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Ministère de la Santé
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Dépistage Néonatal
de l’Hypothyroïdie Congénitale
Remerciements . ......................................................................................................................................................................................... 3
Préface . ................................................................................................................................................................................................................................ 7
Abréviations. ................................................................................................................................................................................................................... 9
Introduction. ..................................................................................................................................................................................................................... 10
Historique et évolution du Dépistage Néonatal de L’Hypothyroïdie
Congénitale au Maroc........................................................................................................................................................................................ 12
1. Les principes ............................................................................................................................................................................................................. 24
2. Les composantes du processus du dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale............................. 24
2.1 Formation ................................................................................................................................................................................................................ 25
2.2. Information Education Communication ........................................................................................................................................ 25
2.3. Dépistage .............................................................................................................................................................................................................. 26
2.3.1. Au niveau de la structure d’accouchement ............................................................................................................................ 26
2.3.1.1. Matériel ................................................................................................................................................................................................ 26
2.3.1.2. Préparation avant prélèvement .................................................................................................................................. 27
2.3.1.3. Technique de prélèvement................................................................................................................................................. 27
2.3.1.4. Acheminement au laboratoire ..................................................................................................................................... 28
2.3.2. Au niveau du laboratoire ....................................................................................................................................................................... 28
2.3.2.1. Matériel du dosage ............................................................................................................................................................... 28
2.3.2.2. Méthode du dosage . ............................................................................................................................................................. 29
2.5.Gestion : Les aspects organisationnels de dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale...... 34
2.5.1. Comité Directeur ............................................................................................................................................................................................. 34
2.5.2. Comité Technique de Pilotage ........................................................................................................................................................... 35
2.5.3. Comité de Coordination Régional . ............................................................................................................................................... 36
2.5.4. Circuit organisationnel d’acheminement des prélèvements et de prise en charge
des nouveau-nés ................................................................................................................................................................................................ 40
2.6. Suivi/Evaluation ............................................................................................................................................................................................... 41
2.6.1. Supports de collecte de données ..................................................................................................................................................... 42
2.6.2. Les indicateurs de suivi/évaluation .............................................................................................................................................. 44
Conclusion........................................................................................................................................................................................................................... 47
Références bibliographiques .................................................................................................................................................................. 48
ANNEXES.............................................................................................................................................................................................................................. 51
Ainsi, le dépistage des maladies congénitales les plus fréquentes figure parmi les actions
de lutte contre la mortalité et la morbidité infantile. C’est une action de santé publique
qui vise à rechercher de façon systématique, chez tous les nouveau-nés de la population
générale une pathologie congénitale de révélation précoce, avant que celle-ci n’entraîne
des séquelles irréversibles.
Ainsi, il a été convenu, d’implanter progressivement le dépistage néonatal de l’hypothyroïdie
congénitale dans notre système de soins afin de contribuer à la réduction de la prévalence
de l’handicap physique et mental liée à la période néonatale. Cependant, la mise en
place d’un tel processus doit être l’aboutissement d’une réflexion multidisciplinaire qui
ne peut se concevoir sans l’adhésion et le soutien de tous les intervenants. Dans ce sens,
l’amélioration des compétences des professionnels de santé qu’ils soient médicaux,
paramédicaux ou médico-techniques et la mise à leurs dispositions des documents de
référence demeurent deux conditions nécessaires.
Le présent guide de référence sur le dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale
vise cet objectif, et je compte sur tous les responsables pour en faire la diffusion et le
partage requis.
Introduction
La santé de la mère et de l’enfant figure parmi les priorités de la Stratégie Sectorielle
du Ministère de la Santé pour la période 2012- 2016. Le Ministère de la Santé a tenu
compte du besoin de consolider les acquis des stratégies antérieures et de répondre aux
nouveaux besoins en vue de donner un écho sectoriel aux dispositions de la nouvelle
constitution et notamment celles relatives aux droits d’accès aux soins et à la couverture
médicale.
En outre, cette orientation stratégique matérialise l’engagement du Ministère de la
Santé envers la réalisation des objectifs des stratégies de l’Organisation Mondiale de
la Santé (OMS) et des Objectifs du Millénaire pour le Développement (OMD).
Ainsi dans son plan d’action 2012-2016, l’axe 3 relatif au renforcement de la
surveillance néonatale pendant le post partum la mesure 12 stipule l’instauration du
dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale.
Le but du dépistage néonatal est de poser un diagnostic précoce en vue de prendre en
charge médicalement l’enfant atteint et de prévenir tout handicap voire le décès.
Ce dépistage a pour principe de rechercher de façon systématique, chez tous les
nouveau-nés de la population générale ou d’une population à risque, une pathologie
de révélation précoce, avant que celle-ci n’entraîne des séquelles irréversibles.
C’est une action de prévention et de santé publique. Les pays développés qui ont
institué, il ya une quarantaine d’années, le dépistage néonatal de certaines pathologies
redoutables ont réduit de façon notable l’handicap et les décès qui leur sont consécutifs,
assurant à l’individu et à la société la garantie d’une survie et d’une vie de qualité. Ceci
parait conditionné par une prise en charge précoce et le recours continu aux services
de santé et aux services sociaux.
Partant de ce fait, plusieurs pays dans le monde ont implanté progressivement, durant
les quarante dernières années le dépistage néonatal. Actuellement, dans la plus
part de ces pays, cinq maladies ont été introduites par ordre chronologique : (1) la
phénylcétonurie (PCU), (2) l’hypothyroïdie congénitale (HC), (3) la drépanocytose, (4)
l’hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) et (5) la mucoviscidose.
L’hypothyroïdie congénitale demeure la plus fréquente des maladies endocriniennes,
sa fréquence se situe entre 1/3500 et 1/4000 naissances dans la majorité des pays
ayant institué un programme de dépistage néonatal systématique.
L’hypothyroïdie congénitale, non traitée ou traitée tardivement, après le premier mois
de vie, est l’une des principales causes de retard mental chez l’enfant. Le diagnostic
Durant la période 1996- 2003 certaines études locales sur les affections congénitales
ont été menées par les enseignants chercheurs de la faculté de médecine de Rabat,
Casablanca et Fès. L’étude pilote de Fès sur l’hypothyroïdie congénitale réalisée entre
2001 et 2003 a touché un échantillon de 15 000 nouveaux- nés et a montré une
fréquence de : un cas d’hypothyroïdie congénitale par 1952 naissances.
En 2006 et suite à l’organisation de la Première Conférence sur le renforcement du
dépistage néonatal en Afrique du Nord et du Moyen Orient, le Ministère de la Santé a
retenu qu’il serait très pertinent d’instaurer la systématisation des tests de dépistage des
anomalies congénitales.
A partir de 2007 un pool de personnes ressources composé de médecins praticiens,
de gestionnaires, de biologistes et des Professeurs de CHU ont participé au Japon à
un stage portant sur le soutien pour la mise en place d’un Programme de Dépistage
Néonatal de L’Hypothyroïdie Congénitale dans le cadre de la coopération Maroco-
japonaise.
En 2012 dans le cadre de la coopération Maroco-japonaise il y’avait l’octroi des
équipements de laboratoire nécessaires par la JICA.
Le 05 mars 2012 : Lancement de la phase pilote au niveau de la Région de Rabat –
Salé – Zemmour - Zaër dans l’objectif de maitriser les principes de base et d’organisation
notamment :
• Les axes et les niveaux d’intervention (circuit, acheminement des prélèvements et des
résultats, les algorithmes de prise en charge et de suivi…) ;
• Les composantes du dépistage, de diagnostic et de prise en charge thérapeutique
des cas confirmés ;
• Les attributions des acteurs impliqués (professionnels de santé, techniciens de
laboratoire…) ;
• L’acquisition d’une expérience de terrain ;
Anatomie
La thyroïde (du grec «thyreoeides», qui signifie «en forme de bouclier») est une glande
située dans la partie avant du cou, elle a schématiquement une forme de papillon,
comportant un mince corps central et deux ailes latérales appelées lobes.
Source : Anatomie Clinique : tête et cou, par Chevrel JP et Fontaine Cã Springer Verlag France, 1996.
Histologie
La thyroïde est constituée de follicules comprenant :
• Une paroi comportant deux types de cellules : les thyréocytes (cellules épithéliales)
et les cellules parafolliculaires (dérivées des cellules de la crête neurale) encore
appelées cellules C ;
• Une substance amorphe : la colloïde.
• Les thyréocytes et la colloïde interviennent dans la synthèse des hormones
thyroïdiennes, tandis que les cellules C sécrètent la calcitonine.
Métabolisme et régulation
La thyroïde est sous le contrôle de l’hormone hypophysaire TSH (Thyroid Stimulating
hormone) qui stimule, par l’intermédiaire d’un récepteur membranaire (RTSH) toutes
les étapes de la biosynthèse des hormones thyroïdiennes ainsi que la croissance de la
glande. La TSH, sécrétée par les cellules thyréotropes antéhypophysaires, joue un rôle
central dans le contrôle de l’axe thyroïdien et représente le marqueur physiologique le
plus utile de l’activité des hormones thyroïdiennes.
Cette hormonosynthèse nécessite de l’iode apporté en quantité suffisante essentiellement
par voie digestive et la présence d’un aminoacide : la tyrosine.
La biosynthèse des hormones thyroïdiennes requiert les étapes suivantes :
• Captage de l’iodure par un transporteur spécifique et son organification par la
thyropéroxydase (TPO) ;
• Biosynthèse des hormones dans la cavité colloïde des vésicules thyroïdiennes à
partir de l’iodure et de la thyroglobuline (Tg), protéine spécifique produite par la
thyroïde. Cette biosynthèse s’effectue sous l’influence de la TPO ;
• Oxydation des iodures sous formes actives capables de se lier à la thyroglobuline
par l’intermédiaire des radicaux tyrosyl sous l’effet d’une peroxydase aboutissant
à la formation de monoiodotyrosine et de diiodotyrosine, qui sont les précurseurs
hormonaux inactifs.
La dernière étape de la synthèse hormonale, aboutit à la formation de triiodotyrosine
(MIT + DIT) et de la tétraiodotyrosine (DIT + DIT) ou thyroxine grâce à une réaction de
condensation.
Après la synthèse hormonale aboutissant à la formation d’hormones libres «dans la
cellule thyroïdienne», celles-ci vont se lier presque entièrement à trois types de protéines
plasmatiques qui vont assurer leur transport. Il s’agit de la thyroxine binding globulin
(TBG), de la thyroxine binding pré-albumin et d’une pré-albumine ;
Après leur pénétration dans la cellule, la thyroxine et la tri-iodothyronine subissent
plusieurs réactions qui finissent par conduire à leur excrétion ou à leur inactivation.
Celles-ci sont métabolisées essentiellement par des iodations successives. Ainsi la T4
Hormonogenèse
Les concentrations hormonales dans le sérum (ou le plasma) du fœtus évoluent comme
suit :
•Pour la thyroxine (T4), elle apparaît dans le sérum vers la douzième (12éme) semaine de
gestation, et son taux reste stable vers 2μg/100ml jusqu’à 20 semaines, puis le taux
s’élève progressivement jusqu’à terme. La T4 circulante se trouve sous deux formes :
v Une forme libre ou FT4 dont la concentration s’élève aussi progressivement du
milieu de gestation jusqu’à terme ;
v Une forme liée essentiellement à la TBPA (Thyroxin Binding Pre-Albumin).
Dés 24 semaines de gestation, le taux va en croissant en raison de l’effet des œstrogènes
maternels sur sa synthèse hépatique.
•Pour la tri-iodothyronine (T3), elle est habituellement indétectable avant 30 semaines
d’âge gestationnel puis le taux passe de (15 - 20) ng/100ml en moyenne à terme
alors que la reverse (T3) (3,3’,5- tri-iodo- L-thyronine ou T3) baisse progressivement de
l’âge de 30 semaines jusqu’à terme.
Définition :
L’hypothyroïdie congénitale se caractérise par un déficit de production d’hormones
thyroïdiennes par la glande thyroïde, entrainant un handicap psychomoteur irréversible
si elle n’est pas prise en charge dès la naissance.
Données épidémiologiques :
L’hypothyroïdie congénitale est la plus fréquente de toutes les maladies endocriniennes
de l’enfant. La prévalence varie d’un pays à l’autre et selon les types de l’hypothyroïdie
congénitale. Elle est de 1/3500 à 1/4000 naissances. Elle est plus fréquente chez les
nourrissons de sexe féminin : sex-ratio est de 2/1. Elle est trois fois plus élevée chez les
jumeaux avec un risque élevé de récidive de la maladie chez les frères et sœurs.
Il est à noter qu’il existe de faibles différences raciales et saisonnières de l’incidence. La
notion d’hérédité se trouve dans 15% des cas d’hypothyroïdie congénitale, tandis que
les autres sont considérés comme des formes sporadiques. Au Maroc certaines études
réalisées durant la période 1996-2003, par le Ministère de la Santé en collaboration
avec les laboratoires de recherche scientifique à Rabat, à Casablanca et à Fès ont
montré que l’hypothyroïdie congénitale touche environ un nouveau-né pour 1138 à
1952 naissances vivantes.
Signes cliniques :
En l’absence du dépistage néonatal de l’hypothyroïdie et de son traitement, certains
signes vont apparaitre :
• en période néonatale : disproportion poids/taille, hypothermie transitoire, large
fontanelle postérieure (> 5 mm), ictère prolongé et goitre.
• après la période néonatale : somnolence, hypoactivité, mauvaise alimentation,
absence de gain de poids, constipation, distension abdominale et problèmes
respiratoires, retard de croissance, peau et cheveux secs, macroglossie myxœdème,
cri rauque, lenteur des réponses, retard du développement et retard de croissance,
débilité profonde (crétinisme).
Les étiologies
L’hypothyroïdie congénitale relève des mécanismes variables elle peut être :
Hypothyroïdies primaires congénitales persistantes :
• Dysgénésies thyroïdiennes (80%) : soit ectopie thyroïdienne, soit athyréose. Les
dysgénésies sont deux fois plus fréquentes chez la fille que chez le garçon.
Diagnostic paraclinique :
Diagnostic positif :
• Confirmé par le dosage hormonal : TSH, FT3, FT4 ;
• Radiographie du genou gauche pour définir l’âge osseux. L’absence d’une ou des
deux lignes épiphysaires chez le nouveau-né à terme indique une hypothyroïdie
intra-utérine sévère.
Diagnostic étiologique :
• Échographie de la thyroïde pour localiser la glande et rechercher un goitre (norme
en fonction de l’âge) ;
• La scintigraphie de la thyroïde est un examen optimal et ne doit jamais retarder le
début du traitement. Elle peut être effectuée aussi un à deux jours après le début du
traitement et, si nécessaire ;
• Dosage de la thyréoglobuline, anticorps antiTSH….
Et selon le cas d’autres examens peuvent être nécessaires.
Le traitement :
En cas d’hypothyroïdie congénitale confirmée le traitement substitutif par l’hormone
thyroïdienne est nécessaire et efficace et il doit être démarré précocement dès la
confirmation. L’efficacité de ce traitement est maximale s’il est instauré durant les
premières semaines de vie autrement le quotient intellectuel diminuera.
La posologie initiale de L-Thyroxine est de 8-12µg/kg/jour, en une seule prise de
préférence matinale, directement dans la bouche et jamais dans le biberon, avec une
adaptation ultérieure des doses en fonction des résultats de T4 et de TSH ainsi que de la
courbe de croissance. Ce traitement, très simple, sera continué à vie pour l’hypothyroïdie
persistante.
Les nourrissons atteints doivent être surveillés attentivement afin d’assurer un dosage
optimal et d’éviter un sur-traitement ou un sous traitement.
Un soutien psychologique est-il souhaitable et utile dans certains cas l’enfant atteint
accepte mal le fait de prendre un traitement qui lui paraît inutilement contraignant.
Cependant, le dialogue avec l’endocrinologue et la famille établi dès le plus jeune âge
permet souvent à l’enfant de prendre conscience de l’importance de son traitement.
1. Les principes
L’histoire de dépistage néonatal (DNN) à partir de tâches de sang séché sur papier
buvard, a commencé en 1963 avec la mise au point du test de Guthrie.
Information
Suivi- Education
Evaluation Communication
Dépistage
Néonatal de
l’Hypothyroïdie
Congénitale
Gestion Dépistage
Diagnostic/ Prise
en charge
2.1 Formation :
La formation des professionnels de santé, et de toute personne impliquée est l’une
des composantes essentielle pour maitriser la technique de prélèvement, le circuit
d’acheminement des prélèvements, l’analyse des résultats, leur transfert, la convocation
des parents et la prise en charge des cas dépistés.
2.3.1.1. Matériel
• Plateau, coton, alcool, lancette ou vaccinostyle sparadrap (petit
format) ;
• Fiche de renseignement contenant le papier buvard (Voir
annexe).
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
St A St A St B St B St C St C St D St D St E St E St F St F
A C1 C1 C2 C2 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1
B ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
C ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
D ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
E ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
F ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
G ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
H ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
Si plus d’une plaque est nécessaire, les suivantes comprennent les contrôles C1 et C2 et
une gamme toutes les séries de 4 plaques.
Important : Chaque série (1 à 4 plaques avec sa gamme étalon) doit être agitée
sur le même agitateur.
Après l’agitation rapide de 10 minutes, on peut également couvrir le support avec une
bande protectrice et laisser incuber toute une nuit au réfrigérateur (+2°C à + 8°C ) sans
agiter, puis incuber une heure supplémentaire à température ambiante sous agitation lente.
• Aspirer et laver chaque bande avec un laveur automatique DELFIA Platewash en
utilisant le programme 32NTSH: 6 cycles de lavage ;
• Ajouter dans chaque puits 200 μl de solution de développement directement à partir
de sa bouteille en utilisant la pipette Eppendorf Multipette recommandée après avoir
rincé le Combitip une fois avec la solution de développement. Remplir à nouveau le
Combitip et éliminer la première aliquote. Éviter de toucher les parois des puits ou
leur contenu ;
• Agiter lentement le support pendant 5 minutes ;
• Mesurer la fluorescence dans l’heure.
Protocole normal Protocole court
200 μl, couvrir (parafll)
Agitation «rapide» 10mn à température ambiante
18 heures à +4°C Agitation lente 4 heures à la température ambiante
Agitation lente 1 heure à la température ambiante
6 lavages
200 μl de solution de développement
Agitation lente 5 mn
Lecture dans l’heure qui suit
4. Diagnostic :
Le rappel et la convocation des cas positifs et ceux avec le résultat suspect pour la
réalisation d’un prélèvement veineux doivent être assurés en utilisant les moyens de
communication les plus rapides et adéquats (téléphone des parents, téléphone de la
structure ou fax…).
Au niveau de l‘unité de prise en charge le diagnostic de confirmation repose sur le dosage
du taux de TSH et de T4 sur sang veineux. Le diagnostic étiologique est essentiel pour
proposer une prise en charge adaptée. Il nécessite une démarche diagnostique clinique
et paraclinique : renseignements cliniques, échographie et scintigraphie thyroïdienne,
radiographie des genoux, anticorps antithyroidiens...
Le Suivi clinique et biologique des cas confirmés et une bonne observance au traitement
sont cruciaux pour le développement normal.
• Présidence du Comité :
• Monsieur le Ministre de la Santé
• Composition du comité:
• Monsieur le Secrétaire Général ;
• Monsieur le Directeur de la Population ;
• Monsieur le Directeur de l’Institut National d’Hygiène ;
• Monsieur le Directeur de l’Institut Pasteur ;
• Monsieur le Directeur des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires ;
• Monsieur le Directeur de l’Épidémiologie et de Lutte contre les Maladies ;
• Monsieur le Directeur de la Planification et des Ressources Financières ;
• Monsieur le Directeur des Médicaments et de la Pharmacie ;
• Présidence du Comité :
• Monsieur le Directeur de la Population.
• Composition du comité :
• Représentants des Directions Centrales du Ministère de la Santé et de l’Institut
National d’Hygiène et de l’Institut Pasteur du Maroc ;
• Représentants des Directions Régionales du Ministère de la Santé ;
• Présidence du Comité :
Monsieur le Directeur Régional
• Composition du comité :
• Les délégués des provinces et préfectures de la région ou leurs représentants
Médecins chef de SIAAP et animatrices du Programme de la Surveillance de la
Grossesse et de l’Accouchement(PSGA) ;
N
I
V
Comité Directeur
E
A
U
D
E
Comité Technique de Pilotage
C
IS
I
O
N Comité Coordination Régional
N
E
L
N Délégation du MS
I Services de pédiatrie
Laboratoire SIAAP
V Prise en charge
E
A
U
O
P
E
R
A
T
Structures d’accouchement Centre de
I
Santé
O
N
N
E
Famille / Parents
L
Important : Afin d’assurer une coordination adéquate des activités entre les
unités de l’organigramme organisationnel du dépistage néonatal, à
chaque niveau, il doit y avoir la désignation d’un point focal et d’un
adjoint avec liste nominative et coordonnées téléphoniques.
Les prélèvements sont réalisés au niveau des structures d’accouchement juste avant la
sortie des parturientes (48 h après l’accouchement). Les accouchées sont informées au
préalable sur l’intérêt du dépistage (éléments de conseling).
Ainsi, l’information des parents sur l’intérêt du dépistage néonatal de l’hypothyroïdie
congénitale en particulier dans la prévention de l’handicap représente l’élément clé de
la réussite du dépistage. Elle doit être assurée lors des séances d’éducation au cours de
la consultation prénatale et la consultation postnatale, au cours des séances des classes
des mères et au cours des activités communautaires par l’implication des associations à
vocation sanitaire.
Pour chaque nouveau-né remplir minutieusement la fiche de renseignements, réaliser le
prélèvement sanguin sur papier buvard, laisser sécher et introduire la fiche dans une
enveloppe pré établie.
Les enveloppes seront acheminées selon le programme préconisé à raison de trois fois par
semaine soit par courrier postal ou par un moyen de mobilité au laboratoire d’analyse
(utilisation d’un registre d’accuser réception ou cahier navette). Les prélèvements
effectués le lundi et mardi seront acheminés le mercredi , ceux effectués le mercredi et
jeudi seront acheminés le vendredi et ceux effectués le vendredi, samedi et dimanche
doivent être acheminés le lundi.
Au laboratoire d’analyse, la qualité des prélèvements (cercles du papier buvard remplis
entièrement) et celle des informations mentionnées dans la fiche des renseignements
doivent être vérifiées soigneusement. Ensuite, les papiers buvard seront étiquetés
(appareil d’étiquetage).
L’analyse et la lecture des prélèvements sont réalisées durant des jours précis de la
semaine selon un programme préalable.
Le niveau de collecte et le circuit organisationnel des prélèvements et de prise en charge
des nouveau-nés sont schématisés comme suit :
NNé Atteint
Archivage de l’HC
2.6. Suivi/Evaluation :
«L’évaluation d’une intervention ou d’un programme de santé est un processus scientifique
qui permet d’apprécier dans quelle mesure celui-ci a atteint l’objectif qui lui est assigné»
OMS.
Le suivi et l’évaluation sont des processus d’analyse quantitative ou qualitative qui
consiste à apprécier le déroulement d’une action ou d’un programme ou encore à
mesurer leurs effets (effets spécifiques et conséquences ou impact).
Ainsi, le suivi et l’évaluation peuvent aider les responsables, les gestionnaires et les
prestataires de services à tirer les informations pertinentes des activités réalisées et
celles en cours pour en faire la base d’une réorientation des actions et d’un programme
et une planification future.
Dans le cadre du dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale, le suivi et
évaluation est une étape essentielle et obligatoire qui consiste en plus de l’évaluation à
court, moyen et long terme, l’évaluation périodique (suivi) sur le plan organisationnel et
de résultats pour identifier les acquis à renforcer et les faiblesses à y remédier.
Pour ce faire, la conception d’un système d’information, l’identification des variables
pertinentes, la qualité de collecte des données et l’identification des indicateurs de suivi
• Registre de suivi des cas confirmés positifs (Annexe 11). Ce rapport est un tenu
et archivé au niveau du service de suivi et les informations transcrites sont aussi
rapportées sur le carnet de santé de l’enfant ;
• Fiche de surveillance et de traitement (Annexe 12). Il a été préconisé d’archiver cette
fiche dans le service de prise en charge des cas positifs et d’intégrer ces informations
dans le carnet de santé de l’enfant ;
• Rapport mensuel des cas positifs pris en charge au niveau du service de pédiatrie/
néonatologie (annexe 13). Ce rapport est généré automatiquement par l’application
informatique sur le DNHC à partir des données du registre de prise en charge des
cas confirmés positifs tenu par le service de pédiatrie/ néonatologie.
L’ensemble de ces supports est agrégé par circonscription sanitaire, province/préfecture,
région et pour le niveau national et ce en utilisant l’application informatique conçue
pour gérer les supports et les informations collectées sur le DNHC et chaque niveau est
appelé à tenir et mettre à jour ces supports (via l’application informatique).
2.6.2. Les indicateurs de suivi/évaluation :
En se référant aux supports de collecte des données, les indicateurs retenus pour le suivi
et évaluation du DNHC par établissement sanitaire et par niveau de prise en charge
sont comme suit :
• Structure d’accouchement
• Taux de couverture par le DNHC ;
• Nombre de prélèvements réalisés ;
• % des prélèvements réalisés ;
• % des prélèvements refusés ;
• % des prélèvements non réalisés pour transfert ;
• % des prélèvements < 24 heures de vie ;
• % des prélèvements 24 -48 heures de vie ;
• % des prélèvements >48 heures de vie.
Il est important de noter que ces indicateurs peuvent être calculés sur la base des
données collectées sur le(s) rapport (s) mensuel(s). Ils sont générés par l’application
dédiée au DNHC à partir des données du rapport mensuel saisi. Ils sont calculés
par milieu de provenance de la femme et pour l’ensemble des milieux.
Ces indicateurs seront générés par l’application à partir des données du rapport
mensuel saisi. Ils sont à calculer par établissement sanitaire, la province/préfecture,
la région et pour le niveau national.
La saisie du rapport mensuel des réalisations et de gestion de stock par structure
d’accouchement est préconisée par établissement sanitaire. Cependant, cette tâche
de saisie est attribuée à la structure d’accouchement, à la circonscription sanitaire
ou au SIAAP et ce selon les moyens disponibles.
• Laboratoire d’analyse
• Nombre de prélèvements reçus au laboratoire ;
• Nombre de prélèvements conformes reçus au laboratoire ;
• Pourcentage des prélèvements non conformes ;
• % des prélèvements analysés ;
• Nombre de cas suspects/positifs ;
• % des cas suspects/ positifs ;
• % des cas avec prélèvement normal ;
• Délai moyen entre la date de prélèvement et la date de naissance ;
• Délai moyen entre la date de prélèvement et la date de réception du prélèvement
par le laboratoire ;
• Délai moyen entre la date de transmission du résultat et la date d’analyse pour les
cas suspects/positifs ;
• Pour les cas positifs/suspects validés par le laboratoire, Délai moyen entre la date
de transmission des résultats et date de convocation des parents.
• Pédiatrie
• % des cas suspects/positifs PEC (ayant bénéficié du prélèvement veineux) ;
• Nombre total de cas positifs confirmés ;
• % des cas confirmés positifs ;
• Nombre total de nouveaux nés diagnostiqués positifs ;
• Nombre de cas positifs pris en charge ;
• % des cas confirmés positifs pris en charge ;
• Age gestationnel moyen, minimum et maximum pour les cas positifs ;
• Délai entre la date de convocation et la date de présentation (rendez-vous) pour le
prélèvement veineux (date de prise en charge) ;
• Délai moyen entre la date de prise en charge et du 1er prélèvement (à la naissance) ;
• Nombre de nouveau-nés diagnostiqués positifs ayant reçu le traitement ;
• % nouveau-nés diagnostiqués positifs ayant reçu le traitement.
Le calcul des indicateurs doit être fait par niveau et établissement sanitaire dans
le but de suivre le processus de mise en place et de suivi du DNHC à différentes
étapes pour permettre aux prestataires de services, responsables et gestionnaires
du programme, d’agir là ou le dysfonctionnement est diagnostiqué. Le mode de
calcul des indicateurs est listé en annexe14.
A ce jour, les cas suivis bénéficient d’un développement psychomoteur satisfait grâce au
traitement hormonal de substitution et au suivi médical.
Par ailleurs et face à la nécessité de renforcer certains aspects organisationnels, de
communication et de suivi pour améliorer la qualité du dépistage, assurer la continuité du
service, le suivi des malades à long terme et préparer les étapes futures, il est nécessaire
de continuer le suivi et l’évaluation périodiques et réguliers, de développer la recherche
opérationnelle et thématique dans ce domaine, assurer l’acquisition des réactifs de
laboratoire, des lancettes et du papier buvard, des équipements de laboratoire ainsi
que leur maintenance, évaluer le rapport coût /bénéfice du dépistage néonatal de
l’hypothyroïdie congénitale et développer des partenariats à différents niveaux.
Références bibliographiques :
1. Stratégie Sectorielle du Ministère de la Santé 2012-2016 ;
2. DR FUKUSHI MASARU : Dépistage Néonatal de l’Hypothyroïdie Congénitale
Evaluation de la phase pilote/ Région de Rabat-Salé-Zemmour-Zaër : Rapport de
mission du 04 au 16 Mars 2013;
3. Dépistage Néonatal de l’Hypothyroidie Congénitale : Guide à l’usage des
professionnels de santé / édition 2011.
DR FUKUSHI MASARU
Recipient of the Robert Guthrie Award 2012
Expert Japonais en Dépistage Néonatal de l’Hypothyroïdie Congénitale
Mars 2013
Fiche de renseignement
Type de la structure d’accouchement : CSCA CSUA Maternité hospitalière Nom de l’établissement sanitaire : ……………………….
Type de la structure d’accouchement : CSCA CSUA Maternité hospitalière Nom de l’établissement sanitaire : ……………………….
Urbaine
Rurale
Total
Produits Stock initial Quantité reçue dans la période Quantité utilisée dans la période
Papier buvard
Lancettes
ES1 Rurale
Total
Urbaine
Total Rurale
Total
ESn
Lancettes
Papier buvard
Total
Lancettes
Annexes 4. Rapport mensuel des réalisations et de la gestion des stocks sur le dépistage néonatal de l’hypothyroïdie
congénitale de la province/préfecture
Région : ……………………………………………. Province / préfecture : ……………………………………………………
Urbaine
Total Rurale
Total
Lancettes
Papier buvard
57
57
58
Annexes 5. Rapport mensuel des réalisations et de la gestion des stocks sur le dépistage néonatal de
l’hypothyroïdie congénitale de la région
Région : …………………………………………….
Année : /_______/ Mois: /_________/
Nombre de prélèvements
Prélèvements
Province/ Nombre de Nombre de réalisés
Provenance
préfecture naissances attendues naissances vivantes Cas < 24 24- >48
Réalisé Refusé
Transféré heures 48heures heures
Urbaine
P1 Rurale
Total
Urbaine
Total Rurale
Total
Province/préfecture Stock initial Quantité reçue dans la période Quantité utilisée dans la période
Papier buvard
P1
Lancettes
Papier buvard
Pn
Dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale
Lancettes
Papier buvard
Total
Lancettes
Annexes 6. Rapport mensuel des réalisations et de la gestion des stocks sur le dépistage néonatal de l’hypothyroïdie
congénitale au niveau national
Année : /_______/ Mois : /_________/
Urbaine
Rurale
Total
Urbaine
Total Rurale
Total
59
59
60
Annexe 7. Registre de notification du dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale au niveau du
laboratoire
Région : ……………………….. Province/préfecture : …………………. Nom du laboratoire :…………………… Type : INH IP CHR CHP
Résultat du Conduite à
Informations sur le nouveau-né
prélèvement tenir
Sexe
Date de
transmission
du résultat
(cas positif
PEC
Positif
Non
Négatif
Suspect
M F et suspect)
Archivage
identifié
Valeur de TSH
N° d’enregistrement
N° d’ordre du papier buvard
N° du dossier d’accouchement
Région
Province/Préfecture
Etablissement sanitaire
Date de prélèvement
Heure de prélèvement
Date de réception du prélèvement
Prélèvement conforme
Prélèvement non conforme
Date d’analyse
Dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale
Annexe 8. Registre de notification des cas suspects/positifs du dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale
déclarés par le laboratoire
Nom du laboratoire :…………………… Type : INH IP CHR CHP
Sexe
Date de
N° d’ordre Date de Date transmission
N° N° du dossier Province/ Etablissement
du papier Région réception du d’ana- du résultat
d’enregistrement d’accouchement Préfecture sanitaire
buvard Date de pré- Heure de prélèvement lyse (cas positif et
lèvement prélèvement non suspect)
conforme
Non conforme
M F
identifié
Urbaine
Rurale
Total
Rurale
Total
Urbaine
Rurale
Total
Dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale
Annexe 10. Registre de notification et de prise en charge des cas confirmés positifs prise en charge au niveau
de l’établissement
Région :…………… Province/préfecture : ……………………. Hôpital : ………………….. Service de PEC : ……………..
Noms / Succès
Information sur Prove-
Sexe prénoms date de thérapeu- Obser-
le nourrisson nance N° Télé- N° du test Date date de vations
de : Adres- Date du convo- Date tique
N° phones (N° série er de transmis- (difficul-
Date se 1 prélè- cation de
ordre Age ges- (fixe et papier résul- sion des tés et
la Le Pré- de exacte vement des pa- PEC
M F tationnel U R mobile) buvard) tat résultats Oui Non contrain-
mère père nom nais- rentszs
(SA) tes),
sance
Annexe 11. Registre de suivi des cas confirmés positifs pris en charge au niveau de l’établissement
Région :…………… Province/préfecture : ……………………. ; Hôpital : ………………….. Service de PEC : ……………..
Succès
Sexe Provenance N° Observations
thérapeutique
N° Noms / Adresse Téléphones Date du Date de (difficultés et
ordre prénoms de : exacte (fixe et rendez vous consultation contraintes),
M F U R mobile) Oui Non
-
-
-
-
-
-
-
-
-
63
63
64
Annexe 12. Fiche de surveillance et de traitement
Fiche de traitement
Nom et prénom du nouveau-né :
………………………………………………………………………………………………………………………………………
N° de téléphones (fixe et mobile) : ………………………………………………………………………………
Traitement : …………………… Date /__/___/_________/
Nom et coordonnées du médecin traitant :
Nombre des nouveaux nés diagnostiqués Nombre de nouveaux nés diagnostiqués positifs
Provenance positifs ayant reçus le traitement
M F Total M F Total
Urbaine
Rurale
Dépistage néonatal de l’hypothyroïdie congénitale
Total
M : Masculin, F : Féminin
Annexe 14. Indicateurs pour le suivi du DNHC et mode de calcul
Indicateurs Mode de calcul Source Niveau d’analyse
ES
C/S
Taux de couverture par le Nombre de prélèvements réalisés x 100 / nombre de naissances Rapport mensuels des
Province
DNHC attendues structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
Nombre de prélèvements C/S
Rapport mensuels des
réalisés Nombre de prélèvements réalisés Province
structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
C/S
% des prélèvements Rapport mensuels des
Nombre de prélèvements réalisés x 100 / nombre de naissances vivantes Province
réalisés structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
C/S
% des prélèvements Nombre de prélèvements refusés x 100 / nombre total de naissances Rapport mensuels des
Province
refusés vivantes structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
C/S
% des prélèvements non Nombre de prélèvements non réalisés pour transfert x 100 / nombre total Rapport mensuels des
Province
réalisés pour transfert de naissances vivantes structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
C/S
% des prélèvements < 24 Nombre de prélèvements < 24heures x 100 / Nombre total des Rapport mensuels des
Province
heures prélèvements structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
C/S
% des prélèvements 24 Nombre de prélèvements 24-48heures x 100 / Nombre total des Rapport mensuels des
Province
-48 heures prélèvements structures d’accouchement
Région
65
65
66
ES
C/S
% des prélèvements >48 Rapport mensuels des
Nombre de prélèvements > 48H x 100 / Nombre total des prélèvements Province
heures structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
C/S
Rapport mensuels des
Quantité total du mois Stock initial du mois + Quantité reçue dans le mois Province
structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
C/S
Quantité utilisé durant Rapport mensuels des
Quantité utilisée dans le mois Province
le mois structures d’accouchement
Région
Milieu de provenance
ES
67
67
68
Nombre total de Région
nouveaux nés Nombre total de nouveaux nés diagnostiqués positifs Registre service de pédiatrie Province
diagnostiqués positifs Milieu de provenance
Région
% des cas confirmés Nombre total de nouveaux nés diagnostiqués positifs x 100/ Nombre total
Registre service de pédiatrie Province
positifs de nouveaux nés suspects/ positifs
Milieu de provenance
Région
Nombre de cas positifs Nombre total de cas déclarés suspects/positifs ayant bénéficié du
Registre service de pédiatrie Province
PEC prélèvement veineux
Milieu de provenance
Région
Nombre total de cas déclarés suspects/positifs ayant bénéficié du
% des cas confirmés Province
prélèvement veineux x 100/ Nombre total de cas déclarés suspects/positifs Registre service de pédiatrie
positifs PEC Milieu de provenance
par le laboratoire
sexe
Région
Age gestationnel moyen,
Province
minimum et maximum Age gestationnel moyen, minimum et maximum pour les cas positifs Registre service de pédiatrie