Mafepain® Compriméspelliculés 500mg

Acide méfénamlque
Analgésique et anti-inflammatoire

Forme et présentation: - Hypoglycémiants oraux; hypoglycémie.

Comprimés pelliaJlés 500 mg, Ble f20 - Autres Analgésiques évitOf l'utilisation conc:omrtanle de deux ou pIusletn
Composition: AI S ( y c:ompris "a ) car cela peut augmenter kt riSQUe crhémorragIe
Acide mefenamlque .......................................• 500 mg - Cidosporine: kt risque de néphrotoxicité des cycIosporines peut être accru
Excipients: Glycotate d'amidon sodique. lactose bp200. Hydroxypropyl
avec les AINS.
celiuoseJKlucel EF, potysorbate 80. dioxyde de silicone coIktTdal, stéarate de
- Corticostéroïdes: augmenter le risque d'ulcération gastro-intestinale ou de
magnésium, Hydroxyde de magnésium,
pelliculage: opadry 1131F211116 VERT. saignements.
Excipient à effet notoire: lactose ( 67 mg ) - Quinolones.
- Antiviral comma zidovudine.
Propriétés: L'acide méfénamique est un anti-inflammatoire non stéroïdien - Antidépresseurs: le risque de saignements gastrcHntestinaux est accru.
possédant des propriétés analgésiques anli-inflammatoire et antipyrétiques, 1 - Méthotrexate
Inhibe 1activité des prostaglandines.
- Mifepristone
- probénécide
Indications: Mafepain est indiqué:
- Dans le soulagement de la dooleur légère à modérée Y compris la doulel.x - Trarolimus
d'oOgine musa.JIue ou traunabque, la dc:xJ6ew dentave et le mal de tête.
- Oou1eurs postopératoires et post-partum Grossesse lit itament:
- Dysménorrhée primaire (Troubles et douleurs menstruels ), ménorragie en Gro:s.sesse: CIe5 .-.:malies congénitales ont été rapportés en association avec
raison de dysfonctionnement et présence d'un dispositif lntra- utérin
l'~ crAINS chez l'homme; toutefois, leur fréquence est fai~e.
- Innammations articulaires
Corr'pIe tenJ de des effets connus des AINS sur le système cardiovasculatre (
- soulagement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose.
risque d du canal artériel ), sur le système rénale et sur les poumons

Posologie et mode d'administration: du son l..IIIIsëIIion au dernier trimestre de la grossesse est contre-

Mafepain comprimé doit être pris de préférence pendant ou après les repas. onciquëe
'---- Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau, à ne pas mâcher L'~ pourrait être retardé et sa durée augmenter avec une
~ Adultes et enfants de plus de 12 ans: tendcww::e aa:::rue de salQnements chez la mère et J'enfant.
____ 1 comprimé (500mg) trois fois par jour par voie orale
Les AlNS ne doivent pas être utilisés au cours des deux premiers trimestres
1......-- - En cas de ménorragie, à administrer au premier jour de saignements
de la grossesse ou à raccouchement à moins que le bénéfice potentiel pour la
-- abondants et à continuer selon la prescription du médecin.
patiente l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus.
~ - En cas de dysménorrhée, à administrer dès l'apparition des douleurs
menstruelles et à continuer selon la prescription du médecin. Allaitement: Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de

Enfants de moins de 1,~2,;a,-,n.!::

__ =~_~ précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Il n'est pas recommandé pour une utilisation z les emants mOinsOe -
12 ans. Effets indésirables:
- Personnes insuffisants rénaux:
agées. demander lMS de -.. medoan ou Les effets indésirables les obs.-vés sont
de -.. pharmacoen,
- Effets gastro-4ntestlnMlX.. œ::eres ~ nausées. vomissements,
douleurs abdominales ~ cu ~ gastro-ntesbnat,
Contre indiations:
Mafepain est contre indiqu6 clans •• cas suivants: vomissements avec du Ar'Ç

- HypersensibiIiI;I raade ~ ou r.., des ~ œ. WaIopon D'autres effets indésiraba; ad •• ~

- Mafepain conme tes antHiIfta • iêdœes non ~ ne doit pas ••• ~ Troubles hématologl~ .mE!I"tE ~ de la moeIe osseuse, ~
prescrlt aux pallents ayant .., .-.. gaslnQue el •••• paIEnIs chez diminution des globules _ œs gIoI:ùes blancs, dîr1W1Ubon ~
rad_bon cfasponne peul _ une cœe cf de
des plaquettes (éosinopl.e ~ ~ ~ CIe la ""'9JIabon.
allergIQue ou !.WeaR
~ Réactions d'hypersen
- des peœots
duodénal
souf!ranI
et 1 ou une lAcérabon
cf •••• ..-
intesbnaJe
__ .......,.."... _
- Œdème de Quincke.
~
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère • Resplratoiros: Un tM'roooncd:h_OIDosn'
•••• peut être déclenché chez les patients ----

- Insuffisance cardiaque sévère. souffrant ou ayant des antécédents d'asthme bronchique ou d'une maladie
- Femme enceinte. allergique, asthme aggravé, dyspnée.
- Traitement de la douleur après pontage aorto-coronarien. • Dennatologlques: éruptions cutanées de différents types, prurit, urticaire.
En raison de la présence du lactose, il est contre-indiqué chez les personnes - Troubles métaboliques et nutritionnels: intolérance au glucose chez les
souffrant d'une galac:tosérnHl ou de syndrome de malabsorption du glucose 1
patients diabétiques, hyponatrémie.
galactose ou d'un défiai: en lactase.
- Troubfes rtnaux et urinaires: Glomérulonéphrite allergique, sang dans

Mises en garde et prkautions d'"emploi: kts lKines, augmentabon ou diminution de la quantité d'urine, syndrome

Mises en garde spéciales: néphrotique, néphnie interstitielle a)gue, insuffisance rénale y compns
Utiliser la dose la plus _ possiIlIe pendant la dIRe de _t la plus néaose papiDan rénate protéinurie, gonflement des cheviUes et réducbon
courte nécessaire au soulagement des symptOmes du orveau de sel dans •• corps.
Les patients sous traJtement prŒJngé doivent être rTlêII"1tenJs sous suveiIlance - Troubles cardiaques et vasculaires: oedèmes, hypertensK'lf1 et insuIisance
régulière avec une ...-.dance partic:aMre an cas de dys_t
cardiaque,Palpitabons.
hépatique,
survenu
d'éruptions
de diarr1lée.
a..rtanées, de troubles de la crase sanguine ou de
"S médaments tets que l'acide méfénamique peuvent augmenter le nsque

L'apparition de l'un de ces symptOmes doit être considérée comme une

de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou un AVe. le risque est Hé à
indication d'arrêt immédiat du traitement une forte dose et une durée et prok>ngée du traitement.Ne pas dépasser la
L'utilisation concomitante de Mafepain 500mg comprimé avec d'autres AlNS dose reconvnandée ou la durée du traitement. si vous avez des problèmes
doit être évitée. cardiaques, AVe ou des facteurs de risque tel que hypertension artérielle.
Les pabents présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une diabète ou cho&estérol élevé, vous devriez discuter de votre traitement avec
sinusite et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique
votre médean ou votre pharmacien
lors de la prise d'acide acétylsalicylique etlou d'anli-
si l'un des e'fets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets
inflammatoire non stéroïdien plus élevé que le reste de la population.
L'administration de cette Spécialité peut entrainer une crise d'asttvne indésirables ,.", mentionnés dans cette notice, se M vous plaît dites à votre

notamment chez certains sujets allergiques à rasptrine ou à un AINS. médecin ou 'tI'Otre pharmacien.
- Effets SUI" te système nerveux central: v8fbgeS, scnooerce.
Précautions d'emploi: étourdissements. nervosité, contusion, dépression, héAK:ina:tions.névnte
Précaution d'emploi chez les patients souffrant de déshydratabOn et optique, maux de tète. paresthésie, mérWlgite avec des symptOmes tel
cf'insuffis.anc rénakt perbcufièrement chez les personnes âgées.
ue raideur de la n ue fièvre ou désorientation une somnolence ou des
 perforabons pouvant être fatales.
Troubles respiratoires:
la prudence est requise en cas d'administration à des patients atteints ou
ayant des antécédents d'asthme bronchique auxquelles Jes AJNS ont été
rapportés pour précipiter un bronchospasme.
Effets rénaux:
_.
ce .a YSOn colorée..
• roubles de l'~

- Autres effets: fa
• wruatJOnces yeux, trouoree Visuels, perte reversnne

et du labyrinthe: douleurs à l'oreille, acouphènes,

malaise, transpiration, anomalies hépatiques légères,

l'administration des AINS peut entraîner une inhibition de J'action
vasodilatatrice des prostaglandines rénales, susceptibles de provoquer une
insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire.
Ces effets indésirables dépendent de l'age du patient, de sa fonction
caroeoue. rénale et hépatique.
E1!ets~ •• ~
Un sUM approprié est nécessaire pour Jas patients ayant des antêcédents d'
hypertension, et 1 ou d'insuffisance cardiaque congestive d'intensité légère
à modérée, de rétention hydre-sodée et d'œdème ont été rapportés en
association au traitement par AINS.
Comme les AINS peuvent interférer avec la fonction plaquettaire.
doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant une hémorragte
infracrânienne et une diathèse hémorragique.
Effets gastro- Intestinaux:
Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatates.
ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement,
sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets
indésirables gastro-intestinaux graves., l'usage du tabac et la consommation
d'alcool peuvent ajouter des facteurs de risque..
le risque d'hémorragie d'ulcération ou de perlcration gastro-inteslin*
~ ...., la dose _ chez les pa presentant des antécédents
de.faîlance multi viscerale.
Conduite et utilisation des machines:
Les AlNS peuvent parfois causer des symptômes comme somnolence,
étounissements, !XIe faiblesse et ôes troubles visuels.
si vous remarquez un de ces symptOmes, ne pas conduire ou ~ des
machines et demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage:
Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée.
is
Symptômes: maux de tete, nausées, vomissements, douleurs épigastrique,
saignement gastro-intestinales, rarement diarrhées, désorientation, excitation,
coma somnolence, acouphènes, évanouissements parfois convulsions, le
grand mal des convulsions tontco-cloniques
En cas de surdosage important: une insuffisance rénale et des dommages du
foie sont possibles.
Mesures à prendre en cas de surdosage:
Transfert immédiat en milieu hospitalier
Les patients doivent être traités symptomatiquement au cas par cas dans 1

=
__
----
d"utcère, en partJOJfieren cas de complication à type d'hémorragie ou de
perforation ainsi que chez le sujet âgé. Chez ces patients, le traitement doit
être débuté à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la
muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit
être envisagé pour ces patients.
heure SI.IYant 1 ticn d'une quantité potentiellement toxique, le charbon
adif est à prendre en considération.
Chez les adultes êYac:uationrapide du produit ingéré par lavage gastrique.
Les cœwutsions fréquentes ou prolongées doivent être traitées au diazepam
par voie intraveineuse.
__ En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcération survenant chez un
__ patient recevant de l'acide méfénamique, le traitement doit être arrêté. Les tonctions rénales et hépatiques doivent être étroitement surveillées.

les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant des
antécédents de maladie gastro- intestinale ( de la colite ulcéreuse, la maladie Conservation:
de Crohn ), ), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie. A conserver à une température inférieure à 30"C.
l'apparition de diarrhée chez certains patients sous traitement continu
avec ce médicament, Si la diarrhée persiste, le médicament doit être arrêté
immédiatement et le patient ne doit plus recevoir d"acide méfénamique.
liste Il
Réactions cutanées:
Des réactions cutanées graves ont été très rarement rapportées lors de Détenteur de la DE;
$l'IMAGO-
l'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de BP 2597 ,AI-Qassim, Buraydah, Arabie saoudite.
traitement. Mafepain devra être arrêté dès l'apparition d'un rash cutané, de Fabricant et site de fabrication:
lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. laboratoires SPIMACO
Des tests de la fonction hépatique: BP 2597 , AI -Qassim. Buraydah, Arabie saoudite,
Une élévation d'un ou plusieurs tests de la fonction hépatique peut survenir
chez certains patients recevant de l'acide méfénamique nécessitant d'
interrompre le traitement. Date de révision de la notk:e: juin 2015
la fertilité chez la femme:
l'acide méfénamique, peut altérer la fertilité. Son utilisation n'est pas
recommandée chez les femmes envisageant une grossesse.
Epilepsie: Mafepain est une marque deposée
Il faut être prudent lors du traitement de pabents souffrant d'êpiIepsIe. 34MP611
Ce médicament contient du lactose. Son utilisabon est déconseiIée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
Rétention hydro-sodée
Rétention hydre-sodée avec possibilité d'œdèmes, d'HTA ou de majoration
d'HTA, d'aggravation d'insuffisance cardiaque. Une surveillance clinique
est nécessaire, dès le début de traitement en cas d'HTA ou d'insuffisance
cardiaque. Une diminution de l'effet des antihypertenseurs est possible.
Hyperkaliémie
Hyperkaliémie favorisée par le diabète ou un traitement concomitant par des
médicaments hyperkaliémiants.Une surveillance régulière de la kaliémie doit
être effectuée dans ces circonstances.

Interactions médicamenteuses:
l'administration concomitante avec d'autres médicaments liant les protéines
plasmatiques peut nécessiter une modification de la posok>gie.
- Anticoagulants ( exp: warfarine, heparine ): hemorragie.
- Agents anûptaquettaires ( clopidogrel ): risque accru d'ulcération gastro-
ntestinale ou de saignements.
- Anti-hypertenseurs et diurétiques: une diminiution de l'effet anti-
hypertenseurs et diurétique a été observé, les diurétiques peuvent augmenter
la néphrotoxicité des AINS.
- lithium
- Aminoglycosides: réduction de la fonction rénale chez les personnes
sensibles.
- Glycosides cardiaques: les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque.