Fiche simplifiée du GX - mode Variant*

Date: 01/03/2012

Révisé: 10/06/2017

Procédure de démarrage :
• Vérifier le niveau des éluants et de l’hémolysant.
• Vider le réservoir de déchet (cf. manuel d’utilisation).
• Pour démarrer l’appareil, appuyer sur «POWER».
• Vérifier l’absence de fuite dans le compartiment filtre.
• Vérifier la pression (pression initiale +4MPa max.) en
appuyant sur la flèche à partir de l’écran principal.

Préparation des échantillons

Calibrateurs
• Reconstituer les 2 calibrateurs avec de l’eau distillée PPI
(cf. notice).
• Dissoudre, mélanger et attendre 30 mn
• Aliquots de 500µL stables 1 mois à -20°C.
• Utiliser 500µL par calibration et par niveau.
• Déposer dans un godet type Hitachi.
Contrôles
• Reconstituer avec de l’eau distillée PPI (cf. notice).
• Dissoudre, mélanger et attendre 30mn.
• Diluer au 1/51ième (ex : 20µL pour 1mL d’eau distillée). Traitement des échantillons en routine :
• Les contrôles en aliquots non-dilués sont stables 1 mois à -20°C.
• Déposer dans un godet type Hitachi. • Placer les contrôles et les échantillons de sang total sur
le carrousel .
Tubes primaires de sang total • Appuyer sur «START» 
• Stable 14 jours à 2-8°C, 24 heures à T°ambiante. • Les résultats seront imprimés
• Aucune préparation sauf si volume <1mL. • L’automate passera en «VEILLE» à la
Dans ce cas, diluer 10µL de sang dans 1,5mL de l’eau distillée fin des dosages
PPI ou de solution hémolysante et déposer dans un godet
type Hitachi.
• Types de tubes: EDTA, Héparine, Citrate, Fluorure.  

Calibration et Contrôles :
 
• Appuyer sur la touche «CALIB»  
• L’écran permettant de vérifier la concentration
des calibrateurs apparait 
• Sélectionner «CALIB_1 (HbA1c)» en appuyant
sur le champ (* indique que le champ est activé)
• Saisir la nouvelle valeur du calibrateur 1 indiquée
dans la notice sur le clavier  et appuyer sur «VALIDER».
• Procéder de même pour la valeur du calibrateur 2.  
• Revenir sur l’écran principal en appuyant sur «X».
• La ligne CALIB passe de NON à OUI .
• Déposer les calibrateurs sur les positions CAL 1/ CAL2
dédiés de la platine du carrousel 
• Placer les contrôles sur la partie inférieure du carrousel (1-10)
• Appuyer sur la touche «START» (panneau de commande). Une calibration est nécessaire :
• La calibration démarre et se valide automatiquement  
-après remplacement de la colonne
• Vérifier que les valeurs de contrôle obtenues sont -valeurs de CQ hors intervalle
correctes en les comparant à la notice d’utilisation. -après maintenance préventive ou curative
(les contrôles se passent comme des patients). -modification des paramètres (Flow factor,...)

  
Changement de la colonne :
• S’assurer que l’automate est en «VEILLE», porte du carrousel fermée
• Ouvrir la porte du compartiment de la colonne et retirer l’ancienne colonne 
• S’assurez du sens et connecter le coté droit de la nouvelle colonne 
• Aller sur le 2ème écran principal , appuyer sur «POMPE» ,
• Arrêter à l ’écoulement
• Connecter le coté gauche , démarrer la pompe (5 mn)  
• Vérifier l’absence de fuite et la pression 
• Remettre le compteur colonne à zéro, sur l’écran principal
appuyer sur «REACTIFS»,
• Appuyer sur «RAZ COL» , confirmer «OK».
• Vérifier le temps de rétention en passant quelques tubes,
l’ajuster si besoin
• Puis recalibrer et contrôler l’automate.

* Ce document est une fiche simplifiée pour utiliser l’automate GX en mode Variant. Se reporter si nécessaire au manuel d’utilisation GX pour des instructions plus détaillées.
 Fiche simplifiée du GX - mode Variant*
Date: 01/03/2012

Révisé: 10/06/2017

Informations et critères d’acceptabilité :

Changement du filtre :
Patient normal
• Le changement du filtre s’effectue à partir de 350 injections (alarme).
• S’assurer que l’automate est en mode «VEILLE» Le temps de rétention, l’aire totale
A- Ouvrir le compartiment dans lequel se trouve le filtre.  et la valeur HbA1C sont des
• Dévisser complètement le joint  et le support métallique  (sens paramètres vérifiés par des
inverse des aiguilles d’une montre) puis retirez le en tirant vers le haut. alarmes pré-programmées
• Appuyer pour retirer l’ancien filtre , placer le nouveau filtre partie ----------------
Restent à contrôler
grisée vers le haut , revisser à fond le support métallique 
• Mettre la pompe en marche sur le 2ème écran principal pour éliminer Graphe sans anomalie.
l’air présent dans l’élément, arrêter et connecter le tuyau de sortie  Absence de message.
A    Si un ou plusieurs critères ne
sont pas conformes, un doute,
contactez notre Hotline au

 0825 081 007





B- Remettre le compteur filtre à zéro en appuyant à l’écran sur Patient avec variant*
«REACTIFS»,
• Appuyer sur «RAZ FILT» confirmer en appuyant sur «OK».
*Signaler la présence d’un variant
avec le résultat
L’hémoglobine HbA1c est exploitable
même en présence de variant
reconnu (H-V0, H-V1, H-V2 et P-HV3):
1 - Le résultat de sA1c est fiable s’il n’y
a pas de pics P00 avant l’A0.
Vérifier que le temps de rétention
des pics P0 est bien supérieur à
celui de l’A0.
Changement des éluants et de la solution 2 - En cas de Pics P00 éluant après
hémolysante : la A0 : la somme des pics P0
(P00+P01+..) doit être inférieure à
• S’assurer que l’automate est en mode «VEILLE». 10%. HbA1c rendue directement.
• Remplacer le(s) tampon (s) d’élution ou la solution hémolysante 3 - Attention aux messages, mention
• Eliminer l’air des poches d’éluants par pression avant de visser le d’un variant potentiel détecté.
bouchon
• Sur l’écran principal, appuyer sur «REACTIFS» 
• Presser sur le(s) bouton(s) correspondant au(x) réactif(s) remplacé(s)
• (Ex. : Appuyer sur « » lorsque l’éluant N°1 est changé.) 
Valeurs de référence : HbA1c : (NGSP) «4.0 – 6.0 %»
• Puis appuyer sur «CHANGE» et confirmer en appuyant sur «OK».
• Le nouveau réactif sera automatiquement réamorcée, et les volumes (IFCC) «20 - 42 mmol/mol »
repasseront à 100% sur le graphe à droite de l’écran. Paramètres de référence :
  •Plateaux théoriques (TP) : TP > 300.
 •Aire totale : 700 – 4500. (Si elle est supérieure à 4500, agiter le tube ou diluer au
1/150ième dans de l’eau distillée PPI ou de la solution hémolysante et passer sur
godet).
Attention pour certains variants de l’hémoglobine très rares le message surface
haute peut-être le seul indice sur le chromatogramme.
•Pression : Pression initiale (voir certificat colonne) + 4 Mpa maximum
•Nb d’injections maximum par filtre : 350.
•Nb d’injections minimum garanti pour la colonne : 2500
• Si un problème de pression basse survient, appuyer sur •Linéarité : 2,7 à 19,7%. (6 -192 mmol/mol)
«PURGE»  et suivre les instructions à l’écran 
• Ouvrir la vanne de purge (porte droite) d’un quart de tour  Temps de rétention : (V1.10) Alarmes * :

A1a: 0.26 01 SURFACE BASSE < 800
A1b: 0.32 01 SURFACE HAUTE > 4000
F: 0.42 01 TROP BASSE < 700
 LA1c: 0.55 01 TROP HAUTE >4500
SA1c: 0.66-0.72(idéal 0.69) 02 SA1C< 4%
A0: 1.00 02 SA1C>20%
H-V0: 1.11 -1.29 Présumé D 03 HB F>2%
H-V1: 1.29 -1.51 Présume S 03 HB F>30%
H-V2: 1.51 -1.91 Présumé C 05 CHANGER FILTRE >350
07 TP BAS <300
 24 NB DE PICS > 6
27 NB DE PICS < 6
35 RETENTION SA1C < 0.66
. 35 RETENTION SA1C > 0.72
40 HB-VAR DETECTE
• (01-42) codes affichés par le logiciel Piano 43 HBE SUSPECTEE

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