FA111533 ISSN 0335-3931

NF X 07-010
Octobre 2001

Indice de classement : X 07-010

ICS : 03.120.10 ; 17.020

Métrologie
La fonction métrologie dans l'entreprise

E : Metrology — The metrology function within the firm

D : Metrologie — Die Funktion Metrologie im Unternehmen

Norme française homologuée

par décision du Directeur Général d'AFNOR le 20 septembre 2001 pour prendre effet
le 20 octobre 2001.
© AFNOR 2001 — Tous droits réservés

Remplace la norme homologuée NF X 07-010, de décembre 1992.

Correspondance À la date de publication du présent document, il existe la norme internationale

ISO 10012-1:1992 dont le domaine d’application est limité à la confirmation métrologique
des moyens de mesure et qui diffère par certains concepts et par la terminologie. Il existe
aussi la norme internationale ISO/CEI 17025:1999 relative à la compétence des laboratoi-
res, qui traite aussi de métrologie dans son chapitre 5 «Prescriptions techniques».

Analyse Le rôle de la fonction métrologie consiste à maîtriser l’aptitude à l’emploi de tous les équipe-
ments de mesure et processus de mesure dans l’entreprise et à en donner l’assurance.
Le présent document définit les principes de gestion de ces équipements et processus de
mesure (choix, réception, raccordement, surveillance) pour concourir à la qualité du produit,
et les dispositions générales qui en découlent.
Il doit aider l’entreprise à mieux maîtriser la connaissance des performances exactes de ses
équipements et processus de mesure, leurs limites d’emploi et leur comportement dans le
temps, ceci afin qu’elle puisse donner l’assurance de la qualité des opérations de mesurage
qu’elle réalise.

Descripteurs Thésaurus International Technique : métrologie, instrument de mesurage, technique de

mesure, entreprise, assurance de qualité, étalonnage, traçabilité, vérification, maintenance.

Modifications Par rapport au document remplacé, les modifications apportées sont motivées par une amé-
lioration de la cohérence de la norme par rapport aux normes citées ci-dessus en correspon-
dance. Elles sont aussi motivées par la mise en évidence des relations de la norme avec les
différents fascicules de documentation qui expliquent une à une ses exigences et donnent des
conseils pour leur application.

Corrections

Éditée et diffusée par l’Association Française de Normalisation (AFNOR) — 11, avenue Francis de Pressensé — 93571 Saint-Denis La Plaine Cedex
Tél. : + 33 (0)1 41 62 80 00 — Fax : + 33 (0)1 49 17 90 00 — www.afnor.fr

© AFNOR 2001 AFNOR 2001 1er tirage 2001-10-F

Métrologie dans l'entreprise AFNOR X07B

Membres de la commission de normalisation

Président : M PRIEL
Secrétariat : M CLOAREC — AFNOR

M ALLIOUZ ESSO SAF

M ARRIAT BUREAU VERITAS
MME BAVELARD CERIB
M BONNIER CONSERVATOIRE NATIONAL DES ARTS ET METIERS (CNAM)
M BRIGODIOT EADS LAUNCH VEHICLES
MME BUIL SOFIMAE SA
M BUSUTTIL GDF DPT CEOS
M CHAILLIE PCA-PEUGEOT CITRÖEN AUTOMOBILES
MME CHEVALLIER ECM MÉTROLOGIE
M COLLAY ÉCOLE DES MINES DE ST ÉTIENNE
M CORDEBOIS DASSAULT AVIATION
M CRETINON CETIAT
M DABERT THALES INDUSTRIAL SERVICES
M DAUBENFELD PCA — PEUGEOT CITROËN AUTOMOBILES
M DELAMASURE UNION DE NORMALISATION DE LA MÉCANIQUE (UNM)
M DEPINOY CENTRE SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE DU BÂTIMENT (CSTB)
M DESVIGNES SNCF
M ERARD BUREAU NATIONAL DE METROLOGIE (BNM)
M FOURMY ROHDE ET SCHWARZ FRANCE
MME FRABOULET COMPAGNIE GENERALE DES EAUX
M GABET SYNDICAT DE LA MESURE
M GELY SOPEMEA SA
M GUYOT BUREAU DE NORMALISATION DE L’AÉRONAUTIQUE ET DE L’ESPACE (BNAE)
M HITIE GEMPLUS CARD
M KRYNICKI AGILENT TECHNOLOGIES FRANCE
MME LANDA-POTEAU INERIS
M LARQUIER BEA MÉTROLOGIE
MME LENAN-MELAERTS E2M
M LEVEL SANOFI SYNTHELABO RECHERCHE
M MARDELLE THALES SYSTEMES AEROPORTES
M MARSCHAL LABORATOIRE NATIONAL D’ESSAIS (LNE)
M MILLERET SOMELEC SA
M MONAT CTIF
M NAUDOT ALCATEL CIT
M NIMANBEG RENAULT
M NORGEUX SNCF
M ODRU UNION NATIONALE DES PROFESSIONNELS DU PESAGE (UNPP)
M PENIN CAST SA INSA
M PERRUCHET UTAC
M POU DELTA MU CONSEIL
M PRIEL LABORATOIRE NATIONAL D’ESSAIS (LNE)
M PRIN MINISTÈRE DE LA DÉFENSE — DGA DCE CELAR
M QUILES SCHNEIDER ELECTRIC INDUSTRIES SA
M RAMBAUD TEKTRONIX SA
MME RENAOT CONSERVATOIRE NATIONAL DES ARTS ET MÉTIERS (CNAM)
MME RENARD MINISTERE DE L’INDUSTRIE — DARPMI
M REPOSEUR COMITÉ FRANÇAIS D’ACCRÉDITATION (COFRAC)
M SALIN CEA DAM VALDUC
M SENELAER ÉCOLE SUPERIEURE DE MÉTROLOGIE
M SERVENT UNION TECHNIQUE DE L’ELECTRICITÉ (UTE)
M SOUCEK AOIP
M SOUQUET CETIM
M STAROPOLI GDF
M TURPAIN COFIP
 —3— NF X 07-010

Groupe de Travail «Révision de la NF X 07-010 (Fonction métrologique)»

ANIMATEUR : M CORDEBOIS — DASSAULT AVIATION

M BRIGODIOT EADS LAUNCH VEHICLES

M COLLAY ÉCOLE DES MINES DE ST ÉTIENNE
M CORDEBOIS DASSAULT AVIATION
M LARQUIER BEA MÉTROLOGIE
MME LENAN — MELAERTS E2M
M MARDELLE THALES SYSTEMES AEROPORTES
M PRIEL LABORATOIRE NATIONAL D’ESSAIS (LNE)
M REPOSEUR COMITÉ FRANÇAIS D’ACCRÉDITATION (COFRAC)
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Sommaire
Page

Introduction ........................................................................................................................................................ 5

1 Domaine d’application ...................................................................................................................... 5

2 Références normatives .................................................................................................................... 6

3 Termes et définitions ........................................................................................................................ 7

4 La fonction «Métrologie dans l'entreprise» .................................................................................... 8

4.1 Mission ................................................................................................................................................ 8
4.2 Existence ............................................................................................................................................. 8
4.3 Acteurs de la fonction .......................................................................................................................... 8
4.3.1 Responsabilité ..................................................................................................................................... 8
4.3.2 Personnel ............................................................................................................................................ 9
4.4 Locaux ................................................................................................................................................. 9
4.5 Moyens de la fonction ......................................................................................................................... 9
4.5.1 Indépendance ..................................................................................................................................... 9
4.5.2 Analyse des besoins et choix des équipements de mesure ............................................................... 9
4.5.3 Réception et mise en service des équipements de mesure .............................................................. 10
4.5.4 Traçabilité .......................................................................................................................................... 10
4.5.5 Intervalle de confirmation .................................................................................................................. 12
4.5.6 Opérations de confirmation métrologique ......................................................................................... 12
4.5.7 Décisions relatives à la confirmation métrologique ........................................................................... 13
4.5.8 Déplacement des équipements de mesure ....................................................................................... 14
4.5.9 Documents de traçabilité ................................................................................................................... 14
4.6 Sous-traitance ................................................................................................................................... 15
4.6.1 Laboratoires accrédités ..................................................................................................................... 15
4.6.2 Sous-traitance de métrologie ............................................................................................................ 15
4.7 Évaluation de la fonction ................................................................................................................... 16
4.8 Non-conformités du processus de mesure ....................................................................................... 16

Annexe A (informative) Liste des fascicules de documentation complémentaires .................................... 17

A.1 Fascicules de documentation publiés ............................................................................................... 17
A.2 Fascicules de documentation en cours d’élaboration ou prévus ...................................................... 17

Annexe B (informative) Processus de confirmation métrologique ............................................................... 18

Bibliographie .................................................................................................................................................... 19
 —5— NF X 07-010

Introduction
La présente norme s'inscrit dans la démarche normative visant à aider les entreprises à définir, dans le cadre des
systèmes qualité, la mise en assurance qualité des processus de mesure (mesure, contrôle et essais) qu'elles
utilisent, et les principales dispositions générales qui en découlent. L'application de la présente norme permet de
satisfaire aux exigences de la norme internationale ISO/CEI 17025 (compétence des laboratoires) et à celles de
la série de normes internationales ISO 9000 (systèmes qualité), ces normes étant reprises au niveau européen et
dans la collection nationale. La présente norme complète les exigences d'assurance de la qualité relatives aux
équipements de mesure de la norme internationale ISO 10012-1 par des règles d'organisation de la Fonction
«Métrologie dans l'entreprise».
La qualité des processus de mesure (voir la norme ISO 10012-2) est étroitement liée à la maîtrise :
— de l’équipement de mesure : homologation, adéquation, gestion, conditions d’utilisation, aptitude ;
— de la méthode de mesure : normes de référence ;
— des paramètres d'environnement : conditions de référence, facteurs d’influence, etc. ;
— de la compétence des métrologues : formations, définition de mission, maintien des compétences,... ;
— du mesurande : faisabilité du mesurage, caractéristique à mesurer, étalon,...
Si le raccordement des équipements de mesure aux étalons nationaux ou au système international d’unité (SI),
ainsi que la confirmation périodique de ce raccordement sont des conditions nécessaires à l'assurance de la qua-
lité des mesurages, elles ne sont suffisantes que si les conditions et méthodes d'emploi de ces équipements sont
en adéquation avec l'exactitude nécessaire et recherchée.
C'est l'analyse de l'incertitude de mesure qui permet principalement à la Fonction «Métrologie dans l'entreprise»
de définir la politique d'étalonnage des équipements concernés. La preuve de la nécessité d'étalonnage ainsi que
du «niveau» d'étalonnage requis est ainsi établie.
La présente norme définit les missions qui incombent à la Fonction «Métrologie dans l’Entreprise», sans préjuger
des organisations propres à l'entreprise, des moyens techniques et humains à mettre en place par l'entreprise elle-
même, ni de l'attribution des tâches à un (ou des) service(s) de l'entreprise.
La sécurité des personnels liée à la mise en œuvre des équipements de mesure n'est pas traitée dans la présente
norme dans la mesure où cette préoccupation dépasse les missions strictes de la Fonction «Métrologie dans
l'entreprise».
La présente norme est complétée par un ensemble de fascicules de documentation de la même série d'indice de
classement (X 07), qui détaillent les différentes exigences de la norme et expliquent comment les appliquer. La
liste des fascicules de documentation existants, en cours ou prévus à la date de publication de la présente norme
est donnée en annexe A (informative).
NOTE La présente norme, les fascicules de documentation existants, la majorité des documents cités à l’article 2
«Références normatives» et les textes réglementaires cités en «Bibliographie» sont rassemblés dans le recueil «Métrologie
— Gérer et maîtriser les équipements et processus de mesure».

Par souci de simplification, la «Fonction«Métrologie dans l'entreprise»«est appelée«Fonction Métrologie» dans le

texte de la présente norme.

1 Domaine d’application
La présente norme décrit principalement les dispositions générales conditionnant la mise en place et le maintien
de la Fonction Métrologie. Elle explique les exigences des normes NF EN ISO 9000, NF EN ISO/CEI 17025 et de
la norme NF EN 30012-1 (reprenant l’ISO 10012-1) relatives à l'assurance de la qualité des équipements de
mesure, de contrôle et d'essais et aux processus de mesure associés.
La présente norme s'applique à tout type d'entreprise et à tout secteur d'activité.
Les dispositions spécifiques aux instruments de mesure réglementés (métrologie légale) ne sont pas abordées.
NF X 07-010 —6—

2 Références normatives
Le présent document comporte par référence datée ou non datée des dispositions d'autres publications. Ces réfé-
rences normatives sont citées aux endroits appropriés dans le texte et les publications sont énumérées ci-après.
Pour les références datées, les amendements ou révisions ultérieurs de l'une quelconque de ces publications ne
s'appliquent à ce document que s'ils y ont été incorporés par amendement ou révision. Pour les références non
datées, la dernière édition de la publication à laquelle il est fait référence s'applique.

NF X 07-001:1994, Normes fondamentales — Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux

de métrologie (VIM).

NF X 60-200:1985, Documents techniques à remettre aux utilisateurs de biens durables à usage industriel et pro-
fessionnel — Nomenclature et principes généraux de rédaction et de présentation.

NF EN 30011-1:1993, Lignes directrices pour l’audit des systèmes qualité — Partie 1 : Audit (équivalente à
l’ISO 10011-1, même titre) (indice de classement : X 50-136-1).

NF EN 30011-2:1993, Lignes directrices pour l’audit des systèmes qualité — Partie 2 : Critères de
qualification pour les auditeurs de systèmes qualité (équivalente à l’ISO 10011-2, même titre) (indice de
classement : X 50-136-2).

NF EN 30011-3:1993, Lignes directrices pour l’audit des systèmes qualité — Partie 3 : Gestion des programmes
d’audit (équivalente à l’ISO 10011-3, même titre) (indice de classement : X 50-136-3) .

NF EN 30012-1:1994, Exigences d’assurance de la qualité des équipements de mesure — Partie 1 :

Confirmation métrologique de l’équipement de mesure (équivalente à l’ISO 10012-1, même titre) (indice de
classement : X 07-009-1).

NF EN 45003:1995, Systèmes d’accréditation de laboratoires d’essais et d’étalonnage (équivalente à l’EN 45003,

même titre) (indice de classement : X 50-063).

NF EN 45014:1998, Critères généraux pour la déclaration de conformité par le fournisseur (équivalente à

l’EN 45014, même titre) (indice de classement : X 50-074).

NF EN 45020:1998, Normalisation et activités connexes — Vocabulaire général (équivalente au Guide ISO/CEI 2,

même titre) (indice de classement : X 50-080).

NF ENV 13005:1999, Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure (GUM) (équivalente à l’ENV 13005,
même titre) (indice de classement : X 07-020).

NF EN ISO 9000:2000, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire (équiva-

lente à l’ISO 9000, même titre) (indice de classement : X 50-130).

NF EN ISO 9001:2000, Systèmes de management de la qualité — Exigences (équivalente à l’ISO 9001, même
titre) (indice de classement : X 50-131).

NF EN ISO 9004:2000, Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour l’amélioration des
performances (équivalente à l’ISO 9004, même titre) (indice de classement : X 50-122).

NF EN ISO 14253-1:1999, Spécification géométrique des produits (GPS) — Vérification par la mesure des pièces
et équipements de mesure — Partie 1 : Règles de décision pour prouver la conformité ou la non-conformité à la
spécification (équivalente à l’ISO 14253-1, même titre) (indice de classement : E 10-201-1).

NF EN ISO/CEI 17025:2000, Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages

et d’essais (équivalente à l’ISO 17025, même titre) (indice de classement : X 50-061).

NF ISO 3534-1, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1 : Probabilité et termes statistiques généraux
(équivalente à l’ISO 3534-1, même titre) (indice de classement : X 06-002-1).
 —7— NF X 07-010

NF ISO 5725, Application de la statistique — Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure.
(norme en six parties équivalente à l’ISO 5725, même titre) (indice de classement : X 06-041).

NF ISO 10012-2:1997, Assurance de la qualité des équipements de mesure — Partie 2 : Lignes directrices pour la
maîtrise des processus de mesure (équivalente à l’ISO 10012-2, même titre) (indice de classement : X 07-009-2).

FD ISO GUIDE 30:1995, Métrologie — Termes et définitions utilisés en rapport avec les matériaux de référence
(équivalente à l’ISO Guide 30, même titre).

ISO/TR 14253-2:1999, Spécification géométrique des produits (GPS) — Vérification par la mesure des pièces et
équipements de mesure — Partie 2 : Guide pour l’estimation de l’incertitude de mesure dans l’étalonnage des
équipements de mesure et dans la vérification des produits.

ISO 1:1975, Température normale de référence des mesures industrielles de longueur.

3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente norme, les termes et les définitions ci-dessous, ainsi que les termes et définitions
pertinents donnés dans les normes NF X 07-001, NF ENV 13005, NF EN ISO/CEI 17025, NF EN ISO 9000,
NF EN 30012-1 et FD ISO Guide 30 s'appliquent.

3.1
fonction «Métrologie dans l’entreprise»
ensemble des règles et dispositions régissant l’organisation de la métrologie dans l’entreprise
Organisation et dispositions mises en œuvre par l'entreprise pour satisfaire aux exigences normatives relatives à
la maîtrise des équipements et processus de mesure.

3.2
étalonnage
ensemble des opérations établissant, dans des conditions spécifiées, la relation entre les valeurs de la grandeur
indiquées par un appareil de mesure ou un système de mesure, ou les valeurs représentées par une mesure
matérialisée ou par un matériau de référence, et les valeurs correspondantes de la grandeur réalisées par des
étalons
NOTE 1 Le résultat d’un étalonnage permet soit d’attribuer aux indications les valeurs correspondantes du mesurande,
soit de déterminer les corrections à appliquer aux indications.

NOTE 2 Un étalonnage peut aussi servir à déterminer d’autres propriétés métrologiques telles que les effets de gran-
deurs d’influence.

NOTE 3 Le résultat d’un étalonnage peut être consigné dans un document parfois appelé «certificat d’étalonnage» ou
«rapport d’étalonnage».

3.3
vérification
confirmation par examen et établissement des preuves que les exigences spécifiées ont été satisfaites
NOTE Dans le cadre de la gestion d’un parc d’instruments de mesure, la vérification permet de s’assurer que les écarts
entre les valeurs indiquées par un appareil de mesure et les valeurs connues correspondantes d’une grandeur mesurées
sont tous inférieurs aux erreurs maximales tolérées, définies par une norme, par une réglementation ou une prescription
propre au gestionnaire du parc d’instruments de mesure.

Le résultat d’une vérification se traduit par une décision de remise en service, d’ajustage, de réparation, de déclassement
ou de réforme. Dans tous les cas, une trace écrite de la vérification effectuée doit être conservée dans le dossier individuel
de l’appareil de mesure.
NF X 07-010 —8—

3.4
confirmation métrologique
ensemble des opérations requises pour s’assurer de la conformité d’un équipement de mesure avec les exigences
prescrites pour l’utilisation projetée
NOTE 1 La confirmation métrologique comporte normalement l’étalonnage ou la vérification, tout ajustage ou réparation
nécessaire, le réétalonnage ultérieur, la comparaison avec les exigences métrologiques pour l’utilisation prévue de l’équi-
pement de mesure ainsi que toute protection et tout étiquetage éventuellement requis.

NOTE 2 La confirmation métrologique n’est considérée achevée que lorsque, et si, l’aptitude de l’équipement de mesure
pour l’utilisation prévue est démontrée et documentée.

NOTE 3 Les exigences pour l’utilisation attendue comprennent des considérations telles que l’étendue de mesure, la
résolution, les erreurs maximales tolérées, etc.

NOTE 4 Les exigences relatives à la confirmation métrologique sont distinctes des, et ne sont pas spécifiées dans les,
exigences pour le produit.

3.5
aptitude d’un processus de mesure
capacité d’un processus à vérifier la conformité d’une caractéristique à sa spécification

4 La fonction «Métrologie dans l'entreprise»

4.1 Mission
La mission de la Fonction Métrologie consiste à maîtriser l’aptitude à l’emploi de tous les équipements de mesure
et processus de mesure utilisés dans l’entreprise et à en donner l’assurance.
Cette mission couvre l’adéquation aux besoins, les achats, la conformité, le raccordement, la gestion, le suivi des
équipements de mesure et des processus de mesure, de contrôle ou d'essais utilisés pour assurer la qualité des
produits ou services de l'entreprise.
La Fonction Métrologie doit aider l’entreprise à mieux maîtriser la connaissance des performances exactes de ses
équipements, leurs limites d’emploi et leur comportement dans le temps, ceci pour que l’entreprise puisse donner
l’assurance de la qualité des opérations de mesure réalisées.
La Fonction Métrologie fait l’interface entre le laboratoire d’étalonnage et l’utilisateur de l’équipement de mesure
(voir le schéma de l’annexe B).

4.2 Existence
Cette fonction est à mettre en place et à maintenir dans tout type d’entreprise et dans tout secteur d’activité où
des opérations de mesure sont effectuées.

4.3 Acteurs de la fonction

4.3.1 Responsabilité
Elle est généralement assurée par un service placé sous l’autorité d’une personne qualifiée à qui incombe la coor-
dination et la responsabilité générale de toutes les opérations et actions relevant de cette fonction.
Certaines activités relevant de la Fonction Métrologie peuvent être attribuées à d’autres services de l’entreprise
ou sous-traitées à l’extérieur, mais dans tous les cas, la responsabilité de la politique suivie incombe totalement
au responsable désigné de la fonction.
Ce dernier doit être en mesure d’apporter la preuve formelle, sur demande des personnes ou organismes évaluant
l’efficacité de la Fonction Métrologie, que les dispositions prises permettent de répondre aux exigences décrites
par le référentiel normatif adopté (NF EN ISO 9001, NF EN 30012-1, NF ISO 10012-2 ou NF EN ISO/CEI 17025,
etc., et le présent document).
La responsabilité de la Fonction Métrologie est définie par écrit.
 —9— NF X 07-010

4.3.2 Personnel
Les exigences en matière de gestion et de formation du personnel intervenant dans les opérations de confirmation
métrologique des équipements de mesure ainsi que dans les opérations de mesure sont décrites par les normes
NF EN 30012-1, NF ISO 10012-2 et NF EN ISO/CEI 17025.

4.4 Locaux
Les conditions d’environnement doivent être connues et leur maîtrise doit être fonction des incertitudes de mesure
recherchées (NF EN 30012-1 paragraphe 4.17, NF EN ISO/CEI 17025, ISO 1), tant dans la mise en œuvre des
processus de mesure, que dans les locaux où sont effectuées les opérations de confirmation métrologique et/ou
les opérations de mesure.

4.5 Moyens de la fonction

4.5.1 Indépendance
La Fonction Métrologie doit être assurée avec toute l’indépendance nécessaire afin que le personnel impliqué
dans cette fonction ne puisse faire l’objet de pressions ou d’incitations intempestives qui pourraient influencer son
jugement ou les résultats de ses travaux.
Son rattachement doit être tel que le principe d’indépendance est garanti.

4.5.2 Analyse des besoins et choix des équipements de mesure

Le choix d'un équipement de mesure résulte de la prise en considération des besoins techniques, des conditions
commerciales et économiques et des évaluations qui ont pu être faites sur cet équipement.
Ces évaluations peuvent résulter de l'expérience d'autres entreprises, il est donc souhaitable de se procurer toute
information ou documentation susceptible d'étayer le choix de l'entreprise.

4.5.2.1 Besoins techniques

L'appréhension des besoins techniques peut s'effectuer à partir des points suivants :
— Il doit y avoir adéquation des performances de chacune des caractéristiques utiles de l'équipement de mesure
avec les exigences technologiques de l'entreprise. Ces exigences sont définies en termes de tolérances ou
d'erreurs maximales tolérées de l'équipement de mesure. Les contraintes de mise en œuvre et d'utilisation de
cet équipement de mesure pouvant influer sur ses performances (grandeurs d'influences, matériau mesuré,
etc.) doivent être prises en compte.
— L'homogénéité du parc d'équipements de mesure de l'entreprise est aussi un critère déterminant pour des
considérations d’interchangeabilité, d'utilisation, de maintenance ou de simplification des procédures
techniques.
— Il est judicieux de faire une analyse prospective et rétroactive de l'utilisation et des possibilités d'évolution des
équipements de mesure, afin de limiter les risques d'obsolescence et surtout d'ouvrir pour l'entreprise de nou-
velles possibilités pour ce qui existe ou ce qui est prévisible.
— Il est nécessaire de documenter les procédures d'utilisation et de maintenance des équipements de mesure
en se référant aux normes de la série NF X 60-200. Cette exigence peut ne pas être du ressort direct de la
fonction métrologie, par contre, il lui appartient d'en vérifier l'application.
— Pour des équipements nouveaux ou sortant du cadre habituel de l'entreprise, il peut être utile de prévoir, au
moins dans une phase de démarrage, une assistance technique, et, éventuellement, de négocier un contrat
avec le fournisseur sur ces points.
NF X 07-010 — 10 —

— Il est souvent utile, en particulier pour les équipements de mesure complexes ou critiques, de prévoir un cahier
des charges définissant notamment :
- les caractéristiques demandées à l'équipement de mesure par l'utilisateur ;
- les conditions d'utilisation, d'environnement et de maintenance ;
- les exigences particulières de confirmation métrologique (nécessité de raccordement, choix des étalons,
suivi dans le temps, acquisition et exploitation des données de mesure, etc.) ;
- les conditions de réception permettant de garantir la conformité de l'équipement à la commande commer-
ciale (fourniture d'une déclaration de conformité selon norme NF EN 45014 par exemple) ;
- les conditions de garantie et de service après-vente ;
- les conditions d'assistance et de formation des utilisateurs, pour certains types de mesure (analyse chimi-
que par exemple), la définition du mode opératoire ;
- la documentation technique nécessaire.

4.5.2.2 Conditions économiques et commerciales

Les conditions économiques et commerciales doivent être déterminées conjointement par la Fonction Achats et
la Fonction Métrologie selon les facteurs suivants :
— choix entre l'achat, la location ou le prêt d'équipements de mesure pour tenir compte des conditions d'amortis-
sement et d'obsolescence ;
— délai de livraison ;
— contrat de maintenance et/ou d'assistance technique ;
— exigences de disponibilité (temps d'indisponibilité, de réparation, etc.) ;
— critères techniques de réception ;
— évaluation, sélection et suivi des fournisseurs, etc.

4.5.3 Réception et mise en service des équipements de mesure

Dès l’arrivée d’un équipement de mesure, et avant sa mise en service, la Fonction Métrologie doit s’assurer de la
réalisation des opérations suivantes :
— vérification de la conformité à la commande, en particulier vérification des performances spécifiées et contrôle
des documents techniques fournis ;
— identification du nouvel équipement de mesure ;
— prise en compte de cet équipement dans l’inventaire général des équipements de mesure ;
— ouverture d’un dossier de suivi individuel (fiche de vie,...) et détermination de la spécification d’étalonnage ou
de vérification applicable à l’instrument ;
— étalonnage ou vérification initiale avant la première mise en service, permettant de confirmer métrologique-
ment l’équipement de mesure ;
— apposition d’un marquage (lorsque cela est possible) attestant de la confirmation métrologique de l’équipement
et initialisant la notion d’intervalle de vérification ou d’étalonnage. Lorsque le marquage est impossible, une
procédure documentée doit décrire comment la confirmation de l'équipement est prouvée.

4.5.4 Traçabilité

4.5.4.1 Traçabilité technique des références métrologiques

Les références métrologiques de l’entreprise sont constituées par l’ensemble des étalons de référence, équipe-
ments de référence ou matériaux de référence qu’elle utilise.
Les actions propres à la gestion des équipements de mesure concernent aussi les références métrologiques.
 — 11 — NF X 07-010

Les références métrologiques de l'entreprise permettent d'assurer le raccordement métrologique entre les étalons
nationaux ou le système international d'unité et les équipements de mesure utilisés par l'entreprise. D’autres
modes de traçabilité peuvent être envisagés par sous-traitance de l’étalonnage.
NOTE La norme NF X 07-001 définit un étalon de référence comme étant l'étalon de la plus haute qualité métrologique
conservé en un lieu. Cette qualité métrologique inclut en premier lieu le raccordement aux étalons nationaux ou au système
international d'unité. Le fascicule de documentation X 07-015 précise ces notions de traçabilité.

4.5.4.1.1 Besoins en références métrologiques

L'appréhension des besoins en étalonnage s'effectue à partir de l'analyse définie en 4.5.2 qui permet d'inventorier
les besoins en équipements de mesure et les exigences d'exactitude correspondantes ; ces éléments permettent
de définir les grandeurs, l'étendue de mesure de ces grandeurs, et les erreurs maximales tolérées associées, qui
doivent être couvertes par les références métrologiques de l'entreprise. Certaines entreprises n’ont pas besoin de
disposer d’étalons de référence ou de matériaux de référence, elles utilisent des équipements étalonnés ou véri-
fiés par un tiers extérieur.

4.5.4.1.2 Choix des références métrologiques

Les références sont choisies de manière à répondre aux besoins ; la stabilité des caractéristiques métrologiques
dans le temps et la sûreté d'emploi sont les critères essentiels de choix des références, prioritaires sur d'autres
critères tels que la commodité d'emploi ou les possibilités d'automatisation par exemple.
Lorsque cela est possible, les références sont choisies afin de pouvoir effectuer des recoupements pour détecter
leur dérive éventuelle (ceci peut se faire soit en choisissant plusieurs étalons, soit en associant des appareils
complémentaires pour effectuer des comparaisons de résultats, soit en utilisant d'autres méthodes).
NOTE On entend par sûreté d'emploi, la capacité de la référence à fournir l'exactitude attendue lors de sa mise en
œuvre.

4.5.4.1.3 Installation des références métrologiques

Les exigences relatives aux installations des références métrologiques de l'entreprise sont celles applicables aux
équipements de mesure (conditions d'environnement, etc.).

4.5.4.1.4 Raccordement des références aux étalons nationaux

Le raccordement des mesures de l'entreprise permet de garantir l'homogénéité des résultats par une chaîne inin-
terrompue de comparaisons maîtrisant les incertitudes.
Le raccordement des références métrologiques de l'entreprise est géré par la Fonction Métrologie, et comporte,
entre autres, l'étalonnage ou la vérification des étalons de référence de l'entreprise par un laboratoire d'étalonnage
accrédité qui garantit leur rattachement aux étalons nationaux ou au système international d'unité (voir le 4.6.2).
En complément, les étalons de travail ou de transfert peuvent ainsi être étalonnés ou vérifiés par l'entreprise
elle-même à partir de ces références.
L'ensemble de ces étalons peut permettre la confirmation des équipements de mesure de l'entreprise.
L'aspect technique du raccordement des étalons de référence de l'entreprise est défini par le fascicule de docu-
mentation X 07-015.
Lorsqu'il est impossible d'établir la traçabilité aux unités de mesure du système international, ou lorsque cette tra-
çabilité n'est pas pertinente, d'autres moyens d'assurer la cohérence des résultats de mesure doivent être mis en
œuvre, par exemple :
— comparaisons interlaboratoires ;
— utilisation de matériau de référence approprié ;
— étalonnage par méthodes contradictoires ;
— raccordement via des constantes fondamentales.
NF X 07-010 — 12 —

4.5.4.2 Traçabilité des mesurages

Afin de connaître à tout moment l'état du parc d'équipements de mesure, il convient d'assurer une traçabilité satis-
faisante des constituants de ce parc.
Pour ce faire, la Fonction Métrologie doit :
— définir un mode de repérage pour chaque équipement de mesure afin de connaître sa situation de confirmation
métrologique ;
— établir l'inventaire des équipements de mesure ;
— établir un programme de confirmation des équipements de mesure ;
— mettre en place une procédure d'actions correctives auprès des fonctions responsables de l'utilisation des
équipements de mesure en cas de constat d’une dérive supérieure à celle attendue lors des opérations de
confirmation.

4.5.4.3 Traçabilité documentaire

— La preuve de la traçabilité est assurée par les documents décrits en 4.5.9 ;
— les règles d'archivage des documents prouvant le raccordement des mesures aux étalons nationaux ou au
système international d'unité doivent être documentées. Pour cela il est possible de se reporter à la norme
NF EN ISO/CEI 17025 par exemple.

4.5.5 Intervalle de confirmation

Chaque équipement de mesure doit être confirmé périodiquement pour être déclaré apte à l'emploi.
Les exigences relatives à ces opérations de confirmation sont déclinées par la norme NF EN 30012-1 ; la pério-
dicité peut en être déterminée selon la procédure décrite par l'annexe A de la norme NF EN 30012-1 ou par le
fascicule de documentation FD X 07-014 (en projet).

4.5.6 Opérations de confirmation métrologique

Les exigences relatives aux opérations de confirmation métrologique des équipements de mesure sont données
par la norme NF EN 30012-1 et déclinées par les fascicules de documentation FD X 07-013, X 07-015 et X 07-016.
La confirmation métrologique d'un équipement de mesure est établie selon deux options : l'étalonnage ou la véri-
fication (voir en annexe B la figure représentant le processus de confirmation métrologique) :
— l'étalonnage consiste à comparer les résultats fournis par l'équipement de mesure aux valeurs conventionnel-
lement vraies de l'étalon utilisé, puis à utiliser l'équipement de mesure en corrigeant les résultats de mesure
des écarts constatés afin de réduire les incertitudes de mesure ;
— la vérification consiste à utiliser les résultats de la comparaison à l'étalon pour déclarer l'équipement de
mesure conforme à ses spécifications et donc déclarer son aptitude à l'emploi à l'intérieur des limites maxima-
les d'erreur tolérées.
Les critères de choix entre l'une ou l'autre de ces deux options sont donnés par le fascicule de documentation
FD X 07-013.
Cette confirmation peut être complétée par une opération de surveillance pour les processus de mesure comple-
xes ou à risque :
— la surveillance consiste à enregistrer les écarts entre des valeurs d'indication du processus et un étalon de
surveillance puis à suivre la dérive éventuelle du processus (voir la norme NF ISO 10012-2).
Dans le cas de la vérification, afin de pouvoir prouver la conformité de l'instrument à sa spécification, il est néces-
saire de fixer des règles de décision. Un exemple de ces règles est donné dans la norme NF EN ISO 14253-1 qui
a été écrite pour la spécification géométrique des produits.
 — 13 — NF X 07-010

4.5.7 Décisions relatives à la confirmation métrologique

a) Dans le cas d'étalonnage, l'équipement est systématiquement remis en service avec ses nouvelles données
d'étalonnage. Si celles-ci diffèrent des données issues de l'étalonnage précédent d'une valeur supérieure aux
incertitudes d'étalonnage, la Fonction Métrologie doit prendre toutes les dispositions nécessaires quant à l'uti-
lisation de cet équipement. La procédure prévue en 4.8 de la présente norme doit alors s'appliquer.
b) Dans le cas de la vérification, deux options sont possibles :
- il est prouvé que l'équipement est conforme à ses Erreurs Maximales Tolérées (EMT), il peut alors être
remis en service ;
- il n'est pas prouvé que l'équipement est conforme à ses EMT, la Fonction Métrologie peut alors décider :
• de son ajustage ;
• de sa réparation ;
• de son déclassement avec remise en service ;
• de sa réforme.
Dans ce cas, la procédure prévue en 4.8 de la présente norme doit aussi s’appliquer.
Suivant l’organisation des entreprises, la décision de confirmation métrologique d’un équipement de mesure peut
être prise par l’utilisateur de l’équipement.
NOTE Un fascicule de documentation est en préparation pour exposer les différentes stratégies de décision de confor-
mité des équipements de mesure et les risques associés à celle-ci.

4.5.7.1 Ajustage
Lorsque cela est possible, une opération d'ajustage de l'équipement de mesure est réalisée afin de le rendre
conforme à ses EMT.
Cette opération doit être effectuée par un personnel qualifié en la matière. Cette opération doit obligatoirement
donner lieu à une nouvelle opération de confirmation métrologique.
Les dispositifs d'ajustage doivent être protégés pour éviter toutes modifications pendant l'utilisation de l'équipe-
ment (voir la norme NF EN 30012-1).

4.5.7.2 Réparation
Un équipement de mesure non conforme peut parfois être réparé. Ce type d'opération relève de la maintenance
de l'équipement de mesure.
Après réparation, une nouvelle opération de confirmation métrologique doit être effectuée obligatoirement.

4.5.7.3 Déclassement
Lorsqu'un équipement de mesure ne satisfait plus à ses EMT, il peut être déclassé. Il peut alors être utilisé avec
des EMT plus importantes, qui satisfassent à un besoin de l'entreprise (pour une autre utilisation par exemple).
Ce changement de spécification doit faire l'objet d'un repérage particulier pour prévenir tout risque de confusion
à l'utilisation.

4.5.7.4 Réforme
Lorsqu'un équipement ne satisfait plus aux besoins de l'entreprise, il doit être réformé ou déclaré inapte à toutes
mesures.
Il doit être repéré en conséquence, jusqu'à ce qu'il soit rendu inapte à l'utilisation (mise hors service de
l'équipement).
NF X 07-010 — 14 —

4.5.8 Déplacement des équipements de mesure

Lorsque des risques de déréglage ou de détérioration existent lors du déplacement des équipements de mesure,
ces risques doivent être minimisés par des procédures de conditionnement et de transport établies sous la res-
ponsabilité de la Fonction Métrologie, pouvant se fonder sur les recommandations des fournisseurs. Les utilisa-
teurs doivent être sensibilisés à ces problèmes de transport (conditions de température, alimentation électrique,
immobilisation des équipages mobiles, etc).
Les exigences des normes NF EN 30012-1 et NF EN ISO/CEI 17025 sont applicables.

4.5.9 Documents de traçabilité

4.5.9.1 Procédures d'étalonnage et de vérification

Les exigences en matière de procédures d'étalonnage et de vérification intervenant dans les opérations de
confirmation métrologique des équipements de mesure ainsi que dans les opérations de mesure sont décrites par
le fascicule de documentation X 07-016.

4.5.9.2 Inventaire
L'identification individuelle de chaque équipement de mesure permet d'élaborer un inventaire permanent du parc
d'équipements de mesure. Il permet de suivre techniquement l'évolution de chaque équipement de mesure et sa
situation vis-à-vis des opérations de confirmation métrologique.
Cet inventaire est constitué par l'ensemble des fiches de vie.
Cet inventaire peut être élaboré sous forme papier ou informatique.

4.5.9.3 Fiches de vie

Les fiches de vie présentent l'avantage d'un suivi technique sans faire appel à d'autres documents puisqu'elles
assurent la traçabilité de chaque événement concernant l'équipement de mesure.
Le contenu des fiches de vie est décrit par le fascicule de documentation FD X 07-018.
NOTE La forme des fiches de vie des équipements est laissée à l'appréciation de chaque responsable de la fonction
(elles peuvent être établies sous la forme d'un support papier, d'un fichier informatique, etc.).

4.5.9.4 Constat de vérification

Lorsque des constats de vérification intervenant dans les opérations de confirmation métrologique des équipe-
ments de mesure doivent être établis, se référer au fascicule de documentation X 07-011.

4.5.9.5 Certificat d'étalonnage

Lorsque des certificats d’étalonnage intervenant dans les opérations de confirmation métrologique des équipe-
ments de mesure doivent être établis, se référer au fascicule de documentation FD X 07-012.

4.5.9.6 Résultats de mesure ou d’essai pour la confirmation métrologique

Les exigences en matière de résultats de mesure ou d’essai intervenant dans les opérations de confirmation
métrologique des équipements de mesure ainsi que dans les opérations de mesure sont décrites par le fascicule
de documentation FD X 07-013.
 — 15 — NF X 07-010

4.5.9.7 Programme de confirmation métrologique

Le programme de confirmation métrologique est établi par la Fonction Métrologie en concertation avec les utilisa-
teurs. C'est un document complémentaire qui permet de prendre en compte l'ensemble des opérations à effectuer
sur les équipements de mesure qui interviennent dans la qualité des produits ou services fournis par l'entreprise.
Le contenu d’un programme de confirmation métrologique peut être notamment déterminé selon la procédure
décrite dans le fascicule de documentation FD X 07-025 (en projet).
De plus, il définit l'intervalle de confirmation de chaque équipement de mesure, en tenant compte des périodes
favorables à la disponibilité de ces matériels, de la charge de travail correspondant à ces opérations de confirma-
tion, mais également des critères techniques relatifs à la mise en œuvre des équipements de mesure (dérive,
exactitude requise, conditions d'utilisation, risques encourus, etc.).
Ce programme peut être présenté sous une forme manuelle ou informatique.

4.5.9.8 Visualisation de la date de la prochaine confirmation

Les exigences en matière de visualisation de la date de la prochaine opération d'étalonnage ou de vérification
intervenant dans les opérations de confirmation métrologique des équipements de mesure sont décrites par la
norme NF EN 30012-1. La Fonction Métrologie doit en particulier prévoir, lorsque cela est possible, la mise en
place d'un système d'étiquetage des équipements.

4.6 Sous-traitance
4.6.1 Laboratoires accrédités
L'accréditation d'un laboratoire d'étalonnage par un organisme national satisfaisant aux exigences de la norme
NF EN 45003 est la reconnaissance de sa compétence et de sa capacité à effectuer des opérations d'étalonnage
pour une grandeur donnée avec ses incertitudes associées. La compétence et l'expérience du personnel, l'équi-
pement de mesure, les conditions d'environnement, les méthodes utilisées, et les raccordements aux étalons
nationaux sont les éléments essentiels sur lesquels se fonde l'accréditation.

4.6.2 Sous-traitance de métrologie

Pour assurer le raccordement de ses mesures aux étalons nationaux ou au système international d'unité, la
Fonction Métrologie est amenée à avoir recours à la sous-traitance.
De même, pour des questions de moyens (techniques, personnels, etc.) l'entreprise peut être amenée à
sous-traiter des opérations de métrologie.
La Fonction Métrologie doit être à même de donner l'assurance que le raccordement des mesures est effectué,
de telle sorte que l'on puisse démontrer la traçabilité aux étalons nationaux par l'intermédiaire d'une chaîne inin-
terrompue de comparaisons ayant toutes des incertitudes déterminées et en adéquation avec les objectifs requis.
En cas de non-existence d’une chaîne de comparaisons, se reporter au 4.5.4.1 de la présente norme.
Elle doit donc s'assurer que toutes les opérations de sous-traitance de métrologie répondent aux exigences
requises :
— soit à l'aide d'audits ;
— soit en limitant son choix de sous-traitant aux seuls laboratoires d'étalonnage accrédités.
Les exigences relatives à la sous-traitance de métrologie sont définies par la norme NF EN 30012-1 et expliquées
par le fascicule de documentation X 07-015.
Quelle que soit la solution mise en œuvre par l'entreprise, sa Fonction Métrologie reste responsable de toutes les
décisions concernant les équipements de mesure et la sous-traitance des prestations de métrologie.
NF X 07-010 — 16 —

4.7 Évaluation de la fonction

Parmi les diverses façons d'évaluer la Fonction Métrologie d'une entreprise, l'audit constitue le procédé privilégié
permettant d'en analyser l'efficacité.
Il s'agit, à l'aide de ces audits, d'examiner méthodiquement ce qui se pratique dans l'entreprise par rapport aux
objectifs fixés, et d'en déduire les éventuelles actions correctives à mener par rapport au référentiel considéré
(NF EN ISO 9001 et/ou NF EN ISO/CEI 17025).
Des audits internes réalisés par des auditeurs qualifiés, ayant la compétence, peuvent être planifiés pour vérifier
l'application des exigences de la présente norme.
Des audits externes peuvent être réalisés à la demande de l'entreprise par des sociétés prestataires de services,
des représentants des clients de l'entreprise, etc.
La norme NF EN 30011-1 définit la méthode pour organiser, préparer et exécuter un audit.

4.8 Non-conformités du processus de mesure

La Fonction Métrologie doit mettre en œuvre une procédure documentée de traitement des non-conformités des
processus de mesure (voir la norme NF EN ISO/CEI 17025), et en particulier documenter les dispositions à mettre
en œuvre quand un équipement ayant servi à assurer la qualité des produits ou services de l'entreprise a dérivé
d’une valeur supérieure à celle attendue entre deux opérations de confirmation métrologique.
 — 17 — NF X 07-010

Annexe A
(informative)
Liste des fascicules de documentation complémentaires

Init numérotation des tableaux d’annexe [A]!!!

Init numérotation des figures d’annexe [A]!!!
Init numérotation des équations d’annexe [A]!!!

La liste ci-dessous correspond aux fascicules de documentation existants en cours ou prévus à la date de publi-
cation de la présente norme. Ces fascicules de documentation, de la même série d’indice de classement (X 07),
détaillent les différentes exigences de la présente norme et expliquent comment les appliquer.

A.1 Fascicules de documentation publiés

X 07-011:1994, Métrologie — Essais — Métrologie dans l’entreprise — Constat de vérification des moyens de
mesure.
FD X 07-012:1995, Métrologie — Métrologie dans l’entreprise — Certificat d'étalonnage des moyens de mesure.
FD X 07-013:1996, Métrologie — Métrologie dans l’entreprise — Critères de choix entre vérification et étalonnage,
utilisation et conservation des résultats de mesure.
X 07-015:1993, Métrologie — Essais — Métrologie dans l’entreprise — Raccordement des résultats de mesure
aux étalons nationaux.
X 07-016:1993, Métrologie — Essais — Métrologie dans l’entreprise — Modalités pratiques pour l'établissement
des procédures d'étalonnage et de vérification des moyens de mesure.
FD X 07-017-1:1995, Métrologie — Procédure d’étalonnage et de vérification des Instruments de Pesage à Fonc-
tionnement Non Automatique (IPFNA) — Partie 1 : Vérification.
FD X 07-017-2:1997, Métrologie — Procédure d’étalonnage et de vérification des Instruments de Pesage à Fonc-
tionnement Non Automatique (IPFNA) — Partie 2 : Étalonnage.
FD X 07-018:1997, Métrologie — Métrologie dans l’entreprise — Fiche de vie des équipements de mesure, de
contrôle et d’essai.
FD X 07-019:2000, Métrologie — Relations clients/fournisseurs en métrologie.
FD X 07-021:1999, Normes fondamentales — Métrologie et applications de la statistique — Aide à la démarche
pour l’estimation et l’utilisation de l’incertitude des mesures et des résultats d’essais.

A.2 Fascicules de documentation en cours d’élaboration ou prévus

FD X 07-008, Métrologie — Arborescence des normes et travaux sur la métrologie dans l’entreprise.
FD X 07-014, Métrologie — Détermination optimisée des intervalles de confirmation métrologique.
FD X 07-022, Métrologie — Métrologie et applications de la statistique — Utilisation de l’incertitude de mesure.
FD X 07-024, Métrologie — Qualité des logiciels des équipements automatiques.
FD X 07-025, Métrologie — Programmes techniques de vérification des équipements de mesure.
FD X 07-028, Métrologie — Procédure d’étalonnage et de vérification des thermomètres — Estimation des
incertitudes sur les mesures de température.
FD X 07-029-1, Métrologie — Procédure d’étalonnage et de vérification des thermomètres — Procédure
d’étalonnage et de vérification des sondes et thermomètres à résistance.
FD X 07-029-2, Métrologie — Procédure d’étalonnage et de vérification des thermomètres — Procédure
d’étalonnage et de vérification des thermocouples.
FD X 07-029-3, Métrologie — Procédure d’étalonnage et de vérification des thermomètres — Procédure
d’étalonnage et de vérification des thermomètres à dilatation de liquide.
NF X 07-010 — 18 —

Annexe B
(informative)
Processus de confirmation métrologique
Init numérotation des tableaux d’annexe [B]!!!
Init numérotation des figures d’annexe [B]!!!
Init numérotation des équations d’annexe [B]!!!

NOTE Ce schéma a été proposé pour la révision de la norme ISO 10012.

 — 19 — NF X 07-010

Bibliographie

Décret N° 88-682 du 6 mai 1988, Contrôle des instruments de mesure, publié au Journal Officiel de la République
Française (J.O.R.F) du 8 mai 1988, pages 6758 à 6762.

Décret N° 89-625 du 31 août 1989, Complément à la liste annexée au décret relatif au contrôle des instruments
de mesure, publié au J.O.R.F du 7 septembre 1989, page 11319.

Décret N° 96-441 du 22 mai 1996, Modification du décret N° 88-682 du 6 mai 1988 relatif au contrôle des
instruments de mesure, publié au J.O.R.F du 24 mai 1996, pages 7762 à 7763.

Arrêté du 1er mars 1990, Modalités d’application de certaines dispositions du décret N° 88-682 du 6 mai 1988
relatif au contrôle des instruments de mesure, publié au J.O.R.F du 24 mars 1990, pages 3597 à 3600.

Note d’information relative aux exigences de traçabilité, d’étalonnage et de vérification des équipements de
mesure, de contrôle et d’essai publiée en février 1998 par le COFRAC. (COFRAC n° 2007 rév. 00).