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ILNAS-EN 14350:2020

Articles de puériculture - Articles pour

l’alimentation liquide - Exigences en
matière de sécurité et méthodes
d’essai
Artikel für Säuglinge und Kleinkinder -
Artikel für flüssige Kindernahrung -
Sicherheitstechnische Anforderungen
und Prüfverfahren

Child care articles - Drinking equipment -

Safety requirements and test methods

06/2020
 ILNAS-EN 14350:2020

Avant-propos national

Cette Norme Européenne EN 14350:2020 a été adoptée comme Norme

Luxembourgeoise ILNAS-EN 14350:2020.

Toute personne intéressée, membre d'une organisation basée au Luxembourg, peut

participer gratuitement à l'élaboration de normes luxembourgeoises (ILNAS),
européennes (CEN, CENELEC) et internationales (ISO, IEC) :

- Influencer et participer à la conception de normes

- Anticiper les développements futurs
- Participer aux réunions des comités techniques
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https://portail-qualite.public.lu/fr/normes-normalisation/participer-normalisation.html

CETTE PUBLICATION EST PROTÉGÉE PAR LE DROIT D'AUTEUR

Aucun contenu de la présente publication ne peut être reproduit
ou utilisé sous quelque forme ou par quelque procédé que ce
soit - électronique, mécanique, photocopie ou par d'autres
moyens sans autorisation préalable !
 ILNAS-EN 14350:2020
NORME EUROPÉENNE EN 14350
EUROPÄISCHE NORM
EUROPEAN STANDARD Juin 2020

ICS 97.190 Remplace l' EN 14350-1:2004, EN 14350-2:2004

Version Française

Articles de puériculture - Articles pour l'alimentation

liquide - Exigences en matière de sécurité et méthodes
d'essai
Artikel für Säuglinge und Kleinkinder - Artikel für Child care articles - Drinking equipment - Safety
flüssige Kindernahrung - Sicherheitstechnische requirements and test methods
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Anforderungen und Prüfverfahren

La présente Norme européenne a été adoptée par le CEN le 14 mars 2020.

Les membres du CEN sont tenus de se soumettre au Règlement Intérieur du CEN/CENELEC, qui définit les conditions dans
lesquelles doit être attribué, sans modification, le statut de norme nationale à la Norme européenne. Les listes mises à jour et les
références bibliographiques relatives à ces normes nationales peuvent être obtenues auprès du Centre de Gestion du CEN-
CENELEC ou auprès des membres du CEN.

La présente Norme européenne existe en trois versions officielles (allemand, anglais, français). Une version dans une autre
langue faite par traduction sous la responsabilité d'un membre du CEN dans sa langue nationale et notifiée au Centre de Gestion
du CEN-CENELEC, a le même statut que les versions officielles.

Les membres du CEN sont les organismes nationaux de normalisation des pays suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie,
Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie,
Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République de Macédoine du Nord, République de Serbie, République
Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède, Suisse et Turquie.

COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION

CEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Bruxelles

© 2020 CEN Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière Réf. n° EN 14350:2020 F
que ce soit réservés dans le monde entier aux membres nationaux du
CEN.
 EN 14350:2020 (F) ILNAS-EN 14350:2020

Sommaire
Page

Avant-propos européen .............................................................................................................................................. 5

Introduction .................................................................................................................................................................... 7
1 Domaine d’application ............................................................................................................................... 9
2 Références normatives............................................................................................................................... 9
3 Termes et définitions ................................................................................................................................ 10
4 Description ................................................................................................................................................... 12
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5 Équipement d’essai et tolérances ......................................................................................................... 20

5.1 Cylindre pour petits éléments ............................................................................................................... 20
5.2 Poinçon .......................................................................................................................................................... 21
5.3 Dispositif utilisé pour l’essai de sécurité/de rétention................................................................ 22
5.4 Sondes pour essai des orifices (coincement des doigts) .............................................................. 22
5.5 Gabarits A et B ............................................................................................................................................. 23
5.6 Tolérances .................................................................................................................................................... 23
6 Construction et propriétés mécaniques — Généralités et préparation des échantillons24
6.1 Préparation des échantillons pour la construction et les propriétés mécaniques ............ 24
6.2 Généralités.................................................................................................................................................... 24
6.3 Prétraitement (voir B.4) .......................................................................................................................... 24
6.4 Ébullition (voir B.5) ................................................................................................................................... 24
6.5 Conditionnement........................................................................................................................................ 24
7 Exigences et essais de construction et mécaniques ....................................................................... 24
7.1 Ordre des essais portant sur la construction et les propriétés mécaniques ........................ 24
7.2 Éléments décoratifs, inscriptions et décalcomanies (voir B.6) ................................................. 26
7.3 Examen visuel et tactile ........................................................................................................................... 26
7.4 Petits éléments ............................................................................................................................................ 26
7.5 Exigences complémentaires concernant les disques d’étanchéité (voir B.7) ...................... 26
7.6 Exigences et essais portant sur les récipients ................................................................................. 26
7.7 Exigences et essais portant sur les accessoires pour l’alimentation liquide........................ 29
7.8 Capuchons de protection (voir B.11) .................................................................................................. 32
7.9 Poignées et attaches (voir B.13) ........................................................................................................... 33
7.10 Coincement des doigts .............................................................................................................................. 34
7.11 Parties saillantes ........................................................................................................................................ 35
7.12 Cordons ou boucles.................................................................................................................................... 37
8 Exigences chimiques et méthodes d’essai ......................................................................................... 37
8.1 Généralités.................................................................................................................................................... 37
8.2 Préparation des échantillons pour les essais chimiques ............................................................. 37
8.3 Exigences relatives aux composants et matériaux......................................................................... 38
8.4 Teneur en composés volatils de composants en silicone destinés à être mis en bouche ou
en contact avec des denrées alimentaires (voir B.14) .................................................................. 41
8.5 Libération de N-nitrosamines et de substances N-nitrosables .................................................. 43
8.6 Migration de certains éléments (voir B.16 et B.21) ....................................................................... 43
8.7 Libération de 2-mercaptobenzothiazole (MBT), d’antioxydants et de formaldéhyde
(voir B.19, B.20, B.24) ............................................................................................................................... 44

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 ILNAS-EN 14350:2020 EN 14350:2020 (F)

8.8 Solidité des teintures (voir B.15) ......................................................................................................... 45

8.9 Migration des amines aromatiques primaires (voir B.23) ......................................................... 46
8.10 Migration du plomb et du cadmium à partir du verre (voir B.17) ........................................... 47
8.11 Migration d’éléments à partir du métal (voir B.18) ...................................................................... 47
9 Emballage de vente.................................................................................................................................... 47
10 Informations relatives au produit ....................................................................................................... 48
10.1 Généralités ................................................................................................................................................... 48
10.2 Informations destinées à l’acheteur ................................................................................................... 48
10.3 Avertissements ........................................................................................................................................... 49
10.4 Instructions d’emploi ............................................................................................................................... 50
10.5 Informations relatives à la chaîne logistique des produits contenant du caoutchouc
vulcanisé ....................................................................................................................................................... 51
11 Rapport d’essai ........................................................................................................................................... 53
Annexe A (normative) Avertissements .............................................................................................................. 54
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Annexe B (informative) Justifications ................................................................................................................ 63

B.1 Introduction ................................................................................................................................................. 63
B.2 Généralités ................................................................................................................................................... 63
B.3 Préparation des échantillons pour les essais portant sur la construction et les propriétés
mécaniques (voir 6.1)............................................................................................................................... 64
B.4 Prétraitement (voir 6.3) .......................................................................................................................... 64
B.5 Ébullition (voir 6.4) ................................................................................................................................... 64
B.6 Éléments décoratifs, inscriptions et décalcomanies (voir 7.2) ................................................. 64
B.7 Exigences complémentaires concernant les disques d’étanchéité (voir 7.5) ...................... 65
B.8 Exigences relatives au marquage et à l’exactitude volumétriques (voir 7.6.1. et 7.6.2) .. 65
B.9 Essai de résistance à la déchirure (voir 7.7.1) ................................................................................ 65
B.10 Adhérence des marquages et des éléments décoratifs (voir 7.6.3) ......................................... 66
B.11 Capuchons de protection (voir 7.8) ..................................................................................................... 66
B.12 Valves push-pull (voir 7.7.2) .................................................................................................................. 66
B.13 Poignées et attaches (voir 7.9) .............................................................................................................. 67
B.14 Teneur en composés volatils (voir 8.4) ............................................................................................. 67
B.15 Colorants (voir 8.8) ................................................................................................................................... 67
B.16 Migration de certains éléments (voir 8.6) ........................................................................................ 67
B.17 Migration du plomb et du cadmium à partir du verre (voir 8.10) ........................................... 70
B.18 Migration d’éléments à partir du métal (voir 8.11) ...................................................................... 70
B.19 Libération d’antioxydants (voir 8.7) ................................................................................................... 70
B.20 Libération de formaldéhyde (voir 8.7) .............................................................................................. 71
B.21 Limite de chrome VI (voir 8.6) .............................................................................................................. 72
B.22 Libération de mercaptobenzothiazole (MBT) (voir 8.7) ............................................................. 72
B.23 Migration des amines aromatiques primaires (voir 8.9) ............................................................ 72
B.24 Conditions de migration des matériaux en élastomère ............................................................... 72
Annexe C (informative) Méthode de détermination du 2-Mercaptobenzothiazole (MBT) et des
antioxydants spécifiés dans le Tableau 7 .......................................................................................... 74
C.1 Appareillage ................................................................................................................................................. 74
C.2 Mode opératoire ......................................................................................................................................... 74
C.3 Colonne .......................................................................................................................................................... 75
C.4 Détection ....................................................................................................................................................... 76
C.5 Étalons............................................................................................................................................................ 76
C.6 Préparation des solutions étalons de MBT et des antioxydants ............................................... 76
C.7 Temps de rétention ................................................................................................................................... 77
C.8 Calcul du MBT et des antioxydants ...................................................................................................... 78

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 EN 14350:2020 (F) ILNAS-EN 14350:2020

Annexe D (informative) Divergences A .............................................................................................................. 79

Annexe E (informative) Bonnes pratiques en matière de visibilité et de lisibilité ............................ 80
E.1 Généralités.................................................................................................................................................... 80
E.2 Avertissements ........................................................................................................................................... 80
E.3 Police .............................................................................................................................................................. 80
E.4 Textes multilingues ................................................................................................................................... 80
Bibliographie ................................................................................................................................................................ 81
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 ILNAS-EN 14350:2020 EN 14350:2020 (F)

Avant-propos européen

Le présent document (EN 14350:2020) a été élaboré par le Comité Technique CEN/TC 252 « Articles de
puériculture », dont le secrétariat est tenu par AFNOR.

La présente Norme européenne devra recevoir le statut de norme nationale, soit par publication d’un
texte identique, soit par entérinement, au plus tard en décembre 2020 et les normes nationales en
contradiction devront être retirées au plus tard en juin 2021.

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. Le CEN ne saurait être tenu pour
responsable de l’identification de ces droits de propriété en tout ou partie.

Le présent document remplace l’EN 14350-1:2004 et l’EN 14350-2:2004.

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Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont énumérées ci-après :

 La norme a été intégralement modifiée et une nouvelle structure lui a été attribuée. Les deux
parties précédentes ont été fusionnées en une seule norme. De nombreux nouveaux aspects ont dû
être pris en considération suite aux évolutions du marché et du cadre réglementaire.

 Introduction : cette section a été intégralement reformulée et certaines références aux règlements
européens ont été modifiées.

 Article 3 : cet article a été intégralement restructuré et décrit pour partie de manière plus détaillée.
Des définitions ont été ajoutées pour les nouvelles parties.

 Article 4 : plusieurs nouvelles parties ont été ajoutées.

 Article 5 : cet article est entièrement nouveau.

 Article 6 : cet article est entièrement nouveau.

 Article 7 : l’article a été divisé en plusieurs paragraphes pour chaque partie constitutive des articles
pour l’alimentation liquide et les essais associés afin d’améliorer la clarté de l’ordre des essais.
Plusieurs alinéas ont été ajoutés pour les nouveaux éléments d’article et leurs essais associés.

 Article 8 : l’article a été intégralement restructuré et divisé en sous-parties. Les exigences et

conditions d’essai ont été définies en tenant compte de la probabilité d’exposition chimique :
contact avec des denrées alimentaires, mise en bouche ou ingestion. Des exigences chimiques et
méthodes d’essai ont été fixées pour les matériaux (caoutchouc, silicone, TPE, métal, verrre, par
exemple) et les expositions (mise en bouche et ingestion) qui n’ont pas été récemment couverts par
des législations harmonisées. Les exigences pour les substances (telles que les phtalates et le
bisphénol A) couvertes par une réglementation harmonisée (comme les règlements REACH,
(UE) 10/2011 ou ses amendements) ne sont pas traitées.

 Article 10 : cet article a été révisé et en partie reformulé.

 Article 11 : cet article portant sur le rapport d’essai est nouveau.

 Annexe A : cette annexe normative avec les traductions des avertissements dans 24 langues est
nouvelle.

5
 EN 14350:2020 (F) ILNAS-EN 14350:2020

 Annexe B : cette annexe informative comportant des justifications est nouvelle.

 Annexe C : cette annexe informative, « Méthode de détermination du 2-Mercaptobenzothiazole

(MBT) et des antioxydants spécifiés dans le Tableau 7 », a été révisée et complétée.

 Annexe E : cette annexe informative sur les bonnes pratiques en matière de visibilité et de lisibilité
est nouvelle.

Le présent document a été élaboré dans le cadre du mandat M/264 donné au CEN par la Commission
européenne et l’Association européenne de Libre Échange. La présente norme a été écrite en soutien à
la Directive de l’UE 2001/95/CE (DSGP).

Selon le règlement intérieur du CEN/CENELEC, les organismes de normalisation nationaux des pays
suivants sont tenus de mettre cette Norme européenne en application : Allemagne, Autriche, Belgique,
Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande,
Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République
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de Macédoine du Nord, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Serbie, Slovaquie, Slovénie,

Suède, Suisse et Turquie.

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 ILNAS-EN 14350:2020 EN 14350:2020 (F)

Introduction

Le présent document est harmonisé par rapport aux exigences minimales de sécurité et aux méthodes
d’essai correspondantes afférentes aux articles pour l’alimentation liquide des enfants. Parmi les
dispositions du présent document, certaines sont extraites de Normes européennes et nationales déjà
existantes ; concernant ces dispositions, le Comité technique s’est appuyé sur la validation antérieure.

Un risque non négligeable de suffocation peut survenir si les parties constitutives de l’article pour
l’alimentation liquide se détachent en cours d’utilisation. Ce risque est abordé dans le présent document
grâce à un essai de sécurité. Cependant, comme la fixation de ces articles sur le récipient est assurée par
l’utilisateur, le risque d’accident ne peut être complètement écarté. Le présent document fixe des
exigences en matière d’étiquetage stipulant qu’il convient que les parents ou toute personne s’occupant
d’enfants, d’une part, ne laissent pas ceux-ci sans surveillance lorsqu’ils sont en train de boire en
utilisant un produit comprenant une tétine pour l’alimentation liquide ou un récipient en verre, et
d’autre part, n’autorisent pas les enfants à utiliser des tétines pour l’alimentation liquide comme des
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sucettes.

Le Comité technique a examiné la possibilité de normaliser tant les tailles de tétines pour l’alimentation
liquide que les différents débits des tétines. Toutefois, il a été décidé que les multiples assemblages de
systèmes de récipients excluaient leur normalisation. Il est néanmoins recommandé que les
assemblages de récipients et d’accessoires pour l’alimentation liquide se fassent avec des pièces
appariées. Il est difficile de fournir des informations significatives au sujet du débit du fait de
l’interaction de plusieurs facteurs comme le diamètre de l’orifice, l’épaisseur de la tétine, la forme de
l’orifice, le type d’alimentation ainsi que de la manière dont chaque nourrisson tète avec la tétine. Par
conséquent, il a été décidé de ne pas inclure d’essai sur le débit, mais de recommander aux fabricants de
fournir des informations sur le débit et sur la taille de l’orifice qui soient appropriées au produit
considéré.

Le présent document fixe les exigences du point de vue chimique et les méthodes d’essai applicables
aux matériaux (caoutchouc, silicone, TPE, etc.) et aux expositions (mise en bouche et ingestion) non
couverts par la législation harmonisée. Lorsque le présent document définit des limites de migration
pour les substances également couvertes par la législation, les exigences du présent document ainsi que
les conditions d’essai indiquées doivent être considérées comme complémentaires.

La présente norme (Tableau 3) ne dresse pas de liste définitive des matériaux et des risques chimiques ;
elle présente plutôt l’opinion du Comité technique qui s’appuie sur les connaissances actuelles relatives
aux risques probables.

Tous les matériaux et articles en contact avec des denrées alimentaires sont réglementés par
le Règlement (CE) no 1935/2004 [1], le Règlement (CE) no 2023/2006 [39] et les mesures de mise en
œuvre pertinentes, au niveau européen ou national.

Tous les composants en matière plastique des articles pour l’alimentation liquide destinés à entrer en
contact avec des denrées alimentaires sont spécifiquement réglementés par le Règlement
(UE) no 10/2011 [2] concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en
contact avec des denrées alimentaires ainsi que ses amendements.

Par conséquent, les exigences relatives au bisphénol A, par exemple, n’ont pas été incluses dans le
présent document [40].

Les phtalates contenus dans les articles de puériculture sont limités par l’Annexe XVII du
Règlement REACH [3] et ne sont pas traités dans le présent document.