PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/IEC DIS 17025

Exigences générales concernant la compétence des

laboratoires d'essais et d'étalonnages

1 Domaine d'application
1.1

1.2

1.3

2 Références normatives

Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et

termes associés (VIM)

3 Termes et définitions

1
ISO/IEC DIS 17025

3.1
impartialité

3.2
plainte

remplacement du groupe nominal « organisme d’évaluation

de la conformité ou à un organisme d’accréditation » par le terme « laboratoire », ajout du terme
« résultats » et suppression du terme « appel

3.3
comparaison interlaboratoires

3.4
comparaison intralaboratoire

3.5
essai d'aptitude

suppression de la référence à l’Annexe et aux notes

3.6
laboratoire

3.7
règle de décision

2
 ISO/IEC DIS 17025

4 Exigences générales
4.1 Impartialité

4.1.1

4.1.2

4.1.3

4.1.4

4.1.5

4.2 Confidentialité

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4

4.2.5

3
ISO/IEC DIS 17025

5 Exigences structurelles
5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

5.7

4
 ISO/IEC DIS 17025

6 Exigences relatives aux ressources

6.1 Généralités

6.2 Personnel

6.2.1

6.2.2

6.2.3

6.2.4

6.2.5

6.2.6

6.3 Installations et conditions ambiantes du laboratoire

6.3.1

6.3.2

5
ISO/IEC DIS 17025

6.3.3

6.3.4

6.3.5

6.4 Équipements

6.4.1

6.4.2

6.4.3

6.4.4

6.4.5

6.4.6

6
 ISO/IEC DIS 17025

6.4.7

6.4.8

6.4.9

6.4.10

6.4.11

6.4.12

6.4.13

6.4.14

7
ISO/IEC DIS 17025

6.5 Traçabilité métrologique

6.5.1

6.5.2

mises en pratique

6.5.3

6.6 Produits et services fournis par des prestataires externes

6.6.1

8
 ISO/IEC DIS 17025

6.6.2

6.6.3

7 Exigences relatives aux processus

7.1 Revue des demandes, appels d'offres et contrats
7.1.1 Généralités

7.1.1.1

7.1.1.2

7.1.1.3

7.1.1.4

9
ISO/IEC DIS 17025

7.1.1.5
7.1.1.6

7.1.1.7

7.1.1.8

7.1.2 Activités de laboratoire fournies par des prestataires externes

7.1.2.1

7.1.2.2

7.2 Sélection, vérification et validation des méthodes

7.2.1 Généralités
7.2.1.1

7.2.1.2

7.2.1.3

10
 ISO/IEC DIS 17025

7.2.1.4

7.2.1.5

7.2.1.6

7.2.1.7

7.2.2 Validation des méthodes

7.2.2.1

11
ISO/IEC DIS 17025

7.2.2.2

7.2.2.3

7.2.2.4

7.3 Échantillonnage
7.3.1

7.3.2

7.3.3

12
 ISO/IEC DIS 17025

7.4 Manutention des objets d’essai ou d'étalonnage

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.4.4

7.5 Enregistrements techniques

7.5.1

7.5.2

7.6 Évaluation de l’incertitude de mesure

7.6.1

13
ISO/IEC DIS 17025

7.6.2

7.6.3

7.7 Assurer la qualité des résultats

7.7.1

14
 ISO/IEC DIS 17025

7.7.2

7.7.3

7.8 Rapport sur les résultats

7.8.1 Généralités

7.8.1.1

7.8.1.2

7.8.2 Rapports (essai, étalonnage ou échantillonnage) – exigences communes

7.8.2.1

15
ISO/IEC DIS 17025

7.8.2.2

7.8.2.3

16
 ISO/IEC DIS 17025

7.8.3 Rapports d’essais – exigences spécifiques

7.8.4 Certificats d’étalonnage – exigences spécifiques

7.8.4.1

7.8.4.2

7.8.5 Rapport sur les déclarations de conformité

7.8.5.1

17
ISO/IEC DIS 17025

7.8.5.2

7.8.5.3

7.8.6 Rapport sur les avis et interprétations

7.8.6.1

7.8.6.2

7.8.7 Amendements aux rapports

7.8.7.1

7.8.7.2

7.8.7.3

18
 ISO/IEC DIS 17025

7.9 Réclamations
7.9.1

7.9.2

7.9.3

7.9.4

7.9.5

7.9.6

7.9.7

7.10 Gestion des travaux non conformes

7.10.1

7.10.2

19
ISO/IEC DIS 17025

7.11 Maîtrise des données – Gestion de l’information

7.11.1

7.11.2

7.11.3

7.11.4

7.11.5

7.11.6

8 Exigences relatives au management

8.1 Options
8.1.1 Généralités

20
 ISO/IEC DIS 17025

8.1.2 Option A

8.1.3 Option B

8.2 Documentation des systèmes de management (Option A)

8.2.1

8.2.2

8.2.3

8.2.4

8.2.5

8.3 Maîtrise de la documentation des systèmes de management (Option A)

8.3.1

21
ISO/IEC DIS 17025

8.3.2

8.4 Maîtrise des enregistrements (Option A)

8.4.1

8.4.2

8.5 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités (Option A)

8.5.1

8.5.2

22
 ISO/IEC DIS 17025

8.5.3

8.6 Amélioration (Option A)

8.6.1

8.6.2

8.7 Action corrective (Option A)

8.7.1

23
ISO/IEC DIS 17025

8.7.2

8.7.3

8.8 Audits internes (Option A)

8.8.1

8.8.2

8.9 Revues de direction (Option A)

8.9.1

8.9.2

24
 ISO/IEC DIS 17025

8.9.3

25
ISO/IEC DIS 17025

Annexe A

Traçabilité métrologique

A.1 Généralités

A.2 Établir la traçabilité métrologique

A.2.1

A.2.2

A.3 Démontrer la traçabilité métrologique

A.3.1

26
 ISO/IEC DIS 17025

A.3.2

27
ISO/IEC DIS 17025

Annexe B

Système de management
B.1

B.2

B.3

B.4

B.5

28
ISO/IEC DIS 17025

29