Revue règlementaire :

A / importation de tous les dispositifs médicaux sont soumis a l’enregistrement, tout dispositif médicaux
importé doit avoir un certificat d’enregistrement « Autorisation spécifique d’un dispositif médical
expérimental », auprès des directions des médicaments et de la pharmacie (Annexe 1), selon la
circulaire de l’administration des douanes numéro 5666 -311 de 04 avril 2017 pour les appareilles et
dispositif médicaux pour diagnostic notamment les scanner avec radiation en plus de
l’enregistrement il faut aussi une autorisation de L’AMSSNUR agence marocaine de sureté et de
sécurité nucléaire et radiologique.
Autorisation d’accès au marché ou bien certificat de conformité le dispositif médical doit être
certifié conforme aux normes mondial, ce certificat délivré par les sociétés agrée par le ministre
de l’industrie et de commerce au bureau de l’importation.
B/ avant chaque importation des dispositifs médicaux la société ou l’établissement
importatrice, pour notre cas CHU doit suivre une procédure pour l’obtention de certificat
d’enregistrement.
PROCEDURE D’ENREGISTREMENT DES DISPOSITIFS MEDICAUX
Conformément à la circulaire N°7 du 19/2/1997 :
La procédure pour obtenir l'autorisation spécifique des dispositifs médicaux au Maroc peut
varier en fonction du type de dispositif médical et des réglementations en vigueur. Cependant,
voici une procédure générale qui peut s'appliquer :
 Détermination de la classification : Tout d'abord, il est nécessaire de déterminer la
classification du dispositif médical selon la réglementation marocaine. Les dispositifs
médicaux sont généralement classés en différentes catégories en fonction du niveau de
risque pour les patients et des caractéristiques spécifiques du dispositif.

 Constitution du dossier : Vous devrez constituer un dossier complet comprenant toutes

les informations requises. Cela peut inclure des documents tels que :
- Formulaire de demande d'autorisation spécifique.
- Description détaillée du dispositif médical, y compris ses caractéristiques techniques et ses
spécifications.
- Données cliniques et preuves de performance du dispositif.
- Rapports d'essais et de certification conformément aux normes applicables.
- Informations sur le fabricant et le distributeur.
- Documentation sur la qualité et la conformité aux normes réglementaires.

 Soumission de la demande : Une fois que le dossier est complet, vous devez soumettre
votre demande d'autorisation spécifique des dispositifs médicaux aux autorités
compétentes au Maroc. Cela peut être l'Agence nationale de sécurité sanitaire des
produits de santé (ANSSPS) ou tout autre organisme désigné par les autorités
marocaines.
  Évaluation du dossier : L'autorité compétente procédera à une évaluation approfondie
de votre dossier, y compris l'examen des données cliniques, des preuves de performance
et de la conformité aux normes réglementaires. Ils peuvent également effectuer des
inspections sur place pour vérifier les installations de fabrication et de contrôle qualité.

 Délivrance de l'autorisation spécifique : Si votre dossier est accepté et que vous êtes en
conformité avec toutes les exigences réglementaires, vous recevrez une autorisation
spécifique pour commercialiser et distribuer votre dispositif médical au Maroc. Cette
autorisation peut être accompagnée de conditions spécifiques, telles que des exigences de
suivi post-commercialisation.

Il est important de noter que cette procédure est une vue d'ensemble générale et que des
exigences spécifiques supplémentaires peuvent s'appliquer en fonction du type de dispositif
médical. Il est recommandé de consulter les réglementations spécifiques et de travailler en étroite
collaboration avec des experts ou des consultants locaux pour garantir le respect de toutes les
exigences réglementaires lors de l'obtention de l'autorisation spécifique des dispositifs médicaux
au Maroc.

Pour d’autorisation d’importation de matériel radiologique destiné au radiodiagnostic.

Une demande d’importation accompagne des documents suivants :
 Demande d’autorisation d’importation adressée à AMSSNUR, signée et cachetée par le
responsable de l’établissement ;
 Formulaire de demande d’autorisation d’importation fourni par AMSSNUR dûment
complété, signé et cacheté par le responsable de l’établissement ;

 Copie du statut juridique du requérant ;

 Copie du registre de commerce ;

 Un engagement de la part du requérant de ne délivrer les sources de rayonnements

ionisants qu’aux exploitants autorisés à cette fin par AMSSNUR ;

 Formulaires : abonnement à la dosimétrie et dossier médical d’embauche pour les

personnes exposées, dûment complétés, signés et cachetés ;

 Certificat de marquage C.E. ou Certificat d’homologation (délivré par l’autorité

compétente du pays d’origine en cours de validité) ;

 Copie de la documentation technique relative au matériel ;

 Copie du rapport du contrôle de qualité fournie par la société mère ou un organisme agréé
relatif au matériel de radiologie d’occasion ;
  Factures d’achats des moyens de protection (blouses plombées, gants plombés, lunettes
anti-X, paravents de protection…) et d’appareil de mesure de débit de dose.

SELECTION DE FOURNISSEUR
C/ Pour la sélection de fournisseur est comme première étape de prospection de marché, j’ai fait mes
recherches des fournisseurs possible à travers Google, en se basant sur les 5 premiers vendeurs des lits
de réanimation dans les trois pays (Etats unis, Allemand et la chine), les résultats de mes recherches se
résume dans le tableau suivant par ordre d’importance :

Fournisseurs Allemand Fournisseurs Chinois Fournisseurs EU

GRAGER MINDRAY MEDICAL HILL ROM
HILL ROM JIANGSU KELING MEDICAL APPLIANCES STRYKER
LINET BRJING AEONMED GETING
MARQUET GETTING AB MEDLINE INDUSTRIES
STIEGELMEYER DRAGER WERK AG ET CO INVACARE

J’ai essayé de contacter par mail les trois premiers fournisseurs de chaque pays pour avoir un devis
complet, mais je n’ai pas eu de réponse suffisante qui répond aux caractéristiques spécifique afférente
aux lits de réanimation (Captures Ecran des Emails envoyés. Liste des annexes). Après plusieurs
recherches j’ai choisi le fournisseur Allemand suite à 6 critères essential :

 Le cout de transport moins élevé par rapport à la chine et à les êtas unis ;
 Le délai de livraison est court, 8 jours contre 30 jours au moyen pour les autres
fournisseurs ;
 La diversité et la compétitivité des compagnes de transport cout réduit par rapport aux
autres provenances ;
 Le risque réduit concernant le transport pour notre cas transport routier depuis
l’Allemagne vers Algesiras en Espagne puis le transport maritime une 1h en moyen a
bord de navire conte 3o jours de navigation pour les autres fournisseur risque élevé ;
 La garantie et l’expertise allemand et aussi la bonne réputation des produits Allemand
contrôlés par les établissements de l’union européenne qui exige des normes très élevé.

 Aussi dans le cadre des accords de libre-échange, on peut bénéficier de franchise au

niveau du paiement des DI et TPI, si non disposant d’un certificat d’origine,
contrairement à la chine (Document annexe).

D/ On peut décrit le processus d'achat pour l’ensemble des fournisseurs par un ensemble
d'actions dont l'objectif est d'amener la négociation vers le bon rapport Qualité/Prix avec un
fournisseur, Il compte 5 étapes : la reconnaissance du besoin, la recherche de solutions, la
comparaison des options, la prise de décision.
Il existe plusieurs éléments et facteurs clés du contrat mais les plus important sont : Les heures
de livraison, les conditions de paiement et la qualité des biens.

Coûts engagés dans l'importation FOB :

E / Frais sont :

 Fret-Le transport principal- ;

 Assurance ;
 Déchargement au port de débarquement ;
 Frais de manutention ;
 Formalités douaniers droits et taxes, frais de transit ;
 Frais portuaires et frais de stockage ;
 Transport vers CHU ;
 Déchargement.

F/ Explication :

D’après le contrat FOB inclus entre CHU et le fournisseur allemand, Le CHU est responsable de régler les
couts de transport principal.

Assurance 3/1000 de la valeur commerciale des lits achetés.

CHU aussi doit payer les frais de transit si CHU le service transit est externe et doit payer aussi a l’ADII
les droits et taxes a l’importation.

Les frais d’acheminement depuis port Tanger Med vers CHU Tanger selon le contrat conclus avec le
transporteur ou le commissionnaire de transport.

E/ Devis détaillé :

Le transport principal 25000DH 12500 par remorque 2 remorque pour transporte les 25 lits

Assurance 3/1000

Déchargement au port de débarquement 2000dh

Formalités douaniers droits et taxes, frais de transit

Transit 2000 dh

Droits et taxes 2o, 25/100 de la valeur totale

Frais portuaires 2000dh \ par jour

Transport vers CHU inclus dans transport principale

Déchargement 2000 dh.

Technique de paiement :
H/ Technique de paiement proposée pour cette opération d’achat est le crédit documentaire, au lieu du
crédit d’enlèvement et le remise documentaire. Ce choix est du à plusieurs facteurs on pet cité comme
principal facteur les deux avantages primordial pour toutes opération d’achat à l’international, de ce
dernier :

 Sécurité des paiements : Le crédit documentaire offre une sécurité accrue pour les deux parties
impliquées dans la transaction. L'acheteur peut s'assurer que le paiement ne sera effectué que si
les documents requis sont présentés conformément aux termes convenus. De même, le
vendeur peut avoir l'assurance que le paiement sera effectué une fois les conditions
documentaires remplies.
 Réduction des risques commerciaux : Le crédit documentaire réduit les risques liés au non-
paiement ou à l'insolvabilité de l'acheteur.

I/ On peut décrire les étapes du processus de paiement dans les deux schémas suivants :
Gestion des risques :
J/ Les risques potentiel associés à cette opération sont :

Risque de retard de livraison

Risque de fluctuation de change

Risque de non-paiement

Risque de non-respect des réglementations douanières

Suivi de la livraison :
L/ le suivi de cette opération peut être fait à travers l’application marine trafic.

M/ les indicateurs clés de performance (KPI) sont :

Voici quelques indicateurs clés de performance (KPI) couramment utilisés pour évaluer l'efficacité de la
ponctualité de livraison :

1. Taux de livraison à temps

2. Délai moyen de livraison

3. Écart de ponctualité
4. Taux de livraisons en retard

5. Nombre de réclamations liées à la ponctualité

6. Délai de traitement des commandes

7. Nombre de livraisons anticipées

Il est important de choisir les indicateurs qui correspondent le mieux à vos objectifs et à votre activité
spécifique. Vous pouvez également combiner plusieurs KPI pour obtenir une vision plus complète de
l'efficacité de la ponctualité de livraison dans votre entreprise.

Délai de livraison :
Déjà traités dans les questions précédentes.
Annexes
Reponses BEING AEONMED CO.LTD « PDF JOINT », mais pour le prix je n’ai pas encore eu de réponse.
Réponse de fournisseur américain STRYKER, et pour le prix je n’ai pas encore reçu de réponse.
Réponse du fournisseur Allemand LINET
Accord de libre échange Paiement just de la TVA pour les droits de douanes
Réponse BEING AEONMED CO.LTD « PDF JOINT », mais pour le prix je n’ai pas encore eu de réponse.