Formation CQ Mammo

Contrôle
Qualité
Mammographe
Numérique
YAHIA GUEZGUEZ
22 MARS 2022
CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 1
Sommaire
1 Présentation général de la décision ANSM
2 Mise en application de la Décision ANSM




Introduction de deux nouvelles Epaisseur à Contrôler

80 mm & 90 mm

Contrôle de la hauteur de pelle (en mm) affichée

Contrôle de la Dose DGM (en mg) affichée

Mode Tomosynthèse

Récapitulatif des Tests Concernant le Mammographe
1 - Identification de l’installation
2 - Audit du contrôle interne
3 - Etat général
4 - Faisceau de rayons X
5 – Exposeur Automatique
6- Récepteur d’image
7 - Qualité de l’image

1 - Identification de l’installation Marque Modèle
Date de mise
en service
N° de Série
Mammographe : FUJIFILM Amulet Innovality 09/2021
Tube RX : VAREX M-113T 09/2021
Capteur (système DR) : FUJIFILM FPD 24x30 09/2021
Console de diagnostic n° 1 : FUJIFILM SYNAPSE 5 09/2021
Moniteur de Diagnostique G : BARCO MDMC-12133 09/2021
Moniteur de Diagnostique D : BARCO MDMC-12133 09/2021
Console de diagnostic n° 2 : - - -
Moniteur de Diagnostique G : - - -
Moniteur de Diagnostique D : - - -
Reprographe : FUJI DRYPIX 8000 EDGE 09/2021
Négatoscope N°1 : NGP 41 m SU NR
Négatoscope N°2 : - - -
Multimètre : - - -
Luxmètre : ISO TECH 1332A NR
Fantôme anthropomorphe : MEDI TEST MTM 100
Bloc PMMA de calibration : FUJIFILM 45 mm PMMA -
Films : FUJIFILM DI ML
Mammographe Fonction tomosynthèse Exposeur automatique

Logiciels : MainSoft > V9.3.0174 MainSoft > V9.3.0174 STAND > V5.7

1 - Identification de l’installation
Petit Format Grand Format Petit foyer

Mode auto utilisé
en mammographie 2D :
pelle non utilisé cliniquement H-Mode / AEC Auto / I-AEC Off
-
ST N-Mode / AEC Auto / I-AEC Off

Mode tomosynthèse (3D) :
N/A
Mode Combo utilisé (3D+2D) :
Diagnostique fait sur : Films et Ecrans
Critères d’acceptabilité
En cas d’écart, mise à jour de l’inventaire dès que possible.

- Vérifier la précision de mesure du luxmètre de l’exploitant par comparaison avec celui de l’organisme
de contrôle pour un point de mesure compris entre 20 et 100 lux.
- Vérifier que le registre des opérations mentionné au point 6.2 de la présente annexe contient les
informations prévues.
- Vérifier que les images issues du contrôle interne sont enregistrées électroniquement.
- Vérifier que les films issus du contrôle interne sont archivés.

L’écart sur la mesure de l’éclairement doit être inférieur à 10 %.

Une non-conformité à ce critère nécessite le réétalonnage du luxmètre de l’exploitant sans délai et le
signalement de la non-conformité à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé dans le cadre du système national de matériovigilance.
Le registre des opérations doit être correctement tenu à jour et les enregistrements électroniques et les
clichés conservés pendant au moins six mois.
Dans le cas contraire, remise en conformité dès que possible.

3 - Etat général
Témoin de sécurité Conforme
Système de blocage Conforme
Mouvement de l'appareil Conforme
Indicateur de filtre Conforme
Système de compression Conforme
Alarme de sécurité Conforme
Bouton de commande Conforme
tous ces tests doivent être conformes, sinon, remise en conformité dès que possible.

Détermination des paramètres d’acquisition en mode automatique

Concordance des champs
Alignement du faisceau X avec le récepteur d’images
Exactitude de la tension appliquée au tube
Répétabilité de la tension appliquée au tube
Couche de demi-atténuation
Répétabilité du kerma dans l’air (3D)

PMMA XT signifie Polyméthacrylate de méthyle Extrudé

PEHD 500 signifie Polyéthylène Haute Densité

le PMMA est plus dense que le sein, il y’a une différence entre l’épaisseur d’un sein standard et le fantôme équivalent en
PMMA pour la mesure de dose.
Les paramètres d’exposition retenus par l’exposeur automatique peuvent également dépendre de l’épaisseur du sein.
Une compensation est nécessaire pour ramener l’épaisseur du fantôme de PMMA à l’épaisseur équivalente du sein considérée.
Dans le cas contraire, les conditions d’exposition sélectionnées par l’exposeur automatique peuvent être différentes de celles
choisies pour un sein typique.
C’est pourquoi EUREF recommande de rajouter de l’épaisseur d’un matériau non atténuant, comme le polystyrène, afin de se
rapprocher de l’épaisseur équivalente de sein considéré.
Une Etude recommande l’utilisation de polymethylméthacrylate combiné à du polyethylène (PMMA-PE) pour simuler les
seins typiques pour les mesures de dose en tomosynthèse.

2 Mise en application de la Décision ANSM 2D
4 - Faisceau de rayons X 3D
Exposition en mode automatique en grand format 2D

DGM affichée (AGD en
mGy)
Fantôme équivalent sein utilisé

Type Anode/Filtre kVp mAs
(Plaques PE positionnées au-dessus PMMA)
0,7
20 mm de PMMA W/Rh 26 43,8 0,91
30 mm (27,5mm PMMA+2,5mm PE) W/Rh 27 61 1,13
40 mm (30mm PMMA + 10mm PE) W/Rh 28 74,6 1,4
50 mm (32,5mm PMMA + 17,5mm PE) W/Rh 29 91 1,6
60 mm (32,5mm PMMA + 27,5mm PE) W/Rh 30 103,4 2,05
90 mm (35mm PMMA + 55mm PE) W/Rh 33 202 -
Fantôme antropomorphe MTM100 W/Rh 28 87,1

Exposition en mode automatique en mode TOMO
DGM affichée (AGD en

Type Anode/Filtre kVp mAs mGy)
W/Al 27 24,6 0,84
W/Al 29 23,1 0,86
W/Al 31 24,8 1,07
W/Al 32 31,9 1,43
W/Al 34 32,5 1,69
W/Al 36 39,8 2,36
W/Al 37 45?7 2,79
W/Al 38 47,2 2,93

Pour le contrôle externe, ces paramètres sont utilisés pour la suite des contrôles, il n’y a pas de
critère d’acceptabilité à appliquer.
Dans le cas où une des valeurs d’un des paramètres mesurés s’écarte de ± 5 % de celle mesurée
lors du précédent contrôle, les contrôles prévus aux points 8.5.6 et 8.5.8, doivent être réalisé dans
le
cadre du contrôle semestriel.

Dispositif de mesure des dimensions du champ de rayons X

avec une précision minimum de ± 2,5 mm

pour chaque côté, la valeur absolue de l’écart ne doit pas dépasser 2 % de la distance foyer-
récepteur d’images;
la somme de la valeur absolue des écarts ne doit pas dépasser 5 % de la distance foyer-récepteur
d’images ;
la partie du champ de rayons X à l’extérieur du Potter, ne doit pas dépasser 5 millimètres ;
aucune zone non irradiée ne doit apparaître sur le bord proximal du film en excluant les deux parties
des bords latéraux ;
en cas de dépassement, remise en conformité dès que possible.

Exactitude de la tension appliquée au tube (Tolérance ±1KV)

Répétabilité de la tension appliquée au tube (Tolérance ±0,5KV)
Couche de demi-atténuation (pas de tolérance)
Répétabilité du kerma dans l’air (3D Tolérance 5%)

Equipement(s) de mesure
Cache radio-opaque pour protéger le détecteur de

dimensions minimales 240 mm x 300 mm ;


5 - Exposeur automatique
Répétabilité à court terme

Reproductibilité à long terme (3D)
Différence du signal rapporté au bruit (SDNR)
Dose glandulaire moyenne par épaisseur de sein
Système de compression
Exactitude de la hauteur de pelle affichée par le mammographe

Logiciel d'analyse d'images :
2 Mise en application de la Décision ANSM ImageJ
2D
5 - Exposeur automatique 3D
Répétabilité à court terme 1er projection
Exposition en mode automatique

de tomosynthèse Valeur de pixel
Fantôme équivalent sein Ecart-type de
N° image moyenne de la SNR Ecart mAs Ecart SNR
d'épaisseur 60 mm la ROIréf.
ROIréf.
Anode/ filtration kVp mAs
1 32,2 65,04 mAs Tolérance 5%

6305,0 96,9
2 32,2 64,15 SNR Tolérance 10%
6292,8 98,1
60 mm
3 W/Al 34 32,2 64,78 0,3% 2,3%
(32,5mm PMMA + 27,5mm PE) 6292,6 97,1
4 32,2 65,65
6285,7 95,8
5 32,3 64,79
6317,7 97,5
Reproductibilité à long terme (3D)

moyenne des Ecart
Exposition en mode automatique moyenne moyenne des
valeurs de Ecart mAs valeur des Ecart SNR
des mAs SNR
Anode/ filtration kVp pixel pixels
W/Al 34 32,22 6298,74614 64,88037235
mAs Tolérance 10%
4% 0% 14% SNR Tolérance 10%
Références issues du contrôle initial : W/Al 34 31,06
Pixel Tolérance 10%
6317,4586 56,715

Le bruit est une notion très importante dans le cadre de traitement d’image.
En mammographie numérique, différents type de bruits peuvent être distingués en fonction de leur origine :
- Bruit due au composant électronique (détecteur, …)

- Bruit anatomique (artéfact)
- Bruit quantique (photon)

NPS : Le spectre de puissance de buit
Le spectre de puissance de bruit (NPS) est l’indice le plus commun pour décrire le bruit
d’un système d’imagerie. Il représente la variance par fréquence d’un signal stochastique, c’est-à-dire la
puissance du bruit dans le domaine des fréquences.
Il est important de noter que l’utilisation du NPS n’est valide que sur un système linéaire (ou
linéarisé) c’est-à-dire sur un système d’imagerie pour lequel il existe une relation linéaire entre la dose et la
valeur des pixels

Impossible d’utiliser l’indice NPS pour les système de mammographie CR
La différence du signal rapporté au bruit (SDNR) est

un indice souvent utilisé pour décrire les amplitudes
relatives d'informations utiles à l’image (par exemple,
la différence de signal d’un objet Sobj et le tissu
environnant du fond Sbg) et le bruit de fond Sbg qui
détériore la détection de cette différence.

Une plaque de PMMA de 20 mm d’épaisseur

intégrant une plaque d’aluminium de 0,20 ±
0,01 mm d’épaisseur, de dimensions 10 ± 1
mm x 10 ± 1 mm et de pureté supérieure ou
égale à 99%.

2 Mise en application de la Décision ANSM ImageJ 2D
Différence du signal rapporté au bruit (SDNR) 1er projection


Tolérance 2D
Epaisseur de PMMA
et PE en mm Critère d'acceptabilité
20 >115
30 >111
40 >107
50 >104
60 >100
70 >97
80 >93
90 >90

Dose glandulaire moyenne par épaisseur de sein (DGM)
la dose glandulaire moyenne (DGM) est une dose absorbée calculée en prenant en compte
l’épaisseur du sein sous compression ferme, sa densité et la qualité du faisceau de rayons X
employé, exprimée par sa CDA.
Elle est calculée selon la formule DG=Kgcs, dans le cas de la mammographie numérique
conventionnelle et selon la formule D G = KTgcsT dans le cas de la tomosynthèse mammaire.

Innovality Innovality
± 20 ° ± 7,5 °
0,985 0,997
Epaisseur sein Kerma Kerma
Anode/ mAs Dose Glandulaire
équivalente en CDA
filtration
kVp
auto.
mesurée (en corrigée (en g c s T moyenne (en mGy)
mm mGy) mGy)
0,981 0,996
20 0,45 W/Al 27 24,6 1,814 1,78 0,51104 0,9053 1,052 0,997 0,87
0,979 0,997
30 0,50 W/Al 29 23,1 1,984 2,15 0,40344 0,9367 1,06 0,996 0,86
0,977 0,996
40 0,54 W/Al 31 24,8 2,717 2,88 0,33872 1 1,076 0,997 1,05
50 0,56 W/Al 32 31,9 3,794 4,18 0,2893 1,0708 1,087 0,996 1,40 0,975 0,995
60 0,58 W/Al 34 32,5 4,443 5,16 0,253 1,1356 1,105 0,995 1,63 0,974 0,995
70 0,63 W/Al 36 39,8 6,305 7,43 0,2352 1,1813 1,121 0,995 2,30
0,972 0,994
80 0,64 W/Al 37 45,7 7,566 9,43 0,20962 1,215 1,129 0,994 2,69
0,971 0,993
90 0,66 W/Al 38 47,2 8,006 10,68 0,19121 1,2334 1,136 0,993 2,84

Tolérance 2D Tolérance 3D
Dose Glandulaire Dose Glandulaire

Epaisseur sein Epaisseur sein
moy. Max. moy. Max.
équivalente en équivalente en
(en mGy) (en mGy)
mm mm
Acceptabilité Acceptabilité
20 1,2 20 1,2
30 1,4 30 1,4
40 1,8 40 1,8
50 2,2 50 2,3
60 2,7 60 3,0
70 3,3 70 4,0
80 4,1 80 5,1
90 5,1 Ecart entre Dose 90 6,5

Dose Glandulaire
Glandulaire moy.
moy. Affichée
Affichée et
(en mGy)
Mesurée
25%

la génération d’images 2D synthétiques à partir d’un

examen de tomosynthèse en substitution au mode
COMBO doit être approfondie car le gain en dose ne
serait pas négligeable

Système de compression
Exactitude de la hauteur de pelle affichée par le mammographe
Dynamomètre
permettant des
mesures dans la
gamme de 40 à 400
N, avec une
précision de ± 1 N
Tolérance 130<N<200
9 blocs de mousse de densité
0,030±0,005, de 10 mm d’épaisseur et
de surface 180 mm x 240 mm munis
d’une fente de 120 mm de longueur et
de 10 mm de largeur. Tolérance 5mm
6 - Récepteur d’image
Fonction de réponse du récepteur d’image

Bruit et rapport de signal à bruit (SNR)
Epaisseur de tissu manquant du côté proximal
Homogénéité du récepteur
Fonction de transfert de modulation (FTM)
Eléments défectueux du détecteur (systèmes DR)
Eléments défectueux non corrigés (systèmes DR)
Variation de sensibilité entre écrans radioluminescents à mémoire (systèmes CR)

6 - Récepteur d’image 3D
Fonction de réponse du récepteur d’image 1er projection
SNR
Kerma dans l'air sans (calculé à partir des
N° de tir mAs données déterminées au
correction (mGy)
point 2.5.1)
Valeur moyenne
ROI Ecart type ROI
1 20 0,1358 25,2896 45,25

1200,8106
2 36 0,2467 33,8614 62,48

2172,3028
3 50 0,3425 39,6592 74,44

3008,6212
4 63 0,4321 44,9818 83,03

3791,4646
5 80 0,5434 50,4723 93,17

4759,0717
103,01
6 100 0,6791 5887,5291 56,6061
113,38
7 125 0,8493 7361,8879 64,4355
120,09
8 140 0,9543 8246,4329 68,2008

Fonction de réponse du récepteur d’image
Mean
SNR²
9000 Linéaire
8000 Linéaire 16000,00
R² = 0,9981
14000,00
7000 y = 8600,1x + 56,5
12000,00
6000 R² = 0,9999
10000,00
5000
8000,00
4000
6000,00
3000
4000,00
2000
1000 2000,00 Kerma
Kerma 0,00
0
0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2
Courbe de la Fonction Réponse Courbe du Rapport signal sur Bruit
Critères d'acceptabilité: Critères d'acceptabilité:

R² doit être supérieur à 0,99. R² doit être supérieur à 0,95.

Epaisseur de tissu manquant du côté proximal Image Reconstruite
Critère d'acceptabilité : largeur ≤ 5 mm soit un nombre de billes visibles ≥ 2,5 Fantôme anthropomorphe sein équivalent tissu
de diamètre 180 mm et d’épaisseur totale 45 mm
2 Mise en application de la Décision ANSM MPSPHYSICSAnalyser ou Flatfield ou BianQa
+ ImageJ
2D
Homogénéité du récepteur CQ Interne
Image Reconstruite
Précédent
Epaisseur 60 mm PMMA seulement contrôle 6cm
pour les contrôles semestriels

W/Rh Test à réaliser pour le petit format (18 cm x 24 cm)
kV mAs
30 154
Deviation maximale de
Déviation max
Valeur moyenne des la valeur moyenne des
Epaisseur de Anode/ SNR image SNR des ROI > 50
kVp mAs pixels sur l'image pixels des ROI > 15 %
PMMA en mm filtration %?
valeur SNR
?
Ancienne
SNR
à6
20 mm PMMA N/A N/A N/A cm N/A N/A % N/A N/A %
60 mm PMMA W/Rh 31 153,8 51,8 52,9 1448,76 Non % 30,19 Non %
Différence SNR: NR % -2,126 2,082 Différence charge: 0,1 % #REF! #REF!
Ecart SNR & mAs : Tolérance 10%

La résolution spatiale d'un système d'imagerie se réfère à la capacité de distinguer précisément

deux structures au fur et à mesure qu’elles rétrécissent et se rapprochent l’une de l’autre.
La résolution à haut contraste, exprimée en paire de lignes par millimètre était à l’origine souvent
utilisée pour évaluer les performances de systèmes de radiodiagnostic.
En tomosynthèse, La relation entre ces métriques et la qualité des images cliniques reconstruites
n’est pas encore connue et pourrait être complexe du fait de l’optimisation des algorithmes de
reconstruction.
Il conviendrait idéalement de mesurer la résolution en utilisant la méthode du Bord.

Méthode du bord
fonction de distribution de bord (FDB) (ou Edge Spread Function (ESF) en anglais)
fonction de distribution linéaire (FDL) (ou Line Spread Function (LSF))

2 Mise en application de la Décision ANSM Logiciel de calcul de la FTM :
QC_dbt ou COQ 2D
Fonction de transfert de modulation (FTM) Projection Centrale
Plaque d’acier
inoxydable de 1,0
mm d’épaisseur
et de dimensions Plaque d’aluminium de 2 mm
50 mm x 50 mm
d’épaisseur de dimensions
suffisantes pour intercepter la
totalité du faisceau au
niveau de la sortie du tube et de
pureté supérieure ou égale à 99% ;

2 Mise en application de la Décision ANSM Logiciel de calcul de la FTM :
QC_dbt ou COQ 2D
Fonction de transfert de modulation (FTM) Projection Centrale
La fonction de transfert de
modulation (FTM) est le
rapport de l'amplitude finale à
l'amplitude initiale
du signal en fonction de la
fréquence spatiale du signal.
FTM 50%
Tolérance 10%


Eléments défectueux du détecteur (systèmes DR)
- examiner le document relatif aux coordonnées des pixels défectueux pour le mode tomosynthèse, le
plus récent ;
- si ce document n’est pas accessible directement, l’exploitant doit prendre les dispositions nécessaires
afin de permettre à l’organisme de contrôle externe la réalisation de cet examen ;
- comparer ce document aux spécifications du fabricant.
Le critère à appliquer est que le document le plus récent doit être postérieur au contrôle précédent.
Dans le cas contraire, l'installation doit être considérée comme étant en non-conformité grave et un signalement
doit être effectué

2 Mise en application de la Décision ANSM MPSPHYSICSAnalyser ou Flatfield ou BianQa 2D
Eléments défectueux non corrigés (systèmes DR) 1er projection
Coordonnées des pixels Nombre de

Epaisseur de
Anode/ filtration kVp mAs défectueux (identiques) sur Références des images pixels déviant de
PMMA en mm
les 4 images plus de 20%
EDNC 01, EDNC 02,

50 mm PMMA W/Rh 30 100 - EDNC 03 et EDNC 04
0

7 – Qualité d’image
Seuil de visibilité du contraste

Acquisition 2D
Déformation géométrique
Image rémanente et qualité de l’effacement
Qualité de l’image avec un fantôme anthropomorphe
Image Reconstruite
Acquisition 3D
Résolution en z
Tissu manquant à la base et au sommet de l'image de tomosynthèse reconstruite
Déformation géométrique dans l'image de tomosynthèse reconstruite

2 Mise en application de la Décision ANSM Logiciel d'analyse des images :
CDMAM Anlaysis V2.3 2D
Seuil de visibilité du contraste
Paramètres d'exposition correspondants à 60 mm de

PMMA/PE
Anode /
kVp mAs manuel
Grand Filtration
format
W Rh 30 100,0
Réf. Epaisseurs
Lignes Epaisseurs seuils pour Résultat
Diamètre limites (seuil de un (Conforme/Non
du detail non-conformité) observateur conforme)
(mm) typique (µm)
1 mm 0,091 0,052 Conforme
0,5 mm 0,150 0,107 Conforme
0,25 mm 0,352 0,244 Conforme
0,1 mm 1,680 1,031 Conforme
Seuil de
Seuil de contraste limite, ce qui correspond à une épaisseur d’or
0,1 mm contraste 12,19% 19,09%
équivalente de 1,68 μm pour le détail de Ø 0,1 mm :
moyen

2 Mise en application de la Décision ANSM ImageJ

2D
Image rémanente et qualité de l’effacement
Le facteur de rémanence (GIF dans la suite) est un facteur

caractérisant la qualité d’effacement du détecteur
permettant de s’assurer que la rémanence d’une image,
fantôme d’une précédente exposition, n’est pas visible sur
une nouvelle image.
Critères d'acceptabilité:
Le GIF doit être inférieur à 0,3.
Plaques d’aluminium de dimensions au moins

égales à 10 cm x 10 cm et d’épaisseur de 0,1 mm
Qualité de l’image avec un fantôme anthropomorphe
calcule du score au niveau de la console d’interprétation et sur le film à l’aide du négatoscope
Critères d'acceptabilité:
Le score doit être supérieur à 55 et les groupes de micro-calcifications, de

masses et de fibres entièrement visibles doivent être au minimum de 4
pour chacun d’eux.

2 Mise en application de la Décision ANSM Logiciel d'analyse : NCPPM_Tools ou CQ_DBT
3D
7 – Qualité d’image Image Reconstruite

Résolution en z
L’imagerie par tomosynthèse d’un fantôme 3D contenant des sphères d’aluminium de 1 mm de diamètre
permet d’évaluer la propagation interplan des artefacts de reconstruction associés à chaque sphère.
Ces artefacts apparaissent dans des plans focaux adjacents au plan représentant la hauteur réelle de la
sphère.
Une mesure de la propagation entre les plans focaux des artefacts
de reconstruction associés à une sphère peut être considérée
comme une mesure de la résolution interplan ou de la résolution z.
La largeur à mi-hauteur
est une estimation de la
largeur d'une distribution
ou d'un pic d'intensité
d'un phénomène.

3D

Résolution en z
Fantôme de résolution en z constitué

d’une plaque de PMMA de 5 ± 1 mm
d’épaisseur et de dimensions 240
mm x 300 mm dans laquelle sont
insérées 25 billes d’aluminium de 1,00 ±
0,03 mm de diamètre séparées de 55 ±
0,1 mm ;

3D

Résolution en z

Résolution en z

3D


Distance moyenne de
séparation entre 2 billes Ecart relatif en % Ecart Max relatif en %
en pixels
Axe X ( // ) 566,30 0,29 0,045

Au niveau du potter
Axe Y ( ⊥ ) 566,55 0,45 0,001
fantôme de
résolution en Z Axe X ( // ) 593,88 0,13 0,005
Hauteur à 30 mm
+ 60 mm de Axe Y ( ⊥ ) 594,02 0,99 0,028
PMMA
Axe X ( // ) 624,21 0,19 0,127
Hauteur à 60 mm
Axe Y ( ⊥ ) 623,95 0,94 0,169

Tissu manquant à la base et au sommet de l'image de tomosynthèse reconstruite
Petits objets à contraste élevé

d’épaisseur inférieure à 1 mm
Récapitulatif des Tests Concernant le Console d’interprétation
1 - Ambiance lumineuse
3 - Niveau de luminance
4 - Echelle de gris
5 - Uniformité de luminance

Récapitulatif des Tests Concernant le Console d’interprétation

Récapitulatif des Tests Concernant le Reprographe
2 - Niveaux de densité optique
4 - Fonction d’affichage de l’échelle de gris
5 - Uniformité de densité
6 - Stockage des films lasers

Densitomètre avec une précision de 0,02 DO avec

un film étalon certifié constitué d’au moins 5 plages
Thermomètre électronique ayant une précision de ± 1 °C ;

Hygromètre électronique ayant une précision de ± 10 % ;


Récapitulatif des Tests Concernant le Négatoscope
1 - Ambiance lumineuse (20<Lx<100)
2 – luminance (Lx > 3000 cd/m2 & 30%)

Merci pour votre attention

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Contrôle

2 Mise en application de la Décision ANSM

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 2

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 3

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 4

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 5

Introduction de deux nouvelles Epaisseur à Contrôler

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 6

Contrôle de la hauteur de pelle (en mm) affichée

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 7

Contrôle de la Dose DGM (en mg) affichée

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 8

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 10

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 11

Mammographe : FUJIFILM Amulet Innovality 09/2021

Tube RX : VAREX M-113T 09/2021

Capteur (système DR) : FUJIFILM FPD 24x30 09/2021

Console de diagnostic n° 1 : FUJIFILM SYNAPSE 5 09/2021

Moniteur de Diagnostique G : BARCO MDMC-12133 09/2021

Moniteur de Diagnostique D : BARCO MDMC-12133 09/2021

Reprographe : FUJI DRYPIX 8000 EDGE 09/2021

Négatoscope N°1 : NGP 41 m SU NR

Luxmètre : ISO TECH 1332A NR

Fantôme anthropomorphe : MEDI TEST MTM 100

Bloc PMMA de calibration : FUJIFILM 45 mm PMMA -

Mammographe Fonction tomosynthèse Exposeur automatique

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 12

Petit Format Grand Format Petit foyer

ST N-Mode / AEC Auto / I-AEC Off

Diagnostique fait sur : Films et Ecrans

En cas d’écart, mise à jour de l’inventaire dès que possible.

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 13

- Vérifier que les films issus du contrôle interne sont archivés.

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 14

L’écart sur la mesure de l’éclairement doit être inférieur à 10 %.

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 15

Témoin de sécurité Conforme

Système de blocage Conforme

Mouvement de l'appareil Conforme

Indicateur de filtre Conforme

Système de compression Conforme

Alarme de sécurité Conforme

Bouton de commande Conforme

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 16

Détermination des paramètres d’acquisition en mode automatique

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 17

PMMA XT signifie Polyméthacrylate de méthyle Extrudé

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 18

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 19

Exposition en mode automatique en grand format 2D

Fantôme équivalent sein utilisé

20 mm de PMMA W/Rh 26 43,8 0,91

30 mm (27,5mm PMMA+2,5mm PE) W/Rh 27 61 1,13

40 mm (30mm PMMA + 10mm PE) W/Rh 28 74,6 1,4

50 mm (32,5mm PMMA + 17,5mm PE) W/Rh 29 91 1,6

60 mm (32,5mm PMMA + 27,5mm PE) W/Rh 30 103,4 2,05

70 mm (32,5mm PMMA + 37,5mm PE) W/Rh 31 129,9 2,52

80 mm (32,5mm PMMA + 47,5mm PE) W/Rh 32 156,3 3,27

90 mm (35mm PMMA + 55mm PE) W/Rh 33 202 -

Fantôme antropomorphe MTM100 W/Rh 28 87,1

CONTRÔLE QUALITÉ MAMMOGRAPHE NUMERIQUE - YAHIA GUEZGUEZ - PAQA 20

Exposition en mode automatique en mode TOMO

DGM affichée (AGD en

W/Al 27 24,6 0,84