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en industrie : principes ,
appareillage et contrôle
DR TOUFIK DJERBOUA
PHARMACIEN MAITRE ASSISTANT EN MICROBIOLOGIE
CHEF DE SERVICE DU LABORATOIRE CENTRAL DE BIOLOGIE MEDICALE
HOPITAL BELLOUA-CHU TIZI-OUZOU
EMAIL : DRTAOUFIK123@HOTMAIL.FR
INTRODUCTION
Il s’agit de l’une des plus anciennes techniques de stérilisation, elle est utilisée depuis 01
siècle
Rapide, efficace, atoxique, peu couteuse, adoptée a l’échelle industrielle et malgré quelques
inconvénients comme la corrosion du métal et les risques opérationnels liés a la chaleurs et
la pression, l’autoclavage reste la technique de stérilisation la plus utilisée dans le monde.
1) La biocharge
2) Le Temps
3) La température
4) La valeurs stérilisatrice
Principes généraux de la stérilisation a la vapeur d’eau
2) La biocharge initiale : désignée N0
Elle désigne le nombre initial (concentration initiale) de microorganismes susceptibles de contaminer une charge a traiter
La charge a traiter étant elle-même composée « d’unités » , qui peut être définie par son conditionnement primaire, sa surface, son
volume…
La biocharge désigne le nombre de micro-organismes présents dans toutes les unités.
Ex : soit une charge a stériliser composée de 10 millions (107) d’unités (ex : ampoules)
-Si chacune des ampoules est contaminée par 01 micro-organismes , La biocharge = 10 millions de microorganismes (107) a
éliminer
-si dans la totalité de la charge, 01 seul flacon contient 100 millions de microorganismes alors que les autres n’en contiennent pas ,
la biocharge = 108 microorganismes a éliminer
Par extension, on définit la Biocharge finale (N) (après traitement) comme la probabilité qu’un microorganisme survive au
traitement. selon les consensus internationaux le seuil est fixé a 10-6 soit une chance sur 01 million ce seuil est appelé NIVEAU
D’ASSURANCE STERILITE (NAS)
NB : la détermination de la biocharge bien que primordiale, n’est pas toujours réaliste en industrie, ceci dit qu’atteindre le NAS
peut être prouvé statistiquement sur la base de la maitrise de l’ensemble de la chaine de traitement ainsi qu’a la maitrise de la
biocharge initiale.
Principes généraux de la stérilisation a la vapeur d’eau
2) Le temps: d’exposition a l’agent caloporteur (vapeur d’eau) est un facteur clé du traitement car
les micro-organismes ne sont pas éliminés a la même vitesse.
A ce titre, les micro-organisme utilisé dans les études des cycles d’autoclavage appartiennent au
genre Bacillus au titre de B.stearothermophilus, (spores).
En plus non pathogène et commercialement disponible, ce germe présente une forte résistance au
procédé d’autoclavage , bien loin des micro-organismes rencontrés en routine sur les dispositifs
médicaux.
L’impacte de la variation de la
température sur le temps de traitement
est apporté par LA VALEUR ou
Coefficient Z ou encore l’éfficacité de
la température.
L’interet majeur de cette valeur est de comparer les traitement thermiques a des
températures différentes.
La stérilisation proprement
dite.
PHYSICO-
BIOLOGIQUES
CHIMIQUES
ISO 11138
ISO 11140
ROUTINE PERIODIQUES
PHYSICO-
CHIMIQUES