DISPOSITIFS MÉDICAUX

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 Plan
2

 Introduction
 Définitions
 Réglementation
 Classifications
 Matériaux de fabrication
 Unités, pictogrammes et marquage CE
 Stérilisation et traitement
 Matério-vigilance
 Description de quelques DM
 Conclusion.

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 Introduction
3

Nombreuses dénominations:
 Parapharmacie,

 Accessoires,

 Fongibles,

 Matériel médicochirurgical

 Dispositifs médicaux.

 Produits pharmaceutiques non médicamenteux

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 Introduction
4

 Produits essentiels par usage,

 Produits de plus en plus:
 Nombreux, (plus de 80 000 en Europe)
 Complexes,

 Hétérogènes,

 Spécialisés,

 Onéreux…. (budget, coût)

 Usage non dénué de risque, responsabilité…
 Font partie du domaine exclusif du pharmacien
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 Introduction
5

 Absence de codification d’appellation (DCI)

 Aiguille à ponction lombaire = aiguille spinale= aiguille de
Quincke Babcock
 cathéters pour embolectomie = sonde pour embolectomie =
sonde pour thrombectomie = cathéter de fogarty

 Une assurance qualité s’impose en conséquence, en

dépit de l’absence d’une AMM

 Une réglementation rigoureuse s’avère nécessaire

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6 DEFINITIONS & REGLEMENTATION

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 Définition
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 « On entend par dispositif médical (DM),à l’exception

des produits d’origine humaine, tout matériel, article ou
produit, utilisés à des fins médicales et dont l’action ne
serait pas obtenue par un mécanisme pharmacologique,
immunologique ou métabolique »
 le Code de la Santé publique (CSP) à l’article L. 5211-1,
Cinquième partie, Livre II, Titre I, Chapitre I.
 ″ Tout instrument, appareil, équipement, produit, à
l’exception des produits d’origine humaine, ou autre
article utilisé seul ou en association, y compris les
accessoires et logiciels intervenant dans son
fonctionnement, destiné par un fabricant à être utilisé
chez l’homme à des fins :
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 Définition
8

1. de diagnostic, prévention, contrôle, traitement ou

atténuation d’une maladie ;
 Exemples :

 Thermomètre médical,
 Hémodialyseur,

 Stéthoscope,…

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 Définition
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2. de diagnostic, contrôle, traitement ou atténuation

ou compensation d’une blessure ou d’un handicap ;
 Exemples :

 Pansements,

 Lentillesintra-oculaires,
 Sutures résorbables ou non,

 Fauteuil roulant….

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 Définition
10

3. d’étude, de remplacement ou de modification de

l’anatomie ou d’un processus physiologique ;
 Exemples :

 Pacemaker,

 Prothèse articulaire,
 Colles biologiques,

 Produit de comblements dentaires ..

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 Définition
11

4. de maîtrise de la conception ;
 Exemples :

 Dispositif
intra-utérin (stérilet),
 Préservatif,

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 Définition
12

L’action principale voulue pour ces dispositifs

n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques
et immunologiques ni par métabolisme mais dont la
fonction peut être assistée par de tels moyens″.

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 Autres termes
13

Dispositifs invasifs :
 Dispositif qui pénètre partiellement ou entièrement
à l’intérieur du corps soit par un orifice soit à
travers la surface du corps.

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 Autres termes
14

Dispositif implantable :
 ‘’Tout dispositif destiné à être implanté en totalité
dans le corps humain grâce à une intervention
chirurgicale et à demeurer en place après
l’intervention.’’

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 Autres termes
15

Instrument chirurgical réutilisable :

 ‘’Instrument destiné à accomplir, sans être raccordé
à un dispositif médical actif, un acte chirurgical tel
que couper, forcer, racler, serrer, rétracter ou
attacher et pouvant être réutilisé après avoir été
soumis aux procédures appropriées.’’

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 Autres termes
16

Dispositif médical actif :

 ‘’Tout dispositif médical dépendant pour son
fonctionnement d’une source d’énergie électrique ou de
toute source d’énergie autre que celle générée
directement par le corps humain ou par la pesanteur
agissant par conversion de cette énergie.’’

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 Autres termes
17

Les DM fabriqués sur mesure

 Ce sont tous les dispositifs médicaux qui ne sont pas
fabriqués en série mais spécifiquement suivant la
prescription écrite d’un praticien dûment qualifié, à
l’intention d’un patient nommément désigné.
 Les chaussures thérapeutiques sur mesure
 Les ceintures de soutien abdominal
 Les prothèses mammaires externes

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 Autres termes
18

DM implantable Actifs DMIA

 Dispositifs médicaux qui sont conçus pour être
implantés en totalité ou en partie dans le corps
humain… et qui dépendent pour leur bon
fonctionnement d'une source d'énergie électrique
ou de toute source d'énergie autre que celle qui
est générée directement par le corps humain
 Ex : stimulateurs cardiaques, défibrillateurs
implantables, pompes implantables

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 Autres termes
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DM de diagnostic In Vitro (DM DIV)

 « Produits, réactifs, matériaux, instruments…
destinés à être utilisés in vitro dans l’examen des
échantillons provenant du corps humain afin de
fournir une information concernant un état
physiologique ou pathologique… »
 Ex : réactifs pour les diagnostics
 Tout produit utilisé à des fins médicales qui n’est ni
un médicament ni un produit biologique = DM

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 Prothèse de
genou

Scanner Assistance
20 ventriculaire
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 Les produits pharmaceutiques non
21
médicamenteux
Définition
 ‘’On entend par produits pharmaceutiques non
médicamenteux :
 Les objets de pansement, produits et articles à usage
médical figurant à la pharmacopée ;
 Les objets de pansement, produits et articles à usage
médical, présentés sous une forme stérile conformément
aux conditions de stérilité décrites dans la
pharmacopée.’’

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 Actes pharmaceutiques
22

 ‘’On entend par dispensation au sens de la loi,

l'acte pharmaceutique qui consiste en :
 la délivrance d'un médicament ou d'un produit
pharmaceutique non médicamenteux associée à
l'analyse de l'ordonnance ou de la commande les
concernant;
 la mise à disposition du public des informations
nécessaires au bon usage des médicaments et des
produits pharmaceutiques ainsi que les actes liés aux
conseils préventifs et à l'éducation pour la santé;……

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 Enregistrement
23

 ‘’Préalablement à leur mise sur le marché, les

produits pharmaceutiques non médicamenteux font
l'objet d'un enregistrement auprès de
l'administration.
 Les modalités de l'enregistrement et la durée de sa
validité sont fixées par voie réglementaire.’’

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 Enregistrement
24

 ‘’L'enregistrement des produits pharmaceutiques non

médicamenteux est effectué lorsque le fabricant ou
l'importateur justifie:
 1. qu'il a été procédé à la vérification de l'innocuité du
produit dans les conditions normales d'emploi ainsi qu'à son
analyse qualitative et quantitative;
 2. qu'il existe effectivement une méthode de fabrication et
des procédés de contrôle de nature à garantir la qualité du
produit au stade de la fabrication industrielle.
 L'enregistrement peut être refusé, suspendu ou supprimé
par l'administration lorsque les conditions prévues aux
1° et 2° du présent article ne sont pas ou ne sont plus
réunies.’’
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 Règlementation
25

En Europe :
3 grandes directives:
 Directive 93/42/CE : relative aux dispositifs médicaux
(hors dispositifs médicaux implantables actifs)
applicable depuis le 14 Juin 1998.
 Directive 90/385/CE : relative aux dispositifs
implantables actifs.
 Directive 98/79/CE : relative aux dispositifs de
diagnostic in vitro.
L’application de ces directives se traduit par l’apposition
du marquage CE.

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 Règlementation
26

 Le marquage CE est obligatoire depuis 1998 : atteste de la

conformité à des exigences essentielles de conception (via une
analyse des risques) et de production.
 « Le marquage CE est apposé de façon visible, lisible et indélébile
sur le DM ou l’emballage assurant sa stérilité, sur l’emballage
commercial, sur les instructions d’utilisation »
 « Les dispositifs médicaux doivent être accompagnés des
informations nécessaires pour pouvoir être utilisés correctement et en
toute sécurité en tenant compte de la formation et des connaissances
des utilisateurs potentiels et pour identifier le fabricant. »
 « Version rédigée en français exigée pour l’étiquetage d’un DM, la
notice, toute autre information relative à son fonctionnement ou à son
utilisation »

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 Catégories
27

3 grandes familles :
 Les DM
 Consommables de soins, instrumentation, implants passifs,
 Équipements biomédicaux.
 Ex: gants médicaux, scalpel, prothèses de hanche…
 Les DMIA = Dispositifs Médicaux Implantables Actifs
 « DM dépendant pour son fonctionnement d’une source d’énergie […] qui est
conçu pour être implanté en totalité ou en partie, par une intervention
chirurgicale ou médicale dans le corps humain […] »
 Ex: stimulateur cardiaque, défibrillateur implantable…
 Les DMDIV = DM de Diagnostic In Vitro
 « Tout DM qui consiste en un réactif, un matériau de contrôle, une trousse, un
instrument, un appareil, un équipement ou un système […] à être utilisé in vitro
dans l’examen d’échantillons provenant du corps humain […]
 Ex: réactifs de biologie médicale, dispositifs pour autodiagnostic, d’anatomo-
cytopathologie…

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 Classifications
28

La classification européenne prend encompte plusieurs règles

permettant de déterminer la classe des dispositifs :
 la durée d’utilisation ou plus précisément la durée pendant laquelle
le dispositif est en contact en continu avec le patient,
 l’invasivité : le dispositif est-il invasif ou non, et s’il l’est, quel est le
degré d’invasion (pénétration par un orifice du corps ou par
implantation chirurgicale) ,
 la possibilité ou non de réutilisation,

 la visée thérapeutique ou diagnostique,

 la dépendance d’une source d’énergie autre qu’humaine,

 la partie du corps qui entre en contact avec le DM : système

circulatoire central, système nerveux central…

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 Classifications
29

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 Classifications
30

Les DM, DM DIV, sont donc classés en 4 classes qui

correspondent à des niveaux de risques croissants :
Classe I : Faible degré de risque
 DM non stérile et sans fonction de mesurage → DM non
invasifs, instruments chirurgicaux réutilisables, pansements de
plaies
 Ex : scalpels, attelles, bandes de contention…
Classe Ila : Degré moyen de risque
 DM stérile avec fonction de mesurage, DM invasif destiné à
un usage temporaire, dispositif actif → instruments de
diagnostic, dispositifs destinés à conduire ou stocker du
sang, fluides ou tissus, DM invasifs type chirurgical
 Ex: couronnes dentaires, agrafes cutanées, lentilles de contact…
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 Classifications
31

Classe Ilb : Potentiel élevé de risque

 DM invasif à long terme → implants chirurgicaux long terme, dispositifs de
contraception ou protection des MST, DM actifs destinés au contrôle ou
monitorage de l’administration d’un liquide biologique ou potentiellement
dangereux
 Ex: endoprothèse œsophagienne, pompe à perfusion, prothèses articulaires,
ciments osseux, sutures non résorbables…

Classe III : Potentiel très sérieux de risque

 DM invasif en contact avec le cœur, système circulatoire central ou le SNC

 DM fabriqué à partir de tissus d’origine animale ou associé à des

médicaments
 Ex: valve cardiaque mécanique ou biologique, stent coronaire actif, implants
mammaires, prothèses de hanche, prothèses de genou…

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Dr ABENA/IPP/2022
 Matériaux de fabrication
33

 Les matériaux utilisés dans la fabrication des

dispositifs médicaux sont soumis à des contraintes
de biocompatibilité et de toxicité.

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 Notions fondamentales
SIGLES MATERIAUX Exemples de DM
Raccord, élément de perfuseur,

Matériaux
ABS ABS poly(acrylonitrile/butadiène/styrène
d’hémodialyseur
CA Acétate de cellulose Filtre, matériel de conditionnement
34
CAB Acétobutyrate de cellulose Chambre des perfuseurs
EVA EVA polyéthylène acétate de vinyle Poche tubulure
FEP FEP poly(éthylèbe/propylène) perfluoré Cathéter court
PC Polycarbonate Raccord, robinet
Polyéthylène basse densité (BD) et Haute Corps de seringues, poche pour stomie,
PE
densité (HD) polyoléfine prolongateur, piston de seringue, non tissé
Prothèse vasculaire, emballage, non tissé,
PET Poly(téréphtalate d’éthylène)
Dacron©, Tergal©
Piston et corps de seringue, hémodialyseur,
PP Polypropylène
cathéter
PTFE Polytétrafluoroéthylène (Teflon©) Cathéter court, prothèse
PUR Polyuréthane Cathéter, champ à inciser, sonde
Sonde, poche à sang, cathéter, poche pour
PVC Chlorure de polyvinyle
colostomie, gant d’examen, perfuseur
Silastic©, Scurasil©, drain, sonde, prothèse,
SI Silicone élastomère réticulé à chaud Dr ABENA/IPP/2022
cathéter, tubulure
 Unités et pictogrammes
35

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 Unités et pictogrammes
36

 Code couleur :
 Cathéter jaune : 24 G (très petit – pour les bébés ou
les veines très fines difficiles à ponctionner)
 Cathéter bleu : 22 G

 Cathéter rose : 20 G

 Cathéter vert : 18 G (très grosse, plutôt pour pomper

du liquide)
 Cathéter gris : 16 G

 Cathéter orange : 14 G

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 Pictogrammes
37

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 Caractéristiques
38

Usage Unique (UU)

 utilisé pour un même patient, pour un geste ou un
acte donné ET détruit après usage
 circulaire DGS/SQ3 DGS/PH2 DH-EM n°5 du 29-12-
1994 interdisant la restérilisation des DM à usage
unique (UU) et confirmant le principe de leur non
réutilisation
 mention sur l’emballage du DM
 ex: compresse, cathéter…

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 Caractéristiques
39

Usage Multiple
 réutilisable, réutilisé pour le même patient ou des
patients différents MAIS UNIQUEMENT après
traitement (désinfection, stérilisation)
 responsabilité de l’utilisateur

 appliquer les consignes du fabricant et les

recommandations en matière de traitement
 ex: respirateur, bistouri électrique, endoscope,
instruments métalliques

Dr ABENA/IPP/2022
 Caractéristiques
40

Stérile
 leur utilisation nécessite une stérilisation

 DM stériles réutilisables
 ex: instrumentation métallique (ancillaire)
 DM stériles à usage unique
 mention sur l’emballage du DM
 ex: sonde vésicale, seringue, sonde d’aspiration, aiguille
hypodermique

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 Caractéristiques
41

Non stérile
 leur fonctionnement ne nécessite pas une stérilisation

 Soit DM non stériles réutilisables

 ex: lit médicalisé, brassard de pression artérielle

 Soit DM non stériles à usage unique
 ex: sparadrap…

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 Stérilisation
42

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 Conditionnement
43

Pour les DM stériles :

 barrière infranchissable aux micro-organismes.

 protection du DM contre les chocs et les agressions

de l’environnement.
 L’extraction et l’utilisation du DM dans des
conditions aseptiques.
 Perméabilité à l’agent stérilisant.

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 Conditionnement
44

 L’emballage primaire «Protecteur Individuel de Stérilité

»:
 barrière imperméable aux micro-organismes qui sépare la
zone intérieure stérile contenant le DM de la zone
extérieure.

 L’emballage secondaire :
 protection des DM stériles dans leur emballage primaire.

 L’emballage de transport.

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 Étiquetage
45

 Doit pouvoir identifier le fabricant, permettre sa traçabilité

par le numéro de lot et donner les indications pour une
bonne utilisation.
 Les mentions obligatoires sont :
 Nom ou raison sociale et adresse du fabricant
 Indications permettant d’identifier le dispositif (=> les références)
 Le cas échéant: la mention « stérile » et la méthode de
stérilisation
 Le numéro de lot !!!
 La date de péremption et/ou la date de fabrication
 La mention « usage unique »
 Les instructions particulières de stockage, température, instruction
d’utilisation, mise en garde, notice …

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46 Matériovigilance

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 Matériovigilance
47

«La matériovigilance a pour objet

la surveillance des incidents ou des
risques d’ incidents résultant de l’
utilisation des dispositifs médicaux,
après leur mise sur le marche»

Dr ABENA/IPP/2022
 Matériovigilance
48

Pourquoi une vigilance ?

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 Matériovigilance
49

La matériovigilance comporte:
 Le signalement et l’enregistrement des incidents ou
des risques d’incidents;
 L’évaluation et l’exploitation des information
signalées dans un but de prévention;
 La réalisation de toutes études ou travaux
concernant lasécurité d’utilisation des dispositifs
médicaux;
 La réalisation et le suivi des actions correctives
décidées.
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50

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 Matériovigilance
51

Personnes concernées par la matériovigilance :

Quiconque peut avoir à signaler un incident, qu’il l’ait

ou non prescrit, qu’il l’ait ou non utilisé, tout fabricant,
médecin, pharmacien, sage-femme ou membre d’une
profession de santé, ayant constaté ou eu
connaissance d’un incident ou risque d’incident, doit en
faire la déclaration à la commission nationale de
matériovigilance.

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 Matériovigilance
52

Comment signaler un incident entrant dans le champ

de la matériovigilance ?
 Les incidents sont à déclarer en utilisant la fiche de

déclaration prévue à cet effet.

A qui déclarer ?
 Au correspondant local du comité des dispositifs
médicaux et de matériovigilance qui transmettra les
signalements au comité des dispositifs médicaux et
de matériovigilance.
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 Matériovigilance
53

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54 Descriptions de quelques DM

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 Poires, bocks à douches et canules
55

a ) poires :
Réservoirs en caoutchouc souple, avec ou sans canule,
de capacité variable dont le but est d’administrer
simplement des lavements, des lavages d’oreilles, des
injections vaginales ou rectales.

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 Poires, bocks à douches et canules
56

b ) bock à douche :
 utilisé pour des lavements de
grand volume (> 300 ml), il
est constitué d’un récipient en
plastique ou acier, d’un tube
en caoutchouc ou plastique
souple muni d’un robinet ainsi
qu’une canule rectale
adaptée.
 l’administration du liquide se
fait par simple gravité.
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 Poires, bocks à douches et canules
57

c ) canules :
Les canules sont des embouts destinés à être introduit
dans l’organisme par un orifice naturel (sauf trachéo.)
qui peuvent être utilisées en gastro entérologie,
gynécologie…

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 Poires, bocks à douches et canules
58

c ) canules de Guedel :

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 Poires, bocks à douches et canules
59

d ) canules pour trachéotomie :

Elle permet la respiration spontanée ou artificielle en cas d’obstruction
des voies aériennes supérieures (traumatisme, chirurgie, cancer,
œdème).
Il s’agit d’un dispositif médical tubulaire, rigide, courbe, de faible
longueur destiné à être introduit dans la trachée par effraction. Elle est
dite «parlante» lorsqu’elle est munie d’un dispositif de phonation.

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
60

a ) seringues (définition)
Les seringues sont des instruments médicaux destinées à un
emploi extemporané pour effectuer un prélèvement ou
pour l’administration de préparations injectables, elles
sont soit à usage unique (plastique) et stérilisées à l’oxyde
d’éthylène, soit en verre et réutilisable (stérilisable).

Dr ABENA/IPP/2022
 Seringues et aiguilles hypodermiques
61

a ) seringues :
On distingue les seringues 2 pièces et 3 pièces :
 seringues 2 pièces : constitués d’un corps et d’un piston.
 seringues 3 pièces : corps, piston, et joint en bout de
piston pour une meilleure vidange de la seringue.

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
62

b ) descriptif d’une seringue et aiguille :

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
63

c ) différents types de seringues :

 seringue à usage unique : Les seringues à 2 ou 3
pièces possèdent un embout mâle Luer 6%
international qui peut être centré ou excentré.

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
64

c ) différents types de seringues :

 seringue à verrou ou Luer Lock

 Elle possède sur la partie externe de l’embout, un pas de vis

permettant le raccord à une aiguille hypodermique ou à
des dispositifs à demeure : perfuseur, aiguille épicranienne,
etc; grâce à un système standardisé Luer Lock.

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
65

c ) différents types de seringues :

 seringue à embout sonde : Elle est munie d’un
embout long pouvant se raccorder à une canule ou
sonde digestive, vaginale, rectale, etc

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
66

c ) différents types de seringues :

 seringue à tuberculine (graduée en 100ème ml) :
test tuberculinique Tuber-Test, contrôle pré ou post
vaccinal BCG, utilisée également en allergologie ou
désensibilisation.

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
67

d ) aiguilles hypodermiques :
 4 précisions permettent de les différencier :
 embase : code couleur par indication
 orange, marron = I.D. bleue = S.C. noire = I.V. vert = I.M.
 diamètre ( 10ème mm ), longueur ( mm ), gauge (G)
 biseau de l’aiguille : court / I.V., long / I.M., triangulaire / indolore

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
68

d ) aiguilles hypodermiques :
 le 1er chiffre ci-dessous indique le diamètre (mm)

 le 2ème chiffre ci-dessous indique la longueur (mm)

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
69

e ) aiguille épicranienne :
 appelée aussi microperfuseur ou aiguille à ailettes, ce dispositif est
introduit dans une veine pour administrer des médicaments par voie
I.V., réaliser une perfusion, prélever du sang.
 elle est constituée d’une aiguille munie d’ailettes pour maintien,
d’une tubulure souple et d’un raccord type Luer Lock avec
obturateur.

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
70

f ) aiguille de Huber courbe et droite :

 elle est utilisée pour injecter des solutions
médicamenteuses dans des chambres implantables
(chimiothérapie).
 elle se caractérise par un biseau latéral qui a la
particularité de ne pas abîmer la paroi qu’elle
traverse.

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 Seringues et aiguilles hypodermiques
71

f ) aiguille de Huber courbe et droite :

 son intérêt est de permettre de multiples injections sur
un même site sans l’endommager.
 les aiguilles courbes sont utilisées pour les perfusions et
les droites pour les injections.

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 Cathéter court de veine
72

 Dispositif tubulaire souple muni d’un système d’injection

qui est introduit dans une veine périphérique pour
administrer des médicaments, réaliser une perfusion
(lente), transfuser du sang ; son maintien à demeure (72
h. maxi) permet de disposer d’un accès veineux
permanent.
 A noter : seul le tube plastique souple (cathéter) reste à
demeure dans la veine.

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 Dispositifs à perfusion
73

La perfusion est un acte médical qui consiste à

administrer par voie parentérale des solutés
injectables (Na Cl 0,9 %, glucose 5 %,…), à
l’exception du sang et de ses dérivés, contenus dans
un récipient et transférés dans le système veineux au
moyen d’un dispositif approprié.

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 Dispositifs à perfusion
74

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 Aiguilles serties
75

Longueur de fil nécessaire pour suturer tissus et vaisseaux,

sertie (montée) sur une aiguille droite ou courbe.
 suture : réunion à l’aide de fils, des parties de tissus
divisées.
 ligature : nœud fait à l’aide d’un fil autour d’un
vaisseau.

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 Aiguilles serties
76

Cinq Caractéristiques indispensables :

 2 pour le fil : résorbable ou non résorbable.

 3 pour l’aiguille :
 pointe : section ronde ou triangulaire.
 forme : droite,1/2, 3/8, 4/8 de cercle.
 longueur de l’aiguille.

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 Sondes
77

 instrument rigide ou flexible, cylindrique, destiné à

explorer une voie ou une cavité, naturelle ou
accidentelle, à en évacuer le contenu ou à y introduire
une substance ou préparation.
 elles comportent 3 parties principales : tête, corps,
embase

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 Sondes
78

Elles sont utilisées pour :

 évacuation du contenu normal ou pathologique des
cavités dans lesquelles elles aboutissent.
 introduction d’un liquide nutritif ou médicamenteux,

 passage d’un gaz (O2).

 exploration et/ou étude des organes.

A noter : certaines sondes à trajet court sont appelées «

canules ».

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 Sondes
79

a ) sondes respiratoires
 sondes lunettes à oxygène : instillation narinaire
d’oxygène dans les poumons en cas d’insuffisance
respiratoire, plus particulièrement en ambulatoire pour
les personnes alitées et/ou au cours de traitements
longs.

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 Sondes
80

a ) sondes respiratoires
 sonde à oxygène : sonde nasale utilisée pour
administrer de l’oxygène en cas d’hypoxie du
patient.

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 Sondes
81

a ) sondes respiratoires
 sonde d’aspiration
trachéo bronchique (de
vygon) : sonde nasale ou
orale pour l’aspiration de
mucosités, sécrétions ou
débris alimentaires
obstruant les voies
respiratoires supérieures
en cas de bronchiolite,
mucoviscidose,
trachéotomie (passage
canule), nouveau-né.
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 Sondes
82

b ) sondes de nutrition (de levin)

 elles sont introduites par le nez ou la bouche jusqu’à
l’estomac ou au duodénum et parfois lestées pour
faciliter leur mise en place.

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 Sondes
83

b ) sondes de nutrition
destinée à l’alimentation
entérale, permet
d’introduire des
préparations nutritives et
se branche à un système
adapté : pompe à
nutrition, poche de
gravité, seringue de
gavage (à embout sonde)

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 Sondes
84

c ) sondes vésicales
 on distingue les sondes à ballonnet ( à demeure ) et les
sondes sans ballonnet ( courte durée ou intermittent ), les
sondes peuvent être droite ou béquillée, à embouts divers.
 la charrière ( CH ) indique le Ø extérieur de la sonde ( 1
CH = 1/3 mm )

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 Sondes
85

 sondage urinaire : consiste à introduire une sonde

dans la vessie, par le méat urinaire (voie urétrale)
pour permettre l’écoulement des urines.
 intérêt : incontinence, rétention urinaire

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 Sondes
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 sonde à ballonnet (de Foley) : introduite dans la vessie par

l’urètre, elle permet l’évacuation des urines (rétention,
incontinence ), arrêt d’une hémorragie , lavage de vessie.
 le ballonnet est gonflé à l’eau distillée ou au sérum phy. et
la sonde peut être lubrifiée par un gel anesthésique.

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 Sondes
87

 sondes sans ballonnet :

 sonde vésicale de Nélaton : le
bout plein permet d’éviter
l’accumulation de cristaux
urinaires et le développement
bactérien dans la partie haute et
interne de la sonde.
 sonde vésicale de Mercier :
l’extrémité béquillée facilite le
passage dans l’urètre.
 sonde vésicale de Tiemann : plutôt
utilisée chez l’homme, son
extrémité béquillée possède une
olive.

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 Poches à urines
88

 système fermé destiné à recueillir les urines via une sonde

vésicale (H, F) ou un étui pénien (H).
 elle se présente sous la forme d’une poche en plastique
souple de 300 ml à 2 L, possède un robinet de vidange ou
non, est munie d’une tubulure souple et d’un raccord pour
sonde ou étui pénien.
 elle peut se fixer sur un lit, un fauteuil ou sur la jambe à
l’aide d’attaches.

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 Poches de recueil pour stomies
89

stomie : abouchement (temporaire ou définitif) d’un

organe creux à la peau
 digestive

 colostomie : ablation colorectale, abouchement au

colon.
 iléostomie : ablation du colon, abouchement à l’iléon.

 urinaire
 urétérostomie : ablation de la vessie, abouchement aux
uretères (bricker).

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 Poches de recueil pour stomies
90

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 Poches de recueil pour stomies
91

 colostomie : poche fermée (selles moulées).

 iléostomie : poche vidangeable (selles liquides).

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 Thermomètres médicaux
92

 Permet de mesurer la T° corporelle par voie

buccale, rectale, frontale, auriculaire.

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 Autotests
93

a ) aiguille lancette pour stylo autopiqueur :

Prélèvement d’une goutte de sang capillaire au bout du doigt
grâce à un autopiqueur stérile à U.U. utilisé en diabétologie.
La goutte de sang est ensuite déposée sur une bandelette
réactive puis introduite dans un
lecteur de glycémie à affichage électronique.

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 Autotests
94

b ) aiguille pour stylo à insuline :

Dispositif médical stérile à U.U. constitué d’une embase à
vis, d’une aiguille double dont une extrémité sert à percer
la membrane de la cartouche d’insuline présente dans le
stylo et l’autre extrémité à permettre l’injection d’insuline
chez le patient.

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 Autotests
95

c ) test de grossesse :
Identification dans les urines de
l’hormone H.C.G. (hormone
chorionique gonadotrophique)
produite par le placenta,
l’H.C.G. se retrouve dans le sang
et les urines. Le test peut être
fait dés le premier jour de
retard des règles puis lecture
dans la fenêtre de l’appareil.

Le test peut être fait à tout

moment ou de préférence le
matin au réveil (urines plus
concentrées)

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 Autotests
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d ) test d’ovulation :
test urinaire qui mesure la montée de l’hormone (L.H.) afin de
connaître la phase de fécondité de la femme. L’ovulation se
déclenche 24 à 36 h. après le pic de LH (14 j. du cycle) et la
fertilité est alors maximale. Le test peut être fait de
préférence le matin au réveil (urines plus concentrées).

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 Autotests
97

e ) test d’alcoolémie :
Détection du taux d’alcoolémie sanguin grâce à
l’imprégnation alcoolique de l’air expiré.

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 Autotests
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f ) lentilles et produits pour lentilles

Différents types de lentilles :
 lentilles rigides et souples hydrophiles (perméables à l’O2) : lentilles
traditionnelles : portées la journée, elles sont nettoyées et
décontaminées chaque jour (durée de vie 12 à 18 mois).
 lentilles souples jetables mensuelles : idem précédentes, leur durée
de vie est mensuelle.
 lentilles souples jetables : portées en permanence (jour et nuit)
pendant 7 à 30 jours, elles ne nécessitent aucun entretien mais
demandent une surveillance médicale régulière (risque d’ulcère
cornéen).
 lentilles jetables journalières : elles ne nécessitent aucun entretien.

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 Autotests
99

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 Pansements
100

a ) coton cardé :
fibres végétales de coton brut non
dégraissé et hydrophobe utilisable
en pansement compressif.
b ) coton hydrophile :
fibres végétales purifiées
hydrophiles conformes à la
pharmacopée présenté en bande
prédécoupé ou non. (duitage :
nombre de fils de coton au m2).
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 Pansements
101

c ) compresses :
carré de gaze hydrophile stérile en coton tissé ou non
tissé pour pansements, nettoyage des plaies, soins
médicaux et chirurgicaux. elles se présentes en
sachets de 2 par btes de 10, 25 ou 50 en dimensions
7,5 x 7,5 ou 10 x 10.

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 Pansements
102

d ) pansement de maintien :
en papier, tissu ou plastique, on distingue les
sparadraps (en rouleau), les pansements adhésifs tout
prêts et les bandes adhésives à découper.

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 Pansements
103

e ) pansement de contention et
des plaies :
 pansement en caoutchouc
(Cohéban) : cohésif (adhère
sur lui-même et pas sur la
peau) il est destiné à
exercer une compression en
traumatologie (foulures
entorses), maintien des
pansements et phlébologie,
il doit maintenir sans serrer
ni compresser (respect du
gaufrage).

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 Pansements
104

 pansement américain ( Zetuvit ) : pansement

absorbant non adhérant stérile utilisé pour
l’absorption et le drainage des plaies à forte
sécrétions, constitué de viscose absorbant les
exsudats, il est recouvert d’un voile de cellulose non
tissé.

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 Pansements
105

 pansement gras (Tulle gras, Urgotulle, Biogaze) :

compresse de gaze imprégnée de substances
lipophiles, adhère à la plaie sans coller, destinées à
la cicatrisation des brûlures, plaies accidentelles ou
chirurgicales, escarres.

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 Pansements
106

 filet tubulaire (Surgifix) :

extensible, léger, aéré, il
maintient la compresse ou
le pansement sans coller ni
comprimer, il est adapté à
différentes parties du
corps.

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 Pansements
107

 suture cutanée adhésive (Stéristrip) : bandelette

fine stérile, à coller sur la peau pour fermer une
plaie accidentelle ou chirurgicale après son
nettoyage et antisepsie, s’utilise seul en 1ère
intention ou en complément de fils ou agrafes ou
après ablation de ceux-ci.

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 Pansements
108

 pansement hydrocolloides (Comfeel, Duoderm,

Algoplaque) : pansement stérile utilisable aux différents
stades de cicatrisation d’une plaie :
 Phase de nécrose (noire) = déterger
 Phase fibrineuse (jaune) = absorber
 Phase de bourgeonnement (rouge) = favoriser
 Phase de l’épithélium (rose) = reconstituer
 Au contact des exsudats de la plaie, les particules d’
hydrocolloides (cmc) forment un gel humide qui comble la
plaie, maintient l’humidité et favorise la cicatrisation.
Transparent pour visualiser l’évolution de la plaie, ils reste
en place de 1 à + plusieurs jours. Utilisé en cas de brûlures,
escarres, ulcère.

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 Pansements
109

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 Pansements
110

 pansement hydrocellulaire (Biatain, Allevyn) :

pansement stérile hydrocellulaire (multicouches)
indiqué dans la technique de la cicatrisation en
milieu humide, à base de polyuréthane, matériau
absorbant des exsudats, qui ne se gélifie pas.
Utilisé en cas de brûlures, escarres, ulcère.

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 Articles anticonceptionnels
111

a ) préservatifs masculin et féminin et diaphragme :

dispositif en latex, lubrifié, à usage unique sous
emballage protecteur, il assure une fonction
contraceptive et de prévention des I.S.T.
A noter : C.I. avec les ovules antifongiques, la vaseline
(rupture)

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 Articles anticonceptionnels
112

b ) stérilet ou D.I.U. :
 dispositif de contraception locale insérable dans l’utérus
efficace 4-5 ans. constitué généralement de :
 un corps en plastique en forme de T
 un fil de cuivre enroulé autour de la tige verticale
 un fil de retrait

 Conditionné en emballage stérile, celui-ci ne doit pas

être plié et à n’ouvrir que par le médecin.
 Contre-indiqué en cas de grossesse, affections et
infections gynéco., il présente des I.M. avec les AINS, les
AVK…
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 Articles anticonceptionnels
113

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 Articles anticonceptionnels
114

c ) tampons, ovules et crèmes spermicides (

pharmatex) :
dispositif de contraception locale à base de chl. De
benzalkonium (spermicide), il est moins fiable et ne
protége pas des I.S.T.

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 Conclusion
115

 Définition large
 Gamme important de produit de santé
 Environnement réglementaire relativement récent,
toujours en évolution
 Importance du bon usage des DM (notice
d’instruction, formation, enjeu financier)
 conformité aux modalités d’utilisation définies par
le fabricant

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116 MERCI POUR VOTRE ATTENTION

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