La Traçabilité des

résultats de Mesure
Traceability of
Measurement results

DO.G.09 -Version 7- Mars 2022

DO.G.09 -Issue 7- March 2022

La traçabilité des résultats de mesure
Traceability of Measurement results
1. Objet et domaine d'application
1.1 Le présent document s’adresse aux organismes
d’évaluation de la conformité accrédités qui réalisent
des mesures en soutien de leurs activités :
- Laboratoires d’analyses, d’étalonnages et
d’essais : ISO/IEC 17025 ;
- Laboratoires de biologie médicale : ISO 15189 ;
- Organismes d’inspection : EN ISO/IEC 17020 ;
- Organismes de certification de produits : ISO/IEC
17065 ;
- Organisateurs d’essais interlaboratoires : ISO/IEC
17043 ;
- Producteurs de matériaux de référence : ISO
17034.
Il doit également être pris en compte par les
organismes de certification de systèmes de
management (accrédités selon la norme ISO/IEC
17021-1) qui évaluent la conformité des entreprises
certifiées.
1.2 L’assurance de la traçabilité des résultats de
mesure aux unités du système international d’unités
(SI) constitue une condition préalable essentielle pour
l’exactitude du résultat de l’activité d’évaluation de la
conformité.
➢ Les critères auxquels les laboratoires
d’analyses, d’essais et d’étalonnages
doivent se conformer se trouvent au
paragraphe 6.4.6 et dans le chapitre 6.5 de
la norme ISO/IEC 17025 :2017.
➢ Les critères auxquels les laboratoires
d’analyses de biologie médicale doivent se
conformer se trouvent au paragraphe
5.3.1.4 de la norme ISO 15189 :2012.
➢ Les critères auxquels les organismes
d’inspection doivent se conformer se
trouvent aux paragraphes 6.2.6, 6.2.7,
6.2.8 et 6.2.10 de la norme ISO/IEC 17020
:2012.
➢ Les critères auxquels les organismes de
certification de produits, procédés ou de
services doivent se conformer, se trouvent
aux paragraphes 6.2.1 et 6.2.2 de la norme
ISO/IEC 17065 :2012
Il s’adresse également au personnel du TUNAC et à ses
évaluateurs et membres des comités d’accréditation.
Le présent document définit les sources acceptables
de traçabilité des résultats de mesures et est conforme
aux politiques et principes des documents ci-après :
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1. Purpose and scope
1.1 This document is addressed to all accredited
organizations that conduct measurement in the
frame of their activities:
- Analysis, testing or calibration laboratories:
ISO/IEC 17025;
- Medical laboratories: ISO 15189;
- Inspection bodies: ISO/IEC 17020;
- Product certification bodies: ISO/IEC 17065;
- Proficiency testing providers: ISO/IEC
17043;
- References materials producers: ISO 17034;
This document is also applicable on certification
bodies for management systems (accredited
according to ISO/IEC 17021-1) that assess the
conformity of certified companies.
1.2 The assurance of traceability of the
measurement results to the units of the International
System of Units (SI) is an essential condition for the
exactness of the result of a conformity assessment
activity.
➢ The criteria with which the testing and
calibration laboratories must comply are
included in the clauses 6.4.6 and 6.5 of
the standard ISO/IEC 17025:2017.
➢ The criteria with which biomedical
laboratories must comply are included
in the clause 5.3.1.4 of the standard
ISO 15189:2012.
➢ The criteria with which the inspection
bodies must comply are included in the
clauses 6.2.6, 6.2.7, 6.2.8 and 6.2.10 of
the standard ISO/IEC 17020:2012.
➢ The criteria with which the product,
process and service certification bodies
must comply are included in the clauses
6.2.1 and 6.2.2 of the standard ISO/IEC
17065:2012.
This document should be also used by TUNAC staff
as well as assessors and accreditation committees.
This document provides acceptable sources for the
traceability of measurements in accordance with the
following policies and principles:

La traçabilité des résultats de mesure
Traceability of Measurement results
- les parties concernées des normes mentionnées sous
1.2 ;
- le document ILAC P10: “ILAC Policy on Traceability of
Measurements Results”;
- ILAC G24 “Guidelines for the determination of
calibration intervals of measuring instruments”;
- les parties concernées du document “International
vocabulary of metrology — Basic and general concepts
and associated terms (VIM)”.
2. Définitions et terminologie
Les définitions exactes des termes étalonnage et
traçabilité se trouvent dans le Vocabulaire international des
termes de base et généraux en métrologie (VIM : JCGM
200) [1], BIPM.
3. Accords internationaux pour la
reconnaissance mutuelle des certificats délivrés
par les organismes d’évaluation de la conformité
3.1 CIPM MRA
Le CIPM MRA (Mutual Recognition Arrangement for
national measurement standards and for calibration
and measurement certificates issued by NMIs*)
constitue un accord entre les instituts métrologiques
nationaux et de mesurage. Il est basé sur des
comparaisons clès internationales (key
comparaisons), l’évaluation mutuelle des systèmes
de management selon l’ISO/IEC 17025 [2] et la
soumission à un processus de revue très sévère des
capabilités d’étalonnage et de mesure (Calibration
and Measurement Capabilities, CMC). L’accord, les
laboratoires participants, les résultats des
comparaisons de mesure et les CMC sont
documentés dans une banque de données du
Bureau International des Poids et Mesures (BIPM
KCDB : BIPM Key Comparaisons Data Base).
* INM : Institut National de Métrologie (INM) et Institut
Désigné (ID) qui maintient les étalons nationaux dans
les pays (ou dans les régions) du monde.
3.2 EA MLA
L’EA (European co-operation for Accreditation)
constitue le réseau européen des services
d’accréditation nationaux. L’EA MLA (Multilateral
Agreement) est un accord entre les membres de l’EA
pour la reconnaissance mutuelle des certificats
d’accréditation, des rapports d’inspection, d’analyses
et d’essais et des certificats d’étalonnage des
organismes accrédités dans les pays membres dudit
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- the applicable parts of the standards, mentioned
above under section 1.2;
- document ILAC P10 “ILAC Policy on Traceability of
Measurement Results”;
- document ILAC G24 “Guidelines for the
determination of calibration;
- the relevant parts of the document “International
vocabulary of metrology – basic and general
concepts and associated terms (VIM)”.
2. Definitions and terminology
The exact definitions of the terms calibration and
traceability can be found in the International
Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology
(VIM: JCGM 200:) [1], BIPM.
3. International agreements for the mutual
recognition of certificates issued by conformity
assessment bodies
3.1 CIPM MRA
The CIPM MRA (Mutual Recognition Arrangement
for National Measurement and Measurement
Certificates issued by NMIs *) constitutes an
agreement between the national measurement and
metrology institutes. It is based on international
comparisons (key comparisons), mutual evaluation
of management systems according to ISO/IEC
17025 [2] and submission to a very rigorous review
process of calibration and measurement capabilities
(Calibration and Measurement Capabilities, CMC).
The agreement, the participating laboratories, the
results of the measurement comparisons and the
CMCs are documented in a database of the
International Bureau of Weights and Measures
(BIPM KCDB: BIPM Key Comparaisons Data Base).
*NMI: National Metrology Institute (NMI) and
Designated Institute (DI) which maintains standards
in countries (or regions) all over the world.
3.2 EA MLA
The European Co-operation for Accreditation (EA) is
the European network of national accreditation
services. EA MLA (Multilateral Agreement) is an
agreement between the members of the EA for the
mutual recognition of accreditation certificates,
inspection reports, analyzes and testing and
calibration certificates of accredited bodies in the
member countries of the said MLA EA.

La traçabilité des résultats de mesure
Traceability of Measurement results
EA MLA.
3.3 ILAC MRA
L’ILAC (International Laboratory Accreditation
Cooperation) est l’association internationale des
services d’accréditation pour l e s l a b o r a t o i r e s e t
organismes d’inspection. Les services d’accréditation
autour du globe qui sont évalués, et dont la
compétence est reconnue par des services du même
rang, ont signé un accord – ILAC recognition
Arrangement (ILAC-MRA), qui promeut l’acceptation
de produits et services au-delà des frontières
nationales. Cet accord a comme but de créer un
système international qui promeut le commerce
international par l’élimination des entraves
techniques au commerce. De cette façon, l’objectif
du libre-échange – « produit testé une fois, accepté
par tout » - peut être réalisé.
4. Eléments de traçabilité
4.1 La traçabilité est caractérisée par un certain
nombre d'éléments essentiels :
Une chaîne ininterrompue de raccordement à un
étalon national ou international
Incertitude de mesure : l'incertitude de mesure
pour chaque étape de la chaîne de traçabilité doit
être calculée selon des méthodes acceptées et
validées. L'incertitude doit être en outre spécifiée afin
que l'incertitude globale puisse être calculée.
Documentation : chaque étape de la chaîne de
traçabilité doit être conduite selon des procédures,
admises et documentées. Les résultats doivent
être aussi documentés.
Compétence : les laboratoires ou organismes
intervenant dans un ou plusieurs niveaux de la chaîne
de traçabilité doivent apporter la preuve de leur
compétence technique par l'accréditation.
Référence aux unités du SI : la chaîne de
raccordement doit aboutir aux étalons primaires pour
la réalisation des unités du SI.
Vérification : des vérifications doivent être
entreprises à des intervalles appropriés. Ces
intervalles doivent être choisis en tenant compte de
la fréquence d'utilisation du matériel, l'usure et la
nature du matériel, etc. pour prévenir toute
dégradation de la qualité de la mesure.
4.2 Dans plusieurs domaines, les matériaux de
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3.3 ILAC MRA
ILAC (International Laboratory Accreditation
Cooperation) is the international association of
accreditation services for laboratories and inspection
bodies. Certification services around the globe who
are assessed, and whose jurisdiction is recognized
by the services of the same rank, signed an
agreement - ILAC recognition Arrangement (ILAC-
MRA), which promotes the acceptance of products
and services au Beyond national borders. The aim of
the agreement is to create an international system
that promotes international trade through the
elimination of technical barriers to trade. In this way,
the objective of free trade - "product tested once,
accepted by everything" - can be achieved.
4. Elements of traceability
4.1 Traceability is characterized by a number of
essential elements:
An uninterrupted chain connecting to a national
or international standard
Measurement uncertainty: The measurement
uncertainty for each step in the traceability chain
must be calculated according to accepted and
validated methods. The uncertainty must also be
specified so that the overall uncertainty can be
calculated.
Documentation: Each step in the chain of custody
must be conducted according to procedures,
admitted and documented. The results must also be
documented.
Competence: Laboratories or organizations
involved in one or more levels of the chain of custody
must demonstrate their technical competence
through accreditation.
Reference to SI units: the connection chain must
lead to the primary standards for the realization of
the SI units.
Verification: checks must be made at appropriate
intervals. These intervals should be chosen taking
into account the frequency of use of the equipment,
the wear and tear of the equipment, etc. To prevent
any deterioration in the quality of the measurement.
4.2 In several domains, the reference materials are

La traçabilité des résultats de mesure
Traceability of Measurement results
référence sont sous forme d'étalons de référence
physiques. Il est également important que de tels
matériaux soient raccordés aux unités du SI
correspondantes.
5. Intervalles d’étalonnage
Les laboratoires accrédités et les autres organismes
impliqués décident eux-mêmes quels instruments de
mesure et d’essais/d’analyses doivent être étalonnés et
à quels intervalles, pour quelles raisons et avec quelle
incertitude de mesure.
Généralement, les laboratoires accrédités définissent
eux-mêmes les intervalles d’étalonnage.
Ces derniers sont vérifiés lors de l’évaluation par le
TUNAC et les évaluateurs/experts techniques
mandatés. Ils disposent, en particulier, d’une procédure
pour la définition d’intervalles d’étalonnage adaptés aux
besoins.
Les intervalles entre les étalonnages dépendront de
divers facteurs, y compris, mais sans s'y limiter :
a) L'incertitude de mesure requise
b) L'historique de l'équipement, y compris les
résultats des étalonnages et la fréquence de toute
maintenance nécessaire
c) La fréquence d'utilisation du matériel
d) La fréquence des recoupements avec d'autres
équipements ou des contrôles intermédiaires
e) Les recommandations du fabricant
f) Les conditions environnementales auxquelles
l'équipement est exposé, y compris les effets dus au
transport.
Afin de maintenir la traçabilité dans les programmes
d'étalonnage, l'orientation peut être trouvée dans l'ILAC
G24 : [4] « Lignes directrices pour la détermination des
intervalles d'étalonnage des instruments de mesure »
6. Politique du TUNAC en matière de traçabilité
des mesures
Afin de garantir la traçabilité métrologique des résultats,
le raccordement des équipements utilisés aux étalons
nationaux ou internationaux doit être assuré par :
1) Un institut national de métrologie (INM) ou
Institut désigné (ID) dont l’étalonnage concerné
est adapté au besoin prévu et couvert par
l’arrangement de reconnaissance mutuelle du
CIPM (CIPM MRA).
Les services couverts par le CIPM MRA sont
consultables dans l’annexe C de la « key
comparison database » (KCDB) du BIPM. Note :
Certains INM indiquent que leur service est
couvert par le CIPM MRA en apposant le logo du
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in the form of physical reference standards. It is also
important that such materials are connected to the
corresponding SI units.
5. Calibration Intervals
Accredited laboratories and implicated bodies
decide for themselves what instruments for
measurement and testing / analysis should be
calibrated and at what intervals, for what reasons
and with what uncertainty of measurement.
Generally, accredited laboratories themselves define
the calibration intervals.
These are verified during the evaluation by TUNAC
and the mandated technical assessors / experts. In
particular, they have a procedure for defining
appropriate calibration intervals.
The intervals between calibrations will depend on
various factors, including but not limited to:
a) The measurement uncertainty required
b) The past history of the equipment, including
the results of calibrations and frequency of any
necessary maintenance
c) The frequency of use of the equipment
d) The frequency of cross-checking against
other equipment or of intermediate checks
e) The recommendations of the manufacturer
f) The environmental conditions to which the
equipment is exposed, including any effects
due to transportation.
In order to maintain traceability in the calibration
programs, orientation can be found in the ILAC G24:
[4] "Guidelines for the determination of calibration
intervals for measuring instruments"
6. TUNAC policy on traceability of measures
In order to guarantee the metrological traceability of
the results, the connection of the used equipment to
the national or international measurement standards
must be assured by:
1) A National Metrology Institute (NMI) or
designated institute (DI) where the concerned
calibration is suitable for the intended use and
covered by the CIPM Mutual Recognition
Arrangement (CIPM MRA).
Services covered by the CIPM MRA can be
viewed in Appendix C of the « key comparison
database » (KCDB) of the BIPM. Note: Some
NMIs may also indicate that their service is

La traçabilité des résultats de mesure
Traceability of Measurement results
CIPM MRA sur leurs certificats d'étalonnage.
Toutefois, l’apposition du logo n'est pas une
obligation et la KCDB du BIPM reste la source de
vérification qui fait autorité.
(Pour plus d’information, voir
https://www.bipm.org/en/cipm-mra/).
2) Un laboratoire d’étalonnage dont l’étalonnage
concerné est adapté au besoin prévu et accrédité
selon la norme ISO/IEC 17025 par un organisme
d’accréditation signataire d’un accord de
reconnaissance mutuel d’EA (ou d’autres
groupements régionaux reconnu par l’ILAC) ou
d’ILAC. En particulier pour la Tunisie, les
laboratoires accrédités par TUNAC
Seuls les certificats d’étalonnage qui font
explicitement référence à l’accréditation du
laboratoire donnent une garantie de traçabilité.
3a) Un INM dont le service est adapté au besoin
prévu, mais qui n’est pas couvert par le CIPM
MRA,
3b) Un laboratoire d’étalonnage (interne ou
externe) dont le service est adapté au besoin
prévu, mais qui n’est pas accrédité par un
organisme d'accréditation signataire des accords
de reconnaissance d’EA (ou d’autres
groupements régionaux reconnu par l’ILAC) ou
d’ILAC selon la norme ISO/IEC 17025 pour
l’étalonnage concerné.
Le raccordement au S.I. des étalons de référence
est assuré via la voie 1) ou la voie 2). La voie 3)
est admise lorsque les voies 1) et 2) ne sont pas
possibles ou pas pertinentes, ce que l’organisme
accrédité doit pouvoir justifier lors des évaluations
TUNAC.
Chaque certificat d’étalonnage doit comporter les
incertitudes de mesures associées à la réponse
de l’équipement étalonné. Les organismes qui
démontrent la traçabilité de leurs résultats au
système SI via des étalonnages réalisés
conformément aux voies 1) ou 2) ci-dessus ont
recours à des laboratoires qui ont fait l'objet d'une
évaluation par les pairs ou d'une accréditation. La
compétence de ces laboratoires et le
raccordement de leurs étalons au système SI est
donc établie.
Dans les cas 3a) et 3b), il revient à l’OEC de
démontrer que l’étalonnage est réalisé
• soit par un laboratoire compétent, soit qu’il
dispose lui-même des compétences, et
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covered by the CIPM MRA by including the
CIPM MRA logo on their calibration certificates,
however the fixing of the logo is not mandatory
and the BIPM KCDB remains the authoritative
source of verification.
(For more information,
https://www.bipm.org/en/cipm-mra).
2) A calibration laboratory where the concerned
calibration is suitable for the intended use and
accredited to ISO/IEC 17025 by an
accreditation body covered by the EA (or other
regional group recognized by ILAC) or ILAC
mutual recognition arrangement. More
specifically for Tunisia, laboratories accredited
by TUNAC
Only calibration certificates with explicit
reference to the accreditation status of the
laboratory provide guarantees in terms of
acceptable traceability.
3a) An NMI whose service is suitable for the
intended need, but not covered by the CIPM
MRA,
3b) A calibration laboratory (internal or
external) whose service is suitable for the
intended need, but not covered by an
accreditation to ISO/IEC 17025 for the
concerned calibration from an accreditation
body covered by the EA (other recognized
regional group) or ILAC mutual recognition
arrangement.
The metrological traceability should be made
through routes 1) and 2). Route 3) should only
be applicable when 1) or 2) are not possible for
a particular calibration. Accredited
organizations ‘shall justify this during TUNAC
assessment.
Each calibration certificate issued by these
laboratories shall contain the measurement
uncertainties associated to the response of the
calibrated equipment. Organizations that have
demonstrated traceability of their
measurements to the International System of
Units (SI) through the use of calibration
services offered according to 1) or 2) above
have made use of services that have been
subject to relevant peer review or accreditation.
The competence of these laboratories and the
traceability of their standards to the SI system
is therefore established. In the situation 3), it is
the responsibility of the CAB to demonstrate
that the calibration is performed:

La traçabilité des résultats de mesure
Traceability of Measurement results
• que les étalons utilisés sont eux-mêmes
raccordés aux étalons internationaux, lorsque
cela est possible.
Si l’étalonnage est réalisé en interne 3b) interne, les
compétences de l’OEC sont vérifiées lors de
l’évaluation TUNAC.
L’organisme qui exécute lui-même l'étalonnage d'un
équipement de mesure mais ne dispose pas d’une
accréditation en tant que laboratoire d’étalonnage doit
être en mesure de démontrer qu'il dispose de la
compétence technique et de l'équipement requis pour
cette opération.
Chaque étalonnage doit faire l'objet d'une procédure
technique documentée adaptée au niveau d'exigence
propre à la mesure, prenant en compte chaque fois que
possible, les normes applicables en la matière et/ou les
recommandations du fabricant de l'équipement.
Il appartient à l’organisme de s'assurer que les
équipements de référence ou étalons métrologiques
utilisés sont munis de certificats établissant la traçabilité
vers les étalons nationaux ou internationaux ou
équivalents.
Les étalons de référence détenus par l’organisme ne
doivent être utilisés que pour l'étalonnage, à l'exclusion
de toute autre utilisation.
La gestion des étalons (conservation, manipulation,
réétalonnage…) doit faire l'objet de procédures
documentées détaillant les mesures prises pour assurer
le maintien de leurs caractéristiques.
Si l’étalonnage est réalisé par un prestataire externe 3b)
externe, l’OEC doit collecter et vérifier, sans s’y limiter,
les preuves ci-dessous afin de démontrer la
compétence du prestataire :
• les certificats prouvant le raccordement des
étalons (internes ou du prestataire) utilisés ;
• la procédure d’étalonnage ;
• les conditions d’environnement ;
• le calcul d’incertitude ;
• la formation du personnel qui réalise
l’étalonnage.
Les enregistrements relatifs à la démonstration
de la compétence de l’organisme utilisé doivent
être disponibles et vérifiables lors de l’évaluation
TUNAC. L’équipe d’évaluation TUNAC doit
évaluer ces enregistrements durant l’évaluation
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• either by a competent laboratory, or that they
have themselves the competences, and
• that the standards used are themselves
connected to international standards, wherever
possible.
If the calibration is carried out internally 3b) internal,
the competence of the CAB is verified during TUNAC
assessment.
A body that itself performs the calibration of its
equipment but is not accredited as a calibration
laboratory shall demonstrate that it holds the
technical capability and equipment for this operation.
Each calibration shall be described in a technical
procedure appropriate with respect to the
requirements of the measurement and taking into
account, where possible, the relevant applicable
standards and/or recommendations of the
manufacturer of the equipment.
The body shall ensure that any reference
measurement equipment or metrological standards
that are used, are accompanied by certificates which
demonstrate traceability to national and international
standards or equivalent.
The reference measurement standards owned by the
body, shall be used for calibration only and not for
other purposes.
The management of the standards (storage,
handling, recalibration…) shall be documented in
procedures that describe in detail the measures to
be taken to maintain the specifications.
If the calibration is carried out by an external provider
3b) external, the evidence that the CAB shall collect
and verify to demonstrate the competence of the
service provider includes, but is not limited to:
• certificates proving the traceability of the used
standards (whether internal or external);
• the calibration procedure;
• environmental conditions;
• uncertainty calculations;
• training of the personnel who performs the
calibration.
Records relating to the demonstration of the
competence of the organization used must be
available and verifiable during the TUNAC
assessment. The assessment team shall
assess these records using the additional items
listed in Appendix A.

La traçabilité des résultats de mesure
Traceability of Measurement results
sur site en appliquant les indications
supplémentaires figurant à l'annexe A.
L’ensemble des phases contribuant à la traçabilité
métrologique sont évaluées lors des évaluations
initiales et des évaluations d’extension pour des
activités impliquant de nouvelles grandeurs
métrologiques, puis au moins une fois par cycle
d’accréditation. Cette évaluation couvre toutes les
phases contribuant à assurer la traçabilité
métrologique.
L’évaluation de la traçabilité métrologique est réalisée
par un(des) évaluateur(s) qualiticien(s) ou technique(s)
disposant de qualifications adaptées pour les
étalonnages réalisés et d’une durée d’intervention
adaptée pour ce mandat spécifique.
Si la traçabilité métrologique est assurée par l'utilisation
de matériaux de référence certifiés (MRC), les valeurs
certifiées attribuées aux MRCs sont considérées
comme ayant établi une traçabilité métrologique valide
lorsque :
4) Les MRCs sont produits par un INM ayant
recourt à un service inscrit dans la KCDB du
BIPM; ou
5) Les MRCs sont produits par un producteur
de matériaux de référence (PMR) sous sa
portée d’accréditation et dont l’organisme
d’accréditation est signataire d’un accord de
reconnaissance mutuel d’EA ou d’ILAC; ou
6) Les valeurs certifiées assignées aux MRCs
sont couvertes par des entrées dans la base de
données JCTLM (Joint Committee for
traceability in Laboratory Medicine).
Lorsqu’il n’y a pas de MRC disponibles auprès de PMR
accrédités, il revient à l’OEC de démontrer que :
• Les MRC sont adaptés au besoin prévu ;
• Les MRC ont été fournis par un PMR
compétent.
7. Dans quelles circonstances l’étalonnage d’un
équipement est-il exigé ?
Selon la norme ISO/IEC 17025 :2017 (6.4.6), « les
équipements de mesure doivent être étalonnés lorsque
l’exactitude de mesure ou l’incertitude de mesure
affectent la validité des résultats rapportés ; et/ou
l’étalonnage de l’équipement est exigé afin d’établir la
traçabilité métrologique des résultats rapportés. »
Selon la norme ISO/IEC 17020 :2012 (6.2.6), « si
applicable, tout équipement de mesure ayant une
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All the phases contributing to metrological
traceability are assessed during initial assessments
and extension assessments for activities involving
new metrological quantities, then at least once per
accreditation cycle. This assessment covers all the
phases contributing to ensuring metrological
traceability.
The assessment of metrological traceability is
carried out by one or more quality assessor(s) or
technical assessor(s) with appropriate qualifications
for the calibrations carried out and with an
appropriate duration of intervention for this specific
mandate.
If metrological traceability is provided by the use of
certified reference materials (CRM), the certified
values assigned to CRMs are considered to have
established valid metrological traceability when:
4) CRMs are produced by NMIs using a
service that is included in the BIPM KCDB; or
5) CRMs are produced by an accredited RMP
under its scope of accreditation and the
Accreditation Body is covered by the EA or
ILAC mutual recognition arrangement; or
6) The certified values assigned to CRMs are
covered by entries in the Joint Committee for
Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM)
database.
Where CRMs are not available from accredited
RMCs, it is the responsibility of the CAB to
demonstrate that:
• The CRMs are suitable for the intended
purpose;
• The CRMs have been supplied by a competent
RMC.
7. Under what circumstances is the calibration of
equipment required?
According to ISO/IEC 17025 :2017 (6.4.6), «
measuring equipment shall be calibrated when the
measurement accuracy or measurement uncertainty
affects the validity of the reported results, and/or
calibration of the equipment is required to establish
the metrological traceability of the reported results.»
According to ISO/IEC 17020:2012 (6.2.6), « where
appropriate, measurement equipment having a

La traçabilité des résultats de mesure
Traceability of Measurement results
influence significative sur les résultats de l’inspection
doit être étalonné avant d’être mis en service et ensuite
étalonné selon un programme établi. »
Selon la norme ISO 15189 :2012 (5.3.1.4), « le
laboratoire doit disposer d’une procédure documentée
pour l’étalonnage de l’équipement susceptible
d’affecter directement ou indirectement les résultats
d’examens »
Selon la norme ISO/IEC 17065 :2012 (6.2.1), «
lorsqu'un organisme de certification réalise des
activités d'évaluation, que ce soit avec ses ressources
internes ou avec d'autres ressources placées sous son
contrôle direct, il doit satisfaire aux exigences
applicables des Normes internationales appropriées et
des autres documents spécifiés par le programme de
certification. Pour les essais, il doit satisfaire aux
exigences applicables de l'ISO/IEC 17025, pour les
inspections, il doit satisfaire aux exigences applicables
de l'ISO/IEC 17020 et pour les audits des systèmes de
management, il doit satisfaire aux exigences
applicables de l'ISO/IEC 17021 ».
Tout instrument de mesure utilisé dans le cadre
d’étalonnages, essais ou tout autre processus et qui ont
une influence significative sur la précision ou la validité
des résultats des étalonnages, essais ou processus
doit faire l’objet d’un étalonnage via une chaîne
ininterrompue de comparaisons reliées aux étalons
nationaux ou internationaux. Les matériaux de
référence peuvent également avoir une influence
significative sur les résultats d’un processus d’essai ou
de tout autre type.
8. Cas où la traçabilité métrologique des résultats
de mesure est difficilement réalisable
Lorsque la traçabilité métrologique des résultats de
mesure par le raccordement des équipements utilisés
aux étalons nationaux ou internationaux est
difficilement réalisable (raisons techniques ou de coût),
la traçabilité doit être assurée par :
7a) l’utilisation de matériaux de référence ou de
MRCs fournis par un producteur compétent
comparables à des étalons de référence
associés aux grandeurs physiques ; ou
7b) l’application de méthodes spécifiques (par ex.
comparaisons avec des méthodes de référence inter
laboratoires) et/ou d’étalons consensuels clairement
décrits et agréés par toutes les parties concernées.
Réf. DO.G.09
Version 7
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significant influence on the results of the inspection
shall be calibrated before being put into service, and
thereafter calibrated according to an established
programme. »
According to ISO 15189:2012 (5.3.1.4), « the
laboratory shall have a documented procedure for
the calibration of equipment that directly or indirectly
affects examination results »
According to ISO 17065:2012 (6.2.1), « when a
certification body performs evaluation activities,
either with its internal resources or with other
resources under its direct control, it shall meet the
applicable requirements of the relevant International
Standards and, as specified by the certification
scheme, of other documents. For testing, it shall
meet the applicable requirements of ISO/IEC 17025;
for inspection, it shall meet the applicable
requirements of ISO/IEC 17020; and for
management system auditing, it shall meet the
applicable requirements of ISO/IEC 17021.
Each measurement equipment used for calibration,
testing and / or other processes and that has a
significant influence on the accuracy or validity of the
results of the calibration, testing or other process,
needs to be calibrated and has to be related to
national or international standards through an
unbroken chain of comparison. Reference materials
may also significantly impact the results of a test or
other type process.
8. Cases where metrological traceability of
measurement results is difficult to achieve
Where the metrological traceability of measurement
results by connecting analysis, testing or calibration
equipment to national or international standards is
difficult to achieve (for technical or cost reasons), the
traceability must be ensured by:
7a) the use of reference materials or CRMs
provided by a competent producer
comparable to reference standards
associated with physical quantities; or
7b) the application of specific methods (e.g.
inter-laboratory comparison to reference
methods) and/or consensus standards clearly
described and agreed by all parties
concerned.
 Réf. DO.G.09

La traçabilité des résultats de mesure Version 7

Traceability of Measurement results Page 10 / 11

ANNEXE A (ILAC P10) ANNEX A (ILAC P10)

Pour prouver la traçabilité métrologique de In order to prove the metrological traceability of the
l’équipement de mesure, il est nécessaire dans ce measuring equipment, it is necessary in this case
cas d’évaluer les capacités de l’organisme à : to evaluate the capacities of the organism to:
• Assurer la traçabilité métrologique des • ensure the metrological traceability of the
étalons de référence employés ; reference standards used;
• Définir et mettre en œuvre une méthode • define and implement a benchmarking
d’étalonnage incluant l’estimation d’une method including the estimation of
incertitude ; uncertainty;
• Recruter, former et qualifier le • recruit, train and qualify the personnel
personnel en charge de la réalisation de responsible for carrying out this
cet étalonnage. calibration.

Dans ce cas, les exigences qui s’appliquent en la
matière à l’organisme sont celles de la norme
ISO/IEC 17025 « Exigences générales concernant
la compétence des laboratoires d’étalonnage et
d’essais » et en particulier celles citées ci-dessous :
In this case, the requirements that apply to the
organization are those of ISO / IEC 17025 "General
requirements for the competence of calibration and
testing laboratories" and in particular those referred
below:

- Enregistrements des validations de - Records of calibration method

méthodes d'étalonnage (7.2) ; validation (7.2)
- Procédures d’évaluation de - Procedures for estimation of
l'incertitude de mesure (7.6) ; uncertainty (7.6)
- Documentation de la traçabilité - Documentation for traceability of
métrologiques (6.5) ; measurements (6.5)
- Documentation d'assurance qualité - Documentation for assuring the quality
de la validité des résultats of calibration results (7.7)
d'étalonnage (7.7) ;
- Documentation for competence of staff
- Documentation de la compétence du (6.2)
personnel (6.2) ;
- Documentation for accommodation
- Documentation relative aux and environmental conditions (6.3)
installations et conditions ambiantes
- Audits of the calibration laboratory (6.6
(6.3) ;
and 8.8)
- Audits du laboratoire d'étalonnage
(6.6 et 8.8).
 Réf. DO.G.09

La traçabilité des résultats de mesure Version 7

Traceability of Measurement results Page 11 / 11

ANNEXE B
REFRENCES

[1] International Vocabulary of Metrology – Basic and General Concepts and Associated Terms
VIM, 3rd edition, JCGM 200: (Corrigendum of JCGM 200:2008 with minor corrections)
available from the BIPM homepage www.bipm.org or ISO/IEC Guide 99:2007 available
from ISO.
[2] ISO/IEC 17025: Exigences générales concernant la compétence des laboratoires
d’étalonnages et d’essais. /General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories
[3] ISO 15189: Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Exigences particulières
concernant la qualité et la compétence.
[4] ILAC-G24: Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring
instruments.
[5] ISO/IEC 17034: General requirements for the competence of reference material
producers.
[5] ISO/IEC 17043 : Évaluation de la conformité — Exigences générales concernant les
essais d'aptitude/ Conformity assessment — General requirements for proficiency testing
[6] ILAC P14:09 :2020 ILAC Policy for Uncertainty in Calibration.
[7] ILAC P10:07/2020 ILAC Policy on the Traceability of Measurement Results.
[8] ILAC P15: 05/2020: Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection
Bodies
ILAC G8: 03/2019: ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary
Requirements for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by
Accredited Conformity Assessment Bodies
[9] ISO/IEC 17020: Exigences pour le fonctionnement de différents types d'organismes procédant
à l'inspection./Conformity assessment -- Requirements for the operation of various types of bodies
performing inspection
[10] ISO/IEC 17065: Exigences pour les organismes certifiant les produits, les procédés et
les services/Conformity assessment -- Requirements for bodies certifying products,
processes and services.