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pour
la passation d’un accord-cadre pour
l’acquisition de médicaments génériques et
produits essentiels « AOI-14/2020 ».
Référencé « F_SAMPE_001/2020 »
Autorité contractante :
RÉPUBLIQUE DU SÉNÉGAL
Un Peuple - un But - Une Foi
-----------------
MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DE L’ACTION SOCIALE
RÉPUBLIQUE DU SÉNÉGAL
Un Peuple - un But - Une Foi
------------
MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DE L’ACTION SOCIALE
1. Cet Avis d’appel d’offres fait suite à l’Avis Général de Passation des Marchés paru
dans le quotidien « le Soleil » du 18 décembre 2019.
3. La PNA sollicite des offres sous pli fermé de la part de candidats éligibles et
répondant aux qualifications requises pour fournir des médicaments génériques et
produits essentiels sous Dénomination Commune Internationale (DCI), en quatre cent
vingt-six (426) lots qui peuvent être attribués séparément ; des variantes ne pourront
pas être prises en considération.
5. La passation du Marché sera conduite par Appel d‘offres international ouvert tel que
défini dans le Code des Marchés publics, et ouvert à tous les candidats éligibles.
6. Les candidats intéressés peuvent obtenir des informations auprès de la PNA; Service
Acquisition de Médicament et Produits essentiels (SAMPE), à l’adresse électronique
suivante : plgning@pna.sn /appelsdoffres@pna.sn ou par téléphone au 33 859 50 50
ou 33 859 50 74; et prendre connaissance des documents d’Appel d’offres à l’adresse
Dossier type d’appel d’offres
➢ Le Candidat doit fournir la preuve écrite que les fournitures qu’il propose
remplissent la condition d’utilisation suivante : apporter la preuve que les
médicaments génériques et produits essentiels proposés a déjà été commercialisé
dans au moins trois pays autres que celui du fabricant, dont au moins deux ayant
des conditions de service (climatiques notamment) similaires à celles prévalant au
Sénégal.
Les offres seront ouvertes en présence des représentants des candidats présents à
l’adresse ci-après : Pharmacie Nationale d’Approvisionnement, Route du service
Dossier type d’appel d’offres
Le Directeur
Docteur Annette SECK NDIAYE
_________________
Dossier type d’appel d’offres
A. Généralités 11
1. Objet du Marché 11
2. Origine des fonds 11
3. Sanction des fautes commises par les candidats ou titulaires de marchés publics 11
4. Conditions à remplir pour prendre part aux marchés 13
5. Qualification des candidats 14
F. Attribution du Marché
30 38. Critères d’attribution 30
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4. Conditions 4.1 Si le présent appel d’offres a été précédé d’une pré-qualification, tel
à remplir que renseigné dans les DPAO, seuls les candidats qui se sont vus
pour notifier qu’ils étaient pré-qualifiés sont autorisés à soumissionner ;
prendre dans le cas contraire, les candidats doivent remplir les conditions de
part aux qualification en application de la Clause 5 ci-après. Les candidats
marchés peuvent être des personnes physiques, des personnes morales ou
toute combinaison entre elles avec une volonté formelle de
conclure un accord ou ayant conclu un accord de
groupement. En cas de groupement, sauf spécification contraire
dans les DPAO, toutes les parties membres sont solidairement
responsables. Les candidats doivent fournir tout document que
l’Autorité contractante peut raisonnablement exiger, établissant à
la satisfaction de l’Autorité contractante qu’ils continuent d’être
admis à concourir.
a) est associé ou a été associé dans le passé, à une entreprise (ou à une
filiale de cette entreprise) qui a fourni des services de consultant
pour la conception, la préparation des prescriptions techniques et
autres documents utilisés dans le cadre des marchés passés au titre
du présent appel d’offres ; ou
b) présente plus d’une offre dans le cadre du présent appel d’offres, à
l’exception des offres variantes autorisées selon la clause 13 des IC,
le cas échéant ; cependant, ceci ne fait pas obstacle à la
participation de sous-traitants dans plus d’une offre.
5. Qualificatio 5.1 Les candidats doivent remplir les conditions de qualification, en
n des termes de moyens matériels, humains et financiers, ou d’expérience
candidats acquise dans la réalisation d’activités analogues à celle faisant
l’objet de l’accord-cadre, tel que renseigné dans les DPAO.
8. Modificatio 8.1 L’Autorité contractante peut, à tout moment, avant la date limite de
ns remise des offres, modifier le Dossier d’appel d’offres en publiant
apportées un additif.
au Dossier
d’appel 8.2 Tout additif publié sera considéré comme faisant partie intégrante
d’offres du Dossier d’appel d’offres et sera communiqué par écrit à tous
ceux qui ont obtenu le Dossier d’appel d’offres directement de
l’Autorité contractante.
10. Langue de 10.1 L’offre ainsi que toute la correspondance et tous les documents
l’offre concernant la soumission, échangés entre le Candidat et l’Autorité
contractante seront rédigés en français. Les documents
complémentaires et les imprimés fournis par le Candidat dans le
cadre de la soumission peuvent être rédigés dans une autre langue à
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11.2 En sus des documents requis à la clause 11.1 des IC, l’offre
présentée par un groupement d’entreprise devra inclure soit une
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12. Lettre de 12.1 Le Candidat soumettra son offre en remplissant le formulaire fourni
soumission à la Section III, Formulaires de soumission. Le formulaire de
de l’offre et soumission de l’offre doit être utilisé tel quel et toute réserve ou
bordereaux divergence majeure entraînera le rejet de l’offre. Toutes les
des prix rubriques doivent être remplies de manière à fournir les
renseignements demandés.
12.2 Si requis par les DPAO, le Candidat fournira les bordereaux des
prix pour les Fournitures et Services connexes, à l’aide des
formulaires appropriés figurant à la Section III, Formulaires de
soumission.
13. Variantes 13.1 Sauf indication contraire dans les DPAO, les variantes ne seront
pas considérées.
14. Prix de 14.1 Les dispositions de la clause 14 ne sont applicables que dans le
l’offre cas où le prix constitue un critère d’évaluation.
et rabais
14.2 Les prix et rabais indiqués par le Candidat sur le formulaire de
soumission et les bordereaux de prix seront conformes aux
stipulations ci-après.
14.3 Tous les lots et articles figurant sur la liste des Fournitures et
Services connexes devront être énumérés et leur prix devra figurer
séparément sur les bordereaux de prix.
14.6 Les termes « EXW, CIF, CIP, DDP » et autres termes analogues
seront régis par les règles prescrites dans la dernière édition
d’Incoterms publiée par la Chambre de Commerce internationale à
la date de l’appel d’offres.
14.7 Les prix seront indiqués comme requis dans chacun des bordereaux
des prix fournis à la Section III, Formulaires de soumission. Les
prix proposés dans les formulaires de bordereaux des prix pour les
Fournitures et Services connexes, seront présentés de la manière
suivante, sauf stipulation contraire figurant dans les DPAO :
14.10 La clause 1.1 peut prévoir que l’appel d’offres soit lancé pour un
seul marché (lot) ou pour un groupe de marchés (lots). Dans ce cas,
les prix indiqués devront correspondre à la totalité des articles de
chaque lot, et à la totalité de la quantité indiquée pour chaque
article. Les Candidats désirant offrir un rabais en cas d’attribution
de plus d’un marché spécifieront les rabais applicables à chaque
groupe de lots ou à chaque marché du groupe de lots. Les rabais
accordés seront proposés conformément à la clause 14.4, à la
condition toutefois que les offres pour tous les lots soient soumises
et ouvertes en même temps.
15. Monnaie de 15.1 Si le prix constitue un critère d’évaluation, les prix seront
l’offre indiqués en FCFA, sauf stipulation contraire figurant dans les
DPAO.
16. Documents 16.1 Pour établir qu’il est admis à concourir en application des
attestant dispositions de la clause 4 des IC, le Candidat devra remplir la lettre
que le de soumission de l’offre (Section III, Formulaires types de
candidat soumission de l’offre).
est admis à
concourir
17. Documents 17.1 Pour établir la conformité des Fournitures et Services connexes au
attestant de Dossier d’appel d’offre, le Candidat fournira dans le cadre de son
la offre les preuves écrites que les fournitures se conforment aux
conformité prescriptions techniques et normes spécifiées à la Section IV.
des
Fourniture 17.2 Les preuves écrites peuvent revêtir la forme de prospectus, dessins
s et ou données et comprendront une description détaillée des
Services principales caractéristiques techniques et de performance des
connexes Fournitures et Services connexes, démontrant qu’ils correspondent
au Dossier aux spécifications et, le cas échéant une liste des divergences et
d’appel réserves par rapport aux dispositions de la Section IV.
Dossier type d’appel d’offres
d’offres 17.3 Si requis par les DPAO, le Candidat fournira également une liste
donnant tous les détails, y compris les sources d’approvisionnement
disponibles et les prix courants des pièces de rechange, outils
spéciaux, etc., nécessaires au fonctionnement correct et continu des
fournitures depuis le début de leur utilisation par l’Autorité
contractante et pendant la période précisée aux DPAO.
17.4 Les normes qui s’appliquent aux modes d’exécution, procédés de
fabrication, équipements et matériels, ainsi que les références à des
noms de marque ou à des numéros de catalogue spécifiés par
l’Autorité contractante ne sont mentionnés qu’à titre indicatif et
n’ont nullement un caractère restrictif. Le Candidat peut leur
substituer d’autres normes de qualité, noms de marque et/ou
d’autres numéros de catalogue, pourvu qu’il établisse à la
satisfaction de l’Autorité contractante que les normes, marques et
numéros ainsi substitués sont substantiellement équivalents ou
supérieurs aux prescriptions techniques.
18. Documents 18.1 Les documents que le Candidat fournira pour établir qu’il possède
attestant les qualifications requises pour exécuter le Marché si son offre est
des acceptée, établiront, à la satisfaction de l’Autorité contractante,
qualificatio que :
ns du
Candidat a) si requis par les DPAO, le Candidat qui ne fabrique ou ne
produit pas les Fournitures qu’il offre, soumettra une
Autorisation du Fabriquant, en utilisant à cet effet le
formulaire type inclus dans la Section III, pour attester du
fait qu’il a été dûment autorisé par le fabriquant ou le
producteur des Fournitures pour fournir ces dernières au
Sénégal;
19. Période de 19.1 Les offres demeureront valables pendant la période spécifiée dans
validité des les DPAO après la date limite de soumission fixée par l’Autorité
offres contractante. Une offre valable pour une période plus courte sera
considérée comme non conforme et rejetée par l’Autorité
contractante.
20. Garantie de 20.1 Sauf stipulation contraire dans les DPAO, le Candidat fournira une
soumission garantie de soumission qui fera partie intégrante de son offre.
23. Date et 23.1 Les offres doivent être reçues par l’Autorité contractante à l’adresse
heure indiquée dans les DPAO et au plus tard à la date et à l’heure
limite de spécifiées dans lesdites DPAO.
remise des
offres 23.2 L’Autorité contractante peut, s’il le juge nécessaire, reporter la date
limite de remise des offres en modifiant le Dossier d’appel d’offres
en application de la clause 8 des IC, auquel cas, tous les droits et
obligations de l’Autorité contractante et des candidats régis par la
date limite antérieure seront régis par la nouvelle date limite.
24. Offres hors 24.1 L’Autorité contractante n’examinera aucune offre arrivée après
délai l’expiration du délai de remise des offres, conformément à la clause
23 des IC. Toute offre reçue par l’Autorité contractante après la
date et l’heure limites de dépôt des offres sera déclarée hors délai,
écartée et renvoyée au Candidat sans avoir été ouverte.
25. Retrait, 25.1 Un candidat peut retirer, remplacer, ou modifier son offre après
substitution l’avoir déposée, par voie de notification écrite conformément à la
et clause 22 des IC, dûment signée par un représentant habilité,
modificatio assortie d’une copie de l’habilitation (pouvoir) en application de la
n des offres clause 21.2 des IC (sauf pour ce qui est des notifications de retrait
pour lesquelles des copies ne sont pas nécessaires). La modification
ou l’offre de remplacement correspondante doit être jointe à la
notification écrite. Toutes les notifications doivent être :
26.4 Dès la fin des opérations d'ouverture des plis, la Commission des
Marchés établira un procès-verbal de la séance d’ouverture des plis,
consignant les informations lues à haute voix. Un exemplaire du
procès-verbal sera distribué à tous les candidats ayant soumis une
offre dans les délais.
29.2 Une offre conforme pour l’essentiel est une offre conforme à toutes
les stipulations, spécifications et conditions du Dossier d’appel
d’offres, sans divergence, réserve ou omission substantielles. Les
divergences ou omission substantielles sont celles :
a) qui limitent de manière substantielle la portée, la qualité
ou les performances des Fournitures et Services
connexes spécifiés l’accord-cadre ; ou
b) qui limitent, d’une manière substantielle et non conforme
au Dossier d’appel d’offres, les droits de l’Autorité contractante ou
Dossier type d’appel d’offres
e des offres 11 des IC ont bien été fournis et sont tous complets.
31.2 L’Autorité contractante confirmera que les documents et
renseignements ci-après sont inclus dans l’offre. Au cas où l’un
quelconque de ces documents ou renseignements manquerait, l’offre
sera rejetée :
a) le formulaire de soumission de l’offre, conformément à la
clause 12.1 des IC.
b) si requis, le bordereau des prix, conformément à la clause
12.2 des IC.
c) le pouvoir habilitant le signataire à engager le Candidat,
conformément à la clause 21.2 des IC; et
d) la garantie de soumission conformément à la clause 20 des
IC.
32. Examen 32.1 L’Autorité contractante examinera l’offre pour confirmer que toutes
des les conditions spécifiées dans les conditions générales et
conditions, particulières de l’accord-cadre ont été acceptées par le Candidat sans
Évaluation divergence ou réserve substantielle.
technique
32.2 L’Autorité contractante évaluera les aspects techniques de l’offre
présentée conformément à la clause 17 des IC pour confirmer que
toutes les stipulations de la Section IV : Bordereau des quantités,
calendrier de livraison, Cahier des Clauses techniques, Plans et
Inspections et Essais du Dossier d’appel d’offres, sont respectées
sans divergence ou réserve substantielle.
33.2 L’Autorité contractante évaluera chacune des offres dont elle aura
établi, à ce stade de l’évaluation, qu’elle était conforme..
33.3 Pour évaluer une offre, l’Autorité contractante n’utilisera que les
critères et méthodes définis dans la présente clause à l’exclusion de
tous autres critères et méthodes.
33.4 Pour évaluer une offre, l’Autorité contractante prendra en compte
les éléments ci-après :
a) Le mode d’évaluation, par article ou par lot, comme indiqué
dans les DPAO, et le prix de l’offre indiqué suivant les
dispositions de la clause 14 des IC;
b) les ajustements apportés au prix pour corriger les erreurs
Dossier type d’appel d’offres
34.2 Pour les marchés passés sur appel d’offres international, une
préférence est accordée aux candidats de droit sénégalais ou de pays
membres de l’UEMOA et aux candidats dont les offres ne
comportent que des produits d'origine sénégalaise ou de pays
membres de l'UEMOA, par rapport aux candidats de droit non
communautaire, à condition que leurs offres ne soient pas
supérieures de plus de quinze (15) pour cent à celle du moins disant.
34.3 Dans le cadre d’un appel d’offres national, la même préférence est
accordée uniquement, à qualités équivalentes et à délais de livraison
comparables aux groupements d’ouvriers, aux coopératives
ouvrières de production, aux groupements et coopératives d’artisans,
aux coopératives d’artistes et aux artisans individuels suivis par les
Chambres consulaires, ainsi qu'aux organismes d’étude,
d’encadrement ou de financement agréés
36.3 Cette détermination sera fondée sur l’examen des pièces attestant les
qualifications des Candidats et soumises par eux en application de la
clause 18 des IC.
36.4 L’attribution de l’accord-cadre à un Candidat est subordonnée à
l’issue positive de cette détermination. Au cas contraire, l’offre sera
rejetée et l’Autorité contractante procédera à l’examen de l’offre
conforme, classée immédiatement après celles classées aux n
premières places, en application de la clause 35 des IC, afin d’établir
de la même manière si le Candidat est capable d’exécuter l’accord-
cadre de façon satisfaisante.
37. Droit de 37.1 L’Autorité contractante se réserve le droit d’accepter ou d’écarter
l’Autorité toute offre, et d’annuler la procédure d’appel d’offres et d’écarter
contractant toutes les offres à tout moment avant l’attribution de l’accord-cadre,
e sans encourir de ce fait une responsabilité quelconque vis-à-vis des
d’accepter
Dossier type d’appel d’offres
l’une candidats.
quelconque
des offres 37.2 L’Autorité contractante informera, par écrit, les candidats qui en
et de font la demande écrite, des motifs qui l'ont conduit à ne pas attribuer
rejeter une ou notifier l’accord-cadre ou à recommencer la procédure, dans un
ou toutes délai de cinq (5) jours ouvrables à compter de la réception de la
les offres demande.
F. Attribution du Marché
38. Critères 38.1 Si le prix constitue un critère d’évaluation, l’Autorité contractante
d’attributio attribuera l’accord-cadre aux Candidats dont les offres auront été
n évaluées les moins-disantes, classées aux n premières places, en
application des clauses 1.2 et 35.1 des IC, et jugées
substantiellement conformes au Dossier d’appel d’offres, en
application de la clause 32 des IC, à condition qu’ils soient en outre
jugés qualifiés pour exécuter l’accord-cadre de façon satisfaisante,
en application de la clause 36 des IC.
43. Recours 43.1 Tout candidat est habilité à faire un recours. Le recours consiste à
saisir obligatoirement la personne responsable du marché d’un
recours gracieux par une notification écrite indiquant les références
de la procédure de passation du marché et exposant les motifs de sa
réclamation par lettre recommandée avec demande d'avis de
réception ou déposée contre récépissé. Ce recours peut porter sur la
décision d’attribuer ou de ne pas attribuer le marché, les conditions
de publication des avis, les règles relatives à la participation des
candidats et aux capacités et garanties exigées, le mode de passation
et la procédure de sélection retenue, la conformité des documents
d’appel d’offres à la réglementation, les spécifications techniques
retenues, les critères d’évaluation. Il doit invoquer une infraction
caractérisée de la réglementation des marchés publics. Il doit être
exercé dans un délai de cinq (5) jours francs et ouvrés à compter de
la publication de l’avis d’attribution provisoire du marché, de l’avis
d’appel d’offres ou de la communication du dossier d’appel d’offres.
43.2 La personne responsable du marché est tenue de répondre à cette
réclamation dans un délai de trois (3) jours ouvrables au-delà duquel
le défaut de réponse sera constitutif d’un rejet implicite du recours
gracieux.
43.3 En l’absence de suite favorable de son recours gracieux le requérant
dispose de trois (3) jours ouvrables à compter de la réception de la
réponse de l'autorité contractante ou de l'expiration du délai de trois
(3) jours, mentionné à la clause 44.2 ci-dessus pour présenter un
recours au Comité de Règlement des Différends placé auprès de
l'Organe chargé de la Régulation des Marchés publics.
43.4 La saisine du Comité de Règlement des Différends se fait par
notification écrite. Le recours n’est recevable que s’il invoque une
violation caractérisée de la règlementation des marchés publics et est
accompagné de la pièce attestant du paiement d’une consignation
dont le montant est fixé par arrêté du Ministre chargé des Finances.
Dossier type d’appel d’offres
A. Introduction
IC 1.1 Référence de l’avis d’appel d’offres : Appel d’offres international ouvert
Accord-cadre F_SAMPE_001/2020 « AOI-PNA 14/2020 »
IC 1.1 Nom de l’Autorité contractante : Pharmacie Nationale
d’Approvisionnement « PNA »
IC 1.1 Type d’accord-cadre : accord-cadre fermé avec une mise en
concurrence lors de la deuxième étape
IC 1.1 Nombre et identification des lots faisant l’objet du présent accord-cadre :
Quatre cent vingt-six (426) lots.
IC 21.1 Outre l’original de l’offre, le nombre de copies demandé est de : une (1)
copie physique et une copie électronique.
Toutes les offres devront être accompagnées d’une version
électronique soit sur une clé USB. L’offre technique ainsi que tous les
documents demandés pour la vérification de la qualification du
candidat, la conformité technique et administrative doivent être
produits en version scannée sous peine de rejet de l’offre.
En cas de différence, la version physique fera foi.
D. Remise des offres et ouverture des plis
IC 22.2 (b) Les enveloppes intérieure et extérieure devront comporter les autres
identifications suivantes :
« F_SAMPE_001/2020 » AOI -PNA N° 14/2020
Les enveloppes devront toutes comporter la mention « A n’ouvrir
qu’en séance d’ouverture des plis ».
La soumission devra être présentée en trois enveloppes distinctes et
devront comporter les autres identifications suivantes :
F. Attribution du Marché
IC 35.2 Dans un premier temps, si les candidats conformes jugés qualifiés
dépassent le nombre de 5 autorisé par l’accord-cadre, l’Autorité
contractante les départagera en utilisant le critère de l’autorisation de
mise sur le marché (AMM) du Sénégal. En cas d’égalité, les candidats
seront départagés en utilisant le critère « nombre de marchés ou
prestations similaires ».
A l’issue de cet examen, si le nombre de candidats classés dépasse
toujours le nombre de cinq (05) candidats prévus par l’accord-cadre,
l’Autorité contractante utilisera le critère additionnel « candidats
fabricant de médicaments » pour les départager.
Dossier type d’appel d’offres
40
2. En cas de groupement, noms de tous les membres : [insérer le nom légal de chaque
membre du groupement]
3.a Pays où le membre du groupement est, ou 3.b NINEA (Numéro d’Identification nationale
sera légalement enregistré: [insérer le nom du des Entreprises et Associations) pour les candidats
pays d’enregistrement du membre du sénégalais : [insérer le numéro]
groupement]
4. Année d’enregistrement du membre du groupement: [insérer l’année d’enregistrement du
membre du groupement]
5. Adresse officielle du membre du groupement dans le pays d’enregistrement: [insérer
l’adresse légale du membre du groupement dans le pays d’enregistrement]
6. Renseignement sur le représentant dûment habilité du membre du groupement:
Nom: [insérer le nom du représentant du membre du groupement]
Adresse: [insérer l’adresse du représentant du membre du groupement]
Téléphone/Fac-similé: [insérer le numéro de téléphone/fac-similé du représentant du
membre du groupement]
Adresse électronique: [insérer l’adresse électronique du représentant du membre du
groupement]
7. Ci-joint copie des originaux des documents ci-après: [cocher la (les) case(s)
correspondant aux documents originaux joints]
Document d’enregistrement, d’inscription ou de constitution de la firme nommée en 2 ci-
dessus, en conformité avec les clauses 4.1 et 4.2 des IC
Section III. Formulaires de soumission 43
[Le Candidat remplit la lettre ci-dessous conformément aux instructions entre crochets. Le
format de la lettre ne doit pas être modifié. Toute réserve ou déviation majeure, par rapport
à ce format, pourra entraîner le rejet de l’offre]
g) Si notre offre est acceptée, nous nous engageons à fournir [une garantie de
bonne exécution de l’Accord-cadre ou une déclaration de garantie ; choisir
l’option applicable ;], conformément à la clause 41 des Instructions aux candidats et
aux articles 19.1 et 19.2 du CCG [si une garantie de bonne exécution de l’Accord-
cadre n’est pas exigée, indiquer ici : sans objet ou supprimer la présente clause ;] ;
h) Notre candidature, ainsi que tous sous-traitants ou fournisseurs intervenant en rapport
avec une quelconque partie du Marché, ne tombent pas sous les conditions d’exclusion
de la clause 4.2 des Instructions aux Candidats.
i) Nous ne nous trouvons pas dans une situation de conflit d’intérêt définie à la clause 4.3
des Instructions aux Candidats.
j) Nous nous engageons à ne pas octroyer ou promettre d'octroyer à toute personne
intervenant à quelque titre que ce soit dans la procédure de passation du marché un
avantage indu, pécuniaire ou autre, directement ou par des intermédiaires, en vue
d'obtenir le marché, et en général à respecter les dispositions de la charte de
transparence et d'éthique en matière de marchés publics adoptée par le décret n°2005-
576 du 22 juin 2005, comme en atteste le formulaire d’engagement ci-joint, signé par
nos soins .
k) Il est entendu que la présente offre, et votre acceptation écrite de ladite offre figurant
dans la notification d’attribution du Marché que vous nous adresserez tiendra lieu de
contrat entre nous, jusqu’à ce qu’un marché formel soit établi et signé.
l) Il est entendu par nous que vous n’êtes pas tenus d’accepter l’offre évaluée la moins-
disant, ni l’une quelconque des offres que vous pouvez recevoir.
Ayant pouvoir à signer l’offre pour et au nom de [insérer le nom complet du Candidat]
[Le Candidat doit remplir tous les espaces en blanc dans les formulaires de Bordereau des
prix selon les instructions figurant ci-après. La liste des articles dans la colonne 1 du
Bordereau des prix doit être identique à la liste des Fournitures et Services connexes fournie
par l’Autorité contractante dans la Section IV.]
Section III. Formulaires de soumission 46
1 2 3 4 5 6
Article Description Quantité (Nb. d’unités) Prix unitaire Prix total DAP par Coût Main-d’œuvre locale,
DAP article (cols.4 x 5) matières premières et
composants provenant du
Sénégal ou de l’UEMOA % de
Col.5
[insérer la réf. de [Insérer l’identification de [insérer la quantité et [insérer le prix unitaire [insérer le prix total DAP [insérer le coût main-d’œuvre
l’article] la fourniture] l’identification de l’unité DAP pour l’article] pour l’article] locale, matières premières et
de mesure] composants provenant du
Sénégal ou de pays membres de
l’UEMOA % du prix pour
l’article]
Prix total [insérer le prix total]
Nom du Candidat [insérer le nom du Candidat] Signature [insérer signature], Date [insérer la date]
clause 15 des IC
Nom du Candidat [insérer le nom du Candidat] Signature [insérer signature] Date [insérer la date]
Section IV. Spécifications des Fournitures 49
Nous avons été informés que [insérer le nom du Candidat] (ci-après dénommé « le
Candidat ») a répondu à votre appel d’offres numéro [insérer le numéro de l’avis
d’appel d’offres] pour la fourniture de [insérer description des fournitures] et vous a
soumis son offre en date du [insérer date du dépôt de l’offre] (ci-après dénommée « l’Offre
»).
En vertu des dispositions du Dossier d’appel d’offres, l’Offre doit être accompagnée d’une
garantie de soumission.
A la demande du Candidat, nous [insérer nom de la banque ou compagnie de garantie] nous
engageons par la présente, sans réserve et irrévocablement, à vous payer, toutes
sommes d’argent que vous pourriez réclamer dans la limite de [insérer le montant en
chiffres et en lettres].
Votre demande en paiement doit être accompagnée d’une déclaration attestant que le
Candidat n'a pas exécuté une des obligations auxquelles il est tenu en vertu de l’Offre ou a
fait l'objet de sanction pour faute commise dans le cadre de la procédure de passation du
marché conformément aux articles 148 et 149 du Code des Marchés publics, à savoir :
a) s’il n’accepte pas les modifications de son offre suite à la correction des erreurs de calcul;
ou
b) s’il retire l’Offre pendant la période de validité qu‘il a spécifiée dans la lettre de
soumission de l’offre; ou
d) s'il a fait l'objet d'une sanction du Comité de Règlement des Différends de l'Autorité de
Régulation des Marchés publics (ARMP) ou d'une juridiction administrative compétente,
conduisant à la saisie des garanties qu'il a constituées dans le cadre de la passation du
marché, conformément aux articles 148 et 149 du décret n° 2014-1212 du 22 septembre
2014 portant Code des Marchés publics.
La présente garantie expire (a) si le marché est octroyé au Candidat, lorsque nous recevrons
une copie du Marché signé et de la garantie de bonne exécution émise en votre nom, selon les
instructions du Candidat ; ou (b) si le Marché n’est pas octroyé au Candidat, à la première
des dates suivantes : (i) lorsque nous recevrons copie de votre notification au Candidat du
nom du candidat retenu, ou (ii) vingt-huit (28) jours après l’expiration de l’Offre.
Toute demande de paiement au titre de la présente garantie doit être reçue à cette date au plus
tard.
La présente garantie est régie par les Règles uniformes de la Chambre de Commerce
Internationale (CCI) relatives aux garanties sur demande, Publication CCI no : 458.
Madame/Monsieur,
Après avoir examiné, en vue de la soumission de notre proposition pour [insérer ici
l’objet de la consultation ou du marché], nous, soussignés, avons bien pris connaissance
des dispositions de la Charte de transparence et d’éthique en matière de marchés publics
approuvée par décret n° 2005-576 du 22 juin 2005 et nous engageons à respecter toutes
les dispositions de ce texte nous concernant, pendant la procédure de passation du marché
et, si notre soumission est acceptée, pendant son exécution.
Nous savons, qu’à titre de sanction, nous pouvons être écartés temporairement ou
définitivement du champ des marchés publics, conformément à la réglementation, s’il est
établi que nous nous sommes livrés à une ou plusieurs des pratiques, ci-après, dans le
cadre de la passation et de l’exécution du marché :
▪ Activités corruptrices à l’égard des agents publics en charge de la passation du
marché ;
▪ Manœuvres frauduleuses en vue de l’obtention du marché ;
▪ Ententes illégales ;
▪ Renoncement injustifié à l’exécution du marché si notre soumission est acceptée ; et,
▪ Défaillance par rapport aux engagements que nous aurons souscrit.
Nous savons aussi que ces sanctions administratives sont sans préjudice des sanctions
pénales prévues par les lois et règlements en vigueur.
Veuillez agréer, Madame/Monsieur, l’assurance de notre considération distinguée.
Fait le 20
Signature en qualité de
dûment autorisé à signer le Candidat pour et au nom de [nom du Candidat ou du groupement
d’entreprises suivi de “conjointement et solidairement”]
52 Section IV. Spécifications des Fournitures
4. PLANS 106
L’objectif de cette Section IV est de fournir aux candidats des informations suffisantes pour
leur permettre de préparer leurs offres de manière efficace et précise, notamment les
Bordereaux des Prix, pour la préparation desquels la Section III fournit des formulaires types.
Section IV. Bordereau des quantités, Calendrier de livraison,
Cahier des Clauses techniques, Plans, Inspections et Essais 55
[L’Autorité contractante remplit ce tableau. La liste des articles doit être identique à celle qui apparaît au borderau des prix, Section
III ]
Article Description des Fournitures Quantité (Nb. d’unités) Unité Site (projet) ou Destination
numéro finale comme indiqués aux
DPAO
[Insérer la description des [insérer la quantité des articles à [insérer l’unité de mesure] [insérer le lieu de livraison finale,
Fournitures] fournir] selon les DPAO]
56 Section IV. Spécifications des Fournitures
1
Si applicable
Section IV. Spécifications des Fournitures 57
Conditions générales
Les médicaments doivent être enregistrés par le Ministère de la Santé, Direction de la Pharmacie et du
Médicament du Sénégal.
L’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Sénégal en cours de validité c’est-à-
dire l’arrêté signé par le Ministère en charge de la santé, ou la notification des résultats
de la commission nationale du visa délivré par la Direction de la Pharmacie et du
Médicament (DPM) du Sénégal ou la décharge portant enregistrement de dossier de
demande en vue de l’obtention de visa délivré par la Direction de la Pharmacie et du
Médicament (DPM) du Sénégal, doit être joint au dossier de soumission sous peine de rejet
de l’offre.
1. Echantillons à fournir
Pour chaque article pour lequel le candidat fournira une offre technique, des échantillons devront parvenir
à la PNA au plus tard le xxxxxxxxxxxxxxxxxx2020, à 10 heures.
Les échantillons ne seront pas rendus aux candidats. Les échantillons devront faire l’objet d’un envoi
séparé de celui de la soumission.
Les échantillons de médicaments pourront être analysés et contrôlés par le Laboratoire National de
Contrôle du Médicament du Sénégal ou d’un autre laboratoire de son choix.
Les échantillons seront fournis dans leur emballage d’origine. Leur présentation (conditionnement primaire
et secondaire) sera rigoureusement identique à celle qui sera livrée par le candidat en cas d’attribution.
Chaque échantillon portera une étiquette indiquant :
N° RECU ACHAT DAO « F_SAMPE_001/2020 » AOI PNA N° 14/2020 »
NOM ET ADRESSE DU CANDIDAT
N° DU PRODUIT
Cette étiquette sera apposée de sorte que les inscriptions du boîtage restent visibles. Chaque échantillon
devra être accompagné d’une fiche signalétique établie en conformité avec les règles de l’information
médicale.
Les échantillons présentés (conditionnement primaire et secondaire) seront rigoureusement identiques aux produits livrés par
le candidat, en cas d’attribution de marché subséquent. La livraison de produits non identiques aux échantillons entraînera le
refus de la livraison et l’annulation de la commande.
Les échantillons seront remis selon les quantités minimales indiquées ci-après, pour permettre d’une
part, un examen macroscopique de qualité et, d’autre part, la conservation d’exemplaires dans
l’échantillon thèque de la PNA :
1) deux (2) modèles vente (boite) pour les comprimés, gélules, sachets, ovules, ampoules, flacons injectables (avec
solvant le cas échéant),
2) trois (3) modèles ventes (flacons) pour les sirops, poudres pour sirop,
Emballage 1
Emballage 2
− les numéros des lignes des articles auxquels correspondent les échantillons
− la désignation des produits en DCI (Dénomination Commune Internationale pour les médicaments)
Les emballages 1 et 2 devront être regroupés dans un seul carton (si possible) pour être envoyés à la
PNA, conformément à l’article 12 des IC.
La livraison des échantillons sera accompagnée d’un bordereau de livraison récapitulatif mentionnant : (i) le
numéro du reçu d’achat du cahier « F_SAMPE_001/2020 » AOI PNA N° 14/2020 », (ii) les noms et adresse du
candidat, (iii) la désignation des articles en DCI – Dénomination Commune Internationale pour les médicaments
– et (v) les quantités des échantillons (voir modèle annexe 4.1.)
L’envoi des échantillons devra faire l’objet d’un envoi séparé de celui des soumissions avant la date prévue à
l’article 23.1 des données particulières de l’appel d’offres.
Les échantillons constituent un critère de sélection. Ils servent également d’étalon pour les comparaisons avec
les produits du fournisseur qui seront livrés pendant toute la durée du marché. En cas de constat d’une non-
conformité entre l’échantillon et les produits de la livraison, la PNA pourra refuser tout ou partie de la livraison
concernée, voire à annuler la commande en cours, ceci aux frais du Titulaire.
L'attention des candidats est attirée sur le fait que l’envoi des échantillons devra faire l’objet d’un envoi séparé de celui des
soumissions et que la non présentation d’échantillons avant la date prévue à l’article 23 entraînera l’élimination du candidat.
2. Conditionnement
Les produits livrés dans le cadre du marché seront présentés dans le conditionnement d’origine du fabricant.
Les comprimés, gélules, dragées, ovules et suppositoires seront présentés sous CONDITIONNEMENT
UNITAIRE. Ce conditionnement unitaire sera réalisé en bande, en plaque (type blister) ou en aluminium ;
chaque bande ou plaque contenant de trois (3) à douze (12) unités maximum.
Les matériaux de conditionnement utilisés pour la fabrication du conditionnement primaire, devront garantir
une bonne conservation des produits dans les conditions climatiques du Sénégal (résistance, selon la nature
des
Section IV. Spécifications des Fournitures 59
médicaments, à l'air, l'humidité, la lumière, ... et la température) et être conformes aux normes reconnues au
niveau international.
2. Conditionnement secondaire : boite d’emballage
Le conditionnement secondaire est constitué par la boite d’emballage. Les conditionnements primaires type blister
ou aluminium seront regroupés par 10 ou multiple de 10 en boites contenant chacune, au maximum, 100
bandes ou plaques et 1000 unités par boite. La PNA préfère, selon les produits, des conditionnements secondaires
(boite) de 500 unités, 200 unités, 100 unités ou 60 (voir la colonne « conditionnement désiré » du Bordereau de Prix
à l‘annexe 3.3).
1 - conditionnement primaire
Pour les autres médicaments (flacons, tubes, sachets, ampoules, flacon ampoule, . . ..) ainsi que les réactifs,
le conditionnement primaire est constitué par le flacon, le tube, le sachet, l’ampoule, le flacon ampoule. Les
récipients doivent être conformes aux normes des pharmacopées reconnues au niveau international (dernières
éditions) et les ampoules injectables doivent être autocassables.
Les flacons de gouttes doivent être livrés avec un compte-goutte incorporé.
Les ampoules et flacon ampoule doivent être autocassables et les inscriptions sur les ampoules doivent être
conformes à la législation en vigueur.
2 - conditionnement secondaire : boite d’emballage
Le conditionnement secondaire est constitué par la boite d’emballage. Les conditionnements primaires seront soit
mis en boite individuelle, soit regroupés par 10, 12 ou des multiples de 10 ou de 12 contenant chacun, au
maximum, 100 unités. La PNA préfère les conditionnements secondaires (boite) de 50 unités ou moins. Le
conditionnement secondaire devra être conforme au conditionnement demandé dans le bordereau des prix unitaires
(voir annexe 3.3) et aux conditionnements précisés dans les bons de commande.
L'étiquetage doit être rédigé en totalité en langue française ; toutefois l’étiquetage en français peut être
accompagné de traduction dans différentes langues. Le motif, la couleur des inscriptions, la couleur et la forme des
matériaux de l’étiquetage doivent permettre de différencier facilement, immédiatement et individuellement
chacun des différents articles offerts par un même fabricant.
3.2. Conditionnements primaire et secondaire
1 - Conditionnement primaire
Tous les produits porteront pour chaque unité de conditionnement, sur une face (et non sur le couvercle),
en impression bien lisible et en langue française :
− le nom du produit,
− les désignations complètes des produits (DCI, dosage, forme pharmaceutique pour les médicaments),
60 Section IV. Spécifications des Fournitures
− le numéro de lot de fabrication, la date de fabrication et de péremption (impératif pour les médicaments et le
matériel stérile),
2 - Conditionnement secondaire
− le nom du produit,
− les désignations complètes des produits (DCI, dosage, forme pharmaceutique pour les médicaments),
− le numéro de lot de fabrication, la date de fabrication et de péremption (impératif pour les médicaments et le
matériel stérile),
Outre les mentions obligatoires imposées par la législation pharmaceutique du pays d'origine du produit,
l'étiquetage extérieur de l’emballage ou de l'unité de regroupement (carton) devra mentionner en langue française :
− les désignations complètes des produits (DCI, dosage, forme pharmaceutique pour les médicaments) et
le conditionnement,
− le numéro de lot de fabrication, la date de fabrication et de péremption (impératif pour les médicaments et le
matériel stérile),
Une notice d’emploi en français devra obligatoirement être présente dans chaque conditionnement secondaire
(boite) ou être imprimée sur le conditionnement secondaire.
4. Emballage de transport
Le titulaire prendra toutes les dispositions en matière de conditionnement et d'emballage pour que ses
fournitures soient correctement protégées des avaries lors du transport. Le Titulaire sera entièrement responsable de
la qualité de l'emballage des produits. Les emballages doivent offrir les meilleures garanties pour protéger
efficacement les produits durant leur transport jusqu'aux magasins de la PNA. Cette protection concerne : les
conditions générales de transport, les conditions climatiques particulières au Sénégal, les risques de détérioration
des emballages et de vol au cours des transports.
L'emballage est effectué sous la responsabilité du titulaire du marché. Tout emballage réputé défectueux lors de
sa réception à la PNA, engagera la responsabilité du titulaire ; dans ce cas, les frais de retour du colis seront à sa
charge. Les emballages seront, de préférence, en carton épais renforcé et seront scellés puis regroupés et maintenus
sur palette par du film plastique étirable.
Section IV. Spécifications des Fournitures 61
Les emballages devront porter, en langue française et éventuellement dans la langue du pays de départ, les
mentions suivantes :
FRAGILE
HAUT ET BAS
MEDICAMENTS
MENTIONS PARTICULIÈRES
(Mentions particulières de conservation (humidité, température etc.), à l'aide des symboles réglementaires
en vigueur)
4.3. Etiquetage
Sur chaque colis, une étiquette de format 15 cm x 20 cm, lisible à une distance de deux mètres, au
minimum, indiquera le numéro du bon de commande PNA, « AOI PNA N° 14/2020 », le nom des produits
contenus dans le colis le poids du colis, et l'adresse de réception au Sénégal.
PHARMACIE NATIONALE D’APPROVISIONNEMENT « PNA »
Route du service géographique - B.P. 4015 DAKAR-HANN SENEGAL Tél. :
+221 - 33 859 50 50 / 33 859 50 74
NOM DU PRODUIT
DATE DE PEREMPTION
Poids du colis
Cde « F_SAMPE_001/2020 - AOI PNA N° 14/2020» N°
...............
Tous les articles identiques seront emballés, de préférence, dans les mêmes cartons, eux-mêmes regroupés sur
les mêmes palettes.
− les désignations complètes des produits (DCI, dosage, forme pharmaceutique pour les médicaments) et
le conditionnement,
− le numéro de lot de fabrication, la date de fabrication et de péremption (impératif pour les médicaments et le
matériel stérile),
5. Péremption
Les produits devront porter, en clair, la DATE DE FABRICATION et la DATE de PEREMPTION (date
limite d'utilisation)
Tous les produits livrés à la PNA devront avoir, à réception dans les locaux de la PNA, une date limite
d'utilisation supérieure ou égale au 4/5 de la durée de vie du produit.
En sus, les produits stériles devront arriver à la PNA, au plus tard 6 mois après la date de leur stérilisation.
L'attention des soumissionnaires est attirée sur le fait que le non-respect de cette disposition entraînera le rejet du produit et son
remplacement par des produits conformes aux frais du titulaire.
Dans tous les cas, la fourniture sera caractérisée par référence aux échantillons remis lors de la soumission au
présent appel d'offres.
En cours d'exécution du marché, des contrôles de conformité seront effectués. Dans le cas où les produits
ainsi contrôlés ne seraient pas conformes aux échantillons remis, la PNA se réserve la possibilité de résilier le
marché concerné et de l’attribuer à un autre candidat aux frais du titulaire défaillant ; dans ce cas, le titulaire pourra
demander une contre-expertise, à ses frais.
Les produits non conformes seront conservés à la PNA pendant une période maximale de soixante (60) jours ;
après cette période la PNA les détruira, sans les payer, en faisant supporter les frais de destruction et de stockage au
titulaire défaillant.
7. Conformité technique
1. soit en flacons verre accompagnés de leurs paniers de suspension et répondant aux normes AFNOR : NF S 90 - 191
et NF S 90 - 211 ou ISO 85 36 - 1 ou équivalent,
3. soit en poches souples. Les poches souples pourront être en P.V.C (conformité à la Pharmacopée Européenne) ou
tout autre complexe (formule à préciser et conformités aux Pharmacopées à indiquer) avec « EURO-HEAD »
8. Divers :
Les candidats sont informés que les produits acquis par la PNA ne sont pas soumis au contrôle
COTECNA ex SGS : Société Générale de Surveillance. (Lettre référence n° 07372 /MEFP datée
du 13/10/1993 du Ministère de l’Economie, des Finances et du Plan).
Il n’est pas appliqué de taxe sur la valeur ajoutée (TVA) aux fournitures, en référence à l’annexe II
du Livre II du Code Général des Impôts intitulé « liste des médicaments, produits pharmaceutiques
et matériels spécialisés pour l’activité médicale » - Loi 2004-12 du 06.02.04.
Section IV. Spécifications des Fournitures 63
Les délais de franchise douanière au Sénégal étant limités, le titulaire du marché devra transmettre
au commissionnaire en douane qu’il a choisi et copie à la PNA pour information, par courrier
recommandé avec accusé de réception et télécopie (fax), l’ensemble des documents dès la mise en
expédition et au plus tard 15 jours avant l'arrivée prévue de la livraison à Dakar pour toute
expédition maritime et au plus tard 4 jours avant la date d’arrivée du vol mentionnée sur la L.T.A.
pour toute expédition aérienne.
64 Section IV. Spécifications des Fournitures
Sommaire
Annexe 1 : Modèle Dossier Administratif ........................................................................ 60
Annexe 1.1 : sommaire du dossier administratif ............................................................................
Annexe 1.2 : pièce justifiant du paiement du dossier d’aoi .............................................................
Annexe 1.3 : questionnaire fournisseurs ........................................................................................
Annexe 1.4 : liste des autres documents du dossier administratif ....................................................
Annexe 6 : Demande de
Visa .................................................................................................. Annexe 6.1 : copie de la
circulaire de demande de visa au Sénégal ...................................
66 Section IV. Spécifications des Fournitures
Nom du soumissionnaire :
Adresse complète :
Téléphone & fax :
Email :
Nom de la personne à contacter :
Commentaires :
ANNEXE 1.2 : pièce justifiant du paiement du dossier de l’appel d’offres
N° REÇU :
Date d’achat : / /
Nom du candidat :
Adresse complète :
Email :
Montant payé :
Nom :
Adresse complète :
Tél. :
Fax :
Email :
Forme juridique :
N° Registre de Commerce :
(Joignez une copie certifiée conforme de l’inscription au Registre de Commerce)
N° TVA :
(Si cette administration existe dans le pays du candidat)
Précisez : précisez :
OUI NON
Si oui, combien de produits ont obtenu le visa de mise sur le marché ?
1.9 Statut et liens de votre société (en rapport avec l’objet de la présélection)
Si votre société est une filiale, indiquez le nom et la localisation de la société mère :
Indiquez les sociétés avec lesquelles votre société a établi des accords de type joint-venture, ainsi que l’objet
de ces accords :
Indiquez les sociétés avec lesquelles votre société a établi des accords permanents de sous-traitance de
certaines opérations de fabrication :
Fabricant :
Pour les produits :
Fabricant :
Pour les produits :
Fabricant :
Pour les produits :
Fabricant :
Pour les produits :
Fabricant :
Pour les produits :
Fabricant :
Pour les produits :
Fabricant :
Pour les produits :
Fabricant :
Pour les produits :
Système d’assurance qualité
autre : précisez
Êtes- vous en mesure d’organiser rapidement une procédure de rappel d’un lot en cas de problème ?
OUI NON
Décrivez votre organisation :
2.5 Système OMS de Certification de la Qualité des produits pharmaceutiques entrant sur le marché
international (pour les établissements de vente en gros de médicaments)
Êtes-vous en mesure de fournir les certificats du Système OMS de Certification de la Qualité des Produits
Pharmaceutiques entrant dans le commerce international (Certificat de Produit Pharmaceutique, Déclaration
de Statut Pharmaceutique et Certificat de Lot : modèles définis dans l’un des Rapports Techniques OMS n°
823 et 863 sur les spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques) pour chacun des produits que
vous proposez ?
OUI NON
Joignez, en annexe, les copies des Certificats de Produit Pharmaceutique que vous avez obtenus auprès des
fabricants.
A défaut, expliquez la raison pour laquelle vous ne pouvez pas produire ces documents :
Dans ce cas, quels documents pouvez-vous fournir pour les produits que vous proposez (cochez si OUI) ?
Certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) - Good Manufacturing Practices, (GMP) pour chaque
site de fabrication de chaque fabricant duquel vous proposez les produits ;
Visa d’Enregistrement pour la mise sur le marché national du pays d’origine des produits que vous
proposez ;
Joignez, dans ce cas précis, une copie du formulaire vierge d’enregistrement ;
Visa, Déclaration ou Autorisation d’Exportation délivrée par les autorités de votre pays pour chacun
des produits proposés ;
Joignez, en annexe, les copies de ces certificats.
2.6 Certification des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)
Possédez-vous un Certificat de Bonnes Pratiques de Distribution (BPD - Good Distribution Practices, GDP) ?
OUI NON
Si oui, joignez, en annexe, une copie de ce certificat.
Nous soussignés,
Mr / Mme / Mlle,
Pharmacien responsable
Ou
Responsable du système d’assurance qualité, non pharmacien
Fait à : , le
3.2 Système OMS de Certification de la Qualité des produits entrant dans le commerce international
Êtes-vous en mesure de fournir les certificats du Système OMS de Certification de la Qualité des Produits
Pharmaceutiques Entrant dans le Commerce International (Certificat de Produit Pharmaceutique, Déclaration
de Statut Pharmaceutique et Certificat de Lot : modèles définis dans l’un des Rapports Techniques OMS n°
823 et 863 sur les spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques) ?
OUI NON
Joignez, en annexe, les Certificats de Produit Pharmaceutique que vous avez obtenus.
A défaut, expliquez la raison pour laquelle vous ne pouvez pas produire ces documents :
3.5 Étiquetage
Collez ci-dessous au moins un modèle standard de vos étiquettes (ou joignez des photocopies en annexe)
Production
3.6 Nom et qualifications du responsable de la production interne (le cas échéant)
Nom :
Qualifications : Pharmacien
autre : précisez
3.8 Sous-traitance
Faites-vous appel à de la sous-traitance pour tout ou partie des opérations de fabrication ?
OUI NON
Si oui, précisez le nom de la (des) société(s) à laquelle (auxquelles) vous faites appel, et quelle est la raison de
cette sous-traitance :
Assurance qualité
3.9 Nom et qualifications du responsable de la libération des lots
Nom :
Qualifications :
Pharmacien
autre : précisez
3.10 Nom et qualifications du responsable de l’assurance qualité
(le cas échéant et s’il est différent du responsable de la libération des lots)
Nom :
Qualifications :
Pharmacien
autre : précisez
3.11 Nom et qualifications du responsable du contrôle de la qualité (Laboratoire)
(le cas échéant)
Nom :
Contrôlez-vous la matière première active pour chaque fût reçu ? OUI NON
Sinon, expliquez votre procédure d’échantillonnage :
Contrôlez-vous la matière première non active (excipients) pour chaque fût reçu ?
OUI NON
Si non, expliquez votre procédure d’échantillonnage :
Êtes-vous prêt à donner à vos clients, à titre confidentiel, vos sources d’approvisionnement en matières
premières ?
OUI NON
Si non, expliquez-en les raisons :
3.19 Échantillothèque
Conservez-vous des échantillons de chaque lot produit ? OUI NON
Si oui :
− dans quelles conditions ?
− à quelle température ?
Êtes-vous en mesure d’organiser rapidement une procédure de rappel d’un lot en cas de problème ?
OUI NON
Décrivez votre organisation :
Engagement Informations pharmaceutiques : Fabricant de médicaments
Nous soussignés,
Fait à : ……………………………………, le
Autres : précisez
Autres : précisez
4.5 Étiquetage
Collez ci-dessous au moins un modèle standard de vos étiquettes (ou joignez des photocopies en annexe)
4.6 Production
Nom et qualifications du responsable de la Production interne (le cas échéant)
Nom :
Qualifications :
Pharmacien
autre : précisez
4.8 Sous-traitance
Faites-vous appel à de la sous-traitance pour tout ou partie des opérations de fabrication ?
OUI NON
Si oui, précisez le nom de la (des) société(s) à laquelle (auxquelles) vous faites appel, quelles sont les
catégories de produits concernés, et quelle est la raison de cette sous-traitance :
Système d’assurance
qualité
Nom et qualifications du responsable de la
4.9
libération des lots
Nom :
Qualifications : Pharmacien
autre : précisez
Nom et qualifications du responsable de
4.10
l’assurance qualité
(le cas échéant et s’il est différent du responsable de la libération des lots)
Nom :
Qualifications :
Pharmacien
autre : précisez
OUI NON
2) Est-ce que vous vous êtes servi pour faire le contrôle de qualité ?
OUI NON
OUI NON
Si oui, précisez le nom de la (des) société(s) à laquelle (auxquelles) vous faites appel, quelles sont les
opérations sous-traitées, et quelle est la raison de cette sous-traitance :
4.19 Échantillothèque
Conservez-vous des échantillons de chaque lot de produits stériles ? OUI NON
Si oui :
− dans quelles conditions ?
− à quelle température ?
Nous soussignés,
Fait à : ……………………………………… , le :
Commentaires :
ANNEXE 2.2 : Fiches produits
La Fiche PRODUIT, ci-jointe, constitue le modèle sur lequel ou à partir duquel le candidat fournisseur
indiquera toutes les informations techniques relatives aux articles qu’il propose, et nécessaires à l’analyse de
son offre. Une fiche devra obligatoirement être complétée par le candidat, pour chaque article proposé. Le
candidat utilisera la fiche « Médicaments » ou la fiche « Autres produits pharmaceutiques » selon la nature du
produit.
L’attention des candidats est attirée sur le fait que les offres établies selon un modèle ne respectant pas la
forme et la présentation de ce document ne seront pas acceptées. De même, une offre financière qui serait
faite pour un article pour lequel les informations techniques n’auront pas été fournies sera rejetée.
Pour chaque article proposé, le candidat complétera les trois encadrés prévus : (1) l’encadré « Identification
de l’article demandé » : informations générales permettant d’identifier l’article dans la liste des articles
demandés par la PNA ; (2) l’encadré « Identification de l’article proposé » : informations générales
d’identification de l’article tel que proposé par le candidat ; (3) l’encadré « Informations Techniques sur
l’article proposé » : toutes les informations techniques demandées et disponibles sur le produit proposé par le
candidat.
Pour l’aider à remplir correctement cette fiche technique, le candidat tiendra compte des remarques suivantes,
relatives à la manière de fournir certaines informations : (1) Origine des matières premières actives : les
informations fournies par le candidat seront traitées confidentiellement ; si le candidat dispose pour le produit
concerné d’un Dossier de Référence du Produit (Drug Master File - DMF), il en indiquera la référence ainsi
que l’autorité auprès de laquelle le DMF a été enregistré ; (2) Poids / Volume du conditionnement proposé :
les poids et volumes unitaires renseignés tiendront compte des conditions d’emballage (type et taille des
emballages secondaires, etc.) ; (3) Durée de vie totale de l’article : pour rappel, la durée de vie totale
consiste en la durée de validité du produit, à partir de sa date de production (ou de stérilisation) jusqu’à
la date de péremption indiquée.
La fiche sera obligatoirement visée sur chaque page et signée par le responsable technique de l’offre pour le
compte du candidat, pour validation des informations fournies.
Section IV. Bordereau des quantités, Calendrier de livraison,
Cahier des Clauses techniques, Plans, Inspections et Essais 96
Fiche Produit - MEDICAMENTS
Article n° :
D.C.I. :
Forme pharmaceutique et Dosage :
Type de présentation demandé : Unitaire
Conditionnement demandé : 1000 500 100 60 30 10
Autre - précisez :
D.C.I. :
Forme pharmaceutique et Dosage :
Type de présentation proposé : Unitaire
Conditionnement proposé : 1000 500 100 60 30 10
Autre - précisez :
Le cas échéant, type de conditionnement unitaire proposé (cochez et précisez la nature des matériaux
utilisés) :
Sous film transparent :
Sous film opaque :
Sous plaque (blister) :
Sous aluminium :
Sous plaque avec alvéoles individualisées (chaque alvéole comportant toutes les informations
permettant l’identification du produit et du lot) :
Commentaires sur la nature et les spécifications techniques de l’article proposé (à préciser si les spécifications
techniques demandées ne sont pas scrupuleusement respectées) :
Informations techniques sur l’article proposé
Références Techniques : pharmacopée : édition :
monographie interne (joignez un résumé)
− sources secondaires :
Les matières premières actives ont-elles fait l’objet du dépôt d’un Dossier de Référence (Drug Master File,
DMF) ? OUI NON
▪ pays et autorité d’enregistrement du DMF :
▪ n° d’enregistrement du DMF :
▪ Raison de la sous-traitance :
Les informations relatives aux conditions spécifiques de stockage sont-elles indiquées sur :
(cochez si OUI)
le conditionnement primaire de l’article (emballage unitaire)
le conditionnement secondaire de l’article (boîte)
le carton d’emballage utilisé pour l’expédition
Description résumée de l’échantillon fourni (quantité, conditionnement, présentation, etc.) :
Adresse complète :
Acte d’engagement :
Commentaires :
Section IV. Bordereau des quantités, Calendrier de livraison,
Cahier des Clauses techniques, Plans, Inspections et Essais 106
4. Plans
Le présent Dossier d’appel d’offres ne comprend aucun plan
Section IV. Bordereau des quantités, Calendrier de livraison,
Cahier des Clauses techniques, Plans, Inspections et Essais 107
5. Inspections et Essais
Des inspections et visites de site de fabrication seront effectuées au moins une fois durant
l’exécution du marché. Les frais liés à ces visites sont à la charge du titulaire. Les
équipes d’inspection seront constituées de trois inspecteurs.
A la réception, suite du contrôle de qualité, si les produits s’avèrent non conformes, la PNA
le notifiera par écrit au Titulaire.
Le Titulaire pourra demander une contre-expertise auprès d’un laboratoire indépendant,
agréé par les deux parties. Le coût y afférent est à la charge du Titulaire.
Les frais de magasinage, de retour et/ou de destruction des fournitures non conformes seront
entièrement à la charge du Titulaire.
En fait, les fournitures seront livrées dans les délais contractuels qui seront indiqués, par
la PNA sur chaque bon de commande compte tenu des informations fournies dans l’offre
du candidat. Dans tous les cas, ces délais seront au moins égaux à ceux qui auront été
indiqués par les candidats dans leurs offres, sur les tableaux quantitatifs du bordereau de prix
unitaires.
Indépendamment des pénalités de retard prévues, la PNA se réserve le droit d’annuler, par
tout moyen à sa convenance, toute commande non livrée dans les quarante-cinq (45) jours
suivant la date prévue sur le bon de commande du présent appel d'offres, du seul fait du
retard de livraison, sans que les soumissionnaires puissent introduire une quelconque
réclamation ou prétendre de ce fait, à une indemnité ET/OU de pourvoir à ses besoins aux
frais et risques du titulaire.
La notification du marché ne constitue pas la commande ; Seuls les bons de
commande ultérieurs constituent les commandes.
Dans tous les cas, la fourniture sera caractérisée par référence aux échantillons remis lors de
la soumission au présent appel d'offres.
En cours d'exécution du marché, des contrôles de conformité seront effectués. Dans le cas
où les produits ainsi contrôlés ne seraient pas conformes aux échantillons remis, la PNA se
réserve la possibilité de résilier le marché du fournisseur concerné et de l’attribuer à un autre
candidat aux frais du fournisseur défaillant ; dans ce cas, le titulaire pourra demander
une contre-expertise, à ses frais.
Les produits non conformes seront conservés à la PNA pendant une période maximale
de soixante (60) jours ; après cette période la PNA les détruira, sans les payer, en faisant
supporter les frais de destruction et de stockage au fournisseur défaillant.
109
1. Définitions 111
2. Contractants 111
3. Sanctions des fautes commises par les candidats ou titulaires de marchés publics 111
4. Entrée en vigueur de l’Accord-cadre 112
5. Objet de l’Accord-cadre et des marchés conclus sur le fondement de l’Accord-cadre 112
6. Caractéristique de l’Accord-cadre 113
7. Forme des marchés conclus sur le fondement de l’accord-cadre 113
8. Modalités d’attribution des marchés conclus sur le fondement de l’Accord-cadre 113
9. Termes non couverts par l’Accord-cadre liés aux caractéristiques du besoin spécifiés dans les
marchés 113
10. Pièces contractuelles de l’Accord-cadre et des marchés subséquents 113
11. Durée – Délais d’exécution - Pénalités 114
12. Pénalités pour absence de réponse aux marchés subséquents 115
13. Montant de l’Accord-cadre 115
14. Définition, contenu et variation des prix dans les marchés subséquents 115
15. Modalités d’attribution des marchés subséquents 117
16. Financement des marchés subséquents 120
17. Sous-traitance des marchés subséquents 121
18. Réception des prestations objet des marchés subséquents 121
19. Garanties de bonne exécution l’Accord-cadre et des marchés subséquents 122
20. Modalités de paiement des prestations objet des marchés conclus sur le fondement de l’Accord-
cadre 122
21. Assurances 122
22. Résiliation de l’Accord-cadre 122
23. Impôts, droits et taxes 123
24. Litiges 123
25. Droit applicable 124
111
d'obtenir le marché ;
b) a participé à des pratiques de collusion entre candidats
afin d’établir les prix des offres à des niveaux artificiels et
non concurrentiels, privant l’autorité contractante des
avantages d’une concurrence libre et ouverte ;
c) a influé sur le mode de passation du marché ou sur la
définition des prestations de façon à bénéficier d'un
avantage indu ;
d) a fourni délibérément dans son offre des informations ou
des déclarations fausses ou mensongères, susceptibles
d'influer sur le résultat de la procédure de passation;
e) a établi des demandes de paiement ne correspondant pas
aux prestations effectivement fournies.
3.2 Les violations commises sont constatées par le Comité de
Règlement des Différends qui diligente toutes enquêtes
nécessaires et saisit toutes autorités compétentes. Sans
préjudice de poursuites pénales et d'actions en réparation du
préjudice subi par l'autorité contractante les sanctions
suivantes peuvent être prononcées, et, selon le cas, de façon
cumulative :
a) confiscation des garanties constituées par le contrevenant
dans le cadre des procédures de passation de marchés
auxquelles il a participé ;
b) exclusion du droit à concourir pour l'obtention de marchés
publics, délégations de service public et contrats de
partenariat pour une durée déterminée en fonction de la
gravité de la faute commise.
cadre et des marchés de mise en œuvre de l’Accord cadre dont l’objet est défini
conclus sur le dans les CP ainsi que celles relatives à la conclusion des
fondement de marchés à passer sur le fondement de l’Accord-cadre au
l’Accord-cadre cours de la période fixée à l’article 11 des Conditions
générales.
14. Définition, contenu 14.1 Définition des prix dans les marchés subséquents
et variation des prix
dans les marchés 14.1.1 Accord-cadre mono-attributaire
subséquents
14.1.1.1 Dans le cas où les prix des marchés subséquents sont
des prix
unitaires, ils
sont
appliqués
aux
prestations
réellement
exécutées et
dont le libellé
est détaillé
dans le
bordereau de
prix
116
17. Sous-traitance des 17.1 Le titulaire pourra sous-traiter une partie de l’exécution
marchés subséquents des prestations objet des marchés subséquents autre
que les prestations de fournitures dans les conditions
prévues par le Code des marchés publics.
marchés subséquents.
24.2 Les litiges nés de la passation des marchés subséquents
sont traités conformément aux dispositions des articles 6 à
9 de l’arrêté du Ministre chargé des Finances N°00107 du 7
janvier 2015 relatif aux modalités de mise en œuvre des
procédures de demandes de renseignement et de prix.
24.3 Une clause compromissoire d’arbitrage peut en outre
être insérée dans l’accord-cadre comme indiqué dans les
CP, de même que dans les CCAP régissant les marchés
subséquents.
25. Droit applicable 25.1 Le droit applicable pour l’interprétation et l’exécution
du présent Accord-cadre est le droit sénégalais.
125
Les Clauses particulières (CP) précisent les Clauses générales (CG). Lorsqu’il y a
contradiction, les clauses ci-après prévalent par rapport aux clauses des CG.
CG 2
Le présent accord-cadre est conclu entre :
« Contractants »
(1) Pharmacie Nationale d’Approvisionnement en
abrégé « PNA »
CG 8
L’accord-cadre est multi-attributaire.
« Modalités
d’attribution des Pendant la durée de validité de l’accord-cadre, les marchés
marchés conclus sur le publics conclus sur la base de cet accord seront attribués après
fondement de l’Accord- remise en concurrence des titulaires de tous les lots.
cadre »
Cette remise en concurrence interviendra lors de la survenance du
besoin
127
CG 11 CG 11.1
Durée – Délais La durée de validité de l’accord-cadre est de trois (03) ans à
d’exécution - Pénalités compter de sa notification.
CG 11.2
L’accord-cadre n’est pas reconductible.
CG 11.3
La durée ferme sera fixée dans les marchés conclus sur la base de
l’accord-cadre.
CG 11.4
Les pénalités de retard seront fixées dans les marchés conclus sur
le fondement de l’accord-cadre.]
dans laquelle:
P1 = Prix actualisé.
P0 = Prix du marché (prix de base).
a = pourcentage estimé de l’élément représentant la main-
d’œuvre dans le Prix du marché.
b, c, = pourcentages estimés de matières et matériaux
spécifiques dans le Prix du marché.
L0, L1 = indices du coût de la main-d’œuvre applicables à l’industrie
concernée, à la date limite de validité des offres et à la date d’actualisation
du prix, respectivement.
Mb0 et Mb1, Mc0 et Mc1, etc…
= indices des prix des principaux matériaux de base à la date
limite de validité des offres et à la date d’actualisation du prix,
respectivement.
La date d’actualisation du prix est la date du début de l’exécution du
marché.
CG 15 CG 15.2
« Modalités Le délai accordé au titulaire pour soumettre une offre ou compléter et
d’attribution des préciser son offre initiale par écrit est de : 21 à 30 jours
marchés
subséquents » CG 15.4.1
CG 15.5
Modèle de garantie de bonne exécution (garantie délivrée par un organisme financier) 134
En cas de différence entre les pièces constitutives du Marché, ces pièces prévalent dans
l’ordre où elles sont énumérées ci-dessus.
Le Fournisseur s’engage à répondre à toutes les consultations lancées au titre de l’accord-
cadre en vue de la conclusion des marchés subséquents, de manière appropriée, et sous forme
écrite.
L’Autorité contractante s’engage à inviter l’Entrepreneur à présenter une offre pour tous les
marchés subséquents prévus dans le cadre du présent Accord-cadre, sauf dans les cas où il est
exclu de la consultation en application des dispositions des conditions générales de l’Accord-
cadre.
Signature de l’Autorité contractante
Signature de l’Entrepreneur
134
Date :
___________________________
Appel d’offres no: _____________
Date : _______________
De plus, nous comprenons qu’une garantie de bonne exécution est exigée en vertu des
conditions du Marché.
La présente garantie est régie par les Règles uniformes de la CCI relatives aux garanties sur
demande, Publication CCI no : 458.
2
Le Garant doit insérer un montant représentant l’avance sous forme de pourcentage du montant du
Marché mentionné au Marché..
3
Insérer la date représentant vingt-huit jours suivant la date estimée de fin des travaux. Le Maître
de l’Ouvrage doit prendre en compte le fait que, dans le cas d’une prorogation de la durée du Marché, il
devra demander au Garant de prolonger la durée de la présente garantie. Une telle demande doit être
faite par écrit avant la date d’expiration mentionnée dans la garantie. Lorsqu’il préparera la garantie,
le Maître d’Ouvrage peut considérer ajouter ce qui suit à la fin de l’avant-dernier paragraphe : « Sur
demande écrite du Maître d’Ouvrage, formulée avant l’expiration de la présente garantie, le Garant
prolongera la durée de cette garantie pour une période ne dépassant pas [six mois] [un an]. Une telle
extension ne sera accordée qu’une fois. »
135
___________________
[signature]
Note : Le texte en italiques doit être retiré du document final ; il est fourni à titre
indicatif en vue de faciliter la préparation du document.
136
Destinataire : ____________________________
1. Nous comprenons que, conformément à vos conditions, les accords-cadres doivent être
couverts par une déclaration de garantie de bonne exécution.
3. Nous acceptons que cette déclaration s’éteigne au plus tard vingt-huit (28) jours à
partir de la date de clôture prévue par l’accord-cadre, si aucune prolongation de l’accord-
cadre n’a été signée et approuvée à cette date.