs
appropriés à chaque niveau de soins.
Objectif stratégique 1 : Réorganiser et redynamiser la coordination des activités des LBM

Situation actuelle caractérisée par les aspects suivants :
Faiblesse des mécanismes de coordination avec les différents programmes verticaux (ex :
PNLS, PNLP, PNLT ) ;
Faiblesse de coordination des activités avec les autres ministères impliqués dans la santé
publique (ex : agriculture et élevage, environnement, éducation) ;
Absence de visibilité des missions de la DL à tous les niveaux de la pyramide sanitaire ;
Sections de la DL non encore opérationnelles (insuffisance ressources humaines,
infrastructures, équipements ).
Objectif spécifique : D
mise e Plan Stratégique pour améliorer les prestations de BM dans le pays
Principaux Indicateurs
(i) ments de plans et de politique adoptés ;
(ii) % de personnel affecté par rapport aux besoins en RH de la DL ;
(iii) Taux de progression du budget de fonctionnement de la DL ;

(ii) Nombre de spécialistes formés pour mieux encadrer les activités dans le secteur de la
biologie médicale ;
(iii) % de personnel de laboratoires ayant bénéficié de modules de formation continue ;
(iv)
professionnel ;
(v) % de personnel des laboratoires ayant changé de catégorie professionnelle ou eu une
promotion de carrière ;
(vi) Ratio moyen du personnel technique déployé dans les LBM des hôpitaux de District des
zones rurales par rapport aux zones urbaines ;
(vii) Ratio moyen des personnels techniques déployés dans les LBM de chaque région sanitaire.
Activités :
Elaborer un nouveau plan de formation du personnel des laboratoires de biologie médicale
2021 - 2025 ;
cadres intermédiaires de laboratoire ;

Organiser des formations continues aux personnels des laboratoires ;
(DESBC) ;
intermédiaires aux métiers énieurs
en maintenance biomédicale, les techniciens biomédicaux, les agents de maintenance
niveau I et II, Ingénieurs qualiticiens, Ingénieurs métrologues, Ingénieur biostatisticiens, etc.;
Faire des plaidoyers pour le recrutement, le déploiement et le maintien du personnel
technique dans des zones à personnel insuffisant.
Objectif stratégique 3 : Définir des paquets standards d de laboratoire à chaque niveau

de soins du système de santé
Absence de liste nationale des équipements et consommables dédiés à la

pratique de la BM;
Faiblesse du système de gestion, de distribution des réactifs et
consommables de BM. Cette situation bien que nationale, est davantage marquée au niveau
régions et districts sanitaires.
Objectifs spécifiques :
2
de soins dans les LBM du secteur public ;
Mettre à la disposition de tous les LBM d 2, des documents types de prestations de
biologie médicale tels que les manuels type de prélèvement, des Procédures Opératoires
Standardisés (POS) afin de mieux standardiser et harmoniser les pratiques sur toute
Principaux indicateurs :
(i) Répertoire des actes de laboratoire ;
(ii) Répertoire réactifs/intrants homologués ;
(iii) Répertoire des équipements recommandés (spécifications techniques incluses) ;
(iv) % de LBM réalisant leurs analyses conformément au PMA ;
(v) % de LBM appliqu ;
(vi) Documents types mis à la disposition des LBM ;

(vii) % de LBM travaillant conforment aux documents types mis à la disposition des LBM.
Activités :
Déterminer/actualiser les actes de laboratoire à être réalisés par niveau de soins, en fonction
;
Elaborer/Mettre à disposition des LBM les directives d'Harmonisation et de standardisation
: RH/Equipements/PMA/ Infrastructures/intrants ;
Rédiger/Mettre à disposition et des parties
prenantes.
Objectif Stratégique 4 : -
ualité à chaque niveau
de soins
Non-respect des normes en matière de locaux de laboratoire dans les formations sanitaires ;
Insuffisance et/ou inadéquation des infrastructures de laboratoires ;
Absence de procédures de qualification des équipements utilisés pour la réalisation des actes
de BM;
Insuffisance de métrologie et de maintenance préventive et curative des équipements ;
Insuffisance de réglementaire de la fourniture de qualité et de dons
par les partenaires.
2
types validés.
h 2
(i) Plans-types des LBM par niveaux de soins ;
(ii) Plan national de management de la maintenance des équipements de BM ;
(iii) % de LBM construits, rénovés ou réhabilités conformément aux plans types ;
(iv) % de commandes groupées de réactifs et consommables effectuées sous la tutelle de la
CAMEG ;
(v) % LBM utilisant des intrants figurant sur la liste des intrants homologués par la DPML ;
(vi) % de LBM utilisant au moins un équipement figurant sur la liste des équipements
recommandés par la DPML ;
(vii) % de LBM engagés dans le processus de qualification systématique de leurs équipements ;
(viii) % de LBM dont les plateaux techniques ont été renforcés en équipements et autres
matériels de travail.
(ix) % de reformes réalisées
Activités :
Concevoir /diffuser les « plans-types » des laboratoires par niveaux de soins ;
Procéder à la réhabilitation/rénovation des laboratoires de biologie médicale en les rendant
conformes aux normes en la matière ;
Doter les LBM en quelques équipements critiques ;
disposition du répertoire des fournisseurs agréés et des spécifications techniques requises ;

Elaborer un plan national de management de la maintenance des équipements de LBM ;

Promouvoir les commandes groupées, sous la tutelle de la CAMEG, des réactifs et
consommables des LBM ;
Mettre en place un système de qualification et d'homologation des consommables et des
réactifs par l'octroi de l'AMM aux DMDIV (Dispositif Médical de Diagnostic in vitro) et autres
intrants de BM ;
Objectif stratégique 5 : Mettre en place et maintenir un système de management de la qualité,
étape par étape (ISO 15189) et un système de Biosécurité/Biosûreté (BSS), afin d'assurer des
biologie médicale
Situation actuelle caractérisée par les aspects ci-dessous :
Absence système national structuré de Management de la Qualité des LBM ;

Absence système national de Biosécurité et Biosûreté du secteur de la biologie
médicale ;
Faible mise en du système de management de la qualité dans les LBM conformément
à la norme ISO 15189 (, Insuffisance des contrôles qualité internes dans les LBM et de
inter-laboratoires ; faible mise en de Externe de la qualité ;
quasi-inexistence des contrôles métrologiques pour appuyer la
calibration/validation des tests et qualification des équipements et des nouvelles technologies
de laboratoire)
Insuffisance de la fiabilité des résultats des prestations du secteur de la BM ;
Insuffisance de mesures de BSS dans les LBM.
2 un système national de management de la qualité des LBM
2 au moins 50% de LBM dans la mise en place, étape par étape, de
leur SMQ en utilisant les outils SLIPTA et LQSI ;
Contribuer à ystème nat 2 dans au moins
60 % de LBM,
Faire certifier, au minimum par une étoile « SLIPTA » ;
Instituer des approches de reconnaissance publique de performance des LBM comme prix
qualité
2
Externe de la Qualité
2
internationaux.
2 la fonction métrologique complète dans 1% de LBM
(i) Plan national de management de la qualité des LBM ;
(ii) Plan national de BSS des LBM ;
(iii) ;
(iv) ;
(v) % de LBM ayant bénéficié du programme mentorship qualité ;
(vi) % de LBM ayant bénéficié du programme mentorship BSS ;
(vii)% de laboratoires accrédités ISO 15189 ;
(viii) % de LBM certifié au moins une étoile SLIPTA ;
(ix) % de LBM participant au programme EEQ ;
(x) Taux moyen de performance des LBM participants au programme EEQ ;
(xi) Taux moyen de performance des LBM ayant bénéficié du programme de comparaison inter
laboratoires ;
(xii) % de LBM réalisant systématiquement les CQI ;
(xiii) % de LBM ayant qualifié ou calibré/étalonné au moins une fois par an un
appareil/équipement
(xiv) % de LBM accrédités par les institutions internationales
(xv) % de LBM ayant mis en place leur fonction métrologique complète.
Activités :
Rédiger le plan national de management de la qualité des LBM ;

Rédiger le plan national de BSS des LBM ;
mentorship » et « benchmarking »
;
;
Former tous les acteurs de la mise en place du SMQ dans les LBM à la norme ISO 15189,
management, des responsables qualité, des mentors et des auditeurs ;

les programme de mentorat et de benchmarking sur la qualité dans les LBM
en utilisant les outils SLIPTA et LQSI ;
LBM en utilisant les checklists de BSS ;

Organiser des audits/supervision de suivi dans les laboratoires de biologie médicale en
utilisant les outils SLIPTA et de BSS ;
;
-laboratoires
Appuyer les LBM dans la mise en place de leur fonction métrologique ;

Organiser des séances de reconnaissances publiques des performances des LBM comme
prix qualité ;
Organiser un transfert de compétences, de connaissance et de savoir-faire en matière de
Bonnes Pratiques de benchmarking » ;
Former le personnel des LBM en biosécurité et biosûreté ;

M.
Objectif stratégique 6 : Développer un système de gestion des données de laboratoires et de flux

Gestion manuelle des données internes des LBM ne facilitant pas des analyses statistiques
fiables ;
Absence de système organisé de collecte et de transmission des données des laboratoires
vers le niveau central ( e et de
;
Absence de capture des données des laboratoires privés ;
Collaboration non formalisée, avec des outils et canaux appropriés, entre la DSNISI la
Division des Laboratoires;

Persistance des collectes verticales des données par la coordination des programmes
nationaux de santé (Paludisme, TB, VIH,
Faible utilisation de des laboratoires de biologie médicale dans la prise de
décision pour la planification en matière de santé publique.
Etabli
électroniques couvrant les réseaux des LBM,
LBM ;
informatisée interne des prestations dans au moins 25% des
LBM pour une meilleure exploitation des données générées.
(i) ;
(ii) % de LBM utilisant une application de gestion informatisée interne des données ;
(iii) % de LBM disposant de matériels informatiques pour gérer les données et informations de
LBM ;
(iv) % des LBM ayant transmis des données fiables (critères de performance : complétude,
justesse, promptitude et concordance).
Activités :
F ;
F ;
informatisée
de gestion interne des données
Mettre en place un outil standardisé de collecte de données des activités de BM sur le plan
national ;
Rendre opérationnel le système informatisé (acquisition, installation et formation des
s outils appropriés, de gestion interne des LBM ;
Réaliser des maintenances curatives et préventives du matériel informatique ;
Organiser des revues techniques sur la gestion interne des données des LBM
Objectif stratégique 7 : Créer et assurer la gestion réseau national des services des
laboratoires de biologie médicale
A
en lien avec les maladies spécifiques ;
Insuffisance de réseaux en rapport avec certaines problématiques de santé publique ;
Faible implication des laboratoires privés dans le réseautage des laboratoires mis en place
dans le cadre des programmes nationaux de santé.
D ;
D
antimicrobiens (RAM) ;

Renforcer les réseaux de LBM ciblant les problématiques prioritaires de santé publique ;
créer un cadre de collaboration entre le réseau national et les réseaux ciblant les problèmes
prioritaires de santé publique ;
Accroitre progressivement le nombre de LBM impliqués dans le réseau national.
(i) D des réseaux nationaux de laboratoires ;
(ii) D ;
(iii) Nombre de LBM impliqués dans les réseaux des laboratoires ;
(iv) Arrêté de création du réseau national des LBM ;
(v) Nombre de rapp s du réseau des LBM ;
(vi) % de laboratoires autre que publics participant au réseau national des laboratoires.
Activités :
Faire un état des lieux pour la mise en place du réseau national de laboratoires en utilisant
;
Faire un état des lieux des activités RAM et élaborant
et des activités RAM ;
Concevoir et conduire des programmes « allégés » de formation ciblée pour les personnels
techniques et administratifs des LBM sur les rôles, responsabilités respectives, avantages et
plus-value de la collaboration pour leurs structures respectives ;
Mettre en place les canaux de communication efficaces et fonctionnels (outils définis) entre
au sein du réseau.
laboratoires ;
A noter que la gestion efficace du réseau des laboratoires nécessitera une relation technique et
administrative clairement définie entre la Division des Laboratoires, les directions régionales de la
santé et le secteur privé.
Objectif stratégique 8 : e « One Health » à travers un partenariat et une

collaboration aux niveaux national, sous-régional et international
F One Health » ;
Faible collaboration (non formalisée) entre les LBM de références et les laboratoires sous-
régionaux et internationaux.
de r -régionaux et internationaux ;
notamment : Centre Muraz (Burkina Faso), Noguchi Memorial Institute for Medical Research
(Ghana), ainsi que certaines organisations, associations et ONG internationales comme
IANPHI, GSSH, OOAS, Fondation Mérieux, et certaines institutions techniques
internationales : Africa- ;

One Health »
Principaux Indicateurs :
(i) Nombre de réunion de concertations et/ou de prises de décisions avec les parties
One Health » ;
(ii) Nombre de missions effectuées entre les laboratoires et les parties prenantes de
One Health » ;
(iii)
références et ceux de la sous-région ;
(iv) Nombre de MoU signés entre le ministère de la santé et les institutions régionales et
internationales en lien avec la biologie médicale ;
(v) Nombre de projets ayant obtenu de financement des partenaires.
Activités :
Faire un état des lieux du Partenariat Public/Privé (PPP) avec les services de laboratoires ;
Intégrer, en accord avec la résolution des Ministres de la Santé de la CEDEAO, les réseaux
des Laboratoires Régionaux de Référence des pays membres ;
Mener des activités avec le réseau sous- SP en sa
qualité de LNR pour les maladies à potentiel épidémique (MPE) ;
Développer des projets en collaboration avec les partenaires techniques ;
Elaborer et soumissionner des projets de développement du secteur de la biologie aux
partenaires ;
Initier des contacts en vue de la signature des accords de partenariat se traduisant par des
MoU.
Objectif stratégiques 9 : Promouvoir et renforcer la recherche et le développement dans le secteur

de la biologie médicale
Absence de recherche dédiée aux sciences biologiques fondamentales ;

Insuffisance de recherche-action dans le secteur de la biologie médicale;
Insuffisance de partage des produits de la recherche de biologie médicale émanant des
programmes nationaux verticaux de santé publique (ex: PNLS PNLP PNLT Santé de la
reproduction) avec la Division des Laboratoires ;
Insuffisance de financement pour la recherche ;
Insuffisance de leadership de la Division des Etudes et de la Recherche (DER) : Faible
collaboration entre les structures de recherche et la DER.
M au moins 3 projets/programmes de
recherche triennaux ou quinquennaux susceptibles de fournir des approches de solutions et
de permettre aux parties prenantes de fonder leurs décisions sur des bases factuelles et
scientifiques ;
nformations ;

Principaux indicateurs
(i) Nombre de différentes catégories de personnels du métier de laboratoires formés ;
(ii) Nombre de techniciens formés en recherche opérationnelle et fondamentale.
(iii) Nombre de projets/programmes de recherche réalisés
(iv) Nombre de rencontre/réunion tenu avec les autres structures du ministère de la santé.
Activités :
Promouvoir la formation des différentes catégories de personnels du métier de laboratoire en
biologie médicale ;
Former les techniciens de laboratoire en recherche opérationnelle et fondamentale
(épidémiologie, bio statistiques et recherches) ;
Plaidoyer pour le déploiement du personnel pour renforcer les structures des laboratoires.
Plaidoyer pour la mobilisation des ressources et des soumissions pour les Grants de
recherche opérationnelle.
IV
Les modalités de mise en de ce Plan influeront le succès et des objectifs. Afin de

minimiser au mieux les risques de non-atteinte des objectifs du plan, une attention particulière sera
portée aux aspects critiques suivants :
(i) identification des risques potentiels ;
(ii) coordination au niveau central par la Division des Laboratoires ;
(iii) collaboration entre les différentes parties prenantes et notamment avec le secteur privé
dans un esprit de partenariat et de complémentarité ;
(iv) mécanismes de concertation et de partage avec des acteurs ;
(v) clarification du rôle, responsabilités et rapport entre les acteurs ;
(vi) dispositif de suivi et ;
(vii) partenariat et au financement.
5.1. Identification des risques potentiels
1.1 Environnement externe est faite que les éléments pilotes externes sont
globalement connus et plus ou moins maitrisés. Toutefois, on ne peut formellement écarter la
e modifier les priorités.
1.2 Personnel / experts : le plan repose sur l'hypothèse émise, à différents niveaux de la chaine de
gouvernance, de coordination (ex
qualifiés, disponibles et expérimentés pour réaliser toutes les tâches liées au plan.
1.3 Ecarts significatifs entre le budget estimé et les coûts réels
sources de financement pour les activités présentées dans le plan stratégique de développement
de la biologie médicale. Cela concerne plus particulièrement les dernières années du fait que la
plupart des bailleurs ne peuvent planifier au-delàs de trois années. Par conséquent, quelques
données utilisées proviendront des programmes, principalement des plans de projets des
réseau de laboratoire et au niveau des institutions de santé. Conséquence de cette incertitude,

les écarts entre les budgets et les coûts réels pourraient être significatifs remettant en question
la réalisation de certaines activités.

5.2. Coordination
es outils de planification et de gestion
coordonner les plans de travail

et privées.
par étapes des différentes

activités. Dans ce contexte de priorisation stratégique et de hiérarchisation, pour le court terme, un
focus sera effectué sur les activités visant à améliorer les ressources humaines, les infrastructures
et les équipements et les réactifs appropriés à chaque niveau de soins.
5.3. Collaboration multi et intersectorielle
vision de plateforme nationale de type seule (One Health)

En dépit de quelques difficultés persistantes de collaboration entre différentes institutions (ex :
laboratoires de BM. En raison du rôle essentiel des laboratoires pour la surveillance et le diagnostic
animale,
socio-ant
5.4. Mécanismes de concertation et de partage des informations
Les processus de concertation et de communication, impliquan

devront être élaborés. I
Médicale.
Aux représentants des institutions publiques (
les fabricants et fournisseurs des réactifs et consommables de laboratoires et ceux des assurances
et mutuelles de santé.
5.5. Rôles - responsabilités
Parmi les acteurs de ce secteur, on fera mention des entités suivantes :

(i) les communautés incluant les patients;
mie, élevage
;
(iv) les biologistes (responsables de la réalisation et de la validation des actes);

(v) les techniciens et adjoints techniques (collaborateurs des biologistes et acteurs en
charge de la réalisation pratique des actes);
laboratoire);
(vii) les représentants des compagnies
de santé.

V. Dispositif de suivi et évaluation
6.1. Mécanismes de suivi
Les aspects suivants seront pris en considération :

Cadre et mécanismes de suivi des activités avec :
titutions/personnes responsables ;
(ii) un système de reporting régulier ;
progrès.
Analyse des progrès avec la mesure des indicateurs suivants :

tés (mesure des activités réalisées) ;
(ii) de résultats (mesure des résultats et des performances respectives).
Développement, dans les délais réalistes, du rapport fondé sur la revue des indicateurs, des
résultats enregistrés, des contraintes et les défis observés ;
Ajustement des objectifs, des activités et des délais

analyses et des revues.
Audits périodiques
la base des critères préalablement définis ;
Evaluations périodiques des contenus de formation

temps par rapport aux services de laboratoire (coût/efficacité) délivrés aux communautés.
6.2. Domaines prioritaires « spécifiques » de suivi
SDBM, une attention particulière sera

spécifiquement portée aux points suivants :
du programme Mentorship qualité ;
;
;
;
;
Dans le but de mesurer les capacités du MSPS à prévenir, détecter et rapidement répondre
aux risques sanitaires, conformément au RSI, une évaluation conjointe, selon le modèle
«Joint External Evaluation», sera réalisée et mettra en exergue les insuffisances propres au
secteur de la biologie médicale. Celle-ci sera réalisée en utilisant les outils et procédures
6.3. Evaluations
De la 1ère - 2020) et finale du plan stratégique (2023) seront réalisées

par des structures indépendantes identifiées par le MSPS en collaboration avec les PTF impliqués
dans les activités de laboratoire

VI. Budget du Plan Stratégique
7.1. Répartition du budget par axe stratégique et par année (2018-2022)
Objectifs stratégiques ANNEE 2018 ANNEE 2019 ANNEE 2020 ANNEE 2021 ANNEE 2022 TOTAL
O.S n°1. Réorganiser et redynamiser la

43 945 340 14 197 140 11 659 740 11 659 740 11 659 740 93 121 700
coordination des activités des LBM
O.S n°2. Fournir les connaissances, les

compétences et les outils nécessaires pour
améliorer la qualité des prestations de 156 297 702 198 734 501 157 370 001 111 485 000 59 985 000 683 872 204
laboratoire en motivant et en responsabilisant
les professionnels de laboratoire
O.S n°3. Définir des paquets standards

ratoire à chaque niveau de 9 300 520 3 806 100 0 0 0 13 106 620
soins du système de santé
O.S n°4. Concevoir et mettre en place des

-
284 285 170 273 523 320 274 485 920 270 985 920 274 485 920 1 377 766 250
chaque niveau de soins

O.S n°5. Mettre en place et maintenir un
système de management de la qualité, étape
par étape (ISO 15189) et un système de
Biosécurité/Biosûreté (BSS), afin d'assurer des 129 690 190 100 932 940 97 923 500 91 710 340 99 923 500 520 180 470
services de laboratoire sécurisés et de qualité
de la biologie médicale
O.S n°6. Développer un système de gestion
des données de laboratoires et de flux
51 439 400 80 842 600 53 500 000 46 000 000 33 500 000 265 282 000
réseau national des services des laboratoires 59 664 900 500 000 500 000 500 000 500 000 61 664 900
de biologie médicale

Objectifs stratégiques ANNEE 2018 ANNEE 2019 ANNEE 2020 ANNEE 2021 ANNEE 2022 TOTAL
à travers un partenariat et une collaboration aux 4 017 250 4 620 500 5 677 250 1 540 500 4 620 500 20 476 000
niveaux national, sous-régional et international
O.S n°9. Promouvoir et renforcer la recherche

et le développement dans le secteur des 7 212 900 7 212 900 858 900 858 900 858 900 17 002 500
laboratoires
TOTAL 745 853 372 684 370 001 601 975 311 534 740 400 485 533 560 3 052 472 644

7.2. Répartition du budget par activités et par année
Objectifs stratégiques/Activités ANNEE 2018 ANNEE 2019 ANNEE 2020 ANNEE 2021 ANNEE 2022 TOTAUX
O.S n°1. Réorganiser et redynamiser la coordination

43 945 340 14 197 140 11 659 740 11 659 740 11 659 740 93 121 700
des activités des LBM
1.1 Elaborer les textes encadrant la pratique de la BM

r privé et la biologie
7 985 250 - - - 7 985 250
délocalisée, PMA (Procréation Médicament Assistée), -
désignation des laboratoires nationaux de référence etc.)
1.2 Etablir la liste des analyses essentielles de biologie

2 062 650 - - - 2 062 650
médicale et celles de santé publique sur le plan national -
1.3 Assurer un meilleur contrôle et suivi des activités de

biologie médicale (cf. activité inspection, audits et 4 869 900 4 869 900 4 869 900 4 869 900 4 869 900 24 349 500
supervision/mentorat) ;
1.4 Etablir la nomenclature des actes de LBM 8 077 150 - - - 8 077 150
-
1.5 Faire le plaidoyer et le suivi pour doter la DL en

4 419 900 500 000 500 000 500 000 500 000 6 419 900
ressources humaines qualifiées à tous les niveaux
1.6 Organiser en réseau les LBM 2 554 050 2 537 400 - - 5 091 450
-
1.7 Mettre sur pied et doter la commission nationale de
biologie médicale en ressources nécessaires pour son 5 000 000 5 000 000 5 000 000 5 000 000 5 000 000 25 000 000
fonctionnement
1.8 Etablir et rendre fonctionnel le cadre formel de
collaboration entre les centres de formation, leurs
1 143 490 989 440 989 440 989 440 989 440 5 101 250
ministères de tutelle et le ministère en charge de la santé
dans le domaine de la BM ;
1.9. Faire le plaidoyer auprès des universités pour le
renforcement du plateau technique pour la formation initiale 300 400 300 400 300 400 300 400 300 400 1 502 000
du personnel des LBM ;

1.10 Part
Joint External Evaluation », des capacités du MSPS à
7 532 550 - - - 7 532 550
prévenir, détecter et rapidement répondre aux risques -
sanitaires, conformément au RSI.
O.S n°2. Fournir les connaissances, les compétences et les

outils nécessaires pour améliorer la qualité des prestations
156 297 702 198 734 501 157 370 001 111 485 000 59 985 000 683 872 204
de laboratoire en motivant et en responsabilisant les
professionnels de laboratoire
2.1. Elaborer un nouveau plan de formation du personnel

4 594 500 - - 4 594 500
des laboratoires de biologie médicale 2021 - 2025 - -
2.2. Sensibiliser les FS et les LBM sur le système de

3 825 000 - - - 3 825 000
-
intermédiaires de laboratoire ;
2.3. Organiser des formations continues aux personnels

31 872 700 63 540 000 31 770 000 15 885 000 15 885 000 158 952 700
des laboratoires
2.4. Former des médecins/pharmaciens au diplôme

44 100 000 44 100 000 44 100 000 44 100 000 44 100 000 220 500 000
biomédicale, les techniciens biomédicaux, les agents de 76 500 002 86 500 001 81 500 001 51 500 000 296 000 004
-
maintenance niveau I et II, Ingénieurs qualiticiens,
Ingénieurs métrologues, Ingénieur biostatisticiens, etc. ;
2.6 Faire des plaidoyers pour le recrutement, le déploiement

et le maintien du personnel technique dans des zones à - - - -
- -
personnel insuffisant.
laboratoire à chaque niveau de soins du système de 9 300 520 3 806 100 - - - 13 106 620
santé
3.1 Déterminer/actualiser les actes de laboratoire à être
réalisés par niveau de soins, en fonction du Paquet 6 528 500 - - - 6 528 500
-

5.12 Organiser des séances de reconnaissances publiques

3 248 360 - 3 248 360 - 3 248 360 9 745 080
des performances des LBM comme prix qualité
5.13 Faire un transfert de compétences, de connaissance

et de savoir-faire en matière de Bonnes Pratiques de 4 149 660 - 3 964 800 - 3 964 800 12 079 260
benchmarking »
5.14 Appuyer les LBM à entamer le processus

2 673 240 2 673 240 2 673 240 2 673 240 2 673 240 13 366 200
5.15 Former le personnel des LBM en biosécurité et

2 500 000 3 500 000 4 500 000 5 500 000 6 500 000 22 500 000
biosûreté
5.16 Mettre en place un mécanisme sécurisé de gestion des

2 528 100 1 691 600 - - - 4 219 700
déchets des laboratoires de BM
O.S n°6. Développer un système de gestion des

données de laboratoi
51 439 400 80 842 600 53 500 000 46 000 000 33 500 000 265 282 000
intégrant le secteur privé et fonctionnant sur le modèle
état des lieux des équipements informatiques des

4 219 700 - - - - 4 219 700
laboratoires
4 500 000 - - - - 4 500 000

des données des LBM
6.3 Doter des LBM en pack de matériels et fournitures
15 000 000 30 000 000 30 000 000 15 000 000 10 000 000 100 000 000
des données
6.4 Mettre en place un outil standardisé de collecte de 6 000 6 000
10 219 700 6 000 000 6 000 000 34 219 700
données des activités de BM sur le plan national 000 000
6.5 Rendre opérationnel le système informatisé (acquisition,

- 19 842 600 - - - 19 842 600
outils appropriés, de gestion interne des LBM
6.6 Réaliser des maintenances curatives et préventives du

17 500 000 17 500 000 17 500 000 17 500 000 17 500 000 87 500 000
matériel informatique
6.7 Organiser des revues techniques sur la gestion interne

- 7 500 000 - 7 500 000 - 15 000 000
des données des LBMN

59 664 900 500 000 500 000 500 000 500 000 61 664 900
des services des laboratoires de biologie médicale
réseau national de laborat

17 865 500 - - - - 17 865 500
7.2 Faire un état des lieux des activités RAM et concevoir

19 134 200 - - - - 19 134 200
7.3 Concevoir et conduire des programmes « allégés » de

formation ciblée pour les personnels techniques et
administratifs des LBM sur les rôles, responsabilités 11 831 000 - - - - 11 831 000
respectives, avantages et plus-value de la collaboration
pour leurs structures respectives
7.4 Mettre en place les canaux de communication efficaces

et fonctionnels (outils définis) entre tous les laboratoires
10 834 200 500 000 500 000 500 000 500 000 12 834 200
façon fluide au sein du réseau
travers un partenariat et une collaboration aux niveaux 4 017 250 4 620 500 5 677 250 1 540 500 4 620 500 20 476 000
national, sous-régional et international
8.1 Faire un état des lieux du Partenariat Public/Privé (PPP)

2 784 850 - - - - 2 784 850
avec les services de laboratoire
8.2 Intégrer, en accord avec la résolution des Ministres de

la Santé de la CEDEAO, les réseaux des Laboratoires - - 1 056 750 - - 1 056 750
Régionaux de Référence des pays membres
8.3 Mener des activités avec le réseau sous-régional, en

3 388 100 3 388 100 308 100 3 388 100 10 472 400
-
maladies à potentiel épidémique (MPE)
8.4 Développer des projets en collaboration avec les

410 800 410 800 410 800 410 800 410 800 2 054 000
partenaires techniques

8.5 Elaborer et soumissionner des projets de

410 800 410 800 410 800 410 800 410 800 2 054 000
développement du secteur de la biologie aux partenaires
8.6 Initier des contacts en vue de la signature des accords

410 800 410 800 410 800 410 800 410 800 2 054 000
de partenariat se traduisant par des MoU
O.S n°9. Promouvoir et renforcer la recherche et le

7 212 900 7 212 900 858 900 858 900 858 900 17 002 500
développement dans le secteur des laboratoires
9.1 Promouvoir la formation des différentes catégories de

448 100 448 100 448 100 448 100 448 100 2 240 500
personnels du métier laboratoire en biologie médicale
9.2 Former les techniciens de laboratoire en recherche

opérationnelle et fondamentale (épidémiologie, 6 354 000 6 354 000 - - 12 708 000
-
biostatistiques et recherches)
9.3 Plaidoyer pour le déploiement du personnel pour

205 400 205 400 205 400 205 400 205 400 1 027 000
renforcer les structures des laboratoires
9.4 Plaidoyer pour la mobilisation des ressources et des

205 400 205 400 205 400 205 400 205 400 1 027 000
soumissions pour les Grants de recherche opérationnelle
TOTAUX 745 853 372 684 370 001 601 975 311 534 740 400 485 533 560 3 052 472 644

VII. Cadre Logique
décrit les activités, les objectifs, les

indicateurs, les parties responsables et le calendrier requis.
VIII. Conclusion
Ce Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale e

Plan National de Développement Sanitaire visant à améliorer les soins cliniques, les programmes
de santé publique et la santé de toutes les communautés Togolaises.
Le processus de nombreux intervenants. Le leadership
a été assuré par le Ministère de la Santé et de la Protection Sociale (MSPS), à travers la Division
des Laboratoires (Projet RESAOLAB/Fondation Mérieux).
Ce plan est un outil qui devra être considéré comme un cadre pour la discussion ouverte et la
transparence dans aux
priorités stratégiques afin que le MSPS puisse faire valoir la demande de soutien des ressources
financières et humaines aux gouvernements et aux partenaires techniques et financiers.
vre des initiatives du PSDBM devra être accompagnée d'un suivi continu et des
évaluations périodiques pour justifier les investissements des ressources et orienter les ajustements
nécessaires. Ainsi, cela créera les conditions d
laboratoires au Togo.
Dans ce contexte, avec le souci de redevabilité vis-à-vis de toutes les communautés Togolaises et
eint. Cela implique que la Division des Laboratoires

soit renforcée et soutenue par le Ministre de la Santé et de la Protection Sociale et tous ses
partenaires techniques et financiers.

Cadre logique du Plan Stratégique 2018 2022
Objectif Activités Indicateur Respon Budget &

stratégique sable Sources de
financement
2018 2019 2020 2021 2022
O.S n°1. Réorganiser et redynamiser la coordination des activités des LBM 93 121 700
1.1 Elaborer les textes encadrant la pratique de la BM Textes

documents de plans et
délocalisée, PMA (Procréation Médicament Assistée), de politique adoptés pour Cabinet
X X X X X
désignation des laboratoires nationaux de référence etc.) mieux encadrer les MSPS/DL
activités du secteur de la
biologie médicale
1.2 Etablir la liste des analyses essentielles de biologie Liste des analyses
médicale et celles de santé publique sur le plan national X essentielles de BM et de DL
SP disponible
1.3 Assurer un meilleur contrôle et suivi des activités de
biologie médicale (cf. activité inspection, audits et % de laboratoires
X X X X X DL
supervision/mentorat) ; inspectés/audités
1.4 Etablir la nomenclature des actes de LBM Nomenclature des actes
BM disponible
1.5 Faire le plaidoyer et le suivi pour doter la DL en Nombre de plaidoyers
X X X X X DL
ressources humaines qualifiées à tous les niveaux réalisés
% de LBM faisant parti
1.6 Organiser en réseau les LBM
X X du Réseau national des DL
laboratoires
1.7 Mettre sur pied et doter la commission nationale de
biologie médicale en ressources nécessaires pour son X X Ressources disponibles MSPS
fonctionnement

financement
2018 2019 2020 2021 2022

1.8 Etablir et rendre fonctionnel le cadre formel de
Procès-verbaux de
collaboration entre les centres de formation, leurs
X X X X X réunions entre le MS et MSPS
ministères de tutelle et le ministère en charge de la santé
les autres Ministères
dans le domaine de la BM ;
1.9. Faire le plaidoyer auprès des universités pour le Plateau technique pour la
renforcement du plateau technique pour la formation initiale X X X X X formation initiale du DL
du personnel des LBM ; personnel des LBM
1.10 Participe
Joint External Evaluation », des capacités du MSPS à
X INC
prévenir, détecter et rapidement répondre aux risques JEE.
sanitaires, conformément au RSI
O.S n°2. Fournir les connaissances, les compétences et les outils nécessaires pour améliorer la qualité des prestations de laboratoire en motivant et en responsabilisant
les professionnels de laboratoire 683 872 204
Plan de formation du
2.1. Elaborer un nouveau plan de formation du personnel
X personnel des
des laboratoires de biologie médicale 2021 - 2025 DL
laboratoires 2021 - 2025
% de F.S et de LBM
sensibilisés sur le
2.2. Sensibiliser les FS et les LBM sur le système de système de certification
X et de DL
intermédiaires de laboratoire ; promotion des
techniciens de
laboratoire
% de personnel de
2.3. Organiser des formations continues aux personnels des laboratoires ayant
X
laboratoires bénéficié de modules de DL
formation continue

financement
2018 2019 2020 2021 2022
Nombre de médecins/
2.4. Former des méd X X X X X pharmaciens titulaires du DL
Spécialisées de Biologie Clinique (DESBC) DESBC
2.5.
Nombre de cadres
biomédicale, les techniciens biomédicaux, les agents de X X X X X intermédiaires formés
maintenance niveau I et II, Ingénieurs qualiticiens, MSPS
Ingénieurs métrologues, Ingénieur biostatisticiens, etc. ;
Ratio moyen des

2.6 Faire des plaidoyers pour le recrutement, le déploiement personnels techniques
et le maintien du personnel technique dans des zones à X X X X X déployés dans les LBM MSPS
personnel insuffisant de chaque région
sanitaire
O.S n°3. Définir des p 13 106 620

3.1 Déterminer/actualiser les actes de laboratoire à être réalisés
Répertoire des actes de
par niveau de soin X X X X X DL
(PMA) laboratoire
% de LBM appliquant au
moins une directive
3.2 Elaborer/Mettre à disposition des LBM les directives standardisation

d'Harmonisation et de standardisation : X X X X X DL
RH/Equipements/PMA/ Infrastructures/intrants Répertoire des
équipements/RH/infrastru
ctures/intrants
recommandés disponible
3.3 Rédiger/Mettre à disposition les documents types à % de LBM travaillant

X X X X X DL
tes conformément aux

financement
2018 2019 2020 2021 2022
4.6 Mettre en place un système de qualification et

d'homologation des consommables et des réactifs par l'octroi % de DMDIV et autres
X X X X X DL
de l'AMM aux DMDIV (Dispositif Médical de Diagnostic in intrants homologués
vitro) et autres intrants de BM
O.S n°5. Mettre en place et maintenir un système Biosécurité/Biosûreté (BSS) et de management de la qualité, étape par étape, afin d'assurer des services de laboratoire
des laboratoires 520 180 470
Plan national de
5.1 Rédiger le plan national de management de la qualité des management de la
X DL
LBM qualité des
LBM disponible
Plan national de BSS des
5.2 Rédiger le plan national de BSS des LBM X DL
LBM disponible
5.3
des programmes
« mentorship » et « benchmarking X DL
mentorship et
des objectifs visés
benchmarking disponible
Document cadre de mise
X DL
nationale disponible

financement
2018 2019 2020 2021 2022
mise en place du SMQ

dans les LBM à la norme
ISO 15189
5.5 Former tous les acteurs de la mise en place du SMQ dans les
X X X X X DL
management, des responsables qualité, des mentors et des
auditeurs (norme ISO 19011,
SLIPTA)
% annuel de LBM ayant

bénéficié du programme
5.6 mentorship qualité
benchmarking sur la qualité dans les LBM en utilisant les X X X X X DL
outils SLIPTA et LQSI
% de LBM certifié au
moins une étoile SLIPTA
% annuel de LBM ayant

bénéficié du programme
mentorship BSS
biosécurité et biosûreté (BSS) dans les LBM en utilisant les X X X X X DL
checklists de BSS % de LBM ayant
complétement vacciné
son personnel contre le

financement
2018 2019 2020 2021 2022
5.8 Organiser des audits/supervision de suivi dans les % annuel de LBM certifié
laboratoires de biologie médicale en utilisant les outils X X X X X au moins une étoile DL
SLIPTA et de BSS SLIPTA
% annuel de LBM
réalisant
5.9 X X X X X DL
systématiquement les
CQI
Taux annuel de
participation
5.10
X X X X X DL
performance, les comparaisons inter- Proportion annuelle de
résultats non acceptables
(<80%)
% de LBM ayant qualifié

au moins un système
analytique
5.11 Appuyer les LBM dans la mise en place de leur fonction
X X X X X % de LBM ayant DL
métrologique
calibré/étalonné au
moins une fois un
instrument de mesure
Nombre annuel de
séances organisées
5.12 Organiser des séances de reconnaissances publiques
X X X X X DL
des performances des LBM comme prix qualité
Nombre annuel de LBM
ayant reçu un prix qualité

financement
2018 2019 2020 2021 2022
5.13 Faire un transfert de compétences, de connaissance et % de LBM inscrit dans le

de savoir-faire en matière de Bonnes Pratiques de X X X X X processus de DL
benchmarking » « benchmarking » qualité
Nombre de LBM ayant

entamé le processus
5.14 Appuyer les LBM à entamer le processus réditation
X X X X X DL
Moyenne des % de
personnel formé par LBM
5.15 Former le personnel des LBM en biosécurité et % de personnel de LBM

X X X X X DL
biosûreté formé en BSS
O.S n°6.
265 282 000
lieux sur les équipements

informatiques dans les
LBM/ Nombre de LBM
X dotés en pack de DL
laboratoires
matériels informatiques
pour
gérer les données de
LBM
X DIS
des données des LBM système informatique de

financement
2018 2019 2020 2021 2022

gestion interne des
données des LBM
Mis en application
6.3 Doter des LBM en pack de matériels et fournitures
effective de la gestion
X DIS
informatisée des
des données
données des LBM
6.4 Mettre en place un outil standardisé de collecte de Outil standardisé de

X
données des activités de BM sur le plan national collecte des données
% de LBM avec un
6.5 Rendre opérationnel le système informatisé (acquisition,
système de gestion
X X X X
interne des données des
appropriés, de gestion interne des LBM
LBM opérationnel
% de LBM ayant
6.6 Réaliser des maintenances curatives et préventives du bénéficié de
X X X X X
matériel informatique maintenance curative et
préventive
6.7 Organiser des revues techniques sur la gestion interne Nbre de revue technique
X X
des données des LBM organisée
61 664 900
X sur le réseau des DL

ent le laboratoires
7.2 Faire un état des lieux des activités RAM et concevoir un

X DL
lieux sur la RAM

financement
2018 2019 2020 2021 2022
de la RAM
7.3 Concevoir et conduire des programmes « allégés » de

formation ciblée pour les personnels techniques et
Nombre de personnel
administratifs des LBM sur les rôles, responsabilités X DL
formé
respectives, avantages et plus-value de la collaboration pour
leurs structures respectives
7.4 Mettre en place les canaux de communication efficaces et Nombre de LBM
fonctionnels (outils définis) entre tous les laboratoires pour
de façon fluide
X X X X X impliqués dans le réseau DL
au sein du réseau des laboratoires
O.S n°8. -régional et international 20 476 000
8.1 Faire un état des lieux du Partenariat Public/Privé (PPP) Document de des
X DL
avec les services de laboratoire lieux
Nombre de missions
8.2 Intégrer, en accord avec la résolution des Ministres de la effectuées entre les
DL/PF-
Santé de la CEDEAO, les réseaux des Laboratoires X laboratoires et les parties
OOAS
Régionaux de Référence des pays membres
«One Health»
8.3 Mener des activités avec le réseau sous-régional, en

X DL
les structures sous-
maladies à potentiel épidémique (MPE)
régionales
Nombre de projets ayant

8.4 Développer des projets en collaboration avec les
X X X X X obtenu de financement DL
partenaires techniques
des partenaires.

financement
2018 2019 2020 2021 2022
Nombre de projets ayant

8.5 Elaborer et soumissionner des projets de développement
X X X X X obtenu de financement DL
du secteur de la biologie aux partenaires
des partenaires.
Nombre de MoU signés

8.6 Initier des contacts en vue de la signature des accords entre les laboratoires
X X X X X DL
de partenariat se traduisant par des MoU nationaux de références
et ceux de la sous-région
O.S n°9. Promouvoir et renforcer la recherche et le développement dans le secteur des laboratoires 17 002 500
9.1 Promouvoir la formation des différentes catégories de Nombre de techniciens

X X X X X DL
personnels du métier laboratoire en biologie médicale de laboratoires diplômé
Nombre de techniciens
9.2 Former les techniciens de laboratoire en recherche
formés en recherche
opérationnelle et fondamentale (épidémiologie, biostatistiques et X X X X X DL/DER
recherches) opérationnelle et
fondamentale
% de structures des
9.3 Plaidoyer pour le déploiement du personnel pour
X X X X X laboratoires renforcé en DL
renforcer les structures des laboratoires
personnels
9.4 Plaidoyer pour la mobilisation des ressources et des Ressources mobilisées

soumissions pour les Grants de recherche opérationnelle X X X X X
% Gants obtenus

Références
1. Plan Stratégique National de Laboratoire de Biologie Médicale du Burundi, Juin 2015.

https://www.minisante.bi/documents/plan_strategique_labo.pdf
2. Plan Stratégique National de Laboratoire de Biologie Médicale du Rwanda
3. National Laboratory Strategic Planning.
http://www.who.int/hiv/amds/cdc_national_lab_2009.pdf
4. Namibia National Public Health Laboratory.
http://www.mhss.gov.na/files/downloads/dcc_3182_NPHL_policy_FINAL_new%20copy.pdf
5. Guidance for Development of National Laboratory Strategic Plans. WHO/CDC/APHL.
http://www.who.int/hiv/amds/amds_guide_dev_nat_lab_strat.pdf
6. Development of National Health Laboratory Policy and Plan.
http://www.wpro.who.int/health_technology/documents/docs/Nationalhealthlab2_0F38.pdf
7. Cambodia National Policy for-medical-laboratory services. http://www.globe-
network.org/sites/default/files/sites/default/files/documents/national-strategic-plan-for-medical-
laboratory-services.pdf
8. NHLS Strategic Plan 2010-2015. http://www.nhls.ac.za/assets/files/NHLS_Strategic_Plan_2010-
15%20for_DOH.pdf
9. Uganda National Health Laboratory Services Strategic Plan (2016-2021).
http://epilab.info/uganda-national-health-laboratory-services-policy-development-and-strategic-
planning
10. Joseph Bénié Bi Vroh, Ibrahima Sec
-285.
11. PNDS 2016-2022. http://www.sante.gouv.tg/fr/content/un-nouveau-plan-national-de-developpement-
sanitaire-pnds-2016-2022-en-gestation-au-togo
12. Plan Stratégique National de Lutte contre le VIH et le Sida au Togo 2016-2020.
13. Plan Stratégique de Lutte contre la Tuberculose au Togo 2015-2019.
14. Politique Nationale de Lutte contre le Paludisme 2016.
15. Maputo Conference/National Strategic Plan. Critical Role of Developing National Strategic
Plans as a Guide to Strengthen Laboratory Health Systems in Resource-Poor Settings. Am J
Clin Pathol;852-857, 2009
16. Principaux indicateurs de santé 2015.
http://www.sante.gouv.tg/sites/default/files/documents/principaux_indicateurs_2015.pdf
17. Plan Stratégique de gestion des déchets médicaux_PSGDM_Projet REDISSE.
18. Résolution portant désignation et mise en réseau des Laboratoires Régionaux de Référence
des pays membres de la CEDEAO. 18ème Session Ordinaire de l'Assemblée des Ministres
de la Santé de la CEDEAO Abuja, Nigeria, 16 juin 2017.
19. Succesfull Pilot Mentorship Program in 7 Clinical Labs in Togo. Gnatoulma Katawa , Adjane
Koura, Améyo Dorkenoo et al. Abstract
20. Arrêté n°0021/2013/MS/CAB/SG portant organisation des services du ministère de la santé
21. Politique Nationale de Biologie Médicale au Togo (PNBM)
22. Analyse situationnelle du secteur de la biologie médicale au Togo, Rapport final.

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Sommaire

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 1/43

AFD: Agence Française de Développement

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 2/43

1.1. But du Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale au Togo

er un ensemble de mesures pouvant développer le secteur de la biologie médicale au

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 3/43

1.2. Contexte général

Ce chapitre présente les caractéristiques géographiques, administratives, économiques et sanitaires

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 4/43

CHU Campus et du CHU Kara;

transformations en profondeur en dépit des réformes successives du secteur de la santé. En effet,

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 6/43

Défis au système des laboratoires

Niveau de compétence des différentes catégories

panoplie des nouvelles technologies des laboratoires et

à travers RESAOLAB, Programme de Sécurité Sanitaire Mondiale, Société Africaine pour la

la surveillance des maladies ;

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 7/43

organisation des services du ministère de la santé de :

2.3.1. Objectifs Général

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 8/43

3.1. Processus interventions et activités prioritaires

Les activités sélectionnées dans ce plan quinquennal de développement des laboratoires de

Le processus de renforcement du secteur des laboratoires de biologie médicale au Togo se reposera

de réglementation des laboratoires (renforcement de la

3.3. Objectifs stratégiques des services de laboratoire 2018-2022

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 9/43

(iv) Concevoir, en collaboration avec le département des infrastructures du MSPS, des

3.4. Les interventions du Plan/Objectifs stratégiques

Objectif stratégique 1 : Réorganiser et redynamiser la coordination des activités des LBM

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 10/43

cadres intermédiaires de laboratoire ;

Objectif stratégique 3 : Définir des paquets standards d de laboratoire à chaque niveau

Absence de liste nationale des équipements et consommables dédiés à la

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 12/43

disposition du répertoire des fournisseurs agréés et des spécifications techniques requises ;

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 13/43

Absence système national structuré de Management de la Qualité des LBM ;

Rédiger le plan national de management de la qualité des LBM ;

management, des responsables qualité, des mentors et des auditeurs ;

LBM en utilisant les checklists de BSS ;

Appuyer les LBM dans la mise en place de leur fonction métrologique ;

Former le personnel des LBM en biosécurité et biosûreté ;

Objectif stratégique 6 : Développer un système de gestion des données de laboratoires et de flux

Situation actuelle caractérisée par les aspects ci-dessous :

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 15/43

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 16/43

Objectif stratégique 8 : e « One Health » à travers un partenariat et une

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 17/43

Objectif stratégiques 9 : Promouvoir et renforcer la recherche et le développement dans le secteur

Absence de recherche dédiée aux sciences biologiques fondamentales ;

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 18/43

Les modalités de mise en de ce Plan influeront le succès et des objectifs. Afin de

5.1. Identification des risques potentiels

e modifier les priorités.

1.3 Ecarts significatifs entre le budget estimé et les coûts réels

réseau de laboratoire et au niveau des institutions de santé. Conséquence de cette incertitude,

Plan Stratégique de Développement de la Biologie Médicale de Togo 2018-2022 19/43

es outils de planification et de gestion

coordonner les plans de travail

par étapes des différentes

5.3. Collaboration multi et intersectorielle