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1) Objet
2) Vocabulaire et Abréviations
3) Modalités de réexamen
4) Documents en amont
5) Description de la procédure
6) Enregistrements
Domaine d’application :
La présente procédure est appliquée au processus d’accréditation des organismes
d’évaluation de la conformité.
Responsable de l’application :
Les Chefs de département/responsables d’accréditation sont responsables de
l’application de cette procédure.
Modifications :
1. Objet
Cette procédure a pour objet de définir les modalités générales de mise en œuvre du
processus d’évaluation, de surveillance et de réévaluation selon les exigences de la norme
ISO/CEI 17011 et autres exigences applicables (MLA).
2. Vocabulaire et abréviations :
Evaluation supplémentaire (Extraordinaires) : peut avoir lieu, suite à des plaintes, des
changements dans l’organisation de l’OEC objet de l’évaluation (réorganisation
importante, transfert d’accréditation), modification notable des exigences
d’accréditation (transition).
Evaluateur : personne qui procède, seule ou comme membre d’une équipe d’évaluation,
à l’évaluation d’un Organisme d’Evaluation de la Conformité.
NB : le REE/ET est chargé d’assister l’expert dans l’évaluation des exigences techniques
du référentiel d’accréditation.
Expert (EXP) : personne désignée par un organisme d’accréditation, travaillant sous la
responsabilité d’un évaluateur, qui apporte des connaissances ou une expertise spécifiques
dans le cadre de la portée d’accréditation à évaluer mais ne réalise pas d’évaluation de
façon indépendante.
Observateur (OBS) : personne qui accompagne l’équipe d’évaluation, mais qui n’évalue
pas.
Ecart critique : un écart critique est un écart qui met en cause la fiabilité des résultats ou
l’aptitude du système de management à maintenir le niveau de qualité des prestations
d’évaluation de la conformité (une non satisfaction a une exigence)
Ecart non critique : un écart non critique dont le résultat n’affecte pas ou n’est pas
susceptible d’affecter directement et immédiatement la qualité des prestations
d’évaluation de la conformité.
Une accumulation d’écarts non critiques concernant la même exigence peut révéler une
lacune majeure du système et sera dès lors considérée comme un écart critique.
Un écart non critique affectant systématiquement plusieurs départements, activités,
personnels sera considéré critique.
Un écart non critique identifié lors de deux évaluations successives devient critique car il
prouve que le système est défaillant.
3. Modalité de réexamen :
Le Responsable Qualité procède au réexamen de cette procédure à chaque fois que cela
se révèle utile à l’amélioration du fonctionnement du système d’ALGERAC
4. Documents en amont :
ISO/CEI 17000 "Evaluation de la conformité -vocabulaire et principes généraux"
ISO/CEI 17011 "Evaluation de la conformité –Exigences générales pour les
organismes d’accréditation procédant à l’accréditation d’organismes d’évaluation
de la conformité"
ISO/CEI 17025 "Exigences générales concernant la compétence des laboratoires
d'étalonnages et d'essais"
ISO/CEI 17020 "Critères généraux pour le fonctionnement de différents types
d'organismes procédant à l'inspection"
ISO/CEI 17021-1"Exigences pour les organismes procédant à l'audit et à la
certification des systèmes de management" Partie 1 : Exigences
ISO/CEI 17024 "Exigences générales pour les organismes de certification procédant
à la certification de personnes "
ISO/CEI 17065 "Exigences générales relatives aux organismes procédant à la
certification de produits.
ISO 15189 Laboratoires de biologie médicale-exigences concernant la qualité et la
compétence
ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit de système de management »
GEN 01 : Manuel qualité d’ALGERAC
PRO 03 : Procédure sauvegarde des données informatiques et MAJ du site Web
PRO 07 : Procédure gestion des Comités
PRO 16 : Décision accréditation
PRO 18 : Tarifs et frais d'accréditation
PRO 22 : Traitement de récusation
PRO 25 : Procédure de surveillance, de renouvellement et d'extension de la
portée d'accréditation
GEN 14 : Matrice des compétences
PRO 29 : Procédure d'évaluation à distance
PRO 26 : Procédure d'accréditation des OEC Multi Sites
PRO 31 : procédure de transfert d’accréditation
PRO 30 : Procédure de Gestion des Risques
Procédure d’accréditation
PRO 12 Rév 12/ 17- 01- 2023 Page: 5 / 13
5. Description de la procédure
I- Etape I- Réception d’une demande
Flux Description Respon Doc
sabilit
é
DOC 01
DOC 01-1
Demande d’accréditation et DOC 01-2
acquittement des frais FOR 04
Le candidat formule sa demande en utilisant la demande
FOR 05
d’accréditation complétée par les documents listés en OEC
FOR 05-1
annexe de la demande d’accréditation selon l’activité et CD/RA
FOR 06
acquittement des frais de dépôt du dossier. FOR 07
FOR 07-1
FOR 07-5
PRO 18
Etude de recevabilité
administrative 1) Etude de recevabilité administrative :
Etude de recevabilité administrative et Informe l’OEC en
cas de pièces manquantes et revue des ressources en
FOR 29
examinant la base de Données des CD/RA FOR55
évaluateurs/experts/GPAC, en s’assurant de la GEN 14
Demander
les pièces
disponibilité d’évaluateurs/experts habilités et
manquantes compétents dans la portée objet de la demande
d’accréditation.(*)
En cas d’incapacité à traiter la demande (manque de
compétence), ALGERAC informe le demandeur sur la
Non
Dossier recevable possibilité de faire appel à un évaluateur/expert étranger CD FOR 55
Administrativement avec les incidences financières que cela peut induire.
Le complément du dossier ne peut pas excéder un délai de
six (06) mois. Au-delà de ce délai, le dossier est considéré
comme classé.
Oui La réalisation de la visite préliminaire est facultative et
se tient lorsqu’ ALGERAC veut s’assurer qu’il n’y a pas
d’obstacles à l’évaluation. Cette visite permettra de bien
Visite préliminaire dimensionner l’évaluation par rapport au nombre
(facultative) d’évaluateurs / experts et la durée (les sites, les CD/RA FOR 55
activités,
compétences supplémentaires requises) (voir annexe 01)
Dans le cas où ALGERAC constate un élément bloquant,
l’évaluation ne pourra avoir lieu qu’une fois l’obstacle est
Etablissement et transmission
de la convention
levé. OEC DOC01
d’accréditation et le devis Une fois le dossier est recevable, Affectation d’un numéro CD/RA DOC01-1
de dossier. la demande est validée par le DG DG DOC 01-2
Traiter la
récusation 5) L’OEC a la possibilité de faire des récusations motivées
sur la nomination d’un évaluateur/expert dans un délai OEC PRO 22
n’excédant pas trois (03) jours après réception de la fiche. FOR 26
6) ALGERAC examine les récusations afin de déterminer CD/RA PRO 22
Récusions Oui leurs fondements et prend des mesures nécessaires. FOR 26
d’un
membre 7) En cas de changement de l’équipe, informer l’OEC et CD/RA
signature de l’engagement de confidentialité et REE/ET FOR01-1
d’impartialité par les nouveaux évaluateurs. EXP
Non
FOR 56
8) Transmission des documents de l’OEC à l’équipe
d’évaluation pour procéder à la Revue documentaire FOR 56-1
Revue documentaire (qualité et CD/RA
(qualité et technique), une fois la fiche de composition de Email
technique)
l’équipe est validée.
9) L’équipe d’évaluation dispose de quinze (15) jours au FOR 56
REE/ET
maximum pour transmettre le rapport de revue EXP FOR 56-1
documentaire. Email
Oui Réception de la revue documentaire qualité et technique
Constatation
Des manquements et l’OEC est informé des résultats
10) L’OEC doit répondre sur les manquements et décide OEC
de poursuivre et réaliser l’évaluation ou prendre en charge CD/RA FOR 56
Prendre en les manquements détectées dans un délai n’excédant pas REE,
FOR 56-1
Non charge les trois (03) mois à compter de la date de la notification. ET,
manquements Email
Suite à la réponse de l’OEC ou dépassement des délais, le EXP
détectés
CD décide de poursuivre ou d’arrêter le processus
d’accréditation.
NB :
(*)L’équipe d’évaluation est composée d’un responsable d’équipe d’évaluation (REE) et
d’au moins un évaluateur technique (ET) et/ou des experts technique (EXP) et/ou
superviseur(s) (SUP) et/ou d’observateurs (OBS) et/ou évaluateur en formation (EF).
Evaluation de la pertinence
des plans d’actions Evaluation de la pertinence des plans d’action
REE/ET FOR02
L’évaluation de la pertinence des plans d’actions est
réalisée dans un délai de 05 jours.
FOR 08
Transmission du rapport 19) Le REE transmet le rapport d’évaluation à FOR 09
ALGERAC pour vérification, dans un délai de REE FOR 09-1
trente (30) jours après la réunion de clôture. FOR 10
Convocation du CAS
22) Examen du dossier par le CAS CAS FOR 14
Emission d’un avis par les membres du CAS. FOR 15
La synthèse des avis est établie par le président du Présiden FOR 42
comité. t PRO 16
Examen du dossier par le
CAS
Sur avis collégial, le comité décide selon la PRO 16. Du CAS PRO 07
FOR 63
FOR 63-8
23) Notifier sans délais l’OEC sur la décision de CD/RA FOR 63-12
Décision par CAS CAS
FOR 16
FOR16-1
FOR16-2
24) Suite à la décision favorable d’octroi de FOR16-3
Notification de l’OEC CD/RA
l’accréditation, établissement du certificat et de Annexe
l’annexe technique. technique
Établissement certificat et
annexe technique 25) Établissement et transmission du plan de CD/RA FOR 66
surveillance à l’OEC en se basant sur une analyse PRO 30
des risques.
Établissement et
transmission du plan de
surveillance CD/RA FOR 22
26) Transmission de la fiche de satisfaction
clients. RQ
Transmission de la fiche de
satisfaction clients
Procédure d’accréditation
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CD/RA FOR 68
01) Transmission de la liste des documents à
fournir un mois avant la date d’évaluation
planifiée.
Transmission du FOR 68
La préparation de l’évaluation de surveillance
et le choix de la portée objet de l’évaluation
doit être réalisée sur la base d’une analyse des
Réception de la documentation
risques.
de l’OEC
FOR 32
05) Transmission de la fiche composition de
CD/RA FOR 18
Réalisation de l’étape II l’équipe d’évaluation à l’OEC pour validation
OEC FOR 08
FOR 09
FOR 09-
06) Réalisation de l’étape II est décrite ci- RA/CD 1 ou
dessus avec les délais mentionnés dans la
FOR 10
Notification de l’OEC PRO 25
FOR 02
CD/RA Lettre
07) L’OEC est notifiée pour chaque décision
de
prise par ALGERAC.
notificat
ion
Nb :
1-Dans le cas d’un changement d’un des membres de l’équipe d’évaluation, l’étape
de la revue documentaire est d’application.
2-Si le CD est mandaté en tant que responsable d’équipe d’évaluation, la directrice
technique valide les plans d’évaluation, les rapports d’évaluation.
Procédure d’accréditation
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6. Enregistrements:
Compte rendu de la
visite préliminaire Compte rendu de la visite
Conditions et règles
Pas de prestation de conseil pendant ou après la visite.
Prestation de conseil
(*) Le nombre de visite préliminaire est limité à une seule visite par demande
d’accréditation.
Procédure d’accréditation
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