Procédure d’inspection de l’assurance qualité d’un DM

Nom de l'équipement: Respirateur Volumétrique*(par exemple)

Propriétaire du matériel ; s Inspecté par : Choisir
Type de matériel: Fabricant : Choisir
N° de modèle: N° de série:
Compteur horaire: Localisation:
Date: N° de contrôle:

Section 2: Points à contrôler

POINT APTE A/N TACHE QUALITATIVE POINT APTE A/N TACHE QUALITATIVE

1.1 Châssis/Boîtier 3.1 Valve de sécurité

1.2 Pièce de moulage 3.2 Sensibilité
1.3 Les roues/freins 3.3 Alarme d'apnée
1.4 Cordon d'alimentation 3.4 Alarme pression d'oxigène basse
1.5 Réducteur de tension 3.5 Alarme expiration basse
1.6 Disjoncteur/Fusible 3.6 Alarme de volume minute
1.7 3.7 Alarme pression expiratoire
Tubes/Tuyaux positive basse

1.8 3.8 Alarme ventilation spontanée en

Câbles pression positive continue
1.9 Les connecteurs 3.9 Alarme débit élevé
1.10 Transducteur 3.10 Alarme de température
1.11 Les filtres 3.11 Alarme Fi 02 haute
1.12 Les commandes 3.12 Alarme Fi 02 basse
1.13 Réchauffeur/Humidificateur 3.13 Alarme échec du cycle
1.14 Moteur/Pompe/Ventilateur 3.14 Alarme d'arret de la ventilation
1.15 Prise/Chargeur 3.15 Alarme rapport I/E
1.16 Indicateurs/Affichages 3.16 Alarme pression de l'air basse
Etalonage/Utilisateur/Auto-
1.17 Contrôleur 3.17

1.18 Alarme/Verrouillage 3.18

1.19 Signaux sonores 3.19
1.20 Etiquetage 3.20
1.21 Accessoires 3.21

Résistance de la mise à la terre

2.1 4.1 Tâches additionnelles

2.2 Courant de fuite maximum 4.2 Nettoyage

2.3 Test de fuites 4.3 Lubrification
2.4 Mode de ventilation contrôlée 4.4 Etalonnage
Mode de ventilation assistée
2.5 contrôlée 4.5 Etalonnage des régulateurs
Mode de ventilation assistée
2.6 contrôlée intermittente 4.6 Etalonage des commutateurs

Mode de ventilation
spontanée en pression
2.7 positive continue 4.7 Etalonnage des transducteurs

Aide inspiratoire Etalonage des disjoncteur de

2.8 4.8 compresseur

2.9 Fonction nébuliseur 4.9 Remplacement des filtres

Débit (ventilation mécanique Remplacement des filtres
conventionnelle/ventilation assistée du compresseur
2.10 contrôlée intermittente) 4.10

2.11 4.11 Inventaire des pièces usées

2.12 Débit (soupir) 4.12
2.13 Fonction soupir 4.13