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S p e c t r o s c o p i e U V / V i s

Guide Utilisateur
UV Winlab 6

Révision 1 , janvier 2009

1
 Sommaire

Logiciel UV Winlab 6, présentation générale……………..…………………………………………………3

Le WIZARD, création d’une nouvelle méthode… ……………….…………………………………………4
Explorateur UVWinlab 6……………………………………………………………………………………6
Les techniques d’analyse ………………………………………….……..……………………..……………9

1ère Partie

Chapitre 1
Création d’une méthode d’analyse en mode Scan..…………………………..………………………….….10

Chapitre 2
Méthode Programmation de longueurs d’onde …………………………………………………….……....23

Chapitre 3
Méthode d’Analyse Quantitative avec mesures à longueurs d’onde fixes ….…………………….......……35
.
Chapitre 4
Méthode d’Analyse quantitative avec acquisition de Spectres ..……………………………………....…...40

Chapitre 5
Méthode de cinétique …………………………………….…………………………………….……..……45

Chapitre 6
Utilisation de requête pour la recherche de données…………………………………………….………….54

Chapitre 7
Création de format de rapport…Report Template ….………………………………………………….…...58

Chapitre 8
Gestion des approbations et Verrouillage des méthodes… .………………………...…………………….. 75

2ème Partie

Administration : définition des Utilisateurs, des Groupes…………………………………………………..82

Configuration des instruments……………………………………….……………………………………...87

Vérification des Performances de l’Instrument………………………………..………………………...….90

Contrôle manuel de l’instrument …………………………………………………………………………..93

2
Logiciel UV Winlab 6, présentation générale

Le logiciel UVwinlab tourne dans un environnement de bases de données.

Les données sont sauvegardées dans la base ;il n’est pas nécessaire de spécifier un répertoire de
sauvegarde .Les bases de données sont gérées à partir de l’application Database Tools.(se référer
au manuel)

L’utilisateur programme une Method.La méthode contient les paramètres d’acquisition, la table
des échantillons, les calculs, et les options d’impression et de sauvegarde.

Pour lancer une analyse l’utilisateur ouvre une Method en mode Run (double clic); complète la
page échantillons et Start la méthode.
Ceci va créer une Task, que l’utilisateur doit sauvegarder. Une Task contient la méthode, les
données brutes, les résultats calculés et le rapport.

L’utilisateur pourra rechercher sélectivement des résultats en lançant une Querie (requête) pour
trier les échantillons par date, description, échantillons, analyste …

Les méthodes.
La méthode est le point de départ de toute analyse. Il existe deux moyens pour créer une nouvelle
méthode.
1)Modification d’une méthode préexistante (moyen utilisé dans les chapitres suivants)
2)Création d’une nouvelle méthode avec la fonction WIZARD

Il faut faire attention à la manière dont on ouvre une méthode.

Une méthode peut s’ouvrir en mode View, pas de modification possible, en mode Edit, pour la
modifier puis éventuellement la démarrer, et en mode Run pour la démarrer.
Si vous double cliquez sur le nom de la méthode, elle s’ouvre en mode Run
Pour l’ouvrir en mode Edit :clic droit sur le nom de la méthode, puis Edit dans la sélection qui
s’affiche.
Ou clic gauche sur le nom de la méthode puis Edit dans la barre
d’outils

3
 LE WIZARD, création d’une nouvelle méthode
File, New,Method

1 Choix du type d’instrument 2 Choix de l’instrument

3 Choix du type de méthode 4 Choix de l’accessoire

4
5 Résumé de la méthode 6 Sauvegarde de la méthode

Le Wizard peut être utilisé de la même manière pour déclarer et configurer un nouvel instrument.

5
 Explorateur UV Winlab 6
A l’ouverture du logiciel on arrive sur l’explorateur d’UVwinlab 6 qui se divise en 4 parties
principales

1 4
2

Partie 1 : Menu de UVwinlab

Permet d’accéder aux différentes fonctions du logiciel ;gestion des méthodes ;des
séquences d’analyse (Tasks),des instruments,des requêtes dans la base de données (Queries) ;des
mises en page de rapports (Report Templates) ;des rapports (Reports).

6
Partie 2 : Raccourcis
Raccourcis pour les methods ou pour les Queries
Permet d’ouvrir une méthode en mode Run ou d’ouvrir une requête par un seul clic .Pour
mettre une méthode ou une Querie en raccourci il suffit de faire « glisser » la méthode
sélectionnée vers la partie raccourci.

Partie 3 : Barre d’outils

Variable selon la fonction sélectionnée dans le Menu (partie 1)

Barre d’outils pour le menu Methods :

New : création d’une nouvelle méthode, ou d’une requête, une mise en page de rapport, d’un répertoire, ou
d’un groupe de raccourcis (partie 2) ;ou configuration d’un nouvel instrument
Edit : édition d’une méthode pour modification
View : visualisation d’une méthode ;pas de modification possible
Run : ouvrir une méthode pour démarrer une acquisition

Barre d’outils pour le menu Tasks(Séquence d’analyse):

Re process :modification du traitement des données, calculs ,rapport

View : visualisation d’une séquence d’analyse(méthode plus données et résultats)
Continue : continuer une séquence d’analyse ,en rajoutant des échantillons supplémentaires

Barre d’outils pour le menu Instrument :

Manual control : contrôle manuel de l’instrument.

7
Partie 4 :
Affiche les méthodes, séquences, instruments, requêtes, mise en page de rapport,
rapports crées et sauvegardés ; en fonction du menu sélectionné.

La méthode sélectionnée est décrite dans la partie inférieure de l’écran .

8
Les techniques d’analyses
Quelles techniques voulez-vous utiliser ? Différentes Méthodes

Méthode Wavelength
Program (Programmation
de Longueurs d’Onde)

Méthode Scan (Balayage)

Méthode Time Drive Méthode Scanning Quant

(Cinétique) (Scan et Quanti.)

Chaque type de méthode est reconnaissable par son icône:

9
 1ère Partie

Chapitre 1
Création d’une méthode en mode Scan, par modification d’une
méthode prédéfinie

Parmi les 5 méthodes prédéfinies de UV WinLab, sélectionner la méthode Scan et cliquer sur
l’icône View.
Les méthodes prédéfinies ne peuvent s’ouvrir qu’en mode View ou Run, et non en mode Edit.

La méthode s’ouvre.
Vous devez d’abord sauvegarder la méthode sous un autre nom pour pouvoir la modifier.
N’hésitez pas à utiliser dans le nom de la méthode un grand nombre de caractères si vous le
souhaitez .
Cliquez dans la barre de menus sur File, puis Save Settings As New Method.

Après avoir sauvegardé la méthode sous un nouveau nom;fermer la méthode. Ouvrir de nouveau
cette nouvelle méthode en mode edit afin de pouvoir la modifier.

10
La méthode est constituée de plusieurs parties :
Data Collection :paramètres instrumentaux
Sample Info :table des échantillons
Processing : retraitement
Output :rapport et export des données

a) Data Collection

Cliquer sur Data Collection pour visualiser les paramètres instrumentaux : début et fin du scan,
mode à l’ordonnée, fente, vitesse de balayage, nombre de cycles et changement de lampe.

Cliquer sur le + devant Data Collection si nécessaire, la branche Accessory et Correction

s’affiche
Accessory détaille les accessoires détectés sur l’instrument lors de sa connexion (cf. Paragraphe
« Configuration d’un Spectrophotomètre »).
Exemple : passeur 8+1, passeur 8+8, passeur 9+1, portoir thermostaté etc.
11
Corrections précise la fréquence de l’Autozéro (100% T ou 0 A). Par défaut, avec le
choix « Always at Task Start », le logiciel vous imposera de faire un Autozéro (ou correction de la
ligne de base) quand vous démarrerez la méthode .

b) Sample Info

Sélectionner alors l’icône Sample Info pour définir le nombre d’échantillons

La table d’échantillons apparaît.

La table d’échantillons montre 3 colonnes par défaut : Sample ID, Description, Type et Cell si
vous disposez d’un passeur multi-cuves. Vous pouvez ajouter d’autres colonnes en cliquant sur
Format Sample Table.

12
Le premier onglet (Preparation) permet d’entrer les informations liées à la préparation de
l’échantillon : solide dissout, utilisation d’un facteur, dilution.

Le second onglet (Design) permet de faire plusieurs mesures par échantillons, Replicates (même
préparation) ou Measurements (préparations différentes), soit par répliques d’échantillons (ex : 4
fois S1, 4 fois S2), soit par répétitions de la séquence (S1, S2, S1, S2,S1, S2, S1 et S2).

Le troisième onglet (Columns) permet de sélectionner les colonnes visibles à l’écran, pendant ou
après l’analyse.

13
Vous pouvez ajouter d’autres colonnes en cliquant sur Add.
Ces colonnes peuvent contenir soit des données numériques soit du texte.

Data entry : texte ou données numériques ;par exemple un Facteur multiplicatif qui apparaîtra
comme Variable dans le menu « Processing » des méthodes. Ce facteur sera propre à chaque
échantillon et pourra être utilisé dans les équations mathématiques .Ne pas oublier de cliquer la
case « number only », sinon le facteur n’apparaîtra pas dans les variables.

Text selection :(Voir exemple ci-dessous), permet par la suite d’utiliser les informations associées
aux échantillons comme critère de recherche dans les Queries

Sample Tag :permet de créer des groupes d’échantillons par « Tag », peut être utilisé pour faire
des calculs spécifiques à des groupes d’échantillon dans une même séquence d’analyse.
Attention :on ne peut créer qu’une seule colonne Tag, et une fois créée cette colonne ne peut plus
être annulée.

14
Exemple d’une colonne à insérer à la table d’échantillon.

Obligation de compléter la
colonne avant le début la
mesure

Choix d’entrée pour la

colonne

Aperçu de la table d’échantillons :

Rmq : L’analyse ne pourra être démarrée que si et seulement si le champ a été complété.

Le dernier onglet ID permet de figer le nom de l’échantillon Sample ID, dans la table (Use this
format). L’intérêt de cet outil permet d’incrémenter le nom de l’échantillon à chaque nouveau
lancement de la méthode. L’autre choix est de nommer chaque échantillon individuellement, (User
must enter)

15
c) Processing

La fonction Processing permet de créer un traitement des données (après l’analyse) parmi
différentes options : calcul personnalisé, création d’une table de pics, normalisation, lissage etc…
Le résultat de ce ou ces traitements s’appelle Results que l’on visualise à partir de l’onglet Results
(en bas) ou du sous menu Results (à gauche)

Pour ajouter un process :

Cliquer sur Add, Sélectionner une des options possibles de retraitement en cliquant sur Select, par
exemple Equation.
Donner un nom à l’équation, le nom de la variable et écrire l’équation à l’aide des opérateurs, des
fonctions et des variables (Attention ! Pas de ponctuations ou d’espace dans le nom de la
variable).Valider par OK.

16
Exemple d’écriture d’une équation pour afficher la valeur d’ordonnée (Absorbance ou %T suivant
paramètres d’acquisition) à 430 nm.

Dans l’onglet Result Formatting, l’utilisateur peut définir des conditions relatives aux résultats
calculés (conformité ou non-conformité par exemple).

17
De la même façon on pourra extraire une table de pics.
Cliquer sur Add, puis sur Select et sélectionner Peak Table. Cliquer ensuite sur Settings pour
définir le seuil de détection, la gamme des longueurs d’onde.

L’onglet Results affiche les résultats issus du Processing, ici l’absorbance à 430 nm , la table de
pics dans l’onglet Peaks, et le spectre dans l’onglet Graphs pour une méthode de scan

18
d ) Results
Le menu Results permet de visualiser directement les résultats et les spectres.

e) Output
Le menu Output permet la sélection du format de rapport (Template).

Vous pouvez :
- modifier le format de rapport en cliquant sur Edit
- appliquer un autre modèle de rapport en utilisant le menu déroulant
- créer un autre modèle par New
- visualiser le rapport avant impression par Preview

19
Pour la création de format de rapport, merci de vous rapporter au chapitre création de rapports
(Report Template).

Dans Report Frequency choisir la fréquence d’impression : When Task is Completed pour une
impression du rapport dès que la tâche est terminée ; càd une fois que tous les échantillons ont été
analysés et la tâche sauvegardée.

Dans Output cliquez sur Print Hardcopy pour obtenir l’impression à la fin de l’analyse. Cliquez
sur Setup pour déclarer l’imprimante à utiliser (en local ou en réseau).

Sélectionner sur Number of copies et mettre 1. Cliquez sur OK.

Dès lors que la méthode est prête, sauvegarder la méthode comme expliquée précédemment.
Lorsque vous ouvrirez la méthode ultérieurement, vous n’aurez plus qu’à compléter la table des
échantillons « Sample Info ».

f) Activation de la méthode en mode routine

1. Ouvrir la méthode récemment créée en double-cliquant dessus à partir de UV WinLab
Explorer ;la méthode s’ouvre en mode Run ;et affiche directement la page Sample info

2. Compléter d’abord la Sample List en ajoutant des lignes d’échantillons.

3. Pour lancer l’analyse cliquer sur dans la barre d’outils

Un message d’avertissement apparaît.
20
Cliquer sur OK. L’instrument réalise alors un Autozéro
Remarque : en mode Scan vous êtes contraints d’effectuer un Autozéro avant de lancer l’analyse
d’un échantillon.
Pour stopper toute analyse, cliquez sur l’icône Stop
Une fois l’Autozéro effectué, l’écran suivant apparaît

Placer la cuve dans son compartiment pour la mesure

Cliquez sur Results, l’écran suivant apparaît

La boîte de dialogue apparaît alors.

21
L’impression débute alors si dans l’option Reporting, vous avez sélectionné soit After each
sample soit When the task is completed.

Note :
Pour l’analyse de routine, l’utilisateur devra double-cliquer sur le nom de la méthode pour lancer
ses analyses OU EQUIVAlENT cliquer sur la méthode puis sur l’icône Run. Avec cette option, il
n’est pas possible de sauvegarder la méthode sous le même nom si un paramètre a été modifié,
vous pourrez toutefois sauvegarder les analyses en tant que Task, ou sauvegarder la méthode
modifiée sous un nouveau nom.
Lors du développement de méthodes, il est conseillé d’utiliser la fonction Edit qui permet, à la
fois de modifier la méthode et de sauvegarder les modifications sous le même nom de méthode
puis éventuellement de démarrer l’acquisition.

22
Chapitre 2
Méthode Programmation de longueurs d’onde
Pour décrire cette méthode, nous utiliserons l’application spécifique de l’analyse d’ADN avec un
calcul de pureté.

Pour évaluer la Pureté de l’ADN nous utiliserons la formule suivante avec un Résultat défini
comme conforme ou non-conforme:

Pureté ADN = [A(260)-A(320)] / [A(280)-A(320)]

où A(260) est l’absorbance at 260 nm
où A(280) est l’absorbance à 280 nm
où A(320) est l’absorbance à 320 nm
Si la Pureté ADN est comprise entre 1.7 et 2.0 alors l’échantillon est conforme.
Si la Pureté ADN est non comprise entre 1.7 et 2.0 alors l’échantillon est non conforme.

• Longueurs d’onde 260 nm, 280 nm et 320 nm.

• Mode Absorbance mode avec une fente de 1 nm.
• Temps de réponse de 1 s avec un temps de cycle de 1s et le nombre de cycle égal à 1.
• Les lampes UV et Visible sélectionnées (changement de lampe à 326 nm).

Processing
4 équations seront définies, qui correspondent à l’absorbance mesurée pour chaque longueur
d’onde plus le résultat de l’équation du calcul de pureté ADN.

Données
• La table d’échantillons contiendra 3 colonnes :
o Sample ID (que l’utiliseur remplira pendant l’analyse).
o Description (que l’utiliseur remplira pendant l’analyse).
o Type (pour préciser quel type d’échantillon a été
analysé ;blanc ;contrôle ;échantillon.
• La table de résultats contiendra 7 colonnes:
o Les 3 colonnes de la table d’échantillon.
o 4 colonnes correspondant aux résultats des équations.
• Le Rapport Default wavelength program, qui est inclus dans le logiciel, sera sélectionné
pour produire une sortie papier des résultats de l’analyse

23
 a) Définition des paramètres de mesure de la méthode

Parmi les 5 méthodes prédéfinies de WinLab, sélectionner la méthode Wavelength Program et

cliquer sur l’icône View.
Les méthodes prédéfinies ne peuvent s’ouvrir qu’en mode View ou Run, et non en mode Edit.

Vous devez d’abord sauvegarder la méthode sous un autre nom pour pouvoir la modifier.
N’hésitez pas à utiliser dans le nom de la méthode un grand nombre de caractères si vous le
souhaitez.
Cliquez dans la barre de menus sur File, puis Save Settings As New Method.
Après avoir sauvegardé la méthode sous un nouveau nom, fermer la méthode. Ouvrir de nouveau
cette nouvelle méthode en mode edit afin de pouvoir la modifier.

Cliquer ensuite sur Data Collection.

Pour rentrer les valeurs de longueur d’onde entrer 260 dans l’espace vide à gauche des boutons
Add et Remove et cliquer sur Add. Répéter la procédure pour 280 nm et 320 nm respectivement.
Les longueurs d’onde ainsi sélectionnées apparaissent alors dans l’espace à gauche des boutons
Move Up et Move Down. Les longueurs d’onde sont listées dans l’ordre d’entrée.
Pour changer l’ordre, sélectionner la longueur d’onde en question et cliquer sur Move Up ou
Move Down.

24
b) Sample Info

Cliquer sur Sample Info.

Si des lignes sont présentes, cliquer sur Delete pour les supprimer.
Taper 1 dans l’espace Samples.
Personnaliser la table en cliquant sur Format Sample Table.Table Builder apparaît.
Cliquer sur Columns. (Dans notre cas, nous n’avons pas besoin des onglets Preparation, ni
Design).

Assurez-vous que les colonnes Sample Id, Description et Type sont cochés.
Les colonnes peuvent être personnalisées à souhait pour définir la police, le nombre de
caractères … en cliquant sur Format.

Cliquer sur l’onglet Id.

25
Sélectionner User must enter, pour que l’utilisateur entre un nom pour chaque échantillon.
Cliquer sur OK.

La table devrait apparaître comme suit :

c) Processing

Nous allons créer 4 équations.

1. Sélectionner Processing
2. Cliquer sur Add.
Une ligne est créée dans Processing Table comme un résultat.
3. Dans Process sélectionner Equation.
4. Cliquer sur Settings.
Le dialogue Settings apparaît avec Equation affichée.

26
4. Sous Nom de variable spécifier A260 (*Atttention ! Pas de ponctuations ou d’espace dans
le nom de la variable ),c’est le nom qui apparaîtra dans la liste des variables pour les
équations suivantes.
5. Sous Equation entrer Yval[All;260] ; cliquer sur Yval (Valeur d’ordonnée à une
abscisse) dans Fonctions et éditer Yval[All] en tapant ; 260 entre All et la parenthèse de
fin ]. Vérifier la syntaxe de l’équation en cliquant sur Vérification.
6. NOTE: Le séparateur utilisé en France est le point-virgule. Vous devrez utiliser comme
séparateur soit le ; soit la , en fonction de la configuration de votre PC .
6. Pour l’affichage de la colonne des résultats liés à ce calcul, Cliquer sur Edition
Le dialogue Format Data Column apparaît.

27
7. Spécifier A260 sous Name, et préciser le nombre de chiffres après la virgule dans Decimal
Places.
8. Cliquer OK pour fermer le dialogue Format Data Column.
9. Cliquer OK pour fermer le dialogue Settings.
L’équation pour l’absorbance à 260 nm est ainsi définie.
10. Répéter les opérations 1 à 9 deux fois pour définir les équations pour 280 nm et 320 nm.
11. Exécuter les étapes 1 à 3 et sous Nom de variable spécifier DNAPurity.
12. Dans Equation entrer (Yval[Sample ;260]-Yval[Sample ;320])/(Yval[Sample ;280]-
Yval[Sample ;320]) .Ceci est l’équation souhaitée dans les requêtes initiales au début de
ce chapitre.
13. Cliquer sur Edition et formater l’équation de la pureté ADN comme décrit ci-dessous.
14. Cliquer OK pour fermer le dialogue Format Data Column et retourner au dialogue
Settings.
15. Sélectionner Result Formatting.
16. Compléter l’écran comme illustré ci-dessous.

28
Result Formatting pour l’équation de la pureté ADN a été défini comme décrit ci-dessus, la
pureté est définie comme VALIDE si les résultats sont compris entre 1.7 et 2.0. Pour toute autre
valeur l’analyse sera définie comme NON VALIDE .
Le critère est défini à l’aide de 'Si' condition.
L’action à prendre, si le critère est rencontré, est définie dans 'Alors' Mise en Forme
conditionnelle.
L’action à prendre, si le critère n’est pas rencontré, est définie dans 'Sinon' Mise en Forme
conditionnelle.

17. Cliquer OK.

La boîte de dialogue Settings se ferme et 4 équations sont affichées dans Processing Table.

29
 c) Results
La présentation des résultats est définie sous le menu Results.

1. Cliquer sur Results.

La table de résultats Results Table s’affiche.
2. Cliquer sur Organize columns.
La boîte de dialogue Table Builder s’affiche.

3. Comme pour la table d’échantillons Sample Table, vous sélectionnez et formatez les
colonnes que vous souhaitez avoir dans le tableau résultat
4. Vérifier que les colonnes Sample ID, Description, A260, A280, A320 et DNA Purity
sont sélectionnées.
30
 5. Assurez-vous que les autres champs ne sont pas sélectionnés.
6. NOTE: Contrairement à Sample Table, les champs obligatoires peuvent ici être masqués.
7. Cliquer sur OK
La boîte de dialogue Table Builder se ferme et Results Table apparaît comme
souhaité.

d) Output

1. Cliquer sur Output

2. Du menu déroulant Template, sélectionner Default wavelength program
3. Du menu déroulant Report frequency, sélectionner When task is completed.
4. Vérifier que Print hardcopy est sélectionné et que les options restantes avec la section
Output ne sont pas sélectionnées.
5. Cliquer sur Setup de la section Output

6. Dans l’onglet Hardcopy puis dans Printer sélectionner une imprimante appropriée qui
est connectée à l’ordinateur ou au réseau.
7. Spécifier Number of copies de 1.
8. Cliquer sur OK.

En définissant ces paramètres le rapport basé sur le gabarit Default wavelength program sera
imprimé immédiatement tout de suite après la fin de la tâche.

31
e) Sauvegarde
1. Du menu File sélectionner Save Settings puis To Method pour sauvegarder sous le
même nom ou As new Method pour sauvegarder sous un autre nom.

2. Dans le cas d’un nouveau nom ;sélectionner le dossier de classement des méthodes et
entrer un nom approprié Method Name et une Method Description

3. cliquer sur OK.

NOTE: Si vous possédez la version ES version du logiciel, vous devrez fournir

d’autres informations après avoir cliqué sur Save.

32
f) Activation de la méthode en mode routine
1. Ouvrir la méthode récemment créée en double-cliquant dessus à partir de UV
WinLab Explorer, la méthode s’ouvre en mode Run et affiche directement la page
Sample info

2. Compléter d’abord la Sample List en ajoutant des lignes d’échantillons.

3. Pour lancer l’analyse cliquer sur dans la barre d’outils

Un message d’avertissement apparaît.

Cliquer sur OK. L’instrument réalise alors un Autozéro comme indiqué ci-dessous.

Une fois que l’opération est effectuée, l’appareil est prêt à analyser les échantillons de
la table. Ceci est confirmé par la boîte de dialogue qui suit.

33
 4. Placer l’échantillon et cliquer sur OK. L’analyse terminée, la boîte de dialogue
apparaît.

5. Cliquer sur OK.

Le rapport s’imprime comme il a été défini initialement (when task is completed).
6. Dès lors que toutes les analyses ont été visualisées, vous devrez sauvegarder la
séquence d’analyse dans une tache Task. Dans le menu file cliquer sur Save
Results …. to Task ou as New Task.

7. Si vous sélectionnez Save Results to Task, le nom de la tache sera

automatiquement attribué et sera le nom de la méthode avec la date et l’heure de
début de la séquence d’analyse.
8. Si vous sélectionnez Save Results as new Task Entrer un nom Name et une
Description appropriées et cliquer sur Save.
La tâche est sauvegardée et peut être rappelée à tout moment à partir de UV
WinLab explorer.

NOTE: Si vous possédez la version ES du logiciel, vous devrez fournir d’autres informations
telles que votre login, mot de passe (e-signature), raison pour laquelle vous sauvegardez la tâche…

34
Chapitre 3
Méthode d’Analyse Quantitative avec mesures à Longueurs
d’onde fixes
1. Parmi les 5 méthodes prédéfinies de WinLab, sélectionner la méthode Wavelength Quant et
cliquer sur l’icône View.
Les méthodes prédéfinies ne peuvent s’ouvrir qu’en mode View ou Run, et non en mode Edit.

Vous devez d’abord sauvegarder la méthode sous un autre nom pour pouvoir la modifier.
N’hésitez pas à utiliser dans le nom de la méthode un grand nombre de caractères si vous le
souhaitez.
Cliquez dans la barre de menus sur File, puis Save Settings As New Method.
Après avoir sauvegardé la méthode sous un nouveau nom, fermer la méthode. Ouvrir de nouveau
cette nouvelle méthode en mode Edit afin de pouvoir la modifier.

2. Cliquer ensuite sur Beer’s Law Quant. C’est la fonction qui gère l’étalonnage de la méthode :
type d’étalonnage, nombre d’étalons, longueur d’onde sélectionnée…

Compléter le champ Component en écrivant le nom de l’analyte à doser, par exemple Fer pour la
quantification de Fer et les unités dans Units.
Ultérieurement la colonne « Component », dans le tableau résultats correspondra aux
concentrations calculées pour les échantillons inconnus.

35
Dans le champ Calibration 4 types d’étalonnage sont possibles.

Calibration Curve utilise une courbe avec un modèle de courbe Type Of Curve qui peut être :
linéaire, cubique ou quadratique avec respectivement 2,3, et 4 étalons minimum.

Single Standard utilise un seul standard (facteur de réponse du type y = ax).

User Factor permet à l’utilisateur d’imposer le facteur de réponse.

De la même manière, User defined curve permet à l’utilisateur d’imposer l’équation de la droite
d’étalonnage : pente (Slope) et ordonnée à l’origine (intercept).
Dans ces 2 cas l’analyste n’emploie aucun étalon.

Dans le paragraphe Limits, vous pouvez fixer des limites d’acceptabilité sur :
- Correlation : la corrélation limite entre le modèle théorique et les points expérimentaux
- Standard tolerance :écart maximum en % entre les concentrations théoriques rentrées dans la
méthode et les valeurs de ces standards recalculées à partir de la courbe d’étalonnage
- Control samples tolerance :écart maximum en % entre la valeur attendue du contrôle et sa
valeur calculée par la courbe d’étalonnage.

Dans le paragraphe Calibration, cliquer sur Force recalibration si vous souhaitez refaire
l’étalonnage systématiquement, c’est-à-dire remesurer à nouveau les absorbances des étalons.
Dans l’exemple suivant nous effectuerons un étalonnage à 3 points avec Calibration Curve et le
type Linear. Nous étalonnerons la méthode à l’aide de valeurs d’absorbance de 3 étalons
mesurées à 510 nm.

Cliquer sur Parameters, dans Beer’s law Quant, et sélectionner la longueur d’onde 510 nm que
vous avez rentrée dans un premier temps dans la partie Data collection.

Pour déclarer les standards, il faut aller dans la page Sample info, dans la colonne Type
sélectionner Standard et entrer la concentration des standards dans la colonne Concentration.
Vous entrez également à ce niveau les échantillons inconnus, Sample dans la colonne Type

36
Dans la partie Calibration de Beer’s Law Quant, le tableau des standards s’affiche, il est
possible de modifier les concentrations des standards à ce niveau. Par contre, pour effacer un
standard ou en rajouter un, il faut retourner en Sample Info.

Une fois les cellules de concentration renseignées, vous pouvez cliquer sur pour démarrer
l’acquisition. Le message suivant apparaît :

Cliquer sur OK.

Une fois l’Autozéro effectué, le message suivant apparaît :

puis un message identique précisant de placer le 2nd étalon.

Une fois la mesure de tous le étalons effectués, le message suivant apparaît précisant le status de
l’étalonnage lié au coefficient de corrélation minimum défini avant l’étalonnage (ici 0.98%).

37
Cliquer sur OK.
Dans la partie Calibration de Beer’s Law Quant, la table des standards affiche 3 colonnes :
Sample Id, Concentration et Ordinate (= l’absorbance lue pour le standard).

Cliquer ensuite sur l’onglet Calibration Graph pour visualiser la droite d’étalonnage,
Absorbance en fonction de la concentration spécifiée.

Dés lors que tous les étalons ont été analysés, une boîte de dialogue apparaît vous demandant de
placer les échantillons dans le compartiment cuve, dans le cas où vous avez indiqué un nombre
d’échantillons dans la table d’échantillons Sample Info.

Une fois les échantillons analysés, cliquer sur Results pour visualiser le tableau des résultats. Le
tableau affiche les colonnes Sample ID et la concentration calculée(Ici dans la colonne Fer)

38
Cliquer ensuite sur Output, et sélectionner le rapport que vous avez mis au point au préalable ou
utiliser le rapport par défaut Default Quant.
Ce rapport affiche la droite d’étalonnage, la liste des étalons, leurs concentrations, les valeurs
d’absorbance mesurées, et la table des résultats.

Sauver la séquence de mesure en cliquant sur File, Save Result to Task ou Save Result As New
Task.

39
Chapitre 4
Méthode d’Analyse Quantitative avec acquisition de Spectres
1. Cette méthode permet à la fois d’obtenir des spectres UV/Vis et de quantifier des échantillons
à l’aide de solutions étalon.
Vous pouvez vous reporter au chapitre 1 qui détaille l’enchaînement des étapes pour obtenir
des spectres.

Parmi les 5 méthodes prédéfinies de WinLab, sélectionner la méthode Scanning Quant et

cliquer sur l’icône View.
Les méthodes prédéfinies ne peuvent s’ouvrir qu’en mode View ou Run, et non en mode Edit.

Vous devez d’abord sauvegarder la méthode sous un autre nom pour pouvoir la modifier.
N’hésitez pas à utiliser dans le nom de la méthode un grand nombre de caractères si vous le
souhaitez .
Cliquez dans la barre de menus sur File, puis Save Settings As New Method.
Après avoir sauvegardé la méthode sous un nouveau nom, fermer la méthode. Ouvrir de
nouveau cette nouvelle méthode en mode Edit afin de pouvoir la modifier.
2. Dans un deuxième temps, nous allons définir les paramètres nécessaires pour obtenir un
étalonnage. Cliquer sur Beer’s Law Quant (loi de Beer- Lambert)

Complétez les champs comme indiqué.

Nous allons définir un étalonnage à 3 points de P205

40
Dans cet exemple, le coefficient de corrélation limite de la droite d’étalonnage de P205 est fixé à
0.98%. Nous analyserons après l’étalonnage une solution de contrôle et nous autoriserons la
quantification d’inconnus excédant 10% de l’étalon le plus concentré.

Cliquer ensuite sur le devant Beer’s Law Quant pour faire apparaître les menus Parameters et
Calibration et cliquer sur Parameters. Complétez alors les champs suivants comme ci-dessous.

Nous effectuerons l’étalonnage en extrayant l’absorbance à 362 nm avec correction de

l’absorbance par rapport à une base .

Pour déclarer les standards, il faut aller dans la page Sample info, dans la colonne Type
sélectionner Standard et entrer la concentration des standards dans la colonne Concentration.
Vous pouvez également déclarer un échantillon de contrôle, Control dans la colonne Type, pour
lequel vous entrez la concentration attendue. Le logiciel comparera ainsi après analyse du
contrôle, la valeur spécifiée dans la table d’échantillons et la valeur calculée à partir de la courbe
d’étalonnage.
Vous entrez également à ce niveau les échantillons inconnus, Sample dans la colonne Type .

Dans le cas où vous voudriez effectuer plusieurs mesures sur les étalons à partir de différentes
cuves, cliquer alors sur Format Standards Table puis Design.

41
Vous pouvez alors choisir le nombre de répliques sur les étalons et définir le type de séquence.
Cliquer sur OK.

Une fois les cellules de concentration renseignées, vous pouvez cliquer sur pour démarrer
l’acquisition. Le message suivant apparaît :

Cliquer sur OK.

Une fois l’Autozéro effectué, le message suivant apparaît :

Dés que les étalons ont été analysés une boîte de dialogue apparaît, précisant le succès ou non de
l’étalonnage (ex : un coefficient de corrélation supérieur à la valeur minimum définie).

42
Cliquer sur Ok
(Vous pouvez sauvegarder la méthode et l’étalonnage en cliquant sur File Settings as new
method en s’assurant que Save Calibration est sélectionnée.)

Une boîte de dialogue apparaît pour vous demander de placer l’échantillon contrôle dans le
compartiment du spectrophotomètre.

Une fois les échantillons analysés, cliquer sur Results pour visualiser les résultats de l’analyse
quantitative.

Pour visualiser les données de l’étalonnage, cliquer sur Beer’s Law Quant, puis Calibration.

Cliquer sur :
- Calibration Graph pour visualiser la courbe d’étalonnage
- Calibration Details pour les détails de l’étalonnage : valeurs du coefficient de corrélation,
équation de la droite, résidus…

43
Cliquer sur Output puis sur Preview pour obtenir un aperçu du rapport.

Si vous souhaitez modifier ce rapport cliquer sur Edit.

Dans Report Frequency sélectionner la fréquence d’impression : après chaque analyse « After
each sample », dés que la tâche est complète « WhenTask is completed », ou sur demande « On
demand ».

44
Chapitre 5
Méthode de cinétique

Dans ce chapitre, une analyse simple de pente sera utilisée. En général, la pente multipliée par un
facteur connu sera employée pour déterminer l’activité enzymatique.

Théorie

Activité Enzymatique = PENTE x FACTEUR

FACTEUR est le facteur de conversion d’activité
PENTE est la pente calculée sur un intervalle de temps défini par l’utilisateur.

NOTE: la détermination de l’activité enzymatique ne sera pas développée en détail dans ce

chapitre.La détermination de la pente sera parcourue.

Placer environ 1 g de talc ou de craie (« chalk » en anglais) dans une cuve et la remplir d’eau.

NOTE: Le talc est utilisé pour simuler le changement d’absorbance à une longueur d’onde
spécifique sur une période de temps. Si vous avez un autre échantillon, vous pouvez l’utiliser
et adapter les paramètres.

• Paramètres
Longueur d’onde 495 nm avec une fente de 1nm.
Le mode à l’ordonnée A (Absorbance).
Intervalle d’1 seconde et la durée totale est de 30 minutes.
Temps de réponse de 1 seconde.
Seule la lampe Visible Only allumée.
Pas de correction de ligne de base (soustraction d’une fin de pente défini par
l’utilisateur sur la pente analytique).

• Les données :
La table de résultats devra contenir 3 colonnes
o SampleID (l’identité de l’échantillon étant assigné automatiquement et incrémenté
avec un préfixe défini).
o Description
o Pente analytique.

45
 • La pente calculée sera affichée dans le tableau résultat.

Parmi les 5 méthodes prédéfinies de WinLab, sélectionner la méthode Time drive et cliquer sur
l’icône View.
Les méthodes prédéfinies ne peuvent s’ouvrir qu’en mode View ou Run, et non en mode Edit.

Vous devez d’abord sauvegarder la méthode sous un autre nom pour pouvoir la modifier.
N’hésitez pas à utiliser dans le nom de la méthode un grand nombre de caractères si vous le
souhaitez.
Cliquez dans la barre de menus sur File, puis Save Settings As New Method.
Après avoir sauvegardé la méthode sous un nouveau nom, fermer la méthode. Ouvrir de nouveau
cette nouvelle méthode en mode Edit afin de pouvoir la modifier.
1. Les paramètres de mesure sont définis dans la branche Data Collection Cliquer sur le + de
Data Collection si nécessaire, la branche Accessory et Correction s’affiche

2. Cliquer sur Data collection

Les paramètres de Timedrive s’affichent.
3. Compléter les champs.

NOTE : Dans la branche Accessory vous pouvez définir les paramètres des Accessoires détectés
par le logiciel. L’exemple utilisé pour ce tutorial n’inclut pas l’utilisation d’accessoires. Se référer
à l’outil Help pour plus d’information.

46
1. Définition de la table d’échantillons
Cliquer sur Sample Info.

La table d’échantillon s’affiche.

1. Si des échantillons sont présents dans la table cliquer sur Delete pour supprimer toutes les
lignes de la table.
2. Entrer 1 dans le champ Samples, nous n’allons analyser qu’un seul échantillon.
3. Formater la table Sample Table en cliquant sur Format Sample Table.
Table Builder s’affiche.
4. Sélectionner l’onglet Columns.

a.
5. S’assurer que les colonnes Sample ID et Description sont sélectionnées, montrant une
encoche pour chaque champ.
6. Sélectionner Format si vous souhaitez formater la colonne en question.

47
7. Sélectionner l’onglet ID.

8. Sélectionner Use this format ou User must enter

l’option Use this format permet l’incrémentation automatique du nom des échantillons,
l’option User must enter permet d’entrer un nom différent pour chaque échantillon. Ces
noms seront sauvegardés avec la méthode.
9. Cliquer sur OK.
La Sample Table affiche les colonnes Sample ID et Description.
Ceci est illustré ci-dessous.

10. Entrer Chalk sample dans la Description.

NOTE: Sample ID sera rempli automatiquement. Si vous utiliser ce tutorial interactivement, un
autre nom de Sample ID autre que Sample1 peut être automatiquement rentré dans le champ
Sample ID.
NOTE: Se référer à Help pour plus d’infos sur la table d’échantillons.

48
Définition des paramètres de calculs de pente
Les paramètres pour les calculs spécifiques d’activité enzymatique se rentrent dans la page Rate.

1. Cliquer sur Rate.

La page Rate s’affiche.
2. Dans la page Rate remplir les champs comme décrit ci-dessous.

NOTE: Slope Analysis est choisie pour le type de calcul Calculation à l’opposé de End Point
Analysis, puisque ce modèle est généralement utilisé pour quantifier la concentration de substrat
présent dans l’échantillon. Additionnellement, si le calcul de l’activité enzymatique est souhaité, il
faudra alors cocher sur Calculate enzyme activity et renseigner les champs Enzyme activity
factor, Component et Units.

49
Préparation de l’affichage des résultats

Les résultats s’affichent la branche Results

Cliquer sur Results.

Results Table s’affiche.

2. Cliquer sur Organise columns.
La boîte de dialogue Table Builder s’affiche.

3. S’assurer que les colonnes Sample ID et Description sont sélectionnées. S’assurer

également que les autres champs ne sont pas sélectionnés.
4. Cliquer sur OK
Table Builder se ferme et Results Table est formaté selon vos précédents choix.

50
Définition du rapport

1. Cliquer sur Output.

2. Sélectionner Default time drive dans la liste de format Template .

3. Dans Report frequency sélectionner dans la liste On demand.
4. S’assurer que Print Hardcopy est sélectionné et que toutes les options restantes dans la
section Output ne sont pas sélectionnées.
5. Cliquer sur Setup.
Le dialogue Output Setup s’affiche.
6. Dans Printer sélectionner l’imprimante appropriée qui est reliée à l’ordinateur ou au
réseau.
7. Spécifier le nombre de copies Number of copies à 1.
8. Cliquer sur OK.
La boîte de dialogue Output Setup se ferme.
NOTE: Se référer à Help pour de plus amples informations sur l’utilisation de fonctions
supplémentaires avec le rapport.
Sauvegarder la Méthode , Cliquez dans la barre de menus sur File, puis Save Settings To
Method

Activation de la méthode

1. Pour lancer l’analyse, sélectionner dans la barre de menu.

La boîte de dialogue suivante apparaît.

51
 2. Suivre l’instruction indiquée dans le dialogue ci-dessus et cliquer sur OK pour que
l’instrument réalise un Autozero.
Durant cette étape, l’instrument procède à une mesure à la longueur d’onde programmée
sans présence d’échantillon ou avec les cuves de référence
Dés que l’instrument a réalisé un Autozéro l’instrument est prêt pour analyser un échantillon. Ceci
se confirme par le dialogue ci-dessous.

3. Agiter vigoureusement la cuve remplie de craie ou de talc afin de rendre la solution

turbide.
4. Placer alors immédiatement l’échantillon dans l’instrument et cliquer sur OK.
L’échantillon sera analysé pendant 30 minutes.
Une fois l’analyse terminée, le dialogue suivant apparaît.

7. Cliquer sur OK .
8. Cliquer sur Results pour visualiser les résultats de l’analyse.

52
La courbe obtenue de la solution de talc et la pente analytique Analytical Slope calculée pour la
décroissance de l’absorbance entre 5 minutes et 15 minutes peuvent être alors déterminées.

Sauvegarde de la séquence d’analyse :Task

Dés que tous les résultats ont été visualisés, sauvegarder la tâche.
• Depuis le menu File sélectionner Save Result To Task ou As New Task
• La tâche est sauvegardée et pourra être réouverte à tout moment à partir de UV WinLab
Explorer.Une Task sauvegardée sera soit Complete ,si tous les échantillons de la sample
list ont été analyés ;soit In progress ,si il reste dans la liste des échantillons non analysés.
• Une Task Complete peut être ouverte en mode View, Reprocess, Continue ;une Task In
progress peut être ouverte en mode View ou Continue.
NOTE: Si vous détenez la version ES du logiciel, le logiciel vous demandera de compléter
d’autres informations telles que votre login, votre mot de passe et la raison appropriée.

53
Chapitre 6
Utilisation de requête pour la recherche de données (Queries)
La fonction Queries (dans Folder List) est un outil qui permet à l’aide de filtres de
rechercher et de trier des analyses stockées dans la base de données. Ces filtres peuvent cibler 3
types de résultats l’analyse d’échantillons classique,Samples, des analyses relatives aux
Vérifications des Performances de l’Instrument (cf. en annexe « IPV » page …),verifications, et
les étalonnages réalisés pour les méthodes quantitatives,Calibrations.
Cliquer sur File, New, Query puis Samples.

La boîte de dialogue de Queries apparaît avec les différents critères de recherche possibles.

Exemple de recherche de données.

Nous allons réaliser une requête sur des échantillons effectués à l’aide des filtres suivants :
- par l’utilisateur dénommé Analyst,
- à l’aide de la méthode Scan

54
- sur un Lambda 25
- pendant le mois d’août 2001

Création de la query
1. A partir de l’onglet Method, Method of type est sélectionné et avec le menu déroulant, la
méthode Scan est sélectionnée.
2. A partir de Sample, Samples of type est sélectionné et avec le menu déroulant Sample est
spécifié.
3. A partir de l’onglet Person, le profil Analyst est sélectionné et avec le menu déroulant
l’utilisateur Analyst est choisi.
4. A partir de l’onglet Date, Over selected period est choisi. Dans From, 01/08/2001 est
spécifié To, 31/08/2001 est choisi..
5. A partir de l’onglet Result, All Results est sélectionné.
6. A partir de l’onglet Instrument, Selected Instrument est choisi et à partir du menu
déroulant l’option Lambda 25 est sélectionnée. (au cas où plusieurs instruments Lambda
seraient connectés au PC).
7. L’onglet Sorting est ignoré et aucune option n’est sélectionnée.
8. Cliquer sur OK
La requête s’exécute, le logiciel cherche les données puis un tableau apparaît, il liste les résultats
de la recherche.

55
Encadré bleu :
- outils de sauvegarde
- exporter les résultats de le recherche (spectres, résultats)
- importer des données (ajoûter des spectres)
- changer les options d’affichage
Encadré rouge :
- panneau des résultats
- numéro d’identifiant de l’analyse (unique)
Encadré vert :
- arborescence de l’analyse

Encadré grenat :
- affichage du spectre selon la ligne sélectionnée dans le tableau
Encadré jaune :
- légende du spectre avec le nom de l’échantillon et sa description
56
Pour n’afficher que certaines colonnes, sélectionner dans le menu Actions, puis Select Columns.

Utiliser les touches Move Up et Move Down pour déplacer les colonnes dans le tableau. Valider
ensuite par Ok.
Les résultats peuvent être exportés en format *.csv dans un répertoire approprié pour être ouverts
ou retraités ultérieurement avec Excel par exemple.
Si vous souhaitez imprimer le rapport de certaines analyses, sélectionner les en cliquent sur les

lignes correspondantes et cliquer sur l’icône dans la barre d’outils, une fenêtre de dialogue
s’ouvre pour choisir le format de rapport que vous souhaitez, après avoir cliquer sur OK le rapport
s’affiche à l’écran.Vous pouvez ensuite l’imprimer.

57
Chapitre 7
Création de format de rapport Report Template
Pour créer un nouveau Format de Rapport
• A partir du menu UVWinLab Explorer sélectionner New puis Report Template du sous-
menu.
Le créateur de rapport Communiqué s’ouvre.
NOTE: Un format de rapport Report Template peut être conçu également lors du développement
de méthodes en cliquant sur New dans la branche Output de la méthode.

Dans Layout Tools :

est utilisé pour insérer du texte dans la page. Ces champs peuvent contenir des objets, la
la date par exemple, l’heure et le nom de l’utilisateur ‘Rapport généré par: Mr. A.Putey à 09:30
Paris, Madrid le 21 June 2002

peut être créée où les propriétés comme le nombre d’échantillons ou les colonnes des
tables de résultats sont définis à un temps donné mais le contenu provient de l’ Application
PerkinElmer quand la méthode est activée. Les tables peuvent être statiques ou évolutives pour
rapporter tous les échantillons d’une analyse. La table peut également générer des statistiques pour
des répliques d’échantillons

58
 pour ajoûter une image (jpg, bmp, emf…) au rapport.

L’outil Equation peut être utilisé pour créer une équation pour placer un résultat sur une
page ou pour remplir une cellule ou une colonne d’une table. Il peut aussi être utilisé pour
contrôler l’apparence du rapport lié à un résultat d’un test conditionnel.

pour forcer une séparation après un objet précis.

pour encadrer un objet.

pour placer une légende liée à un objet placé en amont.

pour identifier un groupe d’objets qui forment une section du rapport qui peut être
répété comme une séquence. Par exemple cela peut être utilisé pour obtenir une seule page par
échantillon. La section peut être rendue inactive par le test d’un résultat d’une équation. Cela
permet au créateur du rapport de contrôler l’apparence du rapport selon un test qualitative ou
quantitatif.

pour grouper un ensemble d’objets pour être déplacés ou sauvegardés comme un Objet
Personnalisé.

pour insérer une ligne horizontale

pour insérer une ligne verticale.

59
Dans Data Tools :

Information à propos de l’utilisateur, version du logiciel, et base de données.

Information sur la tâche incluant des liens vers un SOP, sur l’utilisateur, les
détails d’approbation et la version (Enhanced Security (ES)), sur l’analyste, sur l’instrument, sur
les accessoires, et tous les détails et résultats de l’analyse.

Information sur la méthode incluant le développeur, les détails

d’approbation et ES, lien vers un SOP.

Information sur l’analyse et les données analytiques, à la fois données

brutes et traitées; information sur l’approbation des données.

User ID et Nom

Table de résultats de requêtes

Nom de l’Instrument, description, n° de série et Status IPV et résultats

IPV

Setup IPV incluant le nom, description, liste des tests, audit trail,
journal d’évènements et résumé.

Divers (page X de Y, date et heure etc.), création, revue, version et

information sur l’approbation du format de rapport et des rapports.

60
Création de l’en-tête
L’en-tête sera répété sur chaque page du rapport. Dans ce guide un en-tête avec le logo (fichier
graphique) et un champ de texte qui contient l’adresse de la compagnie sera crée.
1. Cliquer sur Header en détaillant l’arborescence.

2. Cliquer sur Graphic Tool dans le panneau Layout Tools.

Ceci ouvre le message Communiqué Message où une image peut être incorporée au
rapport.
3. Lorsque le logo a été sélectionné cliquer sur Open pour fermer le dialogue.
Le curseur se transforme en un cercle avec un slash.
4. Déplacer le curseur vers le coin en haut à gauche de l’en-tête et cliquer.
Le curseur se transforme en un cadre avec un paysage à l’intérieur.
5. Dessiner un cadre.

6. Cliquer sur Text Block dans le panneau Layout Tools .

Déplacer le curseur vers le coin haut droit de l’en-tête et dessiner un rectangle pour y écrire
du texte.
7. Cliquer dans la boîte à texte et entrer le nom de la compagnie.

61
 8. Cliquer-droit sur le bordure de la boîte..
9. Sélectionner Format.
Format Text Block apparaît.
10. Sélectionner Paragraph Tab et s’assurer que Right est spécifié dans Horizontal
Alignment.
11. Cliquer sur OK pour fermer le dialogue Format Text Block .

Création d’un pied de page

Un pied-de-page est souvent utilisé pour les informations du type GMP , pour cette raison dans ce
tutorial nous créerons un pied de page. This will be done by placing data objects in the footer area.
1. Séléctionner le pied-de-page Footer à partir de l’arborescence.

2. En bas à droite, sélectionner Data Objects.

Les objets à données sont affichés avec des arborescences.
3. De Global sélectionner Current User Name, Software Version, et Database Path tour-
à-tour et les placer dans le coin gauche du pied-de-page, collés les uns aux autres.
4. Sélectionner le répertoire System Data et sélectionner le sous-répertoire Miscellaneous .
Sélectionner PageXofY, OperatingSystemAndVersion et DateTimeReport tour-à-tour
et les placer dans le coin droit du pied-de-page, collés les uns aux autres.

62
Création du corps du rapport
Le corps du rapport contiendra toutes les informations relatives à un seul échantillon. Cela
contiendra le nom de l’échantillon, le status, sa description et la date de l’analyse. On y ajoûtera
son spectre.
1. Cliquer sur Page Type 1 depuis l’arborescence pour formater la page.

2. Sélectionner l’outil Create Section et dessiner une section sur la page afin
d’utiliser une grande partie de la page. Dés que la section a été dessinée, le dialogue
Format Section apparaît.
3. Cocher Section properties puis sélectionner All Samples.
4. Cliquer sur OK.

5. Sélectionner l’outil Table et placer une table en haut et à l’intérieur de la section.

6. La table aura une taille et un format par défaut.
7. Cliquer-droit dans la table et sélectionner Format.
8. Définir Number of columns à 2 et le nb de lignes Number of rows à 4.
9. Sélectionner l’onglet Columns, sélectionner Set column 1 width (inches) et entrer la
valeur 1.
10. Cliquer sur Next Column, sélectionner Set column 2 width (inches) et entrer la valeur de
3.
11. Cliquer sur OK.
12. Sélectionner l’outil Text Block et placer une étiquette text block dans chacune des
cellules des 1ères colonnes.
• Pour la 1ère ligne - entrer Status dans l’étiquette
• Pour la 2nde ligne – entrer Sample Name dans l’étiquette

63
 • Pour la 3ème ligne - entrer Analyzed dans l’étiquette
• Pour la 3ème ligne - entrer Description dans l’étiquette
12. De Data Objects sélectionner le répertoire All Samples et compléter la 2ème colonne
comme suit.
13. Status pour la 1ère ligne.
13. ID pour la 2nde ligne.
14. Date Analyzed pour la 3ème ligne.
15. Description pour la 4ème ligne.
13. Sélectionner Raw Spectrum et placer cet objet au dessus de la table.
Ceci va permettre d’insérer le spectre de l’échantillon au rapport.

14. A partir de Layout Tools sélectionner l’outil Page break . Placer Page
Break près de Raw Spectrum.
Placer “page break” dans la section assure qu’il y n’aura qu’un échantillon par page.
Le rapport complet devrait ressembler à ceci.

64
Sauvegarder le Format de Rapport
1. Depuis File sélectionner Save As.
Le dialogue Save As apparaît.
2. Dans le dialogue Save As entrer un nom approprié pour le format de rapport dans le champ
Save Template As.
3. Cliquer sur OK.
Le dialogue Save As se ferme.
NOTE: Si vous avez la version ES du logiciel, vous devrez remplir d’autres boîtes de dialogue
avec des informations à remplir pour vous assurer de la conformité avec 21 CFR Part 11.
4. Depuis File sélectionner Exit pour fermer le format de rapport.

65
Exemple de création de format de rapport avec impression des résultats et spectres
individuels
Dans la barre de menu de UV Winlab sélectionner File puis New et Report Template.
Une page de format de rapport s’affiche comme suit.

Cliquer sur New Template, et vérifier le format de la feuille d’impression en mode paysage ou
portrait. Décocher l’en-tête et le pied-de-page.

66
Cliquer ensuite dans l‘encadré de gauche sur Page Type 1 puis cliquer dans l’encadré de gauche

intitulé Layout Tools sur l’icône Create Section . Déplacer ensuite la souris jusqu’à la
page de rapport vide et tracer un rectangle sur la totalité de la page, le dialogue suivant apparaît.

67
Donner éventuellement un nom à la section ainsi créée puis Valider par OK.

Ajouter un titre en cliquant dans l’encadré de droite sur Text Block . Déplacer le curseur
jusqu’à la page et dessiner un rectangle suffisamment grand dans la partie haute de la section1
pour y ajouter un titre. Surligner Text1 et taper le titre voulu puis surligner à nouveau le texte tapé
et faire un clic droit pour sélectionner Font pour choisir sa taille de caractères et Format pour
aligner le texte horizontalement et verticalement.
Répéter l’opération pour ajouter une ligne de présentation des échantillons.

68
La manipulation suivante va consister à ajoûter le nom de l’échantillon analysé accompagné de
son résultat. Pour cela nous allons créer un tableau de 2 lignes et de 3 colonnes qui contiendront le
nom de l’échantillon (Sample ID), sa description, et le résultat d’un calcul (dans ce cas nous
extrairons la valeur d’absorbance pour 550 nm).

Pour insérer un tableau cliquer dans Layout Tools sur Table . Faire glisser le curseur
jusqu’à la section et dessiner un rectangle sous le titre. Il apparaît alors un tableau de 4 colonnes et
de 2 lignes. Faire un clic-droit sur le tableau et sélectionner Format. Préciser 3 colonnes (Number
of columns) et 2 lignes (Number of Rows).

69
Valider par OK.
Elargir le tableau par les extrémités pour agrandir la taille des cellules. Nous allons maintenant
insérer 3 zones de texte dans la 1ère ligne : Sample ID, Description et Yval 550 à l’aide de l’outil
Text Block. On sélectionne la fonction Text Block et on fait glisser le curseur jusqu’aux cellules.
Le rapport devrait ressembler à la figure suivante.

70
Nous allons maintenant faire glisser les champs de données qui correspondent aux 3 intitulés
relatifs à l’échantillon. Sélectionner Data Objects en bas de l’encadré de droite.

Cliquer sur Sample List et sélectionner ID et faire glisser le curseur jusqu’à la cellule vide en
dessous de Sample ID. répéter l’opération pour Description. Cliquer ensuite, dans Sample List, sur
Table Columns puis Number.

Faire glisser ce champ vers la dernière cellule vide.

71
 Number(DATA3)

Faire ensuite un clic droit sur Value et sélectionner Indexing. Le tableau suivant apparaît.

Sélectionner la 2ème cellule de la 3ème colonne et taper dans la cellule YVal 550. Attention ! Cette
écriture doit parfaitement coïncider avec Results Column Name décrit dans le Processing de la
méthode (cf page 22).

72
Valider par OK.

L’intérêt de ce mode d’affichage des résultats est l’ajustement automatique de sa taille en fonction
du nombre d’échantillons.
Pour étendre le nombre de lignes de ce tableau au nombre d’échantillons, cliquer sur le symbole
dans le coin supérieur gauche du tableau créé. Cliquer sur Properties puis cliquer sur le second

onglet appelé Row. Cliquer sur . Cliquer sur Task Samples comme indiqué
ci-dessous.

73
puis cliquer sur le bouton Add> afin d’étendre la ligne 2 à la liste complète des échantillons de la
tâche.
Le rapport d’analyse est finalisé et prêt à être inséré dans la méthode.
Sauvegarder le format de rapport.
Note : L’autre mode d’affichage consiste simplement à insérer sur la page du rapport l’élément
appelé « Results Table » qui se trouve dans le Data Objects, Task List. Dans ce cas, le logiciel fait
une copie de la Table de Résultats de la méthode et l’insère au format de rapport d’où
l’importance dans la méthode de tenir compte de la présentation de cette table puisque c’est la
même table sui apparaîtra dans le rapport final.
Sélectionner l’élément, le faire glisser jusqu’à la page et dessiner un encadré suffisamment grand
qui puisse contenir toutes les analyses. Ce type d’affichage est très facile et rapide à mettre en
place et il est bien adapté à un nombre d’analyses réduit (exemple :<10).

74
Chapitre 8
Gestion des approbations et Verrouillage des méthodes
Le verrouillage de méthodes consiste à figer les paramètres d’une méthode. La méthode ainsi
verrouillée peut alors être utilisée en routine mais elle reste non modifiable. De plus, lorsque la
méthode est verrouillée, un Audit Trail (en français « traçage des actions menées ») est activé, ce
qui signifie que toute modification apportée à la méthode, après déverrouillage, sera
automatiquement tracé.
Cette fonction n’est disponible que sur la version sécurisée d’UV Winlab, et seul le groupe des
administrateurs/développeurs y a accès.
Les étapes logiques de validation totale de données sont :
- mise au point de la méthode
- analyse d’échantillons
- création d’un format de rapport adapté
- approbation du format de rapport
- verrouillage de la méthode
- approbation de la méthode
- impression des données en format électronique
- approbations des rapports d’analyse
- approbation du Format de Rapport

NOTE : La revue et l’approbation du format de rapport sont des termes employés uniquement
pour la version ES du logiciel. Si vous n’avez pas cette version, passez ce paragraphe.
1. Ouvrir une Task en mode reprocess ;aller dans la section Output ;vérifier que le rapport
sélectionné est celui que l’on veut approuver .
2. Cliquer sur Preview.

3. Cliquer sur .dans la barre d’outil.

Le dialogue Approve s’affiche.

75
 4. Depuis Add Approval sélectionner Review Template et cliquer sur OK.
Le dialogue Review Report Template s’ouvre.
5. Fournir une e-signature dans ce dialogue (si demandé suivant règles définies par
l’administrateur du logiciel) et cliquer sur OK.
Le dialogue Review Report Template se ferme et le format de rapport est revu.

6. Pour autoriser l’utilisation du format de rapport cliquer sur .

Le dialogue Approve s’affiche.
7. Dans Add Approval sélectionner Approve Template et cliquer OK.
Le dialogue Approve Report Template s’ouvre.
8. Fournir les détails de la e-signature (si demandé suivant règles définies par
l’administrateur du logiciel) et cliquer sur OK.
Le dialogue Approve Report Template se ferme et le format de rapport est approuvé.

NOTE: Si la revue et/ou l’approbation ne veulent pas être entrepris cliquer sur . Ceci ferme
la fenêtre de prévisualisation.
NOTE: Les étapes décrites ci-dessus sont des exemples de méthodologie, la même personne
approuve et revoit le format de rapport. Dans votre environnement, votre méthodologie peut être
différente.

Verrouillage de la méthode
Sélectionner la méthode mise au point avec ses différents paramètres optimisés : paramètres
instrumentaux, table des échantillons et des résultats, paramètres d’étalonnage, paramètres de
traitements (calculs, table de pics…) et paramètres d’impression. Cliquer dans la barre de menus
sur Edit.
Sélectionner ensuite Tools, puis cliquer sur Lock

76
Selon les sécurités définies par l’Administrateur (signature électronique, raison, texte), des boîtes
de dialogue apparaîtront.
Valider par OK ces messages. Tous les champs de données sont alors inaccessibles, excepté le
champ « Nombre d’échantillons » dans Sample Info.
Fermer la méthode.
Dans l’Explorer de UV Winlab, le status Locked de la méthode apparaît.

La méthode ainsi verrouillée ne peut dorénavant plus être supprimée de la base de données.
Déverrouillage de la méthode :
Si vous devez changer un paramètre d’une méthode verrouillée, ouvrir la méthode en mode View
puis sélectionner dans Tools, Unlock.

Le fait de déverrouiller une méthode entraîne automatiquement la création d’une révision 1 de

cette méthode qui reste Locked et d’une révision 2 qui est Unlocked.
Seule la Révision 2 est modifiable. Pour la verrouiller, reprendre la procédure « Verrouillage de la
méthode ».
77
Attention :à partir du moment où vous avez verrouillé une méthode, celle-ci ne peut plus être
« delete ».Même si vous la déverrouillez, la révision 1 créée sera irrémédiablement locked, et ne
pourra plus être effacée .
Exemple : après avoir déverrouillé la méthode, dans la liste des méthodes vous trouverez 2
méthodes qui portent le nom « P205 » (nom de la méthode exemple pour ce chapitre) :
-

Impression de l’Audit Trail de la méthode :

Ouvrir la dernière révision de la méthode en mode Edit ou View (pour une méthode Locked) et
sélectionnez dans la barre de menus Tools, Display puis Audit Trail.

Une fenêtre « Communiqué… » s’ouvre et vous donne un aperçu avant impression d’un rapport.
Ce rapport détaille tous les paramètres de la méthode, avant et après verrouillage.

Approbation de la méthode : Seule une méthode Locked peut être approuvée

cliquer dans la barre de menus sur Tools, et Approve Method

La boîte de dialogue suivante apparaît.

78
 Remplir les champs et valider par OK.
Dorénavant dans l’Explorer de UV Winlab, le status Approved de la méthode Essai apparaît.

La méthode ainsi Approuvée est définitivement non modifiable.

Un journal des évènements intervenus sur la méthode est disponible en double-cliquant sur la
méthode puis sur Tools, Event Log et Method.

Le tableau des évènements apparaît alors.

79
Impression des données en format électronique
L’impression des données se fait de manière électronique (à l’opposé de l’impression papier). Le
développeur doit configurer l’impression automatique du rapport d’analyses sous forme
électronique. L’approbation des données n’est possible que si le format de rapport est approuvé.
Dans la méthode, cliquez sur Output, puis cochez Print to database comme indiqué sur l’image
ci-dessous.

Une fois des données acquises, fermez la tâche. Le logiciel vous demande de donner un nom à la
tâche avant de la fermer complètement. Une fois la tâche nommée (équivaut à « When task is
completed »), l’impression électronique du ou des rapport est générée et stockée dans le classeur
Reports de UV winlab Explorer.

Vous pouvez constater que les 3 rapports d’analyses ont un status « Unapproved », ce qui, lors de
l’impression papier, appose une trame de fond où est inscrit le terme « Unapproved ».

Approbation des données

L’approbation des données peut être effectuée soit par l’analyste lui-même soit par les personnes
désignées pour l’approbation des données (cf page 81).
Double-cliquer (et non pas un seul clic !) sur un rapport non approuvé.
La fenêtre Preview apparaît avec votre rapport d’analyse en aperçu. Pour approuver ce rapport,
cliquer sur l’icône .
80
Une fenêtre Approve apparaît.

Dans le menu déroulant, sélectionnez Approve Report puis valider par OK. Sélectionner la raison
du changement le cas échéant.
Retourner sur UV Winlab Explorer et vérifier que le status est bien « approved ».

81
 2ème Partie

Administration:définition des Utilisateurs, des groupes

UV WinLab ES V6.02

Objectif
Introduit le concept d’utilisateurs et de groupes et décrit comment ajouter 2 utilisateurs avec des
permissions différentes. Ce cours a pour but de vous aider dans l’utilisation des fonctions
répondant aux exigences de la norme 21 CFR Part 11.
Point de départ
UV WinLab ES V6.02 doit être activé. Démarrer le logiciel en cliquant sur l’icône UV WinLab

Si la c’est la 1ère utilisation :

1. Se logger avec l’information suivante
User Name: administrator
Password: administrator
2. Le logiciel vous impose de changer de mot de passe, entrer un nouveau mot de passe .
Rentrer un nouveau mot de passe dans le champ approprié pour confirmation.
Si le logiciel a déjà été utilisé
1. Se logger avec
User Name: administrator
Password: mot de passe

82
PARTIE 1 – Définir les Utilisateurs et les Groupes
1. Sélectionner dans le menu Administration ‘Setup Users and Groups’

2. Cliquer sur l’onglet Users et créer un nouvel utilisateur New

User Name: administrator2
Password: administrator2
3. Rendre administrator2 membre du groupe Administrators
Tout utilisateur membre du groupe Administrators a accès au menu Administration dans UV
WinLab Explorer. Ceci leur permet de définir les utilisateurs et les groupes, définir les signatures
électroniques, visualiser les journaux d’audit et déverrouiller les utilisateurs qui ont été
verrouillés par le logiciel (tentatives infructueuses de connection). L’administrateur n’a pas
forcément accès aux différentes fonctions du logiciel telles que : Développement de Méthodes,
Approbation de méthodes, etc.
Nous recommendons aux utilisateurs de créer un compte de sauvegarde après installation du
logiciel. A l’installation il n’y a qu’un administrateur créé par défaut –si le compte de
l’administrateur est verrouillé par plusieurs tentatives infructueuses alors le compte
supplémentaire peut être utilisé pour accéder aux fonctions d’administration.
4. Créer un nouvel utilisateur
User Name: Jean
Password: perkinelmer
5. Cliquer sur l’onglet Groups et créer un nouveau groupe New appelé Formation Analystes
6. Limiter les permissions du groupe Formation Analystes à Run Methods uniquement.
7. Rendre Jean membre du groupe Formation Analystes.
Vous avez maintenant créé un nouvel utilisateur de UV WinLab ES user, Jean, qui pourra
seulement activer des méthodes.
8. A l’occasion de cette session pratique, il est important que vous ayez accès à toutes les
fonctions du logiciel. Ajouter un utilisateur avec votre nom et devenez membre de tous les
groupes possibles.
9. Cliquer sur ‘OK’
10. Fermer UV WinLab
11. Se connecter avec votre nom et votre mot de passe

83
PARTIE 2 – Créer des Répertoires et associer des Permissions*
1. Dans UV WinLab Explorer, cliquer dans le menu sur ‘File’‘New’, ‘Folder’

2. Nommer le répertoire Méthodes Formation

3. Clic droit sur le répertoire puis sélectionner ‘Properties’
4. Cliquer sur l’onglet ‘Permissions’
5. Restreindre l’accès à ce répertoire aux seuls membres du groupe Formation Analystes
6. Cliquer sur ‘OK’ pour fermer la boîte de dialogue
*La création de répertoires et des permissions associées, la suppression de données, le choix
des bases de données sont des fonctions relatives au profil du groupe Database Manager.
PARTIE 3 – Déplacer et Verrouiller des Méthodes
Pour déplacer et verrouiller des méthodes, vous devez au préalable sauvegarder sous un autre
nom une des méthodes prédéfinies listées dans UV Winlab Explorer. Dès que vous avez
sauvegardé sous un autre nom, la méthode peut alors être déplacée, verrouillée, etc…sans
altération de la méthode prédéfinie.
1. Ouvrir la méthode Scan en mode Edit, ou View de ‘Methods’ dans UV WinLab Explorer
2. Sélectionner dans le menu File, suivi par Save Settings As New Method. Sauvegarder la
nouvelle méthode Scan en tant que ‘Méthode scan formation’
3. Fermer la méthode, et retourner sur UV Winlab Explorer. Cliquer droit sur Méthode Scan
formation et sélectionner ‘Cut’
4. Coller la méthode dans le répertoire Méthodes Formation en sélectionnant dans le menu
Edit puis Paste
5. Ouvrir la méthode Méthode scan formation en mode Edit
6. Cliquer dans la barre de menu sur ‘Tools’, ‘Lock’
7. Une signature électronique sera requise, entrer votre nom d’utilisateur et votre mot de
passe
8. Fermer la fenêtre
9. La méthode Scan est alors verrouillée prévenant toute modification ultèrieure. Verrouiller
une méthode assure que les mêmes conditions expérimentales seront appliquées pour tous
les échantillons et qu’il ne peut y avoir d’erreurs liées aux changements de paramètres par
des analystes ou des développeurs de méthodes. Le status de la méthode est affiché à la fois
dans le panneau haut et bas de UV WinLab explorer

84
PARTIE 4 – Démonstration des Permissions sur les Répertoires et des Méthodes Verrouillées
1. Sortir de UV WinLab Explorer et redémarrer le logiciel
2. Se « logger » en tant que:
User Name: Jean
Password: perkinelmer
A la première connection, tout utilisateur doit changer de mot de passe.

3. Quand le logiciel vous demande de rentrer un nouveau mot de passe taper un nouveau
mot de passe
Jean sera uniquement autorisé à visualiser le répertoire ‘MéthodesFormation’ plus les méthodes
non sauvegardées dans un répertoire. Jean ne verra pas dans le menu ni Administration, ni les
instruments, les requêtes (queries) et les formats de rapport dans l’arborescence.

4. Ouvrir Méthode scan formation

John ne peut pas éditer la table d’échantillons (Sample Table), ni l’acquisition ( data collection),
le traitement (processing), les résultats ( results) ou les options de rapport (reporting). Il peut
cependant activer cette méthode et entrer les informations des échantillons dans la table
d’échantillons. Tous les résultats et les rapports seront générés de manière transparante pour
Jean comme cela a été défini dans la méthode.

PART 5 – Réglages des contrôles d’accès

1. Sortir de UV WinLab et redémarrer le logiciel
2. Se “logger” en utilisant:
User Name: developer
Password: d
3. La connexion a échoué. Répéter l’opération jusqu’à ce qu’un message apparaisse vous
précisant que le compte ‘Developer’ a été verrouillé.
4. Se logger en tant que:
User Name: <votre nom>
Password: <votre mot de passe>
Un message apparaîtra vous précisant qu’un compte utilisateur a été verrouillé.

5. Sélectionner ‘developer’ et cliquer sur ‘Edit’

Pour déverrouiller un utilisateur l’administrateur doit définir un nouveau mot de passe.
6. Entrer perkinelmer comme nouveau mot de passe.
7. Sélectionner dans le menu ‘Administration’ – ‘Setup Users and Groups’
8. Sélectionner l’onglet ‘Password Control’
9. Sélectionner le bouton ‘Account Lockout’
10. Porter le nombre de tentatives infructueuses autorisées, avant que le logiciel ne verrouille
le compte utilisateur, à 10.

85
PARTIE 6 – Audit Trails
L’option ‘Setup Users and Groups’ possède un journal des connections au logiciel et un résumé
pour permettre à l’administrateur d’obtenir des détails et un résumé des tentatives de connection
au logiciel des utilisateurs et des groupes. Il y a également un journal d’audit de sécurité, qui
peut être imprimé ou exporté avec l’extension .csv.
1. Visualiser le résumé dans Administration, Setup users and groups et l’onglet
‘Summary’
2. Ouvrir ‘View Audit Trail’ dans le menu ‘Administration’ et trouver les items dans
l’audit trail qui montrent les nouveaux utilisateurs créés comme partie intégrante de ce
cours.
Les Audit trails sur les méthodes sont parties intégrantes des méthodes. Quand une méthode est
verrouillée, les changements ne sont pas possibles. Quand une méthode est déverrouillée, une
nouvelle révision est créée il y a ainsi 2 versions de la méthode v1 et v2. L’ audit trail de la
méthode trace tous les changements créés entre la méthode v1 et v2.

PART 7 –Signatures Electroniques

1. Sélectionner dans le menu ‘Administration’, ‘Signature points’
2. Cocher dans ‘Save Method’ le point signature
3. Entrer des raisons supplémentaires pour cette signature, par exemple
• Nouvelle méthode créée
• Développement d’une revision
• Version révisée
• Sauvegardée après revue des commentaires
Quand un utilisateur sauvegarde une méthode il doit:
a) Sélectionner une raison pour laquelle il sauvegarde
b) Signer électroniquement en utilisant leur nom d’utilsateur et leur mot de
passe unique

86
Configuration des instruments UV WinLab et UV WinLab ES V6

Objectif
Ce cours traite du procédé simple de configuration d’un instrument avec UV WinLab.
Point de départ
Vous devez être « loggé » avec un profil qui peut accéder à toutes les fonctions du logiciel. Si cet
utilisateur n’existe pas, prière de se reporter au cours sur l’Administration du système.

UV WinLab ES
L’utilisateur doit détenir une permission spécifique Configure Instruments dans le but d’ajouter,
supprimer ou éditer des instruments ou changer l’instrument défini par défaut.
A l’installation un compte utilisateur Service est installé. Cet utilisateur est membre du groupe
Service qui détient la permission d’activer des vérifications de performance d’instruments (Run
Instrument Performance verifications et de configurer des instruments (Configure
Instruments).

UV WinLab
N’importe quel utilisateur peut ajouter, supprimer, éditer des instruments et changer l’instrument
par défaut.

PARTIE 1 – Configurer un Instrument

1. Sélectionner dans le répertoire (Folder) Instruments dans UV WinLab Explorer

2. Double-cliquer sur l’icône 'Add new Lambda series instrument' .

3. A partir de 'Add Instrument Wizard' configurer (par exemple) l’instrument Lambda 35

87
Cliquer sur Next. Rentrer les informations suivantes : nom de l’instrument, numéro de série et port
série de communication.

Cliquer sur Next.

88
Dès la fin de l’aide (Wizard), le logiciel essaiera de se connecter avec l’instrument. Sans appareil
connecté, le wizard ne peut être activé complètement.

89
Vérifications des Performances de l’Instrument (IPV)
UV WinLab et UV WinLab ES V6

Objectif
Comprendre les fonctions uniques de la préparation d’IPV PerkinElmer.
Point de départ
Vous devez être « loggé » sous UV WinLab ES V6, comme un utilisateur qui détient toutes les
permissions sur le logiciel. Si un utilisateur de ce type n’existe pas, prière de se rapporter au cours
Administration du système.

Background
Avec la version UV WinLab V6 (standard) n’importe quel utilisateur pourra créer, éditer et activer
des tests IPV. Avec la version sécurisée il est important que ces fonctions ne soient disponibles
que pour les personnes formées et autorisées. Aussi dans UV WinLab ES V6 il existe plusieurs
permissions associées aux tests IPV.
• Créer et éditer des méthodes et des Setup d’IPV
• Gérer et supprimer des méthodes et des Setup d’IPV
• Vérifier les Méthodes et les Setup d’IPV
• Approuver les Méthodes et les Setup d’IPV
• Activer les Vérifications de Performances de l’Instrument

Pour permettre au service d’installer et tester avec succès l’instrument, un compte Service doit
être installé. Cet utilisateur est membre du groupe Service, autorisant les accès à la configuration
d’instruments (Configure Instruments) et à l’activation d’IPV (Run Instrument Performance
verification).

PARTIE 1 – Créer un Setup d’IPV

A partir du Folder List d’UV Winlab, cliquer sur le paragraphe Instrument. Puis
cliquer sur 'Tools' dans la barre de menu, sélectionner 'Instrument Performance
Verification' puis 'Create IPV Setup'

Agrandir la boîte de dialogue qui apparaît

Sélectionner ‘New’ pour créer un Setup IPV appelé Tests Standards Instrument

90
 Sélectionner l’item 'Tests' sur l’arborescence du setup IPV
Des 22 tests possibles, sélectionner les tests:
• Test de précision en longueur d’onde sur la raie d’émission du Deutérium
• Test de stabilité de la ligne de base
• Test du bruit de fond
• Précision Photométrique avec les filtres en verre
Les tests apparaîtront sur l’arborescence du setup de l’IPV. Sélectionner un seul test de
la partie gauche de l’écran et vérifier que les valeurs par défaut sont correctes et
compléter les champs vides
Vous constaterez qu’il n’y a pas de valeurs par défaut pour le test de la précision photométrique –
ce test requiert l’utilisation de matériaux de référence par conséquent les valeurs doivent être
entrées manuellement. Il y a 2 types de kits de référence possibles qui couvrent différentes régions
d’absorbance..
Le lot de matériaux calibrés de référence peut être le 930 ou 1930 des sources suivantes:
• NIST
• Secondary reference materials (PerkinElmer ou autre fournisseur)
• NTRM: NIST Traceable Reference Material

Le bouton 'Stop tests on failure' coché arrêtera les tests IPV dans le cas de non-validité.
12. Personnaliser le texte IPV pour test de la précision photométrique pour y inclure le
nom du test en français.
13. Lier un SOP documenté (Standard Operating Procedure : document Word par
exemple) en cliquant dans la boîte appropriée et y insérer le fichier du disque dur.
Les tests IPV sont normalement effectués sur une base quotidienne. En fournissant des documents
SOP et en les intégrant à UV WinLab vous réduisez les erreurs des opérateurs qui activent les
tests IPV et assurez que les matériaux de référence sont manipulés et stockés correctement.

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 PARTIE 2 – Définir les Options de Rapport
1. Sélectionner Reporting dans le setup de l’IPV
2. Sélectionner les options qui assurent qu’une feuille des tests est imprimée et envoyée par
email (optionnel) aux destinataires :
Note: les adresses email doivent être séparées par ';'
Si 'Hardcopy of Summary' est coché alors un seul rapport des résumés des tests avec
Conforme/Non Conforme sera imprimé.

PARTIE 3 – Sauvegarder, Verrouiller, Vérifier, et Approuver des setups d’IPV

Avec l’environnement Enhanced Security les setups IPV doivent suivre la même procédure que
les méthodes.
1. Du haut supérieur gauche du setup de l’IPV, sélectionner ‘Save’ pour sauvegarder le test
comme Test standard instrument.
2. Puis, en utilisant les boutons sélectionner successivement Lock, review et approve
PARTIE 4 – Résumé et Audit Trails
1. Jeter un œil sur le résumé IPV
Le résumé IPV peut être imprimé et c’est un outil utile pour revoir les setups d’IPV. Tous les
rapports d’audit sont conservés et ils contiennent tous les changements du Setup de l’IPV depuis
sa création.

PARTIE5 – Lier un setup d’ IPV à un instrument

1. Fermer le dialogue du setup de l’IPV
2. Dans WinLab Explorer sélectionner le paragraphe 'Instruments'.
3. Faîtes un clic-droit sur l’instrument et sélectionner 'Instrument Verification' - 'Apply to
instrument'
4. Sélectionner un setup d’IPV et choisir ‘OK’
Un seul IPV ne peut être appliqué à chaque instrument. Quand un utilisateur ouvre une méthode
et qu’un test IPV est échu, UV WinLab affichera un message. L’utilisateur doit effectuer les tests,
à moins qu’il ou elle n’ait la permission et dans ce cas il peuvent repousser le test à plus tard. Le
status de l’IPV sera affiché dans le panneau des propriétés si l’instrument est sélectionné.
PARTIE 6 – Activer les tests IPV
1. Sélectionner dans la barre de menu ‘Tools’, ‘Instrument Performance Verification’ –
‘Perform Now’
2. Le dialogue pour effectuer les tests IPV s’affiche

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Contrôle manuel de l’instrument
UV Winlab dispose d’un mode manuel qui permet de lire l’absorbance (ou la Transmission) avec
tous les paramètres instrumentaux accessibles. Il permet en outre de vérifier par exemple le bon
alignement des faisceaux échantillon et référence. Ce mode ne modifie en rien les données déjà
acquises puisque aucun enregistrement n’est possible.
Dans UV Winlab Explorer, cliquer sur Instruments. Faîtes alors un clic droit sur l’instrument
configuré sur UV Winlab et sélectionner Manual Control.

Cliquer sur Data collection pour régler la longueur d’onde, la fente, le temps de réponse du
détecteur et le mode à l’ordonnée.
Cliquer sur Alignement Mode puis Apply pour vérifier l’alignement des faisceaux (=ordre 0).
Prendre une carte de visite et la placer devant les 2 porte-cuves, vérifier que le faisceau (bande
blanche de 1cm de hauteur sur 2 mm de largeur) est bien dans l’axe des porte-cuves. En cas de
problème contacter le SAV de PerkinElmer au 0805 111 333.
Repositionner le monochromateur en désélectionnant Alignement Mode puis cliquer sur Apply,
avant d’utiliser le spectrophotomètre en mode normal.

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