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Checklist en vue de l’évaluation de la conformité aux exigences

de la norme EN ISO/IEC 17025:2017


Cette liste doit être utilisée en relation avec le texte de la norme EN ISO/IEC 17025: 2017 «Exigences générales concernant la compétence des laboratoires
d'étalonnages et d'essais»

La liste est construite comme suit :


- la première colonne décrit un point spécifique de la norme;
- la deuxième colonne permet d’évaluer la documentation;
- la troisième colonne permet d’évaluer la mise en application;
- la quatrième colonne est utilisée pour enregistrer des remarques.

Les clauses qui, dans la version 2017 de la norme, présentent des modifications significatives par rapport à la version
2005, sont identifiées en rouge. Dans le cadre de la préparation à un audit de passage à la version 2017, il est
demandé au laboratoire de compléter la présente check liste au minimum pour les éléments identifiés en rouge et de
transmettre le document complété au secrétariat BELAC .

N° dossier : Nom de l'organisme :

Date:

Mise en application : 16.05.2018

BELAC 6-101 Rev 3-20181/12


BELAC 6-101 Rev 3-20182/12
ISO/IEC 17025:2017 § 4.: Exigences générales
Clause Description Documentation Implémentation Remarques
4.1 Impartialité
4.1.1 Les activités sont réalisées avec impartialité
4.1.2 Engagement de la direction à exercer ses activités en toute impartialité
4.1.3 Absence de pression compromettant l’impartialité
4.1.4/5 Identification en continu des risques susceptibles de porter atteinte à
l’impartialité (inclut les risques découlant de ses activités ou de ses
relations, ou les relations de son personnel).
Si des risques sont identifiés, démontrer comment l’organisme les
élimine ou les minimise.

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


4.2 Confidentialité
4.2.1 Gestion des informations obtenues ou générées au cours des activités
4.2.2 Information du client en cas d’obligations réglementaires et /ou
autorisation par des engagements contractuels à divulguer des
informations confidentielles..
4.2.3 Gestion des informations obtenues auprès de sources autres que le
client
4.2.4 Engagement du personnel (y compris membres de comité, contractants,
personnels d’organisme externe ou personnels agissant pour le compte
du laboratoire) à préserver la confidentialité de toutes les informations
obtenues ou générées au cours des activités du laboratoire

ISO/IEC 17025:2017 § 5: Exigences structurelles

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


5.1 Le laboratoire est (une partie définie d’) une entité légale et est
juridiquement responsable de ses activités

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


5.2 Identification de l'encadrement qui a la responsabilité générale du
laboratoire.

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


5.3 Définition et documentation du champ des activités exécutées
conformément à la norme. Les activités assurées de façon permanente
par des prestataires externes sont exclues.

BELAC 6-101 Rev 3-20183/12


Clause Description Documentation Implémentation Remarques
5.4 Exécution des activités (installations permanentes, sur site, provisoires,
mobiles ou chez le client) de façon à satisfaire aux exigences de la
norme, des clients, des autorités réglementaires et des organisations
fournissant la reconnaissance.

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


5.5 Définir l’organisation et la structure de direction.
a-c Spécifier la responsabilité, l’autorité et les relations entre les
collaborateurs
Documenter les procédures.

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


5.6 Démontrer que le personnel a l’autorité et les ressources nécessaires
a-e pour accomplir ses fonction

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


5.7 La direction s’assure de la mise en place de la communication relative
à l’efficacité et au maintien de l’intégrité du système de managementy
compris en cas de changement.

ISO/IEC 17025:2017 § 6: Exigences en matière de ressources

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


6.1 généralités

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


6.2 Personnel
6.2.1 Assurer que l’ensemble du personnel (interne ou externe) est impartial,
compétent et travaille conformément au système de management
6.2.2 Documentation des exigences de compétences (y compris les études, la
qualification, la formation, les connaissances techniques, les aptitudes
et l’expérience) pour chaque fonction ayant une influence sur les
résultats des activités du laboratoire.
6.2.3 Le laboratoire s’assure que le personnel est compétent et évalue
l’importance des écarts.
6.2.4 La direction communique aux membres du personnel les tâches,
responsabilités et autorités
6.2.5 Procédures et enregistrements en relation avec les compétences du
a-f personnel

BELAC 6-101 Rev 3-20184/12


6.2.6 Autorisation du personnel pour des activités de laboratoire spécifiques
a-c

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


6.3 Installations et conditions ambiantes
6.3.1 Les installations et les conditions ambiantes sont adaptées aux activités
et ne compromettent pas la validité des résultats.
6.3.2 Les exigences relatives aux installations et aux conditions ambiantes
sont documentées.
6.3.3 Les conditions ambiantes sont surveillées, maitrisées et enregistrées
conformément aux spécifications, méthodes et procédures pertinentes
ou lorsqu'elles ont une influence sur la validité des résultats.
6.3.4 Des dispositions de maîtrise des installations sont mises en oeuvre,
a-c surveillées et périodiquement revues
6.3.5 Extension des exigences du point 6.3 aux activités exécutées sur site ou
au sein d’installations non maîtrisées en permanence

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


6.4 Equipements
6.4.1 Accès aux équipements
6.4.2 Conformité aux exigences du point 6.4 pour les équipements utilisés
qui ne sont pas en permanence sous contrôle du laboratoire
6.4.3 Procédures pour la manutention, transport, stockage, utilisation et
maintenance planifiée des équipements
6.4.4 Vérification de la conformité aux exigences spécifiées avant (re)mise
en service
6.4.5 Vérification de la capacité des équipementsà atteindre exactitude
/incertitude de mesure demandées
6.4.6 Étalonnage des équipements de mesure
6.4.7 Programme d’étalonnage
6.4.8 Identification du statut d’étalonnage ou de la période de validité
6.4.9 Gestion des équipements donnant des résultats douteux
6.4.10 Procédure pour les contrôles intermédiaires
6.4.11 Gestion des valeurs de références et facteurs de correction
6.4.12 Mesures de prévention contre les réglages non prévus.
6.4.13 Conservation des enregistrements
a-h

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


6.5 Traçabilité métrologique
6.5.1 Etablissement et maintien de la traçabilité métrologique des résultats de

BELAC 6-101 Rev 3-20185/12


mesure au moyen d'une chaîne d'étalonnage ininterrompue et
documentée
6.5.2 – 6.5.3 Traçabilité des résultats de mesure par rapport au Système International
d’unité. Si techniquement impossible, démontrer la traçabilité
métrologique à une référence appropriée.

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


6.6 Produits et services fournis par des prestataires externes
6.6.1 Contrôle de l’adéquation des produits et services externes
a-c
6.6.2 Procédures et conservation des enregistrements relatifs aux prestataires
a-d externes
6.6.3 Communication des exigences aux prestataires externes
a-d

ISO/IEC 17025:2017 §7: Exigences relatives aux processus

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.1 Revue des demandes, appels d'offres et contrats
7.1.1 Procédure pour la revue des demandes, des appels d'offres ou des
a-d contrats
7.1.2 Information du client si la méthode est inappropriée ou périmée
7.1.3 Définitiondes règles de décision en matière de déclaration de
conformité
7.1.4 Résolution des différences entre les demandes/appels d’offres et le
contrat.
7.1.5 Informationdu client pour tout écart par rapport au contrat.
7.1.6 Gestion des modifications de contrat et communication
7.1.7 Coopération avec le client
7.1.8 Conservation des enregistrements des revues

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.2 Sélection, vérification et validation des méthodes
7.2.1 Sélection et vérification de méthodes
7.2.1.1 Adéquation des méthodes et procédures pour les activités, mesure de
l’incertitude de mesure et techniques statistiques utilisées pour
l’analyse de données.
7.2.1.2 Gestion des méthodes, procédures et documents associés et mise à
disposition du personnel
7.2.1.3 Utilisation de la dernière version valide d’une méthode
7.2.1.4 Sélection de méthodes par le laboratoire et information du client

BELAC 6-101 Rev 3-20186/12


7.2.1.5 Vérification de l’application de la méthode et conservation des
enregistrements
7.2.1.6 Planification du développement de la méthode par du personnel
autorisé
7.2.1.7 Gestion et documentation des écarts à la méthode, justification
technique ,   acceptation par le client

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.2 Sélection, vérification et validation des méthodes
7.2.2 Validation des méthodes
7.2.2.1 Validation des méthodes non normalisées, méthodes développées par le
a-f laboratoire et méthodes normalisées employées en dehors de leur
domaine d’application prévu, ou autrement modifiées.
7.2.2.2 Détermination des incidences des modifications d’une méthode validée
et nouvelle validation si les modifications affectent la validation
d’origine.
7.2.2.3 Caractéristiques de performance des méthodes validées
7.2.2.4 Conservation des enregistrements des validations
a-e

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.3 Echantillonnage
7.3.1 – 7.3.2 Plan et méthode d’échantillonnage
7.3.3 Conservationdes enregistrements des données d’échantillonnage

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.4 Manutention des objets d’essai ou d'étalonnage
7.4.1 Procédure pour transport, réception, manutention, protection, stockage,
conservation, élimination ou retour d’objet d’essai et étalonnage.
Instruction de manutention et précaution pour éviter détérioration,
contamination, perte ou endommagement de l’objet
7.4.2 Système permettant l’identification non ambigüe des objets d’essai ou
étalonnage
7.4.3 Enregistrementdes écarts et mention dans le rapport des résultats
susceptible d’être affectés par cet écart.
7.4.4 Maintien, suivi et enregistrements des conditions ambiantes

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.5 Enregistrements techniques
7.5.1 Enregistrements techniques suffisants pour permettre l’identification
des facteurs critiques et une répétition de l’activité

BELAC 6-101 Rev 3-20187/12


7.5.2 Traçabilité des modifications des enregistrements techniques.
Conservation des données des fichiers originaux ou modifiés

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.6 Évaluation de l’incertitude de mesure
7.6.1 Identification et prise en compte des contributions à l’incertitude de
mesure.
7.6.2 Evaluation incertitudes de mesure de tous les étalonnages
7.6.3 Evaluation ou estimation de l’incertitude de mesure des essais

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.7 Assurer la validité des résultats
7.7.1 Procédure pour surveiller la validité des résultats.
a-k Enregistrement des données et détection des tendances
7.7.2 Comparaison des performances avec d’ autres laboratoires (essais
a-b aptitude ou autres comparaisons interlaboratoires)
7.7.3 Analyse des données des activités de surveillance

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.8 Rapport sur les résultats
7.8.1 Généralités
7.8.1.1 Revue et approbation des résultats avant émission
7.8.1.2 – Présentation des résultats de manière exacte, claire, non ambiguë,
7.8.1.3 objective et accompagnée de toutes les informations convenues avec le
client et/ou exigées par la méthode , nécessaires à l’interprétation des
résultats. Conservation des rapports comme enregistrements
techniques.
Résultats rapportés de manière simplifiée avec l’accord du client.
7.8.2 Exigences communes relatives aux rapports (essai, étalonnage ou
échantillonnage)
7.8.2.1 Contenu des rapports
7.8.2.2 Responsabilité des informations fournies dans le rapport
-identification des informations fournies par le client
7.8.3 Exigences spécifiques aux rapports d’essai
7.8.3.1 Éléments à inclure dans le rapport si nécessaires à l’interprétation des
a-e résultats d’essai
7.8.3.2 Eléments à inclure dans le rapport en cas d’activité d’échantillonnage
(voir 7.8.5)
7.8.4 Exigences spécifiques aux certificats d’étalonnage
7.8.4.1 Éléments à inclure dans le rapport si nécessaires à l’interprétation des
résultats d’étalonnage

BELAC 6-101 Rev 3-20188/12


7.8.4.2 Eléments à inclure dans le certificat en cas d’activité
d’échantillonnage (voir 7.8.5)
7.8.4.3 Interdiction de recommandation sur l’intervalle d’étalonnage
7.8.5 Rendre compte de l’échantillonnage – Exigences spécifiques
7.8.5.1 Éléments à inclure dans le rapport si nécessaires à l’interprétation des
a-f résultats
7.8.6 Rendre compte des déclarations de conformité
7.8.6.1 Documenter la règle de décision utilisée pour la déclaration de
conformité
7.8.6.2 Identifier clairement la déclaration de conformité avec les
informations contenues dans le rapport
7.8.7 Rendre compte des avis et interprétations
7.8.7.1 Documentation des critères utilisés et autorisation du personnel pour
l’émission des avis et interprétations
7.8.7.2 Les avis et interprétation exprimés dans le rapport reposent sur les
résultats obtenus pour l’objet soumis àessai ou étalonnage
7.8.7.3 Conservation des enregistrements du dialogue avec le client
7.8.8 Amendements aux rapports
7.8.8.1 Identification des modifications d’informations dans le rapport
7.8.8.2 Déclaration d’amendement au rapport
7.8.8.3 Identification unique du nouveau rapport émis et référence à l’original
qu’il remplace

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.9 Réclamations
7.9.1 Processus documenté pour enregistrer, analyser et traiter
7.9.2 – 7.9.3 Communication du processus de traitement des réclamations sur
simple demande
7.9.4 Responsabilité du laboratoire en ce qui concerne la collecte et la
vérification des informations pour valider la réclamation
7.9.5-- Information au plaignant (accusé de réception, suivi, conclusion)
7.9.6 Conclusions établies , ou revues et approuvées par une tierce personne
7.9.7 Notification au plaignant de la fin du processus

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.10 Travaux non conformes
7.10.1 Procédure pour la gestion des travaux non conformes
a-f
7.10.2 Conservation des enregistrements des travaux non conformes
7.10.3 Actions correctives si les travaux non conformes peuvent se

BELAC 6-101 Rev 3-20189/12


reproduire

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


7.11 Maîtrise des données et gestion de l’information
7.11.1 Accès aux données et aux informations nécessaires pour la réalisation
des activités
7.11.2 Validation de la fonctionnalité (y compris les interfaces) du système
de gestion de l’information utilisé pour collecter, traiter, enregistrer,
transmette, stocker ou récupérer les données. Autorisation,
documentations et validation avant la mise en œuvre des modifications
(y compris configuration ou modification d’un logiciel commercial de
série)
7.11.3 Exigences pour le système de gestion de l’information
a-e
7.11.4 Conformité des prestataires externesaux exigences au point 7.11
7.11.5 Accessibilité du personnel aux instructions, manuels et données de
référence
7.11.6 Vérificationdes calculs et des transferts de données

ISO/IEC 17025:2017 § 8: Exigences relatives au système de management

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


8.1 Options
8.1.1 Généralités
8.1.2 Option A (voir 8.2 à 8.9)
8.1.3 Option B: un système de management établi et maintenu conformément
aux exigences de ISO 9001, capable de soutenir et de démontrer une
bonne exécution des exigences des articles 4 à 7 satisfait également au
moins aux objectifs des exigences du système de management
spécifiées de 8.2 à 8.9

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


8.2 Documentation du système de management (Option A)
8.2.1 Les politiques et objectifs sont définis, documentés, tenus à jour,
compris et mis en oeuvre
8.2.2 Les politiques et objectifs portent sur la compétence, l’impartialité et la
cohérence des activités de laboratoire.
8.2.3 La direction du laboratoire doit fournir les preuves de son engagement
pour le développement et la mise en oeuvre du système de management
et pour l'amélioration continue de son efficacité
8.2.4 Tous les documents, processus, systèmes et enregistrements se
rapportant à l’exécution des exigences de la norme doivent être inclus,

BELAC 6-101 Rev 3-201810/12


référencés ou reliés au système de management.
8.2.5 Le personnel impliquéa accès aux éléments de documentation du
système de management et aux informations applicables à leurs
responsabilités

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


8.3 Maîtrise de la documentation du système de management (Option
A)
8.3.1 Maîtrise des documents internes et externes
8.3.2 Modalités de gestion des documents
a-f

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


8.4 Maîtrise des enregistrements (Option A)
8.4.1 Etablissement et conservation des enregistrements
8.4.2 Modalités de gestion des enregistrements y compris les aspects liés à la
confidentialité.

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


8.5 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités (option
A)
8.5.1 Identification et gestion des risques et opportunités liés aux activités de
a-d laboratoire
8.5.2 Planification des actions face aux risques et opportunités
a-b
8.5.3 Proportionnalité des actions mises en œuvre par rapport à l’impact
potentiel sur la validité des résultats du laboratoire.

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


8.6 Amélioration (Option A)
8.6.1 Identification et sélection des opportunités d’amélioration et mise en
œuvre d’ actions si nécessaire.
8.6.2 Analyse et utilisation des retours d’information des clients

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


8.7 Actions correctives (Option A)
8.7.1 Gestion des actions correctives
a-f
8.7.2 Adéquation des actions correctives
8.7.3 Enregistrements des actions correctives
a-b

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Clause Description Documentation Implémentation Remarques
8.8 Audits internes
8.8.1 Objectifs et planification des audits internes
8.8.2 Gestion des audits internes
a-e

Clause Description Documentation Implémentation Remarques


8.9 Revues de direction (Option A)
8.9.1 Objectifs et planification de la revue de direction
8.9.2 Identification et enregistrement des éléments d’entrée des revues de
a-o direction
8.9.3 Identification et enregistrement des éléments de sortie de la revue de
a-d direction (décisions et actions)

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