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Les méthodes proposées correspondent aux analyses sur les eaux purifiées, les médicaments à

base de plantes et les produits non obligatoirement stériles.

DELAIS
ANALYSE METHODE SEUIL MINIMUM
(jour ouvré)

Absence/
Bactéries Gram négatives résistantes aux sels Pharmacopée Européenne §
Présence ou 2
biliaires 2.6.13 (hors validation)
< 10
Bactéries Gram négatives résistantes aux sels Pharmacopée Européenne §
< 10 2
biliaires/g 2.6.31 (hors validation)
Pharmacopée Européenne §
Bactéries/g < 100 5
2.6.12 (hors validation)
Absence/
Pharmacopée Européenne §
Escherichia coli/g Présence ou 3
2.6.13 (hors validation)
OU < 10
Absence/
Pharmacopée Européenne §
Escherichia coli/g Présence ou 3
2.6.31 (hors validation)
< 10
Pharmacopée Européenne §
Germes aérobies totaux/g < 100 5
2.6.12 (hors validation)
Pharmacopée Européenne §
Levures et moisissures totales/g < 10 5
2.6.12 (hors validation)
Aqua Purificata
(Pharmacopée Européenne) :
Micro-organismes totaux à 30-35°C/100mL <1 5
eau purifiée en vrac

Pharmacopée Européenne § Absence/


Pseudomonas aeruginosa/g 2
2.6.13 (hors validation) Présence
Pharmacopée Européenne § Absence/
Salmonella 3
2.6.13 (hors validation) Présence
Pharmacopée Européenne § Absence/
Salmonella/25g ou 25mL 3
2.6.31 (hors validation) Présence

CATALOGUE D’ANALYSES :
Pharmacopée Européenne § Absence/Pré-
Staphylococcus aureus 2
2.6.13 (hors validation) sence

PRODUITS PHARMACOPEES
Toutes ces méthodes peuvent faire l’objet d’une validation sur chaque matrice, définie par vos soins
ÉDITION 2022
et sur demande préalable.

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