Projet en entreprise

Comment régler les paramètres d’un

produit sur une nouvelle presse à
comprimer ?

Tutorat assuré par :

M. David CHAFFAUT (maître d'apprentissage)  
Elise MIESZCZAK
Promotion IFIA 2022
Mme Lydie MIGNANO (tutrice pédagogique)
Service Production
Plan

I. Présentation de l’entreprise et du projet

II. Méthode de réglage
III. Management du projet
IV. Bilan personnel

2
I. PRÉSENTATION DE
L’ENTREPRISE ET DU
PROJET

3
I. Présentation de l’entreprise et du projet
1. Présentation de Laphal Industries

LAPHAL (Laboratoires Pharmaceutiques d’Allauch)

Sous traitant

Médicaments et compléments alimentaires

Chiffre d’affaires (2018) : 24 millions d’euros

3 sites

4
 I. Présentation de l’entreprise et du projet
2. Les sites
Analyse du projet : diapositive 3
Les
LAPHAL Industries LAPHAL Industries
laboratoires
Allauch (13) Rousset (13)
PASQUIER (30)

Fabrication et Fabrique et Fabrication et

conditionnement : conditionnement : conditionnement :

• formes liquides • formes sèches • formes liquides avec

(sirops et ampoules
buvables)
• pâteuses
(suppositoires/ovules)
(comprimés nus, traitement chimique
pelliculés, dragées et (flacons, ampoules
gélules) buvables et
• pâteuses monodose flackpull)
(suppositoires/ovules)

1972 2004 2015

Date de création 5
I. Présentation de l’entreprise et du projet
3. Contexte du projet

Lancement de
la production
Etapes de
qualifications de la
presse
Figure 1 : Prexima 300 • Dont la validation du
Achat d’une procédé (VP) :
nouvelle presse méthode de réglage
à comprimer des paramètres de
• Prexima 300 compression sur 8
Remplacer un spécialités
équipement
d’une technologie
vieillissante

6
 I. Présentation de l’entreprise et du projet
4. La compression

Figure 3 : matrice

Figure 2 : cycle de compression [1]

Figure 4 : poinçons inférieurs 7
[1] Marion DUBALD, Etude et criblages des paramètres d’un procédé d’enrobage en turbine, 23/11/2016, disponible sur aurore.unilim.fr
I. Présentation de l’entreprise et du projet
5. Différents paramètres

Jouer sur plusieurs paramètres :

hauteur de remplissage du mélange

écartement des galets de compression

vitesse d’alimentation du distributeur

gérer la force cible

Figure 5 : IHM (écran) de la Prexima 300 avec les différents réglages

8
II. MÉTHODE DE
REGLAGE

9
 II. Méthode de réglage
1. Méthode à effectuer pour la VP

Même méthode pour paramétrer presse pour

chaque VP

Valeurs de réglages différentes pour chaque VP

Paramètres Valeur obtenue

Cadence machine
Vitesse distributeur

Hauteur des galets de pré-compression

Hauteur des galets de compression

Force de pré-compression
Hauteur de dosage
Force de compression
Tolérance
Hystérèse
Tableau 1 : Récapitulatif des différents réglages à obtenir suite aux tests 10
 II. Méthode de réglage
2. Caractéristiques du comprimé

Masse 225 mg

Forme Rond bombé

Couleur Marron

Epaisseur 3,40 à 3,80 mm

Diamètre 8,8 à 9,2 mm

Figure 7 : appareil de dureté

Dureté 1,5 à 4 kP Figure 6 :8 :
balance
Figure comparateur
Masse moyenne du
comprimé (mg) T1 (%) T2 (%)
Tableau 2 : caractéristiques du comprimé X étudié
≤80 10 20

> 80 et ≤ 250 7,5 15

>250 5 10
11
Tableau 3 : T1 et T2 en fonction de la masse moyenne du comprimé
II. Méthode de réglage
3. Détermination de la came de remplissage

Came (mm) Limite dosage inférieur et supérieur

(mm)
8 2 – 7,5
12 3 – 11,5
16 7 – 15,5

Tableau 4 : différentes tailles de cames sur la Prexima 300

• Densité vrac du mélange : • Volume de poudre : • Hauteur de poudre théorique :

12
II. Méthode de réglage
4. Détermination de la cadence machine et de la vitesse du distributeur

• Cadence modifie remplissage • Cadence basse et cadence haute

Cadence machine
• Obtention d’un Srel correct • Valider test masse/épaisseur/dureté

Vitesse Hauteur Paramètres Valeur obtenue

Hauteur Force PC Srel PC Hauteur C Force C Dureté Epaisseur Masse
distributeur dosage Srel C Cadence
(%) machine 76 tr/min
(tr/min) (mm) PC (mm) (kN) (%) (mm) (kN) (kP) (mm) (mg)
Vitesse distributeur
Hauteur des galets de pré-
40 4 1,6 2,8 9,8 1 12,3 8 2,5
compression 3,7 228,3
Hauteur des galets de compression
Tableau 5 : résultats obtenus pour une cadence de 76 tr/min
Force de pré-compression
Hauteur de dosage
Force de compression
Tolérance
Hystérèse 13
 II. Méthode de réglage
4. Détermination de la cadence machine et de la vitesse du distributeur

Vitesse distributeur

Vitesse SREL Masse

SREL Modifier la vitesse du distributeur de 15 tr/min à 140 tr/min
N° éch. distributeur C moyenne masse (%)
(tr/min) (%) (mg)

1 15 7,4 237,6 1,12

2 20 8,5 237,4 0,98
3 30 6,5 233,1 1,02
4 40 8,1 231,4 1,1
5 50 8,2 230,9 0,99 Paramètres Valeur obtenue
Cadence machine 76 tr/min
6 60 7,9 229,5 1,12
Vitesse distributeur 30 tr/min
7 70 8 228,6 1,11 Hauteur des galets de pré-
8 80 8 228 1,04 compression
Hauteur des galets de compression
9 90 8,2 226,9 1,4
Force de pré-compression
10 100 8 227,9 0,96
Hauteur de dosage
11 120 7,6 227,5 0,88
Force de compression
12 140 8,8 228,3 1,81 Tolérance
Tableau 6  : Paramètres obtenus de la validation de la vitesse distributeur pour une cadence de Hystérèse
76 tr/min
14
II. Méthode de réglage
5. Détermination de la force de pré-compression (PC)

Modifier l’écartement entre les galets de compression

PC 1 =
25% force
compression

PC 2 =
30% force
compression

PC 3 =
40% force
compression
Figure 9 : récapitulatif des courbes pour chaque PC 15
 II. Méthode de réglage
5. Détermination de la force de pré-compression (PC)

PC 3 =
40% force
compression

Hauteur pré-
Vitesse Hauteur compression Hauteur FPC FC SREL Dureté SREL Masse
distrib. (tr/min) dosage (mm) compression (kN) (kN) C (%) (kP) Dureté moyenne
(mm) (mm) (%) (mg)

Paramètres Valeur obtenue

1,3 4,8 5,5 7,8 1,1 18,72 225,3 Cadence machine 76 tr/min
1,2 5,1 7,3 8,3 1,5 11,6 224,1 Vitesse distributeur 30 tr/min
1,1 4,9 9,4 8,4 2 13,11 228,6 Hauteur des galets de pré-
1,34 mm
compression
1 4,9 11,6 8,6 2,4 11,61 223,5 Hauteur des galets de compression 0,95 mm
30 3,8 1,34
Force de pré-compression 5 kN
0,9 4,9 15,6 7,5 3,1 8,87 225,6 Hauteur de dosage
0,8 5,1 20,6 7,5 3,4 7,53 226,8 Force de compression
Tolérance
0,75 5,3 23,3 6,8 3,7 6,33 227,4
Hystérèse
16
Tableau 7 : résultats obtenus pour PC 3 = 40%
II. Méthode de réglage
6. Détermination des paramètres de régulation (tolérance et hystérèse)

Principe de la régulation primaire

Mesure force
Compare force
engendrée par Calcule la force Presse régule ou
moyenne à la force
compression de moyenne non
cible
chaque comprimé

17
 II. Méthode de réglage
6. Détermination des paramètres de régulation (tolérance et hystérèse)

Hauteur de
FPC SREL FPC FC SREL FC Masse Masse x20 SREL
Modifier la hauteur de dosage (kN) (%) dosage
(mm)
(kN) (%) (mg) (mg) masse (%)

2,60 11,00 3,4 7,40 8,70 205,6 4112 1,34

3,30 9,70 3,5 8,30 7,70 212,3 4246 1,27
3,90 9,10 3,6 9,70 8,50 217,3 4346 1,08
4,60 7,20 3,7 11,10 7,00 222,3 4446 1,65
5,40 6,70 3,8 12,80 7,60 227,4 4548 1,25
6,10 6,70 3,9 14,50 7,70 233,1 4662 1,34
7,10 7,40 4 16,50 7,40 239,4 4788 1,14
7,70 6,00 4,1 18,20 8,20 242,2 4844 1,45
8,90 6,50 4,2 20,00 7,00 249,4 4988 1,08
10,1 6,8 4,3 23,1 6,6 254,3 5086 1,55
Tableau 8 : résultats obtenus en modifiant la hauteur de dosage
Paramètres Valeur obtenue
Cadence machine 76 tr/min
Vitesse distributeur 30 tr/min
Hauteur des galets de pré-
1,34 mm
compression
Hauteur des galets de compression 0,95 mm
Force de pré-compression 5 kN
Hauteur de dosage 3,75 mm
Force de compression
Tolérance
Hystérèse
18
Figure 10 : courbe de la force de compression en fonction de la masse de 20 comprimés
II. Méthode de réglage
6. Détermination des paramètres de régulation (tolérance)

Tolérance
Limite haute T1+ 241,875 mg
Limite basse T1- 208,125 mg
• Force (Cible) = (a × Masse (Cible)) + b Force cible 12,54 kN
Force T1+ 17,97 kN
Force T1- 7,10 kN
• Force (-T1) = (a × Masse (-T1)) + b Tolérance 38,3 %
Tableau 9 : résultats obtenus pour la tolérance

• Force (+T1) = (a × Masse (+T1)) + b

Paramètres Valeur obtenue
Cadence machine 76 tr/min
Vitesse distributeur 30 tr/min
Hauteur des galets de pré-
1,34 mm
compression
Hauteur des galets de compression 0,95 mm
Force de pré-compression 5 kN
Hauteur de dosage 3,75 mm
Force de compression 12,54 kN
Tolérance 38,3 %
Hystérèse
19
II. Méthode de réglage
6. Détermination des paramètres de régulation (hystérèse)

Hystérèse
• Force (-H1) = (a × Masse (-H1)) + b
Masse unitaire du comprimé (mg) Limite d’alerte (%)

≤80 ± 1,9
• Force (+H1) = (a × Masse (+H1)) + b
>80 et ≤250 ± 1,4
>250 ± 0,9

Tableau 10 : limite d’alerte selon de la masse unitaire du comprimé

Limite haute H+ 228,15 mg

Limite basse H- 221,85 mg Paramètres Valeur obtenue
Force cible 12,54 kN Cadence machine 76 tr/min
Vitesse distributeur 30 tr/min
Force H+ 13,55 kN Hauteur des galets de pré-
1,34 mm
compression
Force H- 11,52 kN
Hauteur des galets de compression 0,95 mm
Hystérèse force 8,1 % Force de pré-compression 5 kN
Tableau 11 : résultats obtenus pour l’hystérèse Hauteur de dosage 3,75 mm
Force de compression 12,54 kN
 1,4 % en masse correspond à 8,1% en force Tolérance 38,3 %
Hystérèse 8,1%
20
 II. Méthode de réglage
7. Recette

Paramètres Valeur obtenue

Cadence machine 76 tr/min
Vitesse distributeur 30 tr/min
Hauteur des galets de pré- 1,34 mm
compression
Hauteur des galets de compression 0,95 mm
Force de pré-compression 5 kN
Hauteur de dosage 3,75 mm
Force de compression 12,54 kN
Tolérance 38,3 %
Hystérèse 8,1%
Tableau 12 : récapitulatif des valeurs trouvées

21
Figure 11 : paramètres de la recette sur l’IHM de la Prexima 300
III. MANAGEMENT
DU PROJET

22
III. Management du projet
Management du projet

Figure 12 : Diagramme GANTT prévisionnel

Figure 13 : Diagramme GANTT réalisé

• Se familiariser avec la machine

2 semaines de retard
• Poudres qui s’écoulent mal

• Tout le personnel n’était pas toujours

disponible
23
 IV. BILAN
PERSONNEL

24
IV. Bilan personnel
1. Les savoirs

• Cours SIPHASS :
Le • Formes pharmaceutiques
savoir • Caractérisation des poudres

Le • Travail en équipe ou en
savoir- autonomie
• Capacité rédactionnelle
être

Le
• Traiter l’information
savoir- • Collaborer avec l’équipe
faire
25
IV. Bilan personnel
2. Bilan général

Complexité
d’obtenir un
comprimé

Acquérir
Travail bureau et
nouvelles
terrain
connaissances

26
MERCI POUR VOTRE
ÉCOUTE !

27