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24/10/2015

Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Objet :

Maîtriser les dispositifs de surveillance et


de mesure pour apporter la preuve de la
conformité du produit aux exigences
déterminées.

Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Domaine d’application :

Cette procédure s’applique aux DMS


figurant sur une liste établie et mise à
jour par le ST / Unité métrologie

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24/10/2015

Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Responsabilité :

L’unité métrologie du ST et les activités


utilisant les DMS sont chargés de
l’application de cette procédure

Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Classification, Inventaire et Identification :

les DMS sont classés par degré de criticité:

DMS criticité I : Instruments de précision ou équipements utilisés


dans le contrôle de conformité des produits de sécurité et
procédés spéciaux.

DMS criticité II : Instruments pour usage courant.

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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Classification, Inventaire et Identification :

Les DMS sont identifiés à l’aide d’un moyen approprié (gravure,


étiquetage ….).
Cette identification permet entre autres de déterminer la validité
d’utilisation, chaque DMS dispose d’une fiche de vie et d’un
constat de vérification dans lesquels sont enregistrés l’ensemble
des opérations réalisées sur cet équipement.
Le répertoire de suivi des DMS est tenu et mis à jour par l’unité
métrologie
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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Confirmation :

Les DMS criticité I sont systématiquement étalonnés en


externe par des organismes qualifiés.
Les DMS criticité II sont vérifiés par l’unité métrologie du ST
par des DMS criticité I.
Ces opérations sont consignées sur la fiche de vie ER ST 304
et le constat de vérification ERST 301.
L’unité métrologie établit le planning (ER ST 306) des actions
de confirmation et veille à son exécution.
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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Maîtrise des DMS non conformes:

Lorsqu’un DMS s’est avéré ou supposé non conforme, il est


identifié par un marquage rouge ou étiquetage par la
personne l’ayant détecté (y compris les organismes
d’étalonnage agrées) de façon à éviter son utilisation
intentionnelle, l’unité métrologie est saisie par
l’enregistrement fiche DMS : ER ST 302 et agit en
conséquence de l’analyse qui doit aboutir obligatoirement à
l’une des dispositions suivantes :
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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Possible d’utilisation d’autres DMS similaires existant dans


l’établissement :

Le responsable de l’unité métrologie réforme


systématiquement le DMS, le mis hors circuit d’utilisation et
formule la demande de son remplacement en avisant
l’utilisateur.

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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Le DMS est un instrument unique dans l’établissement :

Le responsable de l’unité métrologie en collaboration avec


l’utilisateur identifie dans son analyse le (s) risque (s) et
l’impact sur la qualité et la sécurité du produit, et
détermine les moyens de maîtrise du DMS incriminé pour
une éventuelle utilisation par dérogation dans l’attente de
son remplacement définitif :

Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Les critères suivants sont obligatoirement à respecter :


a- Déclasser la criticité du DMS.
b- Limiter l’utilisation du DMS au strict minimum.
c- Déterminer le cycle de recontrôle de l’étalonnage, de la
fiabilité et de la fidélité des mesures enregistrées par le DMS en
collaboration avec un organisme d’étalonnage agrée.
d- Acheter le DMS de remplacement en urgence.
e- Réformer définitivement le DMS incriminé dès réception du
nouveau instrument.

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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

D’autres critères pertinents peuvent être associés à la suite


de l’analyse des données.
A partir des enregistrements fiches de conformité produits,
le chef d’atelier concerné évalue le risque d’affectation des
produits mesurés antérieurement et valide, recontrôle où
rappel les produits douteux.

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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Protection des DMS :

Les équipements DMS sont protégés contre tout dégât


(humidité, chaleur, vibration…) ou déréglage qui invaliderait
leur étalonnage.
Des indications particulières peuvent être mentionnées sur
la fiche de vie ou l’instruction de confirmation.
L’unité métrologie planifie des compagnes de sensibilisation
et de contrôle auprès des unités de production.
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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Enregistrement:

Toutes les opérations sont enregistrées sur la fiche de vie et


l’enregistrement constat de vérification des DMS. Les
conditions de déroulement de ces opérations peuvent faire
l’objet d’un constat (interne ou externe)

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Procédure de maîtrise des dispositifs de


surveillance et de mesure

Acquisition des nouveaux DMS:

Le responsable du bureau comptable établit les commandes


pour l’acquisition des nouveaux DMS dans la liste est
préalablement soumise au ST/unité métrologie pour avis sur
la pertinence de la commande et sur la qualité et
caractéristiques techniques des instruments.
A leur réception et avant leur affectation aux utilisateurs les
nouveaux DMS sont remis au ST/unité métrologie pour
attribution de l’identification et classe adéquates.
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