GTS503 C1 Introduction

GTS503 :
Technologies de la santé,
normes et homologation
Nicola Hagemeister
•Laboratoire de recherche en Imagerie
et Orthopédie
•514 890-8000 poste 24644
•514-396-8678
•Nicola.hagemeister@etsmtl.ca
•Disponibilités: sur RdV
GTS 503 - Cours 1 : Introduction 2
Présentation du cours
• Objectifs du cours
• Plan de cours
• Moyens d’évaluation
Présentation des étudiants
• D’où venez-vous?
• Intérêt professionnel
Objectifs du cours
À la fin du cours, l’étudiant

• sera familiarisé avec les domaines qui font partie du génie des technologies de la
santé
• connaîtra les technologies médicales
• connaîtra les technologies de l’information
• connaîtra les technologies associées à la logistique hospitalière
• aura intégré les connaissances pour apprécier la convergence des technologies
dans les systèmes de santé.
• aura pris connaissance de l’existence des normes et des processus
d’homologation dans le domaine
• saura faire un lien entre les appareillages utilisés et les normes qui y sont
rattachées
Évaluation
• Présentation d’une technologie en cours (10%)

• Projet (20%)
• TP appel d’offre (0%)
• TP norme ISO (10%)
• Intra (25%)
• Examen final (35%)
Évaluation
Présentation d’une technologie
 En groupes de 2
 Présentation au début du cours correspondant
 Choix avant la fin de ce cours
 Exemples :
 Imagerie : Scanner, fluroscope
 Médecine nucléaire : Gamma Knife, Curiethérapie
 Hémodialyse : autodialyse, hémodiafiltration
 Bloc opératoire : Table, lumière, bistouri électrique
 Anesthésie : Oxymètre, moniteur
Évaluation
Projet de veille technologique, SICHUM 2002
 Secteurs :  Technologies : décrites par fiche

• Exemples : Robotisation et automatisation des
• Interventionnistes et
laboratoires (105) et Endoscopie virtuelle 3D (121)
thérapeutiques
• Contenu :
• Diagnostiques et • Contexte
soutien clinique • Description
• Besoins actuels et tendances
• Imagerie médicale • Impacts fonctionnels
• Impacts organisationnels
• Impacts économiques
• Impacts technologiques
• Impacts immobiliers
• Impacts sur la clientèle
• Références
Évaluation
Projet de veille technologique, SICHUM 2002
• Travail :
• Choix d’une technologie
• Recherche bibliographique sur les nouvelles technologies dans le
domaine
• Description des particularités techniques
• Discussion sur l’avantage et les inconvénients de cette nouvelle
technologie par rapport à celles existantes
Bibliographie
• The essential physics of medical imaging. Second

Edition. JT Bushberg et al., Lippincott
Williams&Wilkins
• The biomedical Engineering handbook, vol 1 and 2,
Bronzino, CRC Press
• Biomedical technology and devices handbook,
Moore & Zouridakis, CRC Press
Introduction
Un peu d’histoire…
Soins infirmiers
Lit cadre portoir - 1850
Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

Les transports sanitaires médicalisés
Char de chirurgie de Percy - 1789

Les évacuations sanitaires non médicalisées
Vélo ambulance - 1940

La réanimation extra-hospitalière
Nécessaire
Oxygène - 1930

Anesthésie
Appareil d’anesthésie -
1950

Le bloc opératoire
Table d’opération chirurgicale - 1950

Les structures hospitalières
L’hôpital-halle de
l’époque
médiévale
Gravure Hôtel-Dieu de Paris

au XVIIèmes siècle - © AP-HP
univ-nantes.fr
L’hôpital croix de la renaissance et de l’époque classique

Hôpital Tavera
Soins ou enfermement? L’hôpital général au XVIIème siècle

La Salpêtrière à l'époque de Louis XIV - © AP-HP
univ-nantes.fr
• L’hôpital hygiéniste:
l’architecture ventilée de
la fin du XVIIIème siècle
• L’hôpital pavillonnaire de
la fin du XIXème siècle
L'Hôtel-Dieu de Paris, 1977 © AP-HP

univ-nantes.fr
• L’hôpital monobloc :
symbole de la médecine
triomphante
Hôpital Henri Mondor - © AP-HP

univ-nantes.fr
• L’hôpital polybloc :
ouvert sur la ville
Hôpital européen Georges Pompidou" - © AP-HP

univ-nantes.fr
Les différents secteurs
dans un hôpital
• Interventionniste et thérapeutique
• Diagnostique et soutien clinique
• Imagerie médicale
Technologies médicales diagnostiques :

Imagerie
• Radiologie • Médecine nucléaire

• Radiographie • Caméra Gamma
• Fluoroscopie (+thérapeutique) • Tomographie par émission de
positrons (TEP)
• Angiographie (+thérapeutique)
• Tomodensitométrie • Imagerie cardiaque : études
• Imagerie par résonance hémodynamiques
magnétique
• Coronarographie
• Échographie
• Volume ventriculaire
• Archivage d’images numériques
(pacs)
• Volet thérapeutique : Dilatation (ballonnet, stent
coronarien, stent à élution médicamenteuse)

Imagerie - Radiologie - Radiographie
Première radiographie (1895) :

La main de Madame Röentgen

• Pédascopes
• Épilation
http://tperayonx.canalblog.com/

DIAGNOSTIQUE ?
Clinique Mayo


Imagerie - Radiologie – Unité pulmonaire

Imagerie - Radiologie – Salle de fluoroscopie
Acquisition en continu
d’images radio en
temps réel

Imagerie - Radiologie – Angiographie
• Étude des vaisseaux

sanguins
• Produit de contraste

Imagerie - Radiologie – Angiographie
Carotide et Aorte et
artères du cerveau artères rénales

Imagerie - Radiologie – Tomodensimètre
(CT-Scan)

(CT-Scan)
Radiographie Tomodensimètre

(CT-Scan)
Reconstruction 3D des os du crâne


(CT-Scan)
Traitement
des images

(CT-Scan)
• Coût :
• TDM de dernière génération : ~1,5 M $
• Diffusion :
• 34 TDM sur le territoire de l’Agence
• Au 1er janvier 2003 :
• 94 TDM au Québec, soit 12,6 par million d’habitants
• 326 TDM au Canada, soit 10,3 par million d’habitants

Imagerie - Radiologie – IRM
Imagerie par Résonance

Magnétique




• Coût :
• 2,5 M $ (équipement seulement)
• Diffusion :
• Actuellement : 20 appareils sur le territoire de l’Agence
• Au 1er janvier 2003 :
• 40 appareils au Québec, soit 5,5 par million d’habitants
• 147 appareils au Canada, soit 4,7 par millions d’habitants

Imagerie - Radiologie – Échographie

Échographie Obstétrique

Échographie Cardiaque

Imagerie - Radiologie – PACS
(Picture Archiving and Diagramme

Diagramme simplifié
simplifié du
du système
système PACS
PACS
RIS/HIS
Communication RIS/HIS
Requête
Requête HL-7
HL-7
Base
Base de
de données
données
Examen
Examen Dicté
Dicté
Station
Station diagnostique
diagnostique
System) Examen
Examen complété
complété W
W LL radiologiste
radiologiste
Examen
Examen dicté
dicté
Requête
Requête
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Archives
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Images
Images // Rapport
Rapport
Dicom
Dicom ++ démographie
démographie
Station
Station Clinique
Clinique
Modalités
Modalités
Images
Images
Serveur
Serveur Web
Web Station
Station Consultation
Consultation

Imagerie - Radiologie – PACS

Imagerie

positrons (TEP)
magnétique
• Coronarographie
• Échographie
(pacs)

Imagerie – Nucléaire – Cyclotron

Imagerie – Nucléaire – Caméra Gamma

Imagerie – Nucléaire – Caméra Gamma
• Administration d’un
traceur radioactif
• Émission de
rayonnements gamma
Tumeur osseuse

Imagerie – Nucléaire – TEP

• Administration d’un traceur

radioactif
• Émission de positons

• Coût :
• Caméra TEP : 1,5 M $
• Caméra TEP-TDM : 3,5 M-4 M $
• Construction : ~ 500 000 $
• Coût annuel de fonctionnement : 1 M-2 M $
• Diffusion :
• Une caméra TEP au CHUM
• Une caméra TEP-TDM au CUSM (McGill)
• 2 caméras TEP au CHUS
• Un projet TEP en préparation au CHUQ

Imagerie

positrons (TEP)
magnétique
• Coronarographie
• Échographie
(pacs)

Imagerie – Cardiaque – Coronarographie

Dilatation par ballonnet

Stent coronarien

Effet du stent
Également : stent à
élution
médicamenteuse

Monitoring
• Monitoring : Surveillance des paramètres physiologiques

• Électrocardiogramme(s)
• Pressions (artérielle, veineuse)
• Respiration
• Température
• Saturation en oxygène
• Débit cardiaque
• NIVEAU DE conscience

Monitoring
• Accès aux signes vitaux du

patients
• Enregistrement sous table,
graphes,…
• Support pour la prise de
décision
Merging Platforms (Philips)

IntelliVue
IntelliVue Patient
Clinical Monitors
Network
IntelliVue IntelliVue IntelliVue

Database Information Application
Hospital Server Center Server
Enterprise
OB TraceVue CareVue TraceMaster 3rd Party Apps Hospital Apps

Lab
CompuRecord CareVue Chart EasyWeb ADT
Billing
Orders

Laboratoires cliniques
• Analyseurs automatisés (Biochimie, hématologie,

microbiologie)
• Chaînes pré- et post-analytiques (regroupement des
laboratoires de biochimie et d’hématologie : corelab)
• Microscope électronique
• Biologie moléculaire ( et Thérapie génique)

Laboratoires cliniques - Corelab
Automatisation des
laboratoires : chaîne pré et
post-analytique

Endoscopie
• Gastrique
• Colo-rectale
• Pulmonaire
• Cystoscopique
• Volet thérapeutique : lasers

Endoscopie – Types

Endoscopie – Définition
Examen d’une cavité

interne du corps à
l’aide d’un instrument
constitué d’un tube
optique et d’un
système d’éclairage

Endoscopie – Fonctionnement

Endoscopie – Œsophagienne
Œsophage normal Cancer de l’œsophage


Endoscopie – Gastrique
Boucle d’oreille dans

Pièce de monnaie dans l’estomac (perle blanche
l’estomac noircie par l’acidité)

Endoscopie – Nouvelle technologie
Une caméra dans une

capsule avalée par le
patient transmet des
images vidéos à un
enregistreur externe
porté par le patient
• Interventionniste et thérapeutique
• Diagnostique et soutien clinique
• Imagerie médicale
TECHNOLOGIES MÉDICALES
THÉRAPEUTIQUES
• Radiologie interventionnelle
• Radio-oncologie
• Hémodynamie
• Oxygénothérapie
Technologies médicales thérapeutiques:

Radio-oncologie - L’accélérateur linéaire
• Permet l’émission de rayonnements à

haute énergie (sup à 1MeV)
• Possibilité d’irradier même des
tumeurs profondes

Radio-oncologie - Gamma Knife
• Radiochirurgie stéréotaxique
• Application d’une forte dose de rayonnement très
ciblée
• Cible : lésions cérébrales, malformations
artérioveineuses
• Mode d’action : altérer l’ADN des cellules de sorte
qu’elles ne peuvent plus se reproduire


• Principe :
• 201 sources de cobalt 60
• 201 canaux de
dimensions variées
• Très précis (0,1 mm)
• Permet de limiter
l’irradiation à la cible
• Épargne les tissus sains
environnants

Tumeur au cerveau Tumeur au cerveau 2

avant traitement mois après traitement

Malformation artérioveineuses Malformation artérioveineuses

avant traitement après traitement

Hémodialyse
• Permet de suppléer aux reins

lorsqu’ils ne fonctionnent plus
• Un rein artificiel élimine les

déchets et l’excès d’eau de
l’organisme

Oxygénothérapie – Caisson Hyperbare
• Respiration d’oxygène à des

concentrations élevées dans un
caisson fermé
• Premières utilisations :
• Accidents de décompression :
formation de bulles dans le système
sanguin par des gaz (azote)
• Intoxication au monoxyde de
carbone
Intérieur d’un caisson

Oxygénothérapie – Caisson Hyperbare
Caisson monoplace (Perry) Caisson multiplace de l’Hôpital

du Sacré-Cœur
TECHNOLOGIES MÉDICALES
THÉRAPEUTIQUES
• Chirurgie :
• Par approche conventionnelle
• Par voie endoscopique (laparoscopie)
• Lithotritie / lithotripsie (calculs rénaux)
• Laser

Chirurgie – Bloc Opératoire

Chirurgie – Chirurgie robotisée
Chirurgie traditionnelle (effractive)
Chirurgie endoscopique (effraction minimale)
Chirurgie robotisée

Chirurgie – Chirurgie robotisée
Configuration générale

Chirurgie – Chirurgie robotisée : Mécanique
• Bras robotisés :
• Vidéo : Opération de la
prostate
• Pinces
• Apprentissage

Chirurgie – Chirurgie robotisée : Vision
ZEUS, premier système Console de commande

« maître-esclave » da Vinci

Chirurgie – Chirurgie robotisée : Vision
• Caméra haute résolution

• Vision tridimensionnelle
• Zoom sur de très petites
zones
• Le robot imite les
mouvements du chirurgien
Technologies médicales :
Équipements hospitaliers
• Lit et civière
• Table chirurgicale
• Tige à soluté
• Chaise d’aisance
• Lève patient
• Bain thérapeutique
Technologies de soutien
• Cliniques • Logistique • Alimentation

• Circuit du médicament • Approvisionnement • Patients
• Stérilisation et • Buanderie lingerie • Personnel et visiteurs
décontamination
• Gestion des déchets
• Etc.
• Transports de patients
• Internes
• Externes
Soins à domicile
Le rapport Romanow désigne les soins à domicile

comme
« …le prochain service essentiel »
Romanow, 2002
Soins à domicile
• Domaines d’application :
• Oxygénothérapie
• Antibiothérapie intraveineuse
• Chimiothérapie
• Alimentation parentérale
• Soulagement de la douleur
• Traitement des plaies
• AVQ-AVD
• Télésurveillance
GTS503 - Cours 1
À la semaine prochaine !

GTS503 C1 Introduction

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Présentation des étudiants

À la fin du cours, l’étudiant

• Présentation d’une technologie en cours (10%)

 Secteurs :  Technologies : décrites par fiche

• The essential physics of medical imaging. Second

Lit cadre portoir - 1850

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

Char de chirurgie de Percy - 1789

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

Vélo ambulance - 1940

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

Table d’opération chirurgicale - 1950

Gravure Hôtel-Dieu de Paris

L’hôpital croix de la renaissance et de l’époque classique

Soins ou enfermement? L’hôpital général au XVIIème siècle

L'Hôtel-Dieu de Paris, 1977 © AP-HP

Hôpital Henri Mondor - © AP-HP

Hôpital européen Georges Pompidou" - © AP-HP

Les différents secteurs

Technologies médicales diagnostiques :

• Radiologie • Médecine nucléaire

Technologies médicales diagnostiques :

Première radiographie (1895) :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

• Étude des vaisseaux

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Reconstruction 3D des os du crâne

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Imagerie par Résonance

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

(Picture Archiving and Diagramme

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

• Radiologie • Médecine nucléaire

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

• Administration d’un traceur

Technologies médicales diagnostiques :

Technologies médicales diagnostiques :

• Radiologie • Médecine nucléaire

Technologies médicales diagnostiques :