Equipement

1
Objectifs d’apprentissage
A la fin de ce module vous serez en mesure de:
 Faire la liste des points à considérer avant l’achat
d’équipement pour le laboratoire
 Gérer la sélection et l’acquisition de nouveaux
équipements
 Décrire les besoins/exigences d’un programme de
maintenance préventive de l’équipement
 Fournir les raisons menant au développement d’un
programme de maintenance de l’équipement au
laboratoire
 Expliquer comment déclasser les équipements vieux ou
obsolètes

Equipement-Module 3 2
Scénario
« Le lecteur ELISA ne fonctionne pas lors de
la réalisation des tests ELISA/EIA. Il n’y a pas
de procédure de dépannage disponible, le
carnet de maintenance n’a pas été mis à jour
depuis 2 ans, et les instructions du fabricant
sont manquantes »

Que devriez vous faire ? Pourquoi ?

Qu’est ce qui aurait du être fait plus tôt ?
Que feriez vous si cela arrivait dans
votre laboratoire ?

Equipement-Module 3 3
 Le système de gestion de la qualité

Equipement-Module 3 4
Bénéfices de la gestion de l’équipement
Résultats
d’analyse
Variation/
Temps

Haut niveau
de
performance
Faibles
Durée de vie
coûts de
allongée
réparation 5
Equipement-Module 3
Bénéfices de la gestion de l’équipement
Sécurité
augmentée
Interruptions
de
fonctionnement
réduites

Meilleure
satisfaction
des clients

Equipement-Module 3 6
Considérations du Programme

Installation
Installation

Calibration/
Calibration/
Retrait
Retraitde
de évaluation
évaluation
l’équipement
l’équipement performance
performance
Sélection
Sélection
et
et
acquisition
acquisition
Service
Service
et
et Maintenance
Maintenance
réparation
réparation
Résolution
Résolution
des
des
problèmes
problèmes
Equipement-Module 3 7
Vue d’ensemble : Gestion de l’équipement

 Assigner les responsabilités pour toutes les

activités
 Former tout le personnel sur les exigences et les
besoins de maintenance
 Contrôler les activités de gestion de l’équipement :
 S’assurer que toutes les procédures sont suivies
 Revoir en routine tous les registres
 Mettre à jour les procédures quand nécessaire

Equipement-Module 3 8
Sélectionner et acquérir l’équipement

Besoins Exigences
équipement d’installation

 caractéristiques de performance
 coût
 réactifs
Equipement-Module 3 9
 Sélectionner et acquérir l’équipement

facile à utiliser
langue
garantie
sécurité
rentrera t-il?

Equipement-Module 3 10
Acquérir l’équipement
 acheter, leasing, louer, donations
 acquisition centralisée
 approvisionnement en gros

 conditions du contrat

Equipement-Module 3 11
Négocier l’acquisition de
l’équipement

Demander:
 Schémas d’installation
électrique
 Information sur le logiciel
 Liste des pièces détachées
 Manuel d’utilisation
 Installation par le fabricant
 Période d’essai
Equipement-Module 3 12
Avant l’installation de l’équipement

 Confirmer par écrit les responsabilités du vendeur

 Établir une check-list

Equipement-Module 3 13
Installation de l’équipement
 Si possible installation et mise en
service par le fabricant
 Ne pas utiliser avant
l’installation complète

Equipement-Module 3 14
Installation de l’équipement

 Vérifier le contenu des colis

 Copier le logiciel utilisé par le

système

Equipement-Module 3 15
 Après l’installation de l’équipement
Inventaire des
documents

Procédures
Calibration Vérification
Opératoires

Programme de
Maintenance

Former TOUS les

Opérateurs
Equipement-Module 3 16
Calibration de l’équipement
 Faire la première
calibration
 Utiliserdes calibreurs ou
des standards
 Suivre les instructions du
fabricant
 Déterminer la fréquence
des calibrations en
routine

Equipement-Module 3 17
Évaluation de la
performance Tester des échantillons
connus,
analyser les données

Établir la stabilité
pour un équipement
sensible à la
température

Valider les
performances avec
des échantillons
traités en parallèle

Equipement-Module 3 18
Vérification du fonctionnement
Contrôler les paramètres de l’instrument
de manière:
 Périodique,quotidienne,
hebdomadaire, mensuelle
 Après une réparation majeure

Exemples:
 Température de l’incubateur
 Calibration des longueurs d’onde
 Diagramme de température
de l’autoclave

Equipement-Module 3 19
Maintenance Préventive

 Nettoyage routinier
 Ajustement, remplacement de
parties de l’équipement

Equipement-Module 3 20
 Mettre en oeuvre un programme
de maintenance
 Assigner la responsabilité
 Développer des lignes de
conduite et des procédures
écrites
 Mettre à jour les registres
 Former le personnel

Equipement-Module 3 21
Développer un plan de maintenance
Pour chaque équipement établir un plan
de maintenance de routine incluant :
 La fréquence de toutes les tâches de
maintenance
 Les vérifications de fonctionnement
 Le remplacement routinier des pièces

Equipement-Module 3 22
Créer un registre d’inventaire de l’équipement
Le registre:
 Type d’instrument, modèle,
numéro de série
 Situation dans le laboratoire
 Date d’achat
 Coordonnées du fabricant/vendeur
 Garantie, noter sa date d’expiration
 Pièces détachées

Equipement-Module 3 23
Inventaire des pièces détachées
Inclut:
 Enregistrement des
pièces détachées
 Registre pour vérifier le
stock
 Informations sur le coût
et la commande

Equipement-Module 3 24
 Résolution de problèmes : quelle
est la source du problème ?

 Échantillon ?
 Réactif ?
 Eau, Électricité
?
 Équipement ?

Equipement-Module 3 25
Quand les efforts sur place ne suffisent pas:
 Appeler le fabricant ou un expert technique
 Chercher des solutions pour continuer à
travailler :
 Obtenir un instrument de secours d’une centrale
d’achat ou du fabricant
 Envoyer l’échantillon à un laboratoire voisin

Equipement-Module 3 26
 NE PAS utiliser un équipement
défaillant

Attention
Hors service

NE PAS
UTILISER

Equipement-Module 3 27
Révision et réparation
 Fabricants
 Planifierles révisions de routine par le
fabricant
 La garantie peut exiger que la
réparation soit faite par le fabricant
 Révision interne par des
ingénieurs biomédicaux

Equipement-Module 3 28
Enlèvement de l’équipement / Élimination

Equipement-Module 3 29
Enlèvement de l’équipement / Élimination

Equipement-Module 3 30
 Documents
Développer des procédures écrites pour:

 Maintenance de
routine
 Vérification de
fonctionnement
 Calibration
 Résolution de
problèmes
 Révision par le
fabricant

Equipement-Module 3 31
 Registre dédié
 Maintenance de routine :
 Calibration
 Service de réparation par le fabricant
 Tous les problèmes
 Vérifications de fonctionnement

Equipement-Module 3 32
 Enregistrer les problèmes
Date de survenue du problème, de fin de
fonctionnement

Raison de la panne ou défaillance

Actions correctives entreprises

Date de retour à l’utilisation normale

Changements dans la procédure de

maintenance ou de vérification de
fonctionnement
Equipement-Module 3 33
Exemple de registre 1
Registre équipement/suivi équipement

Registre pour
Identification de l’équipement

Performance de l’équipement

Objets spécifiques pour l’utilisation l’équipement

Equipement-Module 3 34
Exemple de registre 2
Performance de l’équipement

Objets spécifiques pour l’utilisation l’équipement

Documentation disponible
Pièces détachées disponibles

Activités de maintenance préventive

A faire par dernier utilisateur

A faire par assistance externe

Equipement-Module 3 35
Exemple de registre 3
Registre pour
(Noter ici toutes interventions effectuées sur l’équipement
lors de la maintenance préventive ou curative)

Equipement-Module 3 36
Résumé
 Un programme de gestion de l’équipement
abordera :
 La sélection de l’équipement
 La maintenance préventive
 Les procédures pour résoudre les problèmes et
réparer

 Les documents et registres incluent :

 L’inventairede tout l’équipement du laboratoire
 Les informations du fabricant sur l’utilisation, la
maintenance et la résolution des problèmes
 Les enregistrements des activités de
maintenance préventive et de réparation

Equipement-Module 3 37
Messages clefs
Un bon programme de maintenance de
l’équipement assure:
 Un haut niveau de performance et une plus
grande confiance dans la fiabilité des résultats
 La réduction des interruptions des analyses,
coûts de réparation moins élevés, et évite le
remplacement prématuré de l’équipement
 Augmente la sécurité des employés du
laboratoire.

La maintenance PREVENTIVE constitue

la partie principale de la maintenance

Equipement-Module 3 38
 Questions?

Commentaires?

Equipement-Module 3 39