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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
ME>KflYHAPOAHAR OPTAHM3A~MR Il0 CTAH~APTM3A~MM
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non inflammables
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Numéro de référence
ISO 7396: 1987 (F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale .
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est normalement confiée aux comités techniques de I’ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
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Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
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aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
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nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
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La Norme internationale ISO 7396 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 121,
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L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
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sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
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Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
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Imprimé en Suisse
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ISO 7396 : 1987 (F)
Sommaire
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0 Introduction.. ...................................................... 1
2 Références......................................................... 2
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3 Définitions ......................................................... 2
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4 Matériaux .......................................................... 3
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5 Centrale ........................................................... 5
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5.7 Mélangeurs...............................................-..- 10
5.8 Emplacement des réservoirs fixes pour gaz liquéfiés cryogéniques __. . 10
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9 Prisesmurales ..................................................... 13
11 .l Généralités ................................................... 14
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11.2 Supports de canalisations. ...................................... 15
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12.3 Spécifications pour les essais donnés en 12.2.1 .................... 17
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12.5 Spécifications minimales pour l’agrément des réseaux . ... . ... .. .... 18
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Annexes
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maintenance.................................................... . . 28
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Représentation schématique des systèmes de centrales . ... ... .. .. ... ... ... 29
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NORME INTERNATIONALE ISO 7396 : 1987 (FI
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Les gaz médicaux, en particulier l’oxygène, exigent que l’on
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a) la conception du matériel de telle sorte qu’il n’y ait pas connaisse leurs caractéristiques et leurs risques, ainsi que les
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de risque d’interchangeabilité entre les distributions de gaz; précautions à prendre pour ce qui est de leur manipulation, de
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d) la fourniture d’approvisionnements de réserve en gaz et raccords spécifiques d’un gaz pour les récipients de stockage
de gaz cryogénique liquéfié et les véhicules de transport cryo-
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d’installations de réserve;
géniques, ni les raccords d’entrée/sortie des bouteilles porta-
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g) l’identification des canalisations. seur du gaz utilise de tels raccords spécifiques au gaz consi-
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déré.
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NOTE - Les éléments du réseau de distribution de gaz médicaux non NOTE - Les gammes de raccords de prises murales à vis ou dits à
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inflammables (ci-après appelés (( le réseau ~1devraient être mis en place prise rapide sont spécifiées dans I’ISO 5359. Ils sont destinés, par
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par le ou les constructeur(s), ou sous la surveillance du ou des cons- exemple, à être utilisés comme raccords d’entrée d’un appareil d’anes-
tructeur(s), ou d’une ou plusieurs personne(s) familiarisée(s) avec les thésie à débit continu ou d’autres appareils médicaux (voir également
modalités de construction, d’installation et d’utilisation de ce type de I’ISO 407 et I’ISO 5145.
réseau.
9) mélanges spécifiés des gaz donnés de a) à f) ; Publication CEI 601-1, Appareils électromédicaux - Première
h) aspiration médicale (vide). partie: Règles générales.
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b) les évacuateurs de gaz d’anesthésie;
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3.2 système de stockage:
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c) les services de stérilisation ; Source de gaz médicaux com-
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prenant un ou plusieurs systèmes suivants:
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rampe de bouteilles de gaz (voir figures 6 et 12);
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pneumatique des unités de conditionne-
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e) la commande
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figures 7, 8 et 12) ;
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b) ateliers de réparation de moteurs;
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peinture au pistolet;
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ISO 5145, Raccords de sortie de robinets des bouteilles à gaz et NOTE - Les gaz liquéfiés (cryogéniques) n’englobent pas le protoxyde
mélanges de gaz - Choix et dimensionnemen t. 2) d’azote liquide et le dioxyde de carbone liquide.
1) On doit porter une attention particulière aux matériaux et aux implantations pour les alimentations en hélium.
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3.7 système de stockage de gaz hquéfié non cryoy&ii.~i~ I~I intctrc~~al-rye~t.,le, sptii.:i.fique à un gaz, d’un flexible de rat--
que: Réservoir cle ;)rotoxyde #airote CT de diOXy,J, de car Cjone cori:fement, et qui est fixée à I’embase par un dispositif non
avec réserve de secours. interchangeable, spécifique au gaz considéré.
3.8 centrale : Système qui associe le s\/stèrrle de stockaqe. et 3.20 vanne de sectionnement: Vanne manuelle ou auto-
le tableau de commande ainsi que la partie de la canalisation matique qui empêche un écoulement dans les deux sens
comprenant la vanne principale de sectionnement. lorsqu’elle est fermée.
3.9 centrale d’air comprimé : Installation comprenant deux 3.21 clapet anti-retour : Clapet qui ne permet un écoule-
compresseurs d’air ou plus, destinés à fournir un air propre, sec ment que dans un seul sens
et exempt d’huile à un réseau de canalisation. sous une pres-
sion constante, à partir de son tableau de commande (voir 3.22 flexible de raccordement, basse pression: Tube
figures 9 et 12), auquel devrait s’ajouter une réserve de secours. souple ou tuyau équipé de raccords spécifiques d’un gaz à fixa-
tion permanente, qui doit normalement permettre I’achemine-
3.10 centrale d’aspiration médicale (vide) : Installation ment d’un gaz médical sous sa pression nominale de service
comprenant deux pompes à vide au moins, destinées à créer (voir ISO 5359).
une dépression (voir figure 10).
3.23 raccords spécifiques de gaz: Raccords qui sont ou
3.11 mélangeur: Centrale dans laquelle les gaz peuvent etre bien des raccords NIST (raccords à tête filetée non interchan-
mélangés selon des proportions spécifiées (voir figures 11 geables) ou des raccords DISS (système de sécurité basé sur
et 12).
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des diamètres différents) ou encore des raccords rapides non
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interchangeables.
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3.12 concentrateur d’oxygène médical (par exemple
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3.24 soupape de sécuri té: Soupape qui limite la pression
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plusieurs compresseurs, une ou plusieurs unités d’adsorption dans la canalisation en aval des détendeurs secondaires.
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tableau de commande: Élhwmts rkessaires polir 3.26 aiarme de contrôle de fonctionnement: Alarme
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maintenir l’alimentation en gaz à une pression prédéterminée visuelle, ou visuelle et sonore, indiquant la nécessité pour le
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dans le système de canalisations comme, par exemple, les personnel technique, de réapprovisionner en gaz ou remédier à
les soupapes de décharge, les déclencheurs
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3.14 réseau de canalisations: Partie d’un réseau de distri- signaler au personnel technique et médical que l’alimentation
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Centrale d’alimentation
(voir 3.8)
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Alternatives
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il peut s’agir de bouteilles, Plage de pressions de 300 à 1 400 kPa Terminaison d’un réseau de cana-
d’oxygéne liquide ou d’azote, lisations auquel est raccordé un
d’un compresseur d’air, d’une Plage de dépressions à au moins appareillage médical
pompe à vide ou d’un mélan- 40 kPa en dessous de la pression
geur atmosphérique
NOTE - II est possible d’avoir, dans le réseau de distribution de toute centrale, plusieurs niveaux de pression pour un gaz donné.
Figure 1 - Exemple de disposition générale d’un réseau de distribution de gaz médicaux non inflammables
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NOTE - II faudrait étudier les propriétés anti-corrosion de tous les e) gaz cryogénique liquéfié en réservoir(s);
composants, et leur résistance à l’oxygène, à l’humidité et aux maté-
riaux environnants. La compatibilité comprend le degré de combustion f) gaz liquéfié dans un réservoir;
et d’inflammabilité. Les matériaux qui brûlent dans l’air brûlent aussi,
mais violemment, dans l’oxygène pur. II existe de nombreux matériaux g) air à usage médical par compresseur;
qui ne brûlent pas dans l’air mais qui brûlent dans l’oxygène pur, en h) aspiration médicale;
particulier sous pression. D’une manière analogue, les matériaux qui
peuvent s’enflammer dans l’air présentent dans l’oxygène des énergies j) mélangeurs;
d’inflammation plus faibles. Un grand nombre de ces matériaux peut
s’enflammer par frottement au niveau de la garniture du siége ou de la k) concentrateur d’oxygène.
tige d’une soupape, sous l’effet d’une compression adiabatique qui se
produit quand de l’oxygène sous haute pression est rapidement intro-
duit dans un réseau initialement à une pression plus faible. 5.1.3 II convient de prendre les dispositions suivantes en cas
II n’est prévu aucune dérogation aux dispositions du paragraphe 4.1.1, de panne d’alimentation.
quel que soit le gaz, en raison de la difficulté qu’il y a à séparer les diffé-
rents matériaux dans les magasins de stockage, et en particulier dans Dans les centrales d’oxygéne cryogénique liquéfié, il doit être
les installations hospitalières en cours de réalisation. incorporé dans le réseau, en un endroit commode, une prise
Dans les systèmes d’aspiration, la gamme de matériaux possibles est pour le raccordement d’une source d’approvisionnement provi-
plus large; on peut, par exemple, utiliser des matières plastiques, soire auxiliaire en cas de situation d’urgence ou de mainte-
auquel cas la disposition relative à la compatibilité avec l’oxygène n’a nance. Cette prise doit être matériellement protégée pour éviter
pas lieu d’être. toute altération ou tout actes non autorisé. La prise doit être
spécifique au gaz. Ce raccord doit être muni des vannes néces-
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saires pour permettre une alimentation d’attente ou d’urgence
4.1.2 Les composants tels que spécifiés en 4.1.1 doivent com-
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de la canalisation des gaz médicaux, et la mise hors circuit
prendre les conteneurs et réservoirs, tuyauteries, sièges de sou-
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de la source normale d’approvisionnement. L’alimentation de
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pape, lubrifiants, raccords et joints d’étanchéité, cette liste
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secours doit comprendre un détendeur et une soupape de
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n’étant pas limitative.
sécurité secondaire qui peuvent, ou non, être intégrés de facon
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ne peut être isolée, cette prise d’entrée peut ne pas être nécessaire.
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4.2 Nettoyage
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2 Pour toutes les centrales autres que les centrales d’aspiration médi-
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Toutes les canalisations, soupapes et raccords, doivent être cale, on peut installer un autre point d’entrée, en cas d’urgence. Tout
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nettoyés et dégraissés avant installation. raccord de ce genre devrait être spécifique au gaz considéré.
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NOTE - Ces éléments devraient être livrés propres et dégraissés. 3 Dans les locaux de soins spéciaux (zones d’anesthésie, salles de
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II convient alors de prendre toutes les précautions nécessaires patients sont dépendants d’un gaz médical ou d’une aspiration médi-
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pour maintenir ces équipements propres en cours de transport, cale, on devrait disposer d’une autre source d’approvisionnement
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de stockage et d’installation.
détendeur ou bien, dans le cas de l’aspiration médicale, d’une unité
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d’aspiration, portative.
d) gaz cryogénique liquéfié dans une installation collec- NOTE -- Le fournisseur devrait fournir un rapport sur la concentration
trice de bouteilles montées sur remorque; du gaz avec chaque expédition de gaz médicaux liquéfiés.
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5.1.6 Tous les régulateurs de pression se trouvant à l’intérieur à plein débit), à une pression qui n’excède pas de 60 % sa pres-
d’un réseau doivent, dans leur ensemble, être à même de régu- sion nominale de service (voir figure 3). Dans un réseau de pro-
Ier la pression dans les canalisations conformément aux valeurs toxyde d’azote, la soupape de sécurité doit s’ouvrir à une pres-
données dans le tableau 1. sion de 25 à 35 % supérieure à la pression nominale de service,
et elle doit atteindre son débit maximal de fonctionnement
NOTE - II peut être nécessaire de chauffer les régulateurs de pression (c’est-à-dire plein débit) à une pression non supérieure à 55 %
OU les tuyauteries associées, en cas de fort débit, pour réduire le gel et de la pression de service nominale.
la condensation à l’intérieur des équipements de commande. II faudrait
prendre les précautions permettant d’éviter une surchauffe. NOTE - Quand on utilise en cours d’anesthésie un pourcentage élevé
de protoxyde d’azote, une augmentation de la pression du protoxyde
d’azote de plus de 20 % de la pression de service provoquerait une
nouvelle augmentation du pourcentage de protoxyde d’azote dans le
5.1.7 Les tableaux de commande doivent être concus de telle
mélange gazeux, ce qui peut créer un danger pour le malade.
sorte que les détendeurs, soupapes de décharge, capteurs pour
alarme de pression et vannes d’inversion puissent subir des
opérations d’entretien sans interruption de l’alimentation du 5.1.10 L’air, à travers les soupapes de sécurité et de
réseau de distribution en gaz. décharge, peut être évacué vers l’extérieur du bâtiment. Les
soupapes de sécurité et de décharge destinées à tous les autres
gaz, dans les systèmes à pression unique, doivent être éva-
5.1.8 Une soupape de décharge doit être installée en aval de cuées à l’extérieur du bâtiment.
chaque détendeur de pression primaire, et en amont du ou des
NOTE - Dans les systèmes de distribution à détentes multiples, les
détendeur de pression secondaires. Cette soupape de gaz de la section ayant la pression la plus faible devraient être évacués
décharge doit être réglée de facon à se soulever à une pression
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vers l’extérieur du bâtiment, chaque fois que possible.
de 30 à 40 % supérieure à la iression nominale de service, et
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elle doit atteindre son débit maximal de fonctionnement (c’est-
a
II ne doit pas y avoir de vanne de sectionnement ni de dispositif
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à-dire à plein débit), à une’pression qui n’excéde pas de 50 %
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de restriction du débit qui puissent empêcher le fonctionne-
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ment de ces soupapes de sécurité/décharge.
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5.1.9 Une soupape de sécurité doit être installée en aval du ou voies en double pour accroître la sécurité et la facilité de maintenance.
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Pourcentage de la pression
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nominale de service
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Pourcentage de pression
nominale de service
Réseaux de protoxyde d’azote Tous les autres rés en surpression
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Alarme de surpression Alarme de surpression
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Pression maximale de service - 110 Pression maximale de service
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5.2.1 Une centrale de bouteilles doit être composée de deux 5.2.2 Un clapet anti-retour ou une vanne d’isolation à fonc-
rampes (ou unités) de bouteilles qui alimentent alternativement tionnement manuel doit être installé(e) entre chaque raccord
la canalisation, les cylindres de chaque rampe étant raccordés à flexible de bouteille et la rampe.
un collecteur commun, par l’intermédiaire d’un détendeur de
NOTE - Ce dispositif a pour fonction d’empêcher des fuites du gaz à
pression distinct. Lorsque le contenu de la première rampe est
partir des bouteilles raccordées au collecteur (rampe), dans le cas où le
épuisé, la deuxième rampe doit entrer automatiquement en ser-
clinquant de sécurité d’une bouteille donnée entrerait en service, ou en
vice pour alimenter la canalisation. cas de défectuosité d’un raccordement flexible de bouteille.
NOTES
1 Une centrale de bouteilles peut comprendre des bouteilles de gaz 5.2.3 Une centrale de bouteilles comporter les éléments
liquéfiés non cryogéniques, c’est-à-dire celles utilisées pour l’alimenta- suivants :
tion en protoxyde d’azote et en dioxyde de carbone. Les dispositions
des paragraphes 5.21, 5.22, 5.2.3 et 5.2.4 s’appliquent à ces bou- a) une alimentation principale, en gaz ou en gaz liquéfié,
teilles. qui approvisionne la canalisation
2 Quand une rampe de bouteilles vides est changée, l’inverseur et le b) une alimentation secondaire, en gaz ou en gaz liquéfié,
système d’alarme doivent être réactivés manuellement ou automati- qui doit automatiquement approvisionner la canalisation
quement. lorsque I’alirnentation principale est épuisée.
7
ISO 7396 : 1987 (FI
La centrale peut aussi posséder une alimentation de réserve, 5.4 Concentrateur d’oxygène Ipressure swing
raccordée en permanence, qui peut être mise en service adsorber (PSAH
manuellement ou automatiquement dans le cas où tant la
rampe primaire que la rampe secondaire seraient dans I’impos- Si une unité PSA est utilisée pour fournir de l’air enrichi en
sibilité d’approvisionner la canalisation. oxygène par un réseau de canalisations, il faut fournir une
réserve de secours à mise en marche automatique, un dispo-
sitif d’analyse en continu de la concentration en oxygène et des
5.2.4 II doit y avoir en réserve des bouteilles de gaz qui seront alarmes.
soit raccordées au collecteur, soit conservées dans une zone de
stockage de l’hôpital afin d’être immédiatement disponibles. La NOTES
capacité de la réserve (volume) doit être spécifiée, en prenant
1 II est prévu de préparer une Norme internationale fixant les spécifi-
en compte la demande moyenne et la disponibilité du gaz con-
cations des unités PSA et le présent paragraphe sera remplacé par
sidéré. (Voir l’annexe F.) cette Norme internationale dès sa publication.
2 Jusqu’à ce que cette Norme internationale sur les unités PSA soit
5.2.5 Si une installation d’approvisionnement par bouteilles établie, il est recommandé que le personnel médical et celui responsa-
de gaz cryogéniques liquéfiés est installée, elle doit être réalisée ble de ce type de distribution se mettent d’accord sur les emplois spéci-
selon les principes donnés sur la figure 7. fiques prévus avant d’installer une unité PSA. Cette procédure permet-
tra de tenir compte des directives sur la solution des problèmes tels
que :
5.2.6 Les centrales d’approvisionnement par bouteilles de gaz
a) les raccords spécifiques aux gaz;
cryogéniques liquéfiés doivent être munies de détendeurs pla-
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cés sur le collecteur. b) l’étiquetage;
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c) les zones de distributio n, c’est-à-dire blocs opératoires, unités
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de soins intensifs, services d’ urgences.
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53. Centrales avec réservo irs de gaz liquide
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3 II est fortement recommandé que les canalisations d’air à usage
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4 De plus amples informations sur les unités PSA sont données dans
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l’annexe H.
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existe deux types possibles : NOTE - Les figures 6, 9, II et 12 présentent des exemples de réseaux
d’air à usage médical.
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daire) remplace automatiquement le réservoir primaire et ce Une centrale d’air à usage médical doit être constituée de l’un
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b) le type continu, avec une ou plusieurs unités alimentant a) un système de compresseurs d’air comme il est spécifié
la canalisation en continu, tandis qu’une autre unité en 5.52;
demeure en réserve de secours et ne fonctionne qu’en cas
d’urgence. b) un mélangeur à commande automatique, capable de
produire un mélange d’environ 21 % (I// v) d’oxygène et
d’environ 79 % (Vl v) d’azote, à partir d’une centrale d’ali-
5 .3.2 L’alime ntation de réserve de secours doit comprendre mentation, comme il est spécifié en 5.7;
Une centrale à gaz liq uéfié ou une centrale de bouteilles
c) une centrale de bouteilles d’air, selon 5.2;
Le volume de la centrale de réserve de secours doit être spéci- d) une combinaison des éléments ci-dessus.
fié, en prenant en compte la demande moyenne et la disponibi-
lité du gaz considéré. (Voir annexe F.)
5.5.2 Compresseurs d’air
NOTES
5.5.2.1 Chaque centrale (voir figure 9) doit comprendre au
1 Tout réservoir secondaire et/ou réserve de secours devraient attein- moins deux unités de capacité suffisante pour que la demande
dre le débit maximal de fonctionnement du réservoir de service pri- moyenne calculée puisse être assurée même si l’une des unités
maire. ne fonctionne pas, ainsi que des dispositifs automatiques de
2 Lorsque l’alimentation, en gaz ou en gaz cryogénique, est mont& commande disposés de facon que les unités puissent alimenter
en amont du détendeur secondaire, ce dernier et sa soupape de Ie réseau en alternance ou simultanément selon la demande du
décharge associée devraient être doublés par des vannes de sectionne- réseau.
ment.
NOTE - Le niveau de pression acoustique dû au fonctionnement de
3 Dans le cas d’une centrale de bouteilles, des bouteilles supplémen- compresseurs peut s’avérer inacceptable dans certaines situations, et il
taires devraient être conservées dans un magasin contigu. convient alors de prendre les mesures qui s’imposent.