E5 – Session 2022 UNE MOLECULE ANTICOAGULANTE 

:
L’HEPARINE
1. Contexte des activités des entreprises
1.1. 1 point

Agroalimentaire

1.2. 1 point

Pharmaceutique

1.3. 1 point

L’héparine peut être extraite du mucus d’origine intestinale du porc mais aussi des bovins. La maladie de la
vache folle entraine une possible contamination du mucus bovin donc un risque de transmission à l’Homme via
l’héparine d’origine bovine.

1.4. 1 point

Le mucus d’origine intestinal est au contact de centaines d’espèces de bactéries qui composent le microbiote
intestinal. Ces espèces de bactéries sont vivantes et peuvent être une source de contamination microbienne de
l’héparine.

2. Contrôle de l’origine porcine du mucus

2.1. 1,5 points

2.2. 1 point

La dénaturation permet de séparer le double brin d’ADN qui contient le gène cible.

L’hybridation permet aux amorces de localiser le gène cible en se fixant dessus.

L’élongation permet de dupliquer le gène cible par l’ajout de nucléotides.

2.3. 1 point

Les 4 constituants sont :

- ADN = échantillon à analyser

- Nucléotides = bases azotées permettant de reconstituer les copies d’ADN cible par leur assemblage

- TAQ Polymérase = enzyme permettant d’assembler les nucléotides complémentaires au gène cible

- amorce = Morceau d’ADN qui va se fixer sur le gène cible, l’amorce est spécifique au gène cible recherché

2.4. 2 points

Les étapes de ELISA directe sandwich sont :

2.5. 0,5 point

ELISA est la méthode la plus appropriée car elle est plus rapide que la PCR, sa mise en œuvre est aussi moins
fastidieuse (étapes moins nombreuses) et l’équipement nécessaire est moins coûteux. La technicité est plus facile
pour ELISA.

3. Risques microbiologiques
3.1. 1 point

L’intérêt de dénombrer les GAT et les ML est de déterminer respectivement la charge totale en bactéries et en
champignons dans l’héparine pour vérifier sa stérilité.

3.2. 1 point
E5 – Session 2022 UNE MOLECULE ANTICOAGULANTE :
L’HEPARINE
L’héparine étant un médicament injectable, une contamination microbienne se retrouverait directement dans la
circulation sanguine donc très dangereux pour le patient.

3.3. 1 point

Le dénombrement par filtration permet de contrôler un volume plus important de médicament entre 50 et 250 ml.

3.4. 1 point

Le milieu utilisé pour contrôler les GAT est non sélectif alors que le milieu ML est sélectif. Il contient un
inhibiteur de bactéries.