PHARMACOPÉE EUROPÉENNE 9.0
L’étiquette indique la forme sous laquelle le fil se présente :
monofilaments, fils tressés ou fils gainés.
01/2008:0610
FILS CHIRURGICAUX,
FIL DE POLYAMIDE 6/6
STÉRILE EN DISTRIBUTEUR
POUR USAGE VÉTÉRINAIRE
Filum polyamidicum-6/6 sterile in fuso
ad usum veterinarium
DÉFINITION
Le fil de polyamide 6/6 stérile en distributeur pour usage
vétérinaire est obtenu par passage à la filière d’une matière
plastique synthétisée par polycondensation d’hexaméthylène
diamine et d’acide adipique. Le fil se présente en
monofilaments cylindriques lisses ou en fils tressés, ou en fils
légèrement tordus et gainés à l’aide d’une couche de la même
substance. Il peut être teint par des colorants ou des pigments
autorisés par l’Autorité compétente. Il est ensuite stérilisé.
CARACTÈRES
Il est pratiquement insoluble dans les solvants organiques
usuels et n’est pas attaqué par les solutions alcalines diluées,
telles qu’une solution d’hydroxyde de sodium à 100 g/L, mais
l’est par les acides minéraux dilués, par exemple une solution
d’acide sulfurique à 20 g/L, et, à chaud, par l’acide acétique
glacial, et par l’acide formique à 80 pour cent m/m.
IDENTIFICATION
A. Mis au contact d’une flamme, le fil fond et brûle en formant monographie Fils non résorbables stériles en distributeur pour
une perle dure et en dégageant une odeur caractéristique
rappelant celle du céléri.
B. Dans un tube à calcination maintenu en position verticale, CONSERVATION
introduisez 50 mg environ de fil. Chauffez doucement
jusqu’à dégagement de vapeurs épaisses. Dès que celles-ci vétérinaire (0605).
ont envahi le tube, retirez-le de la flamme et placez à
l’intérieur et au contact des vapeurs une bande de papier
au nitrobenzaldéhyde R. Il se développe lentement une
coloration violet-brun qui pâlit lentement à l’air et disparaît vétérinaire (0605).
presque instantanément par lavage à l’acide sulfurique
dilué R.
C. Dans 10 mL d’acide chlorhydrique R1, introduisez 50 mg
environ de fil. Il se désintègre à froid et se dissout en
quelques minutes.
D. Le fil ne se dissout pas dans une solution d’acide formique
anhydre R à 70 pour cent m/m mais se dissout dans une
solution d’acide formique anhydre R à 80 pour cent m/m.
ESSAI
Le fil de polyamide 6/6 stérile en distributeur pour usage
vétérinaire satisfait aux essais prescrits dans la monographie
Fils non résorbables stériles en distributeur pour usage
vétérinaire (0605).
CONSERVATION
Voir Fils non résorbables stériles en distributeur pour usage
vétérinaire (0605).
ÉTIQUETAGE
Voir Fils non résorbables stériles en distributeur pour usage
vétérinaire (0605).
L’étiquette indique la forme sous laquelle le fil se présente :
monofilaments, fils tressés ou fils gainés.
Les Prescriptions Générales (1) s’appliquent à toutes les monographies et autres textes
Fils non résorbables stériles en distributeur (vét.
01/2008:0607
FILS CHIRURGICAUX, FIL DE
POLY(TÉRÉPHTALATE D’ÉTHYLÈNE)
STÉRILE EN DISTRIBUTEUR
POUR USAGE VÉTÉRINAIRE
Filum ethyleni polyterephthalici sterile in
fuso ad usum veterinarium
DÉFINITION
Le fil de poly(téréphtalate d’éthylène) stérile en distributeur
pour usage vétérinaire est obtenu par passage à la filière de
poly(téréphtalate d’éthylène). Le fil est préparé par tressage de
fils très fins, assemblés en nombre variable suivant le diamètre
désiré. Le fil en poly(téréphtalate d’éthylène) est blanchâtre et
peut être teint par des colorants ou des pigments autorisés par
l’Autorité compétente. Il est ensuite stérilisé.
CARACTÈRES
Il est pratiquement insoluble dans la plupart des solvants
organiques usuels. Il est attaqué par les solutions alcalines
concentrées et est incompatible avec les phénols.
IDENTIFICATION
A. Le fil est difficilement soluble à chaud dans le
diméthylformamide R et dans le dichlorobenzène R.
B. Dans 10 mL d’acide chlorhydrique R1, introduisez 50 mg
environ de fil. Il reste intact, même après 6 h.
ESSAI
Le fil de poly(téréphtalate d’éthylène) stérile en distributeur
pour usage vétérinaire satisfait aux essais prescrits dans la
usage vétérinaire (0605).
Voir Fils non résorbables stériles en distributeur pour usage
ÉTIQUETAGE
Voir Fils non résorbables stériles en distributeur pour usage
01/2008:0605
FILS CHIRURGICAUX, FILS NON
RÉSORBABLES STÉRILES EN
DISTRIBUTEUR POUR USAGE
VÉTÉRINAIRE
Fila non resorbilia sterilia in fuso
ad usum veterinarium
DÉFINITION
Les indications figurant dans cette monographie s’appliquent
aux monographies individuelles de la Pharmacopée sur les fils
non résorbables stériles en distributeur pour usage vétérinaire
et ne concernent pas nécessairement les fils non résorbables
stériles en distributeur pour usage vétérinaire qui ne font pas
l’objet d’une monographie dans le présent ouvrage.
1319
Fils non résorbables stériles en distributeur (vét.) PHARMACOPÉE EUROPÉENNE 9.0

Les fils non résorbables stériles en distributeur pour usage
vétérinaire sont des fils qui, introduits dans un organisme
vivant, n’y sont pas métabolisés. Ils ont des origines
diverses : animale, végétale ou synthétique. Ils se présentent
en monofilaments cylindriques ou multifils eux-mêmes
constitués de fibres élémentaires qui, une fois assemblées,
peuvent être retordues, cablées ou tressées, et éventuellement
gainées et peuvent être traitées de façon à les rendre non
capillaires. Les fils peuvent être teints par des colorants ou des
pigments autorisés par l’Autorité compétente. Ils sont ensuite
stérilisés.
Les fils sont conditionnés dans un distributeur qui permet le
retrait et l’utilisation du fil dans des conditions aseptiques.
Le distributeur est conçu de façon que, sous réserve d’une
manipulation adéquate, le contenu conserve sa stérilité même
quand une partie du fil a été prélevée. Les fils peuvent être
maintenus à l’état sec ou dans un liquide qui peut contenir un
conservateur antimicrobien, à l’exclusion de tout antibiotique.
par minute. Les dispositifs d’attache permettent la fixation des
fils à examiner sans glissement possible. Au début de l’essai, la
longueur du fil entre les serre-fils est de 12,5 cm à 20 cm. Le
noeud se trouve à égale distance entre les points de fixation.
Déclenchez le mouvement du serre-fils et notez la force requise
pour rompre le fil. Lorsque le fil se rompt dans ses attaches ou
à moins de 1 cm de celles-ci, répétez l’essai sur un nouveau
fil, le résultat d’un essai défectueux ne devant pas être pris en
considération dans le calcul final. La moyenne de toutes les
lectures prises en compte est égale ou supérieure à la valeur
indiquée dans la colonne C du tableau 0605.-1, et aucune
valeur n’est inférieure à la valeur indiquée dans la colonne D
pour le numéro de diamètre et le matériau du fil examiné.

ESSAI
Procédez sans délai et successivement à la mesure de la
longueur, du diamètre et de la charge minimale de rupture,
après avoir prélevé le fil hors de son distributeur.
Longueur. Mesurez la longueur du fil, tel qu’il est présenté,
sans le soumettre à une tension supérieure à celle que nécessite
son maintien en position rectiligne. La longueur de chaque fil
n’est pas inférieure à 95 pour cent de celle qui est indiquée
sur l’étiquette.
Diamètre. Sauf indication contraire, effectuez les mesures Figure 0605.-1. – Noeud simple
sur le fil tel qu’il est présenté, à l’aide d’un instrument
approprié muni d’un disque presseur, d’un diamètre de Tableau 0605.-1. – Diamètres et charges minimales de rupture
10 mm à 15 mm, permettant d’atteindre une précision d’au
Diamètre Charge minimale de rupture
moins 0,002 mm. Ajustez la masse du disque presseur et les (millimètres) (newtons)
dispositifs mobiles s’y rattachant de façon que la charge totale Numéro
de A B Lin Fils d’autres
appliquée sur le fil à examiner soit de 100 ± 10 g. Au cours de diamètre matériaux
l’opération, abaissez lentement le disque presseur sur le fil en
évitant d’écraser ce dernier. Effectuez au moins 1 mesure tous min. max. min. max. C D C D
0,5 0,050 0,069 0,045 0,085 - - 1,0 0,35
les 2 mètres et, en tous cas, 12 mesures au moins, en des points
situés approximativement à égale distance. Ne soumettez 0,7 0,070 0,099 0,060 0,125 1,0 0,3 1,5 0,60
pas le fil monofilament à une tension supérieure à celle que
nécessite son maintien en position rectiligne. Appliquez 1 0,100 0,149 0,085 0,175 2,5 0,6 3,0 1,0
aux fils multifilaments une tension inférieure ou égale au 1,5 0,150 0,199 0,125 0,225 5,0 1,0 5,0 1,5
cinquième de la charge de rupture figurant à la colonne C du
tableau 0605.-1 en fonction du numéro de diamètre et du type 2 0,200 0,249 0,175 0,275 8,0 2,5 9,0 3,0
de matériau du fil à examiner en n’appliquant dans aucun cas 2,5 0,250 0,299 0,225 0,325 9,0 5,0 13,0 5,0
une tension supérieure à 10 N. Pour les fils multifilaments
d’un numéro de diamètre supérieur à 1,5, effectuez 2 mesures 3 0,300 0,349 0,275 0,375 11,0 8,0 15,0 9,0
du diamètre en chaque point, la deuxième mesure étant faite 3,5 0,350 0,399 0,325 0,450 15,0 9,0 22,0 13,0
après rotation de l’axe du fil à 90°. Le diamètre du fil en ce
point est donné par la moyenne des 2 mesures. La moyenne 4 0,400 0,499 0,375 0,550 18,0 11,0 27,0 15,0
des mesures effectuées sur le fil à examiner et deux tiers 5 0,500 0,599 0,450 0,650 26,0 15,0 35,0 22,0
au moins des mesures individuelles sont compris dans les
limites figurant dans les colonnes A du tableau 0605.-1 pour 6 0,600 0,699 0,550 0,750 37,0 18,0 50,0 27,0
le numéro de diamètre correspondant. Aucune des mesures 7 0,700 0,799 0,650 0,850 50,0 26,0 62,0 35,0
n’est située hors des limites données dans les colonnes B du
tableau 0605.-1 pour le numéro de diamètre correspondant. 8 0,800 0,899 0,750 0,950 65,0 37,0 73,0 50,0

Charge minimale de rupture. Sauf indication contraire, Stérilité (2.6.1). Les fils non résorbables stériles en distributeur
déterminez, sur le fil tel qu’il est présenté, la charge minimale pour usage vétérinaire satisfont à l’essai de stérilité prescrit
de rupture sur un noeud simple obtenu comme suit : passez pour le catgut et autres fils chirurgicaux. Effectuez l’essai sur
l’extrémité tenue dans la main droite par-dessus celle tenue 3 sections de 30 cm de longueur, prélevées respectivement au
dans la main gauche et tirez une des extrémités à travers la début, au centre et à la fin du fil.
boucle ainsi formée (voir figure 0605.-1), puis tirez sur les
extrémités pour serrer le noeud. Colorants extractibles. Lorsque le fil est coloré et destiné à le
rester au cours de son emploi, il satisfait en plus à l’essai des
Effectuez au moins 1 mesure tous les 2 m en des points situés colorants extractibles. Dans une fiole conique, introduisez
approximativement à égale distance. Déterminez la charge 0,25 g du fil à examiner. Ajoutez 25,0 mL d’eau R et obturez
de rupture à l’aide d’un dynamomètre approprié. L’appareil l’orifice de la fiole en y plaçant un entonnoir à courte tige.
est muni de deux attaches servant à fixer le fil, dont l’une est Chauffez à ébullition pendant 15 min, refroidissez et ajustez
mobile et se déplace à une vitesse de course constante de 30 cm au volume initial avec de l’eau R. Suivant la coloration du

1320 Voir la section d’information sur les monographies générales (pages de garde)
PHARMACOPÉE EUROPÉENNE 9.0 Soies tressées et stériles en distributeur (vét.)

fil, préparez la solution témoin appropriée comme indiqué DÉFINITION

au tableau 0605.-2, en utilisant les solutions primaires de
coloration (2.2.2). Les soies tressées et stériles en distributeur pour usage
vétérinaire sont obtenues par tressage d’un nombre variable,
Tableau 0605.-2. – Solutions témoins de coloration
suivant le diamètre désiré, de fils de soie décreusée provenant
Coloration Composition de la solution témoin en du dévidage des cocons du ver à soie, Bombyx mori L. Les
du fil parties par volume
soies tressées peuvent être teintes par des colorants autorisés
Solution Solution Solution Eau R
primaire primaire primaire
par l’Autorité compétente. Elles sont ensuite stérilisées.
rouge jaune bleue
Brun - jaune 0,2 1,2 – 8,6
Rouge - rose 1,0 – – 9,0 IDENTIFICATION

Bleu - vert – – 2,0 8,0 A. Effilochez l’extrémité d’un fil à l’aide d’une aiguille ou
Violet 1,6 – 8,4 – d’une pince afin d’en isoler quelques fibres. Certaines
fibres présentent parfois de très fines stries longitudinales,
parallèles à l’axe de la fibre. Examinée au microscope,
La solution à examiner n’est pas plus fortement colorée que la la coupe transversale est plus ou moins triangulaire ou
solution témoin appropriée. semi-circulaire, à bords arrondis, sans lumen.

CONSERVATION B. Imprégnées de solution d’iodure de potassium iodée R, les

A l’abri de la lumière et de la chaleur. fibres isolées prennent une teinte jaune clair.

ÉTIQUETAGE
L’étiquette indique : ESSAI
– le numéro de diamètre,
– la longueur en centimètres ou en mètres, Les soies tressées et stériles en distributeur pour usage
– si nécessaire que le fil est coloré et destiné à le rester au vétérinaire satisfont aux essais prescrits dans la monographie
cours de son emploi. Fils non résorbables stériles en distributeur pour usage
vétérinaire (0605).
01/2008:0606

CONSERVATION

Voir Fils non résorbables stériles en distributeur pour usage

FILS CHIRURGICAUX, SOIES TRESSÉES vétérinaire (0605).
ET STÉRILES EN DISTRIBUTEUR
POUR USAGE VÉTÉRINAIRE ÉTIQUETAGE
Filum bombycis tortum sterile in fuso Voir Fils non résorbables stériles en distributeur pour usage
ad usum veterinarium vétérinaire (0605).

Les Prescriptions Générales (1) s’appliquent à toutes les monographies et autres textes 1321