35-092-B-10

Radioprotection des patients

et du personnel
B. Aubert, C. Etard, J.-L. Rehel

Depuis les années 2000, l’organisation de la radioprotection en France a subi de profondes évolutions
et modifications. Cela résulte de la transposition de directives européennes, elles-mêmes découlant de
nouvelles données et concepts au plan international. En pratique, le Code de la santé publique et le
Code du travail ont significativement évolué pour renforcer respectivement la radioprotection du patient
et celle du travailleur. Concernant le patient, la réalisation des actes se doit d’être mieux justifiée et la
dose délivrée par acte doit être optimisée et renseignée. Concernant le travailleur, les limites d’exposition
ont été abaissées et la surveillance ainsi que l’identification du risque renforcées. À cela s’ajoutent plus
de contrôles, tant pour le matériel en termes de contrôle de qualité que pour les installations en termes
de sécurité. En radiologie, les dispositions relatives à la radioprotection des patients ont pour objec-
tif de mettre en application les principes de justification et d’optimisation des expositions médicales.
La maintenance et le contrôle de qualité périodique, interne et externe, des installations sont obliga-
toires. Le compte-rendu, pour les actes exposant les zones les plus radiosensibles, doit mentionner la
dose délivrée. Les procédures doivent être optimisées en s’appuyant sur les guides de procédures éta-
blis par les professionnels et sur les niveaux de référence diagnostiques. Les professionnels doivent être
formés à la radioprotection et les événements significatifs en radioprotection doivent être déclarés. En
ce qui concerne la radioprotection des travailleurs, la PCR procède à l’analyse des risques, puis tout
chef d’établissement détenteur d’une source de rayonnements ionisants délimite autour de celle-ci une
zone surveillée ou contrôlée. Les études de poste réalisées par la PCR doivent refléter les conditions
normales de travail. Elles permettent la classification des travailleurs en deux catégories A ou B selon
leur niveau d’exposition. Ces travailleurs doivent faire l’objet d’un suivi médical et dosimétrique par
dosimétrie passive et, si nécessaire, par dosimétrie opérationnelle. Toutes les évolutions de la régle-
mentation en radioprotection se sont traduites par une optimisation des doses délivrées au patient et
une diminution de l’exposition des travailleurs. Néanmoins, des progrès restent encore à accomplir en
renforçant la contribution des physiciens médicaux dans la démarche d’optimisation et en identifiant
les actes pour lesquels certains travailleurs sont susceptibles d’approcher voire de dépasser les limites
d’exposition.
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Mots-clés : Radioprotection ; Réglementation ; Patient ; Travailleur ; Étude de poste de travail ; Zonage ;

Classification ; Suivi dosimétrique

Plan ■ Radioprotection des patients – Code de la santé publique 4

Régime général de déclaration et d’autorisation 4
■ Introduction 2 Justification des actes 4
Optimisation des procédures radiologiques 4
■ Des instances internationales à la réglementation française 2 Maintenance et contrôle de qualité des installations 5
■ Organisation nationale de la radioprotection 3 Dosimétrie « patient » 6
Autorité de sûreté nucléaire 3 Déclarations des événements significatifs en radioprotection 7
Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire 3 Organisation de la radiophysique médicale 7
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits Formation des professionnels à la radioprotection des patients 7
de santé 3

EMC - Radiologie et imagerie médicale - principes et technique - radioprotection 1

Volume 9 > n◦ 1 > novembre 2014
http://dx.doi.org/10.1016/S1879-8497(14)65475-3
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 35-092-B-10  Radioprotection des patients et du personnel

■ Radioprotection des travailleurs – Code du travail
Rôle et responsabilité du chef d’établissement
Limites d’exposition
Classification des travailleurs
Personne compétente en radioprotection
Zonage
Contrôles techniques de radioprotection
Surveillance du personnel
Formation à la radioprotection des travailleurs exposés
Rôle de l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire
■ Sources d’information
Autorité de sûreté nucléaire
INRS
Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire
■ Conclusion
 Introduction
D’après la réglementation française, la radioprotection répond
à la définition suivante : « Ensemble des règles, des procédures et
des moyens de prévention et de surveillance visant à empêcher ou
à réduire les effets nocifs des rayonnements ionisants (RI) produits
sur des personnes directement ou indirectement, y compris par les
atteintes portées à l’environnement. »
En pratique, la radioprotection s’appuie sur la mise en œuvre
de trois principes :
• justification : les avantages individuels ou collectifs des RI
doivent être supérieurs aux risques présentés par leurs utilisa-
tions ;
• optimisation : les expositions doivent être réduites au
niveau le plus bas raisonnablement possible (facteurs éco-
nomiques, sociaux). Ce principe est également connu sous
l’acronyme ALARA (as low as reasonably achievable) ;
• limitation : les doses reçues par les travailleurs ou le public sont
limitées par voie réglementaire. Ce principe ne s’applique pas
pour les patients.
8 Ces trois principes, comme d’ailleurs beaucoup de règles ou de
8 valeurs de référence en radioprotection, découlent de concepts
8 développés au niveau international. Ces concepts visent en radio-
9 logie à éviter les effets déterministes et à limiter à un niveau aussi
9 bas que possible les effets stochastiques.
9 La réglementation française relative à la radioprotection du
9 milieu médical s’articule autour de deux codes : le Code de la
10 santé publique pour les patients et le Code du travail pour les
10 travailleurs. Cet article présente la base des différents concepts
10 et textes sur lesquels repose cette réglementation ainsi que son
10 organisation, puis détaille les principales dispositions relatives à
11 chacun des deux codes.
11
11
11
 Des instances internationales
à la réglementation française
La réglementation française découle directement des princi-
pales dispositions internationales ou européennes (Fig. 1). Parmi
les données fondamentales sur lesquelles repose la radioprotec-
tion, on trouve les informations scientifiques compilées par le
comité scientifique de Nations-Unies pour l’étude des effets des
RI (UNSCEAR). Ce comité, créé en 1955, publie régulièrement
des rapports concernant tous les domaines d’activité utilisant les
RI. Sur la base de différents rapports, et en particulier ceux de
l’UNSCEAR, la Commission internationale de protection radio-
logique (CIPR), créée en 1928 sous l’impulsion des radiologues,
émet des recommandations proposant l’actualisation du système
de protection radiologique. La réglementation actuelle repose sur
la publication 60 [1] (1990), mais en 2007 de nouvelles recom-
mandations ont été publiées [2] . Elles devraient conduire dans les
prochaines années à une évolution du dispositif réglementaire en
radioprotection.
Pour le domaine médical, des publications spécifiques existent,
il s’agit de la 73 (1996) et de la 105 (2007) [3, 4] . Il convient de
noter au sein de la CIPR le comité 4 qui édite régulièrement
des documents directement applicables par les professionnels

Figure 1. Liens entre la réglementation française et les princi-

Évaluation des études scientifiques (UNSCEAR)
pales dispositions internationales et européennes. UNSCEAR :
Recommandations CIPR
United Nations Scientific Committee on the Effects of Ato-
mic Radiation ; CIPR : Commission internationale de protection
Directive Euratom 97/43 Directive Euratom 96/29 radiologique ; ANSM : Agence nationale de sécurité du médi-
cament et des produits de santé ; ASN : Autorité de sûreté
nucléaire.

Ordonnance 2001-270

Décret no 2001-1154 Code de la santé Code du travail

Maintenance et publique
contrôle qualité
Décret no 2002-460 Décret no 2003-296
dispositifs médicaux
Décret no 2007-1582 Décret no 2007-1570
Population Décret no 2008-244
Travailleurs
Décret no 2003-270
Décret no 2007-1582
Patients

Décret no 2003-295
Décret no 2007-1582
Interventions

Arrêtés et décisions Arrêtés d’application

techniques ANSM et décisions ASN

2 EMC - Radiologie et imagerie médicale - principes et technique - radioprotection

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de ce domaine [5–13] . De nombreuses autres organisations sont
également impliquées en radioprotection (la Commission inter-
nationale des unités et mesure des rayonnements [ICRU] créée en
1925 lors du premier congrès international de radiologie, l’Agence
internationale de l’énergie atomique [AIEA], l’Organisation mon-
diale de la santé [OMS], etc.) mais nous ne détaillerons pas ici leurs
actions.
Parmi tous les textes publiés par l’Union européenne, les
directives européennes lient tout État membre aux résultats à
atteindre mais les laissent libres quant à la forme et aux moyens
mis en œuvre pour cela. En matière de radioprotection cou-
vrant dans le domaine médical les patients, les travailleurs et
le public, la réglementation française repose sur deux directives
européennes : la directive 96/29/Euratom [14] fixant les normes
de base relatives à la protection sanitaire de la population
et des travailleurs contre les dangers résultant des RI, et la
directive 97/43/Euratom [15] relative à la protection sanitaire des
personnes contre les dangers des RI lors d’expositions à des fins
médicales.
La transposition de ces directives dans la réglementation
française a commencé en 2001 par l’ordonnance 2001-270 modi-
fiant le Code du travail et le Code de la santé publique et
s’est poursuivie jusqu’à ces derniers mois au travers de différents
décrets, arrêtés, circulaires et décisions (Fig. 1). Les dispositions
des différents textes se retrouvent référencées en tant qu’articles
du Code du travail ou du Code de la santé publique et peuvent
être précisées par des circulaires.
 Organisation nationale
de la radioprotection
Pendant longtemps pour le domaine médical, la seule structure
connue en radioprotection était le Service central de protec-
tion contre les rayonnements ionisants (SCPRI) devenu en 1994
l’Office de protection contre les rayonnements ionisants (OPRI).
En 2002, la radioprotection est réorganisée et deux structures
sont créées : la Direction générale de la sûreté nucléaire et de
la radioprotection (DGSNR) en charge du contrôle, et l’Institut
de radioprotection et de sûreté nucléaire (IRSN) en charge de
l’expertise. En 2006, la DGSNR devient l’Autorité de sûreté
nucléaire (ASN). À ces deux organismes, il convient d’y ajouter
l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM) (ex-Agence française de sécurité sanitaire des pro-
duits de santé [Afssaps]) en charge en particulier du matériel au
travers de la matériovigilance et des décisions relatives au contrôle
de qualité des installations.
Autorité de sûreté nucléaire
L’ASN, autorité administrative indépendante, a été créée par
la loi relative à la transparence et à la sécurité en matière
nucléaire (dite « loi TSN ») du 13 juin 2006. L’ASN assure, au nom
de l’État, le contrôle de la sûreté nucléaire et de la radiopro-
tection en France pour protéger les travailleurs, les patients, le
public et l’environnement des risques liés aux activités nucléaires.
L’ASN contribue à l’élaboration de la réglementation, en don-
nant son avis au gouvernement sur les projets de décrets et
d’arrêtés ministériels, ou en prenant des décisions réglemen-
taires à caractère technique. Elle participe à l’information des
citoyens.
L’ASN est dirigée par un collège de cinq commissaires qui définit
la politique générale en matière de sûreté nucléaire et de radio-
protection. Elle est composée de services centraux, regroupant
la direction générale, le secrétariat général, le cabinet, la mission
expertise et animation et les différentes directions, ainsi que, au
plan régional, de 11 délégations territoriales. Au sein de l’ASN, la
Direction des rayonnements ionisants et de la santé (DIS) est en
charge du domaine médical.
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Radioprotection des patients et du personnel  35-092-B-10
Institut de radioprotection et de sûreté
nucléaire
L’IRSN est un établissement public à caractère industriel et
commercial placé sous la tutelle conjointe du ministre de
l’Écologie, du Développement durable et de l’Énergie, du ministre
du Redressement productif, du ministre de l’Enseignement supé-
rieur et de la Recherche, du ministre de la Défense et du ministre
des Affaires sociales et de la Santé. L’IRSN est l’expert public en
matière de recherche et d’expertise sur les risques nucléaires et
radiologiques.
Le champ de compétences de l’IRSN couvre l’ensemble des
risques liés aux RI, utilisés dans l’industrie ou la médecine, ou
encore les rayonnements naturels. L’IRSN exerce en particulier
ses missions d’expertise et de recherche dans le domaine de
la protection de l’homme et de l’environnement contre les RI.
Il contribue à la formation en radioprotection des profession-
nels de santé et des personnes professionnellement exposées. Au
sein de l’IRSN, l’Unité d’expertise en radioprotection médicale
(UEM), dépendant du pôle radioprotection-homme (PRP-HOM),
est plus particulièrement chargée de l’expertise dans le domaine
médical, et de conseil et d’assistance aux professionnels de
santé.
“ Point fort
En France, la radioprotection est organisée de la manière
suivante :
• l’ASN a en charge le contrôle de la radioprotection.
Elle contribue à l’élaboration de la réglementation et à
l’information des citoyens ;
• l’IRSN, en tant qu’organisme d’expertise, vient en
appui aux autorités. Il exerce en particulier ses missions
d’expertise et de recherche dans le domaine de la pro-
tection de l’homme et de l’environnement contre les
rayonnements ionisants. Il contribue à la formation en
radioprotection des professionnels de santé et des per-
sonnes professionnellement exposées.
Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé
L’ANSM a été créée par la loi du 29 décembre 2011 relative au
renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des pro-
duits de santé. L’ANSM s’est substituée le 1er mai 2012 à l’Agence
française de sécurité sanitaire du médicament et des produits de
santé (Afssaps) dont elle a repris les missions, droits et obliga-
tions. C’est un établissement public de l’État placé sous tutelle du
ministère chargé de la santé. L’ANSM a deux missions centrales :
offrir un accès équitable à l’innovation pour tous les patients,
et garantir la sécurité des produits de santé tout au long de leur
cycle de vie, depuis les essais initiaux jusqu’à la surveillance après
autorisation de mise sur le marché. Sa compétence s’applique aux
médicaments, aux produits biologiques, aux dispositifs médicaux,
aux produits cosmétiques et de tatouage, et aux autres produits de
santé.
Parmi toutes ces activités, il convient de relever celles rela-
tives à la matériovigilance, et à la maintenance et au contrôle
de qualité des dispositifs médicaux. La matériovigilance a pour
objectif d’éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques
d’incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux, en
prenant les mesures préventives et/ou correctives appropriées.
Elle s’exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le
marché, qu’ils soient marqués « conformité européenne (CE) »
ou non, en dehors de ceux faisant l’objet d’investigations cli-
niques. L’obligation de maintenance et de contrôle qualité des
dispositifs médicaux assure la fiabilité et les performances des
3
 35-092-B-10  Radioprotection des patients et du personnel
dispositifs médicaux qui y sont soumis. Tous les dispositifs
médicaux utilisés en radiologie sont concernés par les déci-
sions de l’ANSM relatives au contrôle interne et externe des
installations.
 Radioprotection des patients
– Code de la santé publique
La radioprotection des patients repose sur l’application des prin-
cipes de justification et d’optimisation des expositions définis
précédemment. Dans le Code de la santé publique, les modali-
tés d’application de ces deux principes sont introduites pour les
applications médicales et médicolégales des RI. Cela concerne :
les applications diagnostiques ou thérapeutiques, la recherche
biomédicale, la biologie humaine, le cadre du dépistage, de la
médecine du travail, et les applications médicolégales (assurances,
douanes, expositions lors de l’embauche de certains travailleurs,
prisons, etc.).
Ces dispositions découlent de la transposition de la directive
européenne 97/43/Euratom [14] et reposent sur un ensemble de
textes réglementaires (décrets, arrêtés et décisions) dont certains
sont repris dans le Code de la santé publique (Fig. 1). Cette
réglementation, détaillée successivement dans les paragraphes
suivants, concerne :
• le régime général des autorisations et déclarations ;
• la justification des actes ;
• la maintenance et le contrôle de qualité des installations ;
• la connaissance des doses délivrées aux patients ;
• l’optimisation des procédures radiologiques grâce à un guide de
procédures radiologiques et aux niveaux de référence diagnos-
tiques (NRD) ;
• l’obligation de déclaration des incidents de radioprotection ;
• l’organisation de la radiophysique médicale au sein des établis-
sements ;
• la formation des professionnels à la radioprotection des
patients.
Les principales dispositions réglementaires de radioprotection
applicables en radiologie médicale et dentaire sont regroupées
dans un document de l’ASN régulièrement mis à jour [16] .
Régime général de déclaration
et d’autorisation
Les dispositifs de RI et sources radioactives utilisés dans le
domaine médical sont soumis d’après la section 3 du Code de
la santé publique (articles R. 1333-17 à R. 1333-44) à un régime
de déclaration ou d’autorisation de l’ASN. Les appareils de radio-
logie, sauf les scanners, relèvent du régime de déclaration selon
l’article R. 1333-19. La déclaration s’effectue auprès de l’ASN (divi-
sions régionales) par la personne physique ou morale responsable
de l’activité et est signée par le demandeur (personne physique)
et le chef d’établissement. Le formulaire de déclaration peut être
téléchargé sur le site de l’ASN (www.asn.fr) et regroupe tous les
appareils de radiologie médicale et dentaire de l’établissement. La
déclaration est à renouveler en cas de modifications apportées aux
installations ou activités déclarées, ou s’il y a cessation d’activité.
En l’absence de nouvelle déclaration, la poursuite de l’activité peut
être remise en cause par l’ASN.
Actuellement, seuls les appareils de scanographie relèvent du
régime d’autorisation dans le cadre de l’utilisation de généra-
teurs électriques de RI selon l’article R. 1333-23 du Code de la
santé publique. Ce régime implique quatre acteurs : le demandeur,
le chef d’établissement, la personne compétente en radioprotec-
tion (PCR), la personne spécialisée en radiophysique médicale
(PSRPM). La validité de l’autorisation est au plus de dix ans, renou-
velable à l’initiative de son titulaire ; la demande devant être faite
six mois avant l’échéance. Elle est délivrée à une personne phy-
sique et est non transférable. Elle concerne une installation et une
application données.
Toute modification (titulaire, installation, activité, etc.) et ces-
sation de fonctionnement est à signaler. Tout incident ou accident
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lié à l’exposition aux RI doit être déclaré (guide ASN no 11 de décla-
ration des événements significatifs en radioprotection [ESR] hors
installations nucléaires et transport de matières radioactives).
La radiothérapie, curiethérapie et médecine nucléaire relèvent
du régime d’autorisation et sont soumises aux mêmes dispositions
que ci-dessus.
Justification des actes
L’article R. 1333-36 du Code de la santé publique indique :
« Toute exposition d’une personne à des rayonnements ionisants,
dans un but diagnostique, thérapeutique, de médecine du travail,
ou de dépistage, doit faire l’objet d’une analyse préalable per-
mettant de s’assurer que cette exposition présente un avantage
médical direct suffisant au regard du risque qu’elle peut présen-
ter et qu’aucune technique d’efficacité comparable comportant de
moindres risques ou dépourvue d’un tel risque n’est disponible. »
On entend par avantage médical direct, le bénéfice attendu pour
la personne exposée et/ou la société.
Préalablement à la réalisation d’un acte diagnostique ou thé-
rapeutique, le médecin réalisateur de l’acte doit s’assurer de sa
justification pour le patient concerné. En cas de désaccord entre
le praticien demandeur et le médecin réalisateur, la décision de
réalisation de l’acte appartient à ce dernier (Code de la santé
publique, article R. 1333-57). Des éléments de justification de tout
acte exposant aux RI doivent figurer dans son compte-rendu ou
son dossier.
En imagerie, afin de guider les praticiens sur le choix de
l’examen d’imagerie le plus approprié pour chaque pathologie,
un guide du bon usage des examens d’imagerie, auquel ont colla-
boré la Société française de radiologie (SFR) et la Société française
de médecine nucléaire (SFMN) a été publié. Ce guide, récemment
actualisé en 2013, est disponible sur le site Internet de ces deux
sociétés (www.sfrnet.org ou www.sfmn.org) ainsi que sur celui de
la HAS.
“ Point fort
Sur quoi repose la justification d’un acte radiolo-
gique ?
• Tout demandeur d’acte radiologique doit justifier sa
demande dont les éléments seront repris dans le compte-
rendu.
• Un guide du bon usage des examens d’imagerie permet
de guider les praticiens sur le choix de l’examen d’imagerie
le plus approprié.
Optimisation des procédures radiologiques
Le principe d’optimisation est énoncé dans l’article R. 1333-59
du Code de la santé publique : « [...] sont mises en œuvre lors du
choix de l’équipement, de la réalisation de l’acte, de l’évaluation
des doses de rayonnements [...] des procédures et opérations ten-
dant à maintenir la dose de rayonnements au niveau le plus faible
raisonnablement possible. Sont applicables à ces procédures et
opérations les obligations de maintenance et d’assurance qualité,
y compris le contrôle de qualité prévu [...] ». L’application de ce
principe repose sur un certain nombre de dispositions :
• mise au point de procédures standardisées de réalisation
d’examens utilisant des RI (articles R. 1333-71 et R. 1333-72) ;
• recueil des informations utiles pour estimer les doses (article
R. 1333-66) ;
• appel à une PSRPM (article R. 1333-60, arrêté du 6 décembre
2011 [17] ) ;
• rédaction du plan de radiophysique médical dans
l’établissement ;
• mise en place de NRD (article R. 1333-68, arrêté du 24 octobre
2011 [18] ) ;
 Radioprotection des patients et du personnel  35-092-B-10

• formation des professionnels de santé à la radioprotection des À l’instar de certains pays, une réflexion est en cours au niveau
patients (articles L. 1333-11 et R. 1333-74, arrêté du 18 mai national pour étendre la notion de niveaux de référence en
2004 [19] ) ; radiologie interventionnelle, au moins pour les actes diagnos-
• contrôle de qualité des installations (décret no 2001-1154 [20] et tiques. Des travaux ont été menés dans ce sens par l’IRSN, et les
arrêté du 3 mars 2003 [21] ), etc. conclusions vont être présentées aux autorités et sociétés savantes
Pour répondre aux exigences des articles R. 1333-71 et R. 1333- concernées.
72, la SFR, en collaboration avec l’IRSN, a établi un guide des
procédures à destination des professionnels. Ces procédures cor-
respondent aux actes les plus courants et sont un outil pour
l’optimisation des doses en radiologie et en scanographie. Ce
Maintenance et contrôle de qualité
guide propose, pour plus de 100 types d’actes, des paramètres des installations
techniques de réalisation qui concilient les qualités attendues
Certains des contrôles prévus par le Code de la santé publique
de l’image avec un niveau d’exposition le plus faible possible.
sont communs avec ceux prévus dans le Code du travail :
Il est disponible sur le site Internet de la SFR (www.sfrnet.org).
• obligation de contrôle par un organisme agréé (OA) ou l’IRSN
Le même travail a été effectué par les spécialistes de médecine
de l’organisation, dispositifs techniques et règles de gestion des
nucléaire, et les protocoles sont également disponibles sur leur site
appareils (rapport conservé dix ans) ;
Internet (www.sfmn.org). Ces guides, bien que non opposables,
• contrôles effectués par des inspecteurs de la radioprotection
constituent un document de référence pour les examens les plus
désignés par l’ASN ;
courants.
• déclaration obligatoire à l’ASN des ESR (guide no 11 de décla-
Au-delà de l’utilisation de ces procédures standardisées, la mise
ration des événements significatifs en radioprotection hors
en application concrète du principe d’optimisation doit s’appuyer
installations nucléaires et transport de matières radioactives) ;
sur les NRD. Afin d’autoévaluer, d’un point de vue dosimétrique,
• obligation de maintenance et du contrôle de qualité à tous
ses pratiques et ses procédures, chaque responsable d’installation
les dispositifs médicaux nécessaires à la production et à
doit périodiquement comparer les doses délivrées dans son service
l’interprétation des images de diagnostic imposée par le décret
(ou cabinet) avec ces NRD. Pour cela, conformément à l’arrêté
no 2001-1154 [20] et l’arrêté du 3 mars 2003 [21] .
du 24 octobre 2011 [18] , il doit chaque année choisir deux exa-
Tout responsable d’une installation de radiologie (convention-
mens, et pour chacun de ces examens évaluer la dose délivrée
nelle, de mammographie, de scanographie ou interventionnelle)
pour 30 patients (enfants selon différentes classes de poids ou
ou de médecine nucléaire, doit veiller à la mise en œuvre pra-
adultes). Si la valeur moyenne de l’indicateur dosimétrique pour
tique de cette maintenance et des contrôles de qualité. Pour
ces 30 patients dépasse le NRD sans justification, des actions cor-
cela :
rectives d’optimisation doivent être entreprises.
À ce jour, des NRD ont été établis en radiologie conventionnelle,
scanographie et médecine nucléaire, pour les examens les plus Tableau 1.
courants et pour des patients types chez l’adulte et l’enfant (Code Niveaux de référence en dose à l’entrée du patient (De ) et du produit
de la santé publique, article R. 1333-68 et arrêté du 24 octobre dose × surface (PDS) en radiologie conventionnelle chez l’adulte pour une
2011 [18] ). incidence unique (arrêté du 20 octobre 2011).
Ces NRD sont exprimés en termes de :
Examen De (mGy) PDS(cGy.cm2 )
• dose à l’entrée (en mGy) du patient et produit dose × surface
(PDS) (en cGy.cm2 ) pour une incidence unique en radiologie Thorax de face (PA) 0,3 25
adulte et pédiatrique ; Thorax de profil 1,2 100
• CTDIvolume (indice de dose scanographique du volume en mGy Abdomen sans préparation 8 700
[IDSV]) et produit dose × longueur (PDL) (en mGy.cm) par
Bassin de face (AP) 9 700
acquisition en scanographie adulte et pédiatrique ;
• activité administrée (en MBq) en médecine nucléaire Hanche (face ou profil) 9 300
(Tableaux 1 à 4). Rachis cervical (face ou profil) 4 75
Les résultats de l’évaluation dosimétrique annuelle de chaque Rachis dorsal de face 5 175
établissement doivent être envoyés à l’IRSN, qui en dresse un bilan Rachis dorsal de profil 7 275
régulier afin de proposer aux autorités d’éventuelles mises à jour
Rachis lombaire de face 10 450
des NRD. Le bilan des données recueillies est disponible sur le site
Internet de l’IRSN (www.irsn.org/nrd/). Le dernier rapport porte Rachis lombaire de profil 25 800
sur les données de 2009 et 2010. AP : en incidence antéropostérieure ; PA : en incidence postéro-antérieure.

Tableau 2.
Niveaux de référence en dose à l’entrée du patient (De ) et du produit dose × surface (PDS) en radiopédiatrie conventionnelle pour une incidence unique
(arrêté du 20 octobre 2011).
Examen Poids(kg) Âge(indicatif) De (mGy) PDS(cGy.cm2 )
Thorax de face (AP) 3,5 Nouveau-né 0,08 1
Thorax de face (AP) 10 1 an 0,08 2
Thorax de face (PA) 20 5 ans 0,1 5
Thorax de face (PA) 30 10 ans 0,2 7
Thorax (latéral) 20 5 ans 0,2 6
Thorax (latéral) 30 10 ans 0,3 8
Pelvis (AP) a 10 1 an 0,2 3
Pelvis (AP) 20 5 ans 0,9 20
Pelvis (AP) 30 10 ans 1,5 40
Abdomen sans préparation 20 5 ans 1 30
Abdomen sans préparation 30 10 ans 1,5 70

AP : en incidence antéropostérieure ; PA : en incidence postéro-antérieure.

a
Selon le rapport de la Haute Autorité de santé de février 2008, la radiographie de la hanche n’est pas justifiée pour un enfant de moins de quatre mois pour le diagnostic
de luxation congénitale de la hanche.

EMC - Radiologie et imagerie médicale - principes et technique - radioprotection 5

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 35-092-B-10  Radioprotection des patients et du personnel

• il tient à jour un inventaire des dispositifs médicaux concer- Dosimétrie « patient »

nés, et l’adresse chaque année à l’IRSN (Code du travail, article
R. 4451-38) ;
• il définit l’organisation concrète de la maintenance et du
contrôle de qualité des dispositifs dont il est responsable et
rédige pour cela un document écrit ;
• il tient à jour un registre pour chaque dispositif, où seront tra-
cées toutes les actions de maintenance et de contrôle de qualité
réalisées sur ce dispositif. Ce registre doit être conservé pen-
dant toute la durée d’utilisation du dispositif et cinq ans après
celle-ci.
Les contrôles de qualité des installations sont destinés à
s’assurer de la stabilité dans le temps de leurs performances. On
distingue :
• le contrôle de qualité interne, réalisé par le personnel du ser-
vice ou par un prestataire externe, sous la responsabilité du
« responsable de l’installation » (déclarant ou personne auto-
risée) ;
• le contrôle de qualité externe, réalisé par un organisme indé-
pendant, agréé par l’ANSM et qui donne lieu à un rapport de
contrôle.
Le contenu de ces contrôles de qualité, leur périodicité et les
critères d’acceptabilité des résultats obtenus sont définis dans des
décisions publiées par l’ANSM pour chaque type d’installation :
• ostéodensitométrie : décision du 20 avril 2005 ;
• mammographie analogique : décision du 7 octobre 2005 ;
• mammographie numérique : décision du 30 janvier 2006 modi-
fiée par les décisions du 22 novembre 2010 et du 23 novembre
2012 ;
• radiothérapie externe : décision du 27 juillet 2007 ;
• radiodiagnostic (hors scanographie, mammographie et radio-
logie dentaire) : décision du 24 septembre 2007 ;
• scanographie : décision du 22 novembre 2007 ;
• médecine nucléaire : décision du 25 novembre 2008 ;
• radiologie dentaire : décision du 8 décembre 2008.
Chacune de ces décisions a été élaborée sur la base de réflexions
de groupes de travail comprenant des représentants des institu-
tions et des organisations professionnelles, et selon l’état de l’art et
des pratiques dans le domaine concerné. Elles sont donc amenées
à évoluer dans le temps.
La présentation complète des décisions de l’ANSM n’étant pas
l’objet de cet article, la lecture exhaustive des décisions de l’ANSM
est conseillée pour en savoir plus. Il convient de noter que la réa-
lisation concrète des contrôles de qualité internes nécessite une
formation adaptée.
Tableau 3.
Niveaux de référence en scanographie chez l’adulte pour une acquisition
(arrêté du 20 octobre 2011).
Examen CTDIvolume (mGy)
Encéphale 65
Thorax 15
Thorax-abdomen-pelvis 20
Abdomen-pelvis 17
Rachis lombaire 45
CTDI : computed tomography dose index ; PDL : produit dose × longueur.
Le Code de la santé publique fixe des obligations relatives à la
connaissance des doses délivrées aux patients et à l’optimisation
des procédures. Des critères de déclaration d’incidents ont été
établis en prenant pour référence les NRD.
L’arrêté du 22 septembre 2006 [22] définit les informations dosi-
métriques devant figurer dans le compte-rendu associé à tout acte
utilisant les RI (radiologie, médecine nucléaire et radiothérapie).
Outre des informations à caractère général (identité du patient et
du médecin, date de l’examen), ce compte-rendu doit compren-
dre des éléments de justification de l’acte, la procédure utilisée
ainsi que le matériel mis en œuvre s’il s’agit d’un examen de sca-
nographie ou d’un acte de radiologie interventionnelle. De plus,
selon le domaine, des éléments dosimétriques complémentaires
sont demandés.
En radiologie conventionnelle
ou interventionnelle
Pour les actes exposant la tête, le cou, le thorax, l’abdomen ou
le pelvis (zones anatomiques les plus radiosensibles), le compte-
rendu doit mentionner le PDS de l’examen. Les PDS de graphie
et de scopie sur une même région anatomique peuvent être addi-
tionnés.
Pour les appareils qui n’affichent pas le PDS, les informations
utiles à l’évaluation de la dose doivent figurer au compte-rendu,
tels la tension électrique et les éléments disponibles parmi les
suivants : la charge électrique, la distance foyer-peau, le nombre
d’expositions, la durée de scopie et le courant associé. Compte
tenu de la difficulté et du temps nécessaire à relever ces paramètres,
ils ne sont demandés que dans trois situations particulières, pour
lesquelles le risque est le plus important :
• les examens potentiellement itératifs chez l’enfant (âge infé-
rieur à 16 ans) ;
• les examens comprenant la région pelvienne chez les femmes
en âge de procréer ;
• les expositions abdominopelviennes justifiées chez une femme
enceinte.
L’obligation faite pour les générateurs récents (postérieurs à
juin 2004, cf. Code de la santé publique article R. 5211-22) d’être
équipés d’un système d’estimation de la dose délivrée (ou du PDS)
doit faciliter l’application de cette mesure.
Il convient de noter que si le PDS permet d’estimer relativement
correctement la dose à la peau en radiologie conventionnelle pour
chacune des incidences, cela est plus compliqué en radiologie
interventionnelle. En effet, la multiplication des incidences au
cours du même acte se traduit, soit le plus souvent par un PDS total
qui va conduire à surestimer la dose à la peau, soit parfois par un
PDS par incidence mais qui ne permettra pas d’identifier le point
PDL(mGy.cm) « chaud ». Actuellement se développent des systèmes permettant
1050 en cours d’intervention d’alerter l’opérateur lorsqu’un niveau de
475 dose préalablement défini est près d’être atteint voire dépassé.
1000
En mammographie
800
700
L’information dosimétrique pertinente est la dose glandulaire
moyenne par sein ou, à défaut, la valeur de dose mesurée sur
fantôme lors du contrôle de qualité externe de l’installation.

Tableau 4.
Niveaux de référence en scanographie pédiatrique pour une acquisition (arrêté du 20 octobre 2011).
Examen Poids 10 kg Poids 20 kg Poids 30 kg
(1 an) (5 ans) (10 ans)
CTDIvolume PDL CTDIvolume PDL CTDIvolume PDL
(mGy) (mGy.cm) (mGy) (mGy.cm) (mGy) (mGy.cm)
Encéphale 30 420 40 600 50 900
Massif facial 25 200 25 275 25 300
Rochers 45 160 70 280 85 340
Thorax 3 30 4 65 5 140
Abdomen-pelvis 4 80 5 120 7 245

CTDI : computed tomography dose index ; PDL : produit dose × longueur.

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En scanographie
Pour les actes exposant la tête, le cou, le thorax, l’abdomen ou
le pelvis, le compte-rendu doit mentionner le PDL de l’examen,
en distinguant le PDL obtenu pour l’exploration de la tête et
du cou de celui obtenu pour l’exploration de tout ou partie du
tronc (thorax, abdomen et pelvis). En cas d’acquisitions mul-
tiples sur une même région, le PDL reporté sera la somme
des PDL.
Le CTDIvolume (ou IDSV) est également indispensable pour les
expositions du pelvis chez une femme en âge de procréer et pour
les expositions abdominopelviennes justifiées chez une femme
enceinte.
Les évolutions réglementaires de ces dix dernières années
ont permis de mieux sensibiliser les professionnels à la problé-
matique de la dose et de renforcer l’information du patient.
Cependant, la disparité des grandeurs dosimétriques utilisées et
la difficulté à recenser de façon exhaustive les examens radio-
logiques réalisés rend, pour le moment, impossible la prise en
compte de la dose cumulée au niveau des différents organes, sur-
tout si ces examens sont réalisés dans différents établissements
ou cabinets. Cette approche pourrait être envisagée uniquement
pour les examens pratiqués au sein d’un même établissement
grâce au développement de logiciels enregistrant systématique-
ment tous les examens ainsi que les grandeurs dosimétriques
associées.
Déclarations des événements significatifs
en radioprotection
Tout incident susceptible de porter atteinte à la santé des per-
sonnes par exposition aux RI doit être déclaré sans délai au préfet
et à l’ASN ou, s’il s’agit de patients, à l’ASN et au directeur de
l’agence régionale de santé (ARS) (loi no 2009-879 [23] et décret
no 2010-457 [24] ) avec copie de la déclaration à l’IRSN. L’ASN peut
être contactée 24 h/24 au no vert : 0 800 804 135.
Un guide et des critères de déclaration ont été établis
(guide ASN no 11 de déclaration des événements significatifs
en radioprotection hors installations nucléaires et transport de
matières radioactives) et sont téléchargeables sur le site de l’ASN
(www.asn.fr). Concernant les patients exposés à des fins diagnos-
tiques, c’est le critère 2.2 qui s’applique : doivent être déclarées
toutes situations ayant entraîné ou susceptibles d’entraîner des
expositions significativement supérieures aux NRD ou des erreurs
dans la réalisation de l’examen. Sont également incluses dans
ce critère les erreurs liées à la réalisation d’un examen diagnos-
tique. En radiologie, on considérera que ce critère est atteint
si une valeur moyenne de dose établie pour 30 patients en
application de l’arrêté du 24 octobre 2011 relatif aux NRD
dépasse :
• en radiographie classique « adulte » : quatre fois le NRD fixé par
cet arrêté ;
• en radiopédiatrie classique ou en scanographie « adulte » : deux
fois le NRD.
De plus, l’exposition fortuite d’une femme enceinte, l’utérus de
la patiente se trouvant dans le champ de rayonnement, doit faire
l’objet d’une déclaration d’incident de radioprotection en vertu
du critère 3 qui concerne l’exposition du public.
En médecine nucléaire, on considérera que ce critère est
atteint si les valeurs des moyennes d’activité administrée
dépassent la valeur maximum d’activité administrée préconi-
sée par les autorisations de mise sur le marché (AMM), à
l’exception des dépassements demandés et justifiés par le médecin
prescripteur.
Attention, ces déclarations d’incidents de radioprotection
n’exonèrent pas les utilisateurs des déclarations à l’ANSM de tout
incident éventuel de matériovigilance.
Depuis 2007, plusieurs ESR ont été déclarés en radiologie inter-
ventionnelle et six ont fait l’objet d’une expertise par l’IRSN. Ces
derniers concernent des actes où la dose à la peau a atteint plu-
sieurs dizaines de grays, entraînant des lésions cutanées sévères,
certaines nécessitant une chirurgie réparatrice.
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Radioprotection des patients et du personnel  35-092-B-10
Organisation de la radiophysique médicale
L’article R. 1333-60 du Code de la santé publique précise que
toute personne qui utilise les RI à des fins médicales doit faire
appel à une PSRPM.
La formation, les missions et les conditions d’intervention
d’une PSRPM sont définies dans l’arrêté du 6 décembre 2011 [17] .
Pour les procédures diagnostiques, si la présence d’une PSRPM à
temps plein n’est pas obligatoire, celle-ci doit être disponible pour
remplir les missions suivantes :
• procéder à l’estimation des doses reçues par les patients, ceci
en particulier pour les actes les plus exposants (scanographie
et radiologie interventionnelle) et lors de l’exposition d’une
femme enceinte ;
• contribuer à la mise en œuvre de l’assurance de la qualité et des
contrôles de qualité ;
• contribuer au choix, au développement et à l’utilisation des
techniques et des équipements ;
• contribuer à l’élaboration des conseils donnés en vue de limi-
ter l’exposition des patients, de leur entourage, du public, et les
éventuelles atteintes à l’environnement. À ce titre, la PSRPM
apporte les informations utiles pour estimer la dose délivrée à
son entourage et au public par un patient à qui ont été admi-
nistrés des radionucléides en sources non scellées ou scellées ;
• participer à la formation à la radioprotection du personnel du
service.
Le chef d’établissement, ou à défaut le titulaire de l’autorisation
ou le déclarant, doit définir, mettre en œuvre et évaluer périodi-
quement une organisation en radiophysique médicale adaptée à
l’établissement ou au service.
Dans les établissements mettant en œuvre des installations
soumises à autorisation, ainsi que dans les établissements dis-
posant de structures de radiologie interventionnelle, le chef
d’établissement doit arrêter un plan décrivant l’organisation
de la radiophysique médicale au sein de l’établissement. Ce
plan détermine l’organisation et les moyens nécessaires en
personnel et tient compte notamment des pratiques médi-
cales réalisées dans l’établissement, du nombre de patients
accueillis ou susceptibles de l’être, des contraintes, notamment
en temps de travail, découlant de techniques particulières ou
complexes, des compétences existantes en matière de dosimé-
trie et des moyens mis en œuvre pour la maintenance et le
contrôle de qualité interne et externe des dispositifs médi-
caux (cf. paragraphe « Maintenance et contrôle de qualité des
installations »).
L’exécution d’une prestation en radiophysique médicale peut
être confiée à une PSRPM ou à un organisme extérieur à
l’établissement disposant de PSRPM. Dans ce cas, une conven-
tion écrite doit être établie avec cette personne ou cet
organisme.
Enfin, il convient de rappeler que les missions relatives à la
dosimétrie et à la radioprotection des patients sont réglementai-
rement de la responsabilité de la PSRPM et non de la PCR, dont
le champ d’actions est la radioprotection des travailleurs et du
public.
Formation des professionnels
à la radioprotection des patients
La formation périodique de tous les professionnels qui utilisent
les rayonnements à des fins médicales a été rendue obligatoire en
2004 (Code de la santé publique, articles L. 1333-11 et R. 1333-
74). L’arrêté du 18 mai 2004 [19] , pris en application de l’article
R. 1333-74 du Code de la santé publique, définit le contenu de la
formation pour chaque catégorie de professionnels concernés par
l’utilisation des RI. Le délai accordé aux professionnels en poste
pour se former a expiré le 20 juin 2009.
Cette formation ayant un caractère réglementaire, il est impéra-
tif de conserver l’attestation de formation remise par le formateur
ou l’organisme de formation. Enfin, cette formation devant être
renouvelée tous les dix ans, les premiers renouvellements débute-
ront en 2014.
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 35-092-B-10  Radioprotection des patients et du personnel

• la formation à la radioprotection des travailleurs exposés ;

“ Point fort
L’optimisation d’un acte radiologique repose sur :
• un guide des procédures qui propose pour les actes les
plus courants les paramètres techniques de réalisation qui
concilient qualité d’image attendue et dose la plus faible
possible ;
• le relevé de données dosimétriques et leur comparaison
aux niveaux de référence diagnostiques ;
• le contrôle de qualité des installations.
 Radioprotection
des travailleurs – Code du travail
La protection des travailleurs contre les dangers des RI a été
introduite dans la partie réglementaire du Code du travail par le
décret no 2003-296 du 31 mars 2003 [25] suivi d’arrêtés et de déci-
sions. La mise en place de cette réglementation est la conséquence
de la transposition de la directive européenne 96/29/Euratom [15] .
Les obligations du chef d’établissement résultant de ce décret,
ainsi que les arrêtés et circulaires qui ont suivi, sont développés
dans les paragraphes suivants.
Dans un établissement public ou privé, la réglementation du
travail en radioprotection s’applique : aux travailleurs salariés de
l’entreprise ; aux travailleurs intérimaires ou en sous-traitance ;
aux travailleurs indépendants, y compris ceux exerçant une pro-
fession libérale (par exemple, médecins vacataires), dès lors qu’ils
interviennent dans une installation où sont mises en œuvre des
sources de rayonnements. La responsabilité première pour la mise
en œuvre des mesures de radioprotection prévues incombe à
l’employeur.
Le Code du travail introduit un certain nombre de dispositions
relatives à la protection du travailleur et à l’organisation de cette
radioprotection dans l’établissement :
• les principes de radioprotection avec, en plus de la justifica-
tion et de l’optimisation (applicables au patient), celui de la
limitation ;
• la nécessité de désignation par le chef d’établissement d’une
PCR ;
• les limites d’exposition ;
• la délimitation des zones surveillées et contrôlées ;
• les modalités de contrôle des sources et appareils ;
• le classement des agents exposés en catégorie A ou B ;
• la nécessité d’établir une fiche de poste pour chaque travailleur
exposé ;
• le suivi dosimétrique des travailleurs exposés ;
• les conditions d’accès aux résultats dosimétriques par la PCR ;
• l’évaluation des risques d’expositions externe par contrôles
d’ambiance ;
• la mise en place de protections individuelles et collectives ;
• l’aptitude préalable établie par le médecin du travail pour tout
travailleur affecté à des travaux l’exposant aux RI ;
• la surveillance médicale spéciale, au moins annuelle, par le
médecin du travail pour tout travailleur classé en catégorie A
ou B ;
• le rôle de la PCR, du médecin du travail et du comité d’hygiène,
de sécurité et des conditions de travail (CHSCT) ou des délégués
du personnel ;
• le rôle de l’IRSN.
Par ailleurs, d’autres dispositions communes au Code du travail
et au Code de la santé publique relèvent aussi de la radioprotection
tant du public que du travailleur. C’est le cas de l’arrêté du 22 août
2013 [26] relatif aux conditions d’installation auxquelles doivent
satisfaire les générateurs électriques de rayons X.
Rôle et responsabilité du chef d’établissement
Le rôle du chef d’établissement est prépondérant dans
l’organisation du travail dans un établissement utilisant les RI.
L’organisation de la radioprotection repose en premier lieu sur
l’employeur qui « prend les mesures générales administratives et
techniques [...], nécessaires pour assurer la prévention des acci-
dents du travail et des maladies professionnelles susceptibles
d’être causés par l’exposition aux rayonnements ionisants [...] »
(Code du travail, article R. 4451-7).
L’ensemble des mesures concernent :
• l’aménagement des locaux de travail ;
• les contrôles techniques de radioprotection ;
• l’information et la formation des travailleurs ;
• la désignation d’une personne compétente radioprotection en
lui donnant les moyens nécessaires.
L’employeur a l’obligation de faire évaluer la nature et l’ampleur
du risque dû aux RI au poste de travail et les moyens mis en œuvre
pour les réduire par la PCR qu’il a désignée.
Limites d’exposition
Les limites d’exposition des travailleurs dépendent de la classi-
fication du travailleur (A ou B), de son âge (> ou < à 18 ans) et du
fait que la travailleuse soit, ou non, enceinte (Fig. 2). On notera

Figure 2. Principales limites d’exposition des travailleurs

Travailleur adulte Jeune < 18 ans
selon la réglementation relative au Code du travail (en 2011, la
Art. R. 4451-12 et R.4451-44 Art. D. 4153-33 et 34
Commission internationale de protection radiologique a pro-
posé d’abaisser la limite au cristallin à 20 mSv/an).

Catégorie A Catégorie B Idem catégorie B

Dose efficace annuelle Dose efficace annuelle
20 mSv 6 mSv

Dose équivalente Dose équivalente Femme enceinte

Mains, pieds, avant Mains, pieds, avant Art. D. 4152-5 et 6
bras, peau bras, peau
500 mSv sur un an 150 mSv sur un an

Catégorie B
Protection de
Dose équivalente Dose équivalente l’enfant à naître
Cristallin Cristallin 1 mSv à partir de
150 mSv sur 12 mois 45 mSv sur 12 mois la déclaration

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que la réglementation française a retenu 20 mSv par an pour
les travailleurs de catégorie A, alors que la directive européenne
demande 100 mSv par période de cinq ans, en ne dépassant pas
50 mSv par an.
Les limites annuelles d’exposition fixées pour les travailleurs,
classés en catégorie A, sur 12 mois consécutifs sont les suivantes :
• corps entier : la dose efficace (exposition externe et interne) ne
doit pas dépasser 20 mSv ;
• mains, avant-bras, pieds et chevilles : la dose équivalente ne doit
pas dépasser 500 mSv ;
• peau (surface de 1 cm2 ) : la dose équivalente ne doit pas dépasser
500 mSv ;
• cristallin : la dose équivalente ne doit pas dépasser 150 mSv
(les récentes limites proposées par la CIPR devraient conduire
à abaisser prochainement la limite « cristallin » à 100 mSv par
période de cinq ans ou 20 mSv par an).
Les travailleurs classés en catégorie B ainsi que les mineurs de 16
à 18 ans, dans le cadre de leur formation, ne doivent pas être
exposés à plus de 3/10 de ces limites.
En cas de grossesse, des dispositions doivent être prises pour la
femme enceinte sur son lieu de travail afin que l’exposition de
l’enfant à naître, pendant la période comprise entre la déclara-
tion de grossesse et l’accouchement, n’excède pas 1 mSv (limite
d’exposition pour le public).
Classification des travailleurs
Le classement des travailleurs est sous la responsabilité de
l’employeur après avis du médecin du travail (Code du tra-
vail, article R. 4451-44). Tous les travailleurs exposés doivent être
classés : les travailleurs sont « exposés » si leur exposition profes-
sionnelle peut dépasser celle tolérée pour le public, soit 1 mSv/an.
Ils sont classés en catégorie A si la dose susceptible d’être reçue,
dans les conditions normales de travail, est supérieure à une dose
efficace de 6 mSv par an ou une dose équivalente supérieure aux
3/10 des limites annuelles (peau, cristallin, extrémités). La catégo-
rie A est exclue pour les femmes enceintes et les jeunes travailleurs
en formation (Code du travail, articles D. 4152-6 et D. 4153-34).
Ils sont classés en catégorie B.
Le classement en catégorie A ou B est effectué sur la base de
l’évaluation des risques aux postes de travail, réalisée lors de
l’étude de poste. Il est assorti d’une fiche d’exposition pour tous
ceux qui sont exposés (Code du travail, article R. 4451-57). Il peut
être corrigé en fonction des résultats du suivi dosimétrique indi-
viduel et nominatif. Cette fiche doit mentionner tous les autres
risques ou nuisances d’origine physique, chimique, biologique
ou organisationnelle. Une copie de la fiche d’exposition doit être
remise au médecin du travail, et chaque personnel concerné doit
prendre connaissance des informations y figurant.
Personne compétente en radioprotection
Les articles R. 4451-103 à R. 4451-114 du Code du travail concer-
nent la PCR. Une PCR doit être désignée s’il y a un risque
d’exposition du personnel. La PCR est nommée par le chef
d’établissement et placée sous sa responsabilité. Pour exercer cette
fonction, il est nécessaire d’avoir suivi au préalable une formation
spécifique dispensée par un formateur certifié. Lorsqu’il y a dans
l’établissement une installation soumise à autorisation selon le
Code de la santé publique, la (ou les) PCR sera (seront) choisie(s)
parmi les salariés. Pour les établissements où ne sont présentes
que des installations soumises à déclaration (cabinet dentaire ou
de radiologie par exemple), il est possible de faire appel à une PCR
externe.
Le chef d’établissement est tenu de mettre à disposition de la
PCR tous les moyens nécessaires pour l’exercice de sa mission
(temps, moyens matériels, etc.). La PCR collabore de façon spé-
cifique avec le médecin du travail. Le rôle de la PCR est dédié à la
prévention de l’exposition des travailleurs aux RI. Il comprend en
particulier :
• la définition des zones réglementées et des règles associées ;
• la participation à la formation à la sécurité des travailleurs (for-
mation en radioprotection à renouveler tous les trois ans) ;
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Radioprotection des patients et du personnel  35-092-B-10
• la participation à la constitution des dossiers de déclaration ou
d’autorisation prévus à l’article L. 1333-4 du Code de la santé
publique ;
• l’évaluation au préalable du risque radiologique encouru ; pour
cela, la PCR a accès aux résultats de la dosimétrie opération-
nelle ;
• la participation à l’élaboration des fiches d’exposition (ou fiches
de poste) ;
• la définition des moyens de radioprotection sur la base de
l’évaluation des risques.
Zonage
La réglementation prévoit, dans les articles R. 4451-18 à R. 4451-
28 du Code du travail, la délimitation de zones de travail
surveillées, contrôlées, spécialement réglementées ou interdites.
L’arrêté du 15 mai 2006 [27] précise les modalités permettant
d’effectuer le zonage des locaux afin d’établir la nature et
l’ampleur du risque lié à l’utilisation des sources de RI et de
s’assurer du respect des limites de doses. Pour cela, le chef
d’établissement met en place les dispositions relatives au clas-
sement des locaux en zone publique, zone surveillée ou zone
contrôlée. L’objectif de cette disposition est d’informer convena-
blement le travailleur sur le poste de travail occupé et de prévenir
toute intrusion fortuite. C’est une évaluation du risque qui doit
tenir compte de la réalité de l’activité radiologique et elle ne doit
en aucun cas être sur- ou sous-estimée.
Le zonage est de la responsabilité du chef d’établissement avec
le concours de la PCR. Il utilise pour cela les caractéristiques des
sources, les contrôles de radioprotection (sources et ambiance),
et évalue le niveau d’exposition externe au poste de travail, sans
considérer le port éventuel d’équipements de protection indivi-
duels. Les modalités de délimitation des différentes zones sont
consignées dans un document tenu à disposition du CHSCT.
L’employeur doit s’assurer que les zones surveillées et les zones
contrôlées sont toujours correctement délimitées : la délimitation
doit être continue, visible et permanente, un panneau de signali-
sation spécifique de la zone considérée doit être affiché sur tous les
accès au local et à l’intérieur des zones, les sources de RI doivent
être signalées. L’accès à la zone contrôlée est réservé aux person-
nels qui ont reçu une notice d’information (règlement intérieur
de la zone contrôlée) remise par l’employeur.
Des valeurs opérationnelles de délimitation des zones pour les
installations fixes sont présentées dans l’arrêté du 15 mai 2006 [27] .
On note que les valeurs de dose efficace et de dose équivalente
aux extrémités correspondent à des doses intégrées sur la période
considérée, à savoir le mois ou l’heure (Fig. 3).
Contrôles techniques de radioprotection
Le programme des contrôles de radioprotection (Code du
travail, article R. 4451-29) est mis en place par le chef
d’établissement. Il comprend les contrôles internes et les contrôles
externes. Les contrôles internes sont réalisés sous sa responsabi-
lité. Il peut faire appel à un OA ou à l’IRSN qui intervient sous sa
responsabilité. Les contrôles externes sont obligatoirement réali-
sés par un OA ou l’IRSN, de façon autonome. Il faut noter que si un
OA a réalisé le contrôle interne, le même OA ne peut être sollicité
pour réaliser le contrôle externe. Le programme de ces contrôles
est à consigner dans un document interne tenu à disposition du
CHSCT et doit être réévalué périodiquement. Ces contrôles ne
dispensent pas les utilisateurs des vérifications régulières de bon
fonctionnement.
Afin de vérifier que les moyens de radioprotection sont efficaces
dans le temps, des contrôles de radioprotection sont effectués sur
les sources et appareils émettant des RI, les dispositifs de protec-
tion et d’alarme, et sur les instruments de mesure. Ces contrôles
techniques de radioprotection sont les suivants :
• contrôle à la réception ;
• contrôle avant la première utilisation ;
• contrôle en cas de modification des conditions d’utilisation ;
• contrôle périodique des sources et appareils émetteurs de RI ;
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 35-092-B-10  Radioprotection des patients et du personnel
Dose équivalente 0,2 mSv
aux extrémités sur 1 h
Zone publique Zone surveillée Zone contrôlée
Dose 7,5 µSv
80 µSv sur un mois
efficace sur 1 h
Débit de dose
Exposition externe seute
• contrôle périodique des instruments de mesure (dosimètres
opérationnels et matériels de radioprotection).
Des mesures continues ou ponctuelles des ambiances de travail
doivent être mises en place par la PCR au moins une fois par mois
(Code du travail, article R. 4451-30). Ce contrôle doit être réalisé
une fois par an par un OA.
Surveillance du personnel
Chaque travailleur exposé aux RI doit bénéficier d’un suivi
médical et dosimétrique approprié.
Suivi médical
Chaque travailleur de catégorie A ou B dispose d’une « carte
individuelle de suivi médical » (Code du travail, article R. 4451-
91). Cette carte fait acte de la périodicité des examens médicaux.
Elle ne contient pas d’informations de nature médicale.
Le médecin du travail constitue un « dossier individuel »
comprenant :
• la fiche d’exposition (nature du travail, autres risques, etc.) ;
• les résultats du suivi dosimétrique (cf. infra) ;
• les résultats des examens médicaux.
En cas de changement d’établissement, le dossier est adressé
au nouveau médecin du travail ou au « médecin inspecteur du
travail et de la main-d’œuvre ». Il est conservé 50 ans après la fin
de la période d’exposition.
Suivi dosimétrique
Chaque travailleur exposé bénéficie d’un suivi dosimétrique
(Code du travail, article R. 4451-62 à R. 4451-74). Il doit être adapté
aux rayonnements et au type d’exposition : corps entier, extrémi-
tés ou cristallin, et il est individuel et nominatif.
En zone surveillée et contrôlée, la dosimétrie passive permet
d’obtenir des mesures en temps différé utiles au calcul de la « dose
efficace ». Il est porté à la poitrine et sous le tablier de protection
si celui-ci s’avère nécessaire.
En zone contrôlée, la dosimétrie opérationnelle ou électronique
est obligatoire (Code du travail, article R. 4451-67). Elle permet
d’obtenir en temps réel une mesure de l’exposition externe. Cette
dosimétrie est un outil d’optimisation. Elle ne se substitue pas à
la dosimétrie passive. En cas de différence sur la valeur de dose
de l’exposition externe, seule la valeur donnée par la dosimétrie
passive est validée.
Les résultats de dosimétrie passive sont adressés, par le labora-
toire auquel l’établissement est abonné, au médecin du travail.
Ces résultats sont enregistrés et centralisés à l’IRSN par le sys-
tème SISERI (http://siseri.irsn.fr/). Le médecin du travail a accès
à l’ensemble des informations et la PCR aux résultats nominatifs
de la dose efficace (externe + interne) sur 12 mois et de la dosi-
métrie opérationnelle. Ces informations permettent à la PCR de
définir des objectifs de dose et d’effectuer les études de poste.
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Figure 3. Valeurs opération-
0,65 mSv 50 mSv 2,5 Sv
nelles de délimitation des zones
sur 1 h sur 1 h sur 1 h
réglementées des installations
fixes. Attention : les valeurs limites
Zone jaune Zone orange Zone rouge pour les doses équivalentes et
la dose efficace correspondent
à des doses « susceptibles d’être
reçues en une heure » (et non à
des « débits de doses » au sens
propre).
25 µSv 2 mSv 100 mSv
sur 1 h sur 1 h sur 1 h
2 mSv/h 100 mSv/h
En radiologie conventionnelle et en scanographie, le port du
dosimètre passif et, si nécessaire, opérationnel au niveau de la
poitrine est suffisant. Par contre, en radiologie intervention-
nelle, certaines pratiques (particulièrement celles où l’opérateur
est proche du faisceau et celles où le temps de faisceau est long)
peuvent conduire à recommander le port de bagues pour la dosi-
métrie des extrémités. De plus, suite au passage probable de la
limite de dose au cristallin de 150 à 20 mSv par an, il va falloir
identifier les pratiques où cette limite risque d’être atteinte voire
dépassée. Il conviendra ensuite de s’interroger sur les moyens de
protection à mettre en œuvre et les méthodes (mesure ou calcul)
à utiliser pour estimer au mieux cette exposition.
Formation à la radioprotection
des travailleurs exposés
Les travailleurs susceptibles d’intervenir en zone contrôlée
ou surveillée doivent bénéficier d’une formation à la radio-
protection organisée par l’employeur (Code du travail, article
R. 4451-47 à R. 4451-50). Cette formation porte sur les risques liés
à l’exposition, les règles de prévention et de protection. Elle est
adaptée à la nature des risques et au poste de travail. Cette for-
mation est renouvelée au moins tous les trois ans et la PCR peut
la réaliser (Code du travail, article R. 4451-111). Les femmes sont
également informées de l’intérêt de déclarer la grossesse le plus tôt
possible et les travailleurs doivent être informés des coordonnées
de la PCR et du médecin du travail.
Rôle de l’Institut de radioprotection
et de sûreté nucléaire
Le rôle de l’IRSN est précisé dans plusieurs articles du Code du
travail :
• l’organisation du dispositif d’intercomparaison des laboratoires
de dosimétrie des travailleurs et la caractérisation des appareils
et des méthodes utilisés ;
• la gestion et la centralisation des données dosimétriques des
travailleurs (SISERI) ;
• la prestation dans le suivi de l’exposition des travailleurs (dosi-
mètre radiophotoluminescent [RPL]) ;
• les conseils au médecin du travail et à la PCR ;
• l’avis sur les méthodes de calcul de doses et l’appui au méde-
cin du travail en cas de divergence entre dosimétrie passive et
opérationnelle ;
• l’inventaire national des sources de RI.
 Sources d’information
Différents organismes et sociétés savantes (dont la SFR et la
SFMN) diffusent des informations, soit dans le domaine de la
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“ Point fort
La radioprotection du personnel repose sur :
• la formation ;
• la délimitation des zones surveillées et contrôlées ;
• le suivi dosimétrique des travailleurs ;
• l’utilisation de protections individuelles et collectives.
radioprotection des patients, soit dans celui de la radioprotection
des travailleurs. Nous nous limiterons ici à citer trois orga-
nismes institutionnels : l’ASN (www.asn.fr), l’Institut national de
recherche et de sécurité pour la prévention des accidents du tra-
vail et des maladies professionnelles (INRS) (www.inrs.fr) et l’IRSN
(www.irsn.org).
Autorité de sûreté nucléaire
Parmi les différents documents relatifs à la radioprotection, il
convient de noter (liste non exhaustive) :
• le bulletin officiel de l’ASN avec, entre autres, la liste des orga-
nismes agréés ;
• les textes réglementaires, formulaires, communiqués de presse ;
• la lettre-circulaire ASN du 29 décembre 2006 rappelant la
réglementation applicable pour l’utilisation de générateurs
électriques à des fins de radiodiagnostic médical et dentaire ;
• le guide ASN no 11 de déclaration des événements significatifs
en radioprotection hors installations nucléaires et transport de
matières radioactives ;
• le guide ASN sur la présentation des principales dispositions
réglementaires de radioprotection applicables en radiologie
médicale et dentaire.
INRS
L’INRS, en association avec l’ASN, l’IRSN et la Direction géné-
rale du travail (DGT), a rédigé un certain nombre de fiches sur la
radioprotection. Elles concernent :
• la radiologie : installations fixes et installations mobiles (radios
au lit) de radiologie conventionnelle, les actes de radiologie
interventionnelle et la scanographie ;
• la radiologie dentaire ;
• la médecine nucléaire : diagnostic in vivo (hors TEP et avec TEP)
et thérapie (sans et avec hospitalisation) ;
• la radiothérapie externe ;
• la curiethérapie (bas débit, pulsé et haut débit).
Ces fiches sont accessibles sur le site Internet de l’INRS.
Institut de radioprotection et de sûreté
nucléaire
L’IRSN propose sur son site Internet un certain nombre
d’informations ou d’outils concernant la radioprotection des
patients ou des travailleurs du domaine médical. Outre l’espace
« Professionnels de santé », on trouve les rubriques suivantes :
• www.irsn.org/siseri/ : ce site donne accès à toutes informations
utiles concernant le système d’information de la surveillance
de l’exposition aux RI ;
• www.irsn.org/dossier « Inventaire national des sources » : l’IRSN
assure la gestion de l’inventaire national des sources de RI. Cet
inventaire national centralise les autorisations délivrées par les
différentes autorités compétentes en matière de sources radio-
actives (ASN, préfectures, délégué à la sûreté nucléaire et à la
radioprotection pour les activités et installations intéressant la
défense [DSND], etc.) et les mouvements de sources sur le ter-
ritoire français (acquisition, cession, exportation, importation,
reprise, remplacement, etc.). La notion de source couvre aussi
les générateurs électriques de rayonnement dont l’inventaire
annuel doit être transmis à l’IRSN ;
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Radioprotection des patients et du personnel  35-092-B-10
• www.irsn.org/nrd/ : ce site est dédié aux NRD. Il permet
d’accéder aux différents formulaires ainsi qu’à un outil de cal-
cul dédié à la radiologie conventionnelle, MICADO. Cet outil
permet de calculer la dose à la peau à partir des paramètres de
l’examen ;
• http://formations.irsn.org/ : l’IRSN contribue à la formation en
radioprotection des personnels de santé et des personnes profes-
sionnellement exposées en proposant différentes formations :
« Radioprotection des patients exposés aux rayonnements
ionisants », « PCR Personne compétente en radioprotection »,
« Évaluation des expositions des travailleurs aux rayonne-
ments ionisants, la gestion de la dosimétrie et le système
SISERI ».
Par ailleurs, l’IRSN a mis en place un système permettant de
conseiller et d’assister les professionnels de santé. Il repose sur
une adresse e-mail (rpmed@irsn.fr) et un numéro de téléphone
dédiés (01 58 35 92 86).
 Conclusion
La transposition de la directive européenne 97/43/Euratom [15]
relative à la radioprotection des patients a conduit à un
ensemble de textes législatifs et réglementaires dont les objec-
tifs principaux sont la justification et l’harmonisation des
pratiques utilisant les RI à des fins médicales, et la maî-
trise des doses délivrées aux patients. D’un point de vue
pratique, l’application de ces grands principes s’appuie sur
des textes qui fixent des obligations aux professionnels en
termes de :
• maintenance et contrôle de qualité des installations ;
• connaissance des doses délivrées aux patients ;
• optimisation des installations et des procédures utilisées ;
• formation à la radioprotection.
Pour toutes ces obligations, la contribution d’un physicien
médical est essentielle pour aboutir aux meilleurs résultats pos-
sibles.
La transposition de la directive européenne 96/29/Euratom [14]
relative à la radioprotection des travailleurs a conduit à un
ensemble de textes législatifs et réglementaires dont les objectifs
principaux sont la justification, l’optimisation et la limitation de
doses.
D’un point de vue pratique, la mise en œuvre de ces grands
principes s’appuie sur des textes qui fixent des obligations au chef
d’établissement en termes de limites d’exposition, d’évaluation du
risque (le zonage), de classification des personnels, de surveillance
de l’exposition et de surveillance médicale, de mise en œuvre des
contrôles de radioprotection ainsi que de formation à la radiopro-
tection. Pour cela, il peut s’appuyer sur la PCR et le médecin du
travail.
La radiologie couvre un vaste domaine d’applications diagnos-
tiques et thérapeutiques qui se traduisent par des doses au patient
et une exposition du personnel très variables.
En radiologie conventionnelle, la nature même des pratiques
et leur encadrement par des dispositions telles que les NRD, le
guide des procédures, etc., garantissent normalement au patient
la plus faible dose possible et au travailleur une exposition très
faible.
En radiologie interventionnelle, où les NRD n’existent pas
encore et où les procédures sont plus dépendantes du patient,
certaines pratiques, surtout à des fins thérapeutiques, peuvent
conduire à des doses au patient très élevées (plusieurs grays à
la peau) et à une exposition du personnel pouvant s’approcher
voire dépasser les limites pour certains organes (extrémités, cris-
tallin). Ce domaine est donc celui où les enjeux en matière
de radioprotection sont les plus importants et pour lequel
une attention toute particulière devra être portée dans le
futur.
Déclaration d’intérêts : les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts en
relation avec cet article.
11
 35-092-B-10  Radioprotection des patients et du personnel

 Références [20] Décret n◦ 2001-1154 du 5 décembre 2001 relatif à l’obligation de main-

[1] ICRP. 1990 Recommendations of the International Commis-
sion on Radiological Protection. ICRP Publication 60. Ann ICRP
1991;21(1–3).
[2] ICRP. The 2007 Recommendations of the International Commis-
sion on Radiological Protection. ICRP Publication 103. Ann ICRP
2007;37(2–4).
[3] ICRP. Radiological protection and safety in medicine. ICRP Publica-
tion 73. Ann ICRP 1996;26(2).
[4] ICRP. Radiological protection in medicine. ICRP Publication 105. Ann
ICRP 2007;37(6).
[5] ICRP. Pregnancy and medical radiation. ICRP Publication 84. Ann
ICRP 2000;30(1).
[6] ICRP. Avoidance of radiation injuries from medical interventional pro-
cedures. ICRP Publication 85. Ann ICRP 2000;30(2).
[7] ICRP. Managing patient dose in computed tomography. ICRP Publi-
cation 87. Ann ICRP 2000;30(4).
[8] ICRP. Managing patient dose in digital radiology. ICRP Publication 93.
Ann ICRP 2004;34(1).
[9] ICRP. Managing patient dose in multi-detector computed tomography
(MDCT). ICRP Publication 102. Ann ICRP 2007;37(1).
[10] ICRP. Education and training in radiological protection for diagnos-
tic and interventional procedures. ICRP Publication 113. Ann ICRP
2009;39(5).
[11] ICRP. Radiological protection in cardiology. ICRP Publication 120.
Ann ICRP 2013;42(1).
[12] ICRP. Radiological protection in paediatric diagnostic and interventio-
nal radiology. ICRP Publication 121. Ann ICRP 2013;42(2).
[13] ICRP. Radiation and your patient - a guide for medical practitioners.
ICRP Supporting Guidance 2. Ann ICRP 2001;31(4).
[14] Directive 96/29 Euratom du Conseil du 13 mai 1996 fixant les normes
de base relatives à la protection sanitaire de la population et des tra-
vailleurs contre les dangers résultant des rayonnements ionisants.
[15] Directive 97/43/Euratom du Conseil du 30 juin 1997 relative à la pro-
tection sanitaire des personnes contre les dangers des rayonnements
ionisants lors d’expositions à des fins médicales.
[16] http://professionnels.asn.fr/Activites-medicales/radiologie-et-
scanographie/Guides-de-l-ASN-dans-ledomaine-medical.
[17] Arrêté du 6 décembre 2011 relatif à la formation et aux missions de la
personne spécialisée en radiophysique médicale et à la reconnaissance
des qualifications professionnelles des ressortissants étrangers pour
l’exercice de ces missions en France (JO du 18/12/2011).
[18] Arrêté du 24 octobre 2011 relatif aux niveaux de référence diagnos-
tiques en radiologie et en médecine nucléaire (JO du 14/01/2012).
[19] Arrêté du 18 mai 2004 relatif aux programmes de formation portant sur
la radioprotection des patients exposés aux rayonnements ionisants (JO
du 19/06/2004).
tenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux prévus à
l’article L. 5212-1 du code de la santé publique (troisième partie :
Décrets) (JO du 07/12/2001).
[21] Arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis
à l’obligation de maintenance et au contrôle de qualité mentionnés aux
articles L. 5212-1 et D. 665-5-3 du code de la santé publique (JO du
19/03/2003).
[22] Arrêté du 22 septembre 2006 relatif aux informations dosimétriques
devant figurer dans un compte rendu d’acte utilisant les rayonnements
ionisants (JO du 29/09/2006).
[23] Décret n◦ 2010-457 du 4 mai 2010 relatif au signalement des incidents
ou des accidents relatifs à l’exposition aux rayonnements ionisants (JO
du 06/05/201).
[24] Loi n◦ 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’hôpital et
relative aux patients, à la santé et aux territoires (article 10) (JO du
22/07/2009).
[25] Décret n◦ 2003-296 du 31 mars 2003 relatif à la protection des
travailleurs contre les dangers des rayonnements ionisants (JO du
02/04/2003).
[26] Arrêté du 22 août 2013 portant homologation de la décision n◦ 2013-
DC-0349 de l’Autorité de sûreté nucléaire du 4 juin 2013 fixant
les règles techniques minimales de conception auxquelles doivent
répondre les installations dans lesquelles sont présents des rayon-
nements X produits par des appareils fonctionnant sous une haute
tension inférieure ou égale à 600 kV et abrogation de l’arrêté
du 30 août 1991 déterminant les conditions d’installation aux-
quelles doivent satisfaire les générateurs électriques de rayons X
(JO du 03/09/2013).
[27] Arrêté du 15 mai 2006 relatif aux conditions de délimitation et de
signalisation des zones surveillées et contrôlées et des zones spécia-
lement réglementées ou interdites compte tenu de l’exposition aux
rayonnements ionisants, ainsi qu’aux règles d’hygiène, de sécurité et
d’entretien qui y sont imposées (JO du 15/06/2006).
Pour en savoir plus
Guide du bon usage des examens d’imagerie. HAS (www.has-sante.fr), 2005.
Gambini DJ, Granier R. Manuel pratique de radioprotection. Paris: Lavoisier
tec doc; 2007.
Jimonet C, Métivier H. Personne compétente en radioprotection : principes
de radioprotection - réglementation. Paris: EDP Sciences; 2007.
Leclet H, Madoux M. Radioprotection en radiologie médicale –
101 questions pour comprendre et agir. Lyon: AFNOR; 2007.
Cordoliani YS, Foerenbach H. Radioprotection en milieu médical – Principes
et mise en pratique. Issy-les-Moulineaux: Elsevier Masson; 2008.
Radioprotection – Services utilisant les RX – Guide pratique. MeaH
(www.meah.sante.gouv.fr), 2008.

B. Aubert, Chef de l’Unité d’expertise en radioprotection médicale (bernard.aubert@irsn.fr).

C. Etard, Ingénieur.
J.-L. Rehel, Ingénieur.
PRP-HOM/SER/UEM, Institut de Radioprotection et Sûreté nucléaire, BP 17, 92262 Fontenay-aux-Roses cedex, France.

Toute référence à cet article doit porter la mention : Aubert B, Etard C, Rehel JL. Radioprotection des patients et du personnel. EMC - Radiologie et imagerie
médicale - principes et technique - radioprotection 2014;9(1):1-12 [Article 35-092-B-10].

Disponibles sur www.em-consulte.com

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