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Pompe doseuse

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Etude mcanique et conception
d'une pompe doseuse des produits
pharmaceutique










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Chapitre 1

Industrie pharmaceutique





















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1-Introduction:
Au dbut du XIX sicle, les pharmaciens fabriquaient leurs mdicaments
(extraits, teintures, mlanges, lotions, onguents et pilules) principalement base
d'extraits de vgtaux, mais aussi avec d'autres composants d'origine animale ou
minrale. Ils se procuraient les matires premires pour leurs prparations chez
des ngociants, qui importaient des pices mais aussi des drogues. Plusieurs
travaux permirent notamment la standardisation de plusieurs produits
pharmaceutiques et l'extraction de leurs principes actifs. Ces produits chimiques
ont rapidement t inclus dans les pharmacopes, conduisant les fabricants
cres leurs propres laboratoires. Aujourd'hui, les innovations se succdent dans
le domaine pharmaceutique qui constitue un secteur de recherche important dans
les universits. Les hpitaux et les industries prives.
2-De la recherche la mise sur le march :
Cette partie tente de donner un aperu des tapes fondamentales de la cration dun
nouveau mdicament, en partant de la phase de recherche jusqu la mise sur le march
2.1-La priode de recherche et dveloppement :
La priode de recherche pour un nouveau mdicament dure, en moyenne, entre
huit et dix ans. La dcision de dvelopper un nouveau mdicament peut tre
justifie de plusieurs raisons :
Une ou plusieurs avances ou dcouvertes dcisives ralises au niveau de la
recherche dite fondamentale (universits, hpitaux, laboratoires) ;
Une tude montrant une lacune dans loffre prsente sur le march ou
mettant en vidence un nouveau besoin mdical ;
Une stratgie de dveloppement au sein de lentreprise.
la suite de cela, les laboratoires commencent les essais dits pr-cliniques ,
c'est--dire les essais qui ne sont pas effectus sur des volontaires humains. Cela
permet didentifier quelles molcules, cellules et traitements pourront
ventuellement tre, terme, tests sur des tres humains. Cette phase passe
souvent par des essais sur des animaux dont le choix est justifi par des critres
de proximit avec certaines caractristiques de lhomme. la fin des essais pr-
cliniques il aura t possible, entre autres, dtudier la faisabilit technique du
nouveau mdicament.
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ce point du dveloppement commencent les essais dits cliniques , c'est--
dire les essais sur des tres humains ayant donn leur accord. Ces essais sont
effectus au sein dun cadre rglementaire trs strict et se droulent en trois
phases distinctes :
Une valuation, sur des individus sains, de la tolrance de lorganisme ce
nouveau produit ;
Une valuation de lefficacit et de la tolrance du nouveau mdicament sur
un nombre limit de patients atteints de la maladie vise ;
Une valuation du rapport efficacit/tolrance sur un nombre plus grand de
personnes.
2.2-La priode dobtention des autorisations et de production
Aprs la phase de recherche et dveloppement, le mdicament entre dans
le circuit administratif afin dobtenir les diverses autorisations qui suivent les
contrles effectus par des organismes gouvernementaux indpendants. Les
autorisations sont alors dlivres plusieurs niveaux. Pour la France, les
autorisations sont dlivres au niveau europen,via lEMA (European
Medecines Agency) et au niveau national via lANSM (Agence nationale de
scurit du mdicament). Aprs dlibration de lANSM, le dossier sur le
nouveau produit passe dans les mains de la Commission de Transparence de
l'HAS (Haute Autorit de Sant) qui doit donner son avis sur deux points
diffrents : le SMR (service mdical rendu) et lASMR (Amlioration du
Service Mdical Rendu). Une fois toutes les autorisations obtenues, le prix et le
taux de remboursement sont fixs par le Comit conomique des Produits de
Sant (CEPS) et le mdicament peut alors entrer en phase de production.
En moyenne, il faudra entre 1 et 3 ans entre la fin des essais cliniques et la mise
en production du nouveau produit qui aura alors obtenu son AMM (autorisation
de mise sur le march).
Parmi les critiques adresses lindustrie pharmaceutique se trouve celle de la
mise sur le march de mdicaments ayant obtenu une ASMR IV ou une ASMR
V, soit les niveaux les plus bas de lAmlioration du Service Mdical Rendu.
Appels de seconde gnration , ils sont considrs comme de simples
manires dengranger des bnfices
2.3-La mise sur le march :
Aprs le passage devant les diverses instances gouvernementales et sa
production industrielle, le nouveau mdicament entre sur le march pharmaceutique et
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peut-tre sujet a des tudes de phase IV (post-AMM), et un Plan de Gestion des
Risques (PGR) avec tudes pharmaco-pidmiologiques. Il est encore protg par les
divers brevets. Une fois ces brevets expirs, il peut devenir un mdicament gnrique. Si
cest le cas, le dossier dAMM devra avant tout repasser par les diverses tapes
bureaucratiques et obtenir nouveau toutes les autorisations de toutes les instances
gouvernementales. Cela est ncessaire car de nouvelles donnes et de nouvelles
dcouvertes peuvent donner lieu un refus dAMM pour un gnrique, exactement de la
mme manire quun mdicament peut tre retir du march suite de nouvelles
dcouvertes qui invalideraient les dcisions de la HAS ou de lANSM.


3-conomie et Industrie :

3.1-Acteurs :
Liste des 20 principaux laboratoires pharmaceutiques en termes de chiffre d'affaires (donnes
2012)

Rang
Laboratoire
pharmaceutique
Pays
Chiffre d'affaires (en milliards de
dollars)
1 Pfizer tats-Unis 57,7
2 Novartis Suisse 54
3 Merck & Co. tats-Unis 41,3
4 Sanofi France 37
5 Roche Suisse 34,9
6 GlaxoSmithKline [GSK]
Royaume-
Uni
34,4
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Rang
Laboratoire
pharmaceutique
Pays
Chiffre d'affaires (en milliards de
dollars)
7 AstraZeneca
Royaume-
Uni
33,6
8 Johnson & Johnson [JnJ] tats-Unis 24,4
9 Abbott tats-Unis 22,4
10 Eli Lilly tats-Unis 21,9
11 Bristol-Myers Squibb [BMS] tats-Unis 21,2
12 Teva Isral 16,7
13 Amgen tats-Unis 15,3
14 Takeda Japon 15,2
15 Boehringer Ingelheim Allemagne 13,8
16 Bayer Allemagne 12,8
17 Daiichi Sankyo Japon 11,6
18 Novo Nordisk Danemark 11,5
19 Astellas Japon 11,4
20 Gilead Sciences tats-Unis 8,1

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3.2-Quelques chiffres de lindustrie pharmaceutique :

3.2.1-Emploi :
Lindustrie pharmaceutique, de la direction des grandes socits aux circuits de
distribution, compte des centaines des millions de personnes. En 2006, les 20
plus grandes compagnies pharmaceutiques du monde emploient plus de
1 342 000 personnes .Le groupe franais Sanofi, par exemple, emploie en 2012
environ 105 000 personnes dont 27 000 en France
Dune manire plus globale, prs de 103 900 personnes travaillent dans
lindustrie pharmaceutique en France en 2010 (100 questions Leem question
76). Ce nombre est proche du triple, 297 700 personnes lorsquon prend en
compte lensemble de la chane du mdicament qui va des employs des socits
jusquau commerce de dtail ralis dans les 22 949 pharmacies franaises qui
emploient 73 127 pharmaciens
3.2.2- Investissement :
Les besoins financiers du dveloppement de nouveaux mdicaments entranent,
de la part de lindustrie pharmaceutique, une ncessit dinvestir des sommes
particulirement consquentes dans ses projets.
Lindustrie pharmaceutique europenne a, en 2011, investi 27 milliards
deuros en recherche et dveloppement ; les investissements dans ce domaine
sont en augmentation constante : entre 2010 et 2011 la hausse a t de 6,2%, La
part moyenne du chiffre daffaires investi dans ce secteur par les groupes
pharmaceutique est denviron 15,9 %
La France est un des principaux pays europens o les groupes investissent dans
la recherche pharmaceutique, se plaant au troisime rang pour la priode 2007-
2012 avec 22% des investissements totaux consacrs ce domaine. Entre 2007
et 2010, prs de 6,9 milliards deuros ont t investis en France, soit, pour la
recherche, 1,5 milliard deuros.

3.2.3-Marketing :
Lindustrie pharmaceutique, comme toute industrie, suit une logique
de marketing afin de prsenter ses produits et, en particulier, les nouveaux
mdicaments princeps. Dans ce milieu, le marketing prend diffrentes formes
qui peuvent aller de la publicit directe vers le consommateur pour les
mdicaments sans ordonnance la prsentation aux mdecins des nouveaux
produits ncessitant une ordonnance (dont la publicit directement adresse au
consommateur est interdite). Cette dernire est assure par les visiteurs
mdicaux.
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Daprs un rapport de lInspection gnrale des affaires sociales (IGAS), publi
en octobre 2007, les dpenses en marketing de lindustrie pharmaceutique
slvent, pour la France, prs de 3 milliards deuros par an. Aux tats-Unis,
ces dpenses slvent prs de 19 milliards de dollars .
Ces sommes couvrent lensemble des diverses dpenses ncessaires la
promotion des nouveaux produits, y compris le cot des 18 300 visiteurs
mdicaux prsents en France
4-Fabrication :

Les spcialits pharmaceutiques sont des produits industriels de qualit
dfinie. Ils correspondent des lots de mdicaments identiques entre eux et
homognes et ils sont rigoureusement conformes aux exigences du dossier
AMM...

4.1-Production :

Les oprations de production comprennent plusieurs tapes :
- Contrle des matires premires et des articles de conditionnement.
- Fabrication proprement dite.
- Contrle de la qualit du produit fini.
- Libration des lots fabriqus (reconnus conformes aux spcificits).
- Stockage des lots mdicaments en attente de leur distribution.
Le bon fonctionnement de ces tablissements pharmaceutiques est rgulirement
contrl par des pharmaciens inspecteurs
de sant publique placs sous l'autorit de l'AFSSAPS.
Principes actifs
Excipients
Articles de conditionnement
Entreprise pharmaceutique
Produits de qualit dfinie
Dchets de lactivit industrielle


4.2-Oprations de fabrication :

Les oprations de fabrication pharmaceutiques se subdivisent en deux
phases :
- la production du principe actif faisant appel trois grands types de procds :
o la synthse chimique organique
o la fermentation
o lextraction biologique naturelle
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- la mise en forme pharmaceutique. Uniquement cet aspect sera dvelopp dans
la suite sous forme
sommaire et revue ensuite dans les cours sur les diffrents procds.

4.2.1 Pese :
Cette opration est trs courante et importante dans le domaine pharmaceutique.
Elle fait partie la fois du procs de fabrication (peses des matires premires)
mais elle intervient aussi tout au long de la fabrication pour contrler dautres
oprations.

4.2.2 Dessiccation:

Dfinition : La dessiccation ou schage a pour but denlever, totalement ou
partiellement, leau contenue dans les
produits solides. (Ou plus gnralement, toute substance volatile prsente dans
un corps non volatil)
Intrts : - concentration des solutions
- conservation des produits en vitant les activits biologiques (enzymes et
micro-organismes)




4.2.3 Pulvrisation :
Dfinition : Le broyage ou pulvrisation des solides a pour but de diviser ou
fractionner des substances solides en
particules de tailles rduites et de granulomtrie dfinie.
Intrts : - Faciliter lextraction du principe actif (concassage, mondation de
graines).
- Faciliter la dissolution.
- Amliorer la stabilit des suspensions.
- Permettre la prparation de comprims, pommade, gelules,pilules

4.2.4 Mlange :

Dfinition : Le mlange ou mlangeage consiste en une association de plusieurs
substances solides, liquides ou gazeuses.Le rsultat de lopration est appel
mlange. Le mlange est indispensable pour obtenir une rpartition homogne
des principes actifs et des excipients, cest donc uneopration dlicate si lon
veut tre sur dobtenir dans chaque mdicament le bon dosage.

4.2.5 Dissolution :

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Dfinition : Cest une opration qui consiste diviser une substance ltat
molculaire au sein dun liquide. Elle conduit
une prparation homogne appele solution.
Intrts : - aide lextraction des principes actifs : dissolution extractive.
- Mise en forme galnique (dissolution simple) pour :
o Solutions injectables
o Sirop, ampoules, gouttes buvables
o Collyres
o Gouttes nasales ou auriculaires
o Lavements
o Solutions externes (antiseptiques)

4.2.6 Filtration :

Dfinition : elle consiste retenir, laide dun rseau poreux dune surface
filtrante ou dun filtre, des particules solides en suspension dans un liquide ou un
gaz. Cest un moyen de sparer un solide dun liquide appel alors filtrat.
Intrt : Purification des solutions en liminant toutes les particules solides.

4.2.7 Distillation:

Dfinition : cest une opration de vaporisation, par bullition dun liquide,
suivie de la condensation de la vapeurforme. On obtient un distillat.
Intrts : - Extraction des huiles essentielles.
- Prparation des eaux distilles florales.
- Rcupration des solvants ;
- Purification des solvants.

4.2.8 Strilisation :

Dfinition : Opration qui a pour but dliminer tous les micro-organismes
prsents.
Intrts : De nombreux produits pharmaceutiques doivent tre striles :
- prparations injectables
- collyres
- produits destins tre appliqus sur les brlures et les blessures.
- matriel usage mdical.
Techniques : - destruction thermique par autoclavage
- utilisation dagents chimiques,
- utilisation des rayonnements (appareils mdicaux),
- filtration strilisante.

4.2.9 Conditionnement aseptique :

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La fabrication de produits striles et leur conditionnement doivent se faire dans
des locaux dont la qualit de lair est
contrle.

4.2.10 Opration de mise en forme

Compression, remplissage, conditionnement.

























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Chapitre 2

Technique de dosage et de
pompage
















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1-Techniques de dosage :
Un dosage (ou titrage) a pour but de dterminer la concentration molaire dune espce
(molcule ou ion) en solution (gnralement aqueuse). Un ractif de concentration connue
(ractif titrant) ragit avec lespce de concentration inconnue (espce titre) : il sagit alors
de dterminer la quantit de ractif titrant ncessaire pour neutraliser lespce titre
Les mthodes de dosage sont trs nombreuses : la technique est videmment adapte
lespce doser et on utilise en gnral les diffrentes ractions chimiques connues. On
distingue :
- les dosages acido-basiques,
- les dosages colorimtriques (acido-basiques ou doxydorduction),
- les dosages doxydorduction,
- les dosages par prcipitation ou complexation,
- les dosages conductimtriques,
- les dosages spectrophotomtriques (par talonnage).

1.1- Dosage acido-basique :

Un dosage acido-basique est utilis afin de dterminer la concentration inconnue d'une
solution compose d'un acide ou d'une base. Si la solution de titre inconnu est acide, on verse
une base de faon neutraliser l'acide, et inversement. Il existe deux mthodes :
- lutilisation d'un indicateur color (volumtrie colorimtrique non-instrumentale),
- lutilisation dun pH-mtre (volumtrie instrumentale).
La mthode est fiable, couramment utilise, mais nanmoins limite dans le cas des solutions
trop dilues ou dans les cas de certains dosages de polyacides ou de polybases.

A) Principe
Lors dun dosage acido-basique, la solution contenant lespce doser est verse dans un
bcher plac sur un agitateur magntique. Deux lectrodes (ou une lectrode combine)
mesurent le pH. On ajoute la solution contenant le ractif titrant laide dune burette :
lvolution du pH (et lintroduction ventuelle dun indicateur color convenablement choisi)
permet de dterminer le volume de ractif titrant vers lquivalence et donc la
concentration de lespce dose.
Ci-dessous, on voque le dosage dacide chlorhydrique (espce titre : ion oxonium H3O+) de
concentration molaire cA en solut apport, par une solution dhydroxyde de sodium (espce
titrante : ion hydroxyde : HO-) de concentration molaire cB (connue) en solut apport.

B) Prparation

a) Burette gradue
Placer la burette gradue de 25 mL sur son support (sassurer de sa stabilit).
Placer un verre pied sous la burette.
Rincer la burette avec de leau distille.
Rincer deux fois la burette avec le ractif
Remplir la burette avec la soude. Faire le zro1.
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b) Bcher
Rincer le bcher avec de leau distille.
Y verser 50 mL deau distille mesurs avec une prouvette gradue.
Prlever une prise d'essai de volume VA = 10,0 mL d'acide chlorhydrique l'aide
d'une pipette jauge quipe d'une propipette ou dun pipeteur2. Verser l'acide dans le
bcher.
Mettre un barreau aimant dans le bcher, et placer le bcher sur un agitateur
magntique sous la burette (au dernier moment en cas de fuite de la burette).

c) pH-mtre
Sortir l'(les) lectrode(s) de sa solution de stockage et la(les) rincer leau distille.
La(les) fixer sur le support lectrodes.
talonner le pH-mtre3.

C) Ralisation :

a) Mise en place du dispositif
Aprs l(les) avoir rincer leau distille, placer l'(les) lectrode(s) dans le bcher.
Vrifier une nouvelle fois que le mnisque est bien au zro de la burette.

b) Dosage d'essai
Noter le pH tous les 1 mL de soude verss.
Noter le volume de soude correspondant au saut de pH (brusque variation de pH ou,
ventuellement, virage de lindicateur.

c) Dosage prcis
Noter le pH tous les 0,50 mL de soude verss en dehors de la zone d'quivalence.
Noter le pH tous les 0,20 mL de soude verss dans la zone d'quivalence (et le volume
de soude vers VE au moment du changement de couleur de lindicateur color
ventuellement utilis).

d) Rangement
Rincer l(les) lectrodes et la(les) replacer dans la solution de stockage).
Rcuprer les solutions acides et basiques dans les bidons de tri.
Veiller ne pas perdre le barreau aimant dans lvier (ou dans les bidons).
Laver, rincer et scher toute la verrerie.

D)Dtermination du volume de ractif titrant vers lquivalence :

Deux solutions :
- on dispose dun matriel informatique et dun logiciel de traitement des donnes,
- on ne dispose pas dun matriel informatique.

a) Mthode de la drive:
A laide dun logiciel de traitement de donnes (Regressi par exemple), il est possible de
et de dterminer le volume VE correspondant lextremum de cette courbe. En effet, le point
dquivalence E est le point dinflexion de la courbe de titrage. En ce point : B dpH dV
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- le coefficient directeur de la tangente la courbe est maximum,
- la valeur de la drive est maximale. B dpH dV

b) Mthode des tangentes
En labsence dinformatique, on utilise la mthode des tangentes :
-
- on trace 2 tangentes la courbe, parallles entre elles et situes de part et dautre du point
dquivalence,
- on trace ensuite la parallle ces 2 tangentes, quidistante de celles-ci : son intersection avec
la courbe de titrage dtermine le point dquivalence,
- on en dduit le volume VE.
Remarque : la mthode des tangentes est galement utilisable avec Rgressai.

E) Calcul de la concentration molaire de lespce titre:

Dans le cas voqu, lquation de la raction de dosage scrit : H3O+(aq) + HO-(aq) = 2
H2O A lquivalence, la quantit n(HO-)E dions hydroxyde apporte par la soude est gale
la quantit n(H3O+)0 dion oxonium apporte initialement par lacide chlorhydrique.
n(HO-)E = n(H3O+)0 : il sensuit : cB.VE = cA.VA et cA = B E A c .V V

1.2-Dosage doxydorduction :

Un dosage doxydorduction est utilis afin de dterminer la concentration inconnue d'une
solution compose d'un oxydant ou dun rducteur. Si la solution de titre inconnu est
oxydante, la solution titrante contient un rducteur, et inversement. Il existe deux sortes de
dosage doxydorduction (volumtrie colorimtrique non instrumentale) :
- titrage direct,
- titrage indirect (par diffrence ou en retour).
A) Dosage direct :

a) Principe
Lors dun dosage direct, la solution contenant lespce doser est verse dans un erlenmeyer
plac sur un agitateur magntique. On ajoute la solution contenant le ractif titrant laide
dune burette : le changement de couleur du milieu ractionnel (du un indicateur,
lapparition ou la disparition dune espce chimique permet de dterminer le volume de
ractif titrant vers lquivalence et donc la concentration de lespce dose.
Ci-dessous, on voque le dosage dune solution de peroxyde dhydrogne H2O2 (eau
oxygne) de concentration molaire cR en solut apport, par une solution de permanganate
de potassium (espce titrante : MnO4-) de concentration molaire cO (connue) en solut
apport.
Remarque : loxydation du peroxyde dhydrogne par les ions permanganate se droule en
milieu acide.
b) Prparation

La prparation est similaire celle dun dosage acido-basique (sans pH-mtre) :
- la prise dessai deau oxygne (acidife par de lacide sulfurique) de volume VR est verse
dans lerlenmeyer,
- la burette gradue est remplie avec le ractif titrant.
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c) Ralisation
La ralisation est similaire celle dun dosage acido-basique :
- lquivalence est repre par la persistance de la coloration violette des ions permanganate,
- on note le volume VE de solution de permanganate de potassium verse cet instant.
d) Calcul de la concentration molaire de lespce titre
Dans le cas voqu, lquation de la raction de dosage scrit :
2 MnO4-(aq) + 6 H+(aq) + 5 H2O2(aq) = 2 Mn2+(aq) + 8 H2O + 5 O2(g)
A lquivalence, la quantit n(MnO4-)E dions permanganate apporte par la solution de
permanganate de potassium est gale au 2/5me de la quantit n(H2O2)0 de molcules de
peroxyde dhydrogne apporte initialement par leau oxygne.
n(MnO4-)E = .n(H2O2)0 : il sensuit : cO.VE = .cR.VR et cR = 25 25 O E R c .V 5 . 2 V
2. Dosages indirects

a) Dosage indirect par diffrence
Lors dun dosage indirect par diffrence, on fait ragir (raction 1) un volume connu de
solution A contenant lespce doser avec une quantit connue et en excs de solution B
contenant lespce titrante (de concentration connue). On dose ensuite directement lexcs de
solution B avec un ractif C adquat (raction 2). Par diffrence entre la quantit de B initiale
et la quantit de B restante, on en dduit la quantit de B ayant ragi et donc la quantit
despce titre A prsente initialement.

b) Dosage indirect en retour
Lors dun dosage indirect en retour, on fait ragir (raction 1) un volume connu de solution A
contenant lespce doser avec une quantit en excs de solution B contenant lespce titrante
: il se forme une espce C. Lespce C est dose directement ave un ractif D adquat
(raction 2). La connaissance de la quantit de C dose dans la raction 2 permet daccder
la quantit de C forme dans la raction 1 et donc la quantit despce titre A initialement
prsente.

1.3-Dosage par prcipitation ou complexassions:
La prcipitation et la complexassions ne sont pas proprement parl des techniques de
dosage. On dose une espce chimique par un ractif qui produit la prcipitation ou la
complexassions. La dtermination de lquivalence permet daccder la concentration
inconnue par des techniques classiques : colorimtrie ou conductimtre.
A) Dosage par prcipitation :

Dans un dosage par prcipitation, le raction mise en jeu est une raction au cours de laquelle
se forme un prcipit, solide peu soluble dans leau, gnralement obtenu par raction entre
un anion et un cation
Exemple : Ag+(aq) + Cl-(aq) = AgCl(s) chlorure dargent
B)Dosage par complexassions:

Dans un dosage par complexation, la raction mise en jeu est une raction au cours de laquelle
se forme un complexe, difice polyatomique constitu gnralement dun cation central
auquel sont lis des molcules ou des ions appels ligands.
Exemple : Fe3+(aq) + SCN-(aq) = [Fe(SCN)]2+(aq) ion complexe thiocyanatofer(III)

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1.4-Dosage conductimtrique :

La conductimtrie est une mthode analytique quantitative destine raliser des dosages ou
permettre des suivis quantitatifs de ractions en vue d'tudier, par exemple, des cintiques de
raction. En terme de technique de dosage, le dosage conductimtrique est utilis quand
dautres mthodes ny parviennent pas ou lorsque les rsultats obtenus sont difficilement
exploitables. Linstrumentation utilise ici consiste en un conductimtre ainsi qu'une cellule
conductimtrique. Conductimtre et cellule conductimtrique
Un conductimtre est un ohmmtre qui mesure la rsistance (ou la conductance) d'une
portion de solution comprise entre deux plaques mtalliques parallles identiques (de
surface S et distantes de L) dune cellule conductimtrique.
On montre que cette rsistance (ou conductance) est directement lie la
concentration des ions prsents en solution : en consquence, la mesure ne peut se
faire que dans des solutions lectrolytiques (lectrolytes).

Pour limiter les phnomnes de polarisation, dus l'lectrolyse de la solution, la
mesure est faite en courant alternatif et sous faible tension.

Une cellule conductimtrique doit tre conserve dans leau distille pour viter son
desschement..

1.5-Dosage spectrophotomtrique:

La spectrophotomtrie est une mthode analytique quantitative destine raliser
des dosages ou permettre des suivis quantitatifs de ractions en vue d'tudier, par
exemple, des cintiques de raction.
La spectrophotomtrie est une technique danalyse qui repose sur labsorption de la
lumire par les espces chimiques colores. Une solution est colore si elle absorbe
une partie des radiations de la lumire blanche, la couleur perue rsultant de la
superposition des teintes des radiations non absorbes.
Un spectrophotomtre mesure labsorbance dune solution une longueur donde
donne. Un dispositif monochromateur permet de gnrer, partir dune source de
lumire visible ou ultraviolette, une lumire monochromatique, dont la longueur
donde est choisie par lutilisateur. La lumire monochromatique incidente dintensit
I0 traverse alors une cuve contenant la solution tudie, et lappareil mesure
lintensit I de la lumire transmise. La valeur affiche par le spectrophotomtre est
labsorbance A la longueur donde tudie
2-Les type des pompes doseuse dans l'industrie
pharmaceutique :
Que ce soit dans le domaine de la pharmacie, du diagnostic mdical, du dosage
industriel, de l'impression jet d'encre, des piles combustible, de l'industrie des semi-
conducteurs, ou de l'analyse d'eau, il est souvent ncessaire de doser de faon
prcise de petites quantits de liquide suivant un temps dfini.

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Les pompes doseuses membrane possdent par rapport aux autres types de pompes en
concurrence un ensemble davantages remarquables. Elles sont auto-amorantes et peuvent
parfaitement fonctionner sec ; elles peuvent donc pomper de lair. Comme la membrane
nagit pas seulement comme composant de transfert mais aussi comme joint statique, il en
rsulte que les pompes membrane sont extrmement bien adaptes aux gaz volatils et aux
solutions chimiques cristallisantes. Un autre avantage de ces pompes est que les liquides et
les gaz transports ne sont pas modifis par les frottements ou souills par les lubrifiants. La
construction simple des pompes permet, en outre, une utilisation sur une trs longue priode
sans entretien. Enfin, les pompes doseuses membrane se diffrencient par une grande
prcision de dosage sur toute la dure de vie.
2.1-pompe de dosage magntique membrane :
La pompe de dosage magntique membrane a t dveloppe pour le
dosage individuel et offre une commande externe simple : chaque impulsion
lectrique produit une compression. Le volume de compression peut tre rgl sur
une plage de 5 25 microlitres par une simple vis. Cela permet aux utilisateurs de
calibrer eux-mmes facilement la pompe pour ladapter aux paramtres de leur
systme. Le rglage de la frquence des impulsions lectriques dtermine le dbit
entre 0 et 30 millilitres par minute. Cette pompe de dosage possde une trs bonne
dure de vie ainsi quune grande fiabilit due la technologie brevete des clapets et
au traitement de surface des parties en mouvement. Grce une technique nouvelle
la pompe est tanche laspiration comme au refoulement. On peut ainsi se passer
dun clapet anti-retour ou dun clapet magntique externe.
Fig.2.1:pompe
magntique

Pompe doseuse

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Applications des pompes doseuses magntiques
Les pompes doseuses magntiques conviennent surtout pour le dosage prcis de
petits volumes de liquides
Avantages des pompes magntiques
Construction simple et compact
Moins cher que les pompes moteur
Construction simple
La membrane est protge par une couche de tflon du cot liquide ce qui
permet une utilisation pour les liquides mme trs agressifs

Dbit de dosage
De 0,2 l/h 115 l/h selon le modle de pompe
Contre pression maximale de dosage
Jusqu' 16 bar , selon le modle

2.2-Pompes doseuse hydro-motrice proportionnelle :
La pompe doseuse hydro-motrice proportionnelle permet dinjecter et de
mlanger un concentr soluble ou liquide dans leau. Install sur un rseau d'eau, ce
doseur fonctionne sans lectricit : il utilise la pression de l'eau comme force motrice.
Ainsi actionn, il aspire le produit concentr, le dose au pourcentage dsir,
l'homognise avec l'eau motrice dans sa chambre de mlange. La solution est alors
jecte en aval. Une fois rgl, le doseur ne ncessite ni intervention, ni contrle
extrieur. Le dosage du produit inject est constant, rigoureusement proportionnel au
volume d'eau qui traverse le doseur, quelles que soient les variations de pression et
de dbit qui peuvent intervenir.


Fig2.2: pompe hydro-motrice


Pompe doseuse

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2.3-Micro-pompe membrane pour le transfert et le
dosage simple :
Il sagit dune pompe liquides prouve avec un moteur courant continu sans
balais dvelopp spcifiquement ainsi quune lectronique de commande propre la
qualifiant ainsi pour des tches de dosage et de transfert. Elle permet de doser de
manire continue entre 5 et 70 millilitres par minute. La pompe est pilote de manire
trs simple ; la dose est dtermine par une tension continue entre 0 et 5 volts
transmise au moteur par un fil supplmentaire. La consommation du moteur est trs
basse, moins de 1 Watt. Llectronique de rgulation combine la technologie
membrane brevete garantit une haute stabilit en pression. En consquence, la
pompe travaille contre une pression de refoulement ou avec un vide laspiration
une vitesse constante. Enfin, elle est trs compacte et possde une longue dure de
vie

Fig2.3: pompe simple
membrane








2.4-pompe palettes :

Comment fonctionnent-elles ?
1. Les palettes crent un vide partiel pour un auto-amorage sec presque
instantan.
2. Au fur et mesure que l'impulseur tourne, chaque palette successive aspire et
achemine le liquide de l'orifice d'aspiration au refoulement.
3. Les palettes suivent la forme du corps de pompe excentrique et expulse le fluide.

Durables: Construction robuste, en matriaux rsistants l'usure prmature. La
plupart des modles ont t soumis des essais de vibrations.
Pompe doseuse

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Grande plage de tempratures : Les pices mtalliques et thermoplastiques sont
soigneusement conues pour fonctionner de manire rgulire, mme basse
temprature.
Auto-amorage: Pompage instantan avec hauteur d'aspiration sec jusqu' 5 m
.Eprouves en pratique: Des milliers de pompes Jabsco fonctionnent
quotidiennement dans les environnements extrmes des engins de chantiers et
vhicules lourds.
Applications typiques: Ravitaillement des pelleteuses, machines agricoles,
quipement forestier, gnrateurs ou petits engins. Matriel embarqu ou unit
mobile



Fig2.4: fonctionnement pompe palette
2.5-Pompe centrifuge:

Comment fonctionnent-elles ?
1. Un aimant conducteur est accoupl directement l'arbre moteur et met en
mouvement un aimant men par le biais des forces magntiques.
Pompe doseuse

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2. Le liquide entre par la bride d'aspiration, une infime partie suit un chemin alternatif
vers l'arrire du corps afin de refroidir les pices en mouvement.
3. La capsule magntique interne est solidaire avec la turbine, permettant le transfert
du fluide selon les caractristiques gnrales d'une pompe centrifuge, mais sans
garniture, donc sans fuite.

Longvit: Esprance de vie constate des paliers: 20000 heures
Etanchit : La pompe est entrane par magntisme, vitant toute possibilit de
contamination.
Maintenance facile : les pices de rechange sont trs faciles changer, aucun
outillage spcifique n'est prvoir.
Dessin modulaire : Un grand nombre de combinaisons entre matriaux, paliers,
connections, joints, motorisations ou connections est possible, permettant de fournir
une pompe la mesure de vos exigences.
Applications typiques : transfert de produits chimiques, recirculation, OEM, traitement
de surface, bain de circuits imprims...

Fig2.5:pompe
centrifuge.









2.6-Principe pompe Lutz:
Comment fonctionnent-elles ?
1. Le tube est compltement immerg dans le produit pomper. Le moteur reste en
surface, l'extrieur. La turbine existe en plusieurs versions, selon la densit du
fluide.
2. Le moteur emmne la turbine travers l'arbre traversant. La pousse du liquide
s'effectue verticalement. 2 systmes d'tanchit sont possibles: garniture
mcanique, pour des fluides collant ou cristallisant, et sans joint dans les autres cas.
Pompe doseuse

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3. Le fluide est repouss l'extrmit du tube, et sort de la pompe. De nombreux
accessoires permettent de complter le systme, comme les compteurs simples ou
avec prdterminations, les tuyaux souples, raccords, pistolets, crpines...
Montage rapide, peu de manipulations et rapidement prt l'emploi.
Une grande varit d'accessoires garantit des solutions parfaitement adaptes pour
chaque application.
Le choix de matriaux et les possibilits de motorisation permettent une vidange
totale en toute scurit d'un trs grand nombre de produits chimiques.
Pompes agres ATEX100 A pour plus de scurit dans le transfert de fluides
inflammables.
Applications typiques : pompes de transfert de produits agressifs et corrosifs, de
liquides inflammables, modle de laboratoire de faible dbit, pompe pour produits
visqueux, alimentaires ou non.

Fig2.7:utilisation

Fig2.6: pompe Lutz


Pompe doseuse

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Chapitre 3

Dmarche de projet de la pompe doseuse







Pompe doseuse

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1-Mise en situation :
Dans ce chapitre ,nous nous proposons d'appliquer la dmarche de projet industriel pour la
conception d'une pompe doseuse des produit pharmaceutique .cette dmarche nous permet de mieux
analyser le systme et dterminer les dfauts avant la phase de conception en le traitent d'une manire
globale et efficace, puis trouver des solution et les rdiger sous forme de cahier de charge fonctionnel
(C.D.C.F) en vue d'aboutir en fin un dossier d'avant projet .
2- Analyse fonctionnelle du besoin :

L'objectif de cette activit est de noncer et valider le besoin correspondante une
exigence fondamentale ncessitent la cration ou la prconception d'un produit tel la pompe
doseuse des produit pharmaceutique .

2.1-Enonc du besoin :

Il s'agit d'exprimer avec rigueur le bute les limites de l'tude . pour cela il est
fondamental d'utiliser l'outil bte cornes prsent par (Fig-3.1) pour se poser les trois
question suivants :
A qui ( quoi ) le produit rend-t-il service ?
Sur qui (sur quoi ) agit-il ?
Dans quel but ?


Le produit rendra service qui ? Agira sur quoi ?


















Pourquoi ?





Fig.3.1: Diagramme bte de cornes pour le systme du pompe doseuse.
utilisateur
pompe doseuse des produit
pharmaceutique
faciliter le dosage des produit
pharmaceutique
produit
pharmaceutique
Pompe doseuse

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2.2-Validation du besoin :

Pourquoi ce besoin existe-t-il ?

Assurer le dosage avec prcision et scurit des produits
pharmaceutique.

Quest ce qui pourrait faire disparatre ce besoin ?
Disparition des produit pharmaceutique liquides .

Peut-il avoir une volution ?
Oui avec une nouvelle mthode du dosage ou du pompage et une
prcision plus grande .

2.3-Conclusion :

Ce besoin peut voluer pour avoir une pompe doseuse avec meilleur prcision et
plus performante .


3- Etude de faisabilit de la pompe :

3.1-Identification des fonctions de services :

Un produit est cre pour rpondre un besoin exprim par le client. Il est soumis
aux conditions imposes par son environnement .Sur le (fig.3-2) sont reprsents les
quatre milieux caractristiques de notre systme concevoir :la pompe doseuse .

Pompe doseuse

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Fig.3.2:milieu associ la pompe doseuse

a) Dfinition des milieu :


Milieu Humain : pharmacien, utilisateur
Milieu physique: milieu biologique, laboratoire, pharmacie
Milieu Economique: cout de fabrication, prix de la concurrence
milieu technique: technique de pompage et de dosage, conception,
procd de fabrication

Les lments du milieu associ la pompe doseuse sont en inter-relation les unes
aux autres. Ces rsultats peuvent tre des fonctions de service qui rpondent aux besoins
des utilisateurs. Ces interactions seront reprsentes sous forme de diagramme pieuvre .

b) Etablissement du diagramme pieuvre :

Le diagramme pieuvre de la pompe doseuse des produit pharmaceutique est prsent par
la fig.3.3 :






pompe
doseuse
Milieu
humain
Mileu
physique
Milieu
technique
Milieu
economique
Pompe doseuse

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FP1 FC7 FC1
FC6
FC3
FC2
FC5 FC4



Fig.3.3: Diagramme pieuvre associ la pompe doseuse

c) Fonction principale :
FP1 : doser avec prcision un produit pharmaceutique .
d) Fonction contraintes :
FC1: rgler et ajuster facilement le dbit au cours de fonctionnement .
FC2: tre tanche et rsister au produit .
FC3: s'adapter toute canalisation.
FC4: s'adapter son environnement .
FC5: s'adapter au rseau lectrique.
FC6: tre rgler par l'oprateur .
FC7: se fixer sur tout support

3.2- Caractrisation des fonctions de service :


Oprateur

Environnement
Canalisation
d'arrive
Produit
Support
rglage
pompe
doseuse
Energie
Pompe doseuse

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Fonctions critres Niveau Flexibilit

FP1
prcision
temps du rponse

-0.1cm3
-5sec
0.05cm3
0.5sec

FC1
rglage facile
forme
avec graduation


FC2
matriaux
tanchit leve


FC3

adaptation
forme
gomtrie



FC4

cot minimal




FC5

nergie lectrique

-220v

FC6

intervention de
l'oprateur


FC7

planit
fixation




Tableau.3.1: Niveau et flexibilit des fonctions de service

3.3- Hirarchisation des fonctions de service :
Aprs avoir formuler et caractriser les fonctions de service, l'tape
suivante consiste les hirarchisation. Cette dernire permet d'exprimer un
jugement de valeur sur l'importance relative aux fonctions accordes.
L'outil Tri crois ,nous permet de comparer les fonctions de service une
une et d'attribuer chaque fois une note de supriorit de 0 3
(tableau3.1)

Pompe doseuse

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0= pas de supriorit
1= lgrement suprieur
2= moyennement suprieur
3= nettement suprieur


FC1 FC2 FC3 FC4 FC5 FC6 FC7 Total %
FP1 0 FP1
1
FP1
2
FP1
3
FP1
2
FP1
2
FP1
3
13 31.7
FC1 FC1
1
FC1
1
FC1
2
FC1
2
FC1
2
FC1
3
11 26.82
FC2 FC2
1
FC2
2
FC2
1
0 FC2
2
6 14.63
FC3 FC3
1
0 FC6
2
FC7
1
1 2.43
FC4 0 FC6
2
FC4
1
1 2.43
FC5 FC6
1
FC5
1
1 2.43
FC6 FC6
2
7 17.07
FC7 1 2.43
41 100%


Tableau.3.2: Tri-crois associ aux fonctions de service

Pompe doseuse

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Fig.3.4: Histogramme associe la slection des fonctions de service



3.4- Le diagramme FAST :
Le but de cette partie consiste structurer les fonctions de services selon le
diagramme FAST, qui nous permet de proposer des solutions techniques et discuter
lesquelles parmi ces solutions sont les meilleures partir des questions suivantes :
Pourquoi cette fonction existe-t-elle ?
Comment cette fonction existe-t-elle ?
Quand cette fonction existe-t-elle ?
Quand?

Pourquoi? Comment?



Quand?
0.00%
5.00%
10.00%
15.00%
20.00%
25.00%
30.00%
35.00%
FP1 FC1 FC2 FC3 FC4 FC5 FC6 FC7
%
%
FONCTION



Pompe doseuse

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Dans ce qui suit, nous prsentons FAST correspondant aux fonctions de
service de la pompe doseuse des produit pharmaceutique. Il est noter quel
existe une infinit de solution, il est aussi commode de se limiter aux solutions
technologique le plus pratiques et facile mettre en ouvre .














dplacer
un
produit
avec un
dbit
prcis
dplacer
un fluide
contrler
le dbit
aspirer
le fluide
augmenter
le volume
du
chambre
dformer
la paroi
du
chambre
crer une
mvt du
translation
crer un
mvt du
rotation
moteur
lectrique
rgler le
dbit par
l'oprateur
rduire
la
vitesse
transformer
la
mouvement
refouler la
fluide
Laisser entrer
le fluide
Assurer
l'tanchit
de la
chambre
transmettr
e la mvt
la paroi
Limiter la
dformation
de la paroi
bloquer la
mouvement
du
translation
discuter
Arbre
excentrique

ressort+
discuter
clapet de
refoulement
clapet
d'aspiration
Buttons de
rglage
discuter