Activités du Sous-activités Modes de Moyens de Actions de IPR

N° Causes Effets Détection Gravité Fréquence IPR Détection 2 Gravité 2 Fréquence 2

processus du processus défaillance détection prévention 2

1 0 0

2 0 0

3 0 0

4 0 0

5 0 0

6 0 0

7 0 0

8 0 0

9 0 0

10 0 0
 Détection
Note Critère
1 Détection automatisée (100%)
2 Détection humaine Critères 1 2 3 4
3 Détection aléatoire 1 1 2 3 4
4 Aucun moyen de détection 2 2 4 6 8
Gravité 3 3 6 9 12
Note Critère 4 4 8 12 16
1 Aucune incidence sur la conformité produit
2 Produit non-conforme mais fonctionnel 1 4 9 16
3 Produit non-conforme non fonctionnel 2 8 18 32
4 Produit non-conforme avec mise en danger du patient 3 12 27 48
Fréquence 4 16 36 64
Note Critère
1 De une à deux fois par an
2 Au moins une fois par mois
3 Au moins une fois par semaine
4 Au moins une fois par jour

Les actions de préventions sont déclenchées si la gravité est égale à 4 ou si l'IPR est supérieur ou égal à 16 (IPR = 12 actions non systématiques)
N° Mode défaillance Action Responsable Délais Critère d'efficacité Mesure d'efficacité

19

21

22

23

28

29

30