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09/2003
ILNAS-EN ISO 14698-1:2003
 ILNAS-EN ISO 14698-1:2003

Avant-propos national

Cette Norme Européenne EN ISO 14698-1:2003 a été adoptée comme Norme

Luxembourgeoise ILNAS-EN ISO 14698-1:2003.

Toute personne intéressée, membre d'une organisation basée au Luxembourg, peut

participer gratuitement à l'élaboration de normes luxembourgeoises (ILNAS),
européennes (CEN, CENELEC) et internationales (ISO, IEC) :

- Influencer et participer à la conception de normes

- Anticiper les développements futurs
- Participer aux réunions des comités techniques
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https://portail-qualite.public.lu/fr/normes-normalisation/participer-normalisation.html

CETTE PUBLICATION EST PROTÉGÉE PAR LE DROIT D'AUTEUR

Aucun contenu de la présente publication ne peut être reproduit
ou utilisé sous quelque forme ou par quelque procédé que ce
soit - électronique, mécanique, photocopie ou par d'autres
moyens sans autorisation préalable !
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NORME EUROPÉENNE EN ISO 14698-1
EUROPÄISCHE NORM
EUROPEAN STANDARD Septembre 2003

ICS 13.040.35

Version Française

Salles propres et environnements maîtrisés apparentés -

Maîtrise de la biocontamination - Partie 1: Principes généraux et
méthodes (ISO 14698-1:2003)
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Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Cleanrooms and associated controlled environments -

Biokontaminationskontrolle - Teil 1: Allgemeine Grundlagen Biocontamination control - Part 1: General principles and
(ISO 14698-1:2003) methods (ISO 14698-1:2003)

La présente Norme européenne a été adoptée par le CEN le 10 juillet 2003.

Les membres du CEN sont tenus de se soumettre au Règlement Intérieur du CEN/CENELEC, qui définit les conditions dans lesquelles
doit être attribué, sans modification, le statut de norme nationale à la Norme européenne. Les listes mises à jour et les références
bibliographiques relatives à ces normes nationales peuvent être obtenues auprès du Centre de Gestion ou auprès des membres du CEN.

La présente Norme européenne existe en trois versions officielles (allemand, anglais, français). Une version dans une autre langue faite
par traduction sous la responsabilité d'un membre du CEN dans sa langue nationale et notifiée au Centre de Gestion, a le même statut
que les versions officielles.

Les membres du CEN sont les organismes nationaux de normalisation des pays suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark,
Espagne, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, République
Tchèque, Royaume-Uni, Slovaquie, Suède et Suisse.

COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION

Centre de Gestion: rue de Stassart, 36 B-1050 Bruxelles

© 2003 CEN Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que Réf. n° EN ISO 14698-1:2003 F
ce soit réservés dans le monde entier aux membres nationaux du CEN.
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EN ISO 14698-1:2003 (F)

CORRECTED 2003-10-01

Avant-propos

Le présent document (EN ISO 14698-1:2003) a été élaboré par le Comité Technique ISO/TC 209
"Salles propres et environnements contrôlés apparentés" en collaboration avec le Comité
Technique CEN/TC 243 "Technologie des salles propres" dont le secrétariat est tenu par le BSI.

Cette Norme européenne devra recevoir le statut de norme nationale, soit par publication d'un
texte identique, soit par entérinement, au plus tard en mars 2004, et toutes les normes nationales
en contradiction devront être retirées au plus tard en mars 2004.
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Selon le Règlement Intérieur du CEN/CENELEC, les instituts de normalisation nationaux des

pays suivants sont tenus de mettre cette Norme européenne en application: Allemagne, Autriche,
Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie,
Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Slovaquie, République Tchèque, Royaume-
Uni, Suède et Suisse.

Notice d'entérinement

Le texte de l'ISO 14698-1:2003 a été approuvé par le CEN comme EN ISO 14698-1:2003 sans
aucune modification.

NOTE Les références normatives aux Normes internationales sont mentionées en Annexe ZA
(normative).

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EN ISO 14698-1:2003 (F)

Annexe ZA
(normative)

Références normatives aux publications internationales avec

leurs publications européennes correspondantes
Cette norme européenne comporte par référence datée ou non datée des dispositions issues
d'autres publications. Ces références normatives sont citées aux endroits appropriés dans le texte et
les publications sont énumérées ci-après. Pour les références datées les amendements ou révisions
ultérieurs de l'une quelconque de ces publications ne s'appliquent à cette norme européenne que
s'ils y ont été incorporés par amendement ou révision. Pour les références non datées, la dernière
édition de la publication à laquelle il est fait référence s'applique (y compris les amendements).

NOTE Dans le cas où une publication internationale est modifiée par des modifications communes,
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indiqué par (mod.), l'EN/le HD correspondant(e) s'applique.

Publication Année Titre EN Année

ISO 14644-4 2001 Salles propres et environnements EN ISO 14644-4 2001

maîtrisés apparentés - Partie 4:
Conception, construction et mise en
fonctionnement

ISO 14698-2 2003 Salles propres et environnements EN ISO 14698-2 2003

maîtrisés apparentés - Maîtrise de
la biocontamination - Partie 2:
Evaluation et interprétation des
données de biocontamination

3
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NORME ISO
INTERNATIONALE 14698-1

Première édition
2003-09-01
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Salles propres et environnements

maîtrisés apparentés — Maîtrise de la
biocontamination —
Partie 1:
Principes généraux et méthodes
Cleanrooms and associated controlled environments —
Biocontamination control —
Part 1: General principles and methods

Numéro de référence
ISO 14698-1:2003(F)

© ISO 2003
 ISO 14698-1:2003(F) ILNAS-EN ISO 14698-1:2003

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Sommaire Page

Avant-propos ..................................................................................................................................................... iv
Introduction ........................................................................................................................................................ v
1 Domaine d'application .......................................................................................................................... 1
2 Références normatives......................................................................................................................... 1
3 Termes et définitions ............................................................................................................................ 1
4 Principes de maîtrise de la biocontamination.................................................................................... 4
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5 Établissement du Système formalisé ................................................................................................. 5

6 Expression, interprétation et communication des résultats .......................................................... 10
7 Vérification du Système formalisé .................................................................................................... 11
8 Formation............................................................................................................................................. 11
9 Documentation .................................................................................................................................... 12
Annexe A (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination aéroportée
(aérobiocontamination) ...................................................................................................................... 13
Annexe B (informative) Conseils relatifs à la validation des échantillonneurs d'air ................................. 16
Annexe C (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des surfaces ........ 20
Annexe D (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des textiles .......... 22
Annexe E (informative) Conseils relatifs à la validation des procédés de blanchisserie ......................... 24
Annexe F (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des liquides.......... 28
Annexe G (informative) Conseils relatifs à la formation............................................................................... 30
Bibliographie .................................................................................................................................................... 34

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