santé publique | actualités
pharmacovigilance
Du risque de soigner
l’acné avec des moyens modernes
Que fait la pharmacovigilance,
dit la sénatrice Joëlle Garriaud-
Maylam au ministère de la Santé,
à propos des médicaments de
l’acné à base d’isotrétinoïne,
molécule issue de la R & D de
Roche, mise en cause dans des
troubles psychiatriques, voire
suicidaires, risque identifié il y a
plus de 15 ans, qui justifia alerte
des médecins et modification de
la notice du médicament.
En 2009, nouvelle alerte de l’AFS-
SAPS aux dermatologues et aux
pharmaciens, relayée aux généra-
listes. En 2011, une fiche sur l’iso-
trétinoïne et le risque de troubles
psychiatriques fut mise en ligne
par l’AFSSAPS (aujourd’hui ANSM).
Et puis ? Pour la parlementaire,
diabétologie
Le diabète est-t-il enjeu de santé publique ?
Il ne sera pas Grande cause nationale
Grande cause nationale ? Non :
Grande CASSE nationale, dit
la Fédération française des
diabétiques (AFD), car le diabète
n’est pas retenu en tant que tel
pour 2014. En refusant le label le
Premier ministre [à qui revient
le choix] montre qu’il ne fait
pas partie des priorités de santé
publique, dit l’AFD, occasion
manquée de mobilisation
générale dans une large action
de prévention.
Avec 4 millions de cas (400 nouveaux
cas/jour), 30 000 décès/an, un coût
de 18 milliards d’euros (1 milliard de
plus par an), le diabète est un fléau
humain, économique et social (OMS).
La Commission européenne estime
que « l’épidémie croissante du dia-
« l’industrie pharmaceutique argue
de l’impossibilité d’établir un lien
de cause à effet » entre isotréti-
noïne et comportement dépressif/
suicidaire. L’absence de relance de
l’alerte (médecins, usagers) n’inci-
terait pas les prescripteurs à la pru-
dence : prescription pour seule acné
sévère, détection/suivi des troubles
psychiatriques, arrêt du traitement
et alerte de l’ANSM en cas de signes
de dépression.
Rappel du ministère : depuis l’arrêt
de Roaccutane® (Roche) en 2010
et d’Isotrétinoïne Téva® en 2013,
3 génériques sont disponibles :
Curacné®, Procuta® et Contracné®
indiqués dans le traitement des
acnés sévères résistant au trai-
tement classique : antibiotiques
systémiques et traitement topique.
bète exige un débat sérieux et s’ins-
crivant dans la durée, sur la façon dont
nous pouvons adapter nos politiques
de santé, améliorer nos systèmes
sociaux et de santé et sensibiliser le
public aux défis à venir ».
Regroupé autour de l’AFD, le collectif
Tous contre le diabète, composé de
l’Aide aux jeunes diabétiques (AJD) et
de la Société francophone du diabète
(SFD, ex-ALFEDIAM) avait mobilisé
les professionnels de santé (Ordres
et syndicats) et plus de 100 parle-
mentaires, convaincus que le diabète
est une maladie bien plus grave et
dangereuse que le croit généralement
l’opinion.
Cette mobilisation devait se traduire
par des actions de prévention, d’édu-
cation et d’accompagnement, préfi-
guration, estime l’AFD, de l’évolution
OptionBio | Mercredi 19 mars 2014 | n° 504
La responsabilité de l’isotrétinoïne
dans des troubles psychiatriques,
notamment de l’adolescent, a jus-
tifié une surveillance particulière
depuis des années en France et en
Europe, des mesures d’information,
de restriction et de mise en garde.
La première action de l’ANSM date
de 1998, une lettre aux profes-
sionnels pour la surveillance des
patients avec antécédents psy-
chiatriques et l’arrêt précoce de
l’isotrétinoïne en cas de signes de
dépression. Régulièrement dans
les années suivantes des recom-
mandations ont été publiées sur
les restrictions du traitement et la
nécessité d’une surveillance étroite
des patients, en particulier en cas
d’antécédents de dépression, ainsi
que le risque de malformations
attendue de notre système de santé
pour prise en charge des pathologies
chroniques, le label Grande cause
aurait été un stimulant pour faire
changer les comportements et les
pratiques.
A côté du Plan cancer, la Grande
cause diabète aurait donné une élan
à la Stratégie nationale de santé,
à propos de laquelle la ministre de
la Santé disait notamment, le 14
novembre dernier, qu’elle « apporte
des réponses concrètes pour lut-
ter contre la véritable épidémie que
constitue le diabète en France ».
Dommage, dit l’AFD, qui voit dans ce
refus un frein aux actions de préven-
tion et a décidé de ne pas mettre en
œuvre en 2014 sa Semaine nationale
de prévention et de sensibilisation qui
mobilise chaque année ses 104 asso-
© FOTOLIA
graves du fœtus en cas de pres-
cription au cours d’une grossesse.
Pour rechercher une dépression
un score a été choisi, l’ADRS (ado-
lescent depression rating scale),
auto-questionnaire de 10 items
(réponses vrai/faux), dont le calcul
immédiat est aisé. L’ANSM réétudie
le rapport bénéfice/risque de l’iso-
trétinoïne. Le renforcement de la
pharmacovigilance la concernant
est en cours. |
Y.-M. D.
© FOTOLIA
ciations régionales, les généralistes et
les pharmaciens.
Convaincue de son rôle d’acteur de
santé, force de proposition et d’action,
l’AFD renouvelle son offre de partici-
pation à élaborer une vraie politique
de prévention, de parcours santé et
de démocratie sanitaire. |
Y.-M. D.
source
Fédération française des diabétiques.
www.afd.asso.fr
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