RECEPTION - DELIVRANCE Réf.

: DE RD CM / 02
FORMULAIRE DE DECLARATION D’UN ETABLISSEMENT DE Edition : 05
FABRICATION, D’IMPORTATION ET D’EXPORTATION DES PRODUITS Date : 12-06-2023
Direction du Page : 1/2
Médicament et de la COSMETIQUES ET D’HYGIENE CORPORELLE
Pharmacie

Circulaire N° 79 DMP/00 du 29 décembre 2016

relative à la Procédure d’enregistrement des Produits Cosmétiques et d’Hygiène Corporelle.

RECOMMANDATIONS

- Tout établissement de fabrication, d'importation et d’exportation de produits cosmétiques et d’hygiène corporelle, doit faire
l’objet d’une déclaration, préalablement à l’enregistrement de leurs produits. Indiquant, la nature de l’activité projetée.
- Les établissements de distribution des produits cosmétiques, ne sont pas soumis à la déclaration préalable.
- Toute modification apportée aux éléments constitutifs de la déclaration initiale doit faire l’objet d’une nouvelle déclaration.

DOCUMENTS CONSTITUTIFS DU DOSSIER DE DECLARATION

1. Formulaire de déclaration dûment rempli, signé et cacheté par le représentant légal (voir Modèle ci-joint).

2. Plan architectural signé et cacheté par un architecte ou ingénieur topographe décrivant l’activité de
l’établissement conformément aux règles de bonnes pratiques de fabrication, de transport, de stockage
et de distribution.
Plan d’exécution des installations techniques conformément aux règles de bonnes pratiques selon l’activité
demandée signé et cacheté par le représentant légal et/ou par un bureau d’étude.

3. Liste du personnel indiquant le nom, prénom, la fonction et le poste occupé au sein de l’établissement.

Documents pour un établissement appartenant à une personne physique (outre les pièces 1 à 3 ci-dessus) :

4. Attestation d’inscription au registre de commerce modèle 7 datant de moins de trois mois.

Documents pour un établissement appartenant à une société (outre les pièces 1 à 4 ci-dessus) :

5. Copie scannée des originaux des statuts de la société mentionnant toutes les activités objet de la
déclaration et la quittance de son enregistrement.
6. Copie scannée de l’original du procès-verbal de l’assemblée générale constitutive portant approbation
des statuts de la société.

7. Copie de la décision de l’organe délibérant désignant le représentant légal de la société.

Cas de dépôt de toute modification apportée aux éléments constitutifs de la déclaration initiale, il faut fournir en
plus des documents susmentionnés (outre les pièces 1 à 7 ci-dessus) :

8. Copie de la déclaration initiale.

Cas d’un établissement de fabrication des produits cosmétiques et d’hygiène corporelle (outre les pièces 1 à 8 ci-
dessus) :

9. Liste du matériel dont dispose l’établissement pour l’exercice des activités de fabrication.

10. Liste des produits cosmétiques et d’hygiène corporelle objet de la fabrication