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bon usage et en limiter ses effets indésirables il existe certaines mesures/précautions à prendre qui
sont expliquées dans ce matériel (RMA-version 12/2021).
Spravato®
(esketamine) pulvérisation nasale
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire.
Lisez attentivement la notice avant d’utiliser le médicament Spravato. Le texte complet et actualisé de cette notice est
disponible sur le site www.afmps.be, rubrique « Notices et RCP (résumé de caractéristiques du produit) des médicaments ».
Spravato® contient le principe actif eskétamine. Cette
substance appartient à un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
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Avertissement
Si applicable, ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez
pas de machines jusqu’au lendemain de votre traitement
par Spravato, après une bonne nuit de sommeil.
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Puisqu’il se peut que vous soyez pris(e) de
nausées en
nausées en raison
raison de
de l’utilisation
l’utilisation de
de Spravato,
Spravato, il
il convient
convient dede prendre
prendre lesles précautions
précautions suivantes
suivantes : :
2
heures
2 1
heure
1 30 30
minutes
heures heure minutes
Administration de Spravato
Phase d’induction
één twee driePhase d’entretien
voordat u het volgende
pompje pompjes pompjes pompje1xgebruikt
per semaine
2x par semaine 1x par semaine ou toutes
les deux semaines
(selon la prescription)
1 2 3 4 5 6 7 8 9+
semaines
Au cours des 4 premières semaines, Après la phase d’induction, vous devez utiliser
vous devez utiliser Spravato 2 fois par Spravato une fois par semaine pendant 4 semaines.
semaine. Ces 4 semaines constituent Vous devrez ensuite utiliser Spravato 1 fois
ce que l’on appelle la par semaine ou 1 fois toutes les 2 semaines.
« phase d’induction ». C’est ce que l’on appelle la « phase d’entretien ».
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pour 28 mg : pour 56 mg : pour 84 mg : Attendez 5 minutes
Administration
Zo gebruikt ude Spravato
Spravato
Phase d’induction
Beginfase Phase d’entretien
Onderhoudsfase
1x per semaine
2x par semaine 1x par semaine ouweek
toutesof om
1x per
2x per week 1x per week les
dedeux semaines
andere week
(selonvoorgeschreven)
(zoals la prescription)
1 2 3 4 5 6 7 8 9+
1 2 3 4 5
semaines 6 7 8 9+
weken
Au cours des 4 premières semaines, Après la phase d’induction, vous devez utiliser
vous devez utiliser Spravato 2 fois par Spravato une fois par semaine pendant 4 semaines.
In de eerste
semaine. 4 wekenconstituent
Ces 4 semaines moet u VousNa de beginfase
devrez moet Spravato
ensuite utiliser u Spravato1 fois
Spravato 2x per
ce que l’onweek gebruiken.
appelle la 4par
weken langou
semaine één keer
1 fois per week
toutes gebruiken.
les 2 semaines.
«Deze
phase4 d’induction
weken heten». C’estDaarna
ce quemoet u Spravato
l’on appelle ofwel d’entretien
« phase
la 1x 1x per week ».
de beginfase. gebruiken ofwel per 2 weken.
Dit heet de onderhoudsfase.
4
5
Dans quel cas Spravato est-il utilisé ?
Spravato est utilisé chez les adultes pour réduire les symptômes de la
dépression. Par exemple :
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Comment utiliser Spravato ?
L’administration se fait dans une institution médicale (hôpital ou polyclinique).
Pendant et après chaque administration de ce médicament, votre médecin
vous surveillera et décidera de la durée pendant laquelle vous resterez sous
surveillance.
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Voici comment votre professionnel de la santé
évaluera les risques potentiels pour vous. Il vous
indiquera également comment obtenir un soutien
avant, pendant et après le traitement par Spravato.
45˚
45˚
Étape
Stap 1 : Votre
1: Uw professionnel
zorgverlener zal u de Étape2:2Uw
Stap : Votre professionnel
zorgverlener de la
zal het
la santéom
vragen vous
ééndemandera
keer uw neus de vous santé préparera le dispositif
neusspraypompje klaarmaken pour
moucher une fois avant
te snuiten voordat u de eersted’utiliser voor gebruik en het aan u geven. et
pulvérisation nasale avant l’utilisation
le premiergebruikt.
neusspray spray nasal. vous le remettra.
Elk pompje
Chaque bevatcontient
dispositif genoegsuffisamment
Spravato
voor
de Spravato pour 2 pulvérisations : 1 1x.
2x verstuiven: in elk neusgat dans
Uw zorgverlener
chaque zal uprofessionnel
narine. Votre vragen om tede la
gaan
santézitten en uw hoofd
vous demandera deschuin
vous asseoir et
achterover te houden.
d’incliner la tête vers l’arrière.
Stap
Étape3:3Steek het topje
: Insérez l’embout
van het
du Stap
Étape4:4Herhaal
: Répétezdit bij uw andere
l’opération dans
pompje recht in uw neusgat.
dispositif directement dans votre neusgat. U kunt van hand wisselen,
l’autre narine. Vous pouvez changer
De neussteun
narine. moet de onderkant
Le repose-nez doit toucher dan gaat het
de main, makkelijker.
pour plus de facilité.
van de neus
le bas raken.
du nez. Tenez l’autre narine
Houd
fermée het andere
avec neusgat
votre dicht
doigt et inspirez
met
en poussant le piston versterwijl
uw vinger en adem in u
le haut.
de zuiger omhoog duwt.
Poussez le piston aussi loin que
possible jusqu’à la butée. Retirez le
Duw de zuiger zo ver mogelijk in
dispositif de votre nez et renifler
tot hij niet verder kan. Neem het
doucement pour vous assurer que le
pompje uit uw neus en haal zachtjes
médicament reste dans votre nez.
uw neus op om te zorgen dat het
geneesmiddel in uw neus blijft.
6
10
5 min5 min
Étape
Stap 5 :u Quand
5: Als vousgeef
klaar bent, avez terminé, Étape
Stap 6 :nu
6: Blijf Restez maintenant
gedurende
hetremettez
pompje danle dispositif
terug aanà votre assis(e) pendant
5 minuten zitten met5 uwminutes,
hoofd laeentête
zorgverlener. de la santé. Il vérifiera
uwprofessionnel légèrement inclinée vers
beetje achterover. Door uw hoofd l’arrière.
Diesi zal
le médicament
controleren of a été entièrement
al het naar
Enachteren
inclinantte la houden
tête versblijft het le
l’arrière,
pulvérisé. uit het pompje is.
geneesmiddel geneesmiddel beter in uw
médicament a moins de chances neus.
Alsdeu voelt
coulerdat er iets
hors uit uwnez.
de votre neusSi vous
druppelt, snuit uw neus
sentez quelque chose couler dan NIET!
de
In votre
plaatsnez,
daarvan kunt u deppen
ne vous mouchez PAS ! met
een tissue.
Tamponnez plutôt votre nez avec un
mouchoir.
AlsSiuvous
nog een
avezpompje
besoin nodig heeft,dispositif,
d’un autre zal uw zorgverlener dat klaarmaken
votre professionnel de la
ensanté
het aan u geven. Gebruik dit pompje precies zoals het vorige (zie de
le préparera et vous le remettra. Utilisez ce dispositif exactement
stappen 2 t/m 6). Snuit uw neus niet in de tussentijd.
comme précédemment (voir étapes 2 à 6). Ne vous mouchez pas dans
l’intervalle.
STAPPEN
ÉTAPES22TOT
À6 6
45˚ 45˚
5m in 5 min
Stap 2 2
Étape Stap 3 3
Étape Stap 44
Étape Stap 5 5
Étape Stap 6 6
Étape
11 7
Avant de décider d’utiliser Spravato
Discutez de cette décision avec votre professionnel de la santé. Posez-lui toutes
vos questions et faites-lui part de toutes vos préoccupations.
Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire ou des voies respiratoires
(poumons et respiration), il est important d’en informer votre médecin.
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Si vous avez plus de 65 ans, vous ferez l’objet d’une surveillance plus étroite, car
vous pourriez présenter un risque plus élevé de chute lorsque vous commencez à
vous déplacer après le traitement.
Informez votre médecin si vous vous trouvez dans l’une des situations
suivantes pendant l’utilisation de ce médicament :
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Qu’entend-on par « dissociation » ?
Certaines personnes font l’expérience d’une dissociation après la prise de
Spravato. Celle-ci dure environ 1h30 et peut se produire lors de chaque
traitement. En général, elle devient moins intense au fil du temps. En cas de
dissociation, vous avez de l’anxiété ou le sentiment de déconnexion de vous-
même, de vos pensées, de vos sentiments, de l’espace et du temps.
La dissociation peut être ressentie de diverses façons :
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Dissociation
Risque
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Qu’entend-on par « diminution de la conscience
(sédation) » ?
L’expression « diminution de la conscience » est utilisée pour expliquer le niveau
de sédation ou de somnolence d’une personne.
Cela peut se produire de diverses façons : de l’impression d’être légèrement som-
nolent(e) ou léthargique jusqu’au fait d’être totalement inconscient(e) (dormir et
ne pas pouvoir être réveillé(e)).
Degré de sédation :
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Diminution de la conscience
Risque
Votre professionnel
de la santé discutera
avec vous de votre
risque de sédation.
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Qu’entend-on par « augmentation
de la pression artérielle » ?
Quand le sang circule dans l’organisme, il exerce une
pression sur les parois de vos vaisseaux sanguins. Celle-
ci peut être mesurée et elle est appelée « pression
artérielle ».
Une augmentation de votre pression artérielle signifie
que votre sang circule dans votre organisme avec
davantage de force.
La pression
artérielle
La pression
artérielle Normal Pic Normal
de la
pression artérielle
Spravato
Augmentation
Normal Pic
Avant
Normal
de la
Le sang circule
pression artérielle
dans votre
Spravato
Augmentation
organisme
Avant
0 40 90
Le sang circule Minutes après l'administration
de Spravato
dans votre
organisme
0 40 90
Gérer le risque d’augmentation deaprès
Minutes la pression
l'administration
de Spravato
artérielle
Votre professionnel de la santé surveillera votre pression artérielle
avant l’administration de Spravato, environ 40 min. après
l’administration et plus tard, si nécessaire.
Votre pression artérielle est trop élevée pour initier le traitement par
Spravato ? Votre professionnel de la santé discutera avec vous de ce
que vous pouvez faire pour baisser votre pression artérielle.
Votre médecin décidera si vous commencez le médicament ou si vous
devez attendre jusqu’à ce que votre pression artérielle ait diminué.
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Augmentation de la pression artérielle
Risque
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Qu’entend-on par « abus de substances/
médicaments » ?
L’abus de substances/médicaments se produit lorsqu’une personne utilise un
médicament ou une autre substance déterminée à une fin autre que celle à
laquelle il/elle est destiné(e). On sait qu’un autre médicament chimiquement lié à
Spravato, à savoir la kétamine, connaît une utilisation abusive. Par conséquent, les
personnes qui prennent Spravato sont surveillées pour détecter toute utilisation
abusive éventuelle de médicaments.
S’il pense que vous courez un risque, il vous posera des questions sur
votre potentiel abus du médicament et discutera avec vous de vos
inquiétudes.
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Abus de substances/médicaments
Risque
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Notes
Vous pouvez utiliser ces pages pour noter, par exemple,
les questions que vous vous posez sur Spravato ou les conseils
que vous recevez de votre médecin.
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©Janssen-Cilag NV – EM-76960 – nov-2021 – vu/er Luc Van Oevelen, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse