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Antisepsie de la peau
saine avant un geste
invasif chez ladulte
Recommandations
pour la pratique clinique
Mai2016
SOMMAIRE
VolumeXXIV - N2 - Mai2016
Revue officielle
de la Socit Franaise dHygine Hospitalire
Revue indexe dans
PASCAL/INIST-CNRS
Directeur de la publication
Olivier Baradelle
Rdacteur en chef
Jacques Fabry
Secrtariat de Rdaction
Valrie Surville
8, rue Thomassin - 69002 Lyon
Tl. : 0482 53 87 38 - 09 72 38 76 72
redaction@healthandco.fr
Bulletin SF2H
Hlne Boulestreau
Nosothme
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rubrique Entreprises et produits
Boops
4, rue Saint-Sidoine - 69003 Lyon
Tl. : 0478688718
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Maquette : Boops (Lyon)
Imprimerie : Brailly (Saint-Genis-Laval)
Commission paritaire : 0719 T 81403
ISSN : 1249-0075
Dpt lgal : mai2016
Health & Co
Prface ...................................................................................................................................................................................................... 3
Introduction
...................................................................................................................................................................................................... 5
Mthodes
...................................................................................................................................................................................................... 9
Recherche bibliographique.......................................................................................................................................................... 9
Rdaction de largumentaire et laboration des recommandations..................................... 10
tape de lecture....................................................................................................................................................................................... 11
Les recommandations
Antisepsie sur peau saine............................................................................................................................................................ 13
Nettoyage de la peau avant antisepsie....................................................................................................................... 13
Antisepsie cutane avant geste chirurgical sur peau saine................................................................ 14
Antisepsie cutane avant linsertion dun cathter intravasculaire.......................................... 14
Antisepsie cutane avant ralisation dun cathtrisme pridural ......................................... 15
ou cathtrisme pri-nerveux
Prlvement pour hmoculture.......................................................................................................................................... 15
Points non rsolus, questions de recherche.......................................................................................................... 15
.................................................................................................................................................................................................. 17
Bases mthodologiques................................................................................................................................................................ 17
Rsultats des tests in vitro de bactricidie de diffrents antiseptiques................................ 18
Activits sur le biofilm...................................................................................................................................................................... 19
Conclusion .................................................................................................................................................................................................. 19
Autres antiseptiques................................................................................................................................................................................... 23
Introduction................................................................................................................................................................................................. 23
Octnidine .................................................................................................................................................................................................. 23
Autres antiseptiques.......................................................................................................................................................................... 24
Les tudes sur de nouveaux antiseptiques............................................................................................................ 24
Nouvelles formulations dantiseptiques.................................................................................................................... 25
Conclusion .................................................................................................................................................................................................. 25
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
SOMMAIRE
Rfrences bibliographiques........................................................................................................................... 77
Annexe
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Prface
a publication de nouvelles recommandations est toujours un moment cl de la vie dune socit savante
car elle est laboutissement de longs mois de travail et de
rflexion associant de nombreux collgues de la SF2H et
de socits scientifiques partenaires. Le chemin qui mne
cette forme de dlivrance nest jamais rectiligne et il est
fait de partage entre les experts et au-del via lensemble
des acteurs impliqus dans le domaine qui suivent lavance de la rflexion. Les exigences dune approche scientifique guident et arbitrent videmment la dmarche et
celle-ci reste ouverte, collgiale et sans prjugs tout au
long du processus dlaboration, mme si elle peut tre un
moment de dbat contradictoire intense. La parution de
ces recommandations sur lantisepsie avant un acte invasif
na pas chapp la rgle, loin sen faut, car le sujet est au
cur de nos pratiques, de nos convictions et de nos engagements. Son impact sur la survenue dinfections associes
aux soins ou sur la qualit dun geste diagnostic primordial
comme lhmoculture est fort et les enjeux associs sont
donc cruciaux.
La sortie de ce guide est loccasion pour la SF2H, mais
aussi pour tous les spcialistes de la prvention des infections associes aux soins, douvrir largement le dialogue
sur lvolution de nos connaissances et de nos pratiques
autour de la prparation cutane avant un geste invasif.
Aprs une assez longue priode de stabilit, les annes
2010 ont vu nos pratiques voluer de faon trs significative. Comme pour toute nouveaut, mme base sur les
meilleures connaissances scientifiques disponibles, ces
changements ont t comments et arguments dans les
nombreux srails o ils furent prsents et cest une excellente chose. Cela a permis de dynamiser la rflexion sur ce
pan important de notre activit. Ce nouveau document
nchappera donc pas la rgle et contribuera, espronsle, accentuer cette dynamique. Ce guide ne pourra pas
rpondre toutes les interrogations. Par contre chacun y
trouvera toutes les donnes bibliographiques actualises et
tous les lments qui ont prvalu dans le choix des experts
pour dfinir les directions vers lesquelles nous vous incitons
aller. Les questions de recherche dvelopper, dans un
souci damlioration des recommandations et de nos pratiques sont galement esquisses.
Au-del de nos convictions du moment, cet opus porte
aussi un regard sur lavenir en nous faisant rflchir autour
de lcologie et de la rsistance des microorganismes mais
aussi en soulignant les nouveauts et innovations prometteuses dans le domaine de lantisepsie. Notre volont est
de faire vivre la dynamique scientifique de faon la plus
pleine et ractive possible dans ce domaine et il faut donc
accepter le principe que la vrit daujourdhui diffre un
peu de celle dhier et quelle sera logiquement soumise
volution demain. Cest la rgle salutaire de toute discipline mdicale moderne en mouvement. Bien entendu les
acteurs de la prvention savent quil est difficile de dcliner
en pratiques effectives de nouvelles recommandations mais
cela fait aussi partie de notre mtier. Toutefois, pour faciliter
les choses, ces recommandations se veulent les plus cibles
possible en gardant toujours lesprit lanalyse du risque et
le principe de faisabilit.
Je tiens remercier vivement les nombreuses personnes
qui, sous une forme ou une autre, ont apport une contribution cet difice.
Pierre Parneix
Prsident de la SF2H
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Introduction
armi lensemble des conditions conduisant la survenue dune infection associe aux soins (IAS), la ralisation dun geste invasif est particulire, en ce sens
quelle provoque une rupture des barrires naturelles de
dfense contre linfection, la peau pour lincision cutane en
chirurgie ou la pose de cathter, lurtre pour la pose dune
sonde vsicale ou le tractus bronchique pour la sonde dintubation. Mais la barrire cutane est un obstacle physique
trs solide, puisque quasiment aucun microorganisme
nest capable de traverser la peau saine pour provoquer
une infection. Pour autant, la peau est un cosystme complexe, dans lequel vivent de nombreux microorganismes
peu pathognes (staphylocoques coagulase ngative,
corynebactries, propionibactries) ou potentiellement
pathognes, comme Staphylococcus aureus.
Linfection lie au cathter (ILC) ou linfection du site
opratoire (ISO) sont des vnements rares, tout au moins
quand linfection a comme origine les microorganismes de
la flore cutane pour les ISO. Mais la pose dun cathter, central et surtout priphrique, et la chirurgie sont les gestes
invasifs les plus frquents dans un hpital, ce qui en fait des
infections finalement frquentes.
Cest dire toute limportance de la prparation cutane
avant la ralisation dun geste invasif travers la peau saine,
avec lobjectif de rduire de faon importante et durable la
colonisation cutane, source dinfection.
Des recommandations ont t dveloppes et actualises ces dernires annes pour la prvention des ILC et des
ISO; pour les ILC, les deux socits de ranimation, SFAR et
SRLF, ont actualis leurs recommandations en 2003 [1], puis
en 2010 [2]. La gestion du risque infectieux propratoire
avait t revue lors dune confrence de consensus en 2004
[3], et actualise en 2013 [4].
Les recommandations de la prparation cutane avant
acte invasif sont constantes en France depuis des annes: la
peau ne doit pas tre dpile, sauf indication contraire pour
des impratifs per ou postopratoires, elle doit tre dterge avant antisepsie (prparation dite en quatre temps),
lantiseptique doit tre en solution alcoolique.
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
INTRODUCTION
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Mthodes
Un groupe de travail a t constitu sous lgide de la SF2H, en partenariat avec la Socit Franaise dAnesthsie-ranimation (SFAR), la Socit de ranimation de Langue Franaise (SRLF), la Socit de Franaise de Pharmacie Clinique (SFPC),
lAssociation Franaise de Chirurgie Ambulatoire (AFCA).
Il tait compos de :
Pascale Chaize
Rmy Collomp
Nathalie Diglio
Bruno Grandbastien
Margaux Lepainteur
Didier Lepelletier
Jean-Christophe Lucet
Olivier Mimoz
Nathalie Pestourie
Jean-Francois Timsit
Jean-Pierre Triboulet
Nathalie Van Der Mee-Marquet
Corinne Vons
Cadre hyginiste
Pharmacien
Pharmacien hyginiste
Mdecin hyginiste
Pharmacien hyginiste
Mdecin hyginiste
Mdecin hyginiste
Mdecin anesthsiste-ranimateur
Pharmacien hyginiste
Mdecin ranimateur
Chirurgien
Biologiste mdical, hyginiste
Chirurgien
Recherche bibliographique
Une recherche bibliographique a t mene avec laide
prcieuse de Sandrine Yvars (rseau CClin-Arlin, CClin SudEst). Elle a port sur les thmes choisis par le groupe de travail:
SF2H
SFPC
SF2H
SF2H
SF2H
SFAR
SRLF
AFCA
SF2H
AFCA
Montpellier
Nice
Nancy
Lille
Garches/Dourdan-Etampes
Nantes
Paris
Poitiers
Limoges
Paris
Lille
Tours
Bondy
Pilote
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
MTHODES
Prparation cutane avant une intervention chirurgicale: Bruno Grandbastien, Didier Lepelletier, Jean-Pierre
Triboulet et Corinne Vons.
Antisepsie pour un cathter pidural: Olivier Mimoz et
Didier Lepelletier.
Antisepsie pour un abord vasculaire: Jean-Franois Timsit
et Olivier Mimoz.
Chaque proposition de recommandation a fait lobjet
dune discussion au sein du groupe de travail au dcours
de runions. Puis la force de chaque recommandation (de
A E) et son niveau de preuve (de 1 3) selon les critres
classiques de la Haute Autorit de sant [5] ont t valids
par une recherche de consensus selon la mthode Delphi
deux tours en cas dabsence de consensus fort au premier
tour (cest--dire quand tous les experts sauf un taient daccord sur un niveau de force et linterprtation du niveau de
preuve).
Chaque recommandation est prsente avec des commentaires dont le groupe dexperts-rdacteurs estimait quil
tait important de les rendre lisibles immdiatement sous
les recommandations.
10
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
MTHODES
tape de lecture
Un groupe de lecture externe a t constitu en sollicitant dune part les socits savantes partenaires, dautre part des
experts nationaux ou internationaux et enfin des acteurs de terrain identifis au sein du rseau CClin-Arlin.
Ce groupe tait compos de:
Michle Aggoune
Serge Aho
Serge Alfandari
Martine Aupee
Nouara Baghdadi
Raoul Baron
Philippe Boisrenoult
Franck Bruyre
Laurence Cauchy
Hlne Couquet
Batrice Demore
Marie Froesch
Sophie Gardes
Anne-Claire Guille des Buttes
Liliane Henry
Olivia Keta-Perse
Caroline Landelle
lisabeth Laprune-Garcia
Agns Lasheras
Anne Lger
Chantal Lger
Alain Lepape
Florence Lieutier
Brigitte Ludwig
Vronique Merle
Pascale Minery
Catherine Paugam
Anne Savey
Anne Simon
Loc Simon
Sylvie Touveneau
Philippe Vanhems
Benoit Veber
Delphine Verjat-Trannoy
Jean Ralph Zahar
Cadre hyginiste
Mdecin hyginiste
Hyginiste/infectiologue (SPILF)
Mdecin hyginiste
IDE hyginiste
Mdecin hyginiste
Chirurgie (SOFCOT)
Chirurgien (AFU)
Cadre hyginiste
IDE hyginiste
Pharmacien (SFPC)
IBODE
Pharmacien hyginiste
Hyginiste
Cadre hyginiste
Mdecin hyginiste
Mdecin hyginiste
Cadre hyginiste
Pharmacien hyginiste
IBODE
Cadre hyginiste
Ranimateur (SRLF)
Pharmacien (SFPC)
IBODE (SOFERIBO)
Mdecin hyginiste
Pharmacien hyginiste
Mdecin anesthsiste-ranimateur (SFAR)
Mdecin hyginiste
Hyginiste
Pharmacien hyginiste
IDE
Mdecin hyginiste
Mdecin anesthsiste-ranimateur (SFAR)
Pharmacien hyginiste
Mdecin hyginiste
Paris
Dijon
Tourcoing
Rennes
Lille
Brest
Versailles
Tours
Lille
Toulouse
Nancy
Colmar
Lyon
Nantes
Caen
Monaco
Grenoble
Lyon
Bordeaux
Marseille
Poitiers
Lyon
Nice
Colmar
Rouen
Mulhouse
Paris
Lyon
Bruxelles
Nancy
Genve
Lyon
Rouen
Paris
Angers
Les diffrentes parties de largumentaire scientifique, ainsi que la liste des recommandations compltes des commentaires leur ont t soumises.
Il leur tait demand de coter selon une chelle de 1 (rejet) 9 (accord) chaque recommandation sur deux critres: i. faisabilit =capacit les implmenter en pratique clinique
et ii. pertinence =lgitimit leur mise en place. Les lecteurs avaient galement la possibilit
dexprimer des commentaires libres.
Les recommandations ayant obtenu un accord (note comprise entre 7 et 9 pour au moins
90% des lecteurs) ont t reprises in extenso. Les autres ont t discutes au sein du groupe
dexperts-rdacteurs; quelques formulations ont t revues pour une meilleure comprhension. La synthse de cette tape de relecture est prsente en annexe.
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
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Recommandations
R1 Quel que soit lobjectif de lantisepsie, il est fortement recommand de respecter les rgles dutilisation
des antiseptiques prconises par les fabricants et dattendre le schage spontan complet de lantiseptique
avant de dbuter lacte invasif. (A-3)
pp Le terme nettoyage est propos pour favoriser lutilisation de savon doux, pour le diffrencier du terme dtersion, encore trop souvent associ lemploi de savon
antiseptique.
COMMENTAIRES
pp Les termes souillure, propre, macroscopiquement souill, macroscopiquement propre sont subjectifs et difficiles dfinir. Le terme souillure a t retenu par
le groupe de travail linstar des recommandations prcdentes [4].
pp Pour la prparation cutane de lopr, les recommandations de 2013 concernant la douche propratoire doivent
tre appliques.
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
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RECOMMANDATIONS
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RECOMMANDATIONS
tine) sur la povidone iode alcoolique nest pas dmontre pour les infections lies au cathter; elle lest pour la
colonisation de cathters veineux centraux de ranimation.
de survenue des infections y compris le choix de la molcule antiseptique, la concentration et le mode dapplication.
pp Les mentions obligatoires de la povidone iode limitent
son usage chez les femmes enceintes au-del du premier
trimestre.
pp Impact des diffrentes modalits et du choix des antiseptiques, notamment la chlorhexidine en usage large, sur le
risque dmergence de rsistance aux antiseptiques et/ou
antibiotiques.
COMMENTAIRES
pp Il sagit de recommandations issues davis dexperts. Lextrapolation partir des donnes issues dtudes ralises
dans un autre contexte (cathters artriels ou veineux centraux) est permise du fait dune physiopathologie identique
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
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tudes in vitro
Bases mthodologiques
Lvaluation de lactivit des antiseptiques relve de
normes europennes (EN) depuis 1997 ou franaises (NF).
Les normes ne sont pas dapplication obligatoire sauf si un
texte rglementaire lexige. En thorie, un fabricant nest
donc pas tenu de prouver lefficacit dun antiseptique
avec une norme dactivit antimicrobienne; en pratique,
les normes sont les seuls rfrentiels scientifiques valids
pour lvaluation de lactivit antimicrobienne.
Trois types de normes europennes existent pour les
antiseptiques et dsinfectants:
pp Norme de base: phase 1: reflte lactivit de base en suspension, exemple: NF EN 1040 pour lactivit bactricide,
NF EN 1275 pour lactivit fongicide.
pp Norme en suspension en prsence de substances interfrentes: phase 2 tape 1: reflte lactivit en conditions
relles dutilisation avec des souillures (ex: albumine
bovine et/ou de globules rouges de mouton) exemple:
NF EN 13727 pour lactivit bactricide, NF EN 14476 pour
lactivit virucide en mdecine humaine
pp Norme en porte-germes avec diffrentes substances
interfrentes: phase 2 tape 2: plus proche de lactivit
sur un dispositif invasif par exemple, que lon peut interprter comme avec prise en compte de la possible formation dun biofilm, exemple: NF EN 1499 pour le lavage
hyginique des mains.
Ces normes europennes de phase 2 tape 2 sont
plus particulirement adaptes aux produits dsinfectants
en tudiant lactivit antimicrobienne sur instruments ou
sur les mains mais ne sont pas spcifiques lutilisation des
antiseptiques sur peau saine ou sur peau lse. Seules les
normes de phase 1 et de phase 2 tape 1 de bactricidie,
de fongicidie et de virucidie sont prvues pour dterminer
lactivit dun antiseptique.
Pour dmontrer une activit bactricide, ces normes
prconisent une rduction de 5 log dun inoculum de
dpart en suspension ou en porte-germes de deux ou
trois espces bactriennes (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus [norme de phase 1] et Enterococcus
hirae [normes de phase 2]) 20C (temprature adapte au domaine dapplication: dispositifs mdicaux, surfaces), aprs 5min (norme de phase 1) ou jusqu 60 min
de contact (norme de phase 2) et ajout dun neutralisant
pendant 5min avant mise en culture. Les normes de phase
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
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2 tape 1 sur le lavage des mains tudient en plus lespce bactrienne E. coli K12 avec un temps de contact de
60s. Dans ltape 2, pour les normes de lavage des mains,
seul E.coli K12 est test sur les mains de volontaires en 30s
ou 60s et la rduction du nombre de microorganismes est
compare un produit de rfrence.
La plupart des tudes in vitro rcentes sintressent plus
particulirement lactivit bactricide des antiseptiques
du fait du nombre lev de bactries prsentes ltat commensal sur la peau. Pour tester lefficacit dun antiseptique,
les souches bactriennes utilises dans les tudes de bactricidie sont varies: souches de collections, souches isoles de prlvements cliniques, souches multirsistantes
isoles en milieu hospitalier. Ces tudes sappuient sur les
normes europennes cites ci-dessus en les adaptant afin
dtre plus reprsentatives des conditions relles dutilisation des antiseptiques sur la peau.
La sensibilit dune bactrie un antiseptique peut galement tre value par dtermination de la concentration
minimale inhibitrice (CMI) ou bien de la concentration minimale bactricide (CMB) selon diffrentes mthodes: soit par
dilution en milieu glos, soit par microdilution en milieu
liquide.
18
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Conclusion
Les tudes in vitro dtailles dans ce chapitre sont peu
comparables entre elles du fait de conditions exprimentales diffrentes aussi bien dans les antiseptiques utiliss
que dans les espces bactriennes testes et les temps
de contact. Ceci sexplique par labsence de normes europennes spcifiques la dtermination de lactivit antimicrobienne des antiseptiques sur peau saine avant geste
invasif.
Il se dgage nanmoins plusieurs rsultats:
pp Les antiseptiques semblent avoir une moins bonne efficacit sur un biofilm quen suspension.
pp La CHX a une activit variable selon sa concentration et
son temps de contact suivant les espces bactriennes.
pp La PVI a une activit similaire quels que soient le temps
de contact et lespce bactrienne partir dune certaine
concentration.
Lefficacit de la CHX et de la PVI semble nanmoins
quivalente in vitro. Les tudes in vitro restent indispensables pour pouvoir mieux cibler les produits tester et les
conditions exprimentales dans les futures tudes in vivo
ou cliniques.
Tableau I
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
19
Pays
Mthodes
GrandeBretagne
Essai en suspension
Essai en suspension avec srum
Essai en porte-germes en plaque
Essai en porte-germes en plaque avec
srum
Salvatico et al.
2015
[14]
France
Messager et al.
2001
[10]
GrandeBretagne
Anderson et al.
2010
[13]
Koburger et al.
2010
[12]
France
Junka et al.
2013
[16]
Pologne
Knobloch et al.
2002
[17]
Grare et al.
2010
[15]
Antiseptiques tests
Octnidine
PVI
Polyhexanide
CHX
Triclosan
Hexamidine
CHX
Para-guanidinoethylcalixarene
Octnidine
thacridine
7.5% PVI
thanol
n-propanol
IPA
CHX
BZK
Population
S. epidermidis
(souche de collection
productrice de biofilm)
Temps
de contact
30s
Souches de collection:
S.aureus
P. aeruginosa
E. coli
E. hirae
60 s
Souches de collection:
P.aeruginosa
S. aureus
E. coli
E. faecalis
S. epidermidis
SARM
E. faecium R vanco
Souches cliniques:
S . aureus sensible la
mticilline
SARM
SERM
A. baumannii MDR
P. aeruginosa
E. coli MDR
60 s
Souches de collection:
S.aureus
P. aeruginosa
C. albicans
E. faecalis
S. pneumoniae
E. coli
C. perfringens
H. influenzae
SARM
ERV
Diffrentes espces
bactriennes avec 13
souches de collection et
69 souches cliniques
Souches cliniques de
P. aeruginosa et de
S.aureus
1, 5, 10, 60,
360 et
1440 min
Souches cliniques de
S.epidermidis
Non
renseign
ATS: Antiseptique, BZK: chlorure de benzalkonium, CHX: gluconate de chlorhexidine, CMB: concentration minimale bactricide,
SARM : Staphylococcus aureus rsistants la mticilline.
20
2 h (CMB)
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
24h
1, 15 et
30min
Critre de jugement
Rduction de 5 log
de l'inoculum de
dpart
Rduction de 5 log
de l'inoculum de
dpart
Rduction de 5 log
de l'inoculum de
dpart
Rsultats
Bonne efficacit pour tous les ATS en suspension avec
ou sans srum
Bonne efficacit pour CHX +IPA, PVI et IPA seul pour
les essais en porte-germes sans srum
Aucun ATS avec rduction de 5 log en porte-germes
+srum (les meilleurs 2% CHX +IPA et PVI avec rduction
de 4 log mais pas de diffrence significative entre les deux)
Efficacit sur tous les germes avec CHX +BZK
uniquement, jusqu' une concentration 10%
Discussion
Mthodologie
Bonne
Modre
Modre
Rduction de 5 log
de l'inoculum de
dpart
Rduction de 4,8
log de l'inoculum de
dpart
Modre
Modre
Modre
Modre
Induction ou non
de la formation de
biofilm
Faible
CMI: concentration minimale inhibitrice, ERV : entrocoques rsistants la vancomycine, IPA: isopropanol, PVI: povidone iode,
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
21
Autres antiseptiques
Introduction
lexclusion de la chlorhexidine (CHX) et de la povidone
iode (PVI), la revue de la littrature a mis en avant de nombreuses tudes prsentant dautres molcules vise antiseptique avec entre autres loctnidine (OCT). Peu dtudes
sintressent cependant ces molcules exceptes lOCT.
Les donnes sur les autres antiseptiques dintrt sont limites dans les indications dantisepsie sur peau saine avant
geste invasif ou restent encore ltat de test in vitro.
Octnidine
Gnralits
LOCT est un antiseptique cationique de la famille des
bispyridines qui se lie aux lipides de la membrane bactrienne. Elle est utilise depuis de nombreuses annes dans
diffrents pays europens. Son spectre dactivit est large
et elle prsente peu deffets indsirables bien que ltude
de Lachapelle [18] ait recens un cas de ncrose aprs utilisation sur des tissus profonds. LOCT peut galement tre
utilise chez le prmatur et sur les muqueuses.
La plupart des tudes de la littrature portent sur lutilisation sur plaies aigus ou chroniques qui est sa principale
indication [19,20].
LOCT peut galement tre indique dans la dcolonisation S. aureus resistant la mticilline (SARM). Une revue
de la littrature de 2009 [21] voque une efficacit quivalente celle de la chlorhexidine dans cette indication. Mais
les tudes sont peu nombreuses et montrent des faiblesses
mthodologiques (quatre tudes observationnelles).
Les tudes sur la tolrance cutane sur peau saine des
antiseptiques montrent une bonne tolrance pour lOCT
[18,21-24].
montre que seule lOCT a un index de biocompatibilit satisfaisant sur les souches de S. aureus et dE. coli compare la
PVI et la CHX cest--dire une action antimicrobienne suprieure laction cytotoxique. Cependant, dans cette tude
la CHX et la PVI sont utilises de faibles concentrations par
rapport aux concentrations usuelles en tablissement de
sant. Dans ltude de Junka etal. [16] comparant laction
sur biofilm en plaque de S. aureus et de P. aeruginosa, lOCT
est plus efficace que la PVI sur le biofilm de P. aeruginosa et
aussi active sur celui de S. aureus. De plus, la seule tude in
vivo sur peau saine de singes de Sedlock et al. [26] montre
que les concentrations dOCT utiliser in vivo sont plus leves que celles utilises in vitro pour obtenir la mme efficacit et lefficacit est similaire avec la CHX. Cependant,
aprs une seule application dantiseptique sur peau saine,
la rduction bactrienne ntait pas satisfaisante avec lOCT
comme avec la CHX.
En conclusion, malgr des diffrences dans les formulations selon les tudes, lOCT semble avoir une efficacit au
moins quivalente la CHX et la PVI in vitro des concentrations plus faibles. Elle semble galement efficace sur un
biofilm.
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
23
Autres antiseptiques
Biseptine
La Biseptine est un antiseptique utilis exclusivement
en France, il sagit dune association dantiseptiques base
de gluconate de chlorhexidine 0,25%, de chlorure de
benzalkonium 0,025% et dalcool benzylique 4%. La
Biseptine ne doit cependant pas tre considre comme
un antiseptique alcoolique, lalcool benzylique tant prsent une concentration trop faible dans sa composition, mme si lAfssaps avait jug que, du point de vue des
risques lis son utilisation (risques lors de lutilisation
du bistouri lectrique), il faisait partie des antiseptiques
alcooliques [31]. Ltude in vitro de Reverdy et al. [32] a
mis en avant des CMB plus faibles pour la Biseptine que
pour la CHX 0,5% associe lthanol 67%. De plus,
plusieurs tudes franaises se sont intresses la place
de la Biseptine dans lantisepsie avant pose de cathters
centraux (CVC) en comparant la PVI alcoolique ou la PVI
seule et ont montr une rduction significative de la colonisation des CVC avec deux applications successives de
Biseptine mais un taux de sepsis et de bactrimies sur
cathters similaires [33-35] (Tableau IV).
La Biseptine est un produit intressant dans lindication
de lantisepsie sur peau saine avant geste invasif; il ncessite cependant des tudes cliniques supplmentaires avec
comparaison de lefficacit avec la CHX alcoolique.
Hypochlorite de sodium
Lhypochlorite de sodium est un antiseptique majeur de
la famille des halogns chlors utilis rgulirement lhpital notamment pour lantisepsie des muqueuses. Toutefois, son activit sur peau saine avant geste invasif est trs
peu tudie. Macias et al. [36] comparent lhypochlorite de
sodium 9,6% de chlore actif avec lassociation CHX 2%
et IPA 70% sur la colonisation cutane de 30 volontaires
et montrent une efficacit quivalente des deux antiseptiques. De mme, Alvarez et al. [37] comparent lhypochlorite de sodium 9,6% de chlore actif avec la PVI aqueuse
10% sur 48 volontaires et ne montrent pas de diffrence
significative entre les deux antiseptiques. Cependant, ces
deux tudes utilisent de lhypochlorite de sodium 9,6%
de chlore actif qui est une concentration trs suprieure
celles utilises en pratique (respectivement Dakin et
Amukine qui contiennent en France de lhypochlorite
de sodium 0,5% et 0,06% de chlore actif). Seule Forni et
24
Chlorure de benzalkonium
Le chlorure de benzalkonium (BZK) est un ammonium
quaternaire galement connu sous le nom de chlorure
dalkyldimthylbenzylammonium. Il nest plus utilis seul
depuis le milieu des annes 1970 ayant t lorigine de
plusieurs cas dinfections nosocomiales partir de flacons
dantiseptiques contamins.
Triclosan
Le triclosan est un antiseptique bactriostatique utilis
surtout en cosmtique. Les tudes de Mller et al. [22] et
Koburger et al. [12] montrent une activit trs faible du triclosan in vitro.
Polyhexanide
Le polyhexanide (PHBM) est un antiseptique spectre
large de la famille des biguanides dj utilis sur les plaies
dans dautres pays. Une tude vtrinaire de Banovic et al.
[39] a montr une efficacit similaire la CHX 4,5% in vitro
sur des souches de S. pseudointermedius et P. aeruginosa. De
mme, ltude in vivo de Egly-Gany et al. [40] na pas montr de diffrence significative sur la colonisation cutane
de volontaires sains par rapport la CHX 0,05% aqueuse
mais cette concentration est plus faible que celle utilise
en clinique.
Acide actique
Ltude de Ryssel et al. de 2009 [27] tente de remettre en
avant un ancien antiseptique, lacide actique mais montre
une activit antimicrobienne moindre par rapport la CHX
et la PVI.
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Conclusion
LOCT semble tre le nouvel antiseptique le plus prometteur notamment de par les essais raliss in vitro qui
montrent des CMB plus faibles quavec les deux antiseptiques majeurs que sont la CHX et la PVI, une activit en suspension sur un large spectre de microorganismes (levures,
bactries Gram positif et bactries Gram ngatif) et une
activit variable sur le biofilm. De plus, lOCT est dj utilise depuis les annes 1990 dans plusieurs pays europens.
Cependant, les tudes randomises retrouves dans la
bibliographie ont une mauvaise qualit mthodologique
et nutilisent pas de comparateurs adapts lutilisation de
lOCT en milieu hospitalier. ce jour, le manque de donnes
cliniques ne permet pas de recommander lutilisation de
lOCT pour lantisepsie avant geste invasif.
Parmi les autres antiseptiques, la Biseptine semble tre,
en ltat des donnes, le seul antiseptique pouvant reprsenter une alternative acceptable la CHX et la PVI
alcoolique pour lantisepsie sur peau saine avant geste invasif, des tudes cliniques supplmentaires tant encore indispensables avant utilisation. Lutilisation dhypochlorite de
sodium concentration efficace non toxique comme antiseptique sur peau saine reste un point non rsolu du fait du
manque de littrature sur le sujet.
De mme, lolanexidine encore appel OPB-2045G,
semble intressant dans les essais in vitro. De futures tudes
sont toutefois ncessaires afin dvaluer son activit in vivo
et sa tolrance.
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
25
Pays
Mthodes
Antiseptiques tests
Population
OCT
PVI
PHMB
CHX
Triclosan
Mller et al.
2008
[22]
Sedlock et al.
1985
[26]
1% PVI solution
10% PVI pommade
0,25% CHX
PHMB
0,01% OCT
10% MSP (20% Ag)
AgNO3
1% triclosan
0,25% chloride de benzalkonium
0,25% cetylpyridinium
OCT aqueuse (0,5 5M in vitro, 2% Souches de collection:
in vivo)
S.aureus
CHX (1 160M in vitro, 4% in vivo) S. epidermidis
S. pyogenes
E. coli
K. pneumoniae
S. marcescens
P. aeruginosa
C. albicans
OCT
Souches de collection:
Pirtnidine
C.albicans
C. tropicalis
C. pseudotropicalis
S. cerevisi
0,1% OCT
Souches cliniques:
0,01% thacridine
S. aureus
7,5% PVI
P. aeruginosa
Ghannoum et al.
1990
[25]
Irlande
Junka et al.
2013
[16]
Pologne
Souches de collection:
S.aureus
P. aeruginosa
C. albicans
E. faecalis
S. pneumoniae
E. coli
C. perfringens
H. influenzae
SARM
ERV
Souches de collection:
S.aureus
E.coli
ATS: antiseptique, BGN : bacilles Gram ngatif, CHX: gluconate de chlorhexidine, CMB: concentration minimale bactricide,
PVI: povidone iode, SARM : Staphylococcus aureus rsistants la mticilline, SCN : staphylocoques coagulase ngative.
26
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Temps de
contact
1, 5, 10,
60, 360 et
1440min
30min
5, 15, 30,
60min
24h
1, 15,
30min
Critre de jugement
Rsultats
Discussion
Mthodologie
Rduction de 4,8log CMI plus faible avec OCT que CHX et PVI
de l'inoculum de
Concentration plus faible pour obtenir une rduction de
dpart
4,8log en 1min avec OCT et PVI
Pour action prolonge sur tissus:
OCT =PHMB >CHX >triclosan >PVI
Pour action avant procdure invasive:
OCT =PVI >polyhexanide >CHX >triclosan
Modre
Les ATS les plus cytotoxiques sont OCT et nitrate d'Ag, les
Rduction de 3 log
mieux tolrs ceux base de PVI
de linoculum de
Seuls l'OCT et le PHBM ont un BI >1 cest--dire un effet
dpart
antibactrien > l'effet cytotoxique sur E. coli et sur
Calcul du BI (index
de biocompatibilit) S.aureus
Le triclosan et le MSP nont pas de pouvoir antiseptique
= IC50/3log
Bonne
Rduction de 5 log
de linoculum de
dpart
Bonne
Modre
Modre
CMI: concentration minimale inhibitrice, EPC: entrobactrie productrice de carbapnmases, MSP : mild silver protein, OCT: octnidine, PHMB : polyhexanide
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
27
Pays
France
Mthodes
Dtermination de la CMB
en microdilution
Antiseptiques tests
Biseptine
0,5% CHX alcoolique
Ryssel et al.
2009
[27]
3% acide actique
1,5% CHX
11% PVI
0,04% PHBM
5% mafnide
0,1% OCT
Wiemken et al.
2015
[43]
Theraworx
(ATS base dargent)
Inoue et al.
2015
[41]
Japon
Hagi et al.
2015
[42]
Tarrand et al.
2012
[44]
Dtermination de la CMB
Essai in vivo sur peau saine de souris
Temps de
contact
24h
Population
Souches cliniques:
76 entrobactries
16 BGN divers
32 bactries Gram
positif
4 souches de rfrences
5, 30 et
Souches cliniques:
60min
E.coli
P. vulgaris
P. aeruginosa
A. baumannii
E. faecalis
S. epidermidis
S. aureus
SARM
Strepto A et B
EPC (E. coli et
15 et 60min
K.pneumoniae)
Souches de collection et
souches cliniques:
SARM
E. faecalis rsistant aux
glycopeptides
Japon
Dtermination de la CMB en
OPB-2045G (olanexidine gluconate) Souches de collection et
microdilution
0,5% CHX
souches cliniques:
Activit sur la membrane bactrienne 10% PVI
E. coli K12 et
S.aureus, bactries
Gram ngative
(E.coli, Serratiasp,
P.aeruginosa)
tats-Unis Essai in vitro
DMSO (dimthyl sulfoxide)
Souches de collection:
CHX
S.epidermidis
Isopropanolol
P. aeruginosa
Iodine atomique
E. coli
A. baumannii
SCN
30s, 1min,
3 et 10min
ATS: antiseptique, BGN : bacilles Gram ngatif, CHX: gluconate de chlorhexidine, CMB: concentration minimale bactricide,
PVI: povidone iode, SARM : Staphylococcus aureus rsistants la mticilline, SCN : staphylocoques coagulase ngative.
28
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
30, 60 et
180s.
Critre de jugement
Rsultats
CMB modale de la Biseptine 25mg/L
CMB modale de la CHX alcoolique 34mg/L
Les souches les plus rsistantes la Biseptine (B.cereus,
B.cepacia, P. mirabilis) le sont aussi la CHX
Discussion
CMB plus faible avec la Biseptine
Mthodologie
Modre
Modre
Pas de comparateur
Pas dessai sur bactries non rsistantes et sur
bactries de la flore cutane
Modle de peau in vitro intressant
Pas de comparaison avec les solutions
alcooliques des ATS tests
Efficacit sur Gram ngatif dmontrer
Tolrance du produit in vivo tester
Faible
Bonne
Bonne
Faible
CMI: concentration minimale inhibitrice, EPC: entrobactrie productrice de carbapnmases, MSP : mild silver protein, OCT: octnidine, PHMB : polyhexanide
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
29
Tableau III Place de loctnidine dans la prvention des infections lies au cathter.
Auteur,
Anne
Dettenkofer et al.
2010
[23]
Critre de jugement
Essai randomis
Colonisation cutane au
site dinsertion du CVC,
colonisation du CVC et ILC
Allemagne,
hmatologie
Bilir et al.
2013
[29]
Essai randomis
Colonisation du cathter
artriel et CVC et ILC
Turquie,
ranimation
57
(19 dans
chaque
groupe)
Tietz et al.
2005
[30]
tude prospective
observationnelle
Colonisation cutane au
site dinsertion du CVC,
colonisation du CVC et ILC
Suisse,
hmatologie
62
NR
Colonisation cutane
au site dinsertion avant,
pendant et 24 h aprs
insertion du CVC ou
PICC-line
Allemagne,
neurochirurgie
60
Dettenkofer et al.
2002
[28]
Essai randomis
Population
Nombre de
Mthode standard
patients
400
Antisepsie du site avant pose
et rfection du CVC avec 74%
thanol +10% IPA
Mthode
BLC: bactrimie lie au cathter, CFU : units formant colonies, CHX: gluconate de chlorhexidine, CVC : cathter veineux central, ILC: infection lie au cathter,
30
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Taux standard
Intervention
Taux intervention
RR, P
Commentaires
Colonisation cathters:
-- gp 1= 0%
-- gp 2= 26,3%
ILC:
-- gp 1= 0%
-- gp 2= 10,5%
NR
Rfection du pansement
avec OCT 0,1%
p =0,34
p =0,10
p < 0,02
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
31
Mthode
tude prospective en
deux priodes
Critre de jugement
Population
France, ranimation
Nombre de
Mthode Standard
patients
640
Dtersion avec PVI scrub,
antisepsie du site avant pose et
rfection du CVC avec 5% PVI
alcoolique
Mimoz et al.
2007
[34]
Essai randomis
France, ranimation
399
Mimoz et al.
1996
[35]
Essai randomis
Colonisation du CVC et
du cathter artriel, ILC,
et bactrimie lie au
cathter
France, ranimation
162
BLC: bactrimie lie au cathter, CVC : cathter veineux central, ILC: infection lie au cathter, PVI: povidone iode.
32
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Taux standard
Incidence pour 1000
J.cathters:
-- colonisation CVC =15,5
-- ILC =2,6
-- BLC =3,0
Intervention
Taux intervention
RR, p
p =0,041
p =0,426
p =0,052
p =0,002
p =0,09
p < 0,01
p =0,05
p =0,40
Commentaires
Rduction significative de lincidence
de colonisation des CVC pendant la
priode avec Biseptine (11,2 vs 15,5
pour 1000 jours de cathtrisme)
mais pas de rduction de lincidence
des ILC (1,4 vs 3 pour 1 000 jours de
cathtrisme) ni des bactrimies.
tude non randomise avec des
diffrences de caractristiques des
patients sur les deux priodes
Rduction significative de lincidence
de colonisation des CVC avec
Biseptine et tendance la diminution
de lincidence des ILC mais non
significatif
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
33
tudes microbiologiques
sur peau saine
Avant leur mise sur le march, lefficacit des antiseptiques et dsinfectants est teste selon les normes in vitro
dtailles prcdemment. Leur efficacit in vivo nest pas
value faute de mthodologie normalise (seuls les produits hydroalcooliques (PHA) doivent satisfaire des
normes de phase 2 tape 2 sur peau saine). Pourtant,
Messager et al. ont prouv que lefficacit des antiseptiques
peut tre modifie lorsquils sont appliqus sur la peau [10].
Le but de ce chapitre est de proposer un tat des
connaissances concernant lefficacit des antiseptiques
lorsquils sont appliqus sur une peau saine in vivo.
Bien entendu, lutilisation des antiseptiques sur la peau
saine a majoritairement pour objectif la prparation la ralisation dun geste invasif. Les recommandations relatives
lutilisation des antiseptiques sont alors spcifiques aux
gestes raliss (insertion de cathter vasculaire, prparation
cutane de lopr, etc.) et sont prsentes dans les chapitres correspondants. Nous traiterons ici lapproche gnrique peau saine.
Bases mthodologiques
Les tudes analysant lefficacit des antiseptiques sur
la peau saine respectent toutes le mme schma (choix
de la population, prlvement initial, application de lantiseptique, prlvement final, culture des prlvements, lecture des rsultats et traitement des donnes). Cependant,
chaque tape, la modification des conditions exprimentales peut tre source de variations importantes dans les
rsultats. Ainsi, certaines modalits de prlvement sont
plus abrasives que dautres, permettant vraisemblablement dobtenir un rendement suprieur. De mme, les neutralisants utiliss diffrent logiquement selon lantiseptique
test; leur efficacit peut tre variable [47].
Ces diffrences mthodologiques dans les tudes
rendent difficiles la comparaison de lefficacit des antiseptiques entre tudes non comparatives. Seules les tudes
comparatives sont incluses dans notre analyse bibliographique.
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
35
nibles sous forme dapplicateurs usage unique. Ces dispositifs procurent aux utilisateurs un grand confort, mais ont
un cot non ngligeable. Leffet cot/bnfice est donc difficile valuer. Dautant plus, qu notre connaissance, une
seule tude, mthodologiquement peu puissante, sest intresse limpact dun applicateur sur lefficacit des antiseptiques.
Dans cette tude, McDonald et al. comparaient neuf
techniques diffrentes dantisepsie de la peau avant don de
sang [51]. Leurs rsultats sont prsents dans le TableauV.
Les facteurs de variation peuvent tre indiffremment le
nombre dapplications dantiseptique, le type dantiseptique ou le mode dapplication des antiseptiques. Le critre de jugement est peu conventionnel (pourcentage de
rduction de la flore bactrienne prsente sur la peau avant
et aprs dsinfection) et les rsultats des tests statistiques
ne sont pas prsents, rendant difficile linterprtation des
donnes.
Toutefois, en thorie, nous pouvons nous interroger sur
leffet mcanique de lapplicateur, sur une meilleure diffusion
de lantiseptique, voire sur la distribution par ce moyen dune
dose plus importante au niveau de la zone dsinfecte.
Il est impossible de conclure sur lintrt dun applicateur sur lefficacit des antiseptiques, sur la base de cette
seule tude.
36
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Conclusion
En conclusion, les tudes relatives lefficacit des
antiseptiques sur peau saine posent autant de questions
quelles en rsolvent. Si elles nous orientent vers un emploi
prfrentiel des alcools de type propanol et de la CHX
forte concentration, leurs rsultats restent souvent contradictoires du fait de labsence dune mthodologie standardise et de leur manque de puissance.
Elles mettent en avant la ncessit de poursuivre les travaux de recherche dans ce domaine, et permettent de relativiser les recommandations mises dans ce document par
des commentaires explicatifs.
Pistes de recherche
Il semble ncessaire de dfinir une mthodologie commune, ou du moins standardise, pour valuer lefficacit
des antiseptiques sur la peau saine.
Promouvoir des tudes comparatives incluant un
nombre suffisant de sujets permettrait dvaluer de faon
mieux argumente les diffrences observes entre la CHX
et la PVI alcooliques, entre les diffrentes concentrations de
CHX et entre les alcools associs. De mme, aucune tude
de mthodologie exploitable nest disponible lheure
actuelle sur les autres antiseptiques classiquement utiliss
en France (0,5% NaClO , 0,25% gluconate de chlorhexidine
+ 0,025% chlorure de benzalkonium + 4% alcool benzylique, 0,5% CHX + thanol).
Enfin, peu dtudes existant lheure actuelle (voire
aucune) testent des temps de contact infrieurs 30 s, ou
lefficacit dun applicateur versus une application par compresses.
Tableau V
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
37
Tableau V Synthse des tudes retenues comparant lefficacit de diffrentes stratgies sur peau saine.
Auteur,
Pays
Mthodes
Anne
Comparaison de lefficacit de plusieurs alcools sur peau saine
Reichel et al.
Allemagne Essai sur peau saine (front, haut
2009
du dos, bas du dos et abdomen),
[48]
prlvement par couvillon
dcharg dans un milieu liquide
avec neutralisant (efficacit teste)
Antiseptiques tests
Population
PartieI
thanol
IPA
n-propanol
chacun 60, 70, 89,5% vol/vol
Flore cutane de
volontaires sains
(n =180,
soit 20/groupe)
Mimoz et al.
2015
[9]
France
Temps de
contact
Application
2min, 3 min ou
4min chacun
Variable selon
la technique
60 s 2% CHX
+70% IPA
30 s 10%
PVI puis 30s
70%IPA
15s si dtersion
Flore cutane sur le
30s pour ATS
site dinsertion dun
cathter central,
chez des patients de
ranimation, avant le
retrait (n =3657)
ATS: antiseptique, CHX: gluconate de chlorhexidine, IPA: isopropanol ou alcool isopropylique, PVI: povidone iode, UFC : unit formant colonie.
38
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Critre de jugement
Rsultats
Discussion
Mthodologie
Rduction log entre Parmi les facteurs tests, le type dalcool est celui qui
UFC de dpart et
intervient le plus sur lefficacit (p <0,001), puis la
UFC aprs antisepsie concentration (p <0,001) et le temps dapplication
(p=0,006)
Le n-propanol est plus efficace que lthanol (p <0,001)
et que lIPA (p <0,001), indpendamment de la
concentration et du temps de contact
Modre
Pourcentage de
rduction (UFC/
glose) avant et
aprs antisepsie
Faible
Bonne
Bonne
Rduction log
10 entre UFC de
dpart et UFC aprs
antisepsie
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
39
Tableau V(suite) Synthse des tudes retenues comparant lefficacit de diffrentes stratgies sur peau saine.
Auteur,
Pays
Mthodes
Anne
Comparaison de lefficacit de diffrentes concentrations de CHX
Reichel et al.
Allemagne Essai sur peau saine (haut du bras
2009
et haut du dos), prlvement par
[48]
couvillon dcharg dans un milieu
liquide avec neutralisant (efficacit
teste). Couverture
Nishihara et al.
2012
[52]
Japon
Casey et al.
2015
[6]
RoyaumeUni
Antiseptiques tests
Population
Flore cutane de
volontaires sains
(n = 20)
Flore cutane de
volontaires sains
(n =74, diviss en
groupes de 12 14
sujets)
Patient bnficiant
dune chirurgie
vasculaire (n = 96)
Temps de contact
Application 30s
bras ou 3 min
dos
couvillon t0
puis 72 2h
sous pansement
strile
30 s
10 min
6 h
24 h
Application 30 s
Temps de
contact:
-- 2 min
-- 90 1 min
(dure moyenne
dintervention)
-- 24 h
ATS: antiseptique, CHX: gluconate de chlorhexidine, IPA: isopropanol ou alcool isopropylique, PVI: povidone iode, UFC : unit formant colonie.
40
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Critre de jugement
Rduction log entre
UFC/cm de dpart
et UFC/cm aprs
antisepsie
Rsultats
Pour tous les ATS, flore cutane aprs 72 h de couverture
strile < flore cutane initiale
Alcool + CHX est plus efficace qualcool seul, pour toutes
les concentrations de CHX
Pas de diffrence defficacit entre les diffrentes
concentrations de CHX
Discussion
Mthodologie
Modre
Modre
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Bonne
41
Recommandations en cours
En France
Le principe de la dtersion est recommand jusquen
2013 dans lensemble des recommandations, quil sagisse de
lactualisation 2002 de la douzime confrence de consensus en ranimation et mdecine durgence de la Socit de
ranimation de langue franaise [1], des recommandations
de prvention des infections lies aux cathters veineux
priphriques (SFHH 2005) [59], des recommandations de
prvention des infections associes aux cathters chambre
implantable (SF2H 2012) [60] et de bonnes pratiques de gestion des risques associs aux PICC (SF2H 2013) [61].
Elles apparaissent aussi dans les recommandations Surveiller et prvenir les infections associes aux soins de la SFHH
en 2010, pour la prparation cutane avant chirurgie ou
avant pose de cathter central ou priphrique [62]. Cette
recommandation est module pour la pose de cathters
veineux priphriques de dure trs limite, ds lors que la
peau est visuellement propre.
La mise jour en 2013 de la confrence de consensus de
2004 Gestion propratoire du risque infectieux a fait voluer
ces recommandations [3]. Ainsi, la recommandation De1
indique que aucune recommandation ne peut tre mise
concernant la dtersion avant ralisation dune antisepsie
sur une peau sans souillure. En revanche, il est recommand de raliser une dtersion sur une peau souille. La
recommandation ne donnait pas de prconisation pour le
choix dun savon doux ou dun savon antiseptique.
Lactualisation de la confrence de consensus de la Gestion propratoire du risque infectieux en 2013 est donc la
premire recommandation remettant en question lintrt
de la dtersion avant geste invasif.
ltranger
Dans les autres pays, le principe de la dtersion nest
gnralement pas indiqu (Grande-Bretagne, tats-Unis,
Canada), quil sagisse de la pose de cathter ou de la prparation cutane avant geste opratoire.
Certaines recommandations, cependant, voquent la
ncessit davoir une peau propre, avec un argumentaire
plus ou moins dtaill:
pp Les Centers for disease control and prevention (CDC), dans
leurs recommandations pour la prvention des infections
de cathters, recommandent dutiliser les antiseptiques
sur une peau propre [63].
pp Dans ses recommandations pour la prvention des infections du site opratoire (ISO), la Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) recommande de laver et
nettoyer la peau autour du site dincision, prcdant une
antisepsie avec un produit alcoolique [64].
pp Quant aux recommandations des CDC sur la prvention
des ISO en 1999, il est indiqu que la peau doit tre sans
contamination majeure [65].
pp Pour le Queensland Government, dans le Guideline for Peripheral Intravenous Catheters (2015) La peau doit tre
physiquement nettoye (si ncessaire) avant dappliquer la solution antiseptique et linsertion du cathter.
La mme phrase est cite pour les cathters chambre
implantable en 2013 ou pour la pose de PICC [66].
La revue de la littrature qui suit sappuie sur largumentaire de la mise jour 2013 de la confrence de
consensus de 2004 Gestion propratoire du risque infectieux, et la publication qui en a dcoul. La littrature disponible en 2015 est identique celle revue en 2013 pour
la prparation cutane propratoire, mais leur prsentation en sera diffrente. En revanche, une publication franaise rcente prcise linutilit de la dtersion avant pose
de cathter en ranimation.
tudes originales
tudes en chirurgie
Elles ont comme critres de jugement principal lISO et/
ou la rduction du compte bactriologique sur peau saine.
Trois tudes cliniques ont t revues [67-69], une de
celles analyse dans la mta-analyse rcente [70] a t carte [71] car la seule diffrence entre les deux bras tait le
temps de contact et une action mcanique avec le produit
antiseptique, mais pas lexistence dune dtersion au sens
de lutilisation dun savon.
La premire tude a compar la PVI aqueuse la succession dune dtersion par PVI savon puis PVI aqueuse chez
une centaine de patients en chirurgie orthopdique faible
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
43
44
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Revue de la littrature
Une tude apparat dans la mta-analyse rcente [70]
et pas dans la revue Cochrane [54]. Cette tude [69] a t
exclue de la revue Cochrane parce que non ralise en
chirurgie propre. Dautre part, une tude est retenue par la
revue Cochrane, et non cite par la revue systmatique [68].
Ces deux revues de la littrature abordent la dtersion
avant chirurgie. La premire a revu sept tudes comparant
les mmes produits, avec ou sans dtersion pralable, alors
que les six tudes comparant la dtersion associe une
autre intervention ont t exclues. Une mta-analyse a t
ralise, groupant deux critres de jugement diffrents, lefficacit microbiologique (n = 5) et les taux dISO (n =3), une
tude abordant les deux critres de jugement. Cette revue
concluait que nous croyons que la dtersion du site opratoire nest pas ncessaire si la peau est visiblement propre
et/ou si le patient a reu une douche propratoire [70].
Lautre revue est une publication du groupe Cochrane,
qui analyse deux tudes cliniques avec lISO comme critre
de jugement, et comparant les mmes produits, associs
ou non une dtersion [54]. Elle concluait labsence de
diffrence.
Conclusion
La littrature testant lintrt de la dtersion pour la
prvention des ISO est de faible qualit mthodologique:
petits effectifs, modalits de randomisation incertaines,
hypothse defficacit et calcul de puissance manquants,
absence dvaluation du critre de jugement en aveugle du
bras de randomisation. Les tudes defficacit microbiologique ne font pas non plus dhypothse defficacit pour
calculer un nombre de sujets, et aucune ne semble inactiver lantiseptique au moment du prlvement. Nanmoins,
tous les travaux vont dans le sens de linutilit de la dtersion avant antisepsie.
Le travail rcent sur lILC en ranimation est de bonne
qualit mthodologique, et confirme lquivalence entre
dtersion et absence de dtersion, chez des patients qui
ont au moins une toilette quotidienne en ranimation. Si
lon accepte de transposer les rsultats de cette tude la
dtersion avant geste invasif, on peut conclure que la dtersion nest pas utile. La seule rserve est lincertitude sur labsence defficacit de la dtersion sur la peau souille.
Tableau VI
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
45
Tableau VI tudes comparant la dtersion suivie dune antisepsie une antisepsie seule.
Auteur, anne
Mthode
tudes microbiologiques
Zdeblick et al.
Essai randomis
1986
[67]
Moen et al.
Essai parallle,
2002
groupes apparis
[76]
Ostrander et al.
Essai randomis
2003
[77]
Cheng et al.
2009
[75]
Essai parallle,
groupes apparis
Critre de jugement
Population
Mthode standard
Colonisation cutane
tats-Unis,
PVI aqueuse
chirurgie orthopdique
Colonisation cutane
tats-Unis,
chirurgie vaginale
Colonisation cutane
tats-Unis,
deux hpitaux,
chirurgie du pied
Colonisation cutane
(cultures positives)
Grande-Bretagne,
chirurgie du pied
ISO
tats-Unis,
PVI aqueuse
chirurgie orthopdique
ISO
tats-Unis,
chirurgie abdominale
PVI aqueuse
ISO
tats-Unis,
chirurgie cardiaque
risque
PVI aqueuse
ILC
ATS : antiseptique, CHX: gluconate de chlorhexidine, ILC: infection lie au cathter, ISO: infection du site opratoire, PVI: povidone iode.
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ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Intervention
Dtersion PVI, puis PVI aqueuse
Taux intervention
RR, P
Commentaires
Impact de la douche propratoire sur
le compte bactrien avant ATS
Pas dinactivation de lATS
Pas de douche ATS
Pas dinactivation de lATS, produits
diffrents
Pas dinactivation de lATS, randomisation
et aveugle non clairs
Aucune donne sur la douche
propratoire
Aveugle non clair, pas dinactivation
de lATS
Pas de dtersion avec savon, mais
brossage prolong
Aucune donne sur la douche
propratoire
0/45
0/56
NS
12/119 (10,1%)
12/115 (10,4%)
NS
7/56 (12,5%)
7/52 (13,5%)
NS
Douche propratoire?
Dpilation par rasage
Modalits de suivi non prcises
Conditions dquivalence discutables
Douche propratoire x 2
Modalits de randomisation et de suivi
incertains
22/1326
2/1277
17/1286
4/1270
HR : 1,03
Faible risque de biais
IC95 [0,571,88],
p =0,91
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
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ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
tants la mticilline (SARM) dans les services de ranimation, et lapplication des prcautions de type contact pour
les patients connus porteurs ou infects dans lensemble des
services de nos tablissements de sant a permis de diminuer
significativement lincidence des infections SARM [81]. Dans
ce contexte, lutilisation de la CHX est en augmentation croissante, tout particulirement pour lantisepsie cutane de la
peau et des muqueuses, et les bains de bouche quotidiens
pour les patients des units de soins intensifs [82,83].
Des tudes rcentes ont dcrit des consquences inattendues suites lutilisation de la CHX. Tout dabord, la prsence des gnes qacA/B (codant pour des pompes efflux
multidrogues) a t associe des checs de dcolonisation
au cours dune tude mene en ranimation [84]; ensuite, la
prvalence de la diminution de la sensibilit microbienne
la CHX a t significativement suprieure chez des germes
responsables de bactrimies point de dpart CVC dans
des units mettant en uvre les toilettes quotidiennes
la CHX [85]; et enfin, un SARM portant dans son gnome
les gnes qacA/B et prsentant une concentration minimale bactricide (CMB) la CHX trois fois suprieure celle
retrouve pour des souches de staphylocoques diffusant
usuellement dans lunit tudie, a t slectionn aprs
introduction dun protocole de dcolonisation utilisant la
CHX [82]. Enfin, plusieurs tudes ont montr que la prsence des gnes qacA/B peut confrer un avantage slectif
en prsence dune utilisation de CHX [86,87].
Il existe peu de donnes relatives la prsence du gne
qacA/B pour les SARM colonisant ou infectant les patients
en France. En 2015, une tude multicentrique a montr une
prvalence leve pour des SARM isols de bactrimies
(3/3 cas en ranimation) [88]. Les relations entre le port de
gne qacA/B, la diminution de susceptibilit la CHX, et le
risque potentiel de lutilisation de la CHX chez des patients
porteurs de SARM qacA/B +, tout particulirement en ranimation, ncessitent dtre prcises. Nanmoins, ces points
doivent faire lobjet dune surveillance attentive et les descriptions rcentes deffets adverses doivent nous alerter
concernant lutilisation large de la CHX.
En 1991, Cookson et al. ont dcrit lisolement plus frquent de souches de S. aureus porteuses des gnes TriR
(confrant une rsistance de bas niveau au triclosan) et
MuR (confrant une rsistance la mupirocine) suite la
mise en uvre de dcolonisations nasales SARM chez
des patients dans un contexte pidmique. Il a par la suite
t possible de transfrer in vitro la rsistance au triclosan
des souches initialement sensibles, mais toujours de faon
Conclusion
Le risque clinique associ la diminution de sensibilit
microbienne aux antiseptiques est faible, dans la mesure
o les souches bactriennes exprimant les gnes de rsistance ces molcules restent sensibles aux concentrations
dantiseptiques utilises en pratique. Nanmoins, des interrogations se font jour quant la slection de bactries rsistantes aux antibiotiques. Lutilisation des antiseptiques doit
tendre vers une politique plus raisonne.
Pistes de recherche
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
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Recommandations en cours
pp Recommandations britanniques: Nettoyer soigneusement la peau du patient avant la ponction veineuse.
Utiliser de leau et du savon pour nettoyer la peau visiblement souille []. Utiliser de la chlorhexidine 2% dans
70% dalcool isopropylique pour dsinfecter la peau du
patient et permettre le schage. [97]
50
pp Recommandations des Centers for disease control and prevention (CDC) aux tats-Unis: Dsinfecter les bouchons
de flacons avec de lalcool isopropylique 70% (tampon
dalcool); nettoyer le point de ponction avec de lalcool
suivi de chlorhexidine et attendre le schage. [98]
pp Recommandations de la South African Society for Clinical
Microbiology: Nettoyer le point de ponction avec de la
povidone iode ou une solution dalcool. Attendre 1
2min le schage du dsinfectant. [99]
pp Recommandations de lOrganisation mondiale de la
sant : Les soignants devraient utiliser un mlange associant du gluconate de chlorhexidine 2% et de lalcool
isopropylique 70%, et lappliquer sur toute la surface de
la peau en veillant ce que le contact avec le dsinfectant
dure au moins 30 s; ils devraient ensuite laisser scher
compltement la zone traite (environ 30 s). [100]
tudes originales
La revue de la littrature a permis didentifier seize
tudes comparatives sintressant la contamination
des hmocultures en fonction des mthodes de prparation cutane. Quatorze tudes ont t identifies par la
recherche bibliographique et deux autres [101,102] par la
lecture des publications et de leurs rfrences.
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tudes retenues
Douze tudes ont t retenues. Quatre essais taient
avec randomisation individuelle des patients, quatre autres
des essais avec randomisation en cluster cross-over et quatre
enfin des tudes avant-aprs avec comparaison historique.
La dfinition dune hmoculture contamine tait
variable dune tude lautre, elle comprenait systmatiquement les SCN, les propionibactries, les corynebactries et les bacillus spp, et de faon variable les streptocoques
non hmolytiques de la flore ORL ou les microcoques. Certaines tudes sont imprcises sur la dfinition [106] ou ne
donnent pas de dfinition dhmoculture contamine [102].
Enfin, certaines tudes comprenaient la revue du diagnostic
dhmoculture contamine en aveugle du bras de randomisation, dautres appliquaient un algorithme systmatique.
La part de SCN parmi les hmocultures contamines tait
toujours suprieure 75%, sauf une tude en pdiatrie
[107], o le SCN ne reprsentait que 57% des hmocultures
contamines. Les tudes taient le plus souvent monocentriques, impliquant lhpital entier, parfois limites aux seuls
services durgence [106-108] ou de ranimation [109].
Le taux dhmocultures contamines de base tait suprieur 5% dans trois tudes [106,108,110], compris entre
2 et 5% dans sept tudes [102,107,109,111-114] et infrieur 2% dans deux tudes [115-116]. Dans des conditions strictes de ralisation des hmocultures, notamment
lexistence dune quipe ddie (IV team), ponction sur
veine priphrique, formation des personnels, les taux de
contamination taient faibles. linverse, les taux dhmocultures contamines dans les services durgence taient
gnralement plus levs, allant de 3,5% [114] plus de
10% [106]. Lefficacit des interventions semblait plus
importante quand les taux dhmocultures contamines
de base taient suprieurs 5% (les trois tudes montrant
une efficacit de lintervention) que quand le taux dhmocultures contamines tait compris entre 2 et 5% (cinq sur
sept interventions efficaces), alors que le taux de succs
nest que dune seule sur deux tudes si le taux dhmocultures contamines de base tait infrieur 2%.
Sur les sept tudes comparant un antiseptique non
alcoolique un antiseptique alcoolique, six montraient une
supriorit de lantiseptique alcoolique. La premire tude
[108] a t ralise dans un service durgence durant vingt
mois avec quatre priodes de cross-over, le taux dhmocultures contamines est pass de 6,3% avec une antisepsie
cutane par PVI aqueuse 3,7% avec une antisepsie par
teinture diode (2% PVI + 47% thanol) (p < 0,001).
Une seconde tude a t ralise dans trois services de
ranimation pendant six mois avec randomisation individuelle, comparant la PVI aqueuse la CHX 0,5% dans 70%
dthanol: le taux de contamination est pass de 3,3%
1,4% (p =0,04) [109]. Dans une tude avec randomisation
individuelle dans un hpital de 1 200 lits durant huit mois, le
taux dhmocultures contamines par la PVI aqueuse tait
de 3,8% et de 2,4% avec la teinture diode (p =0,01) [111].
Dans une large tude mene dans un hpital amricain pendant quatre priodes de douze semaines, chaque
groupe de services a t randomis en cross-over pour quatre
mthodes de dsinfection cutane diffrentes. Le taux dhmocultures contamines sous PVI aqueuse tait de 2,93% et
tait rduit dans chacun des groupes comprenant un alcool:
teinture diode: 2,58% (p =0,07), 70%IPA: 2,5% (p=0,03) et
PVI + 70% thanol: 2,46 (p=0,04) [112].
Une tude ralise dans un hpital en Thalande pendant deux mois a randomis les patients entre la PVI
aqueuse avec un taux dhmocultures contamines 6,9%
en comparaison de 2% CHX + 70% IPA avec un taux dhmocultures contamines de 3,2% (p<0,001) [110]. Dans
cette tude, la rduction du taux dhmocultures contamines tait essentiellement observe dans le service durgence (de 12,5% 4,3%) alors que le taux dans les autres
services ntait pas significativement diffrent (3,9% avec
PVI aqueuse et 2,16% avec CHX alcoolique).
Dans une tude ralise dans le service durgence de
pdiatrie dun hpital amricain, une comparaison historique
entre deux priodes a t mene, avec un taux de contamination des hmocultures de 2,5% avec une antisepsie par la PVI
aqueuse et de 1,7% avec 2% CHX + 70% IPA (p < 0,05) [107].
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
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ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Revue de la littrature
Trois publications ont revu la littrature. La premire a
revu quatre tudes [109,111,112,115] et concluait que il
ny a pas dvidence claire pour suggrer quel antiseptique
doit tre prfr pour limiter la contamination des hmocultures et que Les tudes suggrent cependant un bnfice possible de lutilisation des kits dantiseptiques pour
prlvement et celui des antiseptiques contenant de lalcool [117].
La seconde publication [118] a inclus six tudes, les
quatre prcdentes et deux supplmentaires [103,110]. La
mta-analyse concluait que la CHX alcoolique tait significativement suprieure la PVI aqueuse avec une rduction
du risque de 66% et que les solutions alcooliques taient
suprieures aux solutions non alcooliques avec une rduction du risque de 47%. En revanche, la comparaison de la
CHX alcoolique avec la PVI alcoolique ntait pas significative. La conclusion gnrale tait que les produits alcooliques apparaissent suprieurs aux produits non alcooliques
pour lantisepsie de la peau avant le prlvement dune
hmoculture.
La troisime publication tait centre sur limportance
du rle de lalcool au regard de celui de la CHX dans lantisepsie cutane pour la prvention des contaminations dhmocultures, des infections de cathters et des infections
du site opratoire [119]. Concernant la contamination des
hmocultures, dix tudes ont t revues dont la mta-analyse concluait la supriorit de la CHX alcoolique par rapport la PVI aqueuse, mais labsence de diffrence entre la
CHX alcoolique et lIPA suivis de teinture diode, dans quatre
essais randomiss contrls.
Conclusion
Au terme de cette revue, plusieurs lments apparaissent. Le premier est lhtrognit des tudes, quil
sagisse de la mthodologie employe tudes contrles
ou tudes avec comparaison historique , le taux de base
dhmocultures contamines est variable dune tude
lautre, avec une plus grande chance de succs si le taux
de dpart est lev, la dfinition dun critre de jugement
est variable, le rle probable de leffet de lintervention ellemme si ltude nest pas randomise, limportance de disposer dautres facteurs de prvention des hmocultures
contamines, notamment lexistence dune quipe ddie
et de kits de prlvement prts lemploi.
Malgr ces rserves, la grande majorit des tudes
concluent lefficacit de lutilisation dun antiseptique
alcoolique, quil sagisse de lalcool seul ou de lalcool associ un autre antiseptique, sans bnfice dune association
et du type dassociation par rapport lutilisation de lalcool seul.
Tableau VII
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
53
Def hmocultures
contamines
Population
Nombre Hc/Pts
Mthode standard
SCN/Pa/Strepto viridans/
coryne/
Bacillus (doute =dossier)
tats-Unis, urgences
dun hpital, 20 mois
8467 Hc,
626 (7,4%)
positives
France, 3 ranimations,
6 mois
2 041 Hc/403
10% PVI aqueuse
patients
124 pos (6,1%)
3851 Hc /1503
70% IPA ,
puis PVI aqueuse
patients
376/3 851 positives
(9,8%)
Mimoz et al.
1999
[109]
Little et al.
1999
[111]
Randomisation
individuelle
Calcul des effectifs
Randomisation
individuelle
Calcul des effectifs
SCN/Pa/Strepto viridans/
coryne/
Bacillus (revue en aveugle)
SCN/Pa/Strepto viridans/
coryne/
Micrococcus/Bacillus
(revue en aveugle)
Wilson ML et al.
[102]
ND
Calfee et al.
2002
[112]
Cluster, cross-over
Calcul des effectifs
SCN/Pa/coryne/
Micrococcus/Bacillus
(revue en aveugle)
Trautner et al.
2002
[115]
tats-Unis, hpital
1200lits (hors ra, service
des urgences), 8 mois
Hc contamines de base
5,8%
tats-Unis, 4 hpitaux
1% PVI aqueuse
ND
tats-Unis, un hpital,
12semaines x 4
Hc contamines de base:
413/12859 (3,2%)
12806 Hc
Randomisation
Flore cutane, une seule Hc
individuelle, avec
deux Hc simultanes,
une dans chaque bras
Avant-aprs
SCN/Pa/Strepto viridans/
coryne/
Micrococcus/Bacillus
(pas de revue en aveugle)
430 Hc/215
patients
37/430 positives
(8,6%)
2% PVI
+ 47% thanol (TI)
2 % PVI
+ 47% thanol (TI)
Avant-aprs
Incertaine
2 % PVI
+ 47% thanol (TI)
Suwanpimolkul Randomisation
et al.
individuelle sauf
2008
1 semaine/2 aux
[110]
urgences
SCN/Pa/Strepto viridans/
coryne/
Micrococcus/Bacillus
(revue en aveugle)
McLellan et al.
2008
[106]
Incertaine
Grande-Bretagne,
2urgences, 3 mois avant,
3 mois aprs, et 3 mois
dans un des deux services
des urgences
Barenfanger
et al.
2004
[113]
Tepus et al.
2008
[114]
Avant-aprs
2146 Hc /1073
10% PVI aqueuse
patients
302/2 146 positives
(14,1%)
70% IPA seul
BLC : bacterimie associe un cathter veineux central, CHX: gluconate de chlorhexidine, Hc : hmoculture, IPA : propanol, ND: non dcrit, OR: Odds ratio,
54
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Taux standard
Mthode intervention
259/4139 (6,3%)
34/1022 (3,3%)
74/1947 (3,8%)
351/6262 (5,5%)
99/3378 (2,93%)
3/215 (1,4%)
158/5802 (2,72%)
251/7158 (3,5%)
74/1078 (6,9%)
Taux intervention
RR, P
Commentaires
Pas d IV team
Taux de contamination lev, aux urgences
Prlvements sur veine priphrique
SCN: 80% des contaminations
Rle du 2% PVI ou 47% alcool?
14/1019 (1,4%)
OR =0,40,
Pas d IV team
p=0.004
SCN: 98% des contaminations
Prlvements sur veine priphrique
46/1904 (2,4%)
OR =1,6, 0,01 IV team
Prlvements sur veine priphrique
TI en kit prt lemploi
SCN: 87% des contaminations
98 SCN: 58 (59%) traits, dure moyenne 5 jours
328/6005 (5,5%)
NS
IV team
TI en kit prt lemploi
SCN: 80% des contaminations
Pas de formation dans 2/4 hpitaux
81/3138 (2,58%)
0,07
Pas d IV team initiale introduction secondaire
78/3125 (2,50%)
0,03
SCN: 78% des contaminations
75/3051 (2,46%)
0,04
Pas de calcul deffectif tenant compte du cluster
Pas de diffrence significative globale, mais
seulement deux deux
valuation de lobservance (bonne)
Prlvements sur veine priphrique
1/215 (0,5%)
0,62
Pas d IV team
Effet tude (de 6,5% 1,4 ou 0,5%)
Faible effectif
Prlvements non standardiss
186/5936 (3,13%)
0,19
Mlange IV et non IV team
tude avant-aprs
SCN: 79% des contaminations
32 et 30 flacons contamins limins (car une
seule Hc prleve?)
Type prlvements non connu
169/7606 (2,2%)
<0,0001
Pas d IV team
tude avant-aprs
Dfinition des contaminations?
Prlvements sur veine priphrique ou sur veine
fmorale
34/1068 (3,2%)
OR =0,45,
Pas d IV team
<0,001
Leffet est observ aux urgences (12,5% vs 4,3%)
et pas en unit (3,9 vs 2,6%)
SCN: 80,6% des contaminations
Prlvements sur veine priphrique
6,6 (U1) et 8,5% (U2)
Pas d IV team mais junior doctors
Puis 8,5% (U1)
Effet de CHX seule, srement effet tude et
formations entre Per 1 et Per baseline
Pas defficacit entre immdiatement avant et
aprs CHX
Prlvements par ponction veineuse
162/4328 (3,7%)
<0,0001
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
55
Def hmocultures
contamines
Rtrospective, avant- SCN/P.aeruginosa/S. viridans/
aprs, analyse en
corynebactries
sries chronologiques Micrococcus/Bacillus
(revue en aveugle)
Washer et al.
2013
[116]
Cluster, cross-over
(effet pris en compte)
Pas calcul deffectif
Mthode
Avant-aprs
Sweet et al.
2012
[104]
Avant-aprs
Self et al.
2014
[105]
Avant-aprs,
analyse en sries
chronologiques
Population
Nombre Hc/Pts
Mthode standard
tats-Unis, urgences de
pdiatrie, 26 +26 mois
11 832 Hc
SCN/P.aeruginosa/S. viridans/
corynebactries
Micrococcus/Bacillus
(revue en aveugle)
tats-Unis, un hpital
(3 units hors
ranimation), 16 mois
(5-1-5-1-5-1)
12 904 Hc
periph/3879
patients
735/12 904 Hc
positives (5,7%)
1 709 Hc/988
patients
270 (17,5%)
positives
Incertaine (SCN,
micro, diphteroids,
propionibactries) mais
valable en service des
urgences
Une seule Hc
SCN/P.aeruginosa/S. viridans/
corynebactries
Micrococcus/Bacillus
(pas de revue en aveugle)
Uniquement microbiologique
Non prcis
tats-Unis, un service
hmato-cancrologie,
1 an avant, 6 mois aprs
Alcool
tats-Unis, urgences de
deux hpitaux
A: 10 puis 16 mois
B: 10 puis 8 +8 mois
BLC : bacterimie associe un cathter veineux central, CHX: gluconate de chlorhexidine, Hc : hmoculture, IPA : propanol, PVI: povidone iode,
56
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Taux standard
Mthode intervention
Taux intervention
RR, P
Commentaires
122/4942 (2,5%)
3% CHX + 70 % IPA
72/4272 (1,7%)
<0,05
0,58%
2% CHX + 70 % IPA
2% PVI + 47% thanol
0,93
0,76%
NS
25/763 (4,6%)
17/783 (2,2%)
0,01
302/4072 (7,5%)
2% CHX + 70 % IPA
40/1870 (2,1%)
Pas d IV team
Kit dHc tout prt =effet possible
SCN: 88% des contaminations
Presque mmes mthodes
Pas d IV team
Quel comparatif?
BCL: 1/3005
(0,3 pour
1000J.cathters)
Hc: 1/470 (0,2%)
0,002
A: 165/3417 (4,8%)
B: 63/2509 (2,5%)
2% CHX + 70 % IPA
+ Sterile BC collection
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
57
Place de la dpilation
Si la dpilation fait dbat, son indication trouve plus sa
justification pour garantir un geste chirurgical sur un foyer
indemne de poil ou une qualit de pansement post-opratoire que pour prvenir un ventuel risque infectieux.
Aujourdhui, il y a un large consensus, scientifiquement
tay, pour proscrire le rasage comme mthode de dpilation. Il sappuie sur la mta-analyse de Tanner et al. [127]
publie dans la base Cochrane en 2011, incluant 14essais
randomiss ou quasi randomiss, publis entre1976
et2009. Un rsultat particulirement important dans cette
mta-analyse est la comparaison du risque dISO en cas de
rasage mcanique versus absence de dpilation, sur la base
de quatre tudes; le risque est multipli par presque deux
en cas de rasage (RR: 1,92; IC95 [1,05-3,51]).
Les recommandations alors mises par la SF2H [4] sont:
pp Dans le but de rduire le risque dISO, il est recommand
de ne pas pratiquer une dpilation (rasage mcanique,
tonte ou dpilation chimique) en routine. (B2)
pp Si la dpilation est ralise, il est recommand de privilgier la tonte. (B2)
pp Si la dpilation est utile, il est fortement recommand de
ne pas recourir au rasage mcanique. (E1)
pp Aucune recommandation ne peut tre mise concernant
lutilisation de crmes dpilatoires. (C2)
pp Aucune recommandation ne peut tre mise concernant
la priode de dpilation (veille ou jour de lintervention).
(C2)
La rvision des recommandations nord-amricaines en
2014 [126] rappelle les mmes rgles de non-dpilation
sauf si des impratifs chirurgicaux limposent et, dans ce
cas, la contre-indication du rasage. Aucune nouvelle tude
ne vient remettre en cause, ce jour, cette position. Il en
est de mme pour les recommandations canadiennes [122].
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
59
60
diffrente (chlorhexidine, povidone iode) dans la prvention des infections du site opratoire. (C3)
La mta-analyse rcente de Dumville JC et al. [54]
conclut une supriorit possible quant au risque dISO de
la CHX alcoolique dose au moins 0,5% par rapport la
PVI alcoolique (sans prcision de concentration), mais sur
la base dtudes peu dtailles (avec une analyse des biais
difficile). Les oprateurs sont cependant invits choisir la
gamme antiseptique en tenant compte galement dautres
paramtres (le cot ou les effets secondaires). Les recommandations nord-amricaines [126] sont galement partages et ne privilgient pas une gamme antiseptique.
Casey et al. ont explor leffet de la CHX 0,5% + alcool
isopropylique (IPA) et de 2% CHX +IPA dans lantisepsie
de la peau en chirurgie veineuse saphne. La colonisation cutane 2 min aprs lantisepsie et aprs la fermeture
cutane tait infrieure dans le bras 2% CHX + 70%IPA
(p=0,033 et p =0,016, respectivement). Six des 41 patients
du bras 0,5%CHX + 70%IPA ont dvelopp une infection
superficielle contre 2/44 dans le bras 2% CHX + 70%IPA
(p=0,147). Dans cette srie, tous les patients avaient bnfici dune douche antiseptique (scrub la CHX 4%). [6].
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Tableau VIII
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
61
Tableau VIII Choix de la molcule antiseptique avant chirurgie; restriction aux tudes comparant des antiseptiques
Auteur,
Anne
Berry et al.
1982
[134]
Mthode
Essai randomis
Population
Intervention
Royaume-Uni
866 patients de chirurgie rgle
(voies biliaires: 167, colon: 61,
laparotomies dindications autres:
96, autres: 542)
tats-Unis
125 patients avec chirurgie du pied
et de la cheville
Ostrander et al.
2005
[135]
Essai randomis
Saltzman et al.
2009
[72]
Essai randomis
tats-Unis
150 patients avec chirurgie
de lpaule
Veiga et al.
2008
[136]
Essai randomis
tats-Unis
250 patients avec chirurgie
plastique propre rgle
Tuuli et al.
2016
[7]
Ngail et al.
2015
[8]
Essai randomis
tats-Unis
1147 patientes csarises
Essai randomis
tats-Unis
1404 patientes csarises
CHX: gluconate de chlorhexidine, IPA : alcool isopropylique, ISO : infection du site opratoire, PVI: povidone iode.
62
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
en solutions alcooliques.
Critre de jugement
Rsultats
Commentaires
ISO
Cultures cutanes
(hallux, doigt de pied)
ISO
Cultures cutanes
-- (1): 30%, (2): 65% et (3): 95%
-- p <0,001
ISO
-- (1): 1/40, (2): 0/45 et (3): 2/40
-- p =0,32
Cultures cutanes
-- (1): 7% et (2): 19%
-- p <0,01
ISO: aucune
Cultures cutanes en fin de chirurgie
-- (1): 7,9 UFC et (2): 2,7 UFC
-- p <0,006
ISO
-- (1): 0 et (2): 4/125 (3,2%)
-- p =0,12
(1): 23/572 (4%)
(2): 42/575 (7,3%)
RR: 0,55; IC95[0,34 0,90], p =0,02
(1): 21/463 (4,6%)
(2): 21/474 (4,5%)
(3): 18/467 (3,9%)
p =0,85
Effectifs faibles
Pas de renseignements sur la mthode didentification
desISO
Cultures cutanes
ISO
Cultures cutanes
ISO
ISO
ISO
Effectifs faibles
Part importante de chirurgie par arthroscopie (137/150)
Pas de renseignements sur la mthode didentification
desISO
Effectifs faibles
Interprtation errone du test statistique dans la
publication (test exact de Fisher unilatral); la valeur relle
est reprise dans ce tableau
tude monocentrique
Priode dinclusion longue (3,7 ans)
tude monocentrique
Pas de prcision sur la concentration en PVI
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
63
Recommandations
American Association of Nurse Anesthetists 2013
pour la pose des cathters piduraux [138]
La dsinfection cutane du site dinsertion neurologique peut reprsenter un risque infectieux pour le patient.
Lutilisation dantiseptiques inefficaces peut entraner une
introduction de bactries par migration le long de laiguille
pendant linsertion dun cathter pridural. Les antiseptiques en solution alcoolique sont plus efficaces en termes
de pntration cutane [139]. Les antiseptiques les plus utiliss pour la prparation cutane avant une rachianesthsie
rgionale sont la povidone iode (PVI), le gluconate de chlo-
64
hexidine (CHX) avec ou sans alcool et les solutions alcooliques disopropanol seul ou avec iodophore.
La prparation cutane avec la CHX diminue significativement les taux de colonisation du site dinsertion et du
cathter aprs injection dans la moelle pinire. Lutilisation de la CHX en solution alcoolique augmente sa rapidit daction et son efficacit antibactrienne [139,140]. La
CHX alcoolique 0,5% possde une rapidit daction et un
large spectre dactivit vis--vis des bactries Gram positif
et ngatif. La plupart des essais randomiss montrent une
efficacit de la CHX alcoolique 0,5% par rapport la PVI
10% en solution aqueuse dans la rduction du nombre de
culture bactriologique positive du site de ponction et du
cathter pidural [140-144].
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Recommandations du CDC
Les CDC nont pas mis de recommandations spcifiques
pour les cathters piduraux. Par analogie, il est souvent
fait rfrence aux recommandations de 2011 qui traitent
de la prparation cutane avant la pose dun cathter intravasculaire [150].
Elles sont dtailles dans le chapitre relatif aux cathters
vasculaires ci-dessous.
Mta-analyse
Une mta-analyse publie en 2006 par K. Ho et E. Litton
[151] a analys huit essais randomiss publis entre1966
et2005 ayant utilis un pansement (ou ponge) imprgn
de CHX compar un placebo (sept tudes) ou un pansement imprgn de PVI (une tude). Les critres de jugement
taient la colonisation du cathter ou du site de ponction et
la survenue de bactrimies associes au cathter et dinfection staphylocoque coagulase ngative (SCN) aprs
la pose de cathters piduraux ou des cathters veineux
centraux.
Parmi ces tudes, six analysaient la colonisation des
cathters, cinq rapportaient lincidence des bactrimies
lies au cathter ou les infections SNC, trois rapportaient
le nombre de cathters coloniss ou infects rapports aux
journes de cathtrisme et trois rapportaient lincidence
des patients prsentant une raction cutane locale la
CHX.
Parmi elles, seules deux tudes tudiaient spcifiquement les cathters piduraux [152-153]. Dans ce cadre,
lutilisation de pansements imprgns de CHX par rapport un placebo diminuait significativement la colonisation du cathter (3,6% vs 35%, OR 0,07 ; IC95[0,02 - 0,31],
p =0,0005). Dans ces deux tudes, la dure moyenne de
maintien du cathter tait respectivement de 3,7 et 3,5
jours. Leffet protecteur de la CHX tait plus important
pour les cathters piduraux que pour les cathters vasculaires. La mthode de dsinfection cutane avant la pose
du cathter tait caractrise comme standard mais ntait
pas dcrite. Ces deux tudes ne comparaient pas lutilisation de deux antiseptiques diffrents pour la prparation
du site de pose du cathter pidural.
Les auteurs concluaient que lutilisation de pansements imprgns de CHX tait significativement efficace
dans la rduction des colonisations des cathters piduraux ou vasculaires, avec une tendance la diminution
non significative des bactrimies lies aux cathters et
des infections SNC.
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
65
tudes cliniques
Dans une tude ralise chez 67 patients oprs sous
anesthsie pridurale, la culture du site dinsertion est revenue positive chez 3,5% des malades aprs ralisation dune
dsinfection cutane; pourtant, la culture de laiguille pidurale tait positive dans 34,6% des patients et celle du cathter pridural rest en place 48heures tait positive dans
45,8% des cas [154]. Ainsi, la vrification seule de la qualit
de la dsinfection du site dinsertion cutane des cathters
nest pas un critre suffisant pour valuer son efficacit.
ce jour, sept tudes se sont intresses au choix de
lantiseptique pour la prparation cutane avant la pose
dun cathter pridural (Tableau IX).
Dans une premire tude, des biopsies de peau du dos
ont t cultives aprs trois applications successives de PVI
10% en solution aqueuse ou de CHX 0,5% dans une
solution dthanol 80% chez 60 patients devant subir une
chirurgie du rachis [140]. Le pourcentage de cultures positives tait moindre aprs dsinfection cutane par la CHX
alcoolique (5,7% vs 32,4%; p =0,004). Les microorganismes
alors retrouvs taient essentiellement des staphylocoques.
De plus cette tude sest intresse aux infections, toutes
retrouves dans le bras PVI, mais aucune diffrence na pu
tre mise en vidence sur le plan statistique.
La premire tude prospective et randomise ayant valu la performance de la dsinfection cutane avant linsertion dun cathter pridural a t conduite chez 100 enfants
de moins de 15 ans devant bnficier dune analgsie locorgionale aprs une chirurgie abdominale, urologique
ou des membres infrieurs [143]. Aprs ralisation dune
douche propratoire avec un savon antiseptique avant
le transfert au bloc opratoire, chaque enfant a t randomis dans deux groupes selon lantiseptique utilis: 10%
PVI aqueuse (n =48) ou 0,5% CHX alcoolique (n =52). Une
asepsie de type chirurgical avec une double application de
lantiseptique a t ralise pour la pose du cathter pridural. La dure mdiane de cathtrisme a t de 50heures.
Quatre patients du groupe PVI ont t exclus, trois en raison
dun chec de pose du cathter et un en raison dune contamination importante du cathter son ablation. La culture
du site dinsertion est revenue positive chez 20/44 (45%)
patients du groupe PVI et chez 12/52 (23%) patients du
groupe CHX (p =0,03). La culture des cathters (en utilisant
la technique de Brun Buisson) est revenue positive un seuil
<1000 UFC/ml chez 10/44 (23%) patients du groupe PVI et
chez 4/52 (8%) patients du groupe CHX (p =0,04). Enfin, la
culture des cathters est revenue positive un seuil 1000
UFC/ml chez 5/44 (11%) patients du groupe PVI et chez
1/52 (2%) patients du groupe CHX (p =0,07). Aucune raction dhypersensibilit locale ou gnrale na t observe.
66
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
par groupe en raison de lablation accidentelle du cathter. Les couvillons du site dinsertion 3 min aprs la ralisation de la dsinfection cutane sont tous striles sauf
un faiblement positif dans le groupe spray (avec SCN et
Bacillus). La culture des cathters (par la mthode de Maki)
revenait positive avec des germes cutans dans deux cas
dans le groupe spray et dans six cas dans le groupe tampon (p=0,257).
Au total, deux tudes retrouvent une efficacit comparable de la PVI et la CHX, une retrouve une supriorit de la
CHX en solution alcoolique versus la PVI en solution aqueuse
et une quatrime retrouve une supriorit de la PVI en solution alcoolique versus la PVI en solution aqueuse. Ces tudes
ont toutefois de nombreuses limites: elles ne sont pas toutes
randomises. Les caractristiques prcises des antiseptiques
utiliss ne sont pas toujours connues. Le protocole de ralisation de lantisepsie cutane nest pas systmatiquement
dtaill. Il en est de mme des modalits dhabillage de
loprateur. Leur effectif est petit, impliquant le recours des
critres de jugement peu robustes comme la culture du site
dinsertion ou la positivit de la culture du cathter. Dans certaines tudes, la dure moyenne de cathtrisme tait infrieure 24heures, rduisant le risque de colonisation des
cathters. Enfin, peu de donnes sont disponibles sur la tolrance cutane des antiseptiques utiliss.
Tableau IX
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
67
Schma dtude
Intervention
Prospective, ouverte
Kinirons
et al.
2001
[143]
Prospective,
randomise ouverte
Adam et al.
1996
[155]
Prospective, non
randomise
(Avant-aprs)
Kasuda et al.
2002
[156]
Prospective,
randomise, ouverte
Birnbach
et al.
2004
[141]
Prospective,
randomise ouverte
avec valuation
microbiologique en
aveugle
Debreceni
et al.
2007
[157]
Prospective,
randomise ouverte
avec valuation
microbiologique en
aveugle
ATS : antiseptique, CHX: gluconate de chlorhexidine, IPA : alcool isopropylique, ISO : infection du site opratoire, PVI: povidone iode,
68
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
Critre de jugement
Rsultats
Culture de biopsie
cutane
ISO
Culture du site
dinsertion et du
cathter (technique
de Maki)
Commentaires
Dure max de maintien du cathter 48h
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
69
70
rer un cathter veineux priphrique. Pour un cathter veineux central (CVC) ou artriel priphrique, une solution
alcoolique de CHX >0,5% doit tre utilise linsertion du
cathter et lors des rfections de pansement. Sil y a une
contre-indication la CHX, un driv iod ou de lalcool
70% peuvent tre utiliss. Aucune comparaison na t faite
entre les prparations de CHX alcoolique et la PVI alcoolique pour la dsinfection de la peau propre (Question non
rsolue). Dans tous les cas, il faut laisser scher lantiseptique avant toute ponction. Les sites dinjection du cathter
doivent tre dsinfects avec de lalcool 70%, de la CHX
ou un driv iod avant toute manipulation.
En 2013, la SF2H recommande dans son document
Bonnes pratiques et gestion des risques associs au PICC [61]
que la pose dun PICC soit ralise dans des conditions
dasepsie chirurgicale (hygine des mains, habillage de
loprateur). Le patient doit bnficier dune prparation
cutane adapte aux recommandations de la SF2H (prparation propratoire, modalits de dpilation, champs
larges, antiseptique alcoolique, respect des temps). La
technique de rfection du pansement rpond aux mmes
principes de prparation cutane que lors de la pose, en
respectant les diffrents temps de lantisepsie (dtersion,
rinage, schage, application dun antiseptique alcoolique).
La manipulation de toute connexion de la ligne veineuse
est ralise laide de compresses striles imprgnes
dun antiseptique alcoolique. Les sites dinjections doivent
toujours tre dsinfects avant leur utilisation. Lorsquun
connecteur de scurit (valve bidirectionnelle) est utilis, il
est ncessaire de raliser une dsinfection efficace avec un
antiseptique alcoolique avant toute utilisation.
En 2014 ont t publies les recommandations
anglaises [159] Epic3: National Evidence-Based Guidelines
for Preventing Healthcare-Associated Infections in NHS Hospitals in England. Celles-ci recommandent une application
unique de CHX 2% et dalcool isopropylique (IPA) 70%
(ou de PVI en solution alcoolique en cas de contre-indication la CHX) linsertion dun cathter veineux priphrique ou central, en laissant scher lantiseptique avant
insertion du cathter. La mme stratgie est recommande lors de la rfection des pansements. Les connexions
doivent tre dsinfectes soigneusement laide dune
application unique de 2% CHX + 70% IPA (ou de PVI en
solution alcoolique en cas de contre-indication la CHX)
pendant au moins 15s, en laissant scher la solution avant
son utilisation.
En 2015, en Australie, le CHRISP (Centre for Healthcare
Related Infection Surveillance and Prevention & tuberculosis control, Queensland Government) recommande dans les
Guidelines for Peripherally Inserted Central Venous Catheter
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
(PICC) [160] dutiliser une solution alcoolique (alcool thylique ou isopropylique 70%) de 1 2% de CHX pour la
prparation du site dinsertion avant insertion dun CVC
insertion priphrique. Si la CHX est contre-indique (sensibilit, allergies) il est recommand dutiliser une solution
alcoolique de 10%PVI + 70 % alcool thylique, en laissant
agir la solution pendant au moins 2 min avant dinsrer le
cathter. Si lalcool est contre-indiqu (allergie, sensibilit,
mauvais tat cutan) une solution aqueuse de PVI 10% ou
du srum physiologique strile 0,9% est recommande
(Nb.: le temps de schage pour les antiseptiques en solution aqueuse est plus long que les antiseptiques en solution
alcoolique). La solution doit tre applique mticuleusement sur une zone de peau denviron 10cm x 10cm, dans
un mouvement circulaire partir du centre du site dinsertion propos et en se dplaant vers lextrieur, pendant au
moins 30 s. Il faut laisser scher lantiseptique lair compltement avant dinsrer le cathter, sans essuyer. La palpation du site dinsertion ne doit pas tre ralise aprs
lapplication de lantiseptique, moins quune technique
aseptique soit ralise. Si loprateur a besoin de retoucher
le site dinsertion pour reprer la veine, une nouvelle application de la solution antiseptique devra tre ralise de la
mme manire que prcdemment. La mme procdure de
dsinfection cutane doit tre ralise lors de la rfection
du pansement. Au pralable, toute trace de sang ou dexsudat au site dinsertion du cathter devra tre retire avec du
chlorure de sodium strile 0,9%. Toute manipulation des
connexions doit tre ralise de manire aseptique y compris le nettoyage du ou des ports daccs avec une application unique dune compresse imbibe dalcool 70, en
laissant scher avant daccder au circuit.
En 2014, les Guidelines du CDC [161] ont t publies
dans un format plus concis afin daider le lecteur dans ses
choix pour rduire le risque de bactrimies lies aux cathters veineux centraux. Le document recommande lutilisation dune solution alcoolique de CHX >0,5% linsertion
du cathter et lors de la rfection des pansements, en laissant scher lantiseptique avant la ponction cutane (niveau
dvidence lev). Avant leur manipulation, il faut dsinfecter les embouts et robinets laide dune compresse strile
imprgne de CHX alcoolique, dalcool 70 ou de PVI, pendant au moins 5 s la CHX a un effet rsiduel plus prolong
que lalcool seul dans cette situation.
En 2014, lInstitut national de sant publique du Qubec a publi des Recommandations sur la prvention des
bactrimies associes aux cathters vasculaires centraux
[162]. Il est recommand dutiliser une solution compose de CHX >0,5% et dIPA 70% pour lasepsie du site
dinsertion (chez les patients gs de plus de deux mois).
Articles originaux
Les antiseptiques les plus frquemment utiliss dans
cette indication sont les solutions base de PVI ou de
CHX. Ces deux principes actifs sont disponibles en solution aqueuse ou alcoolique. Plusieurs essais ont compar
le risque de colonisation (COL) et de bactrimies lies aux
cathters (BLC) selon la nature de lantiseptique utilis. La
plupart dentre eux ont port sur les cathters veineux centraux ou artriels.
La PVI aqueuse 10% est infrieure la CHX 2% en solution aqueuse et la CHX alcoolique 0,5% pour prvenir
COL et BLC [163]. La supriorit de la CHX 20% en solution
alcoolique par rapport la PVI (a priori aqueuse) est retrouve dans une tude en Thalande [164].
Dans une tude de cohorte, leffet de la CHX alcoolique
0,5% a t compar celui de la CHX 2% aqueuse et celui
de la PVI aqueuse. Dans cet essai, o la dtersion nest pas
effectue, lefficacit de la CHX alcoolique 0,5% sur les
colonisations de cathters, les ILC et les BLC, tait similaire
celle de la CHX aqueuse 2%. Les deux antiseptiques ne
possdaient un avantage sur la PVI aqueuse que pour les
infections cocci Gram positif et tout particulirement les
staphylocoques coagulase ngative. [165]
Dans une comparaison randomise portant sur
668cathters et comparant la dsinfection cutane par PVI
aqueuse 10%, alcool 70% et CHX aqueuse 2%, le taux
dinfection locale ou bactrimique tait maximal avec la
PVI (9,3 et 2,6%), intermdiaire avec lalcool (7,1 et 2,3%) et
minimal avec la CHX 2% (2,3% et 0,5%) [150].
Lalcool associ la PVI pourrait jouer le rle de solvant
des matires organiques et permettre une meilleure efficacit de la PVI. De par sa bactricidie rapide, elle pourrait
aussi assurer une efficacit immdiate si lon ne respecte pas
scrupuleusement les temps de schage de la PVI. Une tude
bicentrique, en cross-over, a compar lefficacit de la PVI
alcoolique celle de la PVI en solution aqueuse 10% sur
223 CVC chez 125 patients de ranimation. Une procdure
de prparation cutane en quatre temps a t respecte,
avec un temps de schage de lantiseptique dau moins 2
min. Par rapport la formulation aqueuse, lutilisation de la
formulation alcoolique de PVI a entran une diminution du
nombre de COL (Odds Ratio: 0,38; IC95[0,22-0,65]) [166].
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
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72
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
des cas avec la 10% PVI et jamais avec la 4% CHX [29]. Cette
tude est cependant considrer avec prcautions: la dfinition du sepsis sur cathter nest pas prcise, la culture
du cathter concerne le hub, les germes retrouvs sont Acinetobacter baumannii dans 80% des cas et entrocoques
dans 20% des cas.
Lefficacit des solutions dhypochlorite de sodium a t
peu explore. Dans les cathters de dialyse chronique et de
dialyse pritonale, ces solutions ont t utilises avec des
rsultats comparables avec la PVI alcoolique [38,173]. Une
tude pilote rcente portant sur 42 patients avec des cathters priphriques pour lesquels la prparation cutane a
utilis une solution 0,057g dhypochlorite de sodium
retrouve une colonisation lablation dans sept cas (17,7%)
[38]. Dautres solutions existent, la biocompatibilit semble
meilleure pour certaines [175]. Une valuation pousse est
ncessaire.
Conclusion
Dans ltat actuel des connaissances, il semble que les
solutions base de CHX avec une concentration de 2% ou
suprieure associe lalcool soient les solutions dont lefficacit a t le mieux dmontre pour la prvention de lILC.
La prsence dune certaine pression de slection antiseptique et le risque potentiel de diminution de la diversit
des solutions utilises encouragent une recherche active
dans le domaine.
Tableau X
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
73
Tableau X Antiseptiques pour cathter intravasculaire, tudes cliniques comparant les antiseptiques alcooliques.
Auteur,
Anne
Mimoz
et al.
2007
[34]
Mthode
Population
Critre de jugement
Essai
France,
randomis une unit de
ranimation
Colonisation
de cathter
Bactrimie lie
au cathter
Girard
et al.
2012
[33]
tude
avantaprs
Colonisation
de cathter
Bactrimie lie
au cathter
Mimoz
et al.
2015
[9]
Essai
France, 11
Colonisation
randomis ranimations de cathter
Infection lie
au cathter
France,
une unit de
ranimation
Intervention
Rsultats
Commentaires
tude avec
comparaison
historique
Utilisation
dapplicateur dans
le groupe CHX
Rsultats
identiques avec ou
sans dtersion
BLC: bactrimie lie au cathter, CHX: gluconate de chlorhexidine, COL: colonisation de cathter, HR : hazard ratio, ILC: infection lie au cathter, IPA : alcool
isopropylique, PVI: povidone iode.
74
ANTISEPSIE DE LA PEAU SAINE AVANT UN GESTE INVASIF CHEZ LADULTE : RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE - HYGINES - VOLUME XXIV - N 2
ANNEXES
Rfrences
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ANNEXES
Annexe
Synthse de l'tape de lecture
Faisabilit
Pertinence
Mdiane
P10
Mdiane
P10
2,8
8,5
7,8
6,9
6,4
3,7
7,6
8,5
6,6
7,8
Remarques
R2
Reformulation sur
proposition du groupe
de lecture
R9
Reformulation sur
proposition du groupe
de lecture
R13
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NOTES
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Antisepsie de la peau
saine avant un geste
invasif chez ladulte
Recommandations
pour la pratique clinique
Mai2016