Rapport Pfa Akdital

Royaume du Maroc - ‫ المملكة المغربية‬-
Université Mohammed V – RABAT Ecole Nationale Supérieure d’Arts et

Métiers de Rabat
‫ الرباط‬- ‫جامعة محمد الخامس‬
Département Ingénierie et Technologie de la Santé
Mémoire de Projet d’ingénierie biomédicale
Présenté par :
IKHRICHI Mouna
Dans le cadre du :
Projet de fin de la deuxième année de la filière d’ingénieur
en Génie Biomédical
ÉTUDE D’AMDEC SUR LA POMPE CEC
Etablissement d’accueil : Hôpital privé de Salé

AKDITAL
Période de stage : 2 mois
Soutenu le : - - /--/2023, devant le jury composé de :
Année Universitaire : 2022/2023

2
REMERCIEMENT
Tout d’abord à ALLAH l’unique dieu.
Je souhaite exprimer ma profonde gratitude envers tout le personnel du service

biomédical de l'hôpital privé de Salé pour leur patience, leur encadrement et
leur soutien continu tout au long de mon stage.
Un remerciement tout particulier au chef de service, Monsieur BEN BARNIA

Abdellah, qui a été très attentif à mon égard, en fournissant le matériel
nécessaire et s'assurant toujours que je comprenais bien le fonctionnement des
différents équipements en encourageant à mener mes propres recherches pour
approfondir mes connaissances.
J’aimerais également remercier chaleureusement tous les techniciens pour leur

disponibilité, leur gentillesse, leur assistance et leur aide précieuse dans
l'accomplissement de notre travail.
Enfin, je suis très reconnaissante envers tous ceux qui m’ont soutenu, que ce soit
par leur amabilité ou leur dévouement. Votre aide a été inestimable et m’a
permis de vivre une expérience enrichissante tout au long de mon stage.
3
RÉSUMÉ
La circulation extra corporelle (CEC) est une technique qui consiste à remplacer
mécaniquement et temporairement l'ensemble cœur-poumon lors d’une opération cardiaque
notamment à cœur ouvert. La machine de remplacement est constituée d'un oxygénateur
remplaçant le poumon est une pompe pour le ventricule gauche, L'intérêt d'une telle machine
est de permettre la correction de certaines lésions cardiaques qui nécessitent un champ
opératoire exsangue et immobile sans avoir un temps limité avant la mort ou l'apparition de
lésion chez le patient.
Le projet comprend plusieurs étapes clés. Tout d'abord, une recherche approfondie est menée
pour comprendre les principes et les mécanismes de la pompe CEC. Ensuite, une analyse est
réalisée, en tenant compte le principe de fonctionnement de cette pompe, et des différentes
méthodes de la démarche qualité adaptées pour assurer le bon fonctionnement de cet
équipement. Une fois l’analyse est terminée, des procédures approfondies sont réalisées pour
évaluer son fonctionnement, sa sécurité et son efficacité. Enfin, les résultats du projet sont
analysés et interprétés, en évaluant l'efficacité du système de la pompe CEC.
Ce projet vise à fournir une démarche qualité pour a fiabilité et la sécurité du dispositif.
L'objectif final est de minimiser les risques de dysfonctionnements ou d'effets indésirables
associés à l'utilisation de la pompe.
4
SOMMAIRE
REMERCIEMENT.............................................................................................................................3
RÉSUMÉ ...........................................................................................................................................4
LISTE DES ABRÉVIATIONS ...........................................................................................................7
LISTE DES FIGURES .......................................................................................................................8
LISTE DES TABLEAUX ...................................................................................................................9
INTRODUCTION GÉNÉRALE....................................................................................................... 10
CHAPITRE I : Présentation générale du contexte du stage ............................................................. 11
1. INTRODUCTION : .............................................................................................................. 12
2. PRÉSENTATION DU GROUPE AKDITAL : ...................................................................... 12
2.1. HISTORIQUE : ............................................................................................................. 13
3. PRÉSENTATION DU HPS : ................................................................................................ 15
4. CADRE INSTITUTIONNEL :.............................................................................................. 17
4.1. ORIENTATION STRATÉGIQUE DE HPS :................................................................. 17
4.2. PRÉSENTATION DU SERVICE BIOMÉDICAL : ....................................................... 17
4.2.1. MISSIONS ET FONCTIONS : .................................................................................. 17
4.2.2. ACTIVITÉS : ............................................................................................................ 19
4.2.3. CONTRÔLE QUALITÉ AU SEIN DU SERVICE BIOMÉDICAL :.......................... 19
5. CONCLUSION :................................................................................................................... 20
CHAPITRE II : Les tâches et les missions effectuées ....................................................................... 21
1. INTRODUCTION : .............................................................................................................. 22
2. LES T ÂCHES ET MISSIONS :........................................................................................... 22
3. PROJET GMAO : ................................................................................................................ 25
4. CONCLUSION :................................................................................................................... 26
CHAPITRE III : Application de l’AMDEC sur la pompe CEC ........................................................ 27
1. INTRODUCTION : .............................................................................................................. 28
2. GÉNÉRALITÉ SUR LA POMPE CEC :............................................................................... 28
2.1. PRÉSENTATION DE LA POMPE CEC : ..................................................................... 28
2.1.1. À QUOI SERT-ELLE ? ............................................................................................. 28
2.1.2. LES COMPOSANTS DE LA POMPE CEC : ............................................................ 29
2.1.3. PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT : .................................................................... 30
2.1.4. SCHÉMA BLOC : ..................................................................................................... 30
5
3. GÉNÉRALITÉ SUR LA MÉTHODE AMDEC :.................................................................. 31
3.1. DÉFINITION : .............................................................................................................. 31
3.2. BUT DE L’AMDEC : ................................................................................................... 31
3.3. TYPES D’AMDEC :..................................................................................................... 31
3.4. MÉTHODOLOGIE : ..................................................................................................... 32
4. APPLICATION DE LA MÉTHODE AMDEC SUR LA POMPE CEC : .............................. 37
4.1. LA CONSTITUTION D’UN GROUPE DE TRAVAIL : .............................................. 37
4.2. IDENTIFICATION DES MODES DE DÉFAILLANCE : ............................................. 37
4.2.1. CANULES : .............................................................................................................. 37
4.2.2. POMPE CENTRIFUGE : .......................................................................................... 38
4.2.3. OXYGÉNERATEUR : .............................................................................................. 38
4.2.4. RÉSERVOIR DE SANG : ......................................................................................... 39
4.2.5. GÉNÉRATEUR THERMIQUE : ............................................................................... 39
4.2.6. POMPE DE SÉRUM : ............................................................................................... 40
4.2.7. DISPOSITIFS DE MONITORING : .......................................................................... 40
4.3. ÉVALUATION DES MODES DE DÉFAILLANCE ET DE LA CRITICITÉ : ............. 40
5. CONCLUSION :................................................................................................................... 44
CHAPITRE IV : Élaboration des Actions de maintenance pour la pompe CEC .............................. 45
1. INTRODUCTION : .............................................................................................................. 46
2. MAINTENANCE PRÉVENTIVE :....................................................................................... 46
2.1. ACTIONS PRÉVENTIVES POUR LA POMPE CEC :................................................. 46
2.2.1. CHECK-LISTE POUR LA POMPE CEC : ............................................................... 50
3. CONCLUSION :................................................................................................................... 52
CONCLUSION GÉNÉRALE ........................................................................................................... 53
WEBLIOGRAPHIE ......................................................................................................................... 54
BIBLIOGRAPHIE ............................................................................................................................ 54
6
LISTE DES ABRÉVIATIONS
F: Fréquence.
G: Gravité.
D: Détection.
HPS : Hôpital Privé de Salé.
CEC : Circulation Extra Corporelle.
CJO : Clinique Jerrada Oasis.
CCAB : Clinique de Casablanca Ain Borja.
HPC : Hôpital Privé de Casablanca Ain Sebaa.
CIOC : Centre International d’Oncologie de Casablanca.
CEC : Circulation Extra-Corporelle.
AMDEC : Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de
leur Criticité.
GMAO : Gestion de Maintenance Assisté par Ordinateur.
7
LISTE DES FIGURES
Figure 1 : Hôpital privé de Salé HPS .................................................................................... 15
Figure 2: Plateau technique de HPS ...................................................................................... 16
Figure 3 : Les activités du service biomédical ....................................................................... 19
Figure 4 : La salle de la gamma caméra ................................................................................ 22
Figure 5 : Mesure de l'inclinaison de la gamma caméra......................................................... 23
Figure 6 : Amplificateur de brillance .................................................................................... 23
Figure 7 : Image Floue ..........................................................................................................24
Figure 8: Changement de la carte électronique ......................................................................24
Figure 9 : Recensement des équipements .............................................................................. 25
Figure 10 : Classification des équipements dans l'inventaire ................................................. 25
Figure 11 : Extrait de la base de données de l'inventaire........................................................ 26
Figure 12 : La pompe CEC ................................................................................................... 28
Figure 13 : Principe de la pompe CEC .................................................................................. 30
Figure 14 : Schéma Bloc de la pompe CEC ..........................................................................30
Figure 15 : Diagrammes de causes à effets ............................................................................ 34
Figure 16 : Check-liste pour la pompe CEC ..........................................................................51
Figure 17 : Actions préventives ............................................................................................ 52
8
LISTE DES TABLEAUX
Tableau 1 : Identité d'AKDITAL .......................................................................................... 12
Tableau 2: Historique d'AKDITAL ....................................................................................... 13
Tableau 3: Les types d'AMDEC ........................................................................................... 32
Tableau 4 : Valeurs de la fréquence ...................................................................................... 35
Tableau 5 : Valeurs de la gravité ........................................................................................... 35
Tableau 6 : Valeurs de la non détection................................................................................. 36
Tableau 7 : Evaluation des modes de défaillance .................................................................. 41
Tableau 8 : Valeurs de la criticité .......................................................................................... 43
Tableau 9 : Actions préventives pour la pompe CEC. ........................................................... 46
9
INTRODUCTION GÉNÉRALE
Dans le cadre de la préparation du diplôme d’ingénieur d’état en Génie biomédical à l’école
nationale supérieure d’art et métiers (ENSAM ex-ENSET). Je dois effectuer un stage
technique de deux mois (du 3 juillet au 3 septembre 2023) au sein d’un établissement
d’accueil (CHU, société de maintenance biomédical, Hôpital privé …).
L’intérêt de ce stage est d’appliquer mes connaissances théoriques dans ce domaine en

participant au travail des ingénieurs biomédicaux pour découvrir le milieu professionnel et
apprendre l’esprit de responsabilité et de travail en équipe.
En ce qui me concerne, j’ai eu la chance d’effectuer un stage technique au sein du groupe

AKDITAL Hôpital Privé de salé. Tout d’abord j’ai fixé comme objectifs de profiter
pleinement de ma présence pour avoir une idée sur l’établissement d’accueil et pour découvrir
les différents équipements disponibles dans les services visités. De ce fait, l’hôpital privé de
salé possède des dispositifs médicaux de plus en plus complexes, sophistiqués et performants
comme la pompe CEC.
Ce rapport n’est pas seulement une présentation des aspects que j’ai pu apprendre et
approfondir mais aussi une implémentation d'une approche qualité visant à garantir la sûreté
et la fiabilité du dispositif. L'objectif final consiste à minimiser au maximum les risques
potentiels de dysfonctionnements ou d'effets indésirables qui pourraient découler de
l'utilisation de la pompe.
Il se constitue dans la première partie d’une présentation du groupe AKDITAL HPS, d’une
deuxième qui comporte méthodologie appliquée pour le contrôle qualité de la pompe CEC et
d’une dernière partie qui présente les résultats de cette méthode pour assurer le bon
fonctionnement et la fiabilité de cet équipement.
10
CHAPITRE I : Présentation générale du
contexte du stage
11
1. INTRODUCTION :
L'Hôpital Privé de Salé, reconnu pour son dévouement envers des soins de qualité supérieure,
fait partie du groupe AKDITAL un pilier de progrès. Ce groupe incarne la fusion d'une
expertise médicale de pointe, d'une recherche dynamique et de technologies de pointe,
contribuant ainsi à l'évolution constante des services de santé. En tant que stagiaire au sein de
ce groupe, il est essentiel de comprendre le contexte général dans lequel se déploie cette
expérience captivante.
2. PRÉSENTATION DU GROUPE AKDITAL :

Le Groupe AKDITAL est le leader de la santé privée au Maroc (Tableau 1). Avec plus de
15% de la capacité litière globale du royaume, le groupe détient aujourd’hui 21 établissements
multidisciplinaires répartis sur plusieurs villes du royaume. [1]
La vision du Groupe AKDITAL est de faire bénéficier les patients des plus hauts standards de
sécurité et de qualité, et d’offrir à son personnel et ses professionnels les opportunités et le
cadre adéquats à leur épanouissement.[1]
Tableau 1 : Identité d'AKDITAL
Logo
Dénomination ou raison sociale Akdital
Représentant légal M. Rochdi TALIB
Fonction Président du Conseil d’Administration
Adresse 246 route de l’Oasis, Casablanca
Numéro de téléphone + 212 5 22 23 14 14
Adresse électronique r.talib@akdital.ma
12
2.1. HISTORIQUE :
Le Groupe Akdital voit le jour avec l’ouverture en 2011, de la première clinique dénommée
clinique Jerrada Oasis (CJO) située à Casablanca. Dans le cadre de son plan de
développement stratégique établit en 2016, le Groupe s’est rapidement développé pour
atteindre un réseau de 15 établissements de santé au 12 novembre 2022. [2]
Le tableau suivant présente les dates clés de l’historique du Groupe Akdital (Tableau 2).
Tableau 2: Historique d'AKDITAL
2011 Ouverture de la clinique multidisciplinaire CJO à Casablanca, avec une

capacité de 50 lits.
2015 Extension de la clinique multidisciplinaire CJO, pour une capacité

additionnelle de 50 lits.
2016 Le management de la Société initie un plan de développement basé sur

deux principaux axes :
• Augmentation des capacités litières au niveau national.
• Développement d’établissements spécialisés autour de certaines

pathologies.
2018 Ouverture de la clinique multidisciplinaire CCAB à Casablanca, avec

une capacité de 100 lits.
2019 Ouverture de 3 nouvelles cliniques basées à Casablanca :
• HPC : multidisciplinaire, 200 lits
• Longchamps : cardiologie, 50 lits
• CIOC : oncologie, 150 lits
2020 Ouverture du capital de la Société à Mediterrania Capital Partners qui a

acquis une participation minoritaire de 20% du capital.
2021 Décision du Conseil d’Administration de la Société de scinder les

activités opérationnelles (portées par Akdital), des activités
immobilières.
Expansion géographique avec l’ouverture de 2 entités à El Jadida, avec
13
une capacité totale de 220 lits.
Acquisition de 2 cliniques à Casablanca.
Elaboration d’une nouvelle architecture de marque regroupant

l’ensemble des établissements Akdital sous la même bannière. Ce
travail a été accompagné par l’introduction d’une nouvelle signature ;
Des soins et des liens.
Janvier 2022 • Entrée d’Aradei Capital au capital d’Akdital.
Avril 2022 Lancement d’une campagne de communication multicanale axée sur la

notoriété. Dans cette campagne, le Groupe présentait sa définition du
parcours patient dans lequel une importance capitale est donnée aux
soins (plateaux techniques à la pointe de la technologie, disponibilité de
tous les services dans un seul et même lieu, …) et aux liens (la relation
soignant-patient-famille de patient).
Août 2022 Ouverture d’un établissement multidisciplinaire et d’un centre

d’oncologie à Agadir.
Septembre 2022 Ouverture d’un établissement multidisciplinaire à Sidi Maarouf d’une

capacité litière de 100 lits
Octobre 2022 Ouverture d’un établissement multidisciplinaire et d’un centre

d’oncologie à Tanger.
Novembre 2022 Ouverture d’un établissement multidisciplinaire à Safi d’une capacité

litière de 100 lits.
14
3. PRÉSENTATION DU HPS :
L’Hôpital Privé de Salé ( Figure 1) est un complexe hospitalier d’une superficie totale de
15.000 m2 disposant d’équipements modernes offrant aux professionnels de la santé et aux
patients un écosystème de qualité.[3]
Figure 1 : Hôpital privé de Salé HPS
Les principales caractéristiques de la clinique de l’hôpital privé de Salé sont détaillées ci-
dessous [3] :
 Année d’ouverture : 2022.

 Ville : Salé.
 Spécialités :
 Chirurgie néonatale.
 Chirurgie cardiaque.
 Chirurgie orthopédique.
 Chirurgie viscérale.
 Chirurgie urologique.
 Chirurgie ORL.
 Urgences et réanimation.
 Cardiologie pédiatrique.
 Rythmologie – Neurologie.
 Gastro-entérologie.
15
 Pneumologie.
 Néphrologie.
 Endocrinologie.
 Rhumatologie.
 Maternité.
 Neurochirurgie.
 Capacité litière : 170 lits.
 Plateau technique :
Figure 2: Plateau technique de HPS
16
4. CADRE INSTITUTIONNEL :
4.1. ORIENTATION STRATÉGIQUE DE HPS :
 Amélioration des soins aux patients : Cela peut impliquer l'adoption de pratiques
médicales de pointe, l'introduction de nouvelles technologies médicales, la mise en
œuvre de protocoles de soins de haute qualité, et la priorisation de la sécurité des
patients.
 Expansion des services : L'hôpital pourrait envisager d'élargir la gamme de services
médicaux offerts pour répondre aux besoins de sa communauté et attirer un plus grand
nombre de patients.
 Excellence opérationnelle : Cela peut inclure l'optimisation des processus
hospitaliers, la gestion efficace des ressources, la réduction des temps d'attente, et
l'amélioration de la satisfaction des patients.
 Innovation et recherche : Favoriser la recherche médicale et l'innovation pour rester
à la pointe des avancées médicales et offrir des traitements de pointe aux patients.
 Obtention de la certification ISO 9001 : 2015 : le Groupe a obtenu la certification
ISO 9001 de son système de management au niveau des cliniques CJO et CCAB en
juillet 2022. Cette certification permet au Groupe :
 Assurer la qualité et la sécurité dans les services de soins aux patients ;

 Identifier et maîtriser les risques pour les patients, employés et l’organisation
dans son ensemble ;
 Déterminer, maîtriser, surveiller et améliorer les processus cliniques de
gestion et de support qui sont interdépendants ;
 Se conformer aux exigences réglementaires nationales et internationales ;
 Déployer des meilleures pratiques et procédures ;
 Réduire et prévenir les incidents et accidents
4.2. PRÉSENTATION DU SERVICE BIOMÉDICAL :

4.2.1. MISSIONS ET FONCTIONS :
Le service de conservation au sein de l’HPS joue un rôle essentiel en aidant le personnel
médical, paramédical et médico-administratif à maîtriser l'utilisation des outils technologiques
17
disponibles. Son rôle principal consiste à contribuer à la prestation de soins de haute qualité
dans un environnement sécurisé.
La politique du service de conservation repose sur des objectifs internes spécifiques au

service, tout en étant en harmonie avec la politique générale de l'établissement. Les
principaux axes de cette politique sont les suivants :
 Amélioration et Adaptation Constante : Le service s'engage à améliorer en

permanence ses pratiques et son organisation. Il vise à s'adapter aux évolutions
technologiques et aux meilleures pratiques de l'industrie pour offrir des services de
haute qualité.
 Prévention et Gestion des Risques : Le service de conservation accorde une attention
particulière à la prévention et à la gestion des risques associés à l'utilisation des
dispositifs médicaux. Il met en place des mesures pour minimiser les risques potentiels
et garantir la sécurité des patients et du personnel.
 Maîtrise des Dépenses : Le service s'engage à gérer de manière efficace les
ressources financières en relation avec les dispositifs médicaux. Il cherche à optimiser
les coûts tout en maintenant la qualité des soins et la sécurité des équipements.
 Assurer le contrôle qualité des performances des équipements biomédicaux
18
4.2.2. ACTIVITÉS :
Le service biomédical est responsable d’un ensemble d’activités représentés dans le schéma
suivant (Figure 3) :
Gestion du parc des équipements
Participation à l’acquisition de nouveaux

équipements et consommables
Formation des utilisateurs
Contribution à la matériovigilance
Figure 3 : Les activités du service biomédical
4.2.3. CONTRÔLE QUALITÉ AU SEIN DU SERVICE BIOMÉDICAL :

La démarche qualité est l'une des avenues stratégiques intégrées dans la restructuration des
hôpitaux qui a été lancée par le Ministère de la Santé. Dans ce sens, le contrôle qualité des
équipements biomédicaux est l’une des fonctions principales du service biomédical au sein
des établissements de santé car le contrôle de qualité des équipements biomédicaux permet :
 Un contrôle qualité régulier permet d'identifier les équipements qui ne fonctionnent

pas à leur capacité optimale. En corrigeant ces problèmes, on assure une utilisation
efficace des ressources et des équipements.
 Le contrôle qualité contribue à identifier les équipements à risque élevé et à mettre en
place des mesures d'atténuation appropriées pour minimiser ces risques.
19
 En évitant les pannes majeures et les réparations coûteuses, le contrôle qualité peut
contribuer à réduire les coûts associés à la maintenance corrective et aux interruptions
dans les soins.
 Les équipements biomédicaux sont utilisés pour diagnostiquer, traiter et surveiller les
patients. Un contrôle qualité rigoureux aide à identifier les équipements défectueux ou
mal fonctionnants qui pourraient présenter des risques pour la sécurité des patients.
 Les équipements médicaux défaillants ou mal entretenus peuvent entraîner des erreurs
médicales, des diagnostics incorrects ou des complications pour les patients. Le
contrôle qualité vise à prévenir ces risques en identifiant et en résolvant les problèmes
potentiels.
5. CONCLUSION :
Dans ce premier chapitre j’ai présenté l’entité d’accueil ou j’ai effectué mon stage technique ;
son contexte historique son organigramme, ses missions, ses différents services …Et j’ai
présenté les différentes fonctions et missions du service biomédical au sein de HPS y compris
le contrôle qualité des équipements biomédicaux. Le chapitre suivant sera consacré à la
méthodologie appliquée pour le contrôle qualité de la pompe CEC.
20
CHAPITRE II : Les tâches et les missions
effectuées
21
1. INTRODUCTION :
Ce chapitre examine de près les tâches et missions réalisées au cours de la période couverte
par ce rapport. Il offre une vue d'ensemble des actions concrètes entreprises, mettant en
lumière les défis relevés et les résultats obtenus. L'objectif est de fournir une compréhension
claire et concise des activités qui ont contribué aux objectifs définis, en jetant un regard
rétrospectif sur les actions entreprises et en jetant les bases pour les étapes futures.
2. LES T ÂCHES ET MISSIONS :

 Assister à la livraison et l’installation de la gamma caméra Symbia EVO
Excel (SIEMENS):
Figure 4 : La salle de la gamma caméra
22
Une fois que l’équipement est livré l’installation de la gamma caméra commence en
respectant des normes par exemple la mesure de l’inclinaison de la gamma caméra.
(Figure5)
Figure 5 : Mesure de l'inclinaison de la gamma caméra
 Assister à la maintenance de l’amplificateur de brillance CIOS Select

(SIEMENS) :
Lors de l'intervention de maintenance préventive sur l'Amplificateur de brillance Siemens
CIOS Select, un problème critique a été identifié, impactant la qualité de l'image et se
manifestant sous la forme d'un flou visuel. (Figure 6)
23
Figure 6 : Amplificateur de brillance
On a testé par un téléphone portable et on a obtenue l’image floue de ce dernier (Figure 7).
Figure 7 : Image Floue
Résolution du problème : Changement de la carte électronique qui commande et qui assure

la netteté de l’image médicale.
Figure 8: Changement de la carte électronique
24
3. PROJET GMAO :
 Etablissement de l’inventaire des équipements biomédicaux :
La gestion des équipements biomédicaux représente une préoccupation significative et un défi

majeur pour les établissements de santé en raison de la diversité et de la pluralité de ces
équipements.
 Recensement des équipements : recueil de toutes les installations biomédicales

existant dans l'institution. Cela englobe les dispositifs médicaux, les appareils, les
instruments de diagnostic, ainsi que tout autre équipement associé aux services de
santé. (Figure 9)
Figure 9 : Recensement des équipements
 Classement des équipements : Les équipements qui sont identifiés sont classées
selon la classification suivante : (Figure 10)
Figure 10 : Classification des équipements dans l'inventaire
25
 Ajout des équipements à la base de donnée :
Figure 11 : Extrait de la base de données de l'inventaire
4. CONCLUSION :
Au cours de ce stage, j'ai accompli diverses missions et tâches qui m'ont permis de développer
mes compétences professionnelles de manière significative. J'ai été impliqué dans des projets
stimulants et variés, allant de la résolution de problèmes techniques à la collaboration au sein
de l'équipe.
26
CHAPITRE III : Application de l’AMDEC
sur la pompe CEC
27
1. INTRODUCTION :
La qualité et la performance de la pompe de circulation extracorporelle sont d'une importance
cruciale, car elles ont un impact direct sur la santé et le bien-être des patients. Tout
dysfonctionnement ou inadéquation dans le fonctionnement de la pompe pourrait avoir des
conséquences graves. C'est pourquoi ce chapitre se penchera sur les étapes essentielles de la
méthodologie appliquée pour garantir que la pompe de circulation extracorporelle répond aux
normes les plus strictes en matière de qualité et de sécurité.
2. GÉNÉRALITÉ SUR LA POMPE CEC :

2.1. PRÉSENTATION DE LA POMPE CEC :
La circulation extracorporelle (CEC) est une dérivation de la circulation sanguine du cœur et

des poumons en dehors du corps (Figure 4). Cette technique permet de remplacer la fonction
de pompe du cœur et la fonction d’oxygénation des poumons lors d’interventions cardiaques
où le cœur doit être immobile.[4] (LivaNova 3500CP-G d’EMA LIONS)
Figure 12 : La pompe CEC
2.1.1. À QUOI SERT-ELLE ?

Lors des opérations il est indispensable d’arrêter le cœur pour effectuer le geste prévu
(pontage, remplacement de valve...). Or c’est lui qui assure habituellement la circulation du
sang dans toutes les artères de l’organisme. Il est donc nécessaire, lorsque celui-ci est
temporairement arrêté, d’utiliser une machine qui va le remplacer.[5]
28
2.1.2. LES COMPOSANTS DE LA POMPE CEC :
Une pompe de Circulation Extra-Corporelle (CEC) est un composant essentiel des systèmes
utilisés en chirurgie cardiaque pour dévier temporairement le flux sanguin du cœur afin de
permettre des interventions chirurgicales. Voici les principaux composants d'une pompe de
CEC (Figure 7) :
Canules : Des tubes spéciaux appelés canules sont utilisés pour aspirer le sang du patient
(canule d'aspiration) et pour renvoyer le sang oxygéné au patient (canule de retour). Ces
canules sont insérées dans les vaisseaux sanguins, généralement dans l'aorte ascendante et
dans la veine cave supérieure.
Pompe Centrifuge : La pompe centrifuge est responsable de générer un flux continu du sang.
Elle utilise la force centrifuge pour propulser le sang à travers le système de CEC.
Oxygénateur : L'oxygénateur est un composant clé qui assure l'oxygénation du sang et

l'élimination du dioxyde de carbone. Il imite la fonction des poumons pendant que le cœur est
mis au repos.
Réservoir de Sang : Un réservoir de sang est généralement intégré pour stocker le sang aspiré
du patient. Cela permet de maintenir un flux constant, même si le débit cardiaque naturel du
patient varie.
Un générateur thermique : également appelé échangeur de chaleur, est un composant

essentiel dans le système de Circulation Extra-Corporelle (CEC), utilisé notamment pendant
les interventions chirurgicales cardiaques. La fonction principale du générateur thermique est
de réguler la température du sang circulant dans le circuit de CEC.
Pompe de Sérum : Certains systèmes de CEC incluent une pompe de sérum pour administrer
des solutions médicales supplémentaires au patient pendant l'intervention.
Dispositifs de Monitoring : Des dispositifs de surveillance sont intégrés pour suivre en temps
réel les paramètres vitaux du patient, tels que la pression artérielle, le débit sanguin, la
saturation en oxygène, etc.
29
2.1.3. PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT :
Le principe est de drainer le sang veineux arrivant dans l’oreillette droite, de pouvoir le
stocker dans un réservoir, de l’oxygéné via un oxygénateur puis de le réinjecter au patient en
aval du cœur au niveau de l’aorte (Figure 5). La connexion entre patient et machine nécessite
l’utilisation d’un circuit, appelé tuyaux de CEC (contenant du liquide appelé amorce,
responsable d’une dilution du sang significative), qui ne sont pas parfaitement compatible
avec le sang, d’où la nécessité de fortement anti coaguler les patients pendant les
procédures.[6]
Figure 13 : Principe de la pompe CEC
2.1.4. SCHÉMA BLOC :

On peut simplifier le principe de fonctionnement (Figure 5) selon le schéma bloc (Figure 6) :
Aspiration du sang venant Pompe de CEC Oxygénateur

du patient (Centrifuge)
Retour du sang oxygéné Contrôle et Surveillance Sang Oxygéné

au patient
Figure 14 : Schéma Bloc de la pompe CEC
30
3. GÉNÉRALITÉ SUR LA MÉTHODE AMDEC :
3.1. DÉFINITION :
L'AMDEC est une méthode de prévention des risques. L'AMDEC est utilisée pour améliorer
la fiabilité d'un produit, d’un processus ou encore d’un moyen de production. Elle permet
d’évaluer la criticité des défaillances potentielles d’un système. Son exploitation est d’autant
plus fructueuse que l'analyse est précoce dans un projet.
On peut citer parmi les plus fréquentes :
 La qualité d'un produit,

 La sécurité d'un système,
 La mise au point de l'amélioration d'un processus de fabrication ou d'assemblage,
L’adaptation d'un programme de maintenance préventive ou prédictive, l'établissement de

procédures d'assurance qualité, de plan de prévention de défauts et de surveillance, etc. [7]
3.2. BUT DE L’AMDEC :

AMDEC :
Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité
La méthode AMDEC a pour objectif :
 Identifier les causes et les effets de l'échec potentiel d'un procédé ou d'un moyen de
production.
 Identifier les actions pouvant éliminer (ou du moins réduire) l'échec potentiel.[7]
3.3. TYPES D’AMDEC :

Il existe quatre types de l’AMDEC représentés dans le tableau suivant (Tableau 3) :
31
Tableau 3: Les types d'AMDEC
Types But
AMDEC Produit Analyse d’un produit pour vérifier les points de conception
pouvant générer des problèmes (qualité et sureté de
fonctionnement)
AMDEC Machine ou Analyse de la sureté de fonctionnement d’une machine pour

moyen de production identifier les points faibles en vue d’une meilleure utilisation,
maintenance ou re-conception
AMDEC Procédé / Analyse de la sureté de fonctionnement d’un processus de

processus production/service pour 15 identifier les points faibles en vue
d’une meilleure utilisation, maintenance ou reconception
3.4. MÉTHODOLOGIE :
La réalisation d'une AMDEC suppose le déroulement de la méthode comme suit :
La constitution d'un groupe de travail Attribution de Cotes de Gravité, de

Fréquence et de Détection
Identification des composants
Calcul de la Criticité
Identification des modes de
défaillance
Évaluation les causes et les effets de Élaboration des Plans d'Action

chaque mode de défaillance Préventifs et Correctifs
32
 La constitution d'un groupe de travail :
L'AMDEC étant une méthode prédictive, elle repose fortement sur l'expérience. Il est donc
nécessaire de faire appel à des expériences d'horizons divers afin de neutraliser l'aspect
subjectif des analyses. Un groupe de travail doit nécessairement être constitué. Ce groupe, est
composé de 4 à 8 individus issus de divers services de l'entreprise : - service production -
service maintenance - service qualité - service méthodes Ces personnes ont toutes un rapport
avec l'objet de l'analyse (machine, procédé) et en ont une expérience significative qui leur
permet d'argumenter au cours des réunions.[7]
 Identification des modes de défaillance, causes et effets :

Il s'agit d'identifier les schémas du type :
Mode de Causes Effets

défaillance
Le mode de défaillance
Il concerne la fonction et exprime de quelle manière cette fonction ne fait plus ce qu'elle est
sensée faire. L'analyse fonctionnelle recense les fonctions, l'AMDEC envisage pour chacune
d'entre-elles sa façon (ou ses façons car il peut y en avoir plusieurs) de ne plus se comporter
correctement. [8]
La cause
C'est l'anomalie qui conduit au mode de défaillance. La défaillance est un écart par rapport à
la norme de fonctionnement. Les causes trouvent leurs sources dans cinq grandes familles. On
en fait l'inventaire dans des diagrammes dits "diagrammes de causes à effets". [8] (Figure 8)
33
Figure 15 : Diagrammes de causes à effets
Un mode de défaillance peut résulter de la combinaison de plusieurs causes Une cause

peut être à l'origine de plusieurs modes de défaillances. [7]
L'effet
L'effet concrétise la conséquence du mode de défaillance. Il dépend du point de vue AMDEC

que l'on adopte :
 Effets sur la qualité du produit (AMDEC procédé)

 Effets sur la productivité (AMDEC machine)
 Effets sur la sécurité (AMDEC sécurité)
Un effet peut lui-même devenir la cause d'un autre mode de défaillance
 Calcul de la criticité :
La criticité vise à quantifier les éléments les plus critiques, c'est à dire quantifier les éléments
qui auraient plus que la moitié du temps total d’indisponibilité, la criticité se mesure à partir
de trois critères [9] :
 La fréquence.
 La gravité.
 La détection.
34
 Fréquence (F) :
C'est la fréquence d'apparition d'un mode de défaillance dû à une cause particulière, compte
tenu des actions de prévention mises en œuvre au moment de l'étude [9].
𝑵𝒐𝒎𝒃𝒓𝒆 𝒅𝒆 𝒅é𝒇𝒂𝒊𝒍𝒍𝒂𝒏𝒄𝒆
𝑭𝒓é𝒒𝒖𝒆𝒏𝒄𝒆 =
𝑼𝒏𝒊𝒕é 𝒅𝒆 𝒕𝒆𝒎𝒑𝒔
La fréquence dépend du nombre de défaillance en fonction d’unité de temps (Tableau 4)
Tableau 4 : Valeurs de la fréquence
Critère Niveau Description

Fréquence très faible 1 Moins de 1 défaillance par an
Fréquence faible 2 1 défaillance maximum par trimestre
Fréquence moyenne 3 1 défaillance maximum par semaine
Fréquence forte 4 1 défaillance par jour
 Gravité (G) :
La gravité, dans ce contexte, évalue l'impact des défaillances en tenant compte des mesures
d'atténuation mises en place lors de l'étude. Cela inclut des éléments tels que le temps
d'indisponibilité, les coûts de maintenance, les dommages causés à l'état matériel des
équipements, les conséquences sur les individus et les impacts environnementaux (Tableau 5).
Tableau 5 : Valeurs de la gravité
Valeur Niveau Définition

1 Mineur Une petite dégradation du fonctionnement (réparation le jour
même)
2 Moyen Rapidement réparable (réparation ne dépasse pas 3 jours)
3 Majeur Réparation longue (réparation max 1 semaine)
4 Catastrophique Défaillance grave, nécessite un changement d'une pièce
35
 Détection (ND) :
La probabilité de non détection dépend de l'existence d'une anomalie observable de manière

précoce et des actions de détection mises en œuvre au moment de l’étude.
Tableau 6 : Valeurs de la non détection
Critère Niveau Description

Détection 1 Signe avant-coureur permettant à l'opérateur, par une action
évidente préventive, d'éviter la défaillance : existence d'un dispositif de
détection automatique
Détection 2 Le signe avant-coureur existe mais nécessite une action
possible particulière
Détection 3 Le signe avant-coureur existe mais est difficilement décelable
improbable (nécessite des moyens complexes, démontage...)
Détection 4 Aucun signe avant-coureur n'existe ou n’est détectable
impossible
 Criticité (C) :
La criticité est évaluée à partir de la fréquence de la défaillance et de sa gravité, détermine la

priorité entre les actions à entreprendre ainsi que le choix des actions correctives.
Le moyen simple pour mesurer la criticité est à travers les paramètres suivants :
𝑪 = 𝑮 × 𝑭 × 𝑵𝑫
Avec :
 G : Gravité
 F : Fréquence
 ND : Non Détection
36
4. APPLICATION DE LA MÉTHODE AMDEC SUR LA POMPE
CEC :
4.1. LA CONSTITUTION D’UN GROUPE DE TRAVAIL :
Chirurgiens cardiovasculaires : Ils sont souvent en première ligne lors de l'utilisation de la
pompe de circulation extracorporelle pendant les interventions cardiaques.
Perfusionnistes : Ce sont des professionnels de la santé spécialisés dans l'utilisation de la

circulation extracorporelle. Ils sont responsables de la manipulation de la pompe et du
maintien de la circulation sanguine pendant les interventions chirurgicales.
Anesthésiologistes : Ils peuvent être impliqués dans la gestion de l'anesthésie pendant les
interventions qui nécessitent l'utilisation de la pompe.
Ingénieurs biomédicaux : Ils pourraient faire partie du groupe pour assurer le bon
fonctionnement et la maintenance des équipements.
Infirmières spécialisées en chirurgie cardiaque : Elles jouent un rôle crucial dans les soins
pré et post-opératoires des patients qui ont subi une intervention impliquant la circulation
extracorporelle.
4.2. IDENTIFICATION DES MODES DE DÉFAILLANCE :

4.2.1. CANULES :
CANULES
IDENTIFICATION DES DEFAILLANCES
Canule d'aspiration Canule de retour
Obstruction partielle ou totale : Obstruction partielle ou totale :

Accumulation de caillots sanguins ou de Accumulation de caillots sanguins ou de débris
débris biologiques dans la canule. biologiques dans la canule.
Fuite de sang autour de la canule : Fuite de sang autour de la canule : Mauvaise

Mauvaise étanchéité entre la canule et le étanchéité entre la canule et le vaisseau
vaisseau sanguin. sanguin.
37
Positionnement incorrect : Introduction de Désinsertion de la canule : Retrait
la canule à un endroit incorrect dans le involontaire de la canule du vaisseau sanguin.
vaisseau sanguin.
Thrombose autour de la canule :

Formation de caillots sanguins autour de la
canule, entraînant un blocage.
4.2.2. POMPE CENTRIFUGE :

POMPE CENTRIFUGE
Défaillance mécanique Défaillance électrique Défaillance de la force

centrifuge
Usure des composants : Panne de l'alimentation Perte de capacité à

Détérioration des pièces électrique : Interruption de générer un flux continu du
mécaniques en raison de l'alimentation électrique sang : Dysfonctionnement
l'utilisation prolongée. externe. du mécanisme de génération
de force centrifuge.
Rupture de pièces : Cassure Court-circuit :
ou défaillance structurelle des Dysfonctionnement électrique
composants. interne entraînant un court-
circuit.
Désalignement : Mauvais
alignement des pièces de la
pompe.
4.2.3. OXYGÉNERATEUR :
38
OXYGÉNERATEUR
Défaillance membranaire Défaillance des capteurs Défaillance de l'interface

patient
Rupture ou perforation de Erreurs dans la mesure des Fuite d'air ou de sang :

la membrane d'oxygénation niveaux d'oxygène et de Mauvaise connexion ou
: Compromet la capacité de dioxyde de carbone : Les étanchéité de l'oxygénateur
l'oxygénateur à oxygéner le capteurs intégrés ne avec le système vasculaire
sang. fonctionnent pas correctement. du patient.
4.2.4. RÉSERVOIR DE SANG :

RÉSERVOIR DE SANG
Fuite du réservoir : Fuite de sang du réservoir : Dommages au réservoir entraînant une perte
de volume sanguin.
Obstruction de l'entrée/sortie : Bloquage de l'entrée ou de la sortie du réservoir :

Accumulation de débris ou de caillots sanguins limitant le flux sanguin.
4.2.5. GÉNÉRATEUR THERMIQUE :

GÉNÉRATEUR THERMIQUE
Défaillance de régulation thermique Obstruction du flux thermique
Incapacité à maintenir la température du Accumulation de débris ou de caillots :

sang dans la plage souhaitée : Interfère avec le transfert de chaleur entre le
Dysfonctionnement du système de régulation sang et l'environnement externe.
thermique.
39
4.2.6. POMPE DE SÉRUM :
POMPE DE SÉRUM
Obstruction de la pompe : Bloquage des conduits ou de la pompe elle-même : Empêche le

débit régulier des solutions médicales.
Défaillance électrique : Panne de l'alimentation électrique de la pompe : Interruption de la

capacité de la pompe à fonctionner.
4.2.7. DISPOSITIFS DE MONITORING :

DISPOSITIFS DE MONITORING
Dysfonctionnement des capteurs :
 Erreurs de mesure des paramètres vitaux : Les capteurs ne fournissent pas des lectures
précises.
Problèmes d'affichage :
 Défaillance de l'interface utilisateur ou du dispositif d'affichage : Affichage incorrect ou

absence de lecture.
Perte de connexion :
 Interruption de la communication entre les dispositifs de monitoring et le système global :

Incapacité à suivre en temps réel les paramètres vitaux du patient.
4.3. ÉVALUATION DES MODES DE DÉFAILLANCE ET DE LA

CRITICITÉ :
L’évaluation des modes de défaillance et de criticité est représentée selon le tableau suivant
(Tableau 4) :
40
Tableau 7 : Evaluation des modes de défaillance
COMPOSANT MODE DE CAUSES DE EFFETS DE DÉFAILLANCE G F ND CRITICITÉ

DÉFAILLANCE DÉFAILLANCE
Canules Obstruction partielle ou Caillots, débris biologiques Réduction du débit sanguin 3 2 3 18
totale
Fuite de sang autour de la Mauvaise fixation, usure Risque d'hémorragie 4 2 2 16
canule
Positionnement incorrect Erreur humaine, mauvaise Lésions vasculaires possibles 3 2 3 18
visualisation
Thrombose autour de la Activation excessive de la Risque d'embolie systémique 4 1 2 8
canule coagulation
Pompe Usure des composants Utilisation prolongée, Réduction du débit sanguin, risque 3 2 2 12
Centrifuge qualité des matériaux de choc hypovolémique
Rupture de pièces Surcharge, matériaux Risque de choc hypovolémique 4 1 2 8
défectueux
Désalignement Installation incorrecte, chocs Réduction de l'efficacité de la 3 2 3 18
mécaniques pompe
Panne de l'alimentation Alimentation instable, Risque de choc hypovolémique 4 2 1 8
électrique coupure de courant
Court-circuit Défaut de fabrication, Risque de choc hypovolémique 4 2 1 8
surtension
Perte de capacité à Usure, dysfonctionnement Inefficacité de la circulation 4 1 2 8
générer un flux continu du moteur extracorporelle
du sang
Oxygénateur Rupture ou perforation de Qualité des matériaux, Diminution de l'oxygénation du 3 1 3 9
la membrane surpression sang, risque d'hypoxie
Erreurs des capteurs Calibrage inadéquat, Risque d'administration inadéquate 3 2 2 12
vieillissement d'oxygène et de rejet inefficace du
dioxyde de carbone
Fuite d'air ou de sang Assemblage défectueux, Risque d'embolie gazeuse, perte de 4 2 2 16
matériaux de mauvaise sang excessive
qualité
Réservoir de Fuite du réservoir Dégradation des matériaux, Diminution du volume sanguin 3 1 3 9

Sang dommages structurels disponible, risque de choc
hypovolémique
Obstruction de Accumulation de débris, Perturbation du flux sanguin 3 2 2 12
l'entrée/sortie caillots sanguins
Générateur Incapacité à maintenir la Défaillance du capteur, Risque d'hypothermie ou 4 3 2 24
Thermique température du sang dysfonctionnement du d'hyperthermie, altération de la
système de contrôle coagulation et d'autres processus
métaboliques
Obstruction du flux Absence de filtres, qualité Risque d'hypothermie ou 3 1 3 9

thermique du sang d'hyperthermie, altération de la
coagulation et d'autres processus
métaboliques
Pompe de Sérum Obstruction de la pompe Accumulation de particules, Interruption de l'administration de 3 2 2 12
qualité des solutions solutions médicales, risque de
médicales complications postopératoires
Défaillance électrique Instabilité électrique, Interruption de l'administration de 4 1 2 8
surtension solutions médicales, risque de
complications postopératoires
42
Dispositifs de Dysfonctionnement des Calibrage incorrect, Risque de diagnostic erroné, prise 3 2 2 12
Monitoring capteurs vieillissement de décision inappropriée
Problèmes d'affichage Défaillance électronique, Retard dans les interventions 3 1 3 9
dommages physiques nécessaires, risque de mauvaise
interprétation
Perte de connexion Problèmes de câblage, Risque de ne pas être informé en 4 1 2 8
interférences temps réel des changements dans
électromagnétiques l'état du patient
Tableau 8 : Valeurs de la criticité
Niveau de Criticité Exemple d'Actions

1 < C < 12 Criticité négligeable
- Aucune modification de conception
12 < C < 16 Criticité moyenne
- Amélioration des performances des équipements
16 < C < 20 Criticité élevée
- Révision de la conception de sous-ensemble
- Choix des éléments sous surveillance particulière
43
5. CONCLUSION :
Dans ce chapitre, j’ai exposé des informations générales relatives aux méthodes d'Analyse des
Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC). Par ailleurs, j’ai examiné
la mise en œuvre spécifique de la méthode AMDEC sur la pompe CEC, détaillant les étapes
allant de la formation de l'équipe de travail à la réalisation de l'analyse matérielle et
fonctionnelle des principaux sous-ensembles de la pompe. En conclusion de cette section, j’ai
souligné l'importance de l'évaluation de la criticité des composants critiques de la pompe
CEC.
CHAPITRE IV : Élaboration des Actions
de maintenance pour la pompe CEC
45
1. INTRODUCTION :
La pompe de circulation extracorporelle joue un rôle central dans la circulation du sang
pendant les procédures chirurgicales cardiaques, assurant la déviation du flux sanguin afin de
permettre l'accès au cœur pour des opérations délicates. Afin de maintenir des normes élevées
de performance, de minimiser les risques potentiels et d'assurer la qualité des soins médicaux,
il est essentiel de mettre en place des procédures de maintenance approfondies et bien
définies.
L'élaboration des procédures de maintenance pour la pompe de circulation extracorporelle

revêt une importance cruciale dans le domaine médical, particulièrement dans le contexte des
interventions chirurgicales cardiovasculaires. Cette phase du chapitre vise à établir un cadre
rigoureux et exhaustif pour garantir le bon fonctionnement, la fiabilité et la sécurité de cet
équipement vital.
2. MAINTENANCE PRÉVENTIVE :
La maintenance préventive joue un rôle fondamental dans la préservation de la fiabilité et de
la performance de la pompe de circulation extracorporelle. Ce type de maintenance proactive
est conçu pour anticiper les défaillances potentielles, minimiser les temps d'arrêt non planifiés
et prolonger la durée de vie utile de l'équipement.
2.1. ACTIONS PRÉVENTIVES POUR LA POMPE CEC :

Tableau 9 : Actions préventives pour la pompe CEC.
CANNULES
Mode de Causes de Actions Préventives

Défaillance Défaillance
Obstruction Caillots, débris - Utiliser des canules avec filtres intégrés. - Inspecter
partielle ou totale biologiques et changer régulièrement les filtres.
Fuite de sang Mauvaise fixation, - Établir un protocole de fixation rigoureux. -

autour de la usure Inspecter visuellement les canules avant chaque
canule utilisation et les remplacer en cas d'usure.
46
Positionnement Erreur humaine, - Fournir une formation approfondie pour le
incorrect mauvaise positionnement correct. - Utiliser des dispositifs
visualisation d'aide visuelle si nécessaire.
Thrombose Activation - Surveiller étroitement les niveaux d'anticoagulation.

autour de la excessive de la - Ajuster les protocoles en fonction des besoins
canule coagulation individuels du patient.
POMPE CENTRIFUGE

Utilisation - Établir un programme d'entretien préventif. -

Usure des prolongée, qualité Remplacer les pièces selon le calendrier défini par le
composants des matériaux fabricant.
- Utiliser des matériaux de haute qualité. - Surveiller

Surcharge, constamment la charge opérationnelle. - Mettre en
matériaux place un programme de remplacement préventif des
Rupture de pièces défectueux pièces critiques.
- Fournir une formation approfondie pour

Installation l'installation correcte. - Éviter les chocs mécaniques
incorrecte, chocs pendant l'utilisation. - Effectuer des inspections
Désalignement mécaniques régulières.
- Installer des systèmes d'alimentation électrique de

secours. - Effectuer des tests de fonctionnement
réguliers. - Surveiller la stabilité électrique de
Panne de Alimentation
l'environnement.
l'alimentation instable, coupure
électrique de courant
47
OXYGÉNERATEUR

- Utiliser des matériaux de membrane de haute

Rupture ou Qualité des qualité. - Surveiller la pression pour éviter la
perforation de la matériaux, surpression. - Mettre en œuvre des contrôles de
membrane surpression qualité stricts.
- Calibrer régulièrement les capteurs conformément

Calibrage aux spécifications du fabricant. - Remplacer les
Erreurs des inadéquat, capteurs selon un calendrier défini. - Mettre en place
capteurs vieillissement un programme de surveillance régulière.
Assemblage
défectueux, - Effectuer des tests d'étanchéité rigoureux lors de
Fuite d'air ou de matériaux de l'assemblage. - Utiliser des matériaux de qualité pour
sang mauvaise qualité minimiser le risque de fuites.
RÉSERVOIR DE SANG

Dégradation des - Utiliser des matériaux résistants à la dégradation. -

matériaux, Effectuer des inspections régulières du réservoir. -
dommages Remplacer le réservoir conformément aux
Fuite du réservoir structurels recommandations du fabricant.
- Intégrer des filtres à l'entrée et à la sortie du

Obstruction de
Accumulation de réservoir. - Mettre en place des procédures régulières
l'entrée/sortie
débris, caillots pour le nettoyage ou le remplacement des filtres. -
48
sanguins Utiliser des anticoagulants selon les protocoles
établis.
GÉNÉRATEUR THERMIQUE

Défaillance du
Incapacité à capteur, - Calibrer régulièrement les capteurs de température.
maintenir la dysfonctionnement - Effectuer des contrôles fréquents du système de
température du du système de contrôle. - Mettre en œuvre des procédures de
sang contrôle maintenance préventive.
- Utiliser des filtres pour empêcher l'accumulation de

Obstruction du Absence de filtres, particules. - Surveiller la qualité du sang pour éviter
flux thermique qualité du sang les obstructions.
POMPE DE SERUM

Obstruction de la Accumulation de - Utiliser des solutions médicales de haute qualité. -

pompe particules, qualité Intégrer des filtres à la pompe. - Effectuer un
des solutions entretien régulier de la pompe, y compris le
médicales nettoyage ou le remplacement des filtres.
Défaillance Instabilité - Installer des systèmes d'alimentation électrique de
électrique électrique, secours. - Surveiller la stabilité électrique de
surtension l'environnement d'exploitation.
DISPOSITIFS DE MONITORING

Dysfonctionnement Calibrage - Calibrer régulièrement les capteurs conformément
49
des capteurs incorrect, aux spécifications du fabricant. - Remplacer les
vieillissement capteurs selon un calendrier défini. - Mettre en place
un programme de surveillance régulière.
Défaillance
électronique, - Protéger les dispositifs électroniques contre les
Problèmes dommages dommages physiques. - Effectuer des tests de
d'affichage physiques fonctionnement réguliers.
2.2.1. CHECK-LISTE POUR LA POMPE CEC :

On se basant sur les actions préventives une check-liste pour la pompe CEC est réalisée
(Figure 9,Figure 10)
"Check-liste pour la pompe de

Circulation Extra-Corporelle (CEC)"
Actions Quotidiennes / Avant Chaque Utilisation :

Canules
1. Vérifier l'emballage stérile avant chaque utilisation.
2. Examiner visuellement chaque canule pour des signes d'endommagement.
Pompe Centrifuge
1. Vérifier les niveaux d'huile quotidiennement.
2. Inspecter les joints d'étanchéité avant chaque utilisation
Réservoir de Sang
1.Tester les capteurs de niveau avant chaque utilisation.
2.Vérifier l'étanchéité des connexions du réservoir.
Actions Hebdomadaires
Canules
1. Nettoyer les canules avec des solutions enzymatiques après chaque utilisation.
2. Examiner visuellement chaque canule pour des signes d'endommagement.
Pompe Centrifuge
1. Remplacer les filtres chaque semaine
2. Lubrifier les parties mobiles selon le calendrier d'entretien.
Réservoir de Sang
1. Nettoyer le réservoir avec des agents de nettoyage approuvés chaque semaine.
2. Tester la précision des capteurs de niveau.
Générateur Thermique
1. Nettoyer l'échangeur de chaleur avec des solutions non corrosives chaque semaine.
2. Vérifier visuellement les conduites du système thermique.
Pompe de Sérum
1. Tester la pression des pompes chaque semaine.
2. Contrôler visuellement les conduites pour détecter toute obstruction.
Dispositifs de Monitoring
1. Calibrer les capteurs de pression et de débit chaque semaine.
50
2. Tester la sensibilité des électrodes de surveillance.
Oxygénateur
1. Effectuer des tests de pression et de débit chaque semaine.
2. Vérifier visuellement les membranes d'oxygénation.

2. Vérifier visuellement les conduites du système thermique.
Pompe de Sérum
1. Tester la pression des pompes chaque semaine.
2. Contrôler visuellement les conduites pour détecter toute obstruction.
1. Calibrer les capteurs de pression et de débit chaque semaine.
2. Tester la sensibilité des électrodes de surveillance.
Oxygénateur
1. Effectuer des tests de pression et de débit chaque semaine.
2. Vérifier visuellement les membranes d'oxygénation.
Actions Mensuelles
Actions
Canules Mensuelles
1. Stériliser les canules conformément aux normes médicales
Canules
Pompe Centrifuge
1.1.Stériliser les canules conformément aux normes médicales
Effectuer une inspection approfondie et remplacer les pièces d'usure si nécessaire.
Pompe Centrifuge
Oxygénateur
1.1.Effectuer
Nettoyerune
l'oxygénateur
inspectionen utilisant des
approfondie et agents de nettoyage
remplacer les piècesspécifiques.
d'usure si nécessaire.
2. Remplacer les membranes conformément aux recommandations du fabricant.
Oxygénateur
Réservoir de Sang
1. Nettoyer l'oxygénateur en utilisant des agents de nettoyage spécifiques.
1. Désinfecter le réservoir selon les directives du fabricant.
2.Générateur
Remplacer les membranes conformément aux recommandations du fabricant.
Thermique
Réservoir deprécision
1. Tester la Sang du régulateur de température et calibrer les capteurs.
1.Pompe
Désinfecter le réservoir selon les directives du fabricant.
de Sérum
1. Calibrer les débits de la pompe conformément aux spécifications du fabricant.
1.Dispositifs de Monitoring
Tester la précision du régulateur de température et calibrer les capteurs.
1. Calibrer les capteurs d'oxygène et vérifier la connectivité avec le système d'information médicale.
Pompe de Sérum
Actions
1. Calibrer les Trimestrielles / Semestrielles
débits de la pompe conformément aux spécifications du fabricant.
Canules
1. Vérifier et mettre à jour les certifications de stérilisation.
Pompe Centrifuge
1. Réaliser une inspection approfondie avec remplacement de pièces si nécessaire.
Oxygénateur
1. Effectuer des tests de pression et de débit approfondis.
Réservoir de Sang
1. Réaliser une inspection complète du réservoir.
1. Effectuer un nettoyage en profondeur de l'échangeur de chaleur.
Pompe de Sérum
1. Effectuer une vérification approfondie de la pompe.
1. Réaliser une vérification approfondie de tous les dispositifs de surveillance.
Figure 16 : Check-liste pour la pompe CEC
51
Figure 17 : Actions préventives
3. CONCLUSION :
Le chapitre dédié à l'élaboration des actions préventives pour la pompe de CEC (Circulation
Extracorporelle) est essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité du dispositif médical. En
analysant les modes de défaillance potentiels de la pompe CEC, des mesures proactives ont
été proposées afin de minimiser les risques et d'assurer un fonctionnement optimal. Ces
actions préventives s'articulent autour de plusieurs aspects cruciaux de la pompe, allant de
l'usure des composants à la panne de l'alimentation électrique.
52
CONCLUSION GÉNÉRALE
Le stage effectué à l'hôpital a constitué une expérience significative dans la découverte du
monde professionnel. Il s'est avéré être un outil particulièrement efficace pour évaluer les
connaissances acquises au cours de notre cursus académique. Mon immersion au sein de
l'hôpital privé de Salé (Groupe AKDITAL) a été une opportunité précieuse pour compléter
notre formation théorique, enrichir mes connaissances pratiques, et appréhender la réalité du
métier.
Les objectifs poursuivis pendant ce stage étaient multiples :
 Développer un savoir-faire concret, acquérir des compétences pratiques, démontrer

ponctualité et sens des responsabilités.
 S'adapter aux exigences du marché de l'emploi, préparant ainsi les bases nécessaires pour
les opportunités professionnelles à venir.
 Cultiver l'esprit de travail en groupe, une compétence essentielle pour réussir dans la vie
professionnelle.
En résumé, ce stage a constitué une expérience formatrice qui a largement contribué à ma

préparation pour le futur, en consolidant mes compétences pratiques, en me familiarisant avec
les attentes du monde professionnel, et en favorisant le développement d'une collaboration
efficace au sein d'une équipe.
53
WEBLIOGRAPHIE
[1] https://akdital.ma/
[3] https://hopital-prive-sale.ma/hopital-prive-de-sale/
[4] https://www.medipolelyonvilleurbanne.fr/circulation-extracorporelle-cec/
[5]https://chirurgie-cardiaque-artois.fr/index.php/pathologies-
traitees/circulation-extra-corporelle-cec
[6] https://www.chircard-iac.com/interventions/la-circulation-extracorporelle/
BIBLIOGRAPHIE
[2] Document AKDITAL Akdital 2022.
[9] Rapport application d'AMDEC sur scanner ABALHASSAN Leila 2022.
[8] Document d’AMDEC (INSTITUT SUPÉRIEUR DES ÉTUDES

TECHNOLOGIQUES DE MÉDENINE). BOUSSAFFA Mariem 2015.
[7] Document de AMDEC Ecole IN2P3 Management de Projet 2015.
54

Rapport Pfa Akdital

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Université Mohammed V – RABAT Ecole Nationale Supérieure d’Arts et

ÉTUDE D’AMDEC SUR LA POMPE CEC

Etablissement d’accueil : Hôpital privé de Salé

Soutenu le : - - /--/2023, devant le jury composé de :

Année Universitaire : 2022/2023

Je souhaite exprimer ma profonde gratitude envers tout le personnel du service

Un remerciement tout particulier au chef de service, Monsieur BEN BARNIA

J’aimerais également remercier chaleureusement tous les techniciens pour leur

L’intérêt de ce stage est d’appliquer mes connaissances théoriques dans ce domaine en

En ce qui me concerne, j’ai eu la chance d’effectuer un stage technique au sein du groupe

2. PRÉSENTATION DU GROUPE AKDITAL :

Tableau 1 : Identité d'AKDITAL

Dénomination ou raison sociale Akdital

Représentant légal M. Rochdi TALIB

Fonction Président du Conseil d’Administration

Adresse 246 route de l’Oasis, Casablanca

Numéro de téléphone + 212 5 22 23 14 14

Adresse électronique r.talib@akdital.ma

Tableau 2: Historique d'AKDITAL

2011 Ouverture de la clinique multidisciplinaire CJO à Casablanca, avec une

2015 Extension de la clinique multidisciplinaire CJO, pour une capacité

2016 Le management de la Société initie un plan de développement basé sur

• Augmentation des capacités litières au niveau national.

• Développement d’établissements spécialisés autour de certaines

2018 Ouverture de la clinique multidisciplinaire CCAB à Casablanca, avec

2019 Ouverture de 3 nouvelles cliniques basées à Casablanca :

• HPC : multidisciplinaire, 200 lits

• Longchamps : cardiologie, 50 lits

• CIOC : oncologie, 150 lits

2020 Ouverture du capital de la Société à Mediterrania Capital Partners qui a

2021 Décision du Conseil d’Administration de la Société de scinder les

Expansion géographique avec l’ouverture de 2 entités à El Jadida, avec

Acquisition de 2 cliniques à Casablanca.

Elaboration d’une nouvelle architecture de marque regroupant

Janvier 2022 • Entrée d’Aradei Capital au capital d’Akdital.

Avril 2022 Lancement d’une campagne de communication multicanale axée sur la

Août 2022 Ouverture d’un établissement multidisciplinaire et d’un centre

Septembre 2022 Ouverture d’un établissement multidisciplinaire à Sidi Maarouf d’une

Octobre 2022 Ouverture d’un établissement multidisciplinaire et d’un centre

Novembre 2022 Ouverture d’un établissement multidisciplinaire à Safi d’une capacité

Figure 1 : Hôpital privé de Salé HPS

 Année d’ouverture : 2022.

Figure 2: Plateau technique de HPS

 Assurer la qualité et la sécurité dans les services de soins aux patients ;

4.2. PRÉSENTATION DU SERVICE BIOMÉDICAL :

La politique du service de conservation repose sur des objectifs internes spécifiques au

 Amélioration et Adaptation Constante : Le service s'engage à améliorer en

Gestion du parc des équipements

Participation à l’acquisition de nouveaux

Formation des utilisateurs

Figure 3 : Les activités du service biomédical

4.2.3. CONTRÔLE QUALITÉ AU SEIN DU SERVICE BIOMÉDICAL :

 Un contrôle qualité régulier permet d'identifier les équipements qui ne fonctionnent

2. LES T ÂCHES ET MISSIONS :

Figure 4 : La salle de la gamma caméra

Figure 5 : Mesure de l'inclinaison de la gamma caméra

 Assister à la maintenance de l’amplificateur de brillance CIOS Select

Figure 7 : Image Floue

Résolution du problème : Changement de la carte électronique qui commande et qui assure

Figure 8: Changement de la carte électronique

La gestion des équipements biomédicaux représente une préoccupation significative et un défi

 Recensement des équipements : recueil de toutes les installations biomédicales