GN39-C1 C6 Demonter Lubrifier Regrouper Emballer Identifier Enregistrer

2022-02-18
GN4W: Inspecter, assembler et

emballer les instruments et les DM
du secteur propre
Dispositifs Médicaux 2
Lubrifier les DM
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Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu
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Lubrifier les dispositifs médicaux
• Critères de performance:
– Distinction juste des DM et des modes de
stérilisation
– Choix judicieux des types de lubrifiant
– Respect des recommandations
– Soin de la manipulation
– Examen constant et complet
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Lubrification
• Après le nettoyage et la désinfection en salle

de décontamination, DM peut être difficile à
manier à cause:
– Dépôt de minéraux qui cause la corrosion
– Dépôts chimiques laissés par eau dure
particulièrement dans articulations
• Ultrason aide à minimiser la formation de ces
dépôts
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Lubrification
• Aide à protéger DM
• Rend DM plus facile à utiliser
• Augmente sa durée de vie et son bon
fonctionnement
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Lubrification
• Les DM décontaminés qui nécessitent une

lubrification:
– Doivent être propres
• Le nettoyage peut enlever le lubrifiant des
surfaces
– Toutes les traces visibles de rouille enlevées
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Lubrification
– Compatible avec les DM et compatible avec le

procédé de retraitement (nettoyage,
désinfection, stérilisation) auxquels ils seront
soumis
• Un lubrifiant non compatible peut inhiber la
stérilisation, créer un sous-produit et briser DM
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Exigences des lubrifiants
Selon les normes:

• Produit soluble dans l’eau, antimicrobien, action
antirouille, non toxique, conçu par fabricants de
DM
• Base du lubrifiant: liquide paraffine/ huile
blanche
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Selon les normes:
• Lubrifiant à base de graisse, huile, gelée de
pétrole, empêche le contact de l’agent stérilisant
qui ne peut traverser les surfaces enduites
• La vapeur d’eau ne peut pénétrer les produits à
base d’huiles ou les graisses
• Appliqués de façon inappropriée sur toutes les
surfaces, la vapeur ne sera pas en contact avec
DM
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• Lubrification manuelle ou mécanique
• Bien assécher pour stérilisation OE
• Lait lubrifiant conservé dans contenant avec
couvercle, dilué avec eau déminéralisée au besoin,
conservé dans contenant stérilisé au besoin. Bains
d’immersion sont à rejeter en raison des risques de
germination
• Ne pas employer lubrifiant pour les caoutchouc,
articles en latex, surfaces en plastique = gonflement
• Lubrifier certains instruments à charnières à
intervalles réguliers et au besoin afin de faciliter leur
utilisation Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu
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• Appliquer le produit manuellement dans

articulations, filetages, surfaces de glissement
(bombe aérosol à museau, compte-goutte), le
répartir de façon homogène en bougeant les
articulations/ surfaces, enlever le surplus avec un
linge sans peluche
• Utiliser exclusivement les lubrifiants autorisés par le
fabricant pour les systèmes moteurs: instiller qq.
gouttes dans les conduites et actionner qq. secondes
– Lubrifier à chaque préparation et chaque fois
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• Selon les instructions du fabricant:
– Seulement les composantes qui ont besoin d’être
lubrifiées
– Le ou les lubrifiants particuliers à utiliser
– La quantité de lubrifiant requise
– Le mélange, la dilution, la durée de l’immersion,
l’entreposage
– L’entretien du lubrifiant:
• Conservation des contenants non couverts, durée
d’utilisation une fois le contenant ouvert, durée
d’utilisation des solutions
Cégep mélangée ou diluée 11
Saint-Jean-sur-Richelieu
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Lait à instrument
• Lubrifiant à instrument (liquide blanc) conçu

pour protéger les DM chirurgicaux
– Après nettoyage et désinfection du DM dans
laveur mécanique lors du dernier cycle de rinçage
– Par immersion dans un bain après nettoyage et
désinfection
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Propriété du lait à instrument

– 1. Agent antimicrobien ajouté:
• Un bain / solution laissée à température de la
pièce de façon prolongée peut devenir un
milieu de culture pour croissance bactérienne
• Vérifier la durée de péremption selon le guide
du fabricant
• Contenant servant de bain pour immersion doit
être lavé, désinfecté et stérilisé 1 fois / semaine
• Dilution: (selon le guide du fabricant) avec eau
distillée
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• Contenant fermé lorsque non utilisé avec une

étiquette de péremption
• Immersion DM pour 10 minutes ou plus, après
avoir été nettoyé et juste avant d’emballer
• Fréquence d’utilisation: selon les politiques de
l’établissement; jeter dès que visiblement souillée
et à la date de péremption
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• Rinçage : les DM ne devraient pas être

rincés avant de stériliser
• Opinions différentes selon les pratiques:
–Rinçage car prévient décoloration du DM
–Pas de rinçage: parce que le lait est
protecteur contre la rouille et la corrosion
en plus d’être lubrifiant = production d’un
film sur DM
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– 2. Soluble dans l’eau (hydrosoluble):

• Pénètre les endroits difficiles d’atteinte,
dentelures, joints…
• Pénètre les surfaces métal sur métal,
impossible à atteindre manuellement
• Ne produit pas de barrière à la pénétration de
la vapeur durant le cycle de stérilisation
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– 3. Solution lubrifiante:
• Ajout d’un agent inhibiteur de rouille
• Aide à ralentir les réactions chimiques invisibles
qui se produisent constamment du DM
spécialement le long des lames affutées et des
pointes
• L’inhibiteur de rouille réduit les dépôts de
rouille et aide à une plus longue durée de vie
des composantes affutées
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Autres produits lubrifiants
• Silicone en aérosol:
– Second type de lubrifiant communément utilisé
dans l’aire d’assemblage
– Lubrifiant non graisseux
– Souvent appliqué entre 2 surfaces (métal sur
métal)
– Ne produit pas de barrière à l’agent stérilisant
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Autres produits lubrifiants
• Huile hydrosoluble:
– Plusieurs DM à moteur requiert une goutte d’huile
placée à l’intérieur du cordon d’alimentation ou
sur les surfaces de friction de la pièce à main
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Regrouper les DM
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Regrouper les dispositifs médicaux
– Utilisation judicieuse des outils de référence
– Répartition rigoureuse des DM
– Souci de la manipulation
– Examen constant et complet
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Aire d’assemblage
• 2 premières étapes d’assemblage faites

simultanément
– Triage et inspection
• DM à stériliser doivent être démontés après
inspection et avant stérilisation
– À moins de recommandations contraires du
fabricant, certains DM doivent être desserrés ou
ouverts plutôt que démontés
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Aire d’assemblage
• Après que les DM ont été lubrifiés,

l’assemblage commence
• Préparation des DM critiques pour la
stérilisation
• Équipement de soins non critique est nettoyé,
désinfecté et non stérilisé
• Réassemblé dans la salle propre puis acheminé
dans l’entrepôt
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Triage
• Doit être fait 2 fois:

• Premièrement:
– DM reçus de l’aire souillé
– Identifiés
– Triés en groupe pour distribuer sur la table de
travail appropriée; le bon DM au bon endroit
• EX: bols et bassins, instruments en jeux,
instruments au commun
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Triage
• Deuxièmement:
– DM en jeu ou en set sont regroupés ensembles
– Tous les DM de chaque type sont séparés en
groupe
– En petits lots, facilite la reconnaissance des DM
pour les identifier rapidement:
• Coupant/tranchant: DM avec rebord affûté ou
lames tranchantes; coupe les tissus et matériel
chirurgical
• Rétracteur: éloigne les tissus pour permettre
une bonne exposition du site opératoire
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Triage
• Clampe: DM conçu pour compresser
fermement les vaisseaux pour arrêter un
saignement; possède des cannelures pour
éviter le glissement des tissus; les cannelures
peuvent être
–Horizontales – Longitudinales - Croisées
• Préhension: tenir les tissus (habituellement par
les mâchoires au bout du DM); conçus pour
avoir une prise ferme sans causer dommage au
tissus appréhendé
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Montage en jeux
• Plateaux, caissons doivent être préparés

chaque fois de la même manière et selon une
procédure standard
– Procédure écrite, manuel, système logiciel donne
étape par étape la direction pour assembler le jeu
– Précise le nombre exact, position et façon de
distribuer, fournitures à inclure, support à
instrument conçu pour tenir DM ouvert
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DM en jeux
• Grande variété DM sont regroupés dans un

plateau/caisson prévu pour stérilisation
– Personne désignée pour cette tâche est une
infirmière sop.
• DM en jeux sont nommés d’après leur
fonction
– Ex: base mineure laparotomie
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DM en jeux
• DM en jeux spécifiques:
– Regroupement spécifique DM pour chirurgie
particulière peuvent être ajoutés au jeu de base
– DM individuel peuvent aussi être ajouté au jeu de
base
• Identification avec code couleur à proscrire
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Inspection
• DM décontaminés doivent être remontés
avant leur inspection,
– Effectué dans une zone propre
– Conformément aux instructions du fabricant et
aux modes opératoires de l’établissement
– Table de montage propres et sèches
– Uniforme propre, mains propres
– Faite dans conditions visuelles adéquates: bon
éclairage, loupe grossissante
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Inspection
• Pour vérifier la propreté:
– Si DM souillé:
• Retour en salle de décontamination pour être
retraité
• Spécifier la nature du retour en détaillant la
situation à la personne concernée
• Ne pas retraiter dans l’aire d’assemblage dédié
aux DM propres uniquement
• Pour vérifier état de fonctionnement:
– Complets et en bon état de marche
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Inspection
• Doit inclure:
– État des charnières et des joints
– Alignement des mâchoires et des dents
– Alignement et bon fonctionnement des
crémaillères
– Bon affûtage des tranchants
– Détection des signes d’usure, de corrosion,
d’écaillage, d’ébarbure, de bosselure, de perte de
fini et autres
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Inspection
• Détecter d’éventuels dommages
• DM endommagés sont retirés, étiquetés,

séparés, remplacés
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Inspection
• Articulation:
– Ouvrir facilement, pas de tension à l’ouverture ou
la fermeture
– Avec les mâchoires ouvertes, pas de jeu dans
l’articulation
• Bout distal:
– Fermer la mâchoire délicatement: dents et bouts
doivent se rejoindre parfaitement
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Inspection
• Cliquet:
– Fermeture au 1e cran: tenir DM par l’articulation
et délicatement frapper le cliquet: ne doit pas
s’ouvrir instantanément
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Inspection
• Porte-aiguille:
– Une aiguille de chirurgie dans les mord du DM
fermé au 2e cran ne doit pas tourner avec les
doigts
– Tenir le DM fermé et regarder la lumière du jour:
• Pas de jeu entre les 2 mors de la mâchoire
– Avec DM ouvert, vérifier les patins:
• Pas de surface lisse et usée
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Inspection
• Coupants (incluant ciseaux, curettes, etc.):
– Examen du bout tranchant pour déceler écartèles,
égratignures, dent et dentelure
– Affûtage régulier
– Ciseaux coupent matériel dédié (latex de
différentes épaisseurs selon la grosseur du ciseau)
jusque sur le bout des lames
– En position fermée, lame sans espace; en position
ouverte, sans jeu de l’articulation
– Rongeur: bout coupe une carte entièrement
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Inspection
• DM plaqué:
– Examen pour déceler écartèles, éclats qui
endommagent les tissus et cause rouille à la
stérilisation
• DM avec vis (rongeur, ciseaux):
– S’assurer que vis en place car ultrason peut
disloquer
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Inspection
• Télescope:
– Regarder à travers la lentille, à travers la lumière
pour déceler égratignures, points noirs, image
brouillée
• Corde fibre optique:
– Tenir à une extrémité et l’autre à une source
lumière pour estimation de luminosité sans zone
de points noirs
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Inspection
• Lumières (succion, etc.)
– Examen des 2 bouts pour propreté: applicateur
au bout le plus large; stylet ou cure-pipe à travers
la lumière; eau-air pour propreté
• DM isolé (corde cautère, accessoires, DM
laparoscopie)
– Sans coupure, égratignures ou manque dans
l’isolant; si brisé = réparation
– Un testeur de gaine est un atout pour déceler
dommages Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu
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Guide d’assemblage
• Bols et bassins:
– Position sur le côté permettant le condensé de
vapeur de s’égoutter, air de s’éliminer, libre
circulation et pénétration de vapeur
– Feuille appropriée entre chaque surface métal
• Seringue verre:
– Désassembler et isoler le baril du piston par
protection gaze ou autre, enroulée sur les 2 parties
• Repérer le bout si LL (Luer Lock) ou autre
• Repérer le cigle du baril avec le piston= doivent être
identiques Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu
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• Aiguille multi-pièces:
• Stylet doit correspondre parfaitement à la
lumière et séparé pour stériliser
• Alignement bien droite sans écorchures du
bout: tester sur gaze sans accroc
• Tester l’affûtage en perçant un diaphragme
caoutchouc (ex. gant): une aiguille pointue peut
être audible alors que mousse est inaudible
• Protégé dans étui ou autre prévu à cet effet
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• Masque laryngé:
– Dégonfler la chambre à air avant de stériliser
– Documenter le nombre d’utilisation selon le guide
du fabricant
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Emballer les DM
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Emballer les DM
– Choix judicieux de la méthode d’emballage
– Critères de performance des matériaux
• Fonctions et recommandations des différents types
– Distinction juste du mode de stérilisation
– Respect de la technique d’exécution
– Respect des normes et politiques en vigueur
– Respect de la séquence des étapes
– Examen complet et constant
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Cycle de vie d’un DM stérile

• Décontamination et assemblage du contenu
• Emballage
• Chargement dans le stérilisateur
• Stérilisation
• Attente post-stérilisation et refroidissement
• Déchargement et transport vers le rangement
• Rangement et rotation
• Transport pour l’utilisation
• Ouverture
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Selon les normes l’emballage doit:

1. Permettre l’entrée et la sortie des stérilisants
selon la méthode de stérilisation choisie
2. Maintenir la stérilité du contenu jusqu’à
l’ouverture:
– Constituer une barrière aux microorganismes,
particules sèches, eau, humidité, manipulations,
résistance de l’emballage aux trous, déchirures,
perforations, etc.
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3. Être approprié au DM emballé, format
approprié pour la technique aseptique
4. Assurer le respect et l’identification d’un
sceau d’intégrité
5. Bonne capacité d’adhérence
6. Présenter assez de souplesse pour être plié,
scellé et permettre l’ouverture aseptique
(flexible et drapable), sans mémoire
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7. Protéger le contenu contre les dommages
physiques
8. Être libre de toute odeur, tout ingrédient
toxique
9. Minimiser la quantité de poussière, de
charpie (peu pelucheux)
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10. Offrir un niveau de qualité constant
11. Offrir un coût qualité/prix justifiable et
raisonnable
12. Être utilisé selon les indications du
manufacturier
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Selon les normes l’emballage

textile doit:
• Conserver ses capacités protectrices (mo.
particules, fluides, déchirures, …) après
plusieurs traitements
• Rebords qui ne s’effilochent pas, ourlés avec
un repli ou ruban en biais
• Coutures qui ne se croisent pas et qui ne se
joignent pas
• Retrécissement pas plus de 10% après 10
lavages
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textile doit:
• Les trous peuvent être rapiécés selon:
– Pièces doivent conserver capacité protectrice,
capacité à laisser passer le stérilisant
– Emplacement, forme, dimension, nombre de
pièces selon les normes: pièce ronde entre 19-50
mm max, bande rectangulaire découpée avec
coins arrondis
– Pièces doivent être durables, faites de même
matériau de base
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textile doit:
– Pièces ne doivent pas être cousues mais apposées
à la chaleur (thermocollées), bords fixés
complètement au textile
– Pièces apposées des 2 côtés si tissu double
épaisseur
– Pièces ne doivent pas se chevaucher
– Rejeter toute enveloppe qui présente plus de 10
pièces sur une superficie de 25 x 25 cm ou ne
dépasse pas 20% de la grandeur totale
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textile doit:
• Tissus doivent être fraîchement lavés et
exempts de peluche avant chaque préparation
des paquets:
– Mesures de contrôle de qualité avec tests,
inspection visuelle, etc.
– On peut considérer acceptable zone usée ou
décolorée qui ne laisse pas traverser faisceau clair
visible de lumière
– Formule de lessive selon critères spéciaux
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textile doit:
• Textile taché est accepté ou retiré selon
critères:
– Tache acceptable doit être molle, sans résidus
superficiel
– Tache visible laissée par ruban de stérilisation sans
surface collante ou dure est acceptable
– Indications écrites à la plume sont inacceptables
– Rejet des textiles avec tache d’huile, sang, plasma,
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Quels sont les critères de

performance importants à évaluer
dans le choix d’un emballage
pour le maintien de la stérilité
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1. Perméabilité aux types de

stérilisants & à la méthode utilisée
• Entrée et sortie de gaz ou vapeur:

– Exiger des études indépendantes des
manufacturiers
• Effectuer des vérifications à l’aide de tests

biologiques et chimiques:
– Tester les endroits difficiles à atteindre
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1. Perméabilité aux types de

stérilisants & à la méthode utilisée
• S’assurer de la conformité aux méthodes de

stérilisation:
– Plasma, peroxyde, vapeur, ETO
• Considérer l’impact de la stérilisation sur

l’emballage:
– Ex: le coton doit être relavé
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2. Filtration de particules sèches
• Poussières sont des véhicules pour les

bactéries
– Lors du transport, manipulation, accumulation
dans l’entrepôt
• Exiger des tests de performance et
démonstrations par les différents
manufacturiers
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3. Résistance au passage de l’eau et

rétention de celle-ci
• Eau véhicule idéal pour les bactéries

• Identification de paquets humides
• Condensation post-stérilisation
• Protection lors du transport, de la manipulation et
dans les espaces de rangement:
– Éclaboussures, mains, humidité
• Protection lors d’utilisation de l’emballage comme
champ opératoire:
– Bassins, couvre table...
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4. Création de poussière (charpie)
• Véhicules pour les bactéries

• Accroît les risques d’infections postopératoires
• Impact sur l’entretien: stérilisation et bloc
opératoire
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5. Facilité d’emballage
• Souplesse et mémoire:
– Ouverture, présentation aseptique
• Considérer les équipements et le matériel
requis:
– Scellage, ruban adhésif, indicateurs
• Étapes nécessaires et productivité:
– Assemblage, poids, manipulation, inspection,
– Études de tempsCégep
etSaint-Jean-sur-Richelieu
de mouvement
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6. Entretien nécessaire
• Décontamination
• Lavage
• Assemblage
• Réparation
• Inspection
• Contrôle de qualité et maintien de celle-ci
• Durée de vie (1 mois, 2 mois, 6 mois) …
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7. Résistance aux trous et

déchirures
• Évaluer le niveau de résistance approprié en

fonction du matériel à emballer:
– Poids, transport, condition de rangement
• Évaluer le prix versus le coût d’utilisation:
– Une augmentation du n. de déchirures de 2,5%
éliminera une économie de prix de 10% en
considérant le coût d’assemblage et de
préparation d’un plateau à 9.00$
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8. Impact sur l’environnement
• Déchets lors de la fin de vie utile

• Possibilité de récupération et de recyclage
• Si réutilisable:
– Traitement chimique et type de détergent utilisé
– Énergie lors du traitement,
• Lavage, séchage, ..
– Eau
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9. Coût d’utilisation
• Prix versus coût d’utilisation:

– Ex: déchirures
• Facteurs à considérer:
– Investissement initial et amortissement
– Coût d’entretien (table lumineuse, ordinateur pour le suivi
du n. d’utilisation, …)
– Manipulation et impact sur la productivité
– Risques d’infections
– Déchets
– Disponibilité Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu
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10. Qualité et performance

• CSA Z314.10 - Classification des textiles réutilisables: A,
B, C, D doivent faire l’objet de systèmes de qualité
appropriés afin que leurs propriétés barrières soient
évaluées et maintenues
– Classe A: coton 140 fils / pouce carré
– Classe B: polyester hydrofuge 280 fils / pouce carré
– Classe C: imperméable autour de la plaie
– Classe D: tissu empêche le passage des virus
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• Imperméable:
– Niveau le + élevé de protection contre la
pénétration des liquides sous pression
• Hydrofuge: Résistant aux liquides
– Offre une protection limitée contre la projection
de liquides seulement car liquides sous pression
traverseront
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• CSA Z314.10 – Trous et autres défauts: L’inspection

visuelle s’effectue au moyen d’une table ou d’une
barre lumineuse qui permet de déceler les
déchirures, les trous, les endroits usés, la peluche
excessive et autres défauts dans le textile
• CSA Z314.10 – Appendice: méthode d’essai de
résistance à l’eau, essai de mouillage de la surface
(essai de pulvérisation): 75-100 lavages /
stérilisations
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11. Ouverture aseptique des DM
• Est-ce qu’une personne non stérile peut retirer DM

de l’emballage et le placer sur une surface stérile
sans toucher ou contaminer le DM?
• Est-ce que DM peut être passé de personne non
stérile à une personne stérile sans contaminer DM ou
la personne stérile?
• Laquelle des ouvertures ci haut est la préférée pour
un DM spécifique?
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Définition d’ouverture
aseptique
• Principe d’asepsie chirurgicale lors de
l’ouverture:
– 1 pouce tout autour (4 côtés) est considéré non
stérile
• Si emballage trop petit, DM touchera aux côtés de
l’emballage à l’ouverture
• Si trop grand, DM bougera et endommagera
l’emballage (trou, perforation, rupture de sceau lors de
l’entreposage)
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12. Considération du matériau

• Grandeur, poids, forme du DM à emballer
– DM peuvent recourir à matériau plus robuste, plus
durable, plus flexible que d’autres
• Méthode de stérilisation
• La demande du DM à stériliser:
– Entreposage pour longue ou courte période
• L’usage du matériau d’emballage
– Pour couvrir surface stérile avec marge de
sécurité: 6 pouces en bas de surface stérile
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Les différents types d’emballages

disponibles
Forces
et
Faiblesses
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Types matériaux d’emballage

• Tissé
– 100% mousseline (140 TC) coton
– Mélange hydrofuge coton / polyester (280 TC)
Barbac
– 100% synthétique hydrofuge microfibres
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Types matériaux d’emballage

• Non tissé
– Papier ou produit synthétique jetable en feuille
Kimguard, One-Step
– Textile réutilisable imperméable Gore-Tex
– Pochette papier-plastique + polypropylène-
plastique
– Contenants caissons rigides (métal, plastique)
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1) Mousseline - Coton 140 TC

• Nécessite l’utilisation de deux champs doubles
• Emballage séquentiel
• Offre un filtre de type tamis
• Doit être maintenu à humidité de 3-6% pour éviter
les fibres de se briser d’où nécessité de laver entre
chaque utilisation
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• Avantages:
– Coût d’utilisation réparti entre les départements
– Souplesse pour l’emballage et à l’ouverture, peu
de mémoire
– Format et grandeur variés par code de couleurs
– Versatile, facile à manipuler
– Réutilisable
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• Désavantages:
– Barrière très faible, non imperméable et
absorbant
– Création de poussières et charpie
– Taux de rejet élevé pour trous et taches
– Besoin de buanderie, de réparation
– Détérioration à l’usage
– Besoin d’inspection rigoureuse
– Non compatible stérilisation basse température
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2) Mélange polyester/coton 280 TC

Barbac
• Textile hydrofuge
– Fibre tissé serré avec traitement chimique le
rendant résistant à l’eau
– Utile comme champ de drapage stérile et blouse
de chirurgie
– Si emballage de DM, 1 épaisseur correspond à 2
épaisseurs de coton
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2) Mélange polyester/coton 280 TC

Barbac
• Avantages vs coton 140 TC:
– Meilleure barrière car tissé plus serré
– Plus grande résistance aux trous et aux déchirures
• Désavantages:
– Mêmes que le coton 140 TC
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3) Synthétique 100% polyester

(microfibres)
• Description :
– Fibre plus serrée que coton 140 TC
• 15, 000 fils pouce carré
– Propriété hydrofuge
– Une seule épaisseur = un barbac double
– Versatile, facile à utiliser
– Réutilisable
– Peu de mémoire
– Fort, résistant
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Amina Allouche
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3) Synthétique 100% polyester

(microfibres)
• Description vs barbac 280 TC:
– Conditions de lavages spécifiques
– Entretien pour réparation, inspection
– Détérioration avec l’usage
– Peut occasionnellement empêcher l’entrée des stérilisants
– Non compatible avec stérilisation basse température
– Adhésif pour la fermeture colle moins,
• Doit souvent utiliser cerclages de plastique
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4) Non tissé réutilisable

Gore-Tex
• Non tissé, offre un filtre aléatoire
• Réutilisable
• Imperméable dû au procédé de lamination
procure une couche protectrice isolante
• Grand soin pour éviter dommage: trous,
déchirures
• Détérioré par buanderie répétée
83
Amina Allouche
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Gore-Tex
• Avantages:
– Imperméable
– Durable si manutention adéquate
– Sans charpie
– Flexible
– Réutilisable
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Gore-Tex
• Désavantages:
– Très dispendieux
– Peut être endommagé facilement
– Coût d’entretien buanderie, réparation
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5) Non-tissé jetable
One-Step, Kimguard
• Type:
– Mélange polyester ou fibre synthétique avec colle
– Laminé de trois épaisseurs additionné de produits
chimiques le rendant résistant, souple, flexible
• Offre un filtre de type aléatoire
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5) Caractéristiques communes
champ uni service
• Avantages:
– Léger, solide, non pelucheux, antistatique, ignifuge
– Qualité de filtration mesurable et constante
– Coût d’utilisation facile à évaluer, pas de coût d’entretien
buanderie ou réparation
– Grandeur et calibres variés
– Résistance à l’eau, chasse l’humidité
– Bonne barrière
– Plus résistant aux trous que papier grade médical mais
moins que coton
– Certains hydrofuges, certains imperméables
87
Amina Allouche
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champ uni service
• Désavantages:
– Dispendieux
– Trous difficiles à voir
– Moins souple et mémoire supérieure au textile
– Doit évaluer ratio résistance vs déchirures
– Déchets
– Certains non compatibles avec stérilisation basse
température
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champ d’emballage réutilisable
• Propriété de filtration diminue après chaque lavage:
max 75 ou selon le fabricant
• Doit mettre en place un processus d’inspection et de
contrôle de la qualité et établir une durée de vie
acceptable: grille, marqueur indélébile, code à barres
• Analyse de coût d’utilisation du système:
– Inventaire, pertes, réparation
– Facteur main-d’œuvre très important (inspection, pliage,
etc.)
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6) Papier
• Le matériau d’emballage papier doit être de
type « grade médical »
– Blanc, sans toxines et ni colorant
– Traitement adoucissant pour enlever les abrasifs
normalement contenus dans le papier
– Poids standard de 40 livres par rame
– Plus dense que matériau tissé d’où meilleure
barrière microbienne
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6) Papier
• Avantages:
– Bonne barrière
– Peu dispendieux
– Pas de coût d’entretien
– Sans charpie
– Qualité constante
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6) Papier
• Désavantages:
– Bruyant
– Beaucoup de mémoire, non flexible
– Trous, déchirures
– Non imperméable
– Non compatible avec stérilisation basse
température
– Non réutilisable
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7) Pochette
• Alternative à l’emballage en feuille:
– Méthodes de stérilisation, tube, auto scellant
(largeur min. 3mm, sans plis, ni bulles ni rides)
– Évaluer résistance versus facilité d’ouverture (test,
essai)
• Indicateurs externes et internes:
– Selon normes, un indicateur devrait être placé à
l’intérieur de tout DM emballé
93
Amina Allouche
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7) Pochette
– Indicateur externe sert seulement à différencier les
DM qui ont subi le processus de stérilisation
– Rigueur dans le chargement pour stérilisation:
• Coté plastique contigu à côté papier
• Simple versus double:
– AORN(association of perioperative nurses): utile
seulement pour une présentation aseptique plus
facile de plusieurs petits items
– Peut être utile si DM lourds ou pointus: vérifier la
satisfaction et le $ d’utilisation versus un champ
d’emballage
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7) Pochette
• 1 côté papier, 1 côté plastique scellé sur les
bords
– Avantages et désavantages du papier
– Stérilisation ne peut pénétrer le côté plastique
– Grandeur variée mais limite des DM selon la
grandeur.
– Rupture du sceau à la stérilisation si excès d’air
dans l’emballage lors de la fermeture ou DM trop
gros
– Pré encollé ou thermoscellé
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Amina Allouche
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7) Pochette
• Avantages:
– Visibilité des items
– Imperméabilité sur le côté plastique
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7) Pochette
• Désavantages:
– Coûts assez élevés
– Risques d’ouverture du scellage de la stérilisation
et de déchirure à l’ouverture
– Non applicable aux DM lourds
– Beaucoup de mémoire
– Non compatible stérilisation basse température
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8) Pochette polypropylène Tyvek -

Mylar
• Description:
– Plus résistant aux déchirures que papier
– Imperméabilité accrue
– Moins de mémoire
– Utilisation avec plasma, basse température
– Moins de poussières
– Meilleure filtration de particules
• Extension du temps de stérilité
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8) Pochette polypropylène Tyvek -

Mylar
• Désavantages vs papier:
– Prix d’achat supérieur
– Thermocelleuse à basse température
99
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Pochette vs champ d’emballage

Utilisation d’une pochette lorsque DM est:
• Plus facile à identifier visuellement que par le
nom ou une étiquette
• Petit et léger
• Déposé sur une surface stérile ou passé à une
personne stérile
• Peut être ouvert sans qu’il touche aux parois
non stériles, telles les surfaces extérieures et
le rebord scellant ouvert
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Pochette vs champ d’emballage

Utilisation d’un champ d’emballage lorsque DM
est:
• Plus facile d’identifier par le nom ou
l’étiquette
• Plus gros et plus lourd
• Gros et d’une forme peu commune
• Déposé sur une surface stérile ou passé à une
personne stérile
101
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101
9) Housse / couvre poussière

• Clairement désignée comme housse
• Être appliquée par employé aux mains propres
ou portant des gants
• Être appliquée à des articles stérilisés
complètement refroidis et séchés
• Environ 1 heure
• Être appliquée après le retrait du chariot du
stérilisateur avant de mettre en entreposage:
• Avant 2 heures de sortie du stérilisateur
102
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9) Housse / couvre poussière

• Être scellée à l’aide d’un dispositif de thermo
scellement, ruban pour sceller les enveloppes
en plastique ou fermeture auto-adhésive
• Permettre l’identification de leur contenu et
d’en retracer l’origine
• Utilisation est conforme si l’étiquette de
l’emballage est visible à travers la housse
103
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103
Les différentes techniques

d’emballage souple
Recommandations
et
Rationnelles
104
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Recommandations et rationnelles
• Avant d’accepter une quelconque technique de
pliage, procéder à des tests en utilisant des
indicateurs biologiques et chimiques dans diverses
couches du paquet
• Le contenu du paquet doit être organisé afin de
permettre
– Une stérilisation efficace (grand champ pourrait être plié
en éventail)
– Conservation de stérilité à l’ouverture, utilisation des
articles selon un ordre logique
105
Amina Allouche
105
• Tous les paquets doivent:
– Être identifiés
– Être datés, # lot, #charge
– Être munis d’indicateurs chimiques de stérilisation
à l’intérieur comme à l’extérieur
– Être attachés au moyen d’un ruban approprié qui
contient réactif au stérilisant
• Ne pas surcharger en ruban, sur dernière jetée du 2e
emballage seulement
• Si textile, revers de ½’’ pour prise facile avant buanderie
106
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– Ne pas présenter des paramètres supérieurs à 12
x 12 x 20 po, 12 lb, 7,2 lb/pi carré pour paquet de
textile
– Ne pas présenter des paramètre supérieurs à 16 lb
pour paquet d’instruments chirurgicaux
107
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107
• Broches, agrafes, épingles, ficelle ne doivent pas être
utilisés pour fermer les paquets
• Si élastiques utilisés, ils ne doivent pas contenir du
latex et ne doivent pas être réutilisés.
– Difficile à utiliser car bloquent le passage du stérilisant
– Faire attention à ce qu’ils ne compriment pas le paquet et
à ce qu’ils n’éclatent pas soudainement
• Bandes thermiques(cerclages) peuvent être utilisées
p.c.q. peuvent être enlevées sans endommager
l’emballage
108
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Enveloppe vs carré
• Enveloppe: (pointe)
– Permet l’utilisation d’une plus petite grandeur de
champ
– Plus facile à emballer
• Carré: (oblong)
– Facilite la présentation lorsque le paquet est
utilisé comme couvre table
• Combinaison des 2:
– L’emballage intérieur est habituellement carré et
l’extérieur est enveloppe
109
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109
Double-séquentiel?
• Rationnelle:
– Couvre poussières
– Tenter de créer un filtre type probabilité avec
réutilisable
– Faciliter la présentation aseptique
110
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Pourquoi l’emballage de type

One-Step est accepté?
• Toujours 2 emballages tel que recommandé par les
normes (2 barrières)
• L’emballage non séquentiel est acceptable puisque le
filtre est de type aléatoire et ne compromet pas la
capacité de filtration: exiger test comparatifs de
filtration
• La présentation aseptique peut être maintenue
– Emballage fermé à chaque coin donc il est impossible
d’avoir une contamination à l’ouverture
– Une seule ouverture tels caissons et pochettes
• Productivité accrue
111
Amina Allouche
111
Pourquoi pas 1 seul emballage

si on a une excellente barrière?
• 1 DM emballé avec 1 seul champ
– 1 chance sur 1 000 pour être contaminé
– Soit 1 plateau par deux semaines pour un hôpital
moyen
• 1 DM emballé avec 2 champs
– 1 chance sur 1 000 000 pour être contaminé
– Soit 1 plateau par 38 ans
112
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10) Contenant rigide,

caisson sans emballage
• Autre méthode d’emballage
• L’agent stérilisant entre sous pression dans le
caisson à travers trous de différentes formes
dans le contenant
• Les DM à l’intérieur doivent être placés pour
permettre le contact du stérilisant avec toutes
les surfaces
• Certains conçus spécialement pour « flash »
113
Amina Allouche
113

• Conçu de manière à permettre le pré
conditionnement, l’élimination de l’air, la
pénétration et l’évacuation du stérilisant ainsi
que la ventilation (prn)
• Fait de matériaux compatibles avec le
processus de stérilisation, système de
ventilation (si processus chimique)
– Acier inox, aluminium, plastique haute densité
114
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• Accompagné d’une documentation écrite du
fabricant garantissant validation des procédés
de décontamination, préparation, stérilisation,
séchage, ventilation
• Poids et taille compatibles avec les exigences
SST
• Doit être pourvu:
– De poignées
115
Amina Allouche
115

– D’un couvercle
• S’ajustant à la base du contenant,
• D’un dispositif fermant hermétiquement (ex, joint
d’étanchéité),
• Ainsi que dispositif de fermeture du couvercle
– Supports extérieurs pour carte d’information et
étiquette d’identification
– Dispositif indiquant l’exposition au processus de
stérilisation (indicateur extérieur)
– Dispositif indiquant toute violation
116
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Protection interne
• Protection additionnelle pour DM fragiles,
délicats, scopes, ou séparer 2 surfaces métal
telle:
– Mousse
– Capuchon, pointe, gaine
– Tapis d’étalement, feuille absorbante
– Panier, clip, support, tige, taquet
117
Amina Allouche
117
Inspection
• Examiner système de fixation du filtre
• Examiner le couvercle:
– Garantir qu’il est solidement maintenu en place
lorsque fermé
• Vérifier joint d’étanchéité:
– Absence ruptures, fissures, coupures
– Solidité de fixation
– Alignement des surfaces
– Garantir que le joint est uniforme et étanche
118
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Inspection
• Examiner les soupapes mécaniques:
– Garantir leur fonctionnement sans obstruction
• Examiner les rivets et boulons:
– Garantir qu’ils sont solidement en place et
exempts de dommages
119
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119
Décontamination et démontage
• Décontamination aussi importante que le
contenu
• Faite selon la normes CSA/Z314.8
• Tout contenant qui a été ouvert doit être
décontaminé avant d’être stérilisé
• Retirer et désengager les protecteurs ou
supports de filtre
• Éliminer filtre uni service
120
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Décontamination et démontage
• Démonter, nettoyer, inspecter et réinstaller
filtre réutilisable selon recommandations du
fabricant:
– Baser selon le nombre d’utilisations
– Compiler et documenter les données
• Nettoyer accessoires, paniers et démonter au
besoin (tiges, séparations)
• Retirer, éliminer carte, indicateur, dispositif
d’inviolabilité à chaque utilisation
121
Amina Allouche
121
Préparation et assemblage
• Distribution uniforme de la masse:
– Taille, poids maximal de 16 lb, composition des
instruments
– Poids maximal total de 22 lb
– Nombre maximal de contenants dans une charge
de stérilisation
– Répartition dans le stérilisateur pour séchage
adéquat
122
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• Utilisation de matières absorbantes: essai
préalable nécessaire
– Ex: serviette chirurgicale peut nuire en laissant
paquet humide par absorption de quantité
d’humidité essentielle pour la stérilisation
• Paniers, plateaux:
– Ne pas utiliser autres que ceux fournis et conçus à
cet effet
123
Amina Allouche
123
• Pochettes et enveloppes:
– Ne pas utiliser à moins que recommandées par le
fabricant
• Fermeture du couvercle:
– Doit s’ajuster facilement et solidement à la base
– Disposition des instruments ne doit pas gêner la
fermeture
124
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• Indicateurs chimiques:
– Chaque contenant doit comporter un indicateur
extérieur visible, différent pour les contenants
traités et non traités
– Placer un indicateur chimique à l’intérieur de
chaque contenant dans la zone où la pénétration
du stérilisant est le plus difficile
• Pas nécessairement située au centre
• Effectuer essais dans tout le contenant
125
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125
• Emplacement des filtres:
– Inspecter l’intégrité et fixation correcte
– Utiliser que des filtres recommandés et validés
• Dispositif à manchon d’inviolabilité
• Identification
126
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Chargement et déchargement
• Contenant posé à plat dans stérilisateur
• Charge mixte (avec d’autres matériaux) placés
sous les articles absorbants
• Empilage interdit
• Déchargement lorsque surface est fraîche au
toucher:
– Pour le refroidissement, garder dans un lieu
exempt de courants d’air, loin des bouches de
ventilation
127
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127
Contenant de stérilisation rigide

sans emballage
• Avantages:
– Protection des instruments en place
– Durée du maintien de stérilité accrue (6-12 mois)
– Évite problèmes environnementaux de d’autres
matières d’emballage
– Meilleure assurance de stérilité et protection:
résistance aux trous et déchirures
128
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sans emballage
– Meilleure utilisation des espaces d’entreposage
– Facilite standardisation
– Réutilisable
– Durable
129
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129

sans emballage
– Résistant à l’eau, imperméable excepté les trous et
les filtres
– Élimine les textiles et les emballages papier
– Peut servir de bassin trempage pour DM
contaminé
– Confinement des instruments contaminés
130
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sans emballage
• Désavantages:
– Investissement initial élevé et période
d’amortissement
– Aménagement des espaces de rangement
– Coût des pièces de réparation, décontamination
– Assemblage, lavage et décontamination,
• Exige la mise en place d’un système
• Analyse temps et mouvement à considérer
131
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131

sans emballage
– Poids pour la manipulation et la stérilisation
– Aluminium peut corroder
– Plastique peut briser facilement
– Non compatible entre différent système
132
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Variables influençant le processus de

stérilisation avec caissons
• Qualité de vapeur
• Volume de la chambre du stérilisateur
• Performance mécanique du stérilisateur
• Caractéristiques physiques du jeu
d’instruments
• Disposition des instruments à l’intérieur du
contenant rigide
133
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133
Comment choisir?
• Identifier vos besoins en fonctions:
– Type de plateaux ou instruments
– Méthode de stérilisation
– Conditions de rangement et logistique physique
• Établissez les critères & standards
performance souhaités
134
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Comment choisir?
• Évaluer le coût d’utilisation de chaque
alternative
• Considérer les recommandations des
différentes associations:
– ACNOR, AORN, AAMI, …
• Demander des références
• Comparer études de performances
indépendantes des différents manufacturiers
135
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135
Résumé
• Il n’existe pas de système parfait
• Une solution mixte de différents types
d’emballages est probablement idéale
– Pochettes, caissons, emballages souples
• Exiger de la littérature clinique et
indépendante auprès des différents fabricants
136
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Identifier DM jetables
Lignes directrices des dispositifs
médicaux à usage unique
(jetables)
137
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137
Stérilisation du matériel jetable:

état de la situation
Besoins:
• Apparition +/- 1960
• Pressions économiques $$$ à réutiliser
• Préoccupation plus récente pour
administrateurs et monde médical des risques
liés à la réutilisation des MMUU
138
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• Position des fabricants:

Medec (1994): pas de restérilisation
139
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139

• Normes en vigueur:
Association Canadienne Normalisation (CSA)
(1992, 2000): pas de restérilisation
Conseil Canadien d’Agrément Services de

Santé (projet Mire 2000): empêche que les
MMUU soient re-stérilisés
140
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• Position des divers acteurs:
Ministère de la Santé et des Services Sociaux
(1994, 1996, 2001): rapport Francoeur « Gestion des
risques d’accidents évitables dû à la
restérilisation »
Association des hôpitaux du Québec (2001): pas
de position claire
141
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141
Devoir de sécurité et qualité

• Droit aux services de santé:
Loi sur les services de santé et services
sociaux, art. 5
• Devoir général de sécurité:
Règlement sur l’organisation et
l’administration des établissements, art. 9
(infection)
Charte des Droits et Libertés, art. 1,48
142
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142
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Devoir de sécurité et qualité

• Fourniture de services de qualité:
Loi sur les services de santé et services
sociaux, art. 100
143
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143
Obtention du consentement
des usagers
• Étendue du devoir d’information à l’égard d’un
risque connu: l’intensité et la rareté du risque,
l’évaluation du point de vue de l’usager
144
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Loi et re stérilisation
• Aujourd’hui: réutilisation est remise en
question
• Hôpitaux incités par fabricants et scientifiques
à se conformer à des normes plus élevées que
celles des fabricants: doivent démontrer
l’innocuité de leur pratique par une série
d’épreuves (tests chimiques, physiques, fonctionnels, efficacité du nettoyage,
stérilisation, décontamination, biocompatibilité)
• Étude sur la santé des malades & du

personnel
145
Amina Allouche
145
Loi et re stérilisation
Facteurs contribuant à re-questionner:
• Progrès technologiques
• Mise en garde des fabricants
• Prolifération de journaux scientifiques
• Apparition du SIDA et propagation hépatite C
146
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146
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Lois et re stérilisation
défi d’ordre tech. & scient.
Responsabilité liée à la prétention:
• DM réutilisable = manufacturier doit valider et
fournir sur demande la procédure avec
l’instrument
• DM jetable = manufacturier n’a pas
l’obligation de valider et fournir une
procédure de re stérilisation
• Responsabilité revient entièrement à l’usager
(hôpitaux, cliniques, etc.…)
147
Amina Allouche
147
Responsabilité liée à la prétention:
• Depuis 1994 (USA): responsabilité civile peut
en partie être transférée au manufacturier « si
preuve que la compagnie savait que ces
usages avaient lieu et qu’elle n’a pas fait les
études nécessaires pour en démontrer
l’innocuité
148
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148
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Révision des lois aux USA:
• Modification du mot « vente », un fournisseur
du service de stérilisation devient l’équivalent
d’un manufacturier
• Obligations des hôpitaux qui re stérilisent:
stériles, exempts de produits toxiques, aux
propriétés biomécaniques identiques
équivalentes à celle d’un instrument neuf
portant le même no d’homologation - DIN
149
Amina Allouche
149
Révision des lois au Canada: la loi impose aux
manufacturiers « de faire la preuve que les
instruments qu’ils vendent
• sont produits conformément à un système de
qualité certifié »
• et qu’il y a mise en place d’un système de suivi
post mise en marché
• pas encore lois précises excepté implants:
aucune volonté de prendre en charge
150
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150
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Pratique au Québec:
• Il y a 10 ans, 40% des hôpitaux avouaient re
stériliser des MMUU
• Association des microbiologistes AMMIQ
refuse d’endosser le recyclage des MMUU
dans toute la province (2002)
151
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151
• Hôpitaux en général n’ont pas ressources pour
opérer un service normalisé
• Risque de créer 2 standard de service (un pour les
hôpitaux riches, un autre pour les hôpitaux pauvres)
• Cécité sélective envers les facteurs critiques (ex:

vétusté des équipements)
152
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• Administrations hospitalières prennent en
général une attitude passive (devront être forcées de s’y
soumettre)
• Seul l’État (MSSS) peut décider d’une politique

générale de re stérilisation ou d’interdiction
d’utilisation des MMUU
153
Amina Allouche
153
Donc
• La responsabilité revient aux hôpitaux !!!
• Depuis qq. temps 3 fournisseurs accrédités par
FDA aux USA: 1 entreprise dessert
actuellement le Canada par l’intermédiaire
d’une compagnie montréalaise sous certaines
conditions…..
154
Amina Allouche
154
77
2022-02-18
Conditions
• La stérilisation ne peut être dissociée de la
récupération et du lavage
• Partenariat technique obligé entre l’hôpital

utilisateur, l’entreprise de stérilisation
(responsabilité civile partagée probable)
155
Amina Allouche
155
Étapes préliminaires
• Évaluation des besoins
• Volume suffisant d’instruments dispendieux
• Formation adéquate en récupération
• Calculs des coûts et bénéfices selon $ mise en
place des procédures, inventaire, système de
suivi @(turn over=nbre de rotation) et
traçabilité
• En parler aux assureurs
156
Amina Allouche
156
78
2022-02-18
Évaluation des besoins

• Le nombre et la nature des instruments
• La fréquence d’utilisation
• Le cycle
• L’inventaire supplémentaire pour soutenir un cycle à
délai de 2-3 semaines
• Le système de collecte
• Le système de décontamination (responsabilité civile
des C.H.)
• Séchage, empaquetage et expédition
157
Amina Allouche
157
Formation du personnel
• Au point de collecte
• À la stérilisation centrale
• Au système d’approvisionnement
• Plans de formation
158
Amina Allouche
158
79
2022-02-18
Mise en place du système:

étapes critiques
• La récupération appropriée de l’instrument
au site d’utilisation
• Le maintien humide et la décontamination
• L’assèchement et l’expédition
• L’identification appropriée
• Empaquetage et expédition
159
Amina Allouche
159
Mise en place du système:

environnement réglementé
• Tenue de registres
• Cahiers de procédures strictes
• Rejet de tout produit qui n’a pas suivi les
procédures
• Validation des procédés (nettoyage, aiguisage,
vérification de propriétés, empaquetage,
transport, etc.…)
• Pas de complaisance pour un client
160
Amina Allouche
160
80
2022-02-18
Le faire soi-même?
Ressources nécessaires
• Stérilisation centrale: lavage et
décontamination, environnement HEPA,
microscopie binoculaire (une partie des problèmes
reliés à la modification des propriétés mécaniques passent
souvent inaperçus puisqu’ils ne sont visibles qu’au microscope
électronique)
• Laboratoires: évaluation de la biomasse,
dosage d’endotoxines, dosage des résidus
d’oxyde d’éthylène, mesure TOC (total organic
carbone)
161
Amina Allouche
161
Le faire soi-même?
• Génie biomédical: mesure de fuite
(impédance), aiguisage servo-contrôlé,
évaluation biomécanique, mouillabilité,
puissance ultrasonique
• Système de contrôle de qualité
• Documentation adéquate
162
Amina Allouche
162
81
2022-02-18
Le faire soi-même?
• En ajoutant …les $ d’amortissement des
installations à rehausser
• …les $ de base, d’administration
• …les $ d’occupation d’une surface
• …les $ de chauffage et d’électricité
• …les $ de formation intensive, de consultants
spécialisés
• …les $ de charges non compatibles, etc.
163
Amina Allouche
163
Priorité ?
• En période de pénurie de personnel qualifié,
notre priorité en tant que professionnel de la
santé est d’assurer d’abord le service aux
humains
164
Amina Allouche
164
82
2022-02-18
L’État fournisseur: avantages

• Regroupement en volume rentable et
économie d’échelle
• Directives centralisées
• Formation contrôlée et en français
• Autonomie en cas de problèmes (911)
• L’argent économisé demeure au Québec
165
Amina Allouche
165
L’État fournisseur: inconvénients

• Le pourvoyeur unique et grand gestionnaire
manque de vision
• En conflit d’intérêt (payeur et utilisateur)
• Non imputable par la loi (se cache derrière « l’obligation de
moyens »)
166
Amina Allouche
166
83
2022-02-18
Le privé: avantages
• Imputabilité détachée de la politique
• Motivation connue et prévisible
• Requiert peu de personnel
• Formation nécessaire minime
• L’expertise est contrôlée par la FDA
167
Amina Allouche
167
Le privé: inconvénients
• Immobilisation hors d’atteinte et temporaire
des équipements
• Le choix des instruments recyclables est
dépendant des compagnies
• Règles fixes (n. de recyclages) qui n’ont pas
toujours de liens avec la réalité
168
Amina Allouche
168
84
2022-02-18
En conclusion
• Le recyclage des MMUU est une avenue
réalisable, économiquement valable mais
techniquement complexe quand on suit les
normes
• Elle est sécuritaire quand c’est bien fait
• Les hôpitaux (la majorité) n’ont pas les
ressources (humaines et matérielles) pour le
faire eux-mêmes en suivant ces normes
169
Amina Allouche
169
Conclusion
• Le gouvernement ne voit pas ou ne veut pas
voir le fardeau des instruments complexes
(micro-effractifs) et de robotique qui
augmente sans cesse
• Mais la sous-traitance est à la mode
• Prévoir environ 10% de rejet quand on y a
recours
170
Amina Allouche
170
85
2022-02-18
Conclusion
• Le recours à un fournisseur privé: est
probablement pour plusieurs hôpitaux le seul
moyen disponible afin d’économiser en offrant
des instruments de qualité (comme neuf) à la
clientèle
• Santé Canada n’a pas encore pris position
171
Amina Allouche
171
À LIRE
• INFO-AQRDM: réutilisation de MMUU dans les
établissements de santé canadiens, juin 2002
• INFO-AQRDM: recommandations de Santé Canada
faites aux établissements de soins de santé
relativement au retraitement du matériel médical
réutilisable ou à usage unique, janvier 2005
• INFO-AQRDM: lignes directrices sur l’utilisation des
D.M. réutilisables, janvier 2005
172
Amina Allouche
172
86
2022-02-18
Traitement correct électro

chirurgie
173
Amina Allouche
173
Objectifs
• Promouvoir et assurer la santé et sécurité des

patients – employés lors d’utilisation
d’électrochirurgie
• Formation des principes et bonnes pratiques
d’utilisation
174
Amina Allouche
174
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2022-02-18
Technologie électrochirurgicale
• Bovie
• Valleylab
• ConMed
• Ligasure
• Ultracision ultrasonique
• Etc.
175
Amina Allouche
175
Électro cautérisation vs
électrochirurgie
• On utilise souvent électro cautérisation pour

expliquer l’électrochirurgie
– Ce qui est incorrect
176
Amina Allouche
176
88
2022-02-18
• Électro cautérisation
– Utilise un courant continu dans une seule
direction, le courant passe dans le corps et seul le
fil chauffé entre en contact avec le tissu
• Électrochirurgie
– Le courant passe dans le corps et le patient fait
partie intégrante du circuit
177
Amina Allouche
177
Électrochirurgie: l’outil de base
• Utilisé dans approximativement 90% et + des

cas chirurgicaux
• Sécurité?: incident défavorable peu fréquent
178
Amina Allouche
178
89
2022-02-18
Électricité de base
• L’électricité…
– Recherche toujours la mise à terre
– Prend toujours le chemin le plus court i.e.

offrant le moins de résistance
179
Amina Allouche
179
Propriétés électriques
• Courant: déplacement d’électrons sur une
période de temps, mesuré en ampères
• Circuit: chemin continu où circule les électrons
(le circuit doit être fermé)
• Résistance: obstacle empêchant la circulation
du courant, mesuré en ohms
• Voltage: force qui propage le courant à travers
la résistance, mesuré en volts
180
Amina Allouche
180
90
2022-02-18
Puissance = watts
• Puissance = quantité de chaleur produite par

seconde, mesurée en watts
• Puissance = voltage x courant
– Watts = volts x ampères
• Puissance = effet chirurgical
181
Amina Allouche
181
Électrochirurgie
• Est le passage d’un courant électrique haute
fréquence à travers du tissu afin de créer de la
chaleur = un effet clinique désiré (effet
chirurgical)
• L’effet thermodynamique (chaleur)
directement proportionnel à la concentration
de courant
– Plus l’électrode active est fine (ex. aiguille), plus le
courant est élevé au point de contact.
182
Amina Allouche
182
91
2022-02-18
Électrochirurgie
• L’utilisation de l’électrochirurgie est un circuit
isolé, simple (fermé)
• Question de fréquence!: pourquoi le patient
n’est-il pas électrocuté?
– Appareils électroménagers = 60 Hz et +
– Arrêt de la stimulation neuromusculaire = 100 KHz
à ce stade, pas d’électrocution
– Électrochirurgie = 200 KHz à 3,3 MHz
– Radio AM = 550-1550 KHz
– TV = 54-880 MHz
183
Amina Allouche
183
Modes de fonctionnement
• Bipolaire
• Monopolaire
184
Amina Allouche
184
92
2022-02-18
Mode monopolaire
• Électrode active (crayon, aiguille, lame, loupe…)
est au site chirurgical
• Électrode de retour (plaque) est sur un autre
site, placée sur le patient avant la chirurgie
– Le courant circule à travers le patient: de l’électrode
active vers l’électrode de retour
• Le mode mono polaire envoie plus de courant
dans le patient que le mode bipolaire
185
Amina Allouche
185
Mode bipolaire
• Les électrodes aller-retour « active » et « de
retour » sont dans le même DM
• La circulation du courant est limitée au tissu

entre les 2 pointes du DM
• Plaque de retour patient n’est pas requise

comme dans le mode monopolaire
186
Amina Allouche
186
93
2022-02-18
Formes d’ondes
• Pure cut (couper, vaporiser) et bipolaire:
– Voltage faible
• Blend cut (couper intermittent avec
hémostase:
– Voltage modéré
• Coag (coagulation, fulguration):
– Voltage élevé
187
Amina Allouche
187
Électrodes actives
• La concentration du courant est déterminée

par le type d’électrode utilisée
– Lame vs aiguille
• L’utilisation d’une électrode silicone facilite le
nettoyage et empêche l’accumulation de
coagulum = résistance au courant
188
Amina Allouche
188
94
2022-02-18
Électrode de retour REM

• Système de mise à la terre:
– Plaque collée sur le patient avant la chirurgie
• Efficace?: oui
– Chemin le plus court
• Sécuritaire?: non
– Chemin le plus court à travers tout ce qui est
conducteur
– Plusieurs chemins à la terre = trajectoires
alternatives causant blessures, brûlures:
– Tige soluté, table d’opération, ECG,…
189
Amina Allouche
189
Accidents potentiels: blessures,

brûlures, feu
• Causes de division du courant:
– Électrodes ECG
– Mauvaise technique d’application de la plaque de retour
– Mauvaise technique de conservation des plaques (chaleur,
adhésif, rangement inadéquat…)
– Déplacement du patient
– Tension sur le câble de l’électrode
– Transpiration du patient
– Invasion de fluides
– Contact peau à peau
– Courant de fuite des cordes accessoires
– Métaux provenant de bijoux ou instruments
190
Amina Allouche
190
95
2022-02-18
Fumée chirurgicale
• Définition:
– Créée lorsque la température du tissu
exposé à une source d’énergie thermique
atteint le niveau où le fluide cellulaire est
évaporé
• Sources:
– Laser
– Électrochirurgie
191
Amina Allouche
191
Dangers fumée chirurgicale:

contenu biologique
• Contaminants biologiques:
– Particules
• Tissu carbonisé
• Sang
• Virus et bactérie potentielle
– Vapeur
192
Amina Allouche
192
96
2022-02-18
Dangers fumée chirurgicale:

contenu chimique
• Contaminants chimiques:
– Toxines (cancérigènes)
• Acrolène
• Benzène
• Formaldéhyde
• Toluène
• Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH)
193
Amina Allouche
193
Risques d’exposition prolongée
• Infections
– Virus possible
– Présence bactérienne
• Irritation chronique
– Peau, poumon, membrane muqueuse
– Absorption par lentille de contact
• Cancer
194
Amina Allouche
194
97
2022-02-18
Systèmes d’évacuation fumée
• Composantes de capture
• Succion
• Système de filtration
195
Amina Allouche
195
• Il n’est pas sécuritaire d’utiliser un générateur

d’électrochirurgie chez un patient avec un
piercing dans l’ombilic
• Il est sécuritaire d’utiliser un générateur

d’électrochirurgie chez un patient avec un
stimulateur cardiaque
196
Amina Allouche
196
98
2022-02-18
Manutention et stérilisation
• Inspection régulière de l’isolation de l’électrode:
– Système de surveillance de l’électrode active
– Instruments jetables
– Vérification par test de continuité à chaque
utilisation de l’instrument avec gaine de protection
• Ne pas utiliser un cathéter comme isolant
– Inspection du cordon de l’électrode avant tout usage
197
Amina Allouche
197
• Suivre instructions du manufacturier et
éducation du personnel
• Le nombre de réutilisations dépend de la
méthode de stérilisation, du soin apporté au
tx et à la manipulation, des interventions et
techniques chirurgicales impliquées:
– Ex. pince bipolaire à OE pour maximiser la durée
de vie du produit
198
Amina Allouche
198
99
2022-02-18
• Différentes méthodes de stérilisation possibles
(ex. pince bipolaire)
– OE: utilisation d’un matériau d’emballage
perméable approprié, agréé
– Autoclave vapeur: utilisation cycle standard
– Autoclave éclair max. 135 C: pince dans serviette
dans flashpack qui ne touche pas et n’entre pas en
contact avec autres DM
199
Amina Allouche
199
• Ex. pince Ligasure (technologie utilisant
l’électrochirurgie et la pression):
– Seule la stérilisation vapeur a été validée pour ce
produit
– Pre-vac:
• Emballé à 270 F 10 minutes
• Non emballé à 270 F 10 minutes
– Gravité:
• Emballé à 270 F 15 minutes ou 250 F 30 minutes
• Non emballé à 270 F 15 minutes
200
Amina Allouche
200
100
2022-02-18
Référence
• Conférence TYCO/médical de Valleylab
201
Amina Allouche
201
Identifier DM implantables
Lignes directrices - Stérilisation
des implants
202
Amina Allouche
202
101
2022-02-18
Qu’est-ce qu’un implant?
• Instrument médical (appareil, dispositif, objet,

etc.) de la catégorie implantable qui
demeurera plus de 29 jours dans le corps
humain
• Ex: Pace-Maker, valve cardiaque, stent,
prothèse de hanche, stérilet, plaques et vis,
etc.
203
Amina Allouche
203
Un fabricant doit
• Déterminer à quelle classe correspond son

dispositif
• Voir à ce que l’instrument rencontre les
exigences (sûreté & efficacité)
• Conserver les preuves tangibles établissant
que l’instrument satisfait aux exigences
204
Amina Allouche
204
102
2022-02-18
Un hôpital
• Selon DGPSA (direction générale produits santé et aliment un centre
( )
hospitalier qui recycle un instrument médical

devient un manufacturier lorsqu’il s’agit de
stériliser des implants. Cela lui incombe une
responsabilité légale, i.e. que le centre
hospitalier doit être capable de démontrer
qu’une norme de soins raisonnable a été
appliquée
205
Amina Allouche
205
Qu’est-ce que les normes disent

• Décontamination des DM réutilisables selon
les normes ACNOR
• Recommandations du fabricant sur les

procédures de décontamination
• Nettoyage des DM selon AIISOC
206
Amina Allouche
206
103
2022-02-18
ACNOR
• Implants doivent être gardés en quarantaine

jusqu’à l’obtention des résultats des contrôles
biologiques
– Pas de stérilisation d’urgence (flash), à
moins d’instructions particulières du
fabricant
207
Amina Allouche
207
AIISOC
• Une prothèse devrait être expédiée stérile par

le fabricant et ne devrait pas faire l’objet d’une
stérilisation éclair
208
Amina Allouche
208
104
2022-02-18
Les 3 conditions du recyclage

• Absence de microorganismes
• Absence d’endotoxines et produits toxiques

résiduels (ex. OE)
• Maintien de l’intégrité biomécanique et de la

biocompatibilité
209
Amina Allouche
209
1ère condition: absence mo

• Selon la résistance:
– Prion- spores-mycobactéries-champignons-
bactéries-virus
• On construit un cycle à l’aide d’indicateurs
biologiques
– Spores
• On valide le procédé à l’aide IB:
– On doit démontrer que lorsque les spores de IB
sont morts, le DM est stérile
210
Amina Allouche
210
105
2022-02-18
2ième condition: absence toxines

• Le + souvent:
– Endotoxines bactériennes lipopolysaccharides
(LPS) ou pyrogènes
• Produits toxiques:
– Trace d’OE, formaldéhyde, glutaraldéhyde,..
– Trace d’éthylène glycol
• Produits de dégradation des DM
211
Amina Allouche
211
3ième condition: maintien intégrité

bio….
• Maintien des propriétés physiques

– Souplesse, rugosité, élasticité
• Maintien de la fonction
– Mécanique, électrique, électronique
• Absence de thrombogénicité, toxicité
• Absence de fracture, fissure, plicature
212
Amina Allouche
212
106
2022-02-18
Facteurs influençant la qualité
• Matériaux
• Stérilisation
• Entreposage
213
Amina Allouche
213
Matériaux
• Métaux: composition chimique limitée par des
normes strictes et leur résistance doit être
vérifier en industrie (torsion, dureté)
• Polymères: résistance à l’usure du

polyéthylène utilisé dépend de son mode de
fabrication (pureté et poids moléculaire)
214
Amina Allouche
214
107
2022-02-18
Stérilisation
• Influence la résistance du polyéthylène
• Rayon gamma + air = radicaux libres =
oxydation progressive durant l’entreposage
(faible durant la première année, préjudiciable
après un an, catastrophique après cinq ans
comme re stérilisation si passé date ? )
• Si implant emballé sous vide = peu
d’inconvénient
215
Amina Allouche
215
Entreposage
• Même si la stérilité est garantie si l’emballage
est intact, la date de fabrication est toujours
inscrite et après plus de cinq ans l’intégrité du
produit n’est habituellement pas garantie
• Selon FDA, si l’établissement décide de re
stériliser un produit après sa date d’expiration,
il doit en assurer l’entière responsabilité
216
Amina Allouche
216
108
2022-02-18
Que devons-nous faire dans nos

établissements?
• En tout temps si réactions indésirables avec

l’implant reçu du fabricant (stérile ou non) =
aviser celui-ci immédiatement
• Compléter rapport d’incident, rappel
217
Amina Allouche
217
Implant acheté stérile

Ouvert par erreur:
• S’assurer que le DM est démontable et peut
être nettoyé
• Communiquer avec le fabricant sur les
directives de re stérilisation (oui ou non). Si
oui = doit fournir directives de retraitement
Passé date: intégrité altérée = jeter à moins
d’indication écrites du fabricant
218
Amina Allouche
218
109
2022-02-18
Implant acheté non stérile
• USA: cas d’infection postopératoire due à

l’implantation de DM fabriqués et vendus non
stériles
• Devons stériliser de façon adéquate avant

l’utilisation
219
Amina Allouche
219
Processus de stérilisation
• Surveiller et documenter rigoureusement:
• Méthode de stérilisation employée
• Durée d’exposition
• Pression
• Température
• Stérilisant
• Date & heure
• Contrôle biologiques
• Indicateurs chimiques
220
Amina Allouche
220
110
2022-02-18
Stérilisation
• Manufacturier devrait fournir les
recommandations sur la méthode de
stérilisation à employer avec les paramètres
spécifiques sinon s’assurer avec le fabricant
que:
– Méthode employée n’a pas d’effet
indésirable sur la sécurité et la performance
de l’implant
221
Amina Allouche
221
Stérilisation
• Si aucune recommandation disponible de la

part du fabricant: ne pas utiliser ce produit
222
Amina Allouche
222
111
2022-02-18
Stérilisation multiple
• Le fabricant doit fournir le nombre de fois maximum
qu’un DM doit être stérilisé avant son utilisation
(plaques et vis)
• Ex: compagnie Howmedica mentionne dans le
dépliant pour fixation des fractures et ostéotomies
« les implants métalliques peuvent généralement
être stérilisés plusieurs fois. Cependant on doit
s’assurer que l’implant n’a pas subi aucun dommage
avant chaque nouvelle utilisation
223
Amina Allouche
223
Après nettoyage des DM

• Facteurs à vérifier:
• Fissures dans le filetage (vis)
• Bris ou encoche dans le métal (plaques et
autres)
• Décoloration (polymère, autre alliage)
• Déformation
• Viscosité
224
Amina Allouche
224
112
2022-02-18
En résumé l’établissement doit

• Mettre en place et maintenir un système de
contrôle de qualité
• Désigner un responsable légal
• Fournir les instructions d’étiquetage,
d’utilisation, avertissements et dangers
• Établir un registre des problèmes et des
correctifs
• Informer la DGPSA des rappels
225
Amina Allouche
225
Étapes à suivre: implant

• Placer un contrôle biologique avec le lot dans
lequel on stérilise l’implant
• Apposer sur le paquet contenant un implant
l’étiquette sur laquelle est inscrit « implant »
et l’étiquette de lot de stérilisation
• Mettre en quarantaine le matériel identifié
« implant » dans une aire aménagée à cet
effet, en attendant le résultat biologique
226
Amina Allouche
226
113
2022-02-18
• Si nous devons utiliser du matériel mis en

quarantaine avant d’avoir reçu le résultat du
test biologique, il faut remplir le registre
désigné à cet effet et remplir un rapport
d’accident/incident. En plus d’effectuer le suivi
du dossier après la réception du résultat du
test
227
Amina Allouche
227

• Note: registre conservé pendant 5 ans
maintenant
• Si un résultat de test biologique s’avère positif,
procéder selon la politique de rappel de
l’établissement et aviser le chirurgien
• À la fin de la quarantaine, distribuer le
matériel
228
Amina Allouche
228
114
2022-02-18
Références
• Conférence AQRDM, Dr Richard Marchand

• The manuel for reprocessing medical devices ,
first Edition 2009
229
Amina Allouche
229
Identifier DM respiratoires
Traitement correct instruments
respiratoires & anesthésiques
230
Amina Allouche
230
115
2022-02-18
Traitement du matériel neuf

• Entreposer les instruments élastiques dans
endroit frais, sombre, sec
• Laisser dans l’emballage initial
• Tenir compte que ces DM en caoutchouc, latex
sont soumis au vieillissement même si non
utilisé
• Impérativement: actionner, contrôler les
pièces, soupapes avant première utilisation
231
Amina Allouche
231
Préparation au nettoyage
• Doit être décontaminé selon indications du
fabricant
• Assurer un traitement en profondeur
• Ménager les surfaces des joints, les raccords
filetés, les têtes de soupape
• Avant le traitement, enlever le calcaire de
respiration des absorbeurs
232
Amina Allouche
232
116
2022-02-18
Préparation au nettoyage
• Capteurs de mesure à traiter seulement selon
les recommandations du fabricant
• Instruments élastiques (tube avec ballon,

masque resp.) à cavités obturatrices doivent
rester fermées durant le nettoyage et
désinfection = éviter l’infiltration de liquide
233
Amina Allouche
233
Nettoyage et désinfection:
manuel et machine
• Caoutchouc et DM élastiques exigent de plus
longues phases de rinçage
• Chargement correct des tamis, paniers,
supports
• Instruments à cavité doivent être nettoyés à
l’intérieur en utilisant support particulier
adapté aux DM
• Procédé chimio-thermique s’applique aux DM
qui ne sont pas thermosensibles
234
Amina Allouche
234
117
2022-02-18
manuel et machine
• Procédé trempage/désinfection pour DM
sensibles à la chaleur
• Pour éviter déformation des masques, il est
conseillé d’enlever les bouchons et presser
pour en expulser l’air, refermer
• Adhérence des détergents, désinfectants
peuvent endommager de façon irréversible
durant séchage et/ou stérilisation
235
Amina Allouche
235
manuel et machine
• Dépolymérisation des surfaces de ces DM =
surfaces collantes
• Revêtements en latex se décomposent en

formant des bulles
236
Amina Allouche
236
118
2022-02-18
Séchage
• Rinçage +++ pour éviter adhérence des
détergents et désinfectants
• Certains éléments critiques doivent être
absolument secs car les restes d’humidité sont
susceptibles de provoquer dommages
fonctionnels (pièces réalisées avec matériaux
spécifiques)
• Respecter les instructions du fabricant
237
Amina Allouche
237
Séchage
• DM à résistance thermique faible (ex: PVC) ne
doivent être nettoyés, désinfectés, séchés
qu’aux températures 60-70 degré Celsius max.
• DM élastiques (gomme de latex à base de
caoutchouc naturel) ne doivent être séchés
qu’à 95 degré Celsius car diminue durée de vie
238
Amina Allouche
238
119
2022-02-18
Séchage
• Surfaces en plastique ou caoutchouc
présentent des taches blanches dues
absorption d’eau = séchage insuffisant
• Ne pas utiliser d’air comprimé pour le séchage

pour éviter agressions des membranes, des
parties fonctionnelles
239
Amina Allouche
239
Nettoyage ultrasons
• Non efficace sur les DM élastiques
• Nettoyage des éléments fonctionnels ne doit

pas se faire en appareil à ultrasons
240
Amina Allouche
240
120
2022-02-18
Contrôle et entretien
• Toujours selon le fabricant
Propreté:
- Sans résidus visibles macroscopiquement
Intégrité: à vérifier en fonction de leur utilisation
- Examen de l’état des ballons
- Examen de l’étanchéité des ballons
241
Amina Allouche
241
- Test sécurité fonctionnelle des raccords
- Contrôle des modifications de la forme des
éléments (ex: rayon de courbure de tube
endotrachéal)
- Contrôle si présence de fissures
- Élimination des items endommagés
- Problèmes les plus fréquents = décollage,
surface fissurée, surface collante,
durcissement, surface poreuse
242
Amina Allouche
242
121
2022-02-18
Entretien:
- Ne pas appliquer de lubrifiant sur les DM
élastiques ou système respiratoire avant de
procéder à la stérilisation
- Éviter le contact des DM silicone avec des
produits lubrifiants à base de silicone car
dilatation des parois caoutchouc
- Ne pas utiliser de lubrifiant à base paraffine
243
Amina Allouche
243
Fonction:
- Soumettre à un contrôle avant chaque

utilisation
244
Amina Allouche
244
122
2022-02-18
Stérilisation
• Stérilisation autoclave pour DM en élastomère
à silicone, en caoutchouc naturel
• Stérilisation autoclave seulement si mention
dans guide du fabricant pour DM à matière
thermoplastique
• Cavités des DM élastiques (bord des masques,
ballons..) en position ouverte pour supporter
les changements psi
245
Amina Allouche
245
Stérilisation
• Avant de stériliser: aspirer les restes d’air ou
eau pouvant encore se trouver dans les cavités
en utilisant la soupape et une seringue
• Les pièces fonctionnelles des systèmes
respiratoires sont stérilisés à une température
max de 134 degré Celsius
• Ouvrir les cavités: éviter d’endommager les
soupapes; ne pas stériliser ETO (si autoclavable)
246
Amina Allouche
246
123
2022-02-18
Entreposage DM non stériles

• Entreposer les DM élastiques dans une
position détendue et droite; n’utiliser que des
connecteurs parfaitement appropriés
• Température ambiante: sèche
• Protéger de la lumière afin d’éviter un

vieillissement prématuré
247
Amina Allouche
247
Modification superficielle:
vieillissement
• Changement dans la coloration et formation
de fissure
• Ramollissement/durcissement
• Jaunissement des plastiques
248
Amina Allouche
248
124
2022-02-18
vieillissement
Causes:
• Températures élevées
• Temps d’entreposage excessivement allongé
• Lumière du soleil/rayon UV
• Effet de l’oxygène = oxydation
• Effet de l’ozone
249
Amina Allouche
249
vieillissement
Mesures correctives:
• Entreposage à l’abri de lumière et de la
température
• Mettre les produits touchés hors de la

circulation
250
Amina Allouche
250
125
2022-02-18
gonflement
• Surfaces des plastiques, caoutchouc, latex:
gonflées, ramollies, collantes
• Parties à paroi fine: fendillées, déchirées
• Fragilisation et/ou durcissement
251
Amina Allouche
251
gonflement
Causes:
• Peut être réversible et temporaire = dû à la
pénétration de gaz ou liquides dans la surface
• Peut être irréversible = contact avec des huiles
(huile de paraffine), de vaseline et
désinfectants non appropriés (ex: phénols)
252
Amina Allouche
252
126
2022-02-18
gonflement
• Selon le matériau, éviter le contact
• Mettre les produits touchés hors de la

circulation si les modifications sont risquées
pour l’utilisation
253
Amina Allouche
253
fissure due à la contrainte
• DM de polysulfure avec corrosion par fissures
dues à la contrainte et même cassures visibles
254
Amina Allouche
254
127
2022-02-18
Causes:
• Fissures se produisent de préférence aux
endroits d’un DM dont la construction impose
des tensions élevées
• Fissures peuvent se former sur certaines zones
d’un DM lors de failles dans le processus de
traitement: rinçage insuffisant, température
élevée, produit chimique
255
Amina Allouche
255
• Stériliser selon les recommandations du

fabricant
• Mettre DM hors de la circulation
256
Amina Allouche
256
128
2022-02-18
Référence
• Livre rouge « Traitement correct des
instruments de chirurgie » 8e édition.
257
Amina Allouche
257
Identifier DM optiques
Traitement correct des optiques
rigides
258
Amina Allouche
258
129
2022-02-18
Maintenance des optiques rigides:

abstract
• Télescope occupe une place prépondérante
dans le monde médical
• Service de stérilisation sollicité de plus en plus
pour entretien, stérilisation
• Matériel très coûteux, fragile, complexe,
difficile à nettoyer:
– Indispensable d’en connaître la construction
et la manipulation pour les contrôler
correctement
259
Amina Allouche
259
Évolution
Augmentation
technologique
Augmentation habileté Augmentation habileté Augmentation habileté

chirurgien Infirmière Technicien stérilisation
260
Amina Allouche
260
130
2022-02-18
Modèles
• 0 degré: opératoire
• 30 degré: champ plus large
• 70 degré: diagnostic
– En bas, en haut, en arrière
• 120 degré: femme seulement
– Col de la vessie
– Col utérin
– En arrière uniquement
261
Amina Allouche
261
Construction
• Télescope est entièrement rempli de lentilles
cylindriques en verre d’un bout à l’autre
• Lentilles sont rangées dans une tige
métallique
• Entre les lentilles, anneaux de cuivre destinés
à maintenir la distance exacte entre elles
262
Amina Allouche
262
131
2022-02-18
Construction
• L’optique est pourvu d’un faisceau lumière
– Prend son origine au niveau de la connexion
avec le guide de lumière = raccord optique
• Se termine au bout distal sous la forme d’un
croissant lumineux
• Fibres optiques qui constituent le faisceau
sont à nues aux 2 extrémités, donc exposées
directement
263
Amina Allouche
263
Construction
• Extrémité distale, située en dessous du
croissant lumineux, est recouverte d’une
lentille en saphir cimentée dans la tige
• Pour cimenter, utilisation de colle industrielle
qui se sature d’eau à chaque cycle de
stérilisation (après 200 cycles, dans le meilleur
des cas, on doit renouveler le scope)
264
Amina Allouche
264
132
2022-02-18
Construction
• Autre facteur influençant la durée est le %
d’humidité à l’intérieur: lors de l’assemblage
en industrie:
– Un certain volume d’air reste séquestré
dans le tube
• Cet air contient une certaine quantité
d’humidité provoquant corrosion interne et
perte d’étanchéité du scope
265
Amina Allouche
265
Maintenance
• Ne jamais plonger l’optique dans une eau trop
chaude ou froide pour ensuite les refroidir ou
chauffer très rapidement: changement
brusque de température = craquement
• Ultrason, laveur-décontaminateur:
– Strictement interdit car détruisent le guide
lumière
– Une exception: nouvelle génération d’optiques à
guide lumière couvert
266
Amina Allouche
266
133
2022-02-18
Maintenance
• Nettoyer avec détergent pH neutre,
indépendamment du reste des autres
instruments de chirurgie
• Tenir le scope par l’oculaire et la tige
métallique
• Déposer l’optique sur une surface recouverte
d’un linge pour éviter les chocs
267
Amina Allouche
267
Maintenance
• Utiliser chiffon doux afin d’éviter de griffer les
surfaces optiques (hublot distal et oculaire)
– Oculaire:
• Passer le doigt pour sentir fissures, encoches
• Doit être lisse et uni
– Hublot distal:
• Sans égratignure
268
Amina Allouche
268
134
2022-02-18
Maintenance
– Tige métal:
• Entre doigts, sans coches, sans trauma
• Rouler sur surface plane
– Raccord optique: dirigé vers lumière
• Points noirs plus de 30% doit être remplacé
269
Amina Allouche
269
Maintenance
– Trempage avec enzyme recommandé
– Toujours utiliser eau déminéralisée pour le
rinçage: dépôt calcaire sur le hublot distal
provoquera une image grisâtre, couleurs
délavées
– Utiliser liquide spécial pour enlever calcaire,
pas d’abrasif ni solvant
270
Amina Allouche
270
135
2022-02-18
Maintenance
• Ne pas essuyer le bout distal de la lentille avec
une compresse = éraflures
• Sécher avec linge sans charpie ou air
• Maintenance de routine des surfaces
optiques:
– Utiliser coton-tige imbibé d’alcool à 70% ou
produit nettoyeur de lentille
271
Amina Allouche
271
Maintenance
• Emballage:
– Ne jamais stériliser uniquement emballé
dans un sachet
– Cassette ou contenant de stérilisation est
recommandé
– Contenant stérilisable et non celui destiné
au stockage & transport
– Optique rigide fixé aux deux extrémités
272
Amina Allouche
272
136
2022-02-18
Maintenance
– Système de fixation sans trop serrer la tige
– Protection optimale avec système de fixation
muni de coussinets, silicone aussi bien dans le
couvercle que dans le contenant
– Contenant rigide représente une protection
optimale pendant le lavage/désinfection,
stérilisation, transport
– Câble souple ne doit pas être enroulé plus de 6
pouces de diamètre
273
Amina Allouche
273
Contrôle
• Inspection visuelle si:
– Dégât,
– Coup dans la tige métallique externe,
– Lentille distale brisée,
– Lentille de l’oculaire fendue, …)
• Loupe pour inspecter la lentille distale:
– Recommandée pour les optiques de
diamètre réduit comme 4 mm
274
Amina Allouche
274
137
2022-02-18
Contrôle
• Passer la tige entre les doigts en exécutant à la
fois mouvement linéaire longitudinal et
mouvement de rotation sur une surface plate:
– Permet de détecter les coups difficiles à voir
à l’œil nu
275
Amina Allouche
275
Contrôle
• Contrôle du guide lumière:
– Diriger le raccord avec câble de lumière vers
une source d’éclairage ou une fenêtre tout en
regardant l’extrémité
– Voir si lumière est transmise à travers le
scope (comme un croissant lumineux)
– Poser le doigt sur le raccord afin d’empêcher
la lumière d’entrer: le croissant s’éteint
– Répéter plusieurs fois: le croissant clignote
276
Amina Allouche
276
138
2022-02-18
Contrôle
– Début de vieillissement des fibres se traduit
par des plages moins illuminées: inspection
à la loupe s’impose afin de juger si
stérilisation ou réparation
– Si points noirs plus de 25%, l’efficacité est
compromise et le scope devra être changé
277
Amina Allouche
277
Contrôle
• Contrôle du système optique:
– Lentille cassée à l’intérieur ne se traduit pas
toujours par une image floue
– Inspection s’effectue à la loupe
– L’oculaire est rapproché contre la loupe: on
voit un disque illuminé
– Reculer lentement l’oculaire, si une lentille
du système est fendue, on voit interruption
ou irrégularité en périphérie
278
Amina Allouche
278
139
2022-02-18
Contrôle
– Existe des mires spéciales pour contrôler la
netteté de l’image et le degré de distorsion et
d’astigmatisme (impossibilité de voir des lignes
horizontales et verticales simultanément de
façon nette)
– Mires permettent de détecter problèmes, de
juger de la qualité du système optique (absence
de distorsion et d’astigmatisme sont d’une
importance primordiale pour le chirurgien)
279
Amina Allouche
279
Conclusion
• Bonne formation et sensibilisation s’impose si
on veut:
– Appareils en bonne condition
– Minimiser les coûts de réparation et de
remplacement
280
Amina Allouche
280
140
2022-02-18
Référence
• Bulletin info AQRDM, maintenance d’un
optique rigide, juin 2004
281
Amina Allouche
281
Identifier DM partagés
Traitement correct DM
empruntés, partagés, loués
282
Amina Allouche
282
141
2022-02-18
DM empruntés, partagés, loués
• DM critiques et semi-critiques utilisés par un

établissement de santé en vertu d’une
entente de location de DM neufs, ou de prêt
et d’utilisation à l’essai
283
Amina Allouche
283
Pratique en vigueur
• Consignation ou location de jeux

d’instruments spécialisés, coûteux est de plus
en plus l’option choisie
• Dans certains cas service de retraitement
(nettoyage et stérilisation) est offert selon
l’entente avec la compagnie
284
Amina Allouche
284
142
2022-02-18
Nature du problème
• Les CH ont la responsabilité de prouver qu’une
« norme de soins raisonnable » est appliquée
avec les DM prêtés
• Doivent suivre les mêmes procédures que
pour l’instrumentation habituelle, offrir le
même niveau de sécurité que tous les DM
traités, nettoyés et stérilisés au CH (processus
validé avec niveau de qualité de 6 log
réduction bactérienne)
285
Amina Allouche
285
Validation d’un procédé de

stérilisation
• Validation des méthodes de nettoyage
• Validation des méthodes de stérilisation
• Validation des méthodes de laboratoire
• Validation des méthodes de dosage de toxines
(OE, …)
• Validation des procédés d’empaquetage, de
l’environnement, etc.
286
Amina Allouche
286
143
2022-02-18
Situation actuelle
• Les DM loués peuvent ne pas être
correctement nettoyés, désinfectés et/ou
stérilisés avant livraison
• Problème de contamination croisée avec le
personnel, patient, service
• Problème d’échec à la stérilisation si
nettoyage inadéquat
287
Amina Allouche
287
Situation actuelle
• Études concluent que processus de nettoyage

est essentiel avant n’importe lequel des
processus de stérilisation
• Aucune norme qui définit la responsabilité de
l’industrie
288
Amina Allouche
288
144
2022-02-18
Documents guide
• Fournis par AAMI (Association for the Avancement of Medical
instrumentation) et par OSHA (Occupationnal Exposure to
Bloodbome pathogens)
• S’appliquent à l’établissement de santé
puisque l’hôpital est finalement responsable
de la sécurité du patient
• Le CH doit se conformer aux normes
• Les Cie doivent fournir les instructions
complètes de nettoyage, ….stérilisation
289
Amina Allouche
289
Documents guide
• Le personnel est responsable de prendre

connaissance de ces instructions
• Si le CH délègue la responsabilité du
retraitement des DM à la Cie, le personnel est
encore responsable de s’assurer que toutes les
normes ont été respectées
290
Amina Allouche
290
145
2022-02-18
Recommandations
• Contrat de location doit:
– Spécifier qui nettoie, désinfecte, stérilise
– Spécifier quelle est la condition de
l’instrument (ex: neuf, réutilisé, nettoyé, ..)
lors de la livraison
– Spécifier procédures pour manipuler,
nettoyer, ….
– Si retraité par la Cie, l’établissement doit
contrôler indicateur chimique et biologique
291
Amina Allouche
291
Recommandations
• Si l’établissement est responsable du

retraitement, il doit définir les procédures
• Le personnel doit être formé
• L’équipement prêté devrait être en bon état
de fonctionner
• Le CH doit faire la vérification du bon
fonctionnement
292
Amina Allouche
292
146
2022-02-18
Recommandations
• Les Cie de location ne sont pas considérées

par la FDA comme des fabricants
d’instruments médicaux
• Elles ne sont pas tenues de s’inscrire comme
compagnies de retraitement
293
Amina Allouche
293
Rapport de vérification
• 1. Décontamination:
• Agents de nettoyage
– Produits enzymatiques
– Détergents
– Qualité de l’eau
• Méthodes de nettoyage et équipement
• Données de qualification (laveur)
• Recommandations du manufacturier
294
Amina Allouche
294
147
2022-02-18
• 2. Stérilisation:
• Recommandations et spécifications
– Manufacturier de l’instrument et du stérilisateur
• Paramètres de stérilisation
• Contrôle de routine
– Entreposage et utilisation des produits
• Procédure post stérilisation
– Aération
– Séchage / paquet mouillé
295
Amina Allouche
295
• 3. Emballage
– Recommandations du manufacturier
• 4. Identification
– Durée de la stérilisation
– Preuve du processus
296
Amina Allouche
296
148
2022-02-18
Références
• CAN/CSA Z314.22 .
• The manuel for reprocessing medical device,
first edition 2009.
297
Amina Allouche
297
Enregistrer les données
298
Amina Allouche
298
149
2022-02-18
Selon norme CSA
• Informations à inclure sur chaque paquet:

1. Date
2. Indicateur de stérilité
3. Nom
4. Numéro de lot
299
Amina Allouche
299
1. Date de stérilisation
300
Amina Allouche
300
150
2022-02-18
Date de stérilisation
• Date de péremption dépend de plusieurs
facteurs
• Porosité de l’emballage
• Méthode d’emballage
• Entreposage
• Conditions de manipulation
• Plus DM longtemps en entreposage, plus les
chances sont élevées d’être exposé aux
événements environnementaux de
contamination Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu
301
Amina Allouche
301
Date de stérilisation
• Pour être en mesure qu’un DM ne soit
entreposé trop longtemps, chaque paquet est
daté
– Date est importante pour assurer la rotation du
matériel
– À la fin d’une période pré déterminée, l’inventaire
inutilisé pout être comptabilisé pour revoir les
quota à la baisse et éviter des paquets expirés,
passés-date
302
Amina Allouche
302
151
2022-02-18
Exigences des aires: environnement
• Protégées de l’humidité, des conduites d’eau

et de suintement
• Protégées des poussières, de la vermine
• Protégées des systèmes de ventilation
• Suffisamment vastes pour éviter l’écrasement
ou l’endommagement des paquets
• Ne pas utiliser les corridors pour l’entreposage
à découvert
303
Amina Allouche
303
• Tablettes, surfaces, appareils d’éclairage en

bon état
• Portes à proximité devraient rester fermées
• Circulation limitée au personnel dans le cadre
de leurs fonctions
• Planchers, murs plafonds de matériaux non
poreux
304
Amina Allouche
304
152
2022-02-18

• Prendre mesures pour réduire charge
bactérienne par les particules, la manipulation
– Port de l’uniforme dédié, changé
quotidiennement ou dès que souillé
– Manipuler DM avec mains propres
– Ne pas toucher aux vêtements ni autres parties du
corps
– Contenants appropriés
– Ne pas utiliser les appuis de fenêtre
– Vérifier l’intégrité avant de servir
305
Amina Allouche
305

• Établir des règles d’accès visant le personnel
des autres sections avec tenue vestimentaire
et hygiène des mains
• Aires d’entrepôt complètement séparées des
aires de réception par une certaine distance
ou des murs
• Ne pas utiliser les salles d’entreposage à
d’autres fins
306
Amina Allouche
306
153
2022-02-18
• Entreposer DM propres et stériles dans boites

propres, fermées ou sur tablettes fermées
• Si boites ou tablettes ouvertes, prévoir des
moyens de les protéger de la contamination et
d’autres dommages: housse
• Ne pas utiliser de boites d’expédition pour
l’entreposage
307
Amina Allouche
307
• Tablettes fabriquées de matériaux non poreux,

sans fibres, faciles à nettoyer, exemptes de
barbes et d’arêtes coupantes ou rugueuses
• Tablette supérieure et inférieure en matériau
massif
• Espace entre tablette pour dégagement des
contenants rigides, paniers, …
308
Amina Allouche
308
154
2022-02-18
• Tous les DM entreposés sur tablettes doivent

être à au moins:
– 10 pouces du plancher
– 18 pouces du plafond
– 2 pouces des murs extérieurs
– Si utilisation de palettes d’expédition, dégagement
du plancher à 4 pouces
309
Amina Allouche
309
• Séparer les aires pour l’assemblage par mur

ou cloison pour limiter la circulation et exclure
les contaminants
• Ingénierie de qualité et ventilation selon les
normes:
– Température
– Humidité relative
– Pression positive avec # échanges d’air à l’heure
310
Amina Allouche
310
155
2022-02-18
• Entretien ménager: les aires d’entreposage

stériles ne s’entretiennent pas d’eux-mêmes!
– Nettoyage plancher tous les jours, vadrouille
humide avant pour ramasser rebuts
– Calendrier périodique mur, plafond
– Nettoyage régulier des tablettes, paniers,
appareils, surfaces horizontales
– Ne pas utiliser d’appareil de type gicleur pour le
nettoyage
311
Amina Allouche
311
Considérations visant le personnel:

formation
• Entreposage, manutention, transport
effectués par du personnel qualifié et sous
supervision compétente
• Connaissance des principes de prévention et
contrôle d’infection, hygiène personnelle et
tenue vestimentaire, complaisance au lavage
des mains
• Connaissance de base sur maintenance de la
stérilité et durée de conservation
312
Amina Allouche
312
156
2022-02-18

formation
• Compréhension des procédures pour la

manipulation et manutention des articles
• Entretenir et respecter les normes dans tous
les endroits du service: ce n’est pas seulement
une bonne idée, mais une nécessité pour la
sécurité des patients
313
Amina Allouche
313

contrôle
• Diligence, responsabilité et imputabilité de

chacun
• Évaluer périodiquement les méthodes
d’opération, corriger les lacunes:
– Ex: personne n’y apporterait une tasse de café,
mais combien transportent de $ et des effets
personnels dans leurs poches d’uniformes et vont
y chercher un stylo, objet… tout en manipulant
des articles stériles?
314
Amina Allouche
314
157
2022-02-18

contrôle
– Est-ce que les mains sont lavées chaque fois que

l’on y entre et sort?
– Est-ce que les vêtements, bonnets sont portés
selon les normes?
– Quelle est la politique pour l’utilisation des
mouchoirs dans ces lieux?
315
Amina Allouche
315
Date de stérilité: événement
• Stérilité par événement est un système qui

n’utilise pas la date comme péremption
– Paquet qui a été maintenu dans des bonnes
conditions est considéré stérile jusqu’à ouverture
– Ou jusqu’à ce qu’un événement vienne
contaminer le paquet
316
Amina Allouche
316
158
2022-02-18
Date de stérilité: événement
• Qu’est-ce qu’un événement contaminant:

– Dommage dans l’intégrité du paquet
– Paquet avec trou, déchirure
– Paquet humide, mouillé
– Sceau d’inviolabilité brisé
• Réfère aux conditions d’entreposage et au
système de transport
317
Amina Allouche
317
Historique et
compréhension actuelle
• Comment définit-on la durée de vie d’un
produit stérilisé?
• Est-ce relié au temps ou aux événements?
• Est-ce que les différents matériaux
d’emballage sont convenables?
• Est-ce que le réutilisable est plus propice aux
échecs
• Est-ce que le jetable offre une durée de vie qui
justifie le coût plus élevé?
318
Amina Allouche
318
159
2022-02-18
Historique et
• Évolution des premiers procédés: désodoriser
– désinfecter – pasteuriser
• Stérilisation: impossible de garantir une
stérilité absolue, donc besoin de la définir en
terme de probabilité
• Microorganismes mourront de façon
logarithmique, signifiant que la probabilité de
contamination est réduite de 90% pour
chaque unité de temps
319
Amina Allouche
319
Historique et
• Supposition d’une population de 1,000,000
mo.
– 900,000 tués pendant la première minute,
– suivi par des cycles d’une minute qui tueraient
90,000 des 100,000 restants
– Suivi par 9,000 des 10,000 restants
– Répétition jusqu’atteinte de la probabilité qu’il n’y
ait pas plus qu’un seul mo. des 1,000,000 qui
puisse survivre = log -6
320
Amina Allouche
320
160
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Historique et
• Stérilisation échouée si système d’emballage

n’est pas compatible avec le procédé de
stérilisation
• Système d’emballage permet à la surface de
l’item d’être exposé au stérilisant, tout en le
protégeant jusqu’à son utilisation
• Inutile d’obtenir la stérilité à moins d’être
capable de la maintenir jusqu’à son utilisation
321
Amina Allouche
321
Historique et
• Base pour la durée de stérilité est de 30 jours:
1971, 1973 CDC = études sur le maintien de la
stérilité utilisant du coton indique une durée
de 3 semaines
• Cette base doit être remise en question car:
– Meilleure compréhension des facteurs ayant une
influence sur le maintien de la stérilité
– Présence de nouveaux et de meilleurs matériaux
d’emballage
– Reconnaissance que ce sont les événements et
non le temps qui causent la contamination
322
Amina Allouche
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Événements pouvant
compromettre la stérilité
• Manipulation et transport
– Déplacé, échappé, comprimé, les conditions
durant le transport
• Endroit de rangement
– Environnement contaminé
– Déplacement d’air
– Accès et circulation
– Température, humidité, poussières
– Conditions de rangement
• Qualité de l’emballage: l’ouverture
323
Amina Allouche
323
Recommandations par
des organismes reconnus
• AORN ( Association des infirmières et infirmiers de salle
d'opération ) - Durée de vie d'un article stérile emballé est liée
à l’événement ...
• AAMI ( Association pour l'avancement de l'instrumentation
médicale ) - La durée de vie d'un article stérile emballé est lié
à l’événement ... Il devrait y avoir des politiques et des
procédures sur la façon dont la durée de vie est déterminée
écrit ..
• JCAHO (Commission mixte sur l'accréditation des organisations
de soins de santé ) - Nécessite politiques écrites pour la durée
de conservation de tous les éléments stériles stockées
324
Amina Allouche
324
162
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Qualité du matériel d’emballage
• Doit minimiser les risques de contamination

• Doit résister aux événements (poussière,
eau,…)
• Posséder et réviser la documentation
technique sur le matériel d’emballage
• Avoir des études confirmant le maintien de
stérilité, conduit par un laboratoire
indépendant
325
Amina Allouche
325
Conditions de rangement
• Où les items sont-ils rangés?

– Étagères fermées, ouvertes, lisses, près du sol, etc.
• Compressés? Empilés?
• Quel est l’accès? Qui?
• Est-ce que les employés ont été formés sur les
bonnes techniques de rangement?
326
Amina Allouche
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Conditions durant le transport
• Est-ce que les items sont empilés?
• Est-ce que les méthodes de transport

actuelles minimisent les risques de
contamination accidentelles?
– Ascenseurs, chariots de transport, etc.
327
Amina Allouche
327
La manipulation
• Est-ce que le personnel connaît les bonnes

techniques de manipulation?
• Combien de fois les items sont-ils manipulés?
• Est-ce que le poids des plateaux facilite une
bonne manipulation?
• Le personnel est-il formé et supervisé?
328
Amina Allouche
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Bénéfices reliés à la
stérilité par événements
• Élimine la reprise de cabarets contribuant à
réduire les coûts
• Améliore la gestion du matériel stérile
– Élimine la prise d’inventaire pour les cabarets
expirés
– Permet de standardiser à une seule date
d’expiration pour les différentes méthodes
d’emballage
– Élimine le faux sentiment de sécurité relié à une
date
329
Amina Allouche
329
Mise en place d’un programme

• Définir buts et objectifs de la politique

• Réviser données techniques et scientifiques
concernant le matériel d’emballage
• S’assurer que le principe est en accord avec les
normes et les lois locales
• Développer et mettre en place un protocole
de test sur la stérilité (au besoin)
330
Amina Allouche
330
165
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Mise en place d’un programme

• Écrire votre politique

– Étiquetage, rotation, contrôle, etc.
• Développer et donner de la formation
• Contrôler le taux d’infection avant et après la
mise en place de la politique
331
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331
2. Indicateur de stérilité
332
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Indicateur de stérilité
• Indicateur de stérilité avec réactif au
stérilisant est fixé sur chaque paquet
– Indicateur chimique classe 1:
• Indicateur de processus
– Carte d’identification avec indicateur chimique
classe 1:
– Indicateur chimique classe 1 incorporé à
l’emballage:
333
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333
3. Nom du DM
334
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Nom du DM
• Nom du DM:
– Identification du contenu d’un jeu ou DM
individuel emballé
– Identification DM même si sachet transparent
– Le nom du service receveur/utilisateur devrait
aussi apparaître
– Aide apporté à l’utilisateur pour l’entreposage
après le retraitement
– Être clairement marqués afin d’en identifier le
contenu(crayon encre indélébile autoclavable)
335
Amina Allouche
335
4. Numéro de lot
336
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Numéro de lot
• Pour procédure de rappel si faille au processus
de stérilisation
• Basé sur le jour et mois de stérilisation, no du
stérilisateur et cycle / charge du jour
• Date de péremption pour rotation des DM
• Date de péremption facultatif si stérilité par événement
• Avertissement: non stérile si ouvert, humide, ….
• Tous les efforts doivent être faits pour
retrouver DM du lot de stérilisation échouée
337
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337
Numéro de lot
• Sur emballage de mousseline (coton)

– Peut être écrit sur diachylon qui ferme
l’emballage; jamais sur l’emballage
– Ou étiquette tout juste à côté des informations
écrites
338
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Numéro de lot
• Sur sachet/pochette:
– Sur le sachet côté clair, à l’extérieur des scellés
thermiques
– Si information écrite directement sur le sachet:
• Inscrite côté clair
• Devrait être sur la portion du sachet en haut du scellé
• Pour prévenir l’encre qui pourrait contenir des produits
chimiques de contaminer l’intérieur du paquet
339
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Enregistrement des données

• Trace de tous DM stérilisé:
– Enveloppe contenant tous les records de charge
• Date du jour, # du stérilisateur, # lot, paramètres
choisis, étiquette de contrôle de charge-enregistrement
– DM énumérés et listés: type, quantité, origine
– Résultats et interprétation des témoins
mécaniques, chimiques, biologiques,
administratifs
– Signature de l’opérateur
340
Amina Allouche
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GN4W: Inspecter, assembler et

Lubrifier les dispositifs médicaux

• Après le nettoyage et la désinfection en salle

• Les DM décontaminés qui nécessitent une

– Compatible avec les DM et compatible avec le

Exigences des lubrifiants

Selon les normes:

Exigences des lubrifiants

Exigences des lubrifiants

Exigences des lubrifiants

• Appliquer le produit manuellement dans

Exigences des lubrifiants

• Lubrifiant à instrument (liquide blanc) conçu

Propriété du lait à instrument

Propriété du lait à instrument

• Contenant fermé lorsque non utilisé avec une

Propriété du lait à instrument

• Rinçage : les DM ne devraient pas être

Propriété du lait à instrument

– 2. Soluble dans l’eau (hydrosoluble):

Propriété du lait à instrument

Autres produits lubrifiants

Autres produits lubrifiants

Regrouper les dispositifs médicaux

• 2 premières étapes d’assemblage faites

• Après que les DM ont été lubrifiés,

• Doit être fait 2 fois:

• Plateaux, caissons doivent être préparés

• Grande variété DM sont regroupés dans un

• Détecter d’éventuels dommages

• DM endommagés sont retirés, étiquetés,

Cycle de vie d’un DM stérile

Selon les normes l’emballage doit:

Selon les normes l’emballage doit:

Selon les normes l’emballage doit:

Selon les normes l’emballage doit:

Selon les normes l’emballage

Selon les normes l’emballage

Selon les normes l’emballage

Selon les normes l’emballage

Selon les normes l’emballage

Quels sont les critères de

1. Perméabilité aux types de

• Entrée et sortie de gaz ou vapeur:

• Effectuer des vérifications à l’aide de tests

1. Perméabilité aux types de

• S’assurer de la conformité aux méthodes de

• Considérer l’impact de la stérilisation sur

2. Filtration de particules sèches

• Poussières sont des véhicules pour les

3. Résistance au passage de l’eau et

• Eau véhicule idéal pour les bactéries

4. Création de poussière (charpie)

• Véhicules pour les bactéries

7. Résistance aux trous et

• Évaluer le niveau de résistance approprié en

8. Impact sur l’environnement

• Déchets lors de la fin de vie utile

• Prix versus coût d’utilisation:

10. Qualité et performance

10. Qualité et performance

10. Qualité et performance