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N

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10

Activits du processus

Sous-activits du processus

Modes de dfaillance

Causes

Effets

Moyens de dtection

Dtection

Gravit

Frquence

IPR
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0

Actions de prvention

Dtection 2

Gravit 2

Frquence 2

IPR 2
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0

Note
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4
Note
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3
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Note
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Dtection
Critre
Dtection automatise (100%)
Dtection humaine
Dtection alatoire
Aucun moyen de dtection
Gravit
Critre
Aucune incidence sur la conformit produit
Produit non-conforme mais fonctionnel
Produit non-conforme non fonctionnel
Produit non-conforme avec mise en danger du patient
Frquence
Critre
De une deux fois par an
Au moins une fois par mois
Au moins une fois par semaine
Au moins une fois par jour

Les actions de prventions sont dclenches si la gravit est gale 4 ou si l'IPR est suprieur ou ga

Critres
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2
3
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1
1
2
3
4

2
2
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3
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4
4
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12
16

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3
4

4
8
12
16

9
18
27
36

16
32
48
64

est suprieur ou gal 16 (IPR = 12 actions non systmatiques)

N Mode dfaillance
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23
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29
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Action

Responsable

Dlais

Critre d'efficacit

Mesure d'efficacit

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