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General Information
DI.L.01-Verion 4- Juillet 2018
DI.L.01-Verion 4- July 2018

Guide des laboratoires candidats à l'accréditation

Guide for laboratories applying for accreditation
 Informations générales Réf. DI.L.01
Guide des laboratoires candidats à l’accréditation Version 4
General Informations Page 2 / 10
Guide for laboratories applying for accreditation

Sommaire

1. Introduction .............................................................................................................................. 3
2. Sélection des étalonnages, des essais et/ou d’analyses à faire accréditer ............. 10
3. Formulaire de demande d'accréditation ....................................................................... 10
4. Système qualité et manuel qualité ................................................................................... 10
5. Préparation et contenu du Manuel Qualité .................................................................. 10
6. Eléments critiques du Manuel Qualité et du système qualité ................................. 10
7. Soumission du formulaire de candidature .................................................................... 10
8. Délais ......................................................................................................................................... 10
 Informations générales
Guide des laboratoires candidats à l’accréditation
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Guide for laboratories applying for accreditation
1. Introduction
1.1 Ce document a pour objet de fournir les
informations nécessaires aux laboratoires
pour préparer leur candidature et
l'évaluation d’accréditation.
1.2 Un contact direct est nécessaire en général
avec le TUNAC avant de demander
officiellement l'accréditation.
1.3 Il est recommandé aux organismes
candidats à l'accréditation, de prendre
connaissance du présent document avant
de soumettre leur demande de candidature.
2. Sélection des étalonnages, des essais
et/ou d’analyses à faire accréditer
2.1 L'accréditation est une procédure par
laquelle le TUNAC reconnaît formellement
qu'un laboratoire est compétent pour
effectuer des essais, des analyses et/ou des
étalonnages. Le certificat d'accréditation
n'est remis au laboratoire que s'il a
démontré, à travers une évaluation, qu'il est
compétent, qu'il satisfait aux exigences
d'accréditation fixées par TUNAC et dans les
normes et qu’il s’adapte aux changements
éventuels relatifs à ces exigences.
2.2 Un annexe technique est joint au certificat
d'accréditation spécifiant les essais, les
analyses et/ou les grandeurs pour les quelles
le laboratoire est accrédité. Le laboratoire
peut se porter candidat à l'accréditation pour
plusieurs analyses, essais et/ou grandeurs
mais il ne peut faire référence à
l'accréditation que seulement pour les
analyses, les essais et/ou les étalonnages
qui figurent dans l’annexe technique. Le
laboratoire est tenu à adopter des techniques
normalisées. Lorsque d'autres méthodes ou
procédures sont utilisées ou dictées par le
client, l'accord sur celles-ci, avec le client,
doit être clairement documenté. Ces
méthodes doivent être validées avant leurs
emplois.
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1. Introduction
1.1 This document aims to provide the
necessary information to laboratories to
prepare their application and accreditation
assessment.
1.2 In general, a direct contact is necessary
with TUNAC before formally requesting
accreditation.
1.3 It is recommended for laboratories
candidate for accreditation, to read this
document before submitting their
application.
2. Selection of calibration, testing and / or
analysis to be accredited
2.1 Accreditation is a procedure by which
TUNAC formally recognizes that a
laboratory is efficient for performing
testing, analysis and / or calibration. An
accreditation certificate is delivered to the
laboratory only when it has demonstrated,
through an assessment, that it is
competent, it meets the accreditation
requirements specified by TUNAC and in
the standards and that it adapts to any
changes relating to these requirements.
2.2 A technical appendix is attached to the
accreditation certificate, specifying the
testing, analysis and / or size for which
the laboratory is accredited. The
laboratory may be a candidate for
accreditation for numerous tests, analysis
and / or size, but it can refer to
accreditation only for analysis, testing and
/ or calibrations contained in the Technical
appendix. The laboratory is required to
adopt standardized techniques. When
other methods or procedures are used or
dictated by the client, the agreement they
reach with that client, must be clearly
documented. These methods must be
validated before their use.
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Guide des laboratoires candidats à l’accréditation
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Guide for laboratories applying for accreditation
2.3 L'accréditation, en tant que telle, ne qualifie
le laboratoire ni à certifier des produits
soumis aux analyses ou essais (Néanmoins,
l'accréditation peut être un facteur
déterminant pour celles ci) ni à déléguer la
certification au laboratoire.
2.4 L'accréditation ne peut pas être octroyée
pour des activités de nature subjective ou
d'interprétation telles que les activités de
conseil. Même si les activités en question
sont basées sur les résultats des analyses/
des essais et/ou des étalonnages.
2.5 Le laboratoire peut faire étendre son
accréditation à d'autres analyses/ essais
et/ou étalonnages pourvues qu'ils soient
couverts par ses activités
2.6 Le laboratoire peut aussi demander
l'accréditation pour des analyses/ des essais
et/ou des étalonnages effectués sur un site
différent des locaux permanents.
2.8 Le laboratoire ne doit pas utiliser le logo ou
faire référence à l'accréditation par le
TUNAC dans ses rapports
d’analyses/d'essais et/ou les certificats
d’étalonnage ou tout autres documents que
s'il reçoit un certificat d'accréditation et
l'annexe l’accompagnant et pour le domaine
qui y est spécifié.
3. Formulaire de demande d'accréditation
3.1 Avant de remplir le formulaire de demande
F.A.20/F.E.20, le laboratoire est prié de lire
attentivement les documents figurant dans
la liste L.A.01/L.E.01
3.2 En référence aux critères d'accréditation
énoncés dans la liste L.A.01/L.E.01, le
laboratoire remplit d'une manière claire et
précise le formulaire F.A.20/F.E.20. Ce
formulaire ayant la forme d’un questionnaire
aide le laboratoire à identifier les documents
et les autres informations que nécessaires
au TUNAC pour procéder à l’instruction du
dossier. Le formulaire, dûment rempli,
permet au TUNAC d'émettre un avis initial
sur l'aptitude du laboratoire à satisfaire aux
exigences d'accréditation. La demande
formelle comporte :
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2.3 Accreditation, as such, does not qualify the
laboratory to certify products submitted for
analysis / testing (however, accreditation
may be a determinant factor for them) nor
to delegate the certification to the
laboratory
2.4 Accreditation can not be granted for
subjective activities or interpretive
activities such as consulting activities.
Even if the activities in question are based
on the results of tests / analysis and / or
calibrations
2.5 The laboratory's accreditation may be
extended to other analysis / testing and /
or calibrations, provided they are covered
by its activities.
2.6 The laboratory may also seek accreditation
for analysis / testing and / or calibrations
performed on a different site of its
permanent premises.
2.8 The laboratory shall use the logo or make
reference to TUNAC accreditation in its
analysis reports / tests and / or calibration
certificates or other documents only when
it receives a certificate of accreditation
and the accompanying annex and the
area specified therein.
3. Formal Application for Accreditation
3.1 Before completing the application form
F.A.20/F.E.20, the laboratory is asked to
read the listed documents L.A.01/L.E.01.
3.2 With reference to the accreditation criteria set
out in the list L.A.01/L.E.01 the laboratory
fills in a clear and precise form
F.A.20/F.E.20. This form has the form of a
questionnaire helping the laboratory to
identify the documents and other
information necessary to enable TUNAC
reviewing its file. The completed form,
allows TUNAC to issue an initial opinion
on the laboratory ability to satisfy
accreditation requirements. The formal
application includes the following:
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a) les caractéristiques générales du laboratoire, y
compris la raison sociale, le nom, la ou les
adresses, le statut juridique ainsi que les
ressources humaines et techniques;
b) des renseignements d’ordre général sur le
laboratoire, tels que sa position au sein
d’une entité plus importante le cas échéant,
l’adresse de son ou ses sites
géographiques, ainsi que des informations
sur les activités exercées sur tous les sites,
y compris tout site virtuel;
c) une portée d’accréditation clairement définie,
pour laquelle le laboratoire souhaite être
accrédité, y compris les limites de capacité,
s’il y a lieu;
d) un engagement à satisfaire en permanence
aux exigences d’accréditation et aux autres
obligations du laboratoire.
3.3 Le formulaire F.A.20/F.E.20 exige la mise à
disposition du TUNAC toutes les
informations démontrant que les exigences
d’accréditation sont prises en compte avant
le début de l’évaluation.
4. Liste des signataires habilités
(F.A.43/F.E.43)
4.1 Le signataire des rapports d’essai/d’analyse
et d’étalonnage est la personne qui prend la
responsabilité du rapport sur les résultats et
atteste implicitement que la prestation a été
réalisée dans le respect des dispositions du
système de management de la qualité. Il
s’agit donc naturellement d’un personnel
d’encadrement ou ayant reçu délégation de
la direction du laboratoire pour cette activité.
Le signataire peut disposer lui-même des
compétences pour valider les résultats, voire
émettre des avis et interprétations, ou se
reposer pour ces aspects sur des personnes
compétentes, et dûment habilitées. Dans ce
second cas, la validation des résultats et, le
cas échéant, l’émission des avis et
interprétations par les personnes habilitées
doivent être traçables au niveau du
laboratoire.
4.2 Lorsque les rapports comportent des
résultats validés par des personnes
différentes, il convient que le signataire des
rapports dispose des connaissances et de
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a) general features of the laboratory, including
legal entity, name, address(es), legal status
and human and technical resources;
b) general information concerning the laboratory
such as its relationship in a larger entity if
any, addresses of all its physical location(s)
and, information on activities conducted at
all locations including virtual site(s);
c) a clearly defined scope of accreditation for
which the laboratory seeks accreditation,
including limits of capability where
applicable;
d) a commitment to continually fulfil the
requirements for accreditation and the other
obligations of the laboratory.
3.3 The form F.A.20/F.E.20 requires the
provision for TUNAC information
demonstrating that the accreditation
requirements are addressed prior to
commencement of the assessment.
4. List of authorized signatories (F.A.43 /
F.E.43)
4.1 The signatory of the testing / analysis and
calibration reports is the person who takes
responsibility for the results report and
implicitly certifies that the conformity
assessment service has been performed in
accordance with the provisions of the
quality management system. It is therefore
naturally a management staff or having
received delegation from the laboratory
management for this activity. The signatory
may himself have the skills to validate the
results, even to issue opinions and
interpretations, or to rest for these aspects
on competent and duly authorized persons.
In this second case, the validation of the
results and, where appropriate, the issuing
of opinions and interpretations by the
authorized persons must be traceable at
the laboratory level.
4.2 Where the reports contain results validated
by different persons, the signatory of the
reports should have the appropriate
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l’expérience appropriées pour analyser la
cohérence des résultats entre eux et par
rapport au produit testé.
5. Liste des comparaisons inter laboratoires
(F.L.01)
5.1 le plan de participation du laboratoire aux
programmes de comparaisons
interlaboratoires en cohérence avec sa
portée d'accréditation pour la quelle le
laboratoire souhaite être accrédité;
5.2 le choix de l'organisateur de comparaisons
interlaboratoires dont la compétence et les
services proposés sont évalués par le
laboratoire en adéquation à ses besoins;
5.3 la justification par le laboratoire de son
éventuelle non participation à des
comparaisons interlaboratoires ; il a alors
mis en œuvre d’autres moyens pour
démontrer sa compétence et assurer la
qualité de ses résultats.
6. Traçabilité des résultats de mesure
(F.L.01)
6.1 Le laboratoire doit remplir le tableau (F.L.01)
relatif à la traçabilité des mesurages qui est
un important concept permettant d’assurer
la comparabilité des résultats de mesure
aux niveaux national et international.
6.2 le laboratoire tient à disposition :
les enregistrements identifiant les
équipements critiques,
les grandeurs mesurées correspondantes et
les étendues de mesure,
les exigences métrologiques spécifiées,
la nature de la solution retenue pour le
raccordement
7. Système de management
7.1 Le laboratoire doit avoir mis en œuvre un
système de management conforme aux
exigences de la norme ISO/CEI17025 et/ou
ISO 15189, en sa version en vigueur, ainsi
que les normes techniques spécifiques
relatives aux analyses/aux essais et/ou
étalonnages objet de la demande
d’accréditation. Ceci s'applique pour un
laboratoire indépendant ou faisant partie ou
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knowledge and experience to analyze the
consistency of the results with each other
and with the product under test.
5. List of inter-laboratory comparisons
(F.L.01)
5.1 the laboratory participation plan for inter-
laboratory comparison programs consistent
with its scope of accreditation for which the
laboratory wishes to be accredited;
5.2 the choice of the organizer of interlaboratory
comparisons whose competency and the
proposed services are evaluated by the
laboratory in adequacy with its needs;
5.3 justification by the laboratory of its possible
non-participation in interlaboratory
comparisons; He then implemented other
means to demonstrate his competence and
ensure the quality of his results.
6. Traceability of measurement results
(F.L.01)
6.1 The laboratory must complete the table
(F.L.01) relating to traceability of
measurements, which is an important
concept for ensuring the comparability of
measurement results at the national and
international levels.
6.2 the laboratory keeps available:
records identifying critical equipment,
the corresponding measured quantities and
the measuring ranges,
the metrological requirements specified,
the nature of the solution chosen to ensure
traceability of measurement
7. Management system
7.1 The laboratory must have implemented a
management system that complies with the
requirements of ISO / IEC 1705 and / or
ISO 15189, in its current version, as well as
the specific technical standards for object-
level analyzes / tests and / or calibrations.
the application for accreditation. This
applies for an independent laboratory or
part of or associated with a business or
institution.
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associé à une entreprise ou un
établissement.
7.2 le système de management du laboratoire
doit répondre à l’une des options ci-
dessous :
Option A qui répertorie les exigences
minimales pour la mise oeuvre d'un système
de management dans un laboratoire.
Option B qui permet aux laboratoires
d’établir et de tenir à jour un système de
management conformément aux exigences
de l’ISO 9001.
7.3 La politique, les objectifs assignés à votre
système de management ainsi que le
champs de responsabilité du personnel
doivent être consignés clairement.
8. Eléments critiques du système de
management
8.1 Avant de soumettre les documents du
système de management au TUNAC le
laboratoire doit le confronter aux
exigences d'accréditation afin qu’il
s’assure de la satisfaction aux exigences
d'accréditation. Néanmoins, il faut insister
sur des points figurant ci-dessous, qui sont
souvent sources d'écarts graves pouvant
porter préjudice à l'accréditation du
laboratoire.
Il est souhaitable d’avoir une table de
correspondance entre les clauses de la
norme et les emplacements précis où les
dispositions correspondantes figurent dans
la documentation du laboratoire.
8.2 Evaluation des incertitudes de mesure
dans les laboratoires ;
Pour les étalonnages, le laboratoire doit :
1/ avoir des règles documentées pour
estimer l’incertitude de mesure.
2/ estimer cette incertitude de mesure pour
chaque étalonnage réalisé.
Le laboratoire d’essai /d’analyse doit
documenter ses dispositions pour
l’évaluation des incertitudes de mesure et
quantifier ces incertitudes de mesure
lorsqu’il existe des méthodes de calcul
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7.2 the laboratory management system must
meet one of the following options:
Option A which lists the minimum
requirements for the implementation of a
management system in a laboratory.
Option B allows laboratories to establish
and maintain a management system in
accordance with the requirements of ISO
9001.
7.3 The policy, the objectives assigned to your
management system and the areas of
responsibility of the personnel must be
clearly stated.
8. Critical elements of the management
system
8.1 Before submitting the management system
documents to the TUNAC, the laboratory
must meet the accreditation requirements
to ensure that the accreditation
requirements are met. Nevertheless, it is
important to stress the following points,
which are often sources of serious
discrepancies that could be detrimental to
the accreditation of the laboratory.
It is desirable to have a correspondence
table between the clauses of the standard
and the precise locations where the
corresponding provisions appear in the
laboratory documentation.
8.2 Evaluation of measurement uncertainties
in laboratories;
For calibrations, the laboratory must:
1 / have documented rules for estimating
measurement uncertainty.
2 / estimate this measurement uncertainty
for each calibration performed.
The testing / analysis laboratory shall
document its provisions for the evaluation
of measurement uncertainties and quantify
these measurement uncertainties when
appropriate calculation methods exist. The
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appropriées. L’absence de référence aux
incertitudes dans les rapports sur les
résultats, ou d’utilisation de ces incertitudes
de mesure pour effectuer une déclaration de
conformité ou interpréter les résultats, ne
dispense pas le laboratoire de satisfaire
l’exigence précédente.
8.3 Sous-traitance
En aucun cas, un laboratoire ne peut être
accrédité pour des essais/des analyses ou
des étalonnages qu’il soustraite
systématiquement.
TUNAC ne peut pas accréditer des
laboratoires où l’ensemble des opérations
techniques est sous-traité.
Avant de demander l’accréditation, le
laboratoire doit :
- définir sa politique de sous-traitance et,
s’il y a lieu, les domaines pour lesquels il
estime pouvoir prendre en charge les
prestations à sous-traiter ;
- a identifié des sous-traitants compétents
pour les déterminations ou types de
déterminations qu’il est amené à sous-
traiter;
- réalise correctement la revue de contrat
ou de demande lorsqu’il est amené à
sous-traiter des prestations ;
- a des dispositions pour la retranscription
de la demande au sous-traitant, ainsi
que pour le conditionnement et
l’acheminement des objets à tester ou
étalonner au sous-traitant ;
- intègre correctement dans son propre
rapport les données issues du rapport
du sous-traitant, et assume la validation
globale des résultats de mesure et
conclusions.
8.4 Audits internes et revues du système de
manageent :
les missions de planification et
d'organisation d'audits internes ainsi que
toute autre mission et des responsabilités
couvertes par le système de management
doit être spécifié et la responsabilité définie
le laboratoire doit avoir entrepris au moins
un audit interne avant la première
évaluation par le TUNAC.
Il est fortement recommandé un intervalle de
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absence of reference to uncertainties in the
reporting of results, or the use of these
measurement uncertainties to make a
declaration of conformity or to interpret the
results, does not exempt the laboratory
from meeting the previous requirement.
8.3 Subcontracting
Under no circumstances can a laboratory
be accredited for tests / analyzes or
calibrations that it systematically subtracts.
TUNAC can not accredit laboratories where
all technical operations are outsourced.
Before applying for accreditation, the
laboratory must:
- define its subcontracting policy and, if
applicable, the areas for which it considers
it can take over the services to be
subcontracted;
- has identified subcontractors competent
for the determinations or types of
determinations which it is obliged to
subcontract;
- performs the contract or request review
correctly when subcontracting services;
- provisions for the transcription of the
application to the subcontractor, as well as
for the packaging and delivery of the
objects to be tested or calibrated to the
subcontractor;
- correctly integrates data from the
subcontractor's report into its own report,
and assumes overall validation of
measurement results and conclusions.
8.4 Internal audits and reviews of the
management system:
the planning and organization of internal
audits as well as any other mission and
responsibilities covered by the
management system must be specified and
the responsibility defined
the laboratory must have undertaken at
least one internal audit before the first
evaluation by TUNAC.
It is strongly recommended a 12-month
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12 mois entre deux revues réalisées par la interval between two reviews conducted by
direction. Si cette durée est dépassée, il management. If this duration is exceeded, it
incombe au laboratoire d'en justifier les is the responsibility of the laboratory to
raisons justify the reasons

9. Soumission du formulaire de candidature 9. Submission of application form

9.1 Ayant rempli toutes les rubriques du
formulaire de candidature F.A.20/F.E.20, le
laboratoire doit le remettre au TUNAC
accompagné d’un spécimen de rapports sur
les résultats tels que susceptibles d’être
émis dans le cadre de l’accréditation,
incluant des avis/interprétations le cas
échéant. A défaut de ces éléments la
candidature ne sera pas traitée. Un
responsable d’accréditation sera désigné
pour prendre en charge le dossier.
9.1 Having completed all sections of the
application form F.A.20/F.E.20, the
laboratory must submit it to TUNAC and,
accompanied by three copies of the Quality
Manual with the associated procedures.
Without these elements the application will
not be processed. A section manager will be
appointed to take charge of the file.

9.2 Toutes les informations figurant dans votre
dossier seront traitées d'une manière
confidentielle par le personnel, les membres
de comités d’accréditations, les évaluateurs
et les experts du TUNAC.
9.2 All information contained in the file will be
treated in confidence by the TUNAC staff,
assessors and experts.

10. Délais
10. Deadlines

10.1 Le temps séparant la soumission de la

10.1 The time between submission of the
candidature du laboratoire à l'accréditation
application of the laboratory and
dépend, essentiellement, de trois facteurs:
accreditation depends essentially on three
 La qualité de la documentation du factors:
laboratoire.
 The quality of the laboratory
 La disponibilité d'évaluateurs et documentation.
d’experts convenable pour le domaine
 The availability of assessors and experts
soumis à l'accréditation.
appropriate for the field subject to
 La rapidité de traitement des non- accreditation.
conformités décelées durant l'évaluation.
 Rapid treatment of non-conformities
found during the assessment.
10.2 Les principales causes d'allongement des
délais dans le processus d'accréditation
10.2 The main causes of lengthening delays in
sont:
the accreditation process are:
 L'absence de certaines procédures.
 L'absence de certificats d'étalonnage
des équipements acceptables par le  The absence of some procedures.
TUNAC démontrant clairement la  Lack of calibration certificates of
traçabilité des mesures à la chaîne equipment acceptable to TUNAC clearly
métrologique. demonstrating measurement traceability
 L'absence d'une méthode pour le calcul of metrology chain.
d'incertitude et pour la validation des  The lack of a method for the calculation
méthodes. of uncertainty and validation methods
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Il est de la responsabilité du laboratoire, en It is of the responsibility of the laboratory, as a

tant que candidat à l'accréditation de candidate for accreditation, to ensure that it is
s’assurer qu’il est promptement préparé promptly prepared for assessment. The
pour l'évaluation. Le processus accreditation process must be well planned to
d'accréditation doit être bien planifié pour avoid delays.
éviter les retards.

10.3 Si le laboratoire ne souhaite pas transmettre
des documents nécessaires pour l’instruction
ou l’étude du dossier par le TUNAC et ce
pour des raisons justifiées, alors le TUNAC
se réserve le droit de réaliser la revue des
documents non transmis dans les locaux du
laboratoire. Dans ce cas les frais générés
par cette revue sont pris en charge par le
laboratoire.
10.3 If the laboratory does not wish to submit
documents necessary for the file instruction or
review by TUNAC and for justified reasons,
then TUNAC reserves the right to conduct the
review of the not submitted documents within
the laboratory premises. In this case the costs
generated by this review are supported by the
laboratory.