Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
ET INGÉNIERIE
PÉDAGOGIQUE
EDITO
Nous avons le plaisir de vous présenter TREE : Training Expérience by EFOR.
TREE est le centre de formation et d’ingénierie pédagogique du Groupe EFOR.
TREE c’est une équipe dédiée à vos formations composée d’ingénieurs pédagogiques,
de gestionnaires administratifs et de formateurs experts. Leur ambition est d’offrir
à tous les apprenants une expérience formation efficiente et unique à travers un
apprentissage ludique et innovant.
N’hésitez pas à nous contacter pour échanger sur vos projets de montée en compétence.
L’équipe TREE
SOMMAIRE
DOMAINES DE FORMATION........................................... 4
FORMATIONS DIGITALES................................................ 12
Classes virtuelles..............................................................................13
E-learning.........................................................................................15
Blended learning..............................................................................17
Réalité virtuelle................................................................................18
FORMATIONS EN PRÉSENTIEL........................................ 20
Nos parcours de formation sur-mesure...........................................21
Nos sessions de formation...............................................................22
DOMAINES DE
FORMATION
TREE, EXPERT DE L’INGÉNIERIE DE
FORMATION POUR LES INDUSTRIES
DES SCIENCES DE LA VIE
Fort de notre expertise métier et réglementaire
des Sciences de la Vie, le centre de Formation
et d’ingénierie Pédagogique de TREE met à votre
service nos experts en conception pédagogique
pour créer avec vous des projets de formation
qui répondent à vos besoins et vous permettent
de rendre vos équipes plus performantes.
90%
de satisfaction*
*score moyen attribué par les
participants aux formations TREE
au 1er semestre 2022
4
NOS ÉQUIPES VOUS ACCOMPAGNENT SUR LES DOMAINES
SUIVANTS :
5
NOS SUJETS DE FORMATION
Grâce à notre expérience commune de la formation et de l’ingénierie pédagogique auprès des industries de Sciences de la Vie, nous avons
développé une expertise particulière sur un ensemble de programmes validés et mis à jour sur les thématiques ci-dessous.
Nous pouvons directement intervenir au sein de vos équipes sur une prestation clé en main - en présentiel, classe virtuelle, e-learning ou
Blended Learning – ou concevoir une session de formation directement à partir de votre besoin spécifique.
Validation/qualification
Stratégie de validation et PDV - VMP VQ010 1 jour
Sensibilisation à la validation VQ020 1 jour
Qualification d’Infrastructure Informatique (Q2I) VQ030 2 jours
Validation des Systèmes Automatisés et des Équipements de Production (VSAEP) VQ040 3 jours
Validation des Systèmes d’Information (VSI) VQ050 3 jours
Validation des Systèmes informatisés pour les systèmes de qualité des DM VQ051 3 jours
Validation des Systèmes et des Équipements de Laboratoire (VSEL) VQ060 3 jours
Validation des procédés de nettoyage VQ070 2 jours
Validation des méthodes d’analyse VQ080 2 jours
Audits/inspections
Audit Qualité Interne - Outil d’amélioration et de mise en conformité (ISO 19011) AI510 2 jours
Audit Fournisseurs MP/AC, Façonniers, Services AI520 2 jours
Audit des Fournisseurs de Systèmes Automatisés et Informatisés AI530 2 jours
Préparer et réussir vos inspections américaines sites de production (FDA) AI550 2 jours
Préparer et réussir vos inspections GCP (FDA) AI551 2 jours
Projets/ingénierie
Gestion de Projet dans les industries de la santé PI610 2 jours
GAMP 5 : utilisation pragmatique dans la mise en conformité réglementaire PI620 2 jours
URS / SBU / CdC et Analyse des besoins : systèmes ou équipements PI630 2 jours
RC / QC : Revue de Conception / Qualification de Conception pour les projets industriels PI640 2 jours
Automatique - Initiation pour les non-spécialistes PI670 2 jours
LIMS : fonctionnalités, conduite du projet et validation PI690 2 jours
Autoclave de stérilisation à la chaleur humide PI700 2 jours
Utilités propres : de la conception et validation à la production PI710 2 jours
GAMP 5 et 21 CFR Part 11 : adaptée pour les fournisseurs PI730 2 jours
6
Qualité/Réglementation
Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques (ISO 22716) : une norme et une exigence
QR180 1 jour
réglementaire
Bonnes Pratiques Cliniques appliquées à l’industrie cosmétique QR190 2 jours
Bonnes Pratiques Laboratoires appliquées à l’industrie cosmétique QR200 2 jours
Bonnes Pratiques de Laboratoire pour les Essais Précliniques QR210 2 jours
Bonnes Pratiques Cliniques : éthique et qualité des données QR220 2 jours
Bonnes Pratiques aux Laboratoires QR230 2 jours
Études de stabilité dans le domaine de la santé QR245 2 jours
Sécurité électrique et compatibilité Électromagnétique des dispositifs médicaux selon la
QR267 2 jours
norme IEC 60601-1
Maîtriser les règles de la publicité pour les Dispositifs Médicaux QR268 1 jour
Conception, développement et industrialisation d’un dispositif médical QR269 1 jour
Réglementation américaine (FDA) des Dispositifs Médicaux QR270 2 jours
La Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux (DM) -Règlements (UE)
QR271A 1 jour
2017/745 – Initiation/Recyclage
Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux, 2017/745 QR271B 2 jours
Documentation technique des Dispositifs Médicaux et DM DIV (Europe) QR272 2 jours
Maîtriser la stérilisation des DM, Validation par oxyde d’éthylène selon l’ISO 11135 QR273 2 jours
La Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro (DMDIV)
QR276A 1 jour
- Règlement (UE) 2017/746 - Initiation/Recyclage
La Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
QR276B 2 jours
Règlement (UE) 2017/746
Appliquer l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux, selon la
QR277 1 jour
norme IEC 62366
La norme IEC 62304 à destination des logiciels de dispositifs médicaux : définir les prin-
QR278 1 jour
cipes et enjeux
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal ISO 11607-1/-2 : 2018 QR279 1 jour
Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : Initiation/Recy-
QR280A 1 jour
clage de la norme ISO 13485
Système de Management de la Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO
QR280B 2 jours
13485
ISO 9001, les évolutions ROIS et la mise en oeuvre pragmatique QR282 1 jour
Système de Management de la Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux aux USA : 21 CFR
QR290 2 jours
820
Bonnes Pratiques pour la conduite de l’investigation au laboratoire : OOS / OOT QR301 1 jour
Conduite d’investigations et traitement des déviations QR302 2 jours
Change Control / Gestion des Modifications QR310 2 jours
21 CFR part 11 - ERES - et Annexe 11 - gestion des Systèmes Informatisés et Automatisés QR320 2 jours
Medical Device Single Audit Program - MDSAP Initiation/Recyclage QR340A 1 jour
Medical Device Single Audit Process - MDSAP QR340B 2 jours
Impact du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux sur les données
ECDM 1 jour
cliniques
NOS SUJETS DE FORMATION
Qualité/Réglementation - SUITE
ICH Q10 : Système Qualité Pharmaceutique (SQP) - Mise en oeuvre pragmatique QR110 2 jours
GMP Nouvelle Annexe 1 : Comment mettre sous contrôle vos processus aseptiques QR111 1 jour
ICH Q7 : GMP Part II - BPF Principes Actifs : principes généraux, retours d’expériences et
QR120 2 jours
alités
actualités
ICH Q8 : Quality by Design QR121 2 jours
Bonnes Pratiques Fabrication / GMP : formation initiale du personnel QR150 1 jour
Bonnes Pratiques de Fabrication : Recyclage BPF / GMP QR151 1 jour
Bonnes Pratiques de Distribution et de Stockage QR160 1 jour
Métrologie
Métrologie : notions de base ME810 1 jour
Métrologie d’un point de vue organisationnel et opérationnel ME820 2 jours
Métrologie : l’incertitude et son calcul ME830 1 jour
Statistiques
Gérer et exploiter des données sous excel MSG1 2 jours
Statistique descriptive et représentation synthetique des données MSG2 2 jours
Formation aux tests statistiques usuels MSG3 2 jours
Formation aux tests statistiques non-paramétriques MSG4 1 jour
Analyse des données multidimensionnelles MSG5 3 jours
Construction et interprétation des modèles logistiques MSG6 1 jour
Utilisation des plans d’expérience pour innover dans vos produits et process MSI1 3 jours
Initiation aux statistiques utilisées en validation, contrôles et tests ST910 3 jours
OMICS
Introduction aux méthodes de séquençage NGS et applications en génomique,
MD01 1 jour
métagénomique et transcriptomique
Comprendre la diversité taxonomique et fonctionnelle des microbiotes par approche
MD02 3 jours
métagénomique
Analyse génomique microbienne MD03 2 jours
Analyse de données RNA-SEQ MD04 4 jours
8
eTUDES CLINIQUES
Sensibilitation au data management clinique SDMC 1 jour
Taille d’échantillon dans les études cliniques TESC 1 jour
Introduction aux méthodes biostatistiques cliniques MSC1 1 jour
pROGRAMMATION
Introduction et initiation à R LOG1 2 jours
Introduction et initiation à Python LOG2 2 jours
SAS office analytics LOG3 3 jours
SAS Visual analytics LOG4 1 jour
Lean 6 sigma
Application du Lean Six Sigma dans le domaine de la santé LS980 2 jours
Méthodologie de résolution de problèmes pour le domaine de la santé LS940 2 jours
9
NOTRE VALEUR AJOUTÉE
Notre positionnement de leader du conseil dans le secteur des sciences de la vie et nos expertises reconnues
sur l’ensemble de cycle de vie des produits nous permettent de vous accompagner dans la montée en
compétences de vos équipes.
Nos ingénieurs/gestionnaires pédagogiques et nos formateurs de haut niveau conçoivent des formations
en lien avec vos attentes.
10
UNE DÉMARCHE DE CONCEPTION RIGOUREUSE ET EFFICIENTE
Afin de répondre au mieux aux besoins de nos clients, nous avons
adopté une méthodologie de construction de formations selon le modèle
d’instruction ADDIE.
ANALYSE
DESIGN
EVALUATION &
AMÉLIORATION
DÉVELOPPEMENT
IMPLÉMENTATION
Une procédure qualité est appliquée à chacune des étapes de la formation : validation des experts formateurs,
conception des programmes de formation, supports de formation, animation, organisation et évaluation.
Enfin, dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue, nous capitalisons nos retours d’expérience
afin de faire évoluer et enrichir notre offre de formation mais aussi répondre au mieux à tous vos besoins.
11
FORMATIONS
DIGITALES
Votre offre de formation
accessible en ligne
CLASSES VIRTUELLES................................................................ 13
E-LEARNING........................................................................................ 15
BLENDED LEARNING.................................................................. 17
RÉALITÉ VIRTUELLE.................................................................... 18
12
CLASSES VIRTUELLES
Télétravail, déplacements professionnels, collaborateurs répartis sur plusieurs sites… la mise en place d’une formation
en présentiel peut s’avérer complexe et chronophage pour l’organisateur comme pour les participants. Vous souhaitez
faire bénéficier à vos collaborateurs des atouts de la formation en présentiel, tout en les affranchissant des contraintes
de présence sur site ? Nos classes virtuelles sont le bon compromis.
Nos classes virtuelles sont des formations présentielles entièrement digitalisées qui peuvent être intégralement
réalisées à distance.
Les participants rejoignent une salle de formation virtuelle, avec l’un de nos formateurs experts et ont la possibilité
d’interagir avec lui comme au cours d’une session de formation en présentiel.
Quelle que soit votre problématique, conjointement à nos experts métiers, nos ingénieurs pédagogiques conçoivent
votre projet de formation, avec la ou les classe(s) virtuelle(s) qui permettront une transmission optimale de notre
expertise à vos équipes.
Notre plateforme de formation en ligne est accessible sur ordinateur et sur tablette et vous bénéficiez de l’interactivité
et de l’animation d’une session de formation en présentiel augmenté : jeux et exercices en ligne, vidéos, animations…
A l’issue de la classe virtuelle, le participant réalise en ligne un QCM et répond à une évaluation de la formation et une
attestation de formation lui sera délivrée.
Un apprentissage ludique et interactif, avec le suivi en live de notre formateur expert.
13
NOTRE VALEUR AJOUTÉE La session de formation est pilotée par l’un de NOS FORMATEURS EXPERTS ENTIÈREMENT DÉDIÉ À
VOS COLLABORATEURS.
QUIZ, JEUX, QCM : nos classes virtuelles sont interactives et ludiques, afin de favoriser l’attention et
l’intérêt des participants et ainsi maximiser leur apprentissage.
NOTRE PLATEFORME DE FORMATION : accessible depuis un ordinateur ou une tablette, elle permet
une connexion rapide, simple et sécurisée des apprenants. Elle centralise la session de formation, les
résultats des évaluations des participants pour un suivi global de la performance de vos collaborateurs.
14
E-LEARNING
Nos modules e-learning sur-mesure répondent à un besoin en formation spécifique à votre entreprise (procédures,
normes, réglementation) tout en s’affranchissant des frais logistiques et de déplacements de vos équipes et en
optimisant le temps des apprenants. Chacun évolue à son rythme, en fonction de ses contraintes et de son temps
disponible, grâce à des modules de formation digitalisés.
NOTRE STUDIO DE CRÉATION : nos ingénieurs pédagogiques disposent de leur propre studio
de création pour produire directement vos supports digitaux (enregistrement, prise de vue,
montage…).
Notre éditeur de contenu nous permet de CRÉER VOS MODULES SOUS FORMAT SCORM
pour pouvoir directement les intégrer sur votre plateforme de formation, ou encore sur
notre plateforme dédiée.
15
NOS MODULES Nous proposons également plusieurs modules e-learning
clés en main pour vous permettre de former efficacement à
E-LEARNING distance vos collaborateurs sur des thématiques ciblées et
incontournables :
SUR ÉTAGÈRE
• CV001FR - Le cycle de vie du médicament
• QR130M6 - Les bonnes pratiques appliquées aux laboratoires de contrôle de la qualité
• QR400M0FR - Intégrité des données en environnement GXP
• VQ050M0FR - Introduction à la validation des systèmes d’information
• QR130DM - Les BPF / GMP spécial dispositifs médicaux
• QR130M0 - Principes généraux des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) des
médicaments à usages humain et vétérinaire
• QR130M9 - Les BPF/GMP : les auto-inspections
• QR130M2 - Les BPF/GMP : le personnel
• QR130M7 - Les BPF/GMP : les activités externalisées
• QR130M8 - Les BPF/GMP : les réclamations et les rappels de médicaments
16
BLENDED LEARNING
Développer ses compétences – ou en acquérir de nouvelles – demande un réel investissement personnel aux
apprenants : écoute, attention, entrainement, exercice… Les connaissances étant acquises différemment selon
chacun en fonction des canaux et modes d’apprentissage qu’il favorise, certains formats de formation peuvent
favoriser – ou au contraire freiner – l’assimilation des nouvelles notions, en fonction des individus.
classes virtuelles - sont animées par l’un de nos formateurs experts disposant d’une grande
expérience terrain.
UN GAIN DE TEMPS : une partie de la formation étant réalisée en ligne, cela permet de
s’adapter davantage aux contraintes (présence, déplacement) et aux disponibilités des
apprenants.
TOUTES LES RESSOURCES SONT ACCESSIBLES EN UN SEUL POINT : notre LMS, vous permet
d’accéder et de sauvegarder l’ensemble de vos documents de formation en un seul point.
17
LA RÉALITÉ VIRTUELLE
TREE conforte son savoir-faire et sa capacité à innover grâce à des formations immersives en réalité virtuelle en
adéquation avec la réalité des entreprises du secteur.
Pour former certains de leurs collaborateurs, les usines pharmaceutiques se trouvent parfois dans l’obligation de
programmer des arrêts de production entrainant de fait des réorganisations et des pertes financières.
AINSI LA FORMATION
IMMERSIVE EN RÉALITÉ
VIRTUELLE POURRAIT ÊTRE
LA SOLUTION PRAGMATIQUE
POUR VOS BESOINS DE
FORMATIONS !
NOTRE VALEUR AJOUTÉE
La formation immersive est une modalité qui se met au service de notre expertise métier, de
l’ingénieur pédagogique et de l’entreprise afin de former vos collaborateurs par la pratique en
toute sécurité.
18
NOUS POUVONS IMAGINER ENSEMBLE UNE MULTITUDE DE POSSIBILITÉS :
19
FORMATIONS
EN PRÉSENTIEL
20
NOS PARCOURS DE FORMATION
SUR-MESURE
Favoriser la montée en compétences de ses collaborateurs nécessite d’organiser des sessions de formation complètes,
à jour sur l’ensemble des normes en vigueur, avec des exemples concrets. Pour qu’une session de formation soit
attractive et permette aux apprenants d’intégrer un maximum de connaissances, elle doit disposer d’une véritable
approche pédagogique en proposant des mises en situation, des jeux, des QCM pour stimuler l’engagement et l’intérêt
des participants.
Pour vous garantir une approche personnalisée, notre équipe d’ingénieurs pédagogiques qualifiera avec vous
vos besoins. A distance ou directement intégrés à vos équipes, nos ingénieurs pédagogiques interviennent
pour :
Définir les méthodes, exercices et jeux qui stimuleront au mieux l’engagement de vos participants
tout en maximisant leur apprentissage.
Faire évoluer le niveau de la formation en fonction des connaissances initiales des participants.
Monter des formations-actions qui comporteront une part importante de mise en pratique sur vos
problématiques.
Nos formations sont animées par des formateurs experts qui disposent d’une grande expérience terrain.
Experts dans leur domaine, ils pourront transmettre leur savoir à vos apprenants, mais aussi leur faire
profiter de leurs retours d’expérience au travers d’exposés concrets de situations vécues.
21
NOTRE VALEUR AJOUTÉE L’ASSURANCE D’UN FORMATEUR EXPERT ET DE SON RETOUR D’EXPÉRIENCE TERRAIN : cas d’étude,
exemples concrets, mises en situation…
22
23
TREE PARIS TREE LYON TREE GENÈVE TREE BRUXELLES
Tél. +33 (0)9 72 53 74 48 Tél. + 33 (0)7 72 27 50 72 Tél. + 41 (0)22 346 52 47 Tél. + 32 (0)26 46 58 97
25-29 Rue Anatole France, 19 rue des Rosiéristes, Avenue Louis Casaï 84 Avenue de Finlande 8
92300, Levallois-Perret 69410, Champagne au Mont d’Or 1216 Cointrin (Geneva) - 1420 Braine-L’Alleud
SWITZERLAND BELGIUM
A PROPOS DE EFOR-CVO
EFOR-CVO est l’offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil :
EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE, véritable acteur auprès des
industries pharmaceutiques et Soladis, expert du digital et du traitement de la donnée.
La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil
en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.
Notre Direction technique composée de plus de 150 experts a pour vocation de répondre de manière personnalisée
aux demandes de nos clients et leur fournir un accompagnement premium sur chacun de leurs enjeux.
Unis autour d’aspirations et de valeurs communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes
engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients.
24
25
26