SE 2 - Directive Machine Et Marquage CE - V1.15

BIENVENUE
Directive machines et marquage CE
Apposition correcte et fondée du marquage CE

sur une machine
Pilz Academy Belgium
 Information
Ces slides seront utilisées comme fil rouge pendant la formation.

À titre de référence pour cette partie ‘The Safety Compendium’ de 2017
https://www.pilz.com/fr-BE/knowhow
Nous aborderons plus précisément le chapitre 3

dans cette formation.
Pour de plus amples informations, vous pouvez

consulter :
www.pilz.be
Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 3

 Programme
 Législation
 Directive équipement de travail
 Directive machines
 Trajet CE
 Exercice

Législation
 Principes de base et conception

 Législation
Principes de base :
La législation relative à la sécurité des

machines est régie au niveau européen.
Elle s’applique aux :
o 27 Etats membres de l’UE
o 4 Etats de l’AELE : Norvège,

lslande, Suisse et Liechtenstein
EEE = UE + AELE
Espace Economique Européen
Association Européenne de Libre Echange

 Législation : implication du Brexit
Suivant l'accord de retrait de l’UE du

01/02/2020, le Royaume-Uni devrait entrer
dans une «période de mise en œuvre» de
transition jusqu'à la fin de 2020.
Pendant ce temps, les opérations

commerciales se poursuivront généralement
comme elles l'avaient fait alors que le
Royaume-Uni était un État membre de l'UE.
Ensuite de nouvelles orientations et

confirmations sont attendues dans les
prochains mois à mesure que le Royaume-Uni
négociera des accords commerciaux et une
relation future avec l’UE.
- Aucun organisme notifié en UK

- Nouvelles règles : UK Conformity Assessed

 Législation
Principes de base :
Législation européenne
Directives
économiques Directives sociales
Loi du
bien-être
04-08-1996
Fabricant Utilisateur
AR
12-08-2008 Code
04-11-2021
Exigences maximales Exigences minimales
CE
Normes harmonisées
www.newapproach.org
 Législation
Principes de base :
- Les directives sont générales et contiennent rarement des informations

spécifiques.
- Les normes abordent la conception technique.
Norme ↔ Norme harmonisée
- Les normes harmonisées ne doivent pas être suivies obligatoirement,

mais donnent une « présomption de conformité ».
- Listes des normes harmonisées

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-
standards/harmonised-standards/index_en.htm

 Législation
Directives européennes pour les machines
Les directives économiques Les directives sociales
o CEM 2014/30/UE o Directive cadre 89/391/CEE

o Basse Tension 2014/35/UE o Equip. Travail 2009/104/CE
o Machines 2006/42/CE o Lieux de travail 89/654/CEE
o ESP 2014/68/UE o Agents chimiques 98/24/CE
o RSPS 2014/29/UE o ATEX 99/92/CE
o ATEX 2014/34/UE o EPI 89/656/CEE
o EPI 2016/425/UE

 Législation en vigueur
Amélioration
continue
89/655/CEE 89/655/CEE 95/63/CE 2009/104/CE

Analyse des risques
Ligne du temps 1993 1995 1998 1999 2009 2010 2022
89/392/CEE 98/37/CE 2006/42/CE

Marquage CE
Appréciation des risques
Conformité lors
de la mise sur
le marché

 Prochaine directive machine : prévision

 Législation
Principes de base CE :
Le marquage CE implique un examen documenté de la machine, du

processus ou de la construction exécuté conformément aux directives
européennes en vigueur.

 Législation
- CE = Conformité Européenne
= réaliser marché interne
= sécurité, santé, environnement et protection des consommateurs
- CE ≠ marque de qualité
≠ déchargement de la responsabilité relative au produit
- CE Trajet et marquage
o Obligatoire pour les produits ayant une
déclaration CE de conformité et interdit
sur les autres produits
o Uniquement si le produit répond à toutes

les directives communautaires applicables

 Législation
- Quelle installation requiert un CE ?
o Nouvelle installation
= installation mise sur le marché en Europe
= installation mise en service
Ex. : Installation entièrement neuve ; installation conçue en

interne pour une utilisation propre ; Installation importée en Europe
o Une installation ayant subi un changement fondamental.

= Danger supplémentaire
= Risque accru
(à condition que le nouveau danger ou que le risque accru ne
soit pas suffisamment couverts par les sécurités existantes)
Ex. : Alimentation automatique ; Exposition accrue par passage ;

Vitesse plus élevée
 Législation
- Étapes nécessaires pour l'apposition du CE
1) Définition du produit, détermination des normes et directives
2) Exécution des exigences applicables
3) Vérification par organisme notifié ( si requis )
4) Contrôle de la conformité
5) Etablir la documentation technique
6) Apposition du marquage CE

 Législation
Marquage CE
- Respecter le graphisme du schéma ci-dessous
- Hauteur minimum de 5 millimètres, taille en fonction de l'objet
- Sur le lieu principal ou accès à la machine
- Directement visible, indélébile

 Législation
Documentation CE
- La « Notice d’instruction » et la « Déclaration de conformité » doivent

être fournies à l'utilisateur.
- Le reste du dossier technique est confidentiel et ne doit pas être

communiqué aux clients ; uniquement aux autorités.
- La « Notice d’instruction » et la « Déclaration de conformité » doivent

être rédigées dans la langue officielle du pays dans lequel le produit
est mis sur le marché.
- Le reste du dossier technique doit être rédigé dans une langue

officielle de l'UE .

 Législation
- Fabricant :
Il est responsable de la conformité de la machine ou de la quasi-
machine s'il lance la dite machine sur le marché ou la met en service
sous son propre nom ou pour sa propre utilisation.
- Mandataire :
Celui qui est mandaté par le fabricant par écrit pour, en son nom,
remplir toutes les obligations ( ou une partie ) et les formalités
prévues. Il est établi dans l’UE.

 Législation
- Qui est responsable de l'apposition du CE ?
o En théorie :
La personne qui met l'installation sur le marché
(ou son mandataire) est responsable de l'apposition du CE
o En pratique :
Pas de conventions claires
→ problèmes et discussions

 Législation
Exercice :
- Une installation n'étant pas entièrement sécurisée, correcte sur le plan

légal, peut-elle disposer d'un marquage CE et d'une déclaration de
conformité ?
- Le fabricant doit-il fournir son dossier technique de construction au

client ?
- Un fabricant allemand livre une machine à Anvers,

dans quelle langue la « Déclaration de conformité »
et la « Notice d’instruction » doivent-elles être rédigées ?

 Législation
Exercice :
- Un (nouveau) CE est-il nécessaire ?
o Un nouveau moteur et la transmission sont installés sur une machine

existante pour en augmenter la production.
o L'ancienne installation a été conçue en 1987 et a servi pour la

première fois en Espagne. L'installation est aujourd'hui déplacée en
Belgique pour continuer à être utilisée.
o Une installation mise en service en 2004 aux États-Unis

est aujourd'hui déplacée sur un site en Flandre.
o Une machine conçue par un fabricant du GD Lux.

et ensuite envoyée en Russie et installée là-bas.

 Législation
Exercice :
- Un (nouveau) CE est-il nécessaire ?
o Sur une machine existante, l'ancien S5 PLC est remplacé par un

nouveau S7 PLC.
o Une ancienne installation (1990) est combinée à une nouvelle

installation (2016).
o Dans une chaîne de production existante, le moteur

d'origine est remplacé par un nouveau moteur ayant
les mêmes caractéristiques, mais d'une autre marque.

 Législation
Législation belge relatives aux machines
Sur le plan économique Sur le plan social
o AR CEM o Code du bien être 04/11/2021

o AR matériel électrique o Livre IV : équipement de travail
o AR appareil pour ATEX o Livre III : lieux de travail
o AR machines o Livre VI : agents chimiques
o AR équipements sous pression o Livre IX : EPI
o AR EPI o Livre III titre 4 : zone ATEX
o ….
https://economie.fgov.be/fr
Code du bien-être au travail
http://www.emploi.belgique.be

 Législation
Réglementations spécifiques :
RGPT (Règlement Général pour la Protection du Travail

o arrêtés techniques contraignants
o sont annulés progressivement
RGIE (Règlement Général sur les Installations Electriques)

o Installations domestiques
o Transport et distribution de l'énergie
o Toutes les installations électriques qui
n'ont pas été conçues selon un directive
économique spécifique.
ITM : CL17.2
o Installations électriques

 Législation Back
Domaine d’application – Sécurité électrique des machines
Réglementation pour l’environnement
RGIE
ITM CL-17.2

Directive équipement de travail
 Exigences légales pour l'utilisateur

 Version actuelle : 2009/104
 Version précédente : 89/655
 Texte : http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:260:0005:0019:FR:PDF
Domaine d'application :
o Tous les éléments suivants utilisés sur le lieu de travail :

✓ Machines
✓ Appareils
✓ Outils
✓ Installations

- Annexe 1
« Prescriptions minimales pour l'équipement de travail » (4p)
o Exigences générales ( pour le matériel )
o Exigences complémentaires pour des équipements de travail
spécifiques
- Annexe 2
« Dispositions pour l'utilisation d'équipement de travail » (5p)
o Dispositions générales
o Utilisation d'équipements de travail mobiles
o Utilisation d'équipements de travail pour levage des charges
o Utilisation d'équipements de travail pour des travaux temporaires en
hauteur

Exigences générales annexe I
- Les commandes doivent être claires et identifiables. Par ailleurs, elles

doivent se trouver en dehors de la zone de danger.
- Le démarrage n'est possible que par une manipulation volontaire, à

moins qu'il n'y ait pas de risque.
- La commande doit être sûre et fiable.

De plus, tout poste de travail doit disposer d'une
possibilité d'arrêter en cas d'urgence.
- Les éléments éjectés ne peuvent pas présenter

un danger.

Exigences générales (suite)
- Les équipements de travail doivent être stables.
- Des ruptures ne peuvent pas conduire à un danger.
- Les éléments mobiles doivent être équipés de protecteurs.
- Tous les endroits de travail et de maintenance

doivent être suffisamment éclairés.
- Une température haute ou basse ne peut impliquer un danger.
- Les dispositifs d’alerte doivent être perçus et compris facilement
- Les équipements de travail ne peuvent être utilisés que dans leur but
premier.

Exigences générales (suite)
- La maintenance ou le réglage s’effectuent avec l’équipement arrêté ou

avec des mesures de protection appropriées.
- Tout équipement de travail doit pouvoir être déconnecté de ses sources

d'énergie. La reconnexion ne génère pas de danger
- Les avertissements et notifications pour une

utilisation sécurisée doivent être présents.
- Le risque d’incendie dû à la chaleur, à la poussière, à l’émanation de gaz

ou autres substances doit être protégé.
- Les risques d'explosion doivent être suffisamment sécurisés.
- Le contact électrique (direct ou indirect) doit être suffisamment sécurisé.

 Directive équipement de travail Back
Quant l’appliquer
o Première mise en service

o Remise en service après modifications
o Périodiquement suivant le plan de prévention
o En cas de circonstance exceptionnelle : accident, relocalisation, ….
Spécifique en Belgique
Le conseillé en prévention applique le principe des 3 feux verts :
o Spécifications à la commande
o Contrôle des documentations des produits achetés
o Mise en service de l'installation

Directive machines
 Exigences légales pour le fabricant

 Version actuelle : 2006/42
 Version précédente : 98/37 ; 89/392
 Texte : http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:157:0024:0086:nl:PDF
Domaine d'application
a) Machines
Déclaration de conformité
b) Équipement interchangeable
c) Composants de sécurité
d) Accessoires de levage
e) Chaînes, câbles et sangles
f) Transmissions mécaniques amovibles
g) Quasi-machine Déclaration
d'incorporation

Définition machine :
1) « ensemble équipé ou destiné à être équipé d'un

système d'entraînement autre que la force humaine
ou animale appliquée directement, composé de
pièces ou d'organes liés entre eux dont au moins
un est mobile et qui sont réunis de façon solidaire
en vue d'une application définie
2) auquel manquent seulement des organes de liaison

au site d'utilisation ou de connexion aux sources
d'énergie et de mouvement
3) qui ne peut fonctionner en l'état qu'après montage

sur un moyen de transport ou installation dans un
bâtiment ou une construction

Définition machine :
4) ensemble de machines visées aux points (1), (2) et (3) ou de quasi-

machines qui (afin de concourir à un même résultat ) sont disposées et
commandées de manière à être solidaires dans leur fonctionnement.
5) ensemble de pièces ou d'organes liés entre eux, dont

un au moins est mobile, qui sont réunis en vue de soulever
des charges et dont la seule force motrice est une force
humaine directement appliquée

Ensemble de machines
- Plusieurs machines assemblées sont considérées comme n'étant qu'une

seule machine si :
o L’assemblage concourt à un même résultat

Ex : la mise en place d'une chaîne de production pour un produit
o Risque dû à l'interaction entre les parties
Ex : la machine B s'arrête et que la machine A continue de
fonctionner
o Dispose d'un système de commande commun
Ex : la machine A reçoit un signal lui indiquant que B fonctionne et
démarre
- En cas d'ensemble de machines, l’intégrateur n'est pas responsable des

différentes machines composant l'ensemble (sauf s'il les a fabriquées lui-
même), il est par contre responsable de l'assemblage et de l'installation
des machines et des risques qui en découlent.
Définition quasi-machine :
1) « ensemble qui constitue une machine partielle, mais qui ne peut

assurer à lui seul une application définie.
La quasi-machine est uniquement destinée à être incorporée ou
assemblée à d'autres machines ou à d'autres quasi-machines ou
équipements en vue de constituer une machine »

Exclusions
a) les composants de sécurité destinés à remplacer des
composants identiques
b) les matériels spécifiques pour fêtes foraines et/ou parcs d'attraction
c) les machines spécialement conçues ou mises en service en vue d'un
usage nucléaire et dont la défaillance peut engendrer une émission de
radioactivité
d) les armes, y compris les armes à feu
e) les tracteurs agricoles ou forestiers pour les risques visés par la
directive 2003/37/CE
f) les véhicules à moteur et les remorques visés par la 70/156/CEE
-les véhicules visés par la 2002/24/CE (véhicules à deux/trois roues)
-les véhicules à moteur destinés exclusivement à la compétition
-les moyens de transport par air, par eau et par réseaux ferroviaires
f) les machines spécialement conçues et construites à des fins militaires
ou de maintien de l'ordre
g) les machines spécialement conçues et construites à des fins de
recherche pour une utilisation temporaire en laboratoire
h) les ascenseurs équipant les puits de mine
i) les machines prévues pour déplacer des artistes pendant des
représentations artistiques
Exclusions
k) les produits visés par la directive basse tension :
– appareils électroménagers à usage domestique
– équipements audio et vidéo
– équipements informatiques
– machines de bureau courantes
– mécanismes de connexion et de contrôle basse tension
– moteurs électriques
l) les équipements électriques à haute tension suivants :
– appareillages de connexion et de commande
– les transformateurs
m) les appareils de levage qui :

– ont une vitesse > 0,15m/s
– pour le déplacement des personnes
– avec habitacle pour des niveaux fixes
– ne sont pas destinés à l'exécution de travaux
– ne sont pas connectés à la machine
– une inclinaison > 15°

Exercice :
- Lequel des cas suivants requièrent une déclaration de conformité ?

Exercice :
- Lequel des cas suivants requiert une déclaration de conformité ?

Principes de base :
- Conception de machines sûres conformément à leur usage normal et

tout mauvais usage raisonnablement prévisible.
- Mise en conformité de l'installation conformément à l'annexe 1
- Compilation de la documentation conformément à l'annexe 2 et

l'annexe 7 et conservation de ladite documentation pendant dix ans
- Utilisation des normes harmonisées
- Evaluation de la conformité CE suivant d'un des trois principes pour

conformément aux annexes 8, 9 ou 10

Exigences spécifiques quasi-machines :
- En plus des instructions, le fabricant doit également fournir une notice

d’assemblage (langue officielle UE)
- La notice d’assemblage doit décrire les conditions pour l’incorporation à

la machine finale.
- La notice d’assemblage doit rester disponible lors de l'installation

jusqu'après l'intégration.

 Législation européenne
Machines Quasi-machines
1. Évaluation des risques 1. Évaluation des risques
2. Dossier Technique de Construction 2. Documentation Technique
3. Notice d’instruction 3. Instructions d‘incorporation
4. Déclaration d'incorporation quasi-

4. Déclaration de conformité CE
machine
5. Marquage CE 5. Pas de marquage CE
(Anciennement déclaration IIA) (Anciennement déclaration IIB)

Évaluation de la conformité machines :
- Sur la base de la liste en annexe IV de la directive





La machine n'est pas La machine est La machine est
mentionnée à mentionnée à l'annexe mentionnée à l'annexe
l'annexe IV IV et utilise entièrement IV et n'utilise pas, ou
les normes partiellement, les
harmonisées normes.
a) Contrôle interne
de fabrication
X X N.A.
b) Examen type CE
combiné avec a) (pas obligatoire) X X
c) Assurance de
qualité complète (pas obligatoire) X X

Exercice :
- L'installation doit-elle être conforme à la Directive 2006/42 ?
o L'installation fournie en novembre 2009 et à laquelle une machine a

été incorporée le 5 décembre 2015
o L'interrupteur de porte de sécurité acheté début décembre 2009,

mais installé seulement début janvier 2016
o Un robot est équipé avec une autre pince de travail
o La chaîne de production sur laquelle une porte

supplémentaire a été installée

Exigences essentielles de sécurité et de santé

Annexe 1 :
- Exigences générales
- Exigences relatives au système de commande
- Mesures de protection contre les risques mécaniques
- Caractéristiques pour les protecteurs et dispositifs de protections
- Risques dus à d'autres dangers
- Exigences pour un entretien sécurisé
- Exigences pour les informations relatives à la machine
→ FR EHSR DM 2006-42.pdf

Exigences complémentaires pour certaines catégories de machines

Annexe 1
- Machines pour le traitement de produits alimentaires ou

cosmétiques/pharmaceutiques
- Machines portatives tenues et/ou guidées à la main
- Machines à bois et de matériaux similaires
- Machines mobiles et son conducteur
- Machines et accessoires de levage
- Machines pour travaux souterrains
- Machines de levage pour les personnes

Exercice :
- L'affirmation suivante est-elle correcte ?
o L’accès à une zone où les éléments mobiles d'un tapis de transport

se trouvent (rouleaux de soutien et de retournement, transmission,
moteur) peut être sécurisé par une barrière immatérielle, aucune
autre mesure n'étant nécessaire.
o Pour le by-pass d’une fonction de sécurité (ex:

interrupteur sur une porte d’accès), une commande
maintenue avec trois positions doit être présente et la
vitesse doit avoir été réduite.
o La plaque signalétique de la machine comporte

l’adresse du fabricant, la désignation de la machine,
l’année de construction et la marque CE.
 Directive machines Back
Exercice :
- Un opérateur doit démarrer une scie automatique qui se trouve

dans une cellule grillagée. Indiquez les conditions avant la mise en
service de installation.
o 1
o 2
o 3

Trajet CE
 Plan par étapes pour apposer le CE sur une installation

 Trajet CE
Étapes du marquage CE
1. Déterminer les exigences de l'UE applicables au produit.

2. Vérifier que le produit respecte les exigences spécifiques
3. Vérifier si le produit doit être testé par un organisme notifié
4. Tester le produit
5. Établir le dossier technique
6. Marquage CE et rédiger une déclaration de conformité
Training Pilz BE 10/2020 Cours de base en Sécurité des machines 58

 Trajet CE
Exemple :

 Trajet CE
1. Définition du produit, détermination des normes et directives :
- Description fonctionnelle du produit
- Définir les limites (utilisation, utilisateurs, environnement, lieu, etc.)
- Lister les directives applicables
- Lister les normes applicables

 Trajet CE
- Description fonctionnelle du produit :

Document – ou partie de la notice - qui décrit :
o Fonctionnement général du slitter
o Principe du système de commande
o Interaction entre le slitter et les machines en amont/aval (si

d'application)
o Production en série possible et façon dont la sécurité est garantie

 Trajet CE
- Définition des limites :

Document – ou partie de la notice - qui décrit :
o Produits à traiter
o Durée de vie installation
o Caractéristiques formes énergie (électrique, hydraulique)
o Nombre d'utilisateur(s)
o Niveau de connaissance des utilisateurs
o Dimensions physiques (L x l x H ; masse)

 Trajet CE
- Liste des directives applicables :

(en relation avec l’évaluation des risques)
Directives avec marquage CE OUI NON
BASSE TENSION (2014/35/UE) ✓
RÉCIPIENT À PRESSION SIMPLE (2014/29/UE)

✓
MACHINES (2006/42/CE)
✓
ÉQUIPEMENT SOUS PRESSION (2014/68/UE)

✓
COMPTABILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (2014/30/UE)

✓
Min Max
50 1000
Vac Vac
75 1500
Vdc Vdc
 Trajet CE Back
- Liste des normes applicables :

( en relation avec l’évaluation des risques)
Référence Titre norme
EN ISO 12100 : 2010 Sécurité des machines - Principes généraux de conception - Évaluation des risques et réduction des risques
EN 60204-1 : 2018 Sécurité des machines - Équipement électrique des machines - Partie 1 : Exigences générales
EN ISO 14118 : 2018 Sécurité des machines — Prévention de la mise en marche intempestive
EN ISO 13849-1 : 2015 Sécurité des machines — Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité — Partie 1 : Principes
généraux de conception
EN ISO 13850 : 2015 Sécurité des machines - Arrêt d'urgence - Principes de conception
EN ISO 4413 : 2010 Hydraulique - Règles générales et exigences de sécurité relatives aux systèmes et leurs composants
EN ISO 14119 : 2013 Sécurité des machines - Dispositifs de verrouillage associés à des protecteurs -- Principes de conception et de
choix
EN ISO 13857 : 2008 Sécurité des machines - Distances de sécurité empêchant les membres supérieurs et inférieurs d'atteindre les
zones dangereuses
EN ISO 14120 : 2015 Sécurité des machines - Protecteurs - Prescriptions générales pour la conception et la construction des
protecteurs fixes et mobiles

 Trajet CE
2. Exécution des exigences applicables

2.1 Évaluation des risques
- Exécution de l’évaluation des risques de la machine

 Trajet CE
2. Exécution des exigences

applicables
2.1 Évaluation des risques
Back

 Trajet CE

2.2 Concept de sécurité, conception et exécution
- Etablir les mesures exigées pour la sécurisation de l'installation
- Concevoir les mesures de protection détaillées et conformes aux normes :

o Dimensions des protections
o Conception du circuit de sécurité
o Pictogrammes
o …
- Implémenter les mesures de sécurité

o Etablir les schémas pneumatiques/hydrauliques/électriques
o Créer logiciel de sécurité
o …

 Trajet CE

- Etablir le concept pour les mesures de sécurité de l'installation

 Trajet CE

- Élaborer les différentes mesures de sécurité en détail

et conformément aux normes

 Trajet CE

- Élaborer les différentes mesures de sécurité en détail

et conformément aux normes
A
B
B
Dimensions (mm)
ID Description Dimensions Ouverture des mailles
A Hauteur 1900 mm Max 30x65

grillage Ou 40x40
B Distance 1200 mm

 Trajet CE
2. Exécution des exigences applicables Back

- Implémenter les mesures de sécurité

 Trajet CE

2.3 Validation, ré-évaluation et test
- Déterminer les validations/tests qui doivent être exécutés :

o Tests électriques
o Tests mécaniques
o Ré-évaluation de l'évaluation des risques
o Validation fonctionnelle du circuit de sécurité
o Validation de la logique
o Validation niveau de performance
o Mesure du bruit
o ……

 Trajet CE Back

2.3 Validation, réévaluation et test

 Trajet CE

2.4 Vérification des déclarations et documents appropriés pour les éléments.
- Contrôle de documentation des éléments

o Déclaration de conformité correcte présente ?
o Notice d’instruction présente ?
- Contrôle les limites d’utilisation des éléments implémentés

o L'élément peut-il être utilisé dans l'application ?
o Fonctionne-t-il dans ses limites d'utilisation ?
o Quelles sont les conditions d'utilisation/d'entretien?
o Quelles sont les exigences en termes de durée de vie?
- Indication des limites d’utilisation des éléments dans la documentation

générale :
o Conditions d'utilisation/d'entretien
o Exigences en termes de durée de vie
 Trajet CE
2. Exécution des exigences applicables Back

2.4 Vérification des déclarations et documents appropriés pour les éléments.
- Contrôle de documentation des éléments

o « DOC » selon la D BT pour le moteur électrique
o « DOI » selon la D M pour le groupe hydraulique
o « DOC » selon la D BT pour l’armoire électrique de commande
- Contrôle des limites d’utilisation des éléments

o Aucun élément en dehors de l’application décrite
o Aucun élément en dehors des limites décrites dans la notice d’instruction
(hauteur ; tension ; chute de tension ; pression ; degré IP ; etc.)
o Pour le groupe hydraulique, le filtre doit être contrôlé tous les mois et
remplacé tous les ans
o Moteur électrique 20 ans ; boîtier basse tension 20 ans ; groupe
hydraulique ventilateurs 20 ans ; filtre groupe hydraulique 5 ans

 Trajet CE

2.5 Rédaction de la notice d’instruction
- Doit être rédigée pour une compréhension facile pour son public cible
- Peut comporter différentes parties
- Exigences en termes de langues

o Dans la langue officielle du pays où la machine est commercialisée
o Des éléments pour personnel spécialisé peuvent y déroger dans une
autre langue officielle de l'UE
o Pour les instructions d'incorporation, chaque langue officielle de l'UE
est autorisée (à défaut qu'un accord existe en la matière)
o En cas de traduction
✓ Fournir la notice d’instruction originale
✓ Identifier la notice d’instruction originale et la notice
d’instruction traduite
 Trajet CE

- Doit contenir au moins les informations suivantes :
o Description fabricant et de l’installation :
✓ Données fabricant
✓ Données et description machine et ses outils
✓ Niveau sonore produit
✓ Description, utilisation visée
✓ Avertissements concernant l'utilisation à déconseiller
o Instructions :
✓ Description des postes de travail
✓ Instructions pour le transport/installation/démontage
✓ Instructions pour l'utilisation et la formation
✓ Instructions pour l'entretien
 Trajet CE

- Doit contenir au moins les informations suivantes (suite) :
o Information relative à la sécurité :

✓ Copie de la déclaration de conformité
✓ Description des mesures de sécurité
✓ Liste des risques résiduels
✓ Liste des mesures que l'utilisateur doit prendre (que ce soit
des protections collectives, individuelles ou des informations)
✓ Procédure en cas d'accident ou de panne
o Liste de pièces de rechange critiques pour la sécurité :

 Trajet CE Back


 Trajet CE
3. Exécution de la procédure de certification adaptée
- Contrôle si annexe IV → contacter un organisme notifié

- Choix de la procédure :
o Auto-certification
o Inspection CE de type
o Assurance de qualité complète

 Trajet CE Back
3. Exécution de la procédure de certification
Les procédures d’évaluation sont divisées

en modules. (Directive 93/465/CEE).
Il existe huit modules (A à H) qui, selon le

risque lié au produit, doivent être
respectés.
Certains modules impliquent le recours à

un organisme notifié.
L’auto-certification fait appel au contrôle

interne de fabrication : Module A

 Trajet CE
4. Contrôle de la conformité :
- Comparer l’installation effective par rapport aux exigences des directives

applicables. ( voir annexe 1)

 Trajet CE Back
4. Contrôle de la conformité :

 Trajet CE
5. Rédaction de la documentation technique

5.1 Dossier technique de construction : DTC
- Le DTC doit être conservé pendant dix ans
- Il doit être dans une langue officielle de l'UE
- Il doit être communiqué aux pouvoirs publics sur simple demande
- Il ne doit pas être fourni aux clients
- Il peut être conservé en version numérique ou sur papier
- Il doit pouvoir être constitué dans un délai raisonnable

 Trajet CE

o Description générale de la machine

o Implantation et schémas nécessaires pour fonctionnement et conformité
o Les dessins, les calculs, les résultats de test, etc.
o Évaluation des risques
o Description des mesures de protection qui ont été prises
o Liste de directives en vigueur et conformité avec leur EESS
o Liste de normes appliquées
o Exemplaire des modes d'emploi des parties achetées
o Déclarations des parties achetées ( DOC et DOI )
o Exemplaire de la notice d’instruction finale
o Instructions d'incorporation si d'application
o Copie de la Déclaration de conformité
o Disposition interne pour garantie de production de série

 Trajet CE
5. Rédaction de la documentation technique Back


 Trajet CE

5.2 Rédaction de la « Déclaration de conformité »
- Dans la langue de l'utilisateur
o Nom et adresse du fabricant ou de son mandataire

o Nom et adresse de la personne désignée pour constituer le dossier
technique et établi dans la communauté.
o Description et identification de la machine
o Une mention qui indique que la machine répond à toutes les
dispositions des directives.
→ indication toutes les directives applicables
o Normes les plus importantes
o Lieu et date de la déclaration
o Nom et fonction de la personne qui signe la déclaration

 Trajet CE

5.2 Rédaction de la « Déclaration d'incorporation »
- Dans une langue officielle de l'UE
o Nom et adresse du fabricant ou de son mandataire

o Nom et adresse de la personne désignée pour constituer le dossier
technique et établi dans la communauté.
o Description et identification de la machine
o Quelles dispositions applicables de la directive sont observées
Si plusieurs directives → plusieurs phrases
o La façon dont le DTC est communiqué aux autorités nationales
o Une déclaration selon laquelle la quasi-machine ne peut pas être mise
en service avant que la machine finale soit déclarée conforme.
o Lieu et date de la déclaration
o Identité et signature

 Trajet CE Back

 Trajet CE
5. Rédaction de la documentation technique Back

5.3 Adoption de la procédure CE au sein de l'organisation
Modification à
la machine ou assemblage
NON OUI
Changement
significatif ?
Indiquer le changement dans DTC

Pas de nouveau marquage CE
Nouveau marquage CE
Appliquer le trajet

 Trajet CE
6. Apposition du marquage CE
- Le marquage CE doit être visible et indélébile
- Il doit être à proximité de la plaque signalétique avec les éléments

suivants :
o Nom du fabricant et/ou mandataire

o Adresse du fabricant
o Dénomination de la machine
o Année de construction
o Numéro de série éventuel
o Caractéristiques essentielles

 Trajet CE
6. Apposition du marquage CE

 Trajet CE
6. Signature de la déclaration de conformité

Exercice
Exercice général pour l'assemblage de machines

 Exercice
L’usine BONGRAIN utilise une machine

Situation
Extrudeuse + Granulateur
existante
Nouvelle
situation
BONGRAIN décide de créer une ligne de fabrication complète de

conditionnement, emballage, palettisation.
 Exercice
La machine de base est une

Situation
Extrudeuse + Granulateur du fabricant MAAG de
existante
2013 avec marquage CE
Nouvelle
situation
BONGRAIN fait appel à l’intégrateur AUTOMATIX

qui fournit l’extension armoire électrique + système de commande général + mécanique
 Exercice
Transfert pneumatique des granulés
Description : Soufflerie + tuyauterie (quasi-machine) marque BESTBLOW
Année de construction : 2022

Livraison + installation mécanique, raccordement sur la commande actuelle de
l'extrudeuse par AUTOMATIX
 Exercice
Installation de remplissage
Description : Remplissage de granulés dans des boîtes en carton

Système de commande : Armoire électrique d’automatisme locale
Livraison+installation : Entreprise chinoise DONGTAI avec CE
 Exercice
Convoyeur tampon
Description : Convoyeur à tapis avec zone tampon pour les boîtes remplies

Système de commande : Armoire d’automatisme 1992
Matériel de récupération dans l’usine et placé par BONGRAIN sans modifications requises
 Exercice
Machine de palettisation
Description : Empilage de boîtes sur palettes
Année de construction : 2002 avec CE fabricant PALIFOR

Système de commande : Armoire d’automatisme 2002
Livraison+installation : Acheté par autre filiale du même groupe au Portugal,
installation en interne par Bongrain
 Exercice
Convoyeur d'évacuation
Description : Évacuation à accumulation palettes remplies ( sans système de commande)
Année de construction : 2008 avec CE

Système de commande : Raccordement sur la commande actuelle de l'extrudeuse par
AUTOMATIX
Livraison+installation Mécanique : Fabricant allemand GERMANPACK
 Exercice
- Déterminer les directives applicables pour chaque élément.
- Déterminer la documentation qui légalement, doit être fournie par

les fabricants
- Déterminer la documentation que l'utilisateur doit rédiger lui-même
- Déterminer pour les différents éléments qui est responsable si on

remarque par la suite qu'une faute a été commise lors de
l'installation (en partant du principe qu'aucun accord particulier
n'existe).
- Pendant la phase de conception, l'intégrateur découvre que

l'installation initiale n'est pas suffisamment sécurisée
conformément aux normes actuelles (par ex. AU pas fiable).
Que doit faire l'intégrateur ?

DM : directive machine
 Exercice DBT : directive basse tension
DCEM : compatibilité électro-magnétique
DET : directive équipement de travail
Fabricant machine Année Directive Réf. Document

MAAG – Granulateur 2013 DM 2006/42/CE Notice d’instruction , DOC
(DBT) (2006/95/CE)
DCEM 2004/108/CE
DET 2009/104/CE Rapport(s) de conformité
AUTOMATIX – Armoire électrique 2022 DBT 2014/35/UE Notice d’instruction , DOC

DCEM 2014/30/UE
BESTBLOW – Soufflerie 2022 DM 2006/42/CE Notice d’incorporation et instruction
(quasi-machine) DOI ( liste des exigences respectées )
DONGTAI – Remplissage 2022 DM 2006/42/CE Notice d’instruction , DOC

(DBT) 2014/35/UE
DCEM 2014/30/UE
Inconnu – Convoyeur 1992 DET 2009/104/CE Rapport(s) de conformité

Instructions d’utilisation
PALIFOR – Empileur 2002 DM 98/37/CE Notice d’instruction (Portugais) , DOC

(occasion ,origine Portugal ) (DBT) 73/23/CE
DCEM 89/336/CEE
DET 2009/104/CE Rapport(s) de conformité
Instructions d’utilisation – FR
GERMANPACK – 2008 DET 2009/104/CE Notice d’instruction (Allemand)

Convoyeur non motorisé Rapport(s) de conformité
(occasion, origine Allemagne ) Instructions d’utilisation – FR

DM : directive machine
 Exercice DBT : directive basse tension
DCEM : compatibilité électro-magnétique
DET : directive équipement de travail
Fabricant de la ligne Année Directive Réf. Document

AUTOMATIX (*) 2022 DM 2006/42/CE Notice d’instruction , DOC
(DBT) (2014/35/UE) AR interface – AR tâche opérateur –
DCEM 2014/30/UE Système de contrôle de sécurité
DET 2009/104/CE DTC
Rapport(s) de conformité à la mise

en service de la ligne
(*) Automatix a la responsablité de fabricant et doit produire un dossier technique pour la ligne réalisée.
En outre, il a la responsabilité d’effecteur les rapports de conformité pour la DET de toutes les parties mises
en oeuvre.
En outre, il a la responsabilite d‘incorporer la quasi-machine en vérifiant que toutes les exigences sont
respecteées et que les instructions d’incorporation sont respectées.
(*) Si Automatix n’est pas désigné ‘fabricant’ alors c’est Bongrain qui en supporte la responsabilité de fait.

Fax :
Tél. :
info@pilz.be
www.pilz.be
Pilz Belgium SCRL
Poortakkerstraat 37/0201
+32 9 321 75 71
+32 9 321 75 70
Keep up-to-date on Pilz

9051 Sint-Denijs-Westrem, Belgique
CMSE®, InduraNET p®, PAS4000®, PAScal®, PASconfig®, Pilz®, PIT®, PLID®, PMCprimo®, PMCprotego®, PMCtendo®,
PMD®, PMI®, PNOZ®, Primo®, PSEN®, PSS®, PVIS®, SafetyBUS p®, SafetyEYE®, SafetyNET p®, THE SPIRIT OF SAFETY®
are registered and protected trademarks of Pilz GmbH & Co. KG in some countries. We would point out that product
features may vary from the details stated in this document, depending on the status at the time of publication and the
scope of the equipment. We accept no responsibility for the validity, accuracy and entirety of the text and graphics
presented in this information. Please contact our Technical Support if you have any questions.

SE 2 - Directive Machine Et Marquage CE - V1.15

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BIENVENUE

Directive machines et marquage CE

Apposition correcte et fondée du marquage CE

Ces slides seront utilisées comme fil rouge pendant la formation.

Nous aborderons plus précisément le chapitre 3

Pour de plus amples informations, vous pouvez

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 3

 Directive équipement de travail

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 4

 Principes de base et conception

La législation relative à la sécurité des

Elle s’applique aux :

o 27 Etats membres de l’UE

o 4 Etats de l’AELE : Norvège,

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 6

Suivant l'accord de retrait de l’UE du

Pendant ce temps, les opérations

Ensuite de nouvelles orientations et

- Aucun organisme notifié en UK

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 7

- Les directives sont générales et contiennent rarement des informations

- Les normes abordent la conception technique.

Norme ↔ Norme harmonisée

- Les normes harmonisées ne doivent pas être suivies obligatoirement,

- Listes des normes harmonisées

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 9

Directives européennes pour les machines

Les directives économiques Les directives sociales

o CEM 2014/30/UE o Directive cadre 89/391/CEE

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 10

89/655/CEE 89/655/CEE 95/63/CE 2009/104/CE

Ligne du temps 1993 1995 1998 1999 2009 2010 2022

89/392/CEE 98/37/CE 2006/42/CE

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 11

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 12

Le marquage CE implique un examen documenté de la machine, du

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 13

o Uniquement si le produit répond à toutes

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 14

Ex. : Installation entièrement neuve ; installation conçue en

o Une installation ayant subi un changement fondamental.

Ex. : Alimentation automatique ; Exposition accrue par passage ;

1) Définition du produit, détermination des normes et directives

2) Exécution des exigences applicables

3) Vérification par organisme notifié ( si requis )

5) Etablir la documentation technique

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 16

- Respecter le graphisme du schéma ci-dessous

- Hauteur minimum de 5 millimètres, taille en fonction de l'objet

- Sur le lieu principal ou accès à la machine

- Directement visible, indélébile

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 17

- La « Notice d’instruction » et la « Déclaration de conformité » doivent

- Le reste du dossier technique est confidentiel et ne doit pas être

- La « Notice d’instruction » et la « Déclaration de conformité » doivent

- Le reste du dossier technique doit être rédigé dans une langue

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 18

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 19

- Qui est responsable de l'apposition du CE ?

Training Pilz BE 10/2020 Directive machines et CE 20

- Une installation n'étant pas entièrement sécurisée, correcte sur le plan

- Le fabricant doit-il fournir son dossier technique de construction au

- Un fabricant allemand livre une machine à Anvers,