Compte rendu exposé n°7 maliki fatma / Daas nesrine

ORGANISATION D’UNE LABORATOIRE DE CONTRÔLE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ;

LE LABORATOIRE NATIONAL DE CONTRÔLE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES EST UNE
ÉTABLISSEMENT PUBLIC A CARACTÈRE ADMINISTRATIF

ACTIVITÉS D’UN LABORATOIRE DE CONTRÔLE DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

 Organise et planifie les activités du laboratoire

 Détermine ,rédige et met en œuvre les protocoles et processus

analytiques

 Etablit des outils de tendances

 Interprète les résultats analytiques pour apprécier la conformité des

produits

 Interprète et valide les résultas du laboratoire de contrôle

 Identifier les causes potentielles d’accident et met en œuvre des mesures

de prévention

FORMATION REQUISE POUR LES POSTES : Chef de l’aboratoire est la personne qui
contrôle toutes les activités liées aux produits pharmaceutiques comme : la
conformité , la qualité des produits ,Technicien de laboratoireResponsable
de laboratoire d’analyse R§D (chimie), Assurer un personnel technique
diplôme des facultés pharmacie, Un ingénieure -chimiste ou pharmacien et
expérience pratique en analyse des médicaments

LES CONDITIONS DISPONIBLE DANS L’LABORATOIRE

PHARMACEUTIQUE : la matière
premièr,Electricit é,climatisation ,gaz de ville,chauff d’eau

CHOIX DES MÉTHODES ;

: Il faut un méthode qui consiste a étudier ses préférences
Certains critères
Specificite, liniarité,exactitude,securités, fidelite,
DISTRIBUTION :1 Géographique, demographique, politique
PHARMACOVIGILANCE : permet de détecter les effets
indésirables d’un médicament vétérinaire aprés sa mise sur le
marché
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Le réseau de distribution (2)

– Contrôle du stock et intervalles de réapprovisionnement

– Documents et procédures

– Recueil de données de consommation

– Flux d’informations

– Le réseau de distribution (3)

Pour accompagner ce réseau de distribution et ce circuit d’information, il faut aussi préserver un circuit
financier. Sans circuit financier sécurisé, il n’y a pas de viabilité d’un circuit de distribution

Approvisionnement et gestion des stocks

Objectifs d’apprentissage

• Décrire les étapes nécessaires pour mettre en œuvre un programme de contrôle et d’inventaire des
stocks

• Nommer les facteurs à considérer avant d’acheter des consommables

• Développer un plan de contrôle du système de gestion des stocks et des inventaires

• Discuter l’importance de la documentation concernant l’approvisionnement et la gestion de stock

• Les activités du laboratoire doivent être examinées systématiquement et périodiquement

Contrôle continu de la gestion de stock

 Attribuer les responsabilités

 Mise a jour de stock
 Maintenir le système dans tout le labo
 Inventaires hebdomadaires

Gestion informatisée

• Avantages:

– État exact du stock, classification des produits; Gestion des dates de

péremption;Statistiques à planifier les ordres d’achat

– Gestion de la distribution;Tâches de gestion de stock facilitées

• Inconvénients:

– Ordinateur sur place nécessaire,Requiert un personnel forme

Fonnctionmment de laboratoire
• Le contrôle des produits de sante en laboratoire
• La libération de lots
• La surveillance du marché
• Confirmer la qualité des produits
• Prévenir l’arrivée sur le marché de lots de qualité imparfaite
• Détecter des défauts de qualité et engager des actions correctives ou préventives(exemple:retrait de lots)
• Contribuera traitement des alertes de santé publique
• Détecter les produits de santé falsifiés
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