NOUVEAU PROGRAMME

ITEM 177
LA SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DESTINES A
L’HOMME. LA VEILLE SANITAIRE.
- Lister les différents types de produits qui sont l'objet d'une vigilance réglementée.
- Discuter une situation où la vigilance pourrait être déficitaire pour chacun de ces produits.
- Préciser les grandes missions de l'InVS et de l'ANSM.
Zéros LA VEILLE SANITAIRE
- Surveillance de l’état 1. Introduction :
de santé d’une Définition - Action de surveiller l’état de santé d’une population afin de prévenir les épidémies
population
- InVS : veille sanitaire, 2. Produits à vigilance réglementée :
analyse - Tous les médicaments
épidémiologique et - Médicaments dérivés du sang
alerte de santé Médicaments - Stupéfiants et psychotropes
- Vaccins
- ANSM : accès
- Produits homéopathiques, à base de plantes et de préparation
équitable aux
- Préparations magistrales et hospitalières
innovations et sécurité
- Organes, tissus utilisés à des fins thérapeutiques
des produits de santé
Produits - Produits de thérapie cellulaire ou génique
biologiques - Produits sanguins labiles
- Produits thérapeutiques annexes
Dispositifs - Thérapeutiques de diagnostic
médicaux - Plateaux techniques, logiciels médicaux
Autres - Produits de cosmétique et tatouage
- Biocides : désinfectant cutané, des surfaces de travail

3. Exemple de situations de vigilance déficitaire :

Pharmacovigilance - Absence de détection d’un effet indésirable grave d’un médicament
Hémovigilance - Effet indésirable lié à une transfusion : erreur de compatibilité, infection
Matériovigilance - Risque d’incident dû à l’utilisation d’un matériel déficitaire
Biovigilance - Détection des erreurs dans l’utilisation d’organes ou de tissus

4. Missions de l’InVS et de l’ANSM :

- Institut national de veille sanitaire
- Etablissement public placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé
- Mission de surveillance, de vigilance et d’alerte dans les domaines de la santé
InVS - Surveillance : Recueil et traitement des données sur l’état de santé de la population
Visée épidémiologique
- Vigilance sanitaire : Analyse et actualise les connaissances sur les risques sanitaires
Facteurs de risque d’altérer la santé de la population
- Alerte : information sans délai le ministre chargé de la santé d’une menace
- Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé
ANSM - Etablissement public placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé
- Missions : Offrir un accès équitable à l’innovation pour tous les patients
Garantir la sécurité des produits de santé tout au long de leur cycle