LES SYSTEMES QUI ENCADRENT LE

CYCLE D’APPROVISIONNEMENT
PHARMACEUTIQUE
UE Gestion pharmaceutique - Mousson 2019
Dr RASAK Soukouratou, DIU GAPH
 PLAN

Introduction
1. La Reglementation Pharmaceutique
2. Le management de la qualité
3. Le Système d’information pour la gestion
logistique (SIGL)
Conclusion
 INTRODUCTION
• Le CAP comporte 06 étapes
• Il existe trois systèmes qui sous-tendent les
différentes étapes du CAP
• Ce sont :
- La réglementation pharmaceutique
- Le management de la qualité
- Le Système d’Information pour la Gestion
Logistique
 LA RÉGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE

C’est l’ensemble des textes législatifs et

règlementaires en vigueur qui régissent :
L’homologation –AMM => Evaluation
L’importation => Contrôle
La fabrication-BPF => Inspections
Le stockage / distribution –BPD => Inspections
L’utilisation
Chaque pays dispose d’une Autorité Nationale
de Réglementation Pharmaceutique (ANRP)
 «Les trois lois défavorables sur l’information

1) L'information que vous avez n'est pas ce que vous voulez.

2) L'information que vous voulez n'est pas ce que vous avez

besoin.
3) Les renseignements dont vous avez besoin ne sont pas
ceux que vous pouvez obtenir»

Murnaghan JH. Health-services information's systems in

the United States today. N Engl J Med 1974; 290 (11): 603 -
10.
 SYSTÈME D’INFORMATION POUR LA GESTION
LOGISTIQUE (SIGL)

Activités qui permettent d’organiser le cycle de

l’approvisionnement; il consiste en :
Collecter les informations
Stocker les informations
Traiter les informations
Diffuser les informations
Le SIGL est nécessaire pour l’aide à la prise de
décision tant au niveau stratégique
qu’opérationnel.
 SYSTEME MANAGEMENT QUALITE

C’est un ensemble de mesures qui permettent

de s’assurer que le produit qui arrive à
l’utilisateur final est sûr, efficace et répond
aux standards de qualité.
S’applique à chaque étape du cycle
d’approvisionnement à travers la rédaction
d’un manuel qualité validé et appliqué.
Ne pas le réduire au seul «contrôle qualité»
 CONCLUSION

La bonne maîtrise des 03 systèmes qui

encadrent le CAP contribue à avoir un CAP de
qualité avec les risques à chaque étape
minisées.