TRAITEMENT DU CAS (Notification Spontanée)

SESSION RC & V
N° DU CAS
S/FR-MUP-2023-001.
N° ATTRIBUE PAR LA BASE
SAFETY EASY

NOM DU PRODUIT TRAITE

MUPIDERM®

EFFET N°1 EFFET N°2 EFFET N°3 EFFET N°4 EFFET N°5
VERBATIM EVENEMENT
érythème multiforme les troubles respiratoire
utlisation concomittante MUPIDERM et Fucidine

CODIFICATION MedDRA
erythema multiforme respiratory disorder( NOS) International drug misuse

CRITERE DE GRAVITE :
OUI/NON
(SI OUI, indiquer le critère
de gravité)

oui medicalement important non oui

CARACTERE ATTENDU
OUI/NON.
VERSION DU RCP: …
30/06/2017………….

oui non inattendu par convention

RESULTAT DECHALLENGE
DE: NA NA DE: NA DE: DE:
(YES/NO/NA)

RESULTAT RECHALLENGE RE: NA NA RE: NA RE: RE:

(YES/NO/NA)

IMPUTABILITE FRANCAISE C1….S2…..I…1….. c1 S 1 I1 C…….S……..I……..NA C…….S……..I…….. C…….S……..I……..

Possible(autre cause Fucidine)

IMPUTABILITE
INTERNATIONALE/ WHO
ASSESSMENT

probable Not Assessible

SITUATIONS
PARTICULIERES (mésusage,
off label use, abus,
grossesse, allaitement…)

COMMENTAIRES (raisons
mésusages, ou autre fait
relevant pour imputabilité
etc…)

AUTRES POINTS