Traçabilité de mesurage

FormationTUNAC
26-28 mars2019
 Plan

Chaine de traçabilité

Politique du TUNAC en matière de traçabilité des mesures au SI

Politique TUNAC en matière d’étalonnage

Politique TUNAC en matière d’essai

Politique TUNAC en matière d’analyse

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 Introduction

La qualité des produits et des services dépend, de plus en plus,

de la fiabilité des mesures

Exigences figurant dans les normes qui stipulent que les mesures

doivent être "raccordées aux étalons nationaux et internationaux

Une traçabilité suivant une chaîne ininterrompue à ces mêmes

étalons

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 Documents de références
ILAC – P10 : Policy on the traceability of measurement
results
EA-4-07 : Traceability of measuring and test Equipment to
national standards
D.O.G.09 : La traçabilité de mesurage (Guide des OEC)
Norme ISO 17025 : 2017 §6.5 et Annexe A
Les documents de références s’appliquent aux laboratoires
d’étalonnage, d’essais, d’analyses et d’échantillonnages
accrédités et candidats à l’accréditation selon les Normes
ISO/CEI 17025 et ISO 15189.
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 Chaine de traçabilité
Une chaîne ininterrompue de
raccordement à un étalon national
ou international
Incertitude de mesure calculée
selon des méthodes acceptées et
validées.
Documentation bien claire pour
chaque étape de la chaîne
Une compétence approuvée par
l’accréditation.
Une vérification entreprises à des
intervalles appropriés.

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 Exigences de la norme

6.5.2 Le laboratoire doit assurer la traçabilité des résultats de mesure

par rapport au Système international d’unités (SI) au moyen :
a) d’un étalonnage assuré par un laboratoire compétent, ou
NOTE 1 Les laboratoires répondant aux exigences du présent
document sont considérés comme étant compétents.
b) de valeurs certifiées de matériaux de référence certifiés fournies par
un producteur compétent, avec une traçabilité métrologique au SI
déterminée, ou
NOTE 2 Les producteurs de matériaux de référence qui satisfont aux
exigences de l’ISO 17034 sont considérés compétents.
c) de réalisations directes des unités SI garanties au moyen d’une
comparaison, effectuée directement ou indirectement, avec des étalons
nationaux ou internationaux.
NOTE 3 Des précisions sur la mise en pratique des définitions de
quelques unités importantes sont données dans la Brochure SI.
 Exigences de la norme

6.5.3 Lorsqu’il est techniquement impossible d’établir la traçabilité

métrologique aux unités SI, le laboratoire doit démontrer la traçabilité
métrologique à une référence appropriée, par exemple:
a) les valeurs certifiées des matériaux de référence certifiés fournies
par un producteur compétent;
b) les résultats de la mise en œuvre de procédures de mesure de
référence, de méthodes spécifiées ou de normes consensuelles
clairement décrites et acceptées comme fournissant des résultats de
mesure aptes à l’emploi prévu et garantis par une comparaison
appropriée.
 Chaine d’étalonnage en DCV 10 μV à 1 kV

Banc à effet Josephson ≈ 10-9 V

Enceinte des piles Nanovoltmètre

Référence à diode 34420A, keithley ≈ 10-7 V
Zener Fluke 732 B (Guildline)
2182et 8508A ,…

Diviseur de Réducteur de ≈ 10-6 V

référence Diviseur résistif tension Guildline
Fluke752A Fluke720A 9719A

Calibrateur Multimètre
Source de ≈ 10-5 V
multifonction de numèrique 3458A
5720, 5500A , 5700A tension
34401A ,8846A, …
et … 8
Politique TUNAC en
matière de traçabilité des
mesures au SI

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 Politique du TUNAC en matière de traçabilité des
mesures au SI

Les équipements de mesure doivent être étalonnés lorsque:

— l’exactitude de mesure ou l’incertitude de mesure affectent la
validité des résultats rapportés; et/ou 
— l’étalonnage de l’équipement est exigé afin d’établir la
traçabilité métrologique des résultats rapportés.(Norme iso
17025 : §6.4.6 ).
Un programme d’étalonnage doit être conçu et géré de façon
à assurer la traçabilité des étalonnages (§6.4.7).
Le laboratoire doit établir un programme d’étalonnage, qui
doit être revu et adapté si nécessaire, afin de maintenir la
confiance dans le statut de l'étalonnage (§6.4.7.)
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 Politique du TUNAC en matière de traçabilité des
mesures au SI

Le laboratoire doit établir et maintenir la traçabilité

métrologique de ses résultats de mesure au moyen d’une
chaîne ininterrompue et documentée d’étalonnages dont
chacun contribue à l’incertitude de mesure, tout en reliant
ces résultats à une référence appropriée(§ 6.5.1).

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1
Politique TUNAC en
matière d’étalonnage

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 Politique TUNAC en matière
d’étalonnage

Un NMI ayant des CMC’s enregistrés dans l’Annexe C du

BIPM KCDB

Un laboratoire d’étalonnage accrédité par un organisme

d’accréditation signataire des accords de reconnaissance

ILAC ou par un organisme régional reconnu par l’ILAC

.

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 Politique TUNAC en matière
d’étalonnage

Un NMI, dont le service est adapté à la nécessité prévue,

mais n’est pas couvert par les CIPM MRA

Un laboratoire d'étalonnage dont le service est adapté à la

nécessité prévue, mais n’est pas couverts par l'accord de

l'ILAC ou par les arrangements régionaux reconnus par

l'ILAC.

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 Politique TUNAC en matière
d’étalonnage

Pour les étalonnages qui ne peuvent pas être effectués en unité SI

Il est de la responsabilité du laboratoire de choisir

un moyen par l'utilisation de MRC ou par
l'utilisation de méthodes spécifiées et/ou d'étalons
consensuels clairement décrits et agréés par le
TUNAC et les clients du laboratoire.

La participation à un programme approprié de

comparaisons inter-laboratoires est exigée
chaque fois que possible
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Politique TUNAC en
matière d’essai

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 Politique TUNAC en matière
d’essai

Pour les laboratoires d'essais, les exigences énoncées

s'appliquent à l'équipement de mesure et d'essai doté de

fonctions de mesurage utilisé, sauf s'il a été établi que

l'incertitude associée introduite par l'étalonnage contribue peu

à l'incertitude totale du résultat d'essai. Lorsque cette situation

se produit, le laboratoire doit assurer que l'équipement utilisé

est en mesure de produire l'incertitude de mesure requise. »

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 Politique TUNAC en matière
d’essai

Si l'étalonnage des instruments utilisés dans les

essais/analyses contribue de manière significative à
l'incertitude générale, la même politique citée précédemment
en matière de traçabilité s'applique
Si un étalonnage n'est pas un facteur dominant dans le
résultat d’essais / d’analyses, le laboratoire doit avoir des
données quantitatives pour démontrer que la contribution
associée à l’étalonnage contribue peu (insignifiante) au
résultat de la mesure et de l'incertitude de mesure de
l'essai/analyse et donc il n’y a pas un besoin que la traçabilité
soit démontrée

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Politique TUNAC en
matière d’analyse

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 MRC
Les matériaux de références certifiés (MRC) sont
des matériaux de référence accompagnés d’un certificat,
dont une ou plusieurs valeur(s) de la ou (des) propriétés est
(sont) certifiée(s) par une procédure qui établit son
raccordement à une réalisation exacte de l’unité, dans
laquelle chaque valeur certifiée est accompagnée d’une
incertitude de mesure à un niveau de confiance indiqué.

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La politique du TUNAC en matière de traçabilité fournit
à travers l’utilisation des (MRC)

La politique de TUNAC en matière de traçabilité fournies par

les fournisseurs des matériaux de référence (RMP) est :
– Les valeurs attribuées aux MRC produites par un NMI sont
incluses dans le BIPM KCDB ou produites par un RMP
accrédité ISO 17034, sont considérées comme ayant mis
en place la traçabilité valide
– Les valeurs attribuées aux MRC couvertes par les entrées
dans la base de données du JCTLM (Joint Committee for
Traceability in Laboratory medicine) sont considérés
comme ayant établi une traçabilité valable
– La majorité des MR et MRC sont produites par d'autres
fournisseurs des matériaux de référence.

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La politique du TUNAC en matière de traçabilité
fournit à travers l’utilisation des (MRC)
Les valeurs associées au MR peuvent ne pas être
métrologiquement traçables. Les valeurs associées aux MRC
(par définition) sont métrologiquement traçables.
Les matériaux de référence contribuent de manière
importante à la qualité des résultats et cela, dans les
domaines aussi divers que, par exemple la chimie analytique,
les denrées alimentaires, l’environnement, la biologie ou la
chimie clinique.
 Les matériaux de référence sont, de part leur fonction,
assimilés aux étalons de référence associées aux grandeurs
physiques (poids, mesures de longueurs, capacités, etc.).

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La politique du TUNAC en matière de traçabilité fournit
à travers l’utilisation des (MRC)

le laboratoire doit démontrer que chaque RM ou

CRM est adapté à l'usage prévu tel que requis
par l'article 6.5.2.b de la norme ISO / IEC
17025:2017 ou ISO 15189:2012

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Validation des méthodes d’essais/d’analyses et
l’estimation de l’incertitude de mesure

Il est fortement recommandé d’utiliser un matériau de

référence certifié lors de la validation d’une méthode ou de la
détermination de l’exactitude de mesure d’une méthode.

Lors de validations faites suite à des modifications mineures

de méthodes existantes, l’utilisation d’un matériau de
référence suffisamment caractérisé peut s’avérer suffisante.
Vérification de méthodes de routine : dans le cadre de la
vérification de la maîtrise d’une méthode standard, l’utilisation
d’un matériau de référence s’avère suffisante.
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Les laboratoires accrédités doivent être en mesure
d’expliquer et de justifier la sélection des matériaux
de référence utilisés.
La profondeur requise s’adapte à l’importance de
l’analyse et à l’influence du matériau de référence
sur la fiabilité du résultat final et de l’incertitude de
mesure associée.

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